SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 649: Spm. om valget af meningitisvaccine og hvorfor Statens Serum Institut på forhånd havde valgt producenten inden selve udbudsrunden, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 11. juni 2010 stillet følgende spørgsmålnr. 649 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).Spørgsmål nr. 649:’’Ministeren bedes redegøre for valget af meningitisvaccine, herunder for,hvorfor Statens Serum Institut på forhånd havde valgt producenten inden selveudbudsrunden.”Svar:Jeg har til brug for min besvarelse indhentet en udtalelse fra Statens SerumInstitut.Statens Serum Institut kan oplyse følgende:”Som redegjort for i svaret på Sundhedsudvalgets spørgsmål nr. 497 har vac-cination mod pneumkokker, der bl.a. kan medføre meningitis, været en del afdet danske børnevaccinationsprogram siden 1. oktober 2007.På dette tidspunkt var Prevenar fra producenten Wyeth den eneste vaccine påmarkedet, og følgelig indgik Statens Serum Institut en kontrakt med Wyethuden afholdelse af EU-udbud. I kontrakten blev der indføjet en opsigelsesbe-stemmelse på seks måneder, bl.a. med henblik på at kunne konkurrenceud-sætte indkøbet via udbud, når ændringer på markedet gjorde det fordelagtigt.Prevenar beskyttede på dette tidspunkt mod syv stammer af pneumokokbakte-rien (betegnes også som en 7-valent vaccine) og kan, når vaccinen gives somen del af et nationalt vaccinationsprogram, gives i en vaccinationsserie af tredoser.Den 30. marts 2009 fik GlaxoSmithKline (GSK) godkendt pneumokokvaccinenSynflorix, der er 10-valent og dermed beskytter mod 10 stammer af pneumo-kokbakterien. Synflorix skal i henhold til vaccinens godkendelse og produktre-sumé gives i en vaccinationsserie på fire doser og kræver således et ekstravaccinationsbesøg.Den 9. december 2009 opnåede Pfizer, der i oktober 2009 havde opkøbt Wy-eth, godkendelse fra de europæiske lægemiddelmyndigheder af en forbedret13-valent version af Prevenar-vaccinen, der således beskytter mod 13 stam-mer af pneumokokvaccinen.Den 13-valente Prevenar-vaccine kan erstatte den 7-valente Prevenar-vaccine, således at børn, der opstarter en vaccinationsserie med den 7-

valente vaccine, kan færdigvaccineres med den 13-valente vaccine. StatensSerum Instituts kontrakt med Pfizer muliggjorde et skifte fra den 7- til den 13-valente Prevenar-vaccine og til uændret pris. Da den 13-valente vaccine giverbørnene en bedre beskyttelse, besluttede Statens Serum Institut i 2009 at ind-fase den 13-valente vaccine, når det var praktisk muligt, dvs. når vaccinen fikmarkedsføringstilladelse, og når lagrene på Statens Serum Institut og hos læ-gerne af den 7-valente vaccine var opbrugt. Indfasningen offentliggjordes iEPI-NYT den 14. april 2010.Da konkurrencesituationen på markedet var ændret således, at der nu var fle-re vacciner på markedet med et bredere dækningsomfang, besluttede StatensSerum Institut at igangsætte forberedelsen af et udbud og opsagde (med deangivne 6 måneders varsel) kontrakten med Pfizer i februar 2010.Udbuddet, der er udarbejdet i tæt samarbejde med Kammeradvokaten, blevoffentliggjort den 14. april 2010. Fristen for afgivelse af tilbud var den 15. juni2010. At indfasningen af den 13-valente vaccine og udbuddet offentliggøressamme dag beror på en tilfældighed.GSK meddeler i DR-nyhederne den 10. juni 2010, at GSK trækker sig fra ud-budsprocessen med henvisning til, at udbuddet ikke skulle være fair og gen-nemsigtigt. Specielt mener GSK, at det er unfair, at Statens Serum Institut harvalgt at indfase den 13-valente vaccine, og at sagen som følge heraf skullevære afgjort til Pfizers fordel.Tildelingskriterierne i udbuddet er kvalitet (70 pct.), pris (25 pct.) og overens-stemmelse med det eksisterende vaccinationsprogram (5 pct.). Sidstnævntevedrører alene antallet af doser, der skal gives på hvilke tidspunkter for at op-nå fuld beskyttelse, og såledesikkehvor god beskyttelse vaccinen giver i for-hold til den vaccine, der allerede anvendes i vaccinationsprogrammet.Om der anvendes en 7- eller 13-valent vaccine i det danske børnevaccinati-onsprogram forud for udbuddets afgørelse, er således helt uden betydning for,hvorledes indkomne tilbud evalueres, og det er dermed ikke korrekt, at StatensSerum Institut har givet Pfizer en udbudsmæssig fordel af denne grund.Statens Serum Institut må konstatere, at GSK ikke har ønsket at konkurrere påudbuddets tildelingskriterier, og med fem dage før tilbudsfristens udløb offent-ligt vælger at meddele, at de ikke vil byde.”Jeg kan henholde mig til Statens Serum Instituts udtalelse.