Sundhedsudvalget 2009-10
SUU Alm.del
Offentligt
Folketingets Sundhedsudvalg
Folketingets Sundhedsudvalg har den 1. december 2009 stillet følgende spørgsmål nr.199 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 199:”Ministeren bedes redegøre for, hvilke initiativer ministeren vil tage for bekæmpe ungemenneskers misbrug af f. eks. Ritalin og Adderall som hjernedoping.Svar:Lægemiddelstyrelsen følger indberetninger om bivirkninger og misbrug af lægemidler.Det sker på baggrund af nationale og internationale data. Lægemiddelovervågningenforegår i et tæt samarbejde med andre lægemiddelmyndigheder, bl.a. i den europæiskebivirkningskomité.Lægemiddelstyrelsen orienterer løbende på styrelsens hjemmeside om nye bivirkningerved lægemidler, herunder i forbindelse med misbrug.Ritalin og andre tilsvarende lægemidler, der indeholder methylphenidathydrochlorid, ergodkendt af Lægemiddelstyrelsen til behandling af ADHD og narkolepsi. Det er re-ceptpligtige lægemidler i udleveringsgruppe ”A§4”, der ifølge receptbekendtgørelsenkun må udleveres én gang efter samme recept på apoteket.Det fremgår af det godkendte produktresumé, at behandling af narkolepsi bør styres aflæger med speciel erfaring med narkolepsi, og at behandling af børn med ADHD skalforetages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn.Patienterne skal ifølge produktresumeet overvåges for risikoen for afhængighed ogmisbrug af methylphenidat.Adderall er ikke godkendt til markedsføring i Danmark, og styrelsen har ikke givettilladelse til salg eller udlevering af præparatet i henhold til lægemiddellovens § 29. Derhenvises til min besvarelse af spørgsmål nr. 198 (alm.del).Der er efter min opfattelse ikke behov for yderligere restriktioner i forhold til udleve-ring af og behandling med disse lægemidler.Med venlig hilsen
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KTlf. +45 7226 9000Fax. +45 7226 9001E-mail[email protected]Hjemmesidewww.sum.dk
Dato: 11. januar 2010Sags nr.: 0909255Sagsbeh.: SUM-LFI/Sundhedsjuridisk centerDok nr.: 153608
Jakob Axel Nielsen / Louise Filt
2