SUU, Alm.del - 2009-10 - Bilag 101: Orientering om svar på forespørgsel om bloddirektiv, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Kære Preben Rudiengaard.I e-mail af 3. november i år har du spurgt mig om regeringens holdning til at slække påkravene til bloddonorer det næste halve år.Baggrunden for din henvendelse er en medsendt artikel fra den 2. november i år afjournalist Claus Djørup til Fagpressen på Christiansborg. Af artiklen fremgår, at Euro-pa-Parlamentets sundheds- og miljøudvalg er ved at hastebehandle et kommissionsfor-slag om at slække på kravene til bloddonorer frem til midten af 2010. Forslaget begrun-des med faren for at mangle donorblod under den nuværende epidemi med H1N1-influenza. Parlamentet, der har vetoret til forslaget, har fået en forkortet svarfrist på 1måned, i stedet for den normale svarfrist på 3 måneder.I artiklen oplyses også, at parlamentsmedlem Morten Messerschmidt vil kontakte sinedanske kolleger og opfordre dem til at stemme nej til forslaget, idet denne ikke accepte-rer en nedjustering af beskyttelsesniveauet på dette område. Endelig oplyses om udta-lelser fra Niels Mikkelsen, generalsekretær for Bloddonorerne i Danmark og præsidentfor den internationale bloddonororganisation, om, at forslaget kan medvirke til at un-dergrave den langstrakte indsats for en velfungerende blodforsyning i hele Europa.Ifølge Niels Mikkelsen kan den egentlige årsag til forslaget være store prisstigninger påblodplasmaprodukter.Om det nævnte forslag kan jeg oplyse, at der er tale om et direktivforslag, som vil giveadgang til enkelte fravigelser fra kvalitetskriterierne i bilag III til direktiv 2004/33/EFom gennemførelse af direktiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod ogblodkomponenter. Bilag III omhandler de betingelser donorer skal opfylde for at væreegnede som donorer af fuldblod og dele af blod.Forslaget åbner for at fravige kravene i bilag III på 2 områder:Den ene fravigelse indebærer mulighed for at anvende donorer med en lidt lavere blod-procent. I bilag III er det gældende hæmoglobinniveau i donors blod fastsat til mini-mum 125 g/l og 135 g/l for henholdsvis kvinder og mænd. Med forslaget kan mini-mumsniveauet nedsættes med 5g/l for begge køn. Af de indledende bemærkninger tilforslaget fremgår bl.a., at man med den nedsatte grænse for hæmoglobinniveauet tagerhøjde for, at der er regionale forskelle inden for EU for niveauet for diagnosen ”blod-mangel”.

Den anden fravigelse indebærer mulighed for at nedsætte karantæneperioden for dono-rer, som har haft influenza. I det gældende direktiv er fastsat en midlertidig udelukkel-sesperiode for donorer ved en lang række infektionssygdomme. For influenzalignendesygdom er karantæneperioden 2 uger efter datoen for symptomernes ophør. Med forsla-get kan karantæneperioden nedsættes til 7 dage. Af de indledende bemærkninger tilforslaget fremgår, at Kommissionen har forelagt denne begrænsning for Det Europæi-ske Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse (ECDC). I en rapport fra den 9. okto-ber i år har ECDC – om risikoen ved en nedsættelse til 7 dage - udtalt, ”at risikoen fordonor og modtager er meget lav, og at risikoen for at mangle blodforsyning under alleomstændigheder bør veje tungere”.Formålet med direktivforslaget er at sikre tilstrækkeligt med blod til behandlingsformåli forbindelse med H1N1-influenza epidemien. Der er tale om et midlertidigt direktiv,der skal gælde indtil 30. juni 2010, hvor man forventer at epidemien er afsluttet.Direktivforslaget har været behandlet på en audio-telekonference den 28. oktober i år idet udvalg om blod, der er nedsat i medfør af direktiv 2002/98/EF til at bistå Kommis-sionen. Her blev forslaget enstemmigt vedtaget.Direktivet ventes at træde i kraft inden for kort tid.På mødet blev oplyst, at medlemslandene ikke har pligt til at gennemføre direktivet. Deskal gøre en gennemførelse klar, så de hurtigt kan gennemføre det, såfremt de får brugfor at udnytte de nævnte fravigelser.Som det fremgår, har Danmark, ligesom alle de andre EU-lande, stemt for forslaget.Jeg har lagt vægt på, at de foreslåede fravigelser er yderst begrænsede, og at de frasundhedsfaglig side ikke vurderes at have sundhedsmæssig betydning for hverken do-nor eller modtager.Jeg kan i den forbindelse oplyse, at blodbankernes sundhedspersonale forud for hvereneste tapning af humant blod skal vurdere donors egnethed. Ved eventuel tvivl omsikkerheden, for såvel donor som modtager, skal donor udelukkes fra tapning.Endvidere kan jeg oplyse, at vurderingen fra sundhedsfaglig side er, at der ikke bliverbehov for at gennemføre direktivet i dansk ret. Men, selv om vi med stor sandsynlighedikke får brug for at fravige de tekniske krav til blod herhjemme, finder jeg ikke, atDanmark skal undlade at støtte tiltag, der kan hjælpe andre medlemslande.

Ministeren for sundhed og forebyggelse