MPU, Alm.del - 2009-10 - Endeligt svar på spørgsmål 68: Spm. om at man kunne fastlægge vilkårene for et udbud i 2006, til sundhedsministeren

Folketingets Miljø- og Planlægningsudvalg har den 27. oktober 2009 stillet følgendespørgsmål nr. 68 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermedbesvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Pia Olsen Dyhr.Spørgsmål nr. 68:’’Ministeren oplyser i sit svar på MPU alm. del – spm. 703, at "Vilkårene for Danmarksindkøb af H1N1-vaccinen blev fastlagt i et udbud i 2006". Eftersom svineinfluenza eren helt ny slags influenza, virker det gådefuldt, at man kunne fastlægge vilkårene for etudbud i 2006. Vil ministeren oplyse, hvad forklaringen er på det?”Svar:Statens Serum Institut har oplyst følgende:Influenzavirus er kendetegnet ved hele tiden at ændre sig, og for at en influenzavacci-nen skal kunne give beskyttelse, kræver det, at vaccinen er produceret ret præcist modden influenzastamme, der ønskes beskyttelse mod.En væsentlig udfordring i forbindelse med influenzapandemier er, at få vaccinen klarinden pandemien kommer, da den virusstamme, der skal beskyttes imod i sagens naturførst kendes meget tæt på, at vaccinationen ønskes gennemført.Normalt tager det lang tid, oftest adskillige år, at få godkendt en vaccine af lægemid-delmyndighederne. For pandemivacciner er det derfor udviklet et godkendelsessystem,hvor producenterne har godkendt en modelvaccine (også kaldet en mock-up vaccine).Modelvaccinen er godkendt med baggrund i data med én bestemt virusstamme, typiskH5N1, der for nogle år siden blev betragtet som den influenzastamme med det højestepandemiske potentiale.I tilfælde af en pandemi vil influenzastammen i modelvaccinen i næsten alle tænkeligetilfælde skulle udskiftes, så den giver beskyttelse mod netop den influenzastamme, derer årsag til pandemien i dette tilfælde influenzastammen AH1N1v. Modelvaccine-godkendelsen medfører, at der ved udskiftning af influenzastammen i vaccinen skaludføres langt færre forsøg end, hvis det var hele vaccinen, der skulle godkendes, hvilketforkorter godkendelsestiden markant og forbedrer sandsynligheden for at klargøre enpandemivaccine i tide.Proceduren er principielt den samme som årligt gennemføres for sæsonvaccinen, derhvert år skal tilpasses præcis de influenzastammer, som WHO forventer, vil blive defremherskende.Det udbud, som Danmark afholdt i 2006 omfattede en garanti for levering af en pande-mivaccine så hurtigt som muligt, efter en pandemi erklæres. Garantien bygger på, at