Europaudvalget 2010-11 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 489
Offentligt
1018001_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06Kontor
Bilag
Journalnummer
1
400.C.2-0
EUK
5. juli 2011

KOMITÉSAG

Markedsføringstilladelse med betingelser for lægemidlet YERVOY

(ipilimumab)

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissi-onsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelserfor lægemidlet YERVOY (ipilimumab).Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomi-téen i hænde senest den 8. juli 2011.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen afdet pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele,og i den sammenhæng udgør forslagene en bedring af sundhedsbeskyt-telsen.Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.
Brian Mikkelsen