SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 111: Spm. om, i hvilket omfang rapporter fra Dansk Patient Sikkerheds Database om medicineringsfejl formidles tilbage til lægemiddelindustrien, til sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 6. november 2009 stillet følgende spørgsmål nr.111 (alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).Spørgsmål nr. 111:’’I hvilket omfang formidles rapporter fra Dansk Patient Sikkerhedsdatabase om medi-cineringsfejl tilbage til lægemiddelindustrien? Ikke bare emballageforvekslinger, menogså andre typer hændelser.”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet udtalelser fra Sundhedsstyrelsen og Læ-gemiddelstyrelsen.På baggrund heraf kan jeg oplyse, at sundhedsvæsenets rapporteringssystem til utilsig-tede hændelser administreres af Dansk Patient Sikkerhedsdatabase (DPSD), som drivesaf Sundhedsstyrelsen. Om lægemidler skal til DPSD alene rapporteres medicinerings-fejl og andre ikke-tilstræbte hændelser i sundhedsvæsenet, som skader eller medførerrisiko for skade på patienter, mens kendte og formodede bivirkninger ved lægemidlerskal indberettes til Lægemiddelstyrelsen.Sundhedsstyrelsen formidler ikke selv data fra DPSD videre til lægemiddelindustrien.Data fra DPSD om medicinering stilles til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, der vare-tager kontakten til lægemiddelindustrien. Lægemiddelstyrelsen tager kontakt til indu-strien i de tilfælde, hvor en korrigerende eller forebyggende aktivitet i forhold til enutilsigtet hændelse, skal foregå hos lægemiddelproducenten. Det gælder først og frem-mest ved eventuelle aktiviteter angående lægemidlets kvalitet, emballage og mærkning,fx som følge af fejl i indlægsseddel og pilleglas.Supplerende kan jeg oplyse, at Sundhedsstyrelsen har nedsat et forum med repræsen-tanter fra DPSD og Lægemiddelstyrelsen, hvor man ud fra konkrete hændelser indbe-rettet til databasen drøfter patientsikkerhedsmæssige problemstillinger og initiativerinden for lægemidler – samt også inden for Lægemiddelstyrelsens andre produktområ-der medicinsk udstyr, blod, væv og celler.