SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 783: Spm. om, hvor langt man er inden for forskningen i forhold til at indføre moderne og pålidelige test-metoder til afløsning af dyreforsøg, med henblik på at dæmme op for frigivelse af skadelige kemikalier og kemikaliesammensætninger, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 24. august 2010 stillet følgendespørgsmål nr. 783 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som her-med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 783:’’Hvor langt er man inden for forskningen i forhold til at indføre moderne ogpålidelige test-metoder til afløsning af dyreforsøg, med henblik på at dæmmeop for frigivelse af skadelige kemikalier og kemikaliesammensætninger?”Svar:Til brug for besvarelsen har jeg indhentet følgende bidrag fra Lægemiddelsty-relsen, som jeg kan henholde mig til:”Dyreforsøg er nødvendige for at kunne evaluere sikkerheden ved potentiellenye lægemidler, inden lægemidlerne gives til mennesker første gang i forbin-delse med kliniske forsøg. Det er nødvendigt af hensyn til forsøgspersonernessikkerhed. Et klinisk forsøg med lægemidler på mennesker må kun påbegyn-des, hvis en etisk komité og/eller den ansvarlige myndighed når frem til denkonklusion, at den forventede gevinst i terapeutisk henseende og for folke-sundheden kan berettige risikoen, jf. artikel 3, stk. 2, litra a, i direktiv2001/20/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og admini-strative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførel-se af kliniske forsøg med lægemidler til human brug.Der foregår i EU et arbejde inden for Det Europæiske Lægemiddelagentur(EMA) og The European Partnership for Alternative Approaches to Animal Te-sting (EPAA), der har til formål at reducere antallet af forsøgsdyr og at finde al-ternative måder at indsamle videnskabelig dokumentation om fordele og risicived lægemidler uden at anvende dyreforsøg. Der arbejdes også på at findemetoder, der kan afhjælpe eller minimere smerte, lidelse og stres hos forsøgs-dyrene. Dette arbejde foregår under overskriften ”three R`s” (Reduction, Refi-nement og Replacement). Det er ikke lykkedes, at finde effektive metoder, derkan erstatte dyreforsøg i forbindelse med udvikling af nye lægemidler til men-nesker. Derimod er det lykkedes at mindske de regulatoriske krav til antallet afdyreforsøg. Der sker en løbende implementering af resultaterne af arbejdetmed ”three R`s” ved udarbejdelse og revision af retningslinjer for dyreforsøg.Dette arbejde foregår både i europæisk regi og globalt.EPAA er et frivilligt samarbejde mellem Europa-Kommissionen, europæiskehandelsorganisationer og firmaer fra forskellige industrisektorer. De involvere-de parter indsamler viden og bidrager med ressourcer med henblik på at frem-