Miljø- og Planlægningsudvalget 2009-10
MPU Alm.del Bilag 56
Offentligt
746247_0001.png
746247_0002.png
746247_0003.png
746247_0004.png
746247_0005.png
746247_0006.png
746247_0007.png
746247_0008.png
746247_0009.png
746247_0010.png
746247_0011.png
746247_0012.png
746247_0013.png
746247_0014.png
746247_0015.png
746247_0016.png
746247_0017.png
746247_0018.png
746247_0019.png
746247_0020.png
746247_0021.png
746247_0022.png
746247_0023.png
746247_0024.png
746247_0025.png
746247_0026.png
746247_0027.png
746247_0028.png
746247_0029.png
746247_0030.png
746247_0031.png
746247_0032.png
746247_0033.png
746247_0034.png
746247_0035.png
746247_0036.png
746247_0037.png
746247_0038.png
746247_0039.png
746247_0040.png
746247_0041.png
746247_0042.png
746247_0043.png
746247_0044.png
746247_0045.png
746247_0046.png
746247_0047.png
746247_0048.png
746247_0049.png
746247_0050.png
746247_0051.png
746247_0052.png
746247_0053.png
746247_0054.png
746247_0055.png
746247_0056.png
746247_0057.png
746247_0058.png
746247_0059.png
746247_0060.png
746247_0061.png
746247_0062.png
746247_0063.png
746247_0064.png
746247_0065.png
746247_0066.png
746247_0067.png
746247_0068.png
746247_0069.png
746247_0070.png
746247_0071.png
746247_0072.png
746247_0073.png
746247_0074.png
746247_0075.png
746247_0076.png
746247_0077.png
746247_0078.png
746247_0079.png
746247_0080.png
746247_0081.png
746247_0082.png
746247_0083.png
746247_0084.png
746247_0085.png
746247_0086.png
746247_0087.png
746247_0088.png
746247_0089.png
746247_0090.png
746247_0091.png
746247_0092.png
746247_0093.png
746247_0094.png
746247_0095.png
746247_0096.png
746247_0097.png
746247_0098.png
746247_0099.png
746247_0100.png
746247_0101.png
746247_0102.png
746247_0103.png
746247_0104.png
746247_0105.png
746247_0106.png
746247_0107.png
746247_0108.png
746247_0109.png
746247_0110.png
746247_0111.png
746247_0112.png
746247_0113.png
746247_0114.png
746247_0115.png
746247_0116.png
746247_0117.png
746247_0118.png
746247_0119.png
746247_0120.png
746247_0121.png
746247_0122.png
746247_0123.png
746247_0124.png
746247_0125.png
746247_0126.png
746247_0127.png
746247_0128.png
746247_0129.png
746247_0130.png
746247_0131.png
746247_0132.png
746247_0133.png
746247_0134.png
746247_0135.png
746247_0136.png
746247_0137.png
746247_0138.png
746247_0139.png
746247_0140.png
746247_0141.png
746247_0142.png
746247_0143.png
746247_0144.png
746247_0145.png
746247_0146.png
746247_0147.png
746247_0148.png
746247_0149.png
746247_0150.png
746247_0151.png
746247_0152.png
746247_0153.png
746247_0154.png
746247_0155.png
746247_0156.png
746247_0157.png
746247_0158.png
746247_0159.png
746247_0160.png
746247_0161.png
746247_0162.png
746247_0163.png
746247_0164.png
746247_0165.png
746247_0166.png
746247_0167.png
746247_0168.png
746247_0169.png
746247_0170.png
746247_0171.png
746247_0172.png
746247_0173.png
746247_0174.png
746247_0175.png
746247_0176.png
746247_0177.png
746247_0178.png
746247_0179.png
746247_0180.png
746247_0181.png
746247_0182.png
746247_0183.png
746247_0184.png
746247_0185.png
746247_0186.png
746247_0187.png
746247_0188.png
746247_0189.png
746247_0190.png
746247_0191.png
746247_0192.png
746247_0193.png
746247_0194.png
746247_0195.png
746247_0196.png
746247_0197.png
746247_0198.png
746247_0199.png
746247_0200.png
746247_0201.png
746247_0202.png
746247_0203.png
746247_0204.png
746247_0205.png
746247_0206.png
746247_0207.png
746247_0208.png
746247_0209.png
746247_0210.png
746247_0211.png
746247_0212.png
746247_0213.png
746247_0214.png
746247_0215.png
746247_0216.png
746247_0217.png
746247_0218.png
746247_0219.png
746247_0220.png
746247_0221.png
746247_0222.png
746247_0223.png
746247_0224.png
746247_0225.png
746247_0226.png
746247_0227.png
746247_0228.png
746247_0229.png
746247_0230.png
746247_0231.png
746247_0232.png
746247_0233.png
746247_0234.png
746247_0235.png
746247_0236.png
746247_0237.png
746247_0238.png
746247_0239.png
746247_0240.png
746247_0241.png
746247_0242.png
746247_0243.png
746247_0244.png
746247_0245.png
746247_0246.png
746247_0247.png
746247_0248.png
746247_0249.png
746247_0250.png
746247_0251.png
746247_0252.png
746247_0253.png
746247_0254.png
746247_0255.png
746247_0256.png
746247_0257.png
746247_0258.png
746247_0259.png
746247_0260.png
746247_0261.png
746247_0262.png
746247_0263.png
746247_0264.png
746247_0265.png
746247_0266.png
746247_0267.png
746247_0268.png
746247_0269.png
746247_0270.png
746247_0271.png
746247_0272.png
746247_0273.png
746247_0274.png
746247_0275.png
746247_0276.png
746247_0277.png
746247_0278.png
746247_0279.png
746247_0280.png
746247_0281.png
746247_0282.png
746247_0283.png
746247_0284.png
746247_0285.png
746247_0286.png
746247_0287.png
746247_0288.png
746247_0289.png
746247_0290.png
746247_0291.png
746247_0292.png
746247_0293.png
746247_0294.png
746247_0295.png
746247_0296.png
746247_0297.png
746247_0298.png
746247_0299.png
746247_0300.png
746247_0301.png
746247_0302.png
746247_0303.png
746247_0304.png
746247_0305.png
746247_0306.png
746247_0307.png
746247_0308.png
746247_0309.png
746247_0310.png
746247_0311.png
746247_0312.png
746247_0313.png
746247_0314.png
746247_0315.png
746247_0316.png
746247_0317.png
746247_0318.png
746247_0319.png
746247_0320.png
746247_0321.png
2-åriges udsættelse for kemiskestofferKathe Tønning, Eva Jacobsen og Eva PedersenTeknologisk InstitutMarianne Strange og Pia Brunn PoulsenForce TechnologyLise Møller og Helle Buchardt BoydDHI
Kortlægning af kemiske stofferi forbrugerprodukterNr. 1032009
Miljøstyrelsen vil, når lejligheden gives, offentliggøre rapporter og indlægvedrørende forsknings- og udviklingsprojekter inden for miljøsektoren,finansieret af Miljøstyrelsens undersøgelsesbevilling.Det skal bemærkes, at en sådan offentliggørelse ikke nødvendigvisbetyder, at det pågældende indlæg giver udtryk for Miljøstyrelsenssynspunkter.Offentliggørelsen betyder imidlertid, at Miljøstyrelsen finder, at indholdetudgør et væsentligt indlæg i debatten omkring den danske miljøpolitik.
IndholdFORORDSAMMENFATNING OG KONKLUSIONER1INDLEDNING1.11.21.31.42PROJEKTETS BAGGRUNDPROJEKTETS FORMÅLPROJEKTETS MÅLGRUPPERAPPORTENS OPBYGNING9111919232425272727272727282828282929303131313233383839404041414142424344
DEFINITIONER2.12-ÅRIGE2.2LEGETØJ TIL2-ÅRIGE2.3RELEVANTE STOFFER2.4RELEVANTE PRODUKTER2.5HORMONFORSTYRRENDE STOFFER2.5.1Østrogene stoffer eller østrogenlignende stoffer2.5.2Anti-androgene stoffer2.6KOMBINATIONSEFFEKTER2.7ALLERGIFREMKALDENDE STOFFER
3
UDVALGTE STOFFER OG PRODUKTER3.13.2KVANTITATIV RISIKOVURDERING AF POTENTIELTHORMONFORSTYRRENDE STOFFERUDSÆTTELSE FOR ANDRE MULIGT SUNDHEDSSKADELIGESTOFFERLITTERATURGENNEMGANGUDVÆLGELSE AF PRODUKTER TIL SCREENINGEN
3.33.43.4.1Formidlingsarenaer3.5RESULTAT AF SCREENINGERNE3.6TIER1EKSPONERINGSVURDERING3.7IDENTIFICEREDE STOFFER MED POTENTIELT3.83.9
HORMONFORSTYRRENDE EGENSKABERLITTERATURGENNEMGANG FOR HORMONFORSTYRRENDESTOFFER(Q)SARFORUDSIGELSER FOR STOFFER MED POTENTIELTHORMONFORSTYRRENDE EFFEKTER
3.9.1Fremgangsmåde3.9.2Resultater3.9.3Østrogenlignende effekter3.9.4Anti-androgene effekter3.9.5Konklusion vedrørende (Q)SAR forudsigelserne3.10 KONKLUSION VEDRØRENDE IDENTIFICERING AF STOFFER MED3.113.123.13POTENTIELT HORMONFORSTYRRENDE EFFEKTERIDENTIFICEREDE STOFFER MED ALLERGIFREMKALDENDEEFFEKTERLITTERATURGENNEMGANG FOR ALLERGIFREMKALDENDESTOFFERKEMISKE STOFFER IDENTIFICERET I SCREENINGEN MEDKLASSIFICERING FOR ANDRE SUNDHEDSSKADELIGE EFFEKTER
3
4
LOVGIVNING
47
4.1LEGETØJ474.1.1Sikkerhedskrav til legetøj474.1.2Forbud mod ftalater i legetøj til børn484.1.3REACH484.2TEKSTILER484.3KOSMETIKBEKENDTGØRELSEN494.3.1Indholdsdeklaration494.3.2Begrænsninger i brug af kemiske stoffer i kosmetiske produkter504.4NARRESUTTER514.5GENERELLE REGLER OM ANVENDELSESBEGRÆNSNING AF VISSESTOFFER514.6FØDEVARER,VURDERINGER AF FORURENINGER FRAEFSA52(EUSFØDEVAREAUTORITET)5KORTLÆGNING5.1AFGRÆNSNING5.2GENERELLE FORHOLD VED KORTLÆGNINGEN5.2.1Kontakter5.2.2Størrelser5.3OVERTØJ5.3.1Lovgivning5.3.2Afgrænsning5.3.3Beskrivelse af produkttypen i brug5.3.4Kortlægning af udbuddet af overtøj5.3.5Resultater af kortlægningen5.4FODTØJ5.4.1Lovgivning5.4.2Afgrænsning5.4.3Beskrivelse af produkttypen i brug5.4.4Kortlægning af udbuddet af fodtøj5.4.5Resultater af kortlægningen5.5NARRESUTTER5.5.1Lovgivning5.5.2Afgrænsning5.5.3Beskrivelse af produkttypen i brug5.5.4Kortlægning af udbuddet af narresutter5.5.5Resultater af kortlægningen5.6BADESÆBEEMBALLAGER AFPVC5.6.1Lovgivning5.6.2Afgrænsning5.6.3Beskrivelse af produkttypen i brug5.6.4Kortlægning af udbuddet af badesæbeemballager5.6.5Resultater af kortlægningen5.7SKRIDSIKRE FIGURER OG MÅTTER TIL BADEKAR5.7.1Lovgivning5.7.2Afgrænsning5.7.3Beskrivelse af produkttypen i brug5.7.4Kortlægning af udbuddet af skridsikre figurer og skridsikremåtter til badekar5.7.5Resultater af kortlægningen5.8BAMSER5.8.1Lovgivning5.8.2Afgrænsning5.8.3Beskrivelse af produkttypen i brug535454545454545555555663636363636468696969707074747575757678797979798082838383
4
Kortlægning af udbuddet af bamser5.8.45.8.5Resultater af kortlægningen5.9BLEER5.9.1Lovgivning5.9.2Afgrænsning5.9.3Beskrivelse af produktgruppen i brug5.9.4Kortlægning af udbuddet af bleer5.9.5Resultater af kortlægningen5.10 SOLCREME5.10.1 Lovgivning5.10.2 Afgrænsning5.10.3 Beskrivelse af produkttypen i brug5.10.4 Kortlægning af udbuddet af solcreme5.10.5 Resultater af kortlægningen5.11 FUGTIGHEDSCREME/FEDTCREME/LOTION5.11.1 Lovgivning5.11.2 Afgrænsning5.11.3 Beskrivelse af produkttypen i brug5.11.4 Kortlægning af udbuddet af creme/fedtcreme/lotion5.11.5 Resultater af kortlægningen5.12 SENGETØJ5.12.1 Lovgivning5.12.2 Afgrænsning5.12.3 Beskrivelse af produkttypen i brug5.12.4 Kortlægning af udbuddet af sengetøj5.12.5 Resultater af kortlægningen6KEMISKE ANALYSER6.1ANALYSER6.1.1Udvalgte produktgrupper til analyse6.1.2Sammensætning af analyseprogrammet6.2EKSPONERINGSSCENARIER6.2.1Eksponeringsscenarier6.2.2Anvendte kunstige sved- og spytsimulanter samt temperatur6.3OVERTØJJAKKER OG LUFFER6.3.1Sammenfatning af resultater6.3.2Beskrivelse af produkttypen6.3.3Udvalgte produkter6.3.4Analysemetoder6.3.5Resultater af indledende undersøgelser6.3.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.4FODTØJ6.4.1Sammenfatning af resultater6.4.2Beskrivelse af produkttypen6.4.3Udvalgte produkter6.4.4Analysemetoder6.4.5Resultater6.4.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.5NARRESUTTER6.5.1Sammenfatning af resultater6.5.2Beskrivelse af produkttypen6.5.3Udvalgte produkter6.5.4Analysemetoder6.5.5Resultater6.5.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.6SÆBEEMBALLAGER
8384868686868687909091919192959696969697100100100100100101105105105106108109109110110110111111115122125125125125126127127128128128128129130131132
5
Sammenfatning af resultater6.6.16.6.2Beskrivelse af produkttypen6.6.3Udvalgte produkter6.6.4Analysemetoder6.6.5Resultater6.6.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.7SKRIDSIKRE FIGURER OG MÅTTER6.7.1Sammenfatning af resultater6.7.2Beskrivelse af produkttypen6.7.3Udvalgte produkter6.7.4Analysemetoder6.7.5Resultater6.7.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.8BAMSER6.8.1Sammenfatning af resultater6.8.2Beskrivelse af produkttypen6.8.3Udvalgte produkter6.8.4Analysemetoder6.8.5Resultater6.8.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.9BLEER6.9.1Sammenfatning af resultater6.9.2Beskrivelse af produkttypen6.9.3Udvalgte produkter6.9.4Screeningsmetoder6.9.5Resultater6.9.6Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.10 SENGETØJ6.10.1 Sammenfatning af resultater6.10.2 Beskrivelse af produkttypen6.10.3 Udvalgte produkter6.10.4 Vaskeprocedure6.10.5 Analysemetoder6.10.6 Resultater6.10.7 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.11 OVERSIGTER OVER KVANTITATIVE ANALYSER OGMIGRATIONSANALYSER
132132132133133134135135135135135136137137137138138138139141141141141141142143146146146147147147148148150151153155155155156156157158164167167168168172175176182183
6.11.17
Konklusion for migrationsundersøgelser
RISIKOVURDERINGER7.1UDVÆLGELSE AF DOSISFAKTORER(NOAEL’S OGLOAEL’S)7.2ANVENDELSE AF KORREKTIONSFAKTORER7.3EKSPONERINGSSCENARIER-METODE7.3.1Eksponeringsveje7.3.2Tidligere relevante produktkortlægninger7.3.3Eksponeringsscenarier7.3.4Metode til beregning af eksponering7.4BEREGNING AF RISIKO-METODE7.4.1Kombinationseffekter7.5VÆSENTLIGE EKSPONERINGSKILDER7.5.1Indeklima7.5.2Andre kilder til eksponering7.6BEREGNING AF EKSPONERING7.6.1Eksponeringsberegninger for de udvalgte stoffer via indeklimaet7.7RISIKOVURDERINGER AF DE UDVALGTE STOFFER7.7.1DIBP, di-isobutylftalat, 84-69-5
6
DBP, dibutylftalat, 84-74-27.7.27.7.3BBP, butylbenzylftalat, 85-68-77.7.4DEHP, diethylhexylftalat, 117-81-77.7.5DINP, diisononylftalat, 28553-12-07.7.6Procloraz, 67747-09-57.7.7Tebuconazol, 107534-96-37.7.8Linuron, 330-55-27.7.9Vinclozolin7.7.10 Procymidon7.7.11 Dioxiner og dioxinlignende PCB’er7.7.12 PCB’er ikke-dioxinlignende7.7.13 DDT7.7.14 Propyl- butyl og isobutylparaben7.7.15 Bisphenol A, 80-05-77.8KUMULERET RISIKOVURDERING AF HORMONLIGNENDESTOFFER
188195200212220221223224225226228228230242246246249250251252255
7.8.17.8.27.8.37.8.47.8.58
Risikovurdering, samlet oversigtRisikovurdering, samlet for anti-androgene stofferRisikovurdering, samlet for østrogene stofferRisikovurdering, samlet for østrogene og antiandrogene stofferDiskussion og konklusion
REFERENCER
BilagBilag A: Kemiske stoffer i solcremerBilag B: Kemiske stoffer i fugtighedscremer
7
8
ForordProjektet om undersøgelse af 2-åriges udsættelse for kemiske stoffer viakontakt med forbrugerprodukter er gennemført i perioden juli 2008 tilseptember 2009.Nærværende rapport beskriver resultaterne af projektet, herunder kortlægningaf produkter, samt kemiske analyser og risikovurdering af en række udvalgteprodukter, som 2-årige børn er i forbindelse med i løbet af et døgn.I alt 12 produktgrupper har indgået i kortlægningsfasen, og udvalgteprodukter inden for 10 af disse produktgrupper har efterfølgende indgået i enscreeningsfase og i kvantitative analyser af en række udvalgte problematiskestoffer.Desuden er der gennemført risikovurdering af en række problematiske stoffer.Rapportens resultater bliver fulgt op af en informationskampagne, derprimært retter sig mod forældre og bedsteforældre til 2-årige.Informationskampagnen sættes i gang i uge 43, 2009.Projektet er gennemført i et samarbejde mellem Forbrugerrådet, Operate,FORCE Technology, DHI og Teknologisk Institut.Projektledelsen er forestået af henholdsvis Operate ved områdedirektør ogkommunikationsrådgiver Kasper Westphal Pedersen og Teknologisk Institutved cand.arch. Kathe Tønning.Analyserne er forestået af laboratorieleder Eva Jacobsen og konsulent EvaPedersen fra Teknologisk Institut samt civilingeniør, ph.d. Marianne Strangefra FORCE Technology. Risikovurderingerne er gennemført af cand.polyt PiaBrunn Poulsen fra FORCE og cand.scient. biolog Lise Møller og cand.brom.Helle Buchardt Boyd fra DHI.Fra Operate har kommunikationsrådgiver Michael Minter deltaget somoverordnet ansvarlig for informationskampagnen. Fra Forbrugerrådet harmiljøpolitisk medarbejder Claus Jørgensen deltaget.Projektet blev fulgt af en følgegruppe bestående afShima Dobel, MiljøstyrelsenTina Wissendorff, MiljøstyrelsenKathe Tønning, Teknologisk Institut.Projektet er finansieret af Miljøstyrelsen.
