Sundhedsudvalget 2009-10
SUU Alm.del
Offentligt
LægemiddelstyrelsenDen 13. november 2009mdn+kj
Erfaringer med bivirkninger ved Pandemrix� i NorgeIfølge Statens Legemiddelverks hjemmeside har man i Norge til og med uge 45 i 2009 mod-taget 25 indberetninger om formodede bivirkninger ved Pandemrix. (Statens Lekemedelsverkoffentliggør en opdateret liste over indberette bivirkninger omkring kl. 13 i dag).Det drejer sig om følgende formodede bivirkninger:HovedgrupperAntal re-aktioner1523
Symptomer fra immunsystemet- anafylaktisk reaktionPsykiatriske symptomer- søvnforstyrrelser, rastløshed, slaphedNeurologiske symptomer- Ændret smags- og lugtesans, hovedpine, nedsat bevidsthed, svimmelhed, nær-synkope (nær besvimelse), parestesier (føleforstyrrelser) og kramperØyesymtomer- tåreflåd, rødme i øjet, blodprop i nethindenHjertesymptomer- cyanose (blå i huden)Karsymptomer-rødme, bleghedLuftvejsymptomer- forpustet, hoste, irritation i luftvejene, nysen, hæshedMave- og tarmsymptomer-luft i maven, kvalme, opkastHudsymptomer-udslæt, kløeBevægeapparatet-muskelsmerter, ledsmerter, muskelstivhed
4
15111586
Udskrevet den 24. november 2009 kl. 1:46C:\DOCUME~1\WEBUDV~1\LOCALS~1\Temp\BCLTechnologies\easyPDF5\@BCL@C8078068\@[email protected]
2
Generelle symptomer og reaktioner på administrationsstedet-kuldegysninger, ubehag, feber, brystsmerter, smerter ved injektionsstedetUregelmæssig pulsI alt
17197
Der er indberettet 2 dødsfald. Ifølge Statens Legemiddelverk viser de foreløbige resultater, atder ikke er nogen sandsynlig sammenhæng mellem dødsfaldene og vaccinen.Herudover er der hovedsagelig tale om mindre alvorlige og kendte bivirkninger. Vi må for-vente tilsvarende bivirkninger i Danmark. Bivirkningerne må vurderes som acceptable set iforhold til fordelene ved vaccination.De indberettede bivirkninger skal i øvrigt ses i sammenhæng med, at der på opgørelsestids-punktet var udleveret 756.000 doser af vaccinen i Norge.Der vedlægges en rapport om de hidtil indberettede bivirkninger med Pandemrix� i Dan-mark.
