SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 136: Spm. om overholdelse af udfasningen af kviksølv i vaccine mod influenza H1N1, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 12. november 2009 stillet følgende spørgsmål nr.136 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).Spørgsmål nr. 136:’’Valget af vaccine mod influenza H1N1 viser, at udfasningen af kviksølv i vacciner, idette tilfælde, ikke bliver overholdt. Hvordan mener ministeren, at det kan sikres, atudfasningen af kviksølv bliver overholdt fremadrettet?”

Svar:Statens Serum Institut har oplyst, at der ikke er truffet nogen aktiv beslutning om, atthiomersal skal undgås i vacciner i Danmark. Det bør dog generelt tilstræbes, at læge-midler, herunder vacciner, der gives til mennesker indeholder færrest mulige og alenenødvendige ingredienser. Statens Serum Institut har derfor gennem mange år arbejdetmed at produktudvikle egne vacciner og tilpasse indkøb af andre vacciner med henblikpå at overflødiggøre unødvendige ingredienser.Valg af vaccine er imidlertid en helhedsbetragtning, hvor der indgår flere kriterier. Detgælder bl.a. virkning, bivirkninger, indholdsstoffer, leveringssikkerhed og økonomi.Ovenstående multivariable helhedsbetragtning i valg af vaccine blev anvendt ved detudbud, der blev afholdt i 2006, og som er grundlaget for den H1N1-vaccine, som Dan-mark får leveret i efteråret. Det blev i den forbindelse vurderet, at indholdet af thiomer-sal ikke forhindrer, at vaccinen kan anvendes i en pandemisituation. Thiomersal er enforudsætning for at vaccinen, der leveres i multidosishætteglas, har en tilfredsstillendeholdbarhed.Vurderingen skal ses i lyset af, at thiomersal har været anvendt i vacciner i cirka 60 årsom konserveringsmiddel og er godkendt i vacciner af lægemiddelmyndigheder verdenover. Der er i øvrigt ikke dokumentation for, at thiomersal i vacciner udgør nogensundhedsrisiko for de vaccinerede. Den generelle holdning er derfor også, at thiomersalkan anvendes i vacciner, hvilket fremgår af både WHO’s og EMEA’s erklæringer1.

WHO: Statement on thiomersal, July 2006, lokaliseret 26. november 2009 på:http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/statement_jul2006/en/index.htmlog EMEA: EMEApublic statement on thiomersal in vaccines for human use, March 2004, lokaliseret 26. november 2009 på:http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pus/119404en.pdf

Jeg kan henholde mig til oplysningerne fra Statens Serum Institut og præcisere, at bådeWHO’s og EMEA’s videnskabelige eksperter har vurderet, at der i lyset af de megetsmå mængder, der er tale om, ikke vurderes at være nogen betænkeligheder i forhold tilde aktuelle vacciner. Ifølge det svenske Läkemedelsverket indeholder en dosis Pandem-rix 2,5 mikrogram kviksølv. I sammenligning indeholder fiskene i svenske søer gen-nemsnitligt 11-46 mikrogram kviksølv pr. 100 gram.2