9
10
Sammenfatning og konklusionerSiden 2001 er der gennemført en lang række projekter for at vurdere risici vedbrug af forskellige produktgrupper. I disse projekter er der hovedsageligt setpå personers udsættelse for kemiske stoffer fra enkeltprodukter hver for sig,mens det overordnede formål i nærværende projekt er, at se på 2-årige børnssamlede udsættelse for kemiske stoffer over et helt døgn.2-årige udsættes for en lang række produkter igennem deres hverdag og bliverdermed udsat for mange kemiske stoffer. De er herudover særligt udsatte pga.deres fysiske størrelse (stor overflade/lille volumen). Det primære fokus villigge på forbrugerprodukterne, men da en del af 2-åriges eksponering afkemiske stoffer vil ske fra fødevarer og materialer, der har kontakt til fødevarerer der også fokuseret på fødevarer og materialer og genstande, som harkontakt med fødevarer. Herudover er der også regnet på eksponeringen fraindeluft og støv ud fra eksisterende målinger af stoffer i indeluft og støv.Projektet munder ud i en informationskampagne, der tager hensyn tilrapportens konklusioner og kommer med handlingsanvisende råd. Denprimære målgruppe for kampagnen er forældre og bedsteforældre, som er idaglig kontakt med de 2-årige, men projektet forventes også at have enafsmitning på danskernes generelle omgang med kemi i form af størrebevidsthed og forståelse for, at det er muligt at nedsætte sin egen udsættelsefor unødvendig kemi.Der blev udvalgt en række stoffer, der er fokuseret på gennem risikovurdering.Stofferne er valgt ud fra, at der har været et forhåndskendskab til stofferneshormonforstyrrende effekter i dyreforsøg, og en forventet eksponering af 2-årige børn for stofferne gennem fødevarer, indeluft og støv ellerforbrugerprodukter. Følgende stoffer er udvalgt:Antiandrogene:DEHP (di-ethyl-hexyl-phthalat)(117-81-7)DINP (di-iso-nonyl-phthalat)(68515-48-0)DBP (di-butyl-phthalat)(84-74-2)DIBP (di-iso-butyl-phthalat)(84-69-5)BBP (butyl-benzyl-phthalat) (85-68-7)Prochloraz (67747-09-5)Tebuconazol (107534-96-3)Linuron (330-55-2)Vinclozolin (50471-44-8)Procymidon (32809-16-8)PCB'er (poly-chlorerede-biphenyler)DioxinerDDT'er/DDE’er (dichlor-diphenyl-trichlorethan/,dichlor-diphenyldichlor-ethen).Østrogenlignende:Propylparaben (94-13-3)Butylparaben (94-26-8)
11
Isobutylparaben (4247-02-3)Bisphenol A (80-05-7).
Ud over de ovenstående prioriterede stoffer er DEP (diethylftalat),propiconazol, perfluorerede og polyfluorerede forbindelser, organisketinforbindelser og UV-filtrene 3-benzylidene camphor og 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate også undersøgt indledningsvist, men er fravalgt underselve udvælgelsen. DEP og propiconazol er fravalgt, fordi der ikke er fundettilstrækkeligt troværdige dyreforsøg, som viser hormonforstyrrende effekter afstofferne. Perfluorerede og polyfluorerede blev identificeret ved analyserne idette projekt, men er fravalgt pga. manglende data for migration af stofferne(analyserne kunne ikke gennemføres). Organiske tinforbindelser er fravalgt,da de ikke blev identificeret ved migrationsanalyserne af de udvalgteprodukter, og de to UV-filtre er fravalgt da disse UV-filtre kun blev anvendt ito solcremer til børn, der blev købt i efteråret 2008. Samtidig oplyser de toproducenter af disse solcremer, at de ikke ville anvende disse UV-filtre i deprodukter, der sælges i 2009.Ud over at foretage kvantitative risikovurderinger for ovenstående potentielthormonforstyrrende stoffer, har det været ønsket at opnå et mere detaljeretbillede af børns samlede udsættelse for muligt sundhedsskadelige stoffer.Derfor er der dels gennemgået tilgængelig litteratur for stoffer med potentielthormonforstyrrende og allergifremkaldende effekter, og dels screenet en rækkeforbrugerprodukter for indhold af organiske stoffer. De stoffer, som blevidentificeret i screeningen er efterfølgende gennemgået for eventuellehormonforstyrrende og allergifremkaldende effekter samt for klassificeringerfor andre sundhedsskadelige effekter, ligesom der er foretaget en indledendegrov eksponeringsvurdering (Tier 1) af alle stofferne. Screeningen er ogsåbrugt som udgangspunkt for udvælgelse af stoffer til kvantitativ analyse afindhold og migration, som efterfølgende er brugt i en mere detaljereteksponeringsvurdering.Screeningen har omfattet følgende 12 produktgrupper:1. Overtøj i form af imprægneret tekstilovertøj (jakker), dvs. jakker,der markedsføres som vandtætte eller vandafvisende (pvc-regntøjvar også et udvælgelseskriterium, men blev ikke fundet).2. Luffer af samme materiale som flyverdragter.3. Fodtøj i form af gummistræsko.4. Fodtøj i form af uforede gummistøvler.5. Narresutter, primært sutter hvor plastdelen/skjoldet erpolycarbonat.6. Badesæbeemballage, som er udformet som forskellige figurer/dyr,men også andre beholdere til børnesæbe fremstillet af PVC.7. Skridsikre figurer og skridsikre måtter til badekar.8. Bamser med duft til opvarmning i mikrobølgeovn.9. Bleer.10. Solcreme.11. Fugtighedscreme/lotion/fedtcreme.12. Sengetøj (juniorsengetøj).Solcremer og fugtighedscreme/lotion/fedtcreme er kortlagt, og indholdsstofferer registreret ud fra emballager og oplysninger fraproducenter/importører/forhandlere.
12
Den eksponeringsvej, der er relevant for det enkelte produkt, vil afhænge afhhv. produkttypen og det aktuelle kemiske stof. Den senereeksponeringsvurdering baseres på både indtagelse af produktet, hudeks-ponering og indånding af flygtige stoffer fra produktet. Eksempelvis kan den2-årige påvirkes via indånding af stoffer fra f.eks. sengetøj og beklædning samtfra stoffer, der afdamper fra bamser, mv. Eksponering af huden (dermaleksponering) må derimod anses for relevant for alle de udvalgteproduktgrupper, da børnene har direkte hudkontakt med alle produkterne.Indtagelse som følge af, at den 2-årige sutter på produktet, anses ligeledes forat være relevant for alle produktgrupperne, bortset fra fodtøj og bleer.Rammerne for eksponeringsperioden og andre data til brug foreksponeringsscenarierne fremgår af afsnittet om eksponeringsscenarier.Sammenfatning af analyseresultaterOvertøj (jakker og luffer), fodtøj (gummistræsko og gummistøvler),narresutter, sæbeemballager, skridsikre figurer og måtter, bamser, bleer ogsengetøj blev analyseret.Nedenstående følger en sammenfatning af analyseresultaterne, herunderresultater vedrørende potentielt hormonforstyrrende stoffer. For de udvalgtestoffer er der foretaget kvantitative risikovurdering i Kapitel 7.Hormonforstyrrende stofferFtalaterI en række produkter er indholdet af ftalater kvantificeret, og der er i flere afprodukterne fundet koncentrationer der tyder på, at ftalaterne er tilsat somblødgører. Undersøgelse af eksponeringsscenarier med sved- ogspytsimulatorer viste imidlertid, at kun en mindre mængde af ftalaterne DIBP,DBP, DEHP, DEP migrerer ud af produkterne, og at de tungeste ftalater,DINP og DNOP, ikke migrerer ved de anvendte betingelser.Ftalater er fundet i følgende produkttyper (tal i parentes angiver antallet afprodukter med påvist indhold af ftalater)Jakker - Yderstof (1 - DIBP) samt i refleks (1 - DEHP) og i strop pålynlås (1 - DBP, DEHP)Luffer - Yderstof (1 - DEHP) samt mærke med produktnavn påhåndryggen (2 - DEHP, DINP)Gummistræsko (3 - DIBP, DBP, DEHP)Gummistøvler (1 - 1-Butyl-2-isobutyl ftalat )Sæbeemballager (5 - DEHP, DINP, DNOP, DEP) - Alle produkterfremstillet af PVCBademåtter (3 - DEHP, DINP) - Højeste indhold i produkter af PVCBamser (2 - DBP, 1-Butyl-2-isobutyl ftalat).I fem ud af fem sæbeemballager er indholdet af DEHP, DINP og/eller DNOPover den tilladte grænse på 0,1 % angivet i ”Bekendtgørelse om forbud modftalater i legetøj og småbørnsartikler”. Sikkerhedsstyrelsen har efterfølgendevurderet, at disse produkter opfattes som værende legetøj. Salget af disseprodukter er derfor blevet stoppet.Der blev også påvist lave koncentrationer af ftalater i skjold/knop i alleundersøgte sutter (5 produkter – DEHP, DINP), men migrationsanalyserneviste ingen migration fra materialerne til spyt- og svedsimulatorer ved deangivne betingelser. Skjold/knop fra et produkt har et indhold af DINP lige
13
over grænseværdien på 0,1 % angivet i ”Bekendtgørelse om forbud modftalater i legetøj og småbørnsartikler”.Bisphenol ADer er påvist bisphenol A i skjold/knop fra narresutter fremstillet afpolycarbonat), men migrationsanalyserne viste ingen migration framaterialerne til spyt- og svedsimulatorer.Allergifremkaldende stofferFormaldehydDer er påvist indhold af formaldehyd i jakker (5 produkter), luffer (5produkter), bleer (3 produkter, lave indhold tæt på detektionsgrænsen) ogsengetøj (3 produkter, både før og efter vask). De højeste indhold blev påvist isengetøj. Migrationsundersøgelser af et sæt sengetøj i 10 timer med sved vistehøjere indhold end de kvantitative analyser, hvor der ekstraheres 1 time medvand.IsocyanaterDer er i alle de undersøgte jakker (5 produkter) og luffer (5 produkter) fundetflere forskellige isocyanater. Migrationsundersøgelse af udvalgte produkter forMDI, og 2,4-TDI med spytsimulatorer viste, at kun en mindre del afisocyanaterne migrerer.DuftstofferTo bamser beregnet til opvarmning i mikrobølgeovn indeholdt en lang rækkeduftstoffer. Bamserne blev undersøgt både før og efter opvarmning. Efteropvarmning blev der målt højere koncentrationer og flere duftstoffer end føropvarmning.Andre resultaterDer er ved analyse af jakker, luffer og sengetøj påvist en lang række organiskeforbindelser. Migrationsundersøgelser af triphenylphosphat,diglycidylbisphenol og o-toluidin ved eksponeringsscenarier medspytsimulator viste, at de migrerer.Der er ingen indikationer på, at jakker og luffer er imprægneret medflammehæmmere.Vask af tekstilerSengetøj er analyseret før og efter vask. Resultaterne viser, at mange af deorganiske stoffer ikke kan påvises efter vask af produkterne. En række stofferer dog fortsat at finde i mindre koncentrationer efter 1 gang vask. Deresterende tekstiler (jakker og luffer) er ikke undersøgt før og efter vask, mendet forventes, at tilsvarende vil være gældende.Sammenfatning af risikovurderingProjektets risikoberegninger har sat fokus på de 2-årige børns samledeudsættelse for udvalgte hormonforstyrrende stoffer fra forbrugerprodukter,fødevarer og indeluft og støv. Eksponeringsberegningerne er baseret på såvelnærværende projekt som på tidligere kortlægningsprojekters analyseresultatersamt på estimater af eksponering fra kosmetiske produkter, indeluft og støvsamt fødevarer.Den risiko, de 2-årige udsættes for, blev beregnet for hhv. sommer- ogvinterperioden. I beregningerne har sommerscenariet omfattet:
14
Kontakt med solcremeKontakt med gummistræskoHudkontakt til legetøj om sommeren i 9 timerIndtagelse af 50 mg støv.
Vinterscenariet har omfattet:Hudkontakt til legetøj om vinteren i 6 timerKontakt til jakker/luffer i 3 timerIndtagelse af 100 mg støv.Fælles for begge scenarier er indregnet:Indtagelse af fødevarerKontakt med andre objekter end legetøj, dvs. fugtighedscreme,badeartikler og øvrige tekstiler ud over vintertøj (jakker/luffer).Resultatet viser, at uanset om der regnes på sommerscenariet eller påvinterscenariet, så er RCR-værdierne (Risk Characterisation Ratio =Eksponering/DNEL = Eksponering/(NOAEL/AF)) over 1 for stofferne DBPog dioxiner og dioxinlignende PCB’er. Det betyder, at der ved udsættelse fordisse stoffer hver især vil være risiko for hormonforstyrrende effekter ved denudsættelse, og de øvrige antagelser, der er brugt i denne rapport. For DBP ogdioxiner og dioxinlignende PCB’er stammer de væsentligste bidrag frafødevarer, indeluft og støv.For propylparaben er RCR over 1 for sommerscenariet, mens det forvinterscenariet er 0,83. For butylparaben er RCR høj (0,71), men dog under1 for sommerscenariet. For parabenerne kommer bidraget fra anvendelsen afcremer, herunder solcremer, og er årsagen til at bidraget er størst isommerscenariet.Det skal bemærkes, at de anvendte koncentrationer for indhold af de toparabener er baseret på en mindre kortlægning af produkter på det danskemarked. Hvis der i stedet anvendes de koncentrationer, der er tilladte efterkosmetikdirektivet, ville RCR være lang over 1.Ved at gruppere stofferne i hhv. de anti-androgene og de østrogenlignendestoffer samt stoffer fra begge stofgrupper, som kan have samme effekter, er dekumulerede RCR beregnet og angivet i Tabel 0.1.Tabel 0.1 Samlet RCR for østrogene og anti-androgene stofferSommerscenarie udenVinterscenarie uden degummistræsko og uden demindste bidrag med ftalatermindste bidrag med ftalaterStofgruppefra legetøj (dvs. min.fra legetøj (dvs. min. værdier) værdier)RCRRCRRCRRCR(50 % )(95 % og(50 % )(95 % ogmax)max)Anti-androgene3,739,193,899,96Østrogenlignende3,743,761,041,06Anti-androgeneog7,4712,954,9311,02østrogenlignende
Resultatet viser, at den samlede RCR for de anti-androgene stoffer og deøstrogenlignende stoffer ligger over 1 for både sommer- og vinterscenariet.DBP og dioxiner og dioxinlignende PCB’er giver de betydeligste bidrag tilRCR for anti-androgen effekt. Disse bidrag stammer fra koncentrationerne i
15
fødevarer, indeluft og støv. Propyl- og butylparaben giver de væsentligstebidrag til RCR for østrogenlignende effekt. Disse bidrag kommer frastoffernes forekomst i solcremer og cremer.Nærværende undersøgelse er dog baseret på stikprøver af enkelteforbrugerprodukter og produktgrupper. Der vil derfor kunne forekommeandre kemiske stoffer, som er mistænkt for hormonforstyrrende effekter ogandre produkter på markedet, som bidrager til risikoen. Ud over deeksponeringsbidrag, der er omfattet af beregningerne her kan der således væreandre bidrag, som vil kunne øge den samlede risiko, f.eks. har en eventuelforekomst af de prioriterede stoffer i medicin og medicinsk udstyr ikke væretomfattet. Dertil kommer bidrag af stoffer, barnet måtte have i kroppenallerede fra tidligere eksponeringer, f.eks. overført fra mor til barn ifosterstadiet og under ammeperioden.Derudover kan der være større bidrag fra nogle af forbrugerprodukterne, idetnogle værdier for f.eks. legetøj kan være underestimeret, som følge af deestimater, det har været nødvendigt at foretage for vægten at produkterne iberegningerne. Også antallet af produkter, som den 2-årige benytter udgør enfaktor som kan bidrage yderligere til den beregnede risiko, f.eks. må detforventes at sutter skiftes oftere end luffer og jakker.Det skal samtidig bemærkes, at der igennem projektets beregninger erinddraget mange forudsætninger, som baserer sig på estimater. Det skyldes, atder ikke foreligger en klar dokumentation på de berørte områder. Den typeestimater kan skævvride resultaterne og kan medføre, at den samledeeksponering estimeres højere end reelt, da alle estimater er baseret på worst-case betragtninger.Især for propyl- og butylparaben, som er inddraget i de kumulativerisikovuderinger, er de valgte LOAEL’s baseret effekter fundet i nogle fåstudier, udført af en japansk gruppe (Oishi et al. 2001 og Oishi et al 2002 iSCCP opinion; SCCP (2005)). I SCCPs opinion fra 2005 rejses tvivl omvaliditeten af disse resultater, og SCCP beder industrien levere resultater fradevelopmental toxicity studier, der kan afgøre hvorvidt propyl-, butyl- ogisobutylparaben har hormonforstyrrende effekter i dyr. SCCP afventer dogstadig information fra industrien, der kan afgøre, hvorvidt parabenerneinducerer hormonforstyrrende effekter eller ej. Herudover er der forparabener estimeret et hudoptag på 10 %. Der eksisterer i dag dog ikkedokumentation for hudoptagelse, metabolisering og udskillelse af parabener.EUs Videnskabelige komite for forbrugerprodukter har oplyst, at dennedokumentation vil foreligge indenfor kort tid, hvorefter en mere sikkerrisikovurdering af parabenerne kan gennemføres. Den type estimater kanskævvride resultaterne og kan medføre, at den samlede eksponering estimereshøjere end reelt, da alle estimater er baseret på worst-case betragtninger.Med de antagelser der er gjort i rapporten, kan det konkluderes, at:Enkelte påvirkninger med et højt indhold af et hormonforstyrrendestof, som det f.eks. ses med indholdet af DBP i gummistræsko kanresultere i en afgørende risiko for den 2-årige.De bidrag 2-årige modtager fra især ftalaten DBP (mest frafødevarer) samt dioxiner og dioxinlignende PCB’er (mest frafødevarer og til dels indeluft og støv) udgør en risiko for anti-androgene forstyrrelser af hormonsystemet.
