Sundhedsudvalget 2009-10
SUU Alm.del Bilag 255
Offentligt
U
26. februar 2010j.nr. 7-203-01-90/9SundhedsplanlægningSundhedsstyrelsenIslands Brygge 672300 København STlf.Fax72 22 74 0072 22 74 05
Specialevejledning for klinisk farmakologiSpecialebeskrivelseKlinisk farmakologier et tværgående speciale, som omfatter rådgivning ogvejledning om anvendelse af lægemidler i hele sundhedsvæsenet med hen-blik på at fremme en rationel, sikker og økonomisk anvendelse. Dette skerpå baggrund af en klinisk, farmakologisk, epidemiologisk og sundhedsøko-nomisk vurdering. Klinisk farmakologi bidrager til en hensigtsmæssig an-vendelse af lægemidler for såvel den enkelte patient, større grupper af pati-enter og for samfundet som helhed.Specialet varetager desuden forskning, udvikling og uddannelse inden forspecialets områder.HovedopgaverI klinisk farmakologi er der følgende hovedopgaver i relation til rådgivningom rationel lægemiddelanvendelse:•Rådgivning, herunder lægemiddelinformation, vurdering af læge-midlers anvendelse, effekt og bivirkninger, rådgivning vedr. læge-middelforgiftninger, vurdering af lægemiddelanalyser, deltagelse ilokale og regionale lægemiddelkomitéer samt rådgivning om regula-tiver på lægemiddelområdet•Undervisning af sundhedspersoner i rationel anvendelse af lægemid-ler•Forskning, herunder klinisk afprøvning af lægemidlerKlinisk farmakologi beskæftiger sig med anvendelsen af lægemidler på flereniveauer, herunder individ-, afdelings- og sygehusniveau samt overordnet påregionalt niveau i både primær og sekundær sektor.
Forhold af betydning for specialeplanlægningKlinisk farmakologi blev i 1996 oprettet som speciale og er derfor forsat etungt speciale under opbygning. Specialet er tværgående, idet der fokuserespå anvendelsen af lægemidler inden for alle specialer og i såvel primær- somsekundær sektor.Der er aktuelt ikke klinisk farmakologi i alle regioner, idet specialet kun errepræsenteret i tre regioner. Dette skyldes bl.a. meget få speciallæger i kli-nisk farmakologi. Der forventes i de kommende år øget fokus på rekrutteringog fastholdelse i specialet.Klinisk farmakologi har fokus på rationel farmakoterapi dvs. anvendelse aflægemidler, som giver den største sundhedsfaglige effekt, de færreste ogmindste bivirkninger og til den lavest mulige pris. Udviklingen af nye om-kostningstunge lægemidler er i vækst, hvilket øger behovet for rationel far-mokoterapi, og klinisk farmakologi indgår i afprøvning og vurdering af nyelægemidler.Antallet af patienter i behandling med flere lægemidler (polyfarmaci) stigergrundet den demografiske udvikling med flere ældre, øget forekomst af kro-niske sygdomme og forbedrede medicinske behandlingsmuligheder. Kliniskfarmakologi har fokus på at fremme rationel anvendelse af polyfarmaci.Derudover beskæftiger klinisk farmakologi sig med patientsikkerhedsmæs-sige aspekter forbundet med polyfarmaci, idet anvendelse af flere lægemid-ler samtidig kan øge risikoen for bivirkninger, reduceret compliance oguhensigtsmæssige interaktioner mellem de enkelte lægemidler. I flere regio-ner deltager klinisk farmakologi i medicingennemgang hos patienter i be-handling med polyfarmaci.I de kommende år forventes særligt en udvikling inden for farmakogenetiskeundersøgelser, som kan danne grundlag for en individualiseret terapi på basisaf viden om den enkelte patients arvemæssige konstruktion. Aktuelt er detteallerede dokumenteret for en række sygdomme fx cancer, hjertesygdommeog psykiatriske sygdomme. Derudover forventes klinisk farmakologi at ind-gå i arbejdet med implementeringen af Den Danske Kvalitetsmodel. Dettegælder både overordnede tiltag på lægemiddelområdet og afholdelse af jour-nalaudits.Hovedparten af lægemiddelforbruget foregår i primærsektoren, og kliniskfarmakologi yder rådgivning om