Sundhedsudvalget 2009-10
SUU Alm.del
Offentligt
Folketingets Sundhedsudvalg
Folketingets Sundhedsudvalg har den 9. december 2009 stillet følgende spørgsmål nr.222 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 222:’Ministeren bedes kommentere den undersøgelse, som netop er offentliggjort i BritishMedical Journal som synes at vise, at Tamiflu har en meget begrænset effekt på influ-enza’.Svar:Til brug for min besvarelse har jeg indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen.Lægemiddelstyrelsen har oplyst følgende:”Resultaterne af undersøgelsen, som er publiceret British Medical Journal den 8. de-cember 2009, stemmer overens med det, der er oplyst i produktresuméet. Lægemiddel-styrelsen finder derfor ikke resultaterne overraskende, da vi er klar over, at Tamiflu�’seffekt er begrænset. Produkterne til behandling af influenza, Tamiflu� og Relenza�, ervalgt ud fra, at de er de bedste på markedet.Artiklen ”Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthyadults: systematic review and meta-analysis” er publiceret af Tom Jefferson,re-searcher1, Mark Jones,statistician2, Peter Doshi,doctoral student3, Chris Del Mar,dean; coordinating editor of Cochrane Acute Respiratory Infections Group4fra hen-holdsvis1Acute Respiratory Infections Group, Cochrane Collaboration, Rome, Italy,2University of Queensland, School of Population Health, Brisbane, Australia,3Programin History, Anthropology, Science, Technology and Society, Massachusetts Institute ofTechnology, Cambridge, MA, USA,4Faculty of Health Sciences and Medicine, BondUniversity, Gold Coast, Australia. Undersøgelsen er en metaanalyse, i hvilken data fra20 kliniske studier blev inkluderet. I 4 af studierne undersøgtes neuraminidase inhibito-rernes forebyggende effekt, i 12 studier så man på behandlingseffekt og i 4 studier påden beskyttende effekt i situationer, hvor personerne havde været udsat for smitte. Ar-tiklen viser følgende:Med hensyn tilbehandling
forkortedes symptomvarigheden med ca. 1 døgn. Dette erhelt i overensstemmelse med teksten i produktresuméet for Tamiflu�: ”I en samletanalyse af alle influenzapositive voksne og unge (N = 2413), som indgik i behandlings-studierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzava-righed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 – 5,5 dage) i placebo-gruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 – 4,4 dage, p≤ 0,0001).”
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KTlf. +45 7226 9000Fax. +45 7226 9001E-mail[email protected]Hjemmesidewww.sum.dk
Dato: 11. januar 2010Sags nr.: 0909541Sagsbeh.: SUM-LBU/Sundhedsjuridisk centerDok nr.: 160925
2
Med hensyn tilforebyggelse af komplikationer
til influenza var data sparsomme, menman kunne ud fra de foreliggende data ikke påvise en effekt.Med hensyn tilforebyggelse
fandtes ingen effekt når det drejede sig om ”influenzalignende sygdom”, men når det drejede sig om laboratorium-bekræftet influenza visteTamiflu� en beskyttende effekt på 61 %, hvis personerne fik 75 mg daglig og på 73 %,hvis der blev giver 150 mg daglig. Den beskyttende effekt af inhaleret Relenza� lå påsamme niveau.Med hensyn tilbeskyttelse efter udsættelse for smitte
var effekten af begge præpara-ter 58 % - 84 % i forskellige studier.”Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens udtalelse.
Med venlig hilsen
Jakob Axel Nielsen / Lisette Bulig