SUU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 108: Spm. om, hvilke diagnoser de patienter, som Second Opinion-panelet henviser, har, og til hvilke hospitaler disse patienter henvises, til sundhedsministeren

Årsopgørelse 2008I 2003 etableredes ordningen vedrørende eksperimentel behandling, og Sundheds-styrelsen nedsatte i januar 2003 et rådgivende panel. Det rådgivende panel skullerådgive om behandling af patienter med livstruende kræftsygdomme eller andrelignende livstruende sygdomme, for hvem der ikke umiddelbart var yderligere mu-lighed for behandling.Denne årsopgørelse beskriver ordningen vedrørende eksperimentel behandling ogpræsenterer og analyserer data og erfaringer fra 2008.

1 Ordningen om eksperimentelbehandling1.1 BaggrundSundhedsstyrelsens rådgivende panel vedrørende eksperimentel behandling rådgi-ver om behandling af patienter, der har en livstruende kræftsygdom eller anden lig-nende livstruende sygdom, som der ikke umiddelbart kan tilbydes behandling forpå offentlige sygehuse her i landet eller i henhold til reglerne om højtspecialiseretog forskningsmæssig behandling i udlandet.Regler for ordningen fremgår af bekendtgørelsen om ret til sygehusbehandling m.v.(sidste opdatering er nr. 1065 af 6. november 2008) Det rådgivende panel kan ihenhold til reglerne give råd om yderligere udredning og behandling i Danmark,højt specialiseret behandling i udlandet, forskningsmæssig behandling i Danmark,forskningsmæssig behandling i udlandet, eksperimentel behandling i Danmark ogeksperimentel behandling i udlandet.Finansieringen af ordningen om eksperimentel behandling er fra 2007 overgået tilregionerne.Der kan kun gives råd om eksperimentel behandling i Danmark eller udlandet, nåralmindelige behandlingsmuligheder i Danmark er udtømt, og der ikke findes mu-lighed for højtspecialiseret behandling i udlandet. Det rådgivende panel har ikkemulighed for at anbefale eksperimentel behandling i udlandet, hvis der foreligger etrelevant behandlingstilbud i Danmark.Fra januar 2005 blev det muligt at modtage eksperimentel behandling i Danmarkpå de etablerede enheder for eksperimentel kræftbehandling på afdelinger i onko-logi ved Rigshospitalet og Herlev Hospital, Odense Universitetshospital og VejleSygehus, Århus Sygehus og Ålborg Sygehus.

1.2 Det Nationale Koordinations UdvalgI forbindelse med etableringen af enhederne for eksperimentel kræftbehandlingnedsatte Sundhedsstyrelsen det Nationale Koordinations Udvalg (NKU) for ekspe-rimentel behandling. I regi af NKU etableres eksperimentelle erfaringsprotokollermed det formål at indsamle systematisk viden omkring den eksperimentelle be-handling. Denne viden giver mulighed for at vurdere, om den pågældende behand-ling har haft effekt, og om man evt. skal fortsætte med kliniske forsøg i en viden-skabelig protokol.NKU etablerer og koordinerer de eksperimentelle erfaringsprotokoller, der tilbydespå enhederne for eksperimentel kræftbehandling. NKU tager endvidere stilling tilindførelse af nye eksperimentelle behandlinger på enhederne for eksperimentelkræftbehandling og til udfasning af behandlinger, der ikke længere betragtes someksperimentelle. NKU holder møde ca. hver 4. måned.