lægemiddelforbrug og -anvendelse i almenpraksis. Det forventes, at behovet for rådgivning på lægemiddelområdet ialmen praksis vil stige. Dertil kommer, at kommunerne i højere grad end tid-ligere varetager forebyggelse og kronikerpleje, og klinisk farmakologi for-ventes ligeledes at skulle yde rådgivning til kommunerne og medvirke tilsamt sikre koordinering på tværs af sektorer.Den faglige tilrettelæggelse og organisering af kliniskfarmakologiSpecialevejledningen tager afsæt i specialerapporten for klinisk farmakologi,som er udarbejdet af sundhedsfaglige repræsentanter fra regionerne, det vi-denskabelige selskab og de relevante faglige selskaber. I forbindelse hermeder der foretaget søgning på litteratur, som beskriver organiseringen af klinisk
Side 226. februar 2010Sundhedsstyrelsen
farmakologi. Det har imidlertid generelt været vanskeligt at finde litteraturmed relevans for organisering af klinisk farmakologi. Litteraturen er såledeskun inddraget i begrænset omfang i specialegennemgangen.PraksisområdetKlinisk farmakologi har ikke selvstændige funktioner i almen praksis mendeltager i udarbejdelsen af regionale basis- og rekommandationslister overlægemidler, der anbefales til brug i praksissektoren ved de almindeligst fore-kommende sygdomme og tilstande. Desuden varetager klinisk farmakologiundervisning i rationel lægemiddelanvendelse i praksissektoren. Endeligmedvirker klinisk farmakologi til koordination af anbefalinger på lægemid-delområdet mellem praksissektoren og sygehusvæsenet.Der findes ingen speciallægepraksis i klinisk farmakologi.Det kommunale sundhedsvæsenKommuner og regioner skal i medfør af Sundhedsloven indgå sundhedsafta-ler med henblik på at sikre forpligtende koordinering og samarbejde på tværsaf sektorer. Sundhedsaftalerne omfatter obligatoriske samarbejdsområder ogsamarbejdet mellem regioner og kommuner vil således være nærmere be-skrevet i sundhedsaftalerne. Der kan indgås aftaler inden for flere områderend de obligatoriske.SygehusvæsenetNedenfor beskrives anbefalinger til hovedfunktionsniveauet og krav til regi-onsfunktioner og højt specialiserede funktioner. De sygdomsgrup-per/diagnoser samt diagnostiske og behandlingsmæssige metoder, der er re-gionsfunktioner eller højt specialiserede funktioner i specialet, oplistes. End-videre fremgår det, hvilke sygehuse der er godkendt til varetagelse af funkti-onerne.Af hensyn til læsbarhed anvendes forkortelser for sygehusenes navne:AUH Århus SygehusÅrhus Universitetshospital, Århus SygehusAUH Aalborg SygehusÅrhus Universitetshospital, Aalborg SygehusAnbefalinger til hovedfunktionsniveau
Side 326. februar 2010Sundhedsstyrelsen
Der er ikke hovedfunktionsniveau i klinisk farmakologi, idet specialet vare-tages på regionsfunktionsniveau. Der ydes imidlertid rådgivning i relation tilhovedfunktionsniveauet i de kliniske specialer.Krav til specialfunktionsniveauRegionsfunktioner
Klinisk farmakologi varetages på regionsfunktionsniveau. Det forventes der-for, at alle regioner har klinisk farmakologi. Det forudsætter, at regioner,som endnu ikke har klinisk farmakologi, indgår i et formaliseret samarbejdemed en anden region om varetagelsen af kliniske farmakologiske funktioner,indtil funktionen er opbygget i egen region. Der er mulighed for forskelligeorganisatoriske løsninger i varetagelsen af klinisk farmakologi tilpasset denenkelte regions forhold.Det forventes, at alle kliniske farmakologiske enheder som udgangspunktvaretager samme funktioner. Hver klinisk farmakologisk enhed kan derud-
over have særlige fokusområder, og det forventes, at enhederne indgår i etformaliseret samarbejde særligt vedr. disse fokusområder med henblik på vi-dendeling.Klinisk farmakologi har samarbejde med klinisk biokemi og har behov foradgang til lægemiddelanalyser. Derudover indgår klinisk farmakologi i sam-arbejde med klinisk farmaci og sygehusapoteker.Følgende er regionsfunktioner:Side 426. februar 2010Sundhedsstyrelsen
