Sundhedsudvalget 2009-10
SUU Alm.del Bilag 30
Offentligt
HPV-vaccination efter 16 års alderenDSOG guidelinesUdarbejdet efter nøje gennemgang af
den eksisterende internationale litteraturGuidelines belyser flere grupperudenfor det nationale vaccinationsprogramVi holder os her til de 16-26 årige
19-10-2009
1
Svære celle-forandringer10-15 år
Livmoderhals-kræft
HPVinfektion
~2 år
Moderatecelle-forandringerLette celle-forandringerNormalt celleskrab
<1 år
Forbigåendeinfektion
Oral communication19-10-2009
2
*CIN = cervical intraepithelial neoplasia19-10-2009from Goodman A, Wilbur DC.N Engl J Med.2003;349:1555–1564.Adapted
3
19-10-2009
6
19-10-2009
7
HPV-vaccinationHPV vaccination erprofylaktiskIkkebehandling12-16 årigePrimære undersøgelser foretaget 16-26 år98% effekt blandt vaccinerede HPV 6/11/16/18 naïve
19-10-2009
8
Vaccination af 16-26 årigeHPV infektion ekstrem almindelig:
40 % (alle typer)
Effekt af vaccination – naivitet for
HPV 6/11/16/18:
HPV 6/11/16/18HPV 6HPV 11HPV 16HPV 18
85 %96 %99 %91 %96 %
Brown et al. JID 2009:199
19-10-2009
9
HPV 16/18 i relation til andre sygdommeCelleforandr. (%)Cancer (%)
SkamlæberSkedeEndetarmMund/svælg
849493-
40708426
19-10-2009
10
Bivirkninger?HyppigsteLokalirritation, hovedpine, træthed, muskelsmerter,forbigående symptomer fra mavetarm kanalen samttemperaturstigning
Bivirkninger?Børneeksem?Det er således ikke muligt at drage endelige konklusioner iøjeblikket. Men umiddelbart er der ikke grund til at opfattede mange rapporter som andet end et udtryk for et velkendtfænomen,stimuleret rapportering,fremkaldt afmedieomtalenKilde: Lægemiddelstyrelsen
Bivirkninger?All serious reports (6%) for Gardasil have been carefullyanalyzed by medical expertsExperts have not found a common medical pattern to thereports of serious adverse events reported for Gardasil thatwould suggest that they were caused by the vaccine
Centers for Disease Control and Prevention (10/4-2009)http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaers/gardasil.htm
19-10-2009
13
KonklusionHPV 16/18 vaccination vil nedsætte antallet aflivmoderhalskræft tilfælde med mere end 70 %Antallet af tilfælde med celleforandringer nedsættesbetydeligt (alle: 22600 – sværeste forandringer: 5200)Antallet af kegle-operationer nedsættes (for tidlig fødsel)Antallet af andre celleforandringer og kræft i andre organernedsættes (skamlæber, skede, endetarm, mund/svælg)Vaccinerne er uhyre effektive op til 26 års alderenIngen alvorlige bivirkninger19-10-200914
KonklusionHPV-vaccination i aldersgruppen 16-25 år anbefalesDet understreges, at det er vigtigt, at kvinderne fortsat følgerscreeningsprogrammet for livmoderhalskræft
Evidensstyrke A
Vaccination af 26-45 årige?Serologisk respons på vacciation uafhængigt af alder10 gange højere end det naturlige responsEn randomiseret us. (Munoz et al, Lancet June 2009)83% beskyttelse mod HPV 16/18 relateret dysplasi
Vaccination af 26-45 årige?HPV hyppighed mindskes med
alderen
Kjær, SK et al: Int J Cancer 200818
19-10-2009
KonklusionEffektiviteten af vaccinen blandt 26-45 årige: 83%Risiko for HPV 16/18 infektion nedsættes med alderenEffekten på dysplasi/cervixcancer ipopulationenmegetmindre end blandt 16-26 årige19
Det må anbefales, at seksuelt aktive kvinder ældre end 25 år - og isærkvinder med nye og/eller flere partnere - der udtrykker ønske om atblive vaccineret, informeres om, at beskyttelsen modcelleforandringer er mere end 83% over for forandringer forårsaget afHPV-typerne 16 og 18 (EvidensstyrkeA)19-10-2009