16
De bidrag 2-årige modtager fra især parabenerne propylparaben ogbutylparaben kan udgøre en risiko for østrogene forstyrrelser afhormonsystemet. Dette bidrag kommer overvejende fra kosmetiskeprodukter som creme/fedtcreme/lotion og solcreme.
Samlet set kan det konkluderes, at der er behov for at reducereeksponeringerne med såvel anti-androgene, som østrogenlignende stoffer frafødevarer, indeluft og støv, men også i de undersøgte produktgrupper, da debidrager til såvel indeluft og støv som til den direkte eksponering, hvis mantager udgangspunkt i de antagelser der er gjort i rapporten. En reduktion afden potentielle samlede risiko kræver viden om, hvilke kilder der er tilindholdet i fødevarer, indeluft og støv. Derudover er der behov for at reducereeventuelle bidrag fra andre kilder, som f.eks. kunne være propyl-, butyl- ogisobutylparaben i kosmetik, ftalater fra andet fodtøj (f.eks. gummissandaler oggummisko).
17
18
1 Indledning1.1 Projektets baggrundDen stadige stigning i astma og allergi blandt børn, og mistanken om, atkemiske stoffer kan føre til alvorlige symptomer, som bl.a. nedsatforplantningsevne, tidlig pubertetsudvikling og nedsat indlæringsevne, harmedført et ønske om at mindske børns udsættelse for kemiske stoffer iDanmark.I en række tidligere projekter har Miljøstyrelsen vurderet risikoen vedenkeltstående forbrugerprodukter. I de fleste tilfælde indeholder produkterikke problematiske stoffer i tilstrækkelige mængder til at udgøre en risiko vedalmindelig brug og isoleret set.Tidligere har projekterne ikke fokuseret på den samlede påvirkning af et enkeltstof fra mange forskellige kilder, man udsættes for i løbet af en dag, og der harheller ikke før været fokuseret på, i hvilken grad nogle stoffer kan haveskadelige effekter i kombination med andre stoffer.2-årige kommer i kontakt for en lang række produkter igennem deres hverdagog bliver dermed udsat for mange kemiske stoffer. De er herudover særligtudsatte pga. deres fysiske størrelse (stor overflade/lille volumen). Det primærefokus vil ligge på forbrugerprodukterne, men da en del af 2-åriges eksponeringaf kemiske stoffer vil ske fra fødevarer og materialer, der har kontakt tilfødevarer, er der også fokuseret på nogle fødevarer og nogle materialer oggenstande, som har kontakt med fødevarer. Herudover er der også regnet påeksponeringen fra indeklimaet ud fra eksisterende målinger af stoffer iindeklimaet.Projektet munder ud i en informationskampagne, der tager hensyn tilrapportens konklusioner og kommer med handlingsanvisende råd. Denprimære målgruppe for kampagnen er forældre og bedsteforældre, som er idaglig kontakt med de 2-årige, men projektet forventes også gerne have enafsmitning på danskernes generelle omgang med kemi i form af størrebevidsthed og forståelse for, at det er muligt at nedsætte sin egen udsættelsefor unødvendig kemi.Baggrund om allergifremkaldende og hormonforstyrrende stofferI projektet her er der indledningsvist fokuseret på stoffer, der erallergifremkaldende og/eller hormonforstyrrende, og som den 2-årige er ikontakt med i sin dagligdag. Derfor er der også i analyserne fokuseret påbegge områder, men der er ikke foretaget risikovurderinger af deallergifremkaldende stoffer. I det videre forløb af projektet er det valgt atfokusere på de hormonforstyrrende stoffer for at afgrænse opgavens omfang.AllergiCa. hver femte voksne dansker har kontaktallergi, og mindst lige så mange har1en allergisk luftvejssygdom .Kilde: Jeanne Duus Johansen, dr.med., centerleder for Videncenter for Allergi,Gentofte Amtssygehus1
19
Hyppigheden af allergi er stigende. Mere end 200.000 danskere har haftallergisk kontakteksem på huden inden for det sidste år. Sygdommen opstårved hudkontakt med kemiske stoffer i det nære miljø, typisk fra kosmetiskeprodukter indeholdende parfumestoffer og konserveringsmidler samt1rengøringsprodukter og visse former for legetøj .Kontaktallergi kan forebygges, hvis man har kendskab til hvilke stoffer manreagerer allergisk overfor, idet sygdommen kun opstår, hvis man udsættes forallergifremkaldende kemiske stoffer i tilstrækkelige koncentrationer via2miljøet .Hormonforstyrrende stofferHormonforstyrrende stoffer er ifølge EU's definition fra Weybridgeworkshoppen i 1996 et ”udefra kommende stof, som forårsager skadeligeeffekter hos en organisme eller dennes afkom som følge af ændringer ihormonsystemets funktion”.Hormonforstyrrende stoffer kan påvirke hormonbalancen på mangeforskellige måder. De kan binde sig til en af kroppens mangehormonreceptorer og her virke enten agonistisk eller antagonistisk. De kanændre antallet af hormonreceptorer, og de kan påvirke co-faktorer involveret iaktivering af forskellige receptorer. Herudover kan stofferne ændre syntesen afhormoner, ændre bindingen af hormoner til proteiner samt ændrenedbrydningen af hormoner (Pharma, 2008).I dette projekt fokuseres på anti-androgene og østrogenlignende stoffer. Anti-androgene stoffer er stoffer, der kan modvirke produktion eller effekt af dehanlige kønshormoner (androgener), herunder testosteron. I dyreforsøg kanpåvirkning med anti-androgene stoffer i fostertilværelsen bl.a. føre tilbibeholdelse af brystvorter, nedsat anogenital afstand, øget forekomst afmisdannede kønsorganer og manglende nedfald af testikler til pungen hoshanungerne og nedsat sædkvalitet hos dyrene senere i livet. Hos mennesker erstofferne mistænkt for at spille en rolle i forekomst af bl.a. nedsat sædkvalitet,øget forekomst af misdannelser af drengebørns kønsorganer og øget forekomstaf manglende nedfald af testikler til pungen hos drengebørn.Østrogenlignende stoffer er stoffer, der kan påvirke organismen på sammemåde som det kvindelige kønshormon østrogen. I dyreforsøg kan påvirkningmed østrogenlignende stoffer bl.a. føre til tidlig udvikling af brystvæv, tidligindtrædelse af pubertet og nedsat sædkvalitet. Hos mennesker er stoffernemistænkt for at spille en rolle i udvikling af bl.a. tidlig pubertet og brystkræft.Stoffer, som er vist at have hormonforstyrrende effekter i forsøgsdyr, er typiskklassificeret, fordi de har fremkaldt alvorlige effekter, som kræft ellerreproduktionsskader i dyreforsøg. I EU arbejdes med en kandidatliste overpotentielt hormonforstyrrende stoffer, der skal prioriteres til yderligereundersøgelser for deres hormonforstyrrende egenskaber. Som baggrund fordette arbejde er forskellige organisationers og landes nationale lister overhormonforstyrrende stoffer blevet indsamlet. Listerne er blevet sammenlignetog det har ført til opstilling af en samlet EU-liste over 553 kandidatstoffer tilyderligere undersøgelser for hormonforstyrrende effekter. For at prioritereindsatsen er stofferne herefter blevet opdelt i henhold til nogle kriterier, som2
Kilde: Jeanne Duus Jensen, Videncenter for Allergi, Kronik: Allergi overfor kemiskestoffer kan forebygges (MiljøDanmark 4/2002),http://glwww.mst.dk/udgiv/12090200.htm
20
har ført til en gruppe af stoffer, hvor der er dokumentation forhormonforstyrrende aktivitet i mindst en undersøgelse af en levendeorganisme (kategori 1), og en gruppe af stoffer uden tilstrækkeligt bevis forhormonforstyrrende effekter, men hvor der er dokumentation, der tyder påbiologisk aktivitet relateret til hormonforstyrrelser (kategori 2) samt stoffer,hvor der ikke er tegn på hormonforstyrrende egenskaber, eller som ikke kanvurderes pga. manglende data (kategori 3a + 3b).Prioriteringsarbejdet er foregået i flere trin og alle de 553 stoffer plusyderligere 22 stoffer, som blev tilføjet i sidste trin, har nu været igennemprioriteringsøvelsen. Herefter er det planen, at listerne skal omsættes til endynamisk arbejdsliste, hvor stoffer kan optages eller udgå af listen,efterhånden som der kommer mere og mere dokumentation om stofferneshormonforstyrrende effekter.194 stoffer er opført i kategori 1. Det betyder ikke nødvendigvis, at der erendeligt bevis for, at stoffet er hormonforstyrrende, men der foreligger mereeller mindre omfattende dokumentation for hormonforstyrrende effekter ilevende dyr, og derfor bør stoffet prioriteres til nærmere undersøgelse forhormonforstyrrende egenskaber. Mange af stofferne i kategori 1 er alleredeforbudt eller delvis begrænset (det gælder bl.a. mange bekæmpelsesmidler).Nogle af stofferne er underkastet en godkendelsesordning, hvor der erforetaget en risikovurdering af stoffets anvendelse i den konkretesammenhæng (f.eks. bekæmpelsesmidler, lægemidler mm). Dette gælder ogsåpositivlister med kosmetikingredienser, hvor den videnskabelige komite harvurderet risikoen ved anvendelsen. En del stoffer er desuden underkastetnærmere undersøgelse i medfør af gældende EU-lovgivning.En nærmere beskrivelse af EUs prioriteringsarbejde kan findes på EUshjemmeside, hvor der også er adgang til databasen med alle stofferne.http://ec.europa.eu/environment/endocrine/strategy/short_en.htm.De fleste kemiske stoffer, vi omgiver os med, er dog ikke undersøgt forhormonforstyrrende effekter. Vi ved derfor ikke med sikkerhed hvor mangehormonforstyrrende stoffer, vi udsættes for i det daglige.Hormonforstyrrende stoffer mistænkes for at være årsag til bl.a. :At en ud af fem danske mænd mellem 18 og 20 år har en sædkvalitet,der ligger under den normale grænse, som WHO sætter.At Danmark har haft en stor stigning i testikelkræft over de sidste 60år og er det land i Europa, der har den højeste forekomst. Næsten 1pct. af de danske mænd risikerer at få testikelkræft på et tidspunkt ideres liv.At 9 pct. af de danske drengebørn bliver født med kryptorkisme(testiklerne ikke faldet helt på plads i pungen). Det er signifikant flereend i 1960´erne. Kryptorkisme er forbundet med en øget risiko for lavsædkvalitet og testikelkræft.At danske mænds testosteronindhold i blodet er faldet. Mænd fødtefter 1930-40´erne har lavere testosteronindhold, end deres fædre ogbedstefædre havde i den samme alder. En 30-40-årig mand i dag haret niveau som en 70-årig dengang.Der er dog ingen endelige beviser for, at ovenstående symptomer skyldesudsættelse for hormonforstyrrende stoffer i vores omgivelser. Der kan væreKilde: Universitetsafdelingen for Vækst og Reproduktion, Rigshospitalet ogIndenRigs (nyhedsbrev for Rigshospitalets medarbejdere)3
3
21
mange andre årsager, som for eksempel livsstil, herunder ændringer i kost,rygevaner og alkoholindtag.KombinationseffekterKombinationseffekter, også kaldet cocktaileffekter, kan defineres som effekterpå et biologisk system eller en organisme efter udsættelse for flere stoffer påsamme tid. Stofferne kan stamme fra samme kilde eller fra forskellige kilder.Kombinationseffekter af hormonforstyrrende stoffer mistænkes for at væremedvirkende årsag til de ovennævnte symptomer.Nye forskningsprojekter bidrager nu med større viden om dissekombinationseffekter, som f.eks.:4”0+0+0+0 giver 7” , ”Alvorligt misdannede kønsorganer erkonsekvensen, når rotter udsættes for flere kemikalier ikoncentrationer, som ikke giver effekter når rotterne udsættes for demenkeltvist”, hvor bl.a. ftalaten DEHP alene og ved en relativ lav dosis,ikke giver effekt, men pludselig giver klare effekter, når denkombineres med tre andre stoffer i koncentrationer, der ikke givereffekter hver især.”Samtidig eksponering for flere hormonforstyrrende stoffer i5eksperimentelle undersøgelser – en farlig cocktail?” , hvori resultaterfra EU EDEN-projektet omtales. Resultaterne viste, at samtidigeksponering for 3 potentielt hormonforstyrrende stoffer med sammevirkningsmekanisme gav tydelige kombinationseffekter ved doser afenkeltstoffer omkring eller under NOAEL (No Observed AdverseEffect Level), og at kombinationseffekterne kunne forudsiges ud fraenkeltstoffernes effekter ved brug af dosis-addition. Resultaterne erpræsenteret i artiklen “Combined Exposure to Anti-Androgens6Exacerbates Disruption of Sexual Differentiation in the Rat” .“Nye forsøg på gravide rotter viser, at deres fostre kun er følsommefor hormonforstyrrende stoffer i en meget tidlig periode af7graviditeten” , hvor det anbefales, at ”Kvinder skal holde sig frakosmetik, cremer og fødevarer, der indeholder hormonforstyrrendestoffer som phthalater og pesticider - både før og under graviditeten”.På et møde afholdt på Rigshospitalet den 23. maj 2008 omhormonforstyrrende stoffer blev det fra flere forskeres side fremført, atnye undersøgelser tyder på, at der formentlig er et”programmeringsvindue” på få dage tidligt i graviditeten, hvor fostresudsættelse for kemikalier har afgørende betydning for dereskønsudvikling og særligt for drenges senere risiko forreproduktionsproblemer samt kræftudvikling.”Vi har dag et godt grundlag for at sige, at der er en sammenhæng mellemudsættelse for ftalater og sygdomme som astma og allergi. Det viserundersøgelser fra Sverige og Bulgarien, og lignende undersøgelser er i gangherhjemme. Denne sammenhæng har fået forskerne til at spørge sig selv, omder også kan være en sammenhæng med andre sygdomme som sukkersyge,fedme og autisme, der ganske ligesom astma og allergi er øget voldsomt i desenere år,” siger professor Bjarne Olesen, DTU. Forskerne kan se enIngeniøren nr. 8, 2007Miljø og sundhed supplement nr. 7, september 20076Hass et al.Environmental Health Perspectives Volume 115, Number S-1, December20077http://www.videnskab.dk/content/dk/krop_sundhed/hormonforstyrrende_stoffer_virker_tidligt_i_graviditeten54
22
sammenhæng mellem påvirkning af ftalater og luftvejs symptomer, astma ogandre allergiske symptomer, men kender ikke den biologiske mekanisme bag. Istedet for alene at se på ftalaterne skulle man måske inkludere lignende stoffer,som bisphenol A, bromerede flammehæmmere, pesticider, etc. Der er mangeåbne spørgsmål, som eksempelvis hvorfor drenge har 4 gange højereforekomst af autisme og to gange større forekomst af astma endpiger? Årsagen kunne skyldes påvirkninger tidligt i livet fra kemikalier,der ligner kvindelige kønshormoner forklarer Carl-Gustaf Bornehag (DTU,2008).Fokus for projektet er den 2-åriges samlede udsættelse for kemiske stoffer frade forbrugerprodukter, barnet er i kontakt med i dagligdagen. Derfor er der idet følgende lagt vægt på at prioritere de potentielt hormonforstyrrende ogallergifremkaldende stoffer, der dels forekommer i produkter som 2-årige er idaglig kontakt med og dels udgør en betydelig eksponering. Der er dog ikkeforetaget risikovurderinger af de allergifremkaldende stoffer. I det videreforløb af projektet er det valgt at fokusere på de potentielt hormonforstyrrendestoffer for at afgrænse opgavens omfang.2-årige udsættes som de øvrige familiemedlemmer direkte og indirekte fra enlang række andre produkter og materialer, der afgiver kemikalier tilindeklimaet (både afgasning til indeluft og deponering i støv). Her kan nævnesbidrag fra:Boligudstyr (tæpper, møbler, gulvmaterialer, elektriske apparater,etc.).Byggematerialer (børn sutter på/spiser malings ”flækker” – tidligereden vigtigste eksponering for bly i fattige byområder).Ophold i biler og andre transportmidler.Ophold i fritiden/ferier (svømmehalsbesøg, m.m.).Disse øvrige kilder til eksponering er omfattet af risikovurderingen i detomfang, der er fundet data for de udvalgte stoffer.Endvidere påvirkes 2-årige, som resten af befolkningen af andre faktorer, somf.eks. luftforurening (fra trafik, brændeovne m.m.), der ikke vil være omfattetaf projektet.1.2 Projektets formålProjektet har fokus på 2-årige børns samlede udsættelse for kemiske stoffer frade forbrugerprodukter, som børnene har kontakt med i dagligdagen.Siden 2001 er der gennemført en lang række projekter for at vurdere risici vedbrug af forskellige produktgrupper. I disse projekter er der hovedsageligt setpå personers udsættelse for kemiske stoffer fra enkeltprodukter hver for sig,mens det overordnede formål i nærværende projekt er at se på 2-årige børnssamlede udsættelse for kemiske stoffer over et helt døgn.Formålet med projektet er, at1. Generere viden om:hvilke kemiske stoffer en 2-årig kommer i kontakt medhvilke mængder af kemiske stoffer en 2-årig eksponeres forsamt
23
indsamle viden om kombinationseffekter ved udsættelse forflere stoffer samtidigvurdere, om de fundne stoffer og mængder af disse stoffer erpotentielt skadelige for børnene.