1.3 Eksperimentel behandlingGenerelt gælder for behandling med lægemidler under ordningen om eksperimentelbehandling, at behandlingen iværksættes i relation til en bestemt patient med detformål at yde patienten den bedst mulige behandling i den konkrete situation. Pati-enterne vil ofte være i den situation, at de har gennemgået flere forskellige behand-linger for deres livstruende sygdom, og eksperimentel behandling er i denne situa-tion den sidste mulighed for behandling.Sundhedsstyrelsens rådgivende panel foretager en konkret vurdering for hver en-kelt patient. Det er panelets afgørelse, om der foreligger tilstrækkeligt grundlag tilat anbefale behandlingen til den enkelte patient.Følgende behandlinger med lægemidler kan godkendes under ordningen om ekspe-rimentel behandling:a. behandlinger med lægemidler, der er under udvikling i kliniske forsøg,men hvor patienten pga. formelle inklusions- eller eksklusionskriterierneikke kan indgå i den videnskabelige protokolb. behandlinger med lægemidler, hvor det kliniske forsøg og den videnskabe-lige protokol er afsluttet, og markedsføring afventesc. behandlinger med lægemidler i en eksperimentel erfaringsprotokol etable-ret i regi af det Nationale Koordinations Udvalg (NKU)d. behandlinger med lægemidler på baggrund af mindre grad af evidens så-somkasuistikkerellerabstractsUdover behandlinger med lægemidler kan det rådgivende panel anbefale andre ty-per af eksperimentel behandling f.eks. strålebehandling og kirurgi.

1.4 Vurdering af muligheden for eksperimentel behandlingDet er den behandlende hospitalslæge, der skal indsende en anmodning om rådgiv-ning og vurdering af en konkret patient til Sundhedsstyrelsen. Dette for at sikre atder foreligger de relevante aktuelle informationer som grundlag for rådgivningen.Det kan være den behandlende hospitalslæge og/eller patienten, der oplever et be-hov for at få en vurdering af det rådgivende panel. Patienten kan drøfte et ønske omen vurdering hos Sundhedsstyrelsens rådgivende panel med den behandlende ho-spitalslæge. Det er hospitalslægen der vurderer, om der skal indsendes en anmod-ning om vurdering til Sundhedsstyrelsen. Det rådgivende panels rådgivning er atbetragte som en rådgivning fra læge til læge.Sundhedsstyrelsens rådgivende panel vurderer på baggrund af de foreliggende op-lysninger mulighederne for eksperimentel behandling for den enkelte patient, menkan som nævnt ved behov også rådgive om diagnostiske undersøgelser, etableredebehandlingstilbud og forskningsmæssig behandling. Det rådgivende panel kan ind-hente yderligere oplysninger, hvis det skønnes nødvendigt, herunder råd fra eksper-ter i ind- og udland. Hvad angår udlandet indhenter det rådgivende panel råd fraeksperter på centre i de nordiske lande, en lang række europæiske lande, Japan ogUSA.Det rådgivende panel rådgiver altid i forhold til den konkrete patient og vurderersåledes i hvert enkelt tilfælde, om den forventede effekt af behandlingen opvejereventuel risiko og bivirkninger ved behandlingen.Det er den behandlende/henvisende afdeling i samråd med patienten, der beslutter,om et råd skal følges. Den behandlende læge vil i den forbindelse vurdere patien-tens kliniske tilstand og afgøre, om patienten vil kunne tåle behandlingen.

I tabel 1 ses udviklingen i antallet af sager siden ordningen vedrørende eksperimen-tel behandling startede i 2003.Antallet af patientsager er steget hvert år siden etableringen af ordningen. Fra 2003til 2004 steg antallet af nye patientsager med 42%, fra 2004 til 2005 med 81%, fra2005 til 2006 med 17%, fra 2006 til 2007 med 0,4% og fra 2007 til 2008 med 24%.Antallet af patientsager steg mest markant fra 2004 til 2005, hvor antallet af sagerblev næsten fordoblet. Dette falder sammen med etableringen af de danske enhederfor eksperimentel kræftbehandling.

Udover de 1167 nye patientsager i 2008 har det rådgivende panel genvurderet 312patientsager fra samme eller tidligere år (124 fra år 2008, 161 fra 2007, 21 fra2006, 4 fra 2005 og 2 fra 2004). For disse patienter har den behandlende læ-ge/afdeling således bedt om fornyet rådgivning - i hovedparten af tilfældene efter atpatienten er blevet behandlet i henhold til tidligere rådgivning fra det rådgivendepanel.Til sammenligning vurderede det rådgivende panel i 2007 191 patientsager frasamme eller tidligere år (103 fra år 2007, 60 fra 2006, 21 fra 2005, 5 fra 2004 og 2fra 2003).

