SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 301: Spm. om ministeren mener, at informationen til borgerne var god nok før, og under epidemiens forløb - herunder til borgere, der oplevede ukendte og sjældne bivirkninger ved H1N1-vaccinen, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 22. januar 2010 stillet følgende spørgsmål nr. 301(Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares. Spørgs-målet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).Spørgsmål nr. 301:”Mener ministeren, at informationen til borgerne var god nok før, og under epidemiensforløb – herunder til borgere, der oplevede ukendte og sjældne bivirkninger ved H1N1-vaccinen?”Svar:Ministeriet har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra henholdsvis Sundheds-styrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Ministeriet kan på den baggrund oplyse følgende:Sundhedsstyrelsen udsendte forud for vaccinationskampagnen forskelligt informati-onsmateriale, hvor der også blev informeret om bivirkninger. Blandt andet udsendteSundhedsstyrelsen en informationspjece om vinterens to influenzavacciner, den almin-delige vinterinfluenzavaccine og influenza A (H1N1) vaccinen, og hvori også indgik etafsnit om bivirkninger. Pjecen kan ses på:http://www.sst.dk/publ/publ2009/CFF/vinterinfluenza/vinterinfluenza_brochure_vers2.pdfLægemiddelstyrelsen har løbende på sin hjemmeside informeret borgerne om bivirk-ninger ved Pandemrix vaccinen. Styrelsen har besvaret mundtlige og skriftlige fore-spørgsler og har deltaget i interviews i medierne om bivirkninger ved vaccinen. Det harværet en del af Lægemiddelstyrelsens informationsstrategi at sikre løbende, opdateretinformation på hjemmesiden og samtidig at sikre, at borgere kunne ringe direkte tilstyrelsen og få svar på spørgsmål via styrelsens vagttelefonordning. Af iværksatte initi-ativer med henblik på at sikre information til borgerne skal fremhæves:Lægemiddelstyrelsen orienterede 26. august 2009 om de forventede bivirkninger vedmedicin til at forebygge eller behandle influenza A (H1N1) og tilrettelagde i august etsærligt beredskab med henblik på at kunne intensivere de faglige vurderinger af indbe-rettede bivirkninger og information til borgerne om status i forhold til den løbende bi-virkningsovervågning af Pandemrix.I den forbindelse blev der etableret et pandemiekspertpanel bestående af repræsentanterfra Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen. Efter ibrugtag-ningen af Pandemrix mødtes pandemipanelet ugentligt for bl.a. at drøfte indberetningerom bivirkninger ved Pandemrix samt koordinere udmeldinger.Dagen efter panelets ugentlige møder har Lægemiddelstyrelsen via et H1N1-link påforsiden af sin hjemmeside udsendt information til offentligheden om styrelsens vurde-

ring af indberetninger om formodede bivirkninger og af vaccinens sikkerhedsprofil.Denne information vedrørte antallet af udleverede vaccinedoser, kategorier af hvem derhavde indberettet bivirkninger og køn og aldersfordeling hos personer, der havde ople-vet bivirkninger, som de formodede, at Pandemrix kunne være årsag til.Der er informeret detaljeret om antallet af indberetninger om formodede bivirkningerog de forskellige typer bivirkninger, herunder kendte, sjældne og ukendte formodedebivirkninger, samt alvorlige og ikke-alvorlige formodede bivirkninger. I denne forbin-delse bemærkes, at Lægemiddelstyrelsen registrerer indberetninger om en bivirkning,hvis blot der er mistanke om en sammenhæng mellem vaccinen og bivirkningen. Derforkan oplysningerne både dække over reelle bivirkninger ved vaccinen og hændelser, derfx skyldes en sygdom, patienten har, eller anden medicin, patienten har fået på sammetid. Dette er oplyst på hjemmesiden.For så vidt angår alvorlige bivirkninger er disse kommenteret og vurderet enkeltvis iden ugentlige gennemgang. Lægemiddelstyrelsen har oplyst på hjemmesiden, om dervurderes at være årsagssammenhæng mellem de formodede alvorlige bivirkninger oganvendelsen af vaccinen, ligesom styrelsen har oplyst om sin samlede vurdering af sik-kerheden ved Pandemrix.Lægemiddelstyrelsens ansatte har dagligt besvaret mundtlige spørgsmål fra borgere omPandemrix og bivirkninger. I november, hvor influenzaepidemien var på sit højeste,registreredes ca. 150 telefoniske forespørgsler. Dertil kommer besvarelse af en rækkeskriftlige forespørgsler om vaccinen.I Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev "Nyt Om Bivirkninger" har der desuden været in-formation om bivirkninger ved Pandemrix. Nyhedsbrevet udkommer den 3. torsdag ihver måned på styrelsens hjemmeside. Nyhedsbrevet er primært rettet til læger, men dethar indeholdt en lettilgængelig information om vaccinen, der også er forståelig for ikke-sundhedsuddannede personer.Alt i alt finder jeg, at der fra de centrale myndigheders side er gjort rigtig meget for atsikre den enkelte borger størst mulig information om vaccinen og eventuelle bivirknin-ger ved vaccinen. Det underbygges i øvrigt også af, Sundhedsstyrelsens undersøgelsefra december måned, der viste, at danskerne følte sig godt informeret om influenza A.,jf. http://www.sst.dk/Nyhedscenter/Nyheder/2009/Undersoegelse_influenza.aspx