Spørgsmål nr. 462:’’Ministeren bedes redegøre for, hvorfor Sundhedsstyrelsen blokerer for an-vendelsen af Prolastin til behandling af alpha 1, når det er godkendt i Nord-amerika, EU og af Lægemiddelstyrelsen.”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen anmodet Sundhedsstyrelsen om en udtalelse.Sundhedsstyrelsen har oplyst, at styrelsen ikke blokerer for anvendelsen afProlastina til behandling af patienter med alpha-1-antitrypsinmangel, der giveranledning til en kronisk lungesygdom.Sundhedsstyrelsen oplyser, at der er tale om et i Danmark indregistreret læ-gemiddel, men Sundhedsstyrelsen har ikke fundet anledning til at anbefalebehandlingen indført.Sundhedsstyrelsen oplyser endvidere, at Prolastina er indregistreret til brug påhospitaler i Danmark. To store lungemedicinske afdelinger på Århus Sygehusog på Gentofte Hospital deltager aktuelt i et internationalt 4-årigt multicenter-studie, der har til hensigt at fremskaffe mere evidens på området, idet dennehidtil har været meget begrænset. Danske patienter med alfa-1-antitrypsinmangel kan således behandles med lægemidlet via dette studie.Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger. Jeg kan oplyse, atSundhedsstyrelsens anbefaling bakkes op af Dansk Lungemedicinsk Selskab.

./.

Jeg kan herudover henvise til, at Sundhedsudvalget i foråret 2008 tog initiativtil, at Det Nordiske Cochrane Center udarbejdede en redegørelse om virknin-gen af alfa-1-antitryksin (Prolastin) hos voksne med alfa-1-antotrypsin-mangel.Peter Gøtzsche konkluderer i Cochrane-redegørelsen til Sundhedsudvalget at,”konklusionen er efter min opfattelse meget klar. Der er ikke grundlag for atbruge behandlingen.”