2. Udarbejde en informationskampagne med handlingsanvisende råd,herunder f.eks., om:der er produkter/produkttyper, man bør forsøge at undgå, oghvorforder er produkter/produkttyper, man skal være særligopmærksom på anvendelsen af, og hvorforhvordan man som forbruger forholder sig til en muligidentificeret risiko,der er særlige stofgrupper, man skal være opmærksom påder er gode historier om uproblematiske produkter ogproduktgrupperman som forbruger kan tænke på tværs af produktgrupper ogminimere børnenes udsættelse for kemiske stoffer.1.3 Projektets målgruppeMålgruppen for projektet er:1. Personer, som har hyppig kontakt med 2-årige, dvs. forældre ogbedsteforældre. Disse vil gennem informationskampagnen fåinformation om mulige sundhedsrisici ved anvendelse af produkternesamt råd til at minimere risici og gener ved anvendelsen. Samtidig kandisse informationer også anvendes af institutionspersonale.2. Forbrugerorganisationer vil blive orienteret om den faglige del afprojektet samt informationskampagnens budskaber og få mulighed forat levere vidensbaseret formidling og vejledning vedrørendeprodukterne.3. Myndighederne vil få et overblik over visse produkttyper som børnkan komme i kontakt med, samt hvilke indholdsstoffer der anvendes,og disses sundhedsmæssige risici. Desuden kan resultaterne afprojektet anvendes til fremtidig regulering af stoffer i EU.4. Producenter, distributører og forhandlere får øget incitament til at tagehøjde for at mindske børns udsættelse for potentielthormonforstyrrende stoffer.Den primære målgruppe er forældre og bedsteforældre til 2-årige, sominformationskampagnen hovedsageligt vil være rettet mod.Kampagnen arbejder med information direkte til den primære målgruppe oghar samtidig etableret et samarbejde med organisationer, virksomheder,forhandlere og myndigheder, der kan fungere som kanaler for projektetsbudskaber.Institutionspersonale i vuggestuer og dagplejemødre er en sekundærmålgruppe. Ud over at møde kampagnen i medierne og på Internettet(netdoktor.dk), søger vi også et samarbejde med fagblade mv., der når ud til
24
institutionspersonale. Endelig vil vi via kommunerne forsøge at formidlekampagnen til institutionspersonalet.1.4 Rapportens opbygningAf rapportens indledning fremgår baggrund for projektet samt projektetsformål og målgruppe.I Kapitel 3 – ”Udvalgte stoffer og produkter”, er valg og fravalg af stoffer ogprodukter i projektet begrundet. Endvidere identificeres 2-årige børns muligeudsættelse for andre potentielt hormonforstyrrende stoffer,allergifremkaldende stoffer samt stoffer med andre sundhedsskadelige effekter.Dette sker både gennem litteraturgennemgang, screeningsanalyser afforbrugerprodukter samt brug af (Q)SAR-modeller.I Kapitel 4 – ”Lovgivning”, beskrives den lovgivning, der er relevant for deproduktgrupper, der i nærværende projekt er undersøgt i kortlægningen(rapportens Kapitel 5). Det drejer sig om Legetøjsbekendtgørelsen,Bekendtgørelse om brug af ftalater i legetøj, Bekendtgørelse omazofarvestoffer i tekstiler, Kosmetikbekendtgørelsen, regulering af andrestoffer, såsom nikkel, bromerede flammehæmmere, TRIS, TEPA, PBB,PFOS, arsen og kviksølv, regulering af nitrosaminer samt generelle regler omanvendelsesbegrænsninger for visse stoffer (overføres per 1. juni 2009 tilREACH forordningen).I Kapitel 5 – ”Kortlægning”, er de 12 udvalgte produktgrupper kortlagt. Detdrejer sig om overtøj i form af imprægneret tekstilovertøj (jakker), luffer afsamme materiale som flyverdragter, fodtøj i form af gummistræsko, fodtøj iform af uforede gummistøvler, narresutter, badesæbeemballage, skridsikrefigurer og måtter til badekar, bamser, bleer, solcreme,fugtighedscreme/fedtcreme/lotion og sengetøj.I Kapitel 6 – ”Kemiske analyser”, fremgår analyseprogram,eksponeringsscenarier, resultater af screeningsanalyser, kvantitative analyserog migrationsanalyser. Resultaterne er inddelt i produktgrupper.I Kapitel 7 - ”Risikovurderinger”, præsenteres først de metodiske overvejelserfor opstilling af eksponeringsscenarier; herunder eksponeringsveje,eksponeringsscenarier (eksponeringstider etc.). Dernæst redegøres for demetodiske forhold omkring beregning af risiko, de væsentligeeksponeringskilder samt beregninger af eksponering via støv og luft iindeklimaet. Herefter præsenteres risikovurderingerne af de udvalgte stoffer.Afslutningsvis præsenteres en kumuleret risikovurdering af hormonlignendestoffer.
25
26
2 Definitioner2.1 2-årige2-årige er børn fra den dag, de er fyldt 2 år, til den dag, de fylder 3 år.2.2 Legetøj til 2-årigeLegetøj til 2-årige defineres som legetøj, som 2-årige kan finde på at lege med.Dvs. det omfatter både legetøj beregnet til helt små børn og legetøj til børnover tre år, da mindre søskende ofte leger med deres ældre søskendes legetøj.Desuden har nogle forældre – måske især bedsteforældre – en tendens til atkøbe legetøj til børnene, der dækker en højere aldersgruppe end barnetegentlig er. Det er kendetegnende, at når børn er omkring 2 år, leger de medstort set alt, hvad de kan få fingre i.2.3 Relevante stofferIgennem projektet og rapporten anvendes hyppigt vendingen ”relevantestoffer”. Med dette menes, at der er tale om kemiske indholdsstoffer, der errelevante for projektets fokusområde, dvs. de er potentielt hormonforstyrrendeeller allergifremkaldende.2.4 Relevante produkterIgennem projektet og rapporten anvendes vendingen ”relevante produkter”.Med dette menes, at der er tale om forbrugerprodukter, som er relevant for en2-årig, dvs. det er produkter, som en 2-årig kan komme i kontakt med i løbetaf en dag.Projektet er afgrænset til at fokusere på forbrugerprodukter, der er underlagtMiljøstyrelsens ansvarsområde, dvs. fødevarer eller materialer i kontakt medfødevarer, såsom service og sutteflasker ikke analyseres i dette projekt.Projektet medtager dog nogle af de allerede eksisterende oplysninger omrelevante kemiske stoffer i fødevarer. Der skelnes ikke mellem stoffer, der er ifødevarer pga. miljøforurening og stoffer, der kommer fra emballage,procesudstyr mv. Der er ikke udført nye analyser på dette område i projektet.2.5 Hormonforstyrrende stofferHormonforstyrrende stoffer er ifølge EU’s definition fra Weybridgeworkshoppen i 1996 et ”udefra kommende stof, som forårsager skadeligeeffekter hos en organisme eller dennes afkom som følge af ændringer ihormonsystemets funktion”.Hormonforstyrrende stoffer kan påvirke hormonbalancen på mangeforskellige måder. De kan binde sig til en af kroppens mangehormonreceptorer og her virke enten agonistisk eller antagonistisk. De kan
27
ændre antallet af hormonreceptorer, og de kan påvirke co-faktorer involveret iaktivering af forskellige receptorer. Herudover kan stofferne ændre syntesen afhormoner, ændre bindingen af hormoner til proteiner samt ændrenedbrydningen af hormoner (Pharma, 2008).2.5.1 Østrogene stoffer eller østrogenlignende stofferØstrogenlignende stoffer er stoffer, der kan påvirke organismen på sammemåde som det kvindelige kønshormon østrogen. I dyreforsøg kan påvirkningmed østrogenlignende stoffer bl.a. føre til tidlig udvikling af brystvæv, tidligindtrædelse af pubertet og nedsat sædkvalitet. Hos mennesker er stoffernemistænkt for at spille en rolle i udvikling af bl.a. tidlig pubertet og brystkræft.2.5.2 Anti-androgene stofferAnti-androgene stoffer er stoffer, der kan modvirke produktion eller effekt afde hanlige kønshormoner (androgener), herunder testosteron. I dyreforsøgkan påvirkning med anti-androgene stoffer i fostertilværelsen bl.a. føre tilbibeholdelse af brystvorter, nedsat anogenital afstand, øget forekomst afmisdannede kønsorganer og manglende nedfald af testikler til pungen hoshanungerne og nedsat sædkvalitet hos dyrene senere i livet. Hos mennesker erstofferne mistænkt for at spille en rolle i bl.a. nedsat sædkvalitet, øgetforekomst af misdannelser af drengebørns kønsorganer og øget forekomst afmanglende nedfald af testikler til pungen hos drengebørn.2.6 KombinationseffekterKombinationseffekter, også kaldet cocktaileffekter, kan defineres som effekterpå et biologisk system eller en organisme efter udsættelse for flere stoffer påsamme tid. Stofferne kan stamme fra samme kilde eller fra forskellige kilder.2.7 Allergifremkaldende stofferVed allergifremkaldende stoffer forstås de stoffer, der er klassificeret foroverfølsomhed ved indånding, R42 og/eller ved hudkontakt, R43 på Listenover farlige stoffer eller på Miljøstyrelsens vejledende liste til selvklassificering.Endvidere er det velkendt, at der indenfor kosmetiske produkter anvendeskonserveringsmidler, parfumestoffer og farvestoffer, som i visse tilfælde kanfremkalde kontaktallergi. For parfumestoffer i kosmetiske produkter er derkrav om, at 26 navngivne stoffer skal deklareres på ingredienslisten påproduktet. Det skyldes at der foreligger dokumentation for deres allergeneegenskaber og er dermed en hjælp for de forbrugere, som har kendskab til, atde er overfølsomme overfor et eller flere af stofferne. For både de 26 og andreparfumestoffer gælder, at der er stor forskel på deres allergifremkaldendepotentiale.
28
3 Udvalgte stoffer og produkterI dette kapitel begrundes valg og fravalg af stoffer og produkter der fokuserespå i resten af projektet. Desuden identificeres 2-årige børns muligeeksponering for andre potentielt hormonforstyrrende stoffer,allergifremkaldende stoffer samt stoffer med klassificeringer for andresundhedsskadelige effekter. Dette sker både gennem litteraturgennemgang,screeningsanalyser af forbrugerprodukter samt brug af (Q)SAR modeller.3.1 Kvantitativ risikovurdering af potentielt hormonforstyrrendestofferFokus for den kvantitative risikovurdering i dette projekt er 2-årige børnssamlede udsættelse for stoffer med potentielt hormonforstyrrende egenskaber,herunder antiandrogene og østrogenlignende stoffer. Kumulativrisikovurdering af stoffer med hormonforstyrrende egenskaber er ifølge enrapport fra Miljøstyrelsen både mulig og nødvendig (Kortenkamp, 2009).Rapporten påpeger også, at dosis-additions-metoden kan anvendes til atberegne kumulative effekter. Denne metode er anvendt i dette projekt, ogbeskrives nærmere i Kapitel 7. For at anvende metoden, er det nødvendigt atkende stoffernes NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) eller LOAEL(Lowest Observed Adverse Effect Level) værdier, og det er derfor enforudsætning, at der for de stoffer, der inddrages i den kvantitativerisikovurdering foreligger troværdige dyreforsøg for antiandrogene ellerøstrogenlignende effekter. Et af kriterierne for udvælgelse af stoffer tilrisikovurdering i dette projekt har været forhåndskendskab til stofferneshormonforstyrrende effekter i dyreforsøg. Et andet kriterium har været enforventet eksponering af 2-årige børn for stofferne, igennem fødevarer,indeklima eller forbrugerprodukter. De udvalgte stoffer er følgende:Antiandrogene:DEHP (di-ethyl-hexyl-phthalat) (117-81-7)DINP (di-iso-nonyl-phthalat) (68515-48-0)DBP (di-butyl-phthalat) (84-74-2)DIBP (di-iso-butyl-phthalat) (84-69-5)BBP (butyl-benzyl-phthalat) (85-68-7)Prochloraz (67747-09-5)Tebuconazol (107534-96-3)Linuron (330-55-2)Vinclozolin (50471-44-8)Procymidon (32809-16-8)PCB'er (poly-chlorerede-biphenyler)DioxinerDDT'er/DDE’er (dichlor-diphenyl-trichlorethan/,dichlor-diphenyldichlor-ethen).Østrogenlignende:Propylparaben (94-13-3)Butylparaben (94-26-8)
29
Isobutylparaben (4247-02-3)Bisphenol A (80-05-7).
Disse stoffer er udvalgt, fordi de menes at udgøre et væsentligt bidrag tiludsættelsen af 2-årige børn for potentielt hormonforstyrrende stoffer.Derudover har det været en forudsætning, at der findes data vedrørendeeksponeringen/migrationen af disse stoffer fra forbrugerprodukter, fødevarerog/eller indeklima.Ftalaterne DEHP, DINP, DBP, DIBP og BBP forekommer iforbrugerprodukter. De er dels identificeret i screeninger afforbrugerprodukter i dette projekt, dels i Miljøstyrelsens tidligerekortlægningsprojekter. Herudover anvendes nogle ftalater i materialer oggenstande, der har kontakt med fødevarer, og de findes i fødevarer pga.miljøforurening. Pesticiderne prochloraz, tebuconazol, linuron, vinclozolin ogprocymidon kan forekomme som fødevareforureninger. PCB’er, dioxiner ogDDT’er forekommer i fødevarer, pgra. miljøforurening. PCB’er findesdesuden yderligere i vores indeklima. Parabenerne forekommer i kosmetik, ogendelig findes bisphenol A f.eks. i produkter af plasttypen polycarbonat ogfindes også som miljøforurening.Ud over de ovenstående prioriterede stoffer er DEP (diethylftalat),propiconazol, perfluorerede og polyfluorerede forbindelser, organisketinforbindelser og UV-filtrene 3-benzylidene camphor og 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate også undersøgt indledningsvist, men er fravalgt underselve udvælgelsen. DEP og propiconazol er fravalgt, fordi der ikke er fundettilstrækkeligt troværdige dyreforsøg, som viser hormonforstyrrende effekter afstofferne. Perfluorerede og polyfluorerede forbindelser blev identificeret vedanalyserne i denne projekt, men er fravalgt på grund af manglende data formigration af stofferne (analyserne kunne ikke gennemgøres). Organisketinforbindelser er fravalgt, da de ikke blev identificeret ved analyserne af deudvalgte produkter, og de to UV-filtre er fravalgt de disse UV-filtre kun blevanvendt i to solcremer til børn, der blev købt i efteråret 2008. Samtidigoplyser de to producenter af disse solcremer, at de ikke ville anvende disseUV-filtre i de produkter, der sælges i 2009.3.2 Udsættelse for andre muligt sundhedsskadelige stofferUd over at foretage kvantitative risikovurderinger for ovenstående potentielthormonforstyrrende stoffer, har det været ønsket at opnå et mere detaljeretbillede af børns samlede udsættelse for muligt sundhedsskadelige stoffer.Derfor er der dels gennemgået tilgængelig litteratur for stoffer med potentielthormonforstyrrende og allergifremkaldende effekter, og dels screenet en rækkeforbrugerprodukter for indhold af organiske stoffer. De stoffer, som blevidentificeret i screeningen, er efterfølgende gennemgået for eventuellehormonforstyrrende og allergifremkaldende effekter samt for klassificeringerfor andre sundhedsskadelige effekter, ligesom der er foretaget en indledendegrov eksponeringsvurdering (Tier 1) af alle stofferne. Screeningen er ogsåbrugt som udgangspunkt for udvælgelse af stoffer til kvantitativ analyse afindhold og migration, som, hvor er relevant, er brugt i en mere detaljereteksponeringsvurdering.
30
3.3 LitteraturgennemgangMiljøstyrelsens tidligere kortlægningsprojekter samt visse andre kilder ergennemgået for potentielt hormonforstyrrende og allergifremkaldende stoffer.Resultaterne af disse gennemgange er beskrevet i afsnittene 0 og 3.11.3.4 Udvælgelse af produkter til screeningenUdvælgelse af produkter til kortlægning og kemiske analyser er sket påbaggrund af følgende kriterier:Der skal forekomme en hyppig/varig anvendelse af produktet for den2-årige (resultater fra CASA’s arbejdspapir til Miljøstyrelseninddrages).Der er en formodning om, at der forekommer stoffer med potentielthormonforstyrrende effekter i produkterne.Der skal være en eksponering af de 2-årige for disse stoffer (via indtag,indånding eller berøring).Der er noget at formidle for hver enkelt formidlingsarena (senedenfor).3.4.1 FormidlingsarenaerI det følgende refereres til en række formidlingsarenaer. De nedenfor nævntearenaer er de arenaer, der blev taget udgangspunkt i ved udvælgelse afproduktgrupper til kortlægning. De arenaer, der anvendes i bl.a.informationskampagnen, er derfor ikke fuldstændig identiske med de hernævnte.Gennemgang af tidligere gennemførte undersøgelser af forbrugerprodukterfordelt på arenaer fremgår af Tabel 3.1.Tabel 3.1 Oversigt over antal produkter undersøgt via Miljøstyrelsenskortlægningsprojekter og de relaterede formidlingsarenaerAntal produkter undersøgt –FormidlingsarenaAntal produkter undersøgtudelukkende med relevantefordelt på1indholdsstoffer2formidlingsarenaer1: Godmorgen – barnet fårtøj på, spiser morgenmad ogbørster tænder mv.22152: På vej til daginstitutionen14133: Daginstitutionen – inde82594: Daginstitutionen – ude17175: Hjemme igen – leg påbørneværelset101696: Børne-tv i stuen18157: Aftensmad i køkkenet14128: Karbad25219: Godnat – sengen ibørneværelset2518112 produkter går igen i alle arenaer.211 produkter går igen i alle arenaer.
Heraf ses, at det stort set kun er formidlingsarena 3 og 5, som er de indendørsarenaer, der bl.a. dækker brug af legetøj, som er dækket godt ind – på denmåde, at der er mange forskellige produkter, der er undersøgt.Der er taget udgangspunkt i de tidligere kortlægninger vel vidende, at nogle afresultaterne vil være forældede som følge af ny lovgivning. Det gælder f.eks.
31
legetøj, hvor 6 ftalater nu er blevet forbudt. Resultater, der ikke er ioverensstemmelse med gældende lovgivning er så vidt det er muligt sorteretfra i den videre behandling af resultatet.Hvis vi skal kunne sige noget om samtlige af disse formidlingsarenaer, er detderfor også vigtigt, at de nye produkttyper, der kortlægges, dækker disse lidtmere ”svage” formidlingsarenaer:2: På vej til daginstitutionen4: Daginstitutionen – ude6: Børne-tv i stuen7: Aftensmad i køkkenet.Ud fra udvælgelseskriterierne blev de endelige 12 produkter udvalgt tilundersøgelse. Især er mange legetøjsprodukter valgt fra, da der siden 2007 harværet et EU forbud mod 6 af de mest anvendte ftalater i legetøj ogsmåbørnsartikler. Det forventes derfor, at børn ikke eksponeres for ftalatermed hormonforstyrrende effekter fra legetøj og småbørnsartikler.Der er foretaget screeningsanalyser af 10 af de i alt 12 udvalgteproduktgrupper, der er nærmere undersøgt. De 12 udvalgte produktgrupperer:JakkerLufferGummistræskoGummistøvlerNarresutterSæbeemballagerSkridsikre figurer og måtter til badekarBamserBleerSengetøjSolcremeFugtighedscreme/fedtcreme/lotion.For de to sidste produktgrupper, nemlig solcreme ogfugtighedscreme/fedtcreme/lotion er der ikke foretaget analyser. I stedet erindholdsdeklarationer og tilladte anvendelser af de udvalgte stoffer iprodukterne anvendt i eksponeringsvurderingerne.3.5 Resultat af screeningerneScreeningsanalyserne af de 10 produktgrupper identificerede et indhold afover 175 forskellige stoffer. For 21 af disse stoffer var det ikke været muligt påbaggrund af screeningen at foretage en entydig identifikation af stofferne, dvs.stofferne er ikke identificeret ved et CAS-nummer. Enkelte af stoffernedækker desuden over f.eks. sum af alifatiske kulbrinter eller lignende, og fornogle stoffer er der identificeret mere end et muligt CAS-nr.I Tabel 3.2 er angivet de stoffer, der er identificeret ved screeningsanalyserne idette projekt. Det er i tabellen angivet, hvis stofferne er klassificeret på Listenover farlige stoffer (Listen over harmoniseret klassificering – som p.t. (marts2009) er identisk med Listen over farlige stoffer), Miljøstyrelsens vejledendeliste til selvklassificering af farlige stoffer (Miljøstyrelsen, 2001) eller på EUs
32
kandidatliste over potentielt hormonforstyrrende stoffer. Dernæst er dergennemført en Tier 1 eksponeringsberegning efter proceduren beskrevet iREACH.I tabellen er rækkefølgen af stofferne sorteret efter den worst caseeksponeringsmængde (Tier 1), som de 2-årige kan blive udsat for via deundersøgte produkter.3.6 Tier 1 eksponeringsvurderingEn Tier 1 eksponeringsvurdering tager udgangspunkt i de målte værdier, ogder antages fuld migration og fuldt optagelse, dvs. 100 %. I alle tilfældeantages det således, at al stof i produktet migrerer øjeblikkeligt og optages ikroppen (enten ved at sutte eller ved hudkontakt). Dvs. Tier 1 beregningerneer et udtryk for den maksimalt mulige eksponering den 2-årige kan blive udsatfor under de givne forhold. For enkelte produkter antages dog, at der suttes påeller er kontakt med en mindre andel af produktet, f.eks. for bademåtter ogsæbeemballager. Denne faktor fandelindgår derfor i beregningen. Der tagesdesuden højde for, at der f.eks. bruges langt flere bleer om året end jakker.Der ganges derfor med en faktor n (antal produkter anvendt per dag). Pådenne baggrund beregnes en worst case eksponering i mg/kg legemsvægt perdag.Beregningerne er udført via følgende formel:
Eksponering for et stof fra et produktAnalyseværdi(ig/g)vægt af produkt(i g)fandel(decimalfraktion ml. 01)n(per dag)legemsvægt for en2årig(i kg)For let flygtige stoffer, f.eks. formaldehyd, der indåndes, anvendes den sammeformel, idet det antages, at al stoffet i produktet øjeblikkeligt fordamper ogindåndes af den 2-årige.For hvert enkelt stof er værdierne for alle de forskellige produkter lagtsammen, da de 2-årige f.eks. bliver udsat for DEHP via jakker, luffer,gummistræsko, sutter, sæbeemballager og bademåtter.De parametre og antagelser, der er anvendt i Tier 1 beregningerne fremgår afrapportafsnittet om analyser – og er gengivet her:Vægten af en 2-årig er som worst case sat til 10,3 kg (minimum vægtfor 2-årige piger).Jakker: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og det erskønnet, hvor stor en del af den samlede vægt af produktet, som f.eks.yderstoffet eller en strop ved lynlås udgjorde. Der er anvendt 2 jakkerper år og antaget, at 100 % af de målte værdier fra jakken er optaget.Luffer: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og det erskønnet, hvor stor en del af den samlede vægt af produktet, som f.eks.yderstoffet eller velcrobåndet udgjorde. Der er anvendt 2 par lufferper år og antaget, at 100 % af de målte værdier fra lufferne er optaget.Gummistræsko: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt,og den samlede vægt af et par gummistræsko er brugt (dvs. vægten for
33
en sko er fordoblet). Der er anvendt 2 par per år og antaget at 100 %af de målte værdier fra gummisskoene er optaget.Gummistøvler: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt,og den samlede vægt af et par gummistøvler er brugt (dvs. vægten foren støvle er fordoblet). Der er anvendt 2 par gummistøvler per år ogantaget, at 100 % af de målte værdier fra gummistøvlerne er optaget.Sutter: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og det erskønnet, at niplen udgjorde 20 % af suttens samlede vægt. Der eranvendt 12 sutter per år samt antaget, at 100 % af de målte værdier frasutten er optaget.Sæbeemballager: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt,og det er antaget, at den 2-årige maksimalt sutter eller rører ved 10 %af produktet. Der er således kun regnet med eksponering for 10 % afindholdet i produkterne. Der er anvendt 2 sæbeemballager per år.Bademåtter: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, ogdet er antaget, at den 2-årige maksimalt sutter på eller rører ved 10 %af produktet. Der er anvendt 1 bademåtte per 2 år.Bamser: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og deter antaget, at alt hvad der fordamper indåndes, og at alt hvad der var ibamsen er optaget (2-årige både sutter, krammer og holder bamsenalle steder). Der er anvendt 5 bamser per år og antaget, at 100 % af demålte værdier fra bamserne er optaget.Bleer: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og det erantaget, at det primært var stoffer fra fyld, elastik/fliseline og indersidelinning, der er optaget. Værdier som udelukkende er målt istretchlukning og print forkant er dog også medtaget, hvis stoffet ikkeer målt i de andre dele af bleen. Der er anvendt 5 bleer per dag ogantaget, at 100 % af de målte værdier fra bleerne er optaget.Sengetøj: Den maksimalt målte værdi for hvert stof er anvendt, og deter antaget, at alt hvad der var i sengetøjet er optaget, selvom sengetøjethar to sider, og ikke alt stof er i kontakt med huden. Der er desudenmedregnet areal for hovedpudebetræk. Der er anvendt 2 sæt sengetøjper år og antaget, at 100 % af de målte værdier fra sengetøjet eroptaget.
Dvs. at der i Tier 1 beregningerne er taget hensyn til mængden af stoffet iproduktet, hvor tit 2-årige er i kontakt med produktet, samt hvor stor en andelaf produktet den 2-årige er i berøring med. Det stof med den højeste Tier 1eksponeringsmængde er DINP, som derfor står først i Tabel 3.2.
34
Tabel 3.2 Identificerede stoffer via screeningsanalyserne foretaget for de 10 produktgrupper i dette projekt. Deter angivet hvis stofferne har en klassificering ifølge Listen Over Farlige Stoffer (LOFS) eller Miljøstyrelsensselvklassificering og hvis stofferne er på EUs kandidatliste over potentielt hormonforstyrrende stoffer.Kandidatlisten overpotentielthormonforstTotal eksp.yrrendeStofnavnCAS-nr.stofferKlassificering LOFS MST selvklassificering (�g/kg lgv.)Diisononylftalat, DINP28553-12-0 Gruppe 2--Høj8Langkædede alifatiske kulbrinter >C24N/A86560,9Alifatiske kulbrinter C10-C24N/A52704,5Diethylhexylftalat, DEHP117-81-7Gruppe 1REP2;R60-61-3244,5REP2;R61 REP3;R62N;R50Dibutylftalat, DBP84-74-2Gruppe 1N;R51/531872,4Ftalater med storealkylgrupper,(ukendte)N/A772,61,4-Dioxane-2,5-dione, 3,6-dimethyl- 95-96-5--XN;R22741,9Butylisobutyl ftalat17851-53-5 --N;R51/53715,6Et af de 26parfumestofferLimonen138-86-3--631,52,4-bis (1-phenylethyl)-phenol2769-94-0 --R43 N;R50/53478,5Butylathydroxytoluen (BHT)128-37-0--XN;R22 N;R50/53376,8101-68-8eller26447-40-p,p'-Diphenylmethan diisocyanatXN;R20eller Diphenylmethan diisocyanat5-XI;R36/37/38 R42/43 R43175,7Sum alifatiske kulbrinter140,4Sum af fluor forbindelser (FTOH,Set hormon-PFOA, PFOS, N-Me-FOSE)effekter117,817851-53-5Ftalat (ftalatsyre, butyl-isobutylester eller 84-eller ftalatsyre, di-isobutylester)69-5--N;R51/53 eller N;R50/53 103,42,2'-Oxydiethanol111-46-6-XN;R22-62,72,4-di-tert-butylphenol96-76-4--N;R51/5361,1Tert. Butylphenol98-54-4Gruppe 2-R4356,2XI;R37-41 R43REP3;R62Bisphenol A80-05-7Gruppe 1-55,8Isocyanatbenzen103-71-9--XN;R22 R4344,5T;R23/24/25 C;R34Formaldehyd50-00-0-CARC3;R40 R43-40,7DNOP117-84-0---37,5TX;R26XI;R36/37/38CARC3;R40 R42/432.4-Diisocyanato-1-methylbenzen584-84-9 -R52/53-35,5(2,4-Diisocyanattoluen)2-Ethylhexyl fumarat141-02-6--R4334,595-82-3,608-27-5Gruppe 1eller 95-2,5-Dichloranilin, 2,3-dichloranilin(3,4 dichlor- T;R23/24/25 XI;R4176-1anilin)-27,8eller 1,4-dichloranillinR43 N;R50/53DipropylftalatPhthalic acid, dipropylester131-16-8Gruppe 3--26,5Isophorondiisocyanat ellerT;R23 XI;R36/37/38tilsvarende4098-71-9 -R42/43 N;R51/53-17,9Diglycidylbisphenol A1675-54-3 Gruppe 2XI;R36/38 R43-8,62-Ethylhexylmaleat142-16-5--R437,8Oleamid (3-Amino-4-methoxy-N-phenyl-benzamid)301-02-0 --R43 N;R51/537,2Methyl hydroxystearat141-23-1--N;R51/536,21-Amino-4-hydroxy-2-phenoxyanthraquinon17418-58-5 --MUT3;R405,4
Screeninganalysen kunne ikke give et mere præcist tal pga. for høj en koncentration ianalysen (apparatet er mest præcist ved små indholdskoncentrationer).
8
35
Stofnavn
CAS-nr.
Anilin3-Amin-4-methoxy-N-phenylbenzamid2-Butoxy-ethanolphosphatTriphenylphosphatN,N-dimethyl-1-tridecanaminTrimethylpyridinMethyl (2E,4E,6E)-2-cyan-7-(dimethylamin)-2,4,6-heptatrienoatog Toluen 2,4-Diisocyanat1.6-Diisocyanatohexan
62-53-3120-35-478-51-3115-86-617373-29-4695-98-758064-21-4 og 584-84-9822-06-0
Kandidatlisten overpotentielthormonforstyrrendestofferKlassificering LOFST;R23/24/25-48/23/24/25CARC3;R40 XI;R41R43 MUT3;R68N;R50-----------TX;R26XI;R36/37/38CARC3;R40 R42/43R52/53T;R23 XI;R36/37/38R42/43Isocyanater kanhaveklassificeringen:TX;R26XI;R36/37/38CARC3;R40 R42/43R52/53-XN;R22XI;R36/37/38N;R50/53 ellerXN;R22 N;R51/53eller XI;R36CARC3;R40N;R50/53-Et af de 26parfumestoffer-
MST selvklassificering
Total eksp.(�g/kg lgv.)
-MUT3;R40R52/53N;R50/53XN;R22 R43 N;R50/53XN;R22
5,14,74,73,63,53,0
--
--
2,92,8
Ikke identificeret isocyanatDEP
84-66-2
Gruppe 3
-
2,82,8
95-50-1,541-73-11,2-Dichlorbenzen, 1,3-dichlorbenzen eller 106-eller 1,4-dichlorbenzen46-741556-26-Tinuvin (R) 2927LinaloolBis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) sebacat (Tinuvin 770)Triethylenglycol monododecyl ether,Tetraethylenglycol monododecylether eller Pentaethylenglycolmonododecyl etherDiisobutylftalat (DIBP)Melamin2,3-Dihydroxypropyl hexadecansyreesterPhenol2-MethoxybenzaminIsophoron eller Methyltetrahydro-2H-pyran-2-onKodaflex txib eller tilsvarendeToluen
--
-N;R51/53-N;R51/53
2,52,32,12,0
78-70-6-52829-07-9-3055-94-5,5274-68-0eller 3055-95-6-84-69-5108-78-1542-44-9108-95-2----
-N;R50/53Vedtagetklassificering: Rep 2;R61, Rep 3; R62-R43-T;R23/24/25 C;R34XN;R48/20/21/22MUT3;R68CARC2;R45T;R23/24/25MUT3;R68XN;R21/22XI;R36/37CARC3;R40-F;R11 XI;R38XN;R48/20-65N;R50/53--
1,81,81,71,61,61,3
90-04-0-78-59-1eller106251-09-6-6846-50-0 -108-88-3-
-R43-
1,11,11,1
36
StofnavnHexadecyldimethylamin2,6-Dibrom-4-nitroanilin eller 4,6-Dibromo-2-nitroanilinIsophoron4-Chloro-2,5-dimethoxy-benzamineller 5-Chloro-2,4-dimethoxy-benzamin3-(4-methoxyphenyl)-2-Propensyre 2-ethylhexyl esterStyren1-Methylnaphthalen (og isomere)6-Chlor-2,4-dinitroanilin2.6-Dichlor-4-nitroanilinButyl octyl phthalatDIBPTriphenylphosphit (Stabilizer P 36)bis(2-Methylpropyl)-hexanedisyreesterdi-p-Tolylsulfon1,2-Dibrom-4-nitrobenzen ellerTridecylbromidEthylhexylchlorformat5-Hexen-2-onXylen2-Brom-4.6-dinitrobenzenamin (2-Brom-4,6-dinitroanilin)Isocyanatbenzen eller 1H-BenzotriazolBenzaldehydN-(Phenylmethyl)benzenmethanaminN-butyl-1-butanamin2-(Methylthio)benzothiazolPhenoxybenzaminSalicylsyre benzyl esterCamphene2(3H)-Benzothiazolonp-Nitroanilin eller m-NitroanilinDioctyl ether2-Mercaptobenzothiazol
CAS-nr.112-69-6827-94-1eller 827-23-678-59-16358-64-1eller 97-50-75466-77-3100-42-590-12-03531-19-999-30-984-78-684-69-5101-02-0141-04-8599-66-65411-50-7eller 765-09-324468-13-1109-49-91330-20-71817-73-8103-71-9eller 95-14-7100-52-7103-49-1111-92-2615-22-559-96-1118-58-179-92-5934-34-9100-01-6eller 99-09-2629-82-3149-30-4
Kandidatlisten overpotentielthormonforstyrrendestofferKlassificering LOFSREP3;R63 R67-----Gruppe 1---------------------------XN;R21/22XI;R36/37CARC3;R40--R10 XN;R20XI;R36/38----Vedtagetklassificering: Rep 2;R61, Rep 3; R62XI;R36/38 N;R50/53-----R10 XN;R20/21XI;R38--XN;R22-R10 XN;R20/21/22--Et af de 26parfumestoffer--
MST selvklassificeringR43 N;R51/53R43 N;R51/53-MUT3;R40 R43N;R50/53-XN;R22 R43 N;R50/53R43 N;R51/53R43 N;R51/53N;R51/53
Total eksp.(�g/kg lgv.)1,00,90,90,80,80,80,70,70,60,50,50,50,50,50,50,40,30,30,20,20,20,20,10,10,10,10,10,1
-N;R51/53R43 N;R51/53XN;R22 N;R51/53XN;R22XN;R22-N;R51/53XN;R22 R43-XN;R22-XN;R22 R43MUT3;R40 Carc3;R40R43 N;R50/53R43 N;R50/53N;R50/53XN;R22
T;R23/24/25 R33R52/53-0,1-N;R51/530,0R43 N;R50/53-0,0CARC2;R45 T;R23/25XI;R36 N;R50o-Toluidin95-53-4--0,0Carc = Kræftfremkaldende, MUT = Mutagen, Rep = Reproduktionstoksisk, Xi = Lokalirriterende, XN = Sundhedsskadelig, Tx =Meget giftig, T = Giftig, N = MiljøfarligR10 Brandfarlig
37
R20 Farlig ved indånding, R22 Farlig ved indtagelse, R21/22 Farlig ved hudkontakt og ved indtagelse, R20/21/22 Farlig vedindånding, ved hudkontakt og ved indtagelseR23 Giftig ved indånding, R23/24/25 Giftig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelseR26 Meget giftig ved indåndingR36 Irriterer øjnene, R37 Irriterer åndedrætsorganerne, R36/37 Irriterer øjnene og åndedrætsorganerne, R36/38 Irriterer øjnene oghuden, R36/37/38 Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og hudenR41 Risiko for alvorlig øjenskadeR40 Mulighed for kræftfremkaldende effekt, R45 Kan fremkalde kræftR42 Kan give overfølsomhed ved indånding, R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden, R42/43 Kan giveoverfølsomhed ved indånding og ved kontakt med hudenR48 Alvorlig sundhedsfare ved længere tids påvirkningR50 Meget giftig for organismer, der lever i vand, R51 Giftig for organismer, der lever i vand, R52 Skadelig for organismer, derlever i vand, R50/53 Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet, R51/53Giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet, R52/53 Skadelig for organismer,der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøetR60 Kan skade forplantningsevnen, R61 Kan skade barnet under graviditeten, R62 Mulighed for skade på forplantningsevnen,R63 Mulighed for skade på barnet under graviditetenR67 Dampe kan give sløvhed og svimmelhedR68 Mulighed for varig skade på helbred
3.7 Identificerede stoffer med potentielt hormonforstyrrendeegenskaberElleve af de identificerede stoffer ved screeningen af produkterne er på EUskandidatliste over mistænkte hormonforstyrrende stoffer fordi de har vist tegnpå hormonforstyrrende effekter eller er under mistanke forhormonforstyrrende effekter. Disse er:9DINP(Gruppe 2 , DG Environment, 2007)10DEHP(Gruppe 1 , DG Environment, 2007)DBP(Gruppe 1, DG Environment, 2007)DIBP (Repr. Cat. 2; R61- Repr. Cat. 3; R62, EU, ESIS, 2009)Bisphenol A(Gruppe 1, DG Environment, 2007)Polyfluorforbindelser (Nordström Joensen et al, 2009)Tert Butylphenol (98-54-4) (Gruppe 2, DG Environment, 2007)Dichloranilin (95-76-1)(Gruppe 2, DG Environment, 2007)Diglycidylbisphenol A(1675-54-3)(Gruppe 2, DG Environment, 2007)Styren (100-42-5) (Gruppe 1, DG Environment, 2007).Stofferne markeret med kursiv indgår ikke som en del afeksponeringsberegningerne i dette projekt. Fælles for disse stoffer er, at deudelukkende er identificeret i produkter af tekstiler, dvs. jakker, luffer ogsengetøj og er målt i forholdsvis små koncentrationer.3.8 Litteraturgennemgang for hormonforstyrrende stofferI tidligere kortlægningsprojekter fra Miljøstyrelsen er der yderligereidentificeret følgende stoffer mistænkt for hormonforstyrrende effekter iprodukter af relevans for 2-årige børn:BBP (i vinylgulve og modellervoks)
Gruppe 2: Mulighed for hormonlignende effekt.In vitrodata indikerer potentiale forhormonforstyrrende effekt i intakt organisme. Inkluderer ogsåin vivoeffekter, der ereller ikke er indirekte hormonforstyrrende.10Gruppe 1: Klar indikation på hormonlignende effekt. Mindst 1in vivostudie viserklar indikation på hormonforstyrrende effekt i en intakt organisme.
9
38
Dimethylformamid (68-12-2) (Gruppe 3 , DG Environment, 2007) (i telteog tunneler til børn).
11
Af disse stoffer indgår BBP, allerede som fokusstof ieksponeringsberegningerne i dette projekt.Desuden kan 2-årige børn være udsat for hormonforstyrrende stoffer framedicin og medicinsk udstyr, som kan udgøre en væsentlig eksponering.Disse kilder er dog ikke medtaget i eksponeringsberegningerne i dette projekt,dels fordi eksponering fra disse kilder kun forventes for lille del af børnene,dels fordi eksponering for medicin og medicinsk udstyr anses som nødvendig ide tilfælde, hvor den forekommer.3.9 (Q)SAR forudsigelser for stoffer med potentielthormonforstyrrende effekterDe stoffer, der er medtaget i de kumulative risikovurderinger, er valgt pågrund af forhåndskendskab til deres effekter. Studier har vist, at de kan virkehormonforstyrrende på forsøgsdyr.Mange kemiske stoffer er imidlertid ikke testet på forsøgsdyr forhormonforstyrrende effekter. Vi kan derfor ikke udelukke, at de har sådanneeffekter. I løbet af de seneste år er en række computermodeller udviklet, somkan forudsige kemiske stoffers egenskaber på basis af stoffernes struktur((Q)SARs: (Quantitative) Structure Activity Relationships).For at undersøge om nogle af de stoffer, som er fundet i screeningen, og somvi ikke på forhånd har identificeret som hormonforstyrrende, alligevel kanhave hormonforstyrrende egenskaber, har vi brugt (Q)SAR forudsigelser frato forskellige modeller (Jensen et al., 2008).Østrogen reporter gen aktivering i reagensglasforsøg (invitro)Antagonisme af androgen receptor aktivering i reagensglasforsøg (invitro).De anvendte QSAR modeller forudsiger om stofferne har østrogene ellerantiandrogene effekter i reagensglasforsøg (invitro),hvor man dog ikke kanefterligne den omsætning af kemiske stoffer, som sker i kroppen. Stofferneskarakteriseres i disse modeller som enten positive eller negative.En (Q)SAR model udvikles på basis af forsøgsresultater på konkrete kemiskestoffer i den test, modellen skal forudsige resultatet af. De stoffer, man har testdata for, og som man bygger modellen på basis af, kaldes træningssættet.Modellen kan herefter forudsige effekter af stoffer, der ligner de kemikalier,som indgår i træningssættet. En models anvendelighed afhænger bl.a., hvormange forskellige slags stoffer, der er testet. Modellens forudsigelse følgesderfor altid af en vurdering af, om det stof man vil forudsige effekten af, lignerde stoffer som indgår i træningssættet nok til, at forudsigelsen kan tolkes sompålidelig (dvs. at modellens forudsigelser ligger indenfor modellensgyldighedsområde (applicability domain)). I denne analyse er kun anvendtforudsigelser, som er pålidelige.
39
For de stoffer, der er testetin vitro,følger de usikkerheder med som knyttersig tilin vitrodata. Biotilgængelighed, absorption og metabolisme er foreksempel ikke inkluderet iin vitroforsøgene, men kan have afgørendebetydning for om stoffer har skadelige effekter på levende organismer.Desuden er det ikke undersøgt om de positivt forudsagte stoffer er testet idyreforsøg, så der er ingen information om, hvorvidt stofferne harhormonforstyrrende effekter i dyr samt deres eventuelle potens. Dette ervigtige parametre, for at kunne vurdere om stofferne kan forventes at virkehormonforstyrrende ved udsættelse af mennesker.De ovenstående overvejelser vedr.in vitrodata gælder også (Q)SARforudsigelserne, da de anvendte modeller forudsiger effektin vitro.Dertilkommer de usikkerheder, der knytter sig til (Q)SAR forudsigelser. Modellenssensitivitet (modellens evne til korrekt at forudsige positive resultater) ogspecificitet (modellens evne til korrekt at forudsige negative resultater) er tovigtige parametre når man vurderer anvendeligheden af (Q)SAR modeller (seREACH vejledning R6: (Q)SARs and grouping of chemicals). Der er dogikke fastsat skarpe retningslinjer for hvor høje disse tal skal være – detafhænger helt af den sammenhæng, modellerne skal anvendes i, ligesom mankun bør benytte (Q)SAR-modelforudsigelser indenfor modellensgyldighedsområde. I tabel 3.3 er information om de to modeller samlet.Sensitivitet og specificitet er opnået efter gentagne krydsvalideringer afmodellerne.Tabel 3.3 Robusthed af de anvendte (Q)SAR modellerQSAR ModelAntal kemiskeSensitivitetstoffer itræningssættetØstrogen reporter gen48146,4 %Androgen receptor52364,4 %antagonismeSpecificitet94,9 %84,2 %
3.9.1 FremgangsmådeDe 177 kemiske stoffer med CAS numre, som blev identificeret iscreeningsanalysen, blev testet i den nyeste udgave af danske (Q)SARdatabase (database manager 4.3 v. 1.3) mht. (Q)SAR model forudsigelser forde 2 ovennævnte modeller. 22 ud af de 177 CAS numre fandtes ikke idatabasen og er derfor ikke inkluderet i denne analyse.3.9.2 ResultaterUd over de stoffer, vi i forvejen har inkluderet i den kumulativerisikovurdering, identificerede vi ved hjælp af QSAR modeller få ekstrastoffer, som kunne have hormonforstyrrende effekter.Ud af de 177 stoffer identificeret i screeningsanalysen, havde vi i forvejeninkluderet 1 stof i den kumulative risikovurdering for østrogenlignendeeffekter (bisphenol A) og 4 stoffer i den kumulative risikovurdering for anti-androgene effekter (4 ftalater).Sammen med en given forudsigelse får man samtidig information om,hvorvidt stoffet indgik i træningssættet, og om det blev testet positivt ellernegativt. For nogle af de stoffer, vi har undersøgt, har vi på den måde bådefået modelforudsigelser for deres egenskaber og information om, at de ertestet iin vitromodellen og resultatet af denne.
40
Ved hjælp af (Q)SAR modellerne blev seks stoffer identificeret som potentieltøstrogenlignende (se tabel 3.4). Tre stoffer blev identificerede som potentieltanti-androgene (se tabel 3.5). Nogle af stofferne er også testetin vitrofordi deindgik i modellernes træningssæt.3.9.3 Østrogenlignende effekterI alt seks stoffer fra screeningsanalysen var positive i (Q)SAR modellen forøstrogenlignende aktivitet. Tre af disse er også testet positive iin vitroforsøg,og indgår således i træningssættet for modellen. Kun bisphenol A er medtageti den kumulative risikovurdering for østrogenlignende aktivitet i dette projekt.Tabel 3.4 Stoffer med positive (Q)SAR forudsigelser for østrogenlignende effekter ireagensglasforsøgCAS-nr.NavnER aktivering in vitroER aktivering in vitroQSAR forudsigelseTestresultatPositivPositiv80-05-7bisphenol APositivPositiv2081-08-54,4-ethyldiphenolPositivPositiv106-46-71,4-dichlorbenzenPositivIkke testet99-30-92,6-dichlor-4-nitroanilinPositivIkke testet827-94-12,6-dibrom-4-nitroanilinPositivIkke testet36443-68-2Irganox 245
Bisphenol A er i forvejen inkluderet i den kumulative risikovurdering forøstrogenlignende effekter. 4,4-ethyldiphenol er i screeningsanalysen fundet isengetøj før vask, men ikke efter vask. 2,6-dichlor-4-anilin og 2,6-dichlor-4-nitroanilin er fundet i jakker. Irganox 245 er fundet i bleer.3.9.4 Anti-androgene effekterTre stoffer fra screeningsanalysen var positive i modellen for anti-androgeneffekt iin vitroforsøg. Ingen af stofferne er i forvejen medtaget i denkumulative risikovurdering for antiandrogene effekter i dette projekt.Tabel 3.5 Stoffer med positive (Q)SAR forudsigelser for antiandrogene effekter ireagensglasforsøgCAS-nr.NavnAntiandrogenecitet in vitro Antiandrogenecitet in vitroQSAR forudsigelseTest resultatPositivPositiv80-05-7bisphenol APositiv2081-08-54,4-ethyldiphenol52829-07-9PositivTinuvin 770
I screeningsanalysen er bisphenol A fundet i plastik-delen af narresutter, menmigrationsanalysen viser ingen afgivelse af bisphenol A fra sutterne. Desudeneksponeres befolkningen for bisphenol A gennem fødevarer. 4,4-ethyldiphenol er i screeningsanalysen fundet i sengetøj inden vask, men ikkeefter vask. Tinuvin 770 er fundet i luffer.3.9.5 Konklusion vedrørende (Q)SAR forudsigelserneQSAR forudsigelserne viser, at flere af de 177 kemiske stoffer harhormonforstyrrende effekt i de udvalgte in vitro forsøg eller forudsiges at havehormonforstyrrende effekt i disse. De identificerede stoffer, som ikke iforvejen er medtaget i den kvantitative risikovurdering, er ikke undersøgtyderligere for om de også kunne have hormonforstyrrende effekter idyreforsøg, men det vil være oplagt at forfølge disse fund i fremtidigeundersøgelser af potentielt hormonforstyrrende stoffer.
41
3.10 Konklusion vedrørende identificering af stoffer med potentielthormonforstyrrende effekterAlt i alt viser screeningsanalysen, litteraturgennemgangen og (Q)SARforudsigelserne, at det kan forventes, at 2-årige børn udsættes for en rækkepotentielt hormonforstyrrende stoffer ud over de stoffer, der er udvalgt somfokus i den kvantitative risikovurdering i dette projekt. For de identificeredestoffer, som ikke i forvejen er medtaget i den kvantitative risikovurdering, erder ikke foretaget yderligere risikovurdering i dette projekt. I fremtidigeundersøgelser bør disse fund dog tages i betragtning.3.11 Identificerede stoffer med allergifremkaldende effekter33 af de identificerede stoffer er enten klassificeret i EU for overfølsomhedved indånding (R42) og/eller ved hudkontakt (R43) eller har Miljøstyrelsensvejledende klassificering for disse effekter.Bisphenol A (EU klassificering, R43)Formaldehyd (EU klassificering, R43)p,p'-Diphenylmethan diisocyanat eller Diphenylmethan diisocyanat(EU klassificering, R42/43)2,4-Diisocyanato-1-methylbenzen (2,4-Diisocyanattoluen) (EUklassificering, R42/43)2,5-Dichloranilin, 2,3-dichloranilin eller 1,4-dichloranillin (EUklassificering, R43)Isophorondiisocyanat eller tilsvarende (EU klassificering, R42/43)Diglycidylbisphenol A (EU klassificering, R43)Anilin (EU klassificering, R43)Toluen 2,4-Diisocyanat (EU klassificering, R42/43)1,6-Diisocyanatohexan (EU klassificering, R42/43)En ikke identificeret isocyanat (EU klassificering, R42/43)2-Mercaptobenzothiazol (EU klassificering, R43)2,4-bis (1-phenylethyl)-phenol (Miljøstyrelsens vejledendeklassificering, R43)Tert. Butylphenol (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)Isocyanatbenzene (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)2-Ethylhexyl fumarat (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)2-Ethylhexylmaleat (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)Oleamid (3-Amino-4-methoxy-N-phenyl-benzamid) (Miljøstyrelsensvejledende klassificering, R43)Melamin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)Kodaflex txib eller tilsvarende (Miljøstyrelsens vejledendeklassificering, R43)Hexadecyldimethylamin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering,R43)2,6-Dibrom-4-nitroanilin eller 4,6-Dibromo-2-nitroanilin(Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)4-Chloro-2,5-dimethoxy-benzamin eller 5-Chloro-2,4-dimethoxy-benzamin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)1-Methylnaphthalen (og isomere) (Miljøstyrelsens vejledendeklassificering, R43)6-Chlor-2,4-dinitroanilin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering,R43)
42
2,6-Dichlor-4-nitroanilin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering,R43)di-p-Tolylsulfon (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)Isocyanatbenzen eller 1H-Benzotriazol (Miljøstyrelsens vejledendeklassificering, R43)2-(Methylthio)benzothiazol (Miljøstyrelsens vejledende klassificering,R43)Phenoxybenzamin (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)Salicylsyre benzyl ester (Miljøstyrelsens vejledende klassificering, R43)(et af de 26 parfumestoffer)Limonene (EU klassificering, R43)(et af de 26 parfumestoffer)Linalool (et af de 26 parfumestoffer).
3.12 Litteraturgennemgang for allergifremkaldende stofferHerudover er der i Miljøstyrelsens tidligere kortlægningsprojekter af kemiske12stoffer i forbrugerprodukter samt andre undersøgelser identificeret en langrække allergifremkaldende stoffer i forskellige typer af forbrugerprodukter, ogflere af de allergifremkaldende stoffer kan endvidere forekomme i kosmetiskeprodukter. Nedenfor er angivet en liste over de allergifremkaldende stoffer,der er identificeret i tidligere undersøgelser. Stoffer markeret med kursiv erogså identificeret ved screeningen af de 10 produktgrupper foretaget i detteprojekt:2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate (TXIB) (R43)2,6-Dimethoxybenzoquinon (R43)2-mercaptobenzothiazol (MBT) (R43)2-Propenenitrile (R43)2-Propenoic acid 2 methyl-methylester (R43)4-chlor-3-methylphenol (R43)4-Hydroxy-3,5-dimethoxy-benzaldehyd (R43)4-Nonylphenol (R43)Anilin (R43)Benzothiazole (R43)Benzyl salicylat (2-hydroxybenzoic acid, benzyl ester) (R43)Bisphenol A (R43)Butylphenyl methylpropional (Lillial) (R43)Chlormethyl- og methylisothiazoloner (Kathon) (R43)Citral (3,7-dimethyl-2,6-octadienal) (R43)D-Limonene (R43)Formaldehyd (R43)Hydroxycitronellal (3,7-Dimethyl-7-hydroxy octanal) (R43)IPPD (R43)Isoeugenol (2-Methoxy-4-(1-propenyl)phenol) (R43)Lilial (2-methyl-3-(4-tertbutylbenzyl)propionaldehyd) (R43)Nikkel (R43)Nonylphenoler (NP) (R43)o-toluensulfonamid (R43)12
De tidligere undersøgelser dækker også over bl.a. Forbrugerrådets legetøjstest, testfra TÆNK, Greenpeace undersøgelser af forbrugerprodukter (tøj), og dermed ikkeudelukkende Miljøstyrelsens tidligere kortlægninger af kemiske stoffer iforbrugerprodukter.
43
p-toluensulfonamid (R43)TXIB = 1,3-Pentanediol, 2,2,4-trimethyl-, diisobutyrate (R43).
I Tabel 3.6 er beskrevet i hvilke typer af forbrugerprodukter, deallergifremkaldende stoffer er identificeret i.Tabel 3.6 Forbrugerprodukter som de allergifremkaldende stoffer er identificeret iForbrugerprodukterForbrugerprodukter tidligere undersøgtundersøgt i dette projektJakkerModellervoksLufferGulvtæpperNarresutterTekstilstofSengetøjTøjGummistøvlerDuftkugler/airfreshenersElektriske og elektroniske produkter (spillekonsol, monitor, TV,transformere)TandbørsterTelte og tunnelerKosmetiske produkter (læbepomade, håndsæbe, babyolier,massageolier, børneshampoo, bodyshampoo til børn, sæbe tilbørn, bodylotion til børn)Legetøj (trælegetøj, slimet legetøj, duftende legetøj, diverseforskelligt legetøj)PuslepuderTuscherIndvendige bilplejemidlerTekstilimprægneringsmidlerHobbymalingBøgerMake-up sæt til børnNarresutter af gummi
Betydningen af 2-årige børns udsættelse for allergifremkaldende stoffer er ikkeomfattet af vurderingen i dette projekt, men generelt bør barnets udsættelsefor allergifremkaldende stoffer reduceres så meget som muligt.3.13 Kemiske stoffer identificeret i screeningen med klassificering forandre sundhedsskadelige effekterSom det ses af Tabel 3.2 er der identificeret en række stoffer (83 stoffer) medfølgende overordnede klassificeringer (ifølge Listen over farlige stoffer ellerMiljøstyrelsens vejledende klassificering). Bemærk, at ét stof kan godt tællemed flere steder:Lokalirriterende, Xi (18 stoffer)Sundhedsskadelige, Xn (25 stoffer)Giftige, T (9 stoffer)Meget giftige, Tx (3 stoffer)Miljøfarlige, N (34 stoffer)Allergifremkaldende, R42 og/eller R43 (33 stoffer)Kræftfremkaldende, Carc (10 stoffer)Mutagene, MUT (7 stoffer)Reproduktionsskadende, Rep (11 stoffer).Der er altså identificeret en række stoffer, der er klassificeret lokalirriterende(Xi), sundhedsskadelig (Xn), giftig (T) eller meget giftig (Tx). Nærværendeprojekt har ikke haft fokus på disse stoffer, selvom de sandsynligvisforekommer i produkterne, som de 2-årige er i kontakt med. En række af deklassificerede stoffer er enten kræftfremkaldende eller mutagene. Også imange af Miljøstyrelsens tidligere kortlægningsprojekter er der identificeret
44
stoffer, der er kræftfremkaldende og mutagene i produkter, som 2-årige børner i kontakt med. Indholdskoncentrationerne er ofte meget små, men det erikke vurderet i dette projekt, om de fundne koncentrationer vil kunne udgøreet sundhedsmæssigt problem, idet nærværende projekt udelukkende har satfokus på de hormonforstyrrende effekter.
45
46
4 LovgivningI det følgende beskrives den lovgivning, der er relevant for de produktgrupper,der er undersøgt nærmere i kortlægningen i dette projekt:Legetøjsbekendtgørelsen – relevant for legetøj (bamser) og for debadesæbeemballager (kosmetiske produkter til børn), der afSikkerhedsstyrelsen vurderes som legetøj.Bekendtgørelse om brug af ftalater i legetøj – relevant for legetøj(bamser) og for de badesæbeemballager (kosmetiske produkter tilbørn), der af Sikkerhedsstyrelsen vurderes som legetøj.Bilag XVII i REACH forordningen nr. 43 om azofarvestoffer itekstiler – relevant for overtøj, luffer, bamser og sengetøj.Kosmetikbekendtgørelsen – relevant for solcreme og creme.Regulering af andre stoffer, såsom nikkel, bromeredeflammehæmmere, TRIS, TEPA, PBB, PFOS, arsen og kviksølv –relevant for produkter med tekstiler (hovedsageligt reguleret underREACH.Regulering af nitrosaminer – relevant for narresutter.Generelle regler om anvendelsesbegrænsninger for visse stoffer(overført til REACH forordningen per 1. juni 2009).4.1 Legetøj4.1.1 Sikkerhedskrav til legetøjFor legetøj gælder Bekendtgørelse om sikkerhedskrav til legetøj og produkter,som på grund af deres ydre fremtræden kan forveksles med levnedsmidler(BEK nr. 1116, 2003). Legetøj er defineret som produkter, ”der klart erkonstrueret eller bestemt til legeformål for børn under 14 år”. Dvs. at nåreksempelvis kosmetiske produkter til børn har udformning som en figur (endrage, Barbie, Mickey Mouse, en mobiltelefon eller lignende), skalbekendtgørelsen om sikkerhedskrav til legetøj også være opfyldt.Ifølge Legetøjsbekendtgørelsen (BEK 1116, 2003), må legetøj kun bringes iomsætning, hvis det opfylder EUs lovgivning om sikkerhedskrav til legetøj,eller hvis det er fremstillet i overensstemmelse med en prototype, (der ertypegodkendt af et organ, som er godkendt hertil af myndighederne i et EU-land). Legetøj, der opfylder disse sikkerhedskrav, skal forsynes med et CE-mærke, inden det bringes i omsætning.EUs lovgivning om sikkerhedskrav til legetøj omfatter de standarder, der erangivet i Legetøjsbekendtgørelsens bilag 3 (BEK 1116, 2003). Disse erEN71-serien om sikkerhedskrav til legetøj samt Stærkstrømsbekendtgørelsenfor elektrisk legetøj. EN71-3 (Del 3: Migration af særlige stoffer) omhandlerbl.a. grænseværdier for migration af metaller, når legetøjet puttes i munden.Herudover må legetøj ikke indeholde farlige stoffer eller præparater somdefineret i direktiv 67/548/EØF og 88/379/EØF i mængder, der kan skadesundheden for de børn, der bruger det.
47
Et revideret legetøjsdirektiv er netop vedtaget i EU.4.1.2 Forbud mod ftalater i legetøj til børn”Bekendtgørelse om forbud mod ftalater i legetøj og småbørnsartikler”, dertrådte i kraft i september 2009 (BEK 855, 2009), omfatter forbud modftalater i småbørnsartikler og i legetøj til børn op til 3 år i koncentrationer over0,05 %.Ifølge nr. 51 og 52 i bilag 17 i REACH forordningen er det forbudt atanvende, importere eller sælge legetøj og småbørnsartikler til børn op til 14 år,der indeholder ftalaterne DEHP, DBP, og BBP, og ftalaterne DINP, DIDPog DNOP er forbudt at anvende, importere eller sælge i legetøj ogsmåbørnsartikler til børn op til 14 år, som børn vil kunne putte i munden.4.1.3 REACHREACH forordningen 1907/2006 dækker også legetøj, hvis dette f.eks. afgiverduftstoffer (artikler med bevidst afgivelse af stoffer). I disse tilfælde skalstofferne, der afgives fra legetøjet registreres til Kemikalieagenturet, hvismængden udgør 1 ton eller mere per år per stof (EU Forordning Nr.1907/2006).4.2 TekstilerTekstiler må ikke indeholde en række kemiske stoffer. Reglerne gælder ogsåfor tekstiler anvendt til f.eks. legetøj:Bromerede flammehæmmere, penta- og octabromodiphenylethere(penta- og octa-BDE) er forbudt til alle anvendelser, herunder tekstiler(REACH forordningen, bilag XVII, nr 44 og 45). Grænseværdien er0,1 % (w/w).Imprægneringsstofferne tris(2, 3-dibrompropyl) phosphat (TRIS),tris (1-aziridinyl) phosphinoxid (TEPA), (CAS-nr. 5455-55-1) ogpolybromerede biphenyler (PBB) (CAS-nr. 59536-65-1) må ikkeanvendes i tekstilvarer, der er bestemt til at komme i berøring medhuden, f.eks. beklædningsgenstande og linned. Forbuddet gælder bådeanvendelse, import og salg (REACH forordningen, bilag XVII, nr 4, 7og 8).Import, salg og eksport af kviksølv og kviksølvholdige produkter erforbudt (BEK627, 2003). Dette forbud inkluderer også tekstiler.Salg, import og fremstilling af cadmiumholdige produkter er forbudt(BEK 858, 2009), hvis cadmium anvendes som stabilisator i plast,cadmiering eller farvepigment. Cadmium er også reguleret underREACH, bilag XVII, nr. 23.Import og salg af produkter, der indeholdende bly er forbudt (BEK856, 2009). Forbuddet gælder også tekstiler.Tekstiler må ikke indeholde pentachlorphenol (PCP). Det er forbudtat importere, sælge, eksportere og bruge varer, som indeholder 5 ppmeller derover af pentachlorphenol eller salte og estere heraf (BEK 854,2009).Tekstiler må ikke indeholde visse azofarvestoffer. Reglerne gælderogså for tekstiler, der bruges til legetøj. Det er forbudt at importere,sælge og anvende et specifikt blåt azofarvestof og azofarvestoffer, der
48
kan frigive kræftfremkaldende stoffer, samt visse varer der indeholderazofarvestoffer (REACH forordningen, bilag XVII, nr. 43).Nikkel må ikke indgå i produkter, der er beregnet til at komme idirekte og langvarig berøring med huden, såfremt nikkelafgivelsen2herfra er større end 0,5 mg/cm /uge (REACH forordningen, bilagXVII, nr. 27).Ifølge REACH forordningen, bilag XVII, nr. 53 er PFOS(perfluoroctansulfonat og derivater heraf) forbudt fra 27. juni 2008 iprodukter, herunder tekstiler, jf. EU-direktiv 2006/122/EF ombegrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer ogpræparater (perfluoroktansulfonater). Specielt gøres opmærksom påforbuddet for tekstiler eller andre materialer med coating, hvis2mængden af PFOS udgør 1μg/meller derover af det coatedemateriale.
4.3 KosmetikbekendtgørelsenKosmetiske produkter til børn er ligesom andre kosmetiske produkterreguleret under Bekendtgørelse om kosmetiske produkter (BEK 422, 2006)samt efterfølgende ændringer til bekendtgørelsen. Bekendtgørelsengennemfører de europæiske bestemmelser på kosmetikområdet og indeholderen række bestemmelser om anvendelse af kemiske stoffer i kosmetik samt ommærkning af produkterne. Kosmetikdirektivet er for nyligt blevet revideret ogvil blive en forordning, som derved er direkte gældende i EU.Ifølge Kosmetikbekendtgørelsens § 10 må kosmetiske produkter, dermarkedsføres i EU, ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når deanvendes under ”normale betingelser eller under betingelser som medrimelighed kan forudses”. Der skal foretages en evaluering af sikkerheden medhensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige kosmetiske produktinden markedsføring, og denne skal blandt andet indeholde en specifikevaluering af de kosmetiske produkter, der er beregnet til børn under tre år.Kosmetikbekendtgørelsen sætter desuden en række anvendelsesbegrænsningerfor kemiske stoffer, der indgår i kosmetikprodukter. Den, der markedsførerkosmetikproduktet, har ansvaret for, at reglerne, som de fremgår afbekendtgørelsen, overholdes.4.3.1 IndholdsdeklarationFølgende særlige forhold gør sig gældende for indholdsdeklarationen afkosmetiske produkter (BEK 422 § 25, 2006):Urenheder fra anvendte råvarer anses ikke for at være ingredienser.Parfumerede og aromatiske forbindelser og råmaterialer hertil skal blotangives ved henholdsvis betegnelsen ”parfume” (eller ”parfum”) eller”aroma”. 26 deklarationspligtige parfumestoffer skal ifølge bilag 3 tilbekendtgørelsen oplyses i indholdsdeklaration uanset deres funktion iproduktet, når koncentrationen overstiger 0,001 % i produkter, som ikkeafrenses, og 0,01 % i produkter, som afrenses. Denne regel med specielangivelse af 26 parfumestoffer, der anses for at være allergifremkaldendetrådte i kraft i 2005 og gælder for al kosmetik, der produceres efter den10. marts 2005.Ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårligrækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %.
49
Farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingrediensermed farveindexnummer (eller betegnelse fra bilag 4 om farvestoffer).Ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til denfælles nomenklatur (INCI-navn) for kosmetiske ingredienser.Ved små kosmetiske produkter eller emballager af en sådan form, at det ipraksis er umuligt at angive indholdsdeklarationen tilstrækkeligt tydeligt,skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd ellerkort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. Er det ikke muligt atfastgøre en meddelelse eller lignende til produktet (fordi det eksempelviser for småt), skal indholdsdeklarationen anføres på et opslag i umiddelbarnærhed af produktet.
INCI er en forkortelse for ”International Nomenclature CosmeticIngredients” og er en fælles nomenklatur til brug for indholdsdeklarationer forkosmetiske produkter i EU. Et INCI-navn kan dække over flere forskelligekemiske forbindelser. INCI-listen er indikativ, dvs. det er ikke en liste overtilladte ingredienser i kosmetik, men derimod en liste, der indikerer, hvilkeingredienser der bliver anvendt. Findes der ikke et INCI-navn for eningrediens, skal der f.eks. anvendes den kemiske betegnelse for stoffet, og derskal søges om at få et INCI-navn for stoffet (BEK 422, 2006).4.3.2 Begrænsninger i brug af kemiske stoffer i kosmetiske produkterKosmetikbekendtgørelsen (BEK 422, 2006) sætter en rækkeanvendelsesbegrænsninger for kosmetikprodukter. Bl.a. for hvilke stoffer derikke må anvendes i kosmetiske produkter, hvilke stoffer der kun må anvendesunder særlige betingelser (eksempelvis maksimal koncentration), samt hvilkestoffer der kun må anvendes (positivlister) inden for en bestemt gruppe (f.eks.farvestoffer, konserveringsmidler).Stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkterIfølge Kosmetikbekendtgørelsens § 12 må ”stoffer, som er optaget på(bekendtgørelsens) bilag 2, ikke indgå som ingredienser i kosmetiskeprodukter”.Stoffer, der er tilladt med begrænsninger i kosmetiske produkterIfølge Kosmetikbekendtgørelsens § 13 må stoffer optaget på bilag 3-6anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsningerog betingelser.Tilladte farvestoffer i kosmetiske produkterIfølge Kosmetikbekendtgørelsens § 14 må ”kosmetiske produkter (medundtagelse af de farvestoffer, der udelukkende er bestemt til hårfarvning) kunindeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optageti (bekendtgørelsens) bilag 3 og 4 og med de deri fastsatte begrænsninger ogbetingelser”.Tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkterIfølge Kosmetikbekendtgørelsens § 15 må ”kosmetiske produkter ikkeindeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i(bekendtgørelsens) bilag 5”. Der er undtagelser, der gælder forkonserveringsmidlerne, hvilket kan ses af § 15 i bekendtgørelsen.
50
Tilladte UV-filtre i kosmetiske produkterIfølge Kosmetikbekendtgørelsens § 16 må ”kosmetiske produkter ikkeindeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i (bekendtgørelsens) bilag6”. Dog er andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkterfor at beskytte produkterne selv mod nedbrydning af UV-stråling, ikkemedtaget i (bekendtgørelsens) bilag 6.4.4 NarresutterFor narresutter gælder Kommissionens direktiv nr. 93/11/EØF af 15. marts1993 om frigivelse af N-nitrosaminer og N-nitroserbare stoffer fra flaskesutterog narresutter af elastomere og gummi (Direktiv 93/11, 1993).Heri fremgår, at flaskesutter og narresutter ikke må frigive N-nitrosaminer ogN-nitroserbare stoffer (til spytopløsning) i værdier, der overstiger følgende:0,01 mg total mængde frigivne N-nitrosaminer/kg (fra de dele afflaskesutter og narresutter, der er fremstillet af elastomere eller afgummi).0,1 mg total mængde N-nitroserbare stoffer/kg (fra de dele afflaskesutter og narresutter, der er fremstillet af elastomere eller afgummi).4.5 Generelle regler om anvendelsesbegrænsning af visse stofferDer eksisterer i dag en lang række regler om anvendelsesbegrænsninger afforskellige stoffer, som i mange tilfælde er almen gældende. Disseanvendelsesbegrænsninger bliver per 1. juni 2009 automatisk en del afREACH forordningens Bilag XVII ”Begrænsninger vedrørende fremstilling,markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer, kemiske produkter ogartikler” (EU Forordning Nr. 1907/2006).Disse generelle anvendelsesbegrænsninger er:(EU/DK) REACH forodningen, bilag XVII, nr. 23 og bekendtgørelsenr. 858 af 5. september 2009 om forbud mod salg, import ogfremstilling af cadmiumholdige produkter.(DK) Bekendtgørelse nr. 854 af 5. september 2009 om begrænsningaf salg og anvendelse af pentachlorphenol, (PCP).(EU) REACH forordningen, bilag XVII, nr 27 om forbud modimport og salg af visse nikkelholdige produkter (metaldele og i delemed langvarig hudkontakt).(EU) REACH forordningen, bilag XVII, nr 43 om forbud modimport, salg og anvendelse af visse azofarvestoffer.(EU) REACH forordningen, bilag XVII, nr. 53 om begrænsning afimport, salg og anvendelse af perfluoroktansulfonater (PFOS).(EU/DK) REACH forordningen, bilag XVII, nr. 51 og 52 ogbekendtgørelse nr. 855 af 5. september 2009 om forbud mod ftalater ilegetøj og småbørnsartikler.
51
4.6 Fødevarer, vurderinger af forureninger fra EFSA (EUsFødevareautoritet)Stoffer, som pesticider, ftalater og bisphenol A, som omtales i denne rapportvurderes af EFSA på basis af undersøgelse af evt. sundhedsmæssige effekter.For pesticider kræves der f.eks. 2-generationsforsøg, og disse forsøg omfatterevt. hormonforstyrrende effekter.Vurderingen sammenfattes typisk i et tal for tolerabel daglig indtag (TDI),som angives som mg/kg legemsvægt/dag eller acceptabelt dagligt indtag(ADI). Grænseværdier i lovgivningen fastsættes ud fra vurderingen, og skalsikre at mennesker ikke får sundhedsmæssige effekter af indtagelsen afstofferne igennem et helt liv.Ved grænsefastsættelse for ftalater i materialer, der har kontakt til fødevarerhar man desuden taget hensyn til, at stofferne også kommer fra andre kilder.
52
5 KortlægningPå baggrund af viden om allerede undersøgte stoffer og produkter blev derudvalgt 12 produktgrupper til kortlægning.Formålet med kortlægningen har været at:Supplere allerede eksisterende viden/kortlægning af produkter, derindgår i de 2-åriges dagligdag.Identificere de produkter inden for den enkelte produkttype, deranvendes mest af 2-årige.Undersøge, hvilke materialer de enkelte produkttyper er fremstillet af.Forsøge at fremskaffe oplysninger om materialerne – herunderindholdsstoffer – i den udstrækning oplysningerne er tilgængelige.Fremskaffe produkter til kemiske analyser.Kortlægningen har omfattet følgende 12 produktgrupper:Overtøj i form af imprægneret tekstilovertøj (jakker), dvs. jakker, dermarkedsføres som vandtætte eller vandafvisende (PVC-regntøjmedtages også, såfremt denne vare skulle fremkomme underkortlægningen).Luffer af samme materiale som flyverdragter.Fodtøj i form af gummistræsko.Fodtøj i form af uforede gummistøvler.Narresutter, primært sutter hvor plastdelen/skjoldet er polycarbonat.Badesæbeemballage, som er udformet som forskellige figurer/dyr, menogså andre beholdere til børnesæbe fremstillet af PVC.Skridsikre figurer og måtter til badekar.Bamser.Bleer.Solcreme.Fugtighedscreme/fedtcreme/lotion.Sengetøj (juniorsengetøj).Produktgrupperne er udvalgt på baggrund af forhold, som eksponering,forventede indhold af stoffer og relevante formidlingsarenaer, samt hvilkeprodukter der allerede forelå oplysninger for.Der er ikke foretaget en komplet kortlægning af alle produkter inden for deenkelte produktgrupper, men det er tilstræbt at inddrage deprodukter/varemærker, der sælges mest. Dette er tilstræbt dels via kontakt tilbrancheforeninger mv. med henblik på at få oplysninger om, hvilke butikkerder har det største salg inden for den enkelte produktgruppe, dels ved i deenkelte butikker (såvel detailhandel som internetbutikker) at tale medpersonalet om, hvilke produkter/modeller der sælger bedst/sælges flest af.I det følgende er først generel afgrænsning og dernæst generelle forhold iforbindelse med kortlægningen beskrevet. Efterfølgende er produkttypernebeskrevet enkeltvis.
53
5.1 AfgrænsningKortlægningen af produkter omhandler alene forbrugerprodukter til 2-årigebørn.Kortlægningen omfatter kun produkter, der markedsføres i Danmark, forståetsom produkter, der forhandles i detailhandlen i Danmark eller forhandles pådanske internetsider.5.2 Generelle forhold ved kortlægningenDet er antaget, at forældrene til mindre børn - i forhold til resten afbefolkningen - er flittige kunder i webbutikker. Det er ligeledes antaget, at deti stort omfang er mødrene, der står for indkøb af forbrugerprodukter til de 2-årige.5.2.1 KontakterIndledningsvis er en række brancheorganisationer samt storesupermarkedskæder, legetøjskæder m.v. kontaktet. Dette er sket i forsøg på atfå et overblik over, hvilke produkter inden for de enkelte produktgrupper, derfindes på det danske marked, samt hvilke produkter inden for den enkelteproduktkategori, der er de mest solgte.5.2.2 StørrelserI forbindelse med indkøb af produkter i form af beklædningsgenstande er derindkøbt tøjstørrelse 92-98 og skostørrelse 23-26, som forventes at være destørrelser, som 2-årige går med.I forbindelse med indkøb af legetøj (bamser og badelegetøj) er der inden købforespurgt i butikker, om produktet henvender sig til 2-årige børn.5.3 OvertøjDer er i kortlægningen fokuseret på imprægneret overtøj. Dvs. overtøj dermarkedsføres som vandtæt, vandafvisende eller smudsafvisende.Da kampagneugen for det samlede projekt oprindelig var fastlagt til uge 252009 (dvs. i en sommerperiode), blev det tilstræbt at finde jakker, der somtype vil være anvendelig på dette tidspunkt. Dvs. vindjakker og/ellerovergangsjakker. Da det imidlertid ikke var muligt at finde den type jakker i debesøgte butikker i oktober måned, blev forede jakker/vinterjakker inddraget ikortlægningen.Luffer fremstillet af imprægneret materiale og dermed markedsført somvandtætte, vandafvisende eller smudsafvisende er også kortlagt.5.3.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for overtøj er forskelligeanvendelsesbegrænsninger af forskellige stoffer såsom bromeredeflammehæmmer, imprægneringsstoffer, PFOS og derivater heraf,tungmetaller, nikkel osv. Dette er beskrevet nærmere i afsnit 4.2 Tekstiler.
54
5.3.2 AfgrænsningKortlægningen omfatter imprægneret overtøj - her tekstiljakker ellertekstilfrakker – i form af overgangsjakker (forår/efterår) og foredejakker/vinterjakker.Endvidere kortlægges luffer af samme materiale som flyverdragter. Derfokuseres på at kortlægge overtøj og luffer, der markedsføres som vandtæteller vandafvisende.Skitøj er ikke omfattet af kortlægningen.Regntøj er ikke indgået i en systematisk kortlægning, men kun medtaget i detomfang vi i kortlægningen er stødt på PVC-regntøj. Dvs. at der er søgt påinternettet efter regntøj af PVC til børn, og at der i forbindelse med besøg idetailhandlen er forespurgt, om der i de aktuelle butikker forhandles PVC-regntøj til børn.5.3.3 Beskrivelse af produkttypen i brugDen type imprægnerede jakker/frakker, der oprindeligt blev fokuseret på ikortlægningen, anvendes primært i ”overgangssæsonen” forår og efterår. Dogmå det forventes, at denne type overtøj også i vinterhalvåret anvendes isituationer, hvor flyverdragt og lignende ikke anvendes – f.eks. ved transport ibil.Ved butiksbesøg i oktober måned var det imidlertid ikke muligt at finde dennetype jakker. Derfor er - som ovenfor nævnt - også forede jakker/vinterjakker tilalmindelig udendørs brug inddraget i kortlægningen.2-årige børn eksponeres primært for stofferne i overtøjet/luffer ved at sutte påærmekanten/lufferne eller ved at sutte på eller gå at lege med evt. vedhæng(reflekser, lynlåsstrop m.m.).5.3.4 Kortlægning af udbuddet af overtøj5.3.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop og Dansk Supermarked er der rettet henvendelse vedrørende, hvilkemærker/handelsnavne der forhandles, hvilke mærker/handelsnavne der sælgesflest af, samt hvor stor en andel af det samlede salg i Danmark deres salgudgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række kædeforretninger, der harspecialiseret sig i produkter til børn (”babykæder”). Det drejer sig omBabySam, Ønske Børn og BabyVest.En række detailhandelsbutikker i Århus og omegn er besøgt i forbindelse medkortlægning af jakker og luffer. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvickly
55
BabySamBabyVest (er ikke landsdækkende, men har butikker i Jylland og påFyn)LICH&MMagasinSalling (er ikke landsdækkende, men har butikker i Aalborg og Århus)Kære BørnName ItZaraLego Butikken (butik i Århusområdet)Krutter (butik i Århusområdet)Made in (butik i Århusområdet)Hønsefødder (butik i Århusområdet)Kits (butik i Århusområdet)Millemarengs (butik i Århusområdet)Okker Gogger (butik i Århusområdet)Prinsessen og Ridderen (butik i Århusområdet).
Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger omimprægnerede jakker og luffer på markedet og endvidere med henblik på atfinde frem til en række netbutikker, der forhandler disse produktgrupper, samtdetailbutikker.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.3.5 Resultater af kortlægningen5.3.5.1 ProdukterDer er fokuseret på imprægneret overtøj. Dvs. overtøj der markedsføres somvandtæt, vandafvisende og evt. smudsafvisende.Produkterne er generelt forsynet med oplysning om, hvilke materialer yderstofog for er fremstillet af. Endvidere er produkterne i de fleste tilfælde forsynetmed vaskeanvisning.Der er i forbindelse med kortlægningen af imprægnerede jakker registreretoplysninger fra forhandlerne om produktmaterialer. Der er f.eks. tale omjakker med yderstof af 100 % nylon, coated bomuld, bævernylon, 100 %bomuld, 100 % Øko-Tex-certificeret uld, polyester og polyamid/polyurethan.For luffernes vedkommende er der f.eks. registreret yderstof af nylon,polyamid, polyester og bomuld.Tekstiler, der markedsføres som vandtætte, kan være imprægnerede ellercoatede, typisk med PU (polyurethan).For at opnå egenskaberne vandtætte og/eller vandafvisende kan tøjet have:Imprægnering på ydersiden.Plastbelægninger/coatinger på ydersiden eller på bagsiden.
56
Membraner på bagsiden eller imellem yderstof og inderstof i etlaminat.
Imprægneringerne vil sandsynligvis indeholde fluor (enkelte undtagelser kanvære, at der i stedet er brugt siliconeforbindelser til at give den vandafvisendeeffekt). Mest almindeligt vil det være fluorcarbon-forbindelser, menfluortelomerer kan findes. Der er også sandsynlighed for, at membranerindeholder fluor-polymerforbindelser. Plastbelægningerne kan være afpolyurethan eller polyvinylchlorid og muligvis også andre typer polymer – detkan ikke udelukkes, at de kan indeholde fluorforbindelser.5.3.5.2 Resultat af kortlægningen via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at det ikke kan forventes, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de i givet fald kan være sikre på at fåderes produkter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhvervforeslog, at vi tog direkte kontakt til de store babykæder - hvilket efterfølgendeer gjort.CoopDer foreligger ikke svar på vores henvendelse vedrørende handelsnavne ogandel af markedet. Der er modtaget oplysninger om, at der anvendes vandtætcoating.Dansk SupermarkedHer foreligger ikke svar på vores henvendelse.”Babykæder”Her foreligger ikke svar på vores henvendelse.5.3.5.3 Resultat af kortlægning via internetsiderJakkerDer er besøgt en række hjemmesider, og 8 relevante online butikker blevfundet vha. søgeværktøjet Google.Der er anvendt 6 forskellige søgekriterier. ”Vindjakke børn” returnerede ca.8.290 resultater. ”Overgangsjakke børn” returnerede ca. 4.540 resultater.”Vindjakker baby” returnerede ca. 900 resultater. ”Softshell jakke børn”returnerede ca. 10.900 resultater. ”Anorak børn” returnerede ca. 108.000resultater.Ved det første søgekriterium, ”Vindjakke børn”, blev de første 11 søgesiderundersøgt for mulige forhandlere. Hver søgeside indeholder 10 resultater –dvs. 110 resultater i alt. Dette blev gjort gennem søgemaskinens korteresuméer eller ved besøg på de enkelte hjemmesider.Ved de efterfølgende søgekriterier faldt antallet af besøgte sider, da der var taleom mange gengangere fra de foregående søgninger.LufferDer er besøgt en række hjemmesider, og 11 relevante online butikker blevfundet vha. søgemaskinen Google.
57
Søgekriteriet ”Vandtætte luffer” returnerede 13.000 resultater. De første 11søgesider er blevet undersøgt for mulige forhandlere. Hver søgesideindeholder 10 resultater – dvs. 110 resultater i alt. Dette blev gjort gennemsøgemaskinens korte resuméer eller ved besøg på de enkelte hjemmesider.5.3.5.4 Resultat af besøg i butikkerJakkerDet var ikke muligt at finde tynde imprægnerede jakker, der vil være aktuelle ikampagneugen (oprindelig planlagt til uge 25 2009) i de besøgte butikker.Personalet i butikkerne oplyste, at man ikke har den type overtøj hjemme pådenne årstid (oktober 2008).Der blev observeret en række vinterjakker ved butiksbesøgene.Vedrørende PVC-regntøj blev det af en forhandler oplyst, at de ikkeforhandler den type regntøj. Produkter fremstillet af PVC blev udfaset frabutikkerne i kæden for flere år siden. Forhandleren tvivlede på, at detoverhovedet var muligt at finde PVC-regntøj til børn i dag. I de øvrige besøgtebutikker blev der ligeledes svaret nej til spørgsmålet om, hvorvidt deforhandlede regntøj af PVC.LufferDet generelle billede er, at supermarkedskæderne forhandler ét mærke, somfindes i flere farver og eventuelt også i flere modeller.5.3.5.5 ProduktoversigtProduktoversigt - jakkerAf nedenstående Tabel 5.1 og Tabel 5.2 fremgår et udvalg af produkterregistreret i forbindelse med kortlægningen.Tabel 5.1 Eksempler på vandtætte/vandafvisende jakker fra kortlægning - internetbutikkerInternetbutikProduktnavnBeskrivelse (direkte afskrift fraStk. pris.Størrelsehjemmeside)Maelkechokolade.dkNalle DVind- og vandafvisende.499 kr.2-8 årAnorakIndvendig foret med fleece.Fremstillet af coated bomuld.For: sports anti piling fleece.Prinsessebutikken.dk Mini A TureVind- og vandtæt og åndbart.700 kr.2-10 årAnorakYderstof: 100 % nylon.Inderstof: 100 %polyester/fleece.For: 100 % High Performancepolyester.Klarer et vandsøjletryk på 3000mm.Butik-bambino.dkCupcakeVind- og vandtæt. Åndbar.899 kr.1-4 årJakkeJakken tåler vandtryk på 7000mm.Yderst: 100 % nylon.Inderst: 100 % polyester.Ansos.dkTrollVind- og vandtæt åndbar299 kr.80-122Vindjakkevindjakke.cmJakken er uden for.Direkte linkhttp://www.maelkechokolade.dk/shop/anorak-til-drenge-645p.htmlhttp://prinsessebutikken.dk/product.asp?product=48822
http://www.butik-bambino.dk/product.asp?product=20631http://www.ansos.dk/searchadv.asp?job=search&keyword=troll+vindjakke
58
InternetbutikTinyzone.dk
ProduktnavnTinyminymoOvergangs-jakke
Beskrivelse (direkte afskrift frahjemmeside)Vindtæt og vandafvisende.Foret med bomuldsfor
Stk. pris.150 kr.
Størrelse68-92cm
Direkte linkhttp://www.tinyzone.dk/product.asp?product=3779Vi løber nu ind i detproblem at nogle afjakkerne kan være ”taget afhjemmesiden” - f.eks.denne.http://raskedrenge.dk/drengetj/drengetoej_0210_aar/drenge_overtoej/ocean_soft_shell_jakke_521_da.htmlhttp://mille-mi.dk/product.asp?product=18650http://www.bonaparte.dk/pigetoej/jakker/group/2089665/product/5630823/Produktdetaljer.produktdetails_dk.0.html?&ftu=015c1cb4b882aaafd62e1042b0b782d6
Raskedrenge.dk
OceanSoftShell
Vind- og vandtæt.Materiale: 3 lags bonded elastiskmicro fleece.100 % vandtæt og åndbart.100 % bævernylon.Fleecefor: 100 % polyester.Vind- og vandafvisende.Prikket for. Polyesterfyld. Letskinnende kvalitet.100 % bomuld
359 kr.
2-10 år
Mille-mi.dkBonaparte.dk
MinymoAnorakBonaparteJakke
500 