Klinisk farmakologi varetager rådgivning, undervisning og udvikling i syge-husvæsenet, praksissektoren og det kommunale pleje- og sundhedsvæsen:Rådgivning:•Individuel rådgivningLægemiddelrådgivningsfunktion til besvarelse af forespørgsler fralæger og øvrigt sundhedspersonale i såvel primær- som sekundær-sektoren vedr. konkrete kliniske problemstillinger. Rådgivning kanomfatte lægemiddellovgivning, medicinering af gravide/ammendeeller interaktioner, bivirkninger, dosering, forgiftninger, farmakoki-netik og farmakodynamik:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)•LægemiddelanalyserRådgivning i forbindelse med analyser af lægemidler, hvor terapienkan være vanskelig fx ved snævre grænser mellem optimal effekt ogbivirkninger og/eller risiko for særlige bivirkninger:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, Sygehus Vendsyssel Hjørring (formaliseret samarbejde, kliniskbiokemi)Rådgivning på afdelingsniveauKlinisk farmakologi yder rådgivning i forbindelse med udarbejdelseeller ændring af kliniske retningslinjer. Der ydes klinisk farmakolo-gisk bistand til afdelinger fx i form af afholdelse af kliniske farma-kologiske afdelingskonferencer med gennemgang af patienter medsærlige problemstillinger vedr. lægemiddelbehandling, audit omutilsigtede hændelser og aggregerede analyser vedr. lægemiddelan-vendelse:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Rådgivning på sygehusniveauKlinisk farmakologi er repræsenteret i lokale lægemiddelkomiteer,hvor der udarbejdes lokale rekommandationslister. Derudover indgårklinisk farmakologi i indsamling og vurdering af dokumentation, af-givelse af anbefalinger for anvendelsen af diverse lægemidler og læ-gemiddelgrupper samt i udarbejdelse af behandlingsvejledninger ogopgørelse over det enkelte sygehus lægemiddelforbrug:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)
•
•
•
Vurdering af omkostningstunge og/eller nye lægemidler:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Vurdering af medicinalindustriens lægemiddelinformationer:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Afholdelse af lægemiddelhøringer omhandlende aktuelle lægemid-delrelaterede problemstillinger:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Understøtte udviklingen af kvalitetsstandarder på lægemiddelområ-det, herunder implementering af Den Danske Kvalitetsmodel:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Udarbejdelse af regionale basis- og rekommandationslister og be-handlingsvejledningen i praksis, herunder koordination af anbefalin-ger på lægemiddelområdet mellem primær- og sekundærsektoren:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Deltagelse i arbejdet med regionale lægemiddelkomiteer, herunderkortlægning af lægemiddelforbruget, udpegning af indsatsområderog udarbejdelse af overordnede retningslinjer og anbefalinger foranvendelsen af lægemidler:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Side 526. februar 2010Sundhedsstyrelsen
•
•
•
•
•
Undervisning:•Uddannelse af speciallæger i almen medicin og intern medicin samtundervisning af praktiserende læger og øvrigt sundhedspersonale in-den for alle aspekter af lægemiddelanvendelse:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)Forskning:•Farmakologisk rådgivning i forbindelse med afprøvning af nye læ-gemidler:Bispebjerg Hospital, Odense Universitetshospital, AUH Århus Syge-hus, AUH Aalborg Sygehus (formaliseret samarbejde)
Følgende er en højt specialiseret funktion:
Klinisk farmakologi en del af Giftlinjen i tæt samarbejde med anæstesiologiog arbejdsmedicin. Giftlinjen er en højt specialiseret funktion:Bispebjerg Hospital