2.3 KræftformerDer har i 2008 været henvist patientsager med stort set alle kræftformer til vurde-ring med henblik på behandling. Nogle kræftformer er hyppigere repræsenteret.Det kan skyldes, at kræftformen er hyppigt forekommende, men det kan også skyl-des, at der har været gode erfaringer med eksperimentel behandling af visse kræft-former, eller at der for visse kræftformer kun er få etablerede behandlingsmulighe-der.Patienterne har haft følgende diagnoser:•314 tyk- og endetarmskræft

2.4 Behandlende/henvisende afdelingerAlle hospitalsafdelinger kan henvise patientsager til vurdering med henblik på eks-perimentel behandling. Hovedparten af henvisningerne kommer naturligt fra deonkologiske afdelinger, men der kommer også henvisninger fra andre afdelinger.Henvisningerne vurderes at være jævnt fordelt over hele landet. Der er dog nogenforskel i antallet af henviste fra de forskellige hospitaler, hvilket kan skyldes, atvisse behandlinger er samlet få steder i landet.I 2008 er nye patientsager indsendt til Sundhedsstyrelsen fra følgende sygehusafde-linger:Onkologiske afdelinger•795 fra de onkologiske landsdelsafdelingerooooo••209 fra Herlev Hospital86 fra Odense Universitetshospital202 fra Rigshospitalet89 fra Ålborg Sygehus209 fra Århus Sygehus

2.5 Vurdering og råd fra det rådgivende panel for eksperi-mentel behandlingDet rådgivende panel har vurderet 1167 nye patientsager. I 88% af patientsagerneblev der afgivet et konkret råd om eksperimentel, forskningsmæssig behandling,fortsættelse af aktuelle behandling eller yderligere udredning. I 12% af patientsa-gerne kunne det rådgivende panel ikke pege på yderligere former for behandling,som kunne forventes at gavne patienten.

3 patienter: Forskningsmæssig behandling på andre afdelinger i Danmark2 patienter: Forskningsmæssig behandling i udlandet48 patienter: Eksperimentel behandling i udlandet1 patient: Højt specialiseret behandling i udlandet100 patienter: Rådgivning om yderligere diagnostik eller behandling i Dan-mark168 patienter: Enig i aktuelle behandlingsstrategi144 patienter: Ikke mulighed for yderligere behandling6 patienter: Ikke afgivet råd pga. død eller tilbagetrækning af ansøgning

Eksperimentel behandling og forskningsmæssig behandling i DanmarkI 2008 har det rådgivende panel i 693 patientsager afgivet råd om eksperimentel el-ler forskningsmæssig behandling i Danmark, svarende til 59,4% af de 1167 pati-entsager indsendt til vurdering.I 2007 blev der afgivet råd om eksperimentel behandling eller forskningsmæssigbehandling i 537 patientsager svarende til 57,2% af 939 patientsager.I 2006 blev der afgivet råd om eksperimentel behandling eller forskningsmæssigbehandling i Danmark i 601 patientsager svarende til 64% af 934 patientsager.

Eksperimentel behandling i udlandetI 2008 er der for 48 patienter afgivet råd om eksperimentel behandling i udlandet,hvoraf hovedparten er patienter med neuroendokrine tumorer, der har modtagetDOTATOC behandling i Basel, Schweiz.Antallet af patienter for hvem der er givet råd om eksperimentel behandling i ud-landet, har været stabilt omkring ca. 30 i årene 2005, 2006 og 2007. Dette skal ses iforlængelse af etableringen af enhederne for eksperimentel kræftbehandling iDanmark og er udtryk for, at hovedparten af de eksperimentelle behandlinger kantilbydes i Danmark.

Rådgivning om yderligere diagnostik eller behandling i DanmarkFor 100 patienter er der afgivet råd om yderligere vurdering og behandling i Dan-mark, som ligger ud over, hvad der er foreslået fra den behandlende/henvisende af-deling.Der kan være tale om tilfælde, hvor patienten ikke er tilbudt alle tilgængelige be-handlinger, men der kan også være tale om tilfælde, hvor man allerede - uden atdette fremgår af det materiale, som det rådgivende panel er i besiddelse af - fra be-handlende/henvisende afdeling har foretaget en afvejning af fordele og ulemperved en given behandling for den konkrete patient og valgt ikke at tilbyde behand-lingen.

Enig i aktuelle behandlings strategiFor 168 patienter er der afgivet råd om at det rådgivende panel har været enig i ak-tuelle behandlingsstrategi, det vil sige at det rådgivende panel kan tilslutte sig denaf henvisende afdeling tilbudte behandling.Der kan være tale om patientsager, hvor patienten er blevet tilbudt eller har fået enbehandling som læge og/eller patient ønsker vurderet eller hvor patienten specifikthar ønsket en vurdering af mulighederne for behandling i udlandet

Ikke mulighed for yderligere behandlingFor 144 patienter svarende til 12 % har der ikke umiddelbart været mulighed for atrådgive om yderligere specifik kræftbehandling, som kan forventes at gavne denaktuelle patient. Det rådgivende panel kan dog i nogle af disse tilfælde have givetråd om en konkret behandling, som vil kunne tilbydes, afhængig af at patientensalmentilstand forbedres. Der kan i nogle tilfælde desuden være afgivet råd om enrent symptomlindrende behandling.

2.6 SagsbehandlingstidSagsbehandlingstiden, fra Sundhedsstyrelsen har modtaget en anmodning om vur-dering, til der afsendes svar til den behandlende læge, er opgjort for 2008 til etgennemsnit på 11,6 kalenderdage. Sagsbehandlingen tager således normalt 1-2uger. I særlige tilfælde, hvor der eksempelvis er brug for at indhente yderligere vi-den i Danmark eller udlandet, kan sagsbehandlingstiden være op til 4 uger. Hvissagsbehandlingstiden tager længere tid end 4 uger, fordi der indhentes ekspertvur-dering i ind- eller udland, vil afdelingen modtage et foreløbigt svar indenfor 4 uger.Figur 2 viser at langt de fleste svar afsendes indenfor inden 21 dage.

3 KonklusionOrdningen med vurdering af individuelle patienter med henblik på mulig eksperi-mentel behandling har eksisteret i seks år, og har i den tid været i konstant udvik-ling. Et stadigt stigende antal patienter er blevet vurderet af det rådgivende panel,og fra 2007 til 2008 har der været en stigning på 24%.Etableringen af enhederne for eksperimentel kræftbehandling i forbindelse meddanske onkologiske afdelinger har været et vigtigt skridt og har bevirket, at flerepatienter kan tilbydes eksperimentel behandling i Danmark. Det har også betydet,at enhederne for eksperimentel kræftbehandling får mulighed for at samle yderlige-re erfaring gennem erfaringsprotokoller og forskningsmæssige behandlinger. Des-uden har ordningen om eksperimentel behandling betydet, at behandlinger på bag-grund af de danske erfaringer er blevet til standardbehandlinger.Nogle væsentlige resultater i 2008 er:----Antal nye henvendelser har i 2008 være 1167 og er således fra 2007 til2008 steget med 24%Anmodningerne om vurdering omfatter patienter med stort set alle formerfor kræftSagsbehandlingstiden har i 2008 været 1-2 uger, i særlige tilfælde op til 4uger. Gennemsnittet er på 11,6 dageDOTATOC behandling som hidtil har fundet sted i udlandet bliver nuhjemtaget til Århus Sygehus og Rigshospitalet

antal patienter

antal dage