SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 402: Spm. om at ændre substitutionsreglerne på medicinområdet, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 3. marts 2010 stillet følgende spørgsmål nr. 402(Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet erstillet efter ønske fra Karl H. Bornhøft (SF).Spørgsmål nr. 402:’’Vil ministeren ændre substitutionsreglerne på medicinområdet, således at apotekernefår mulighed for at substituere på tværs af form og styrke, når det i øvrigt ikke har be-handlingsmæssige konsekvenser for patienterne?”Svar:Lægemiddelstyrelsen fastlægger, inden et lægemiddel markedsføres i Danmark, indenfor hvilken generisk gruppe et lægemiddel henhører, heri indgår en konkret vurdering iforhold til, om der kan ske substitution mellem doseringsformer. Som hovedregel ac-cepteres substitution mellem doseringsformer ikke, hvis de to lægemiddelformer vilblive oplevet som meget forskellige af medicinbrugeren, da det kan give anledning tilforkert anvendelse og/eller forvirring om anvendelsen, som kan betyde, at brugerenundlader at anvende medicinen.I ét tilfælde er der sket undtagelse fra denne hovedregel, idet Lægemiddelstyrelsen hartilladt substitution mellem Imigran Sprint over for traditionelle tabletter.Jeg er som indenrigs- og sundhedsminister ikke indstillet på at tillade substitution mel-lem lægemiddelformer, udover den konkrete vurdering og tilladelse som Lægemiddel-styrelsen anvender i dag. Dette af hensyn til patientsikkerheden.Det er lægen, der i forbindelse med ordinationen beslutter styrken af et givet lægemid-del. Der substitueres ikke mellem lægemidler med forskellig styrke af patientsikker-hedsmæssige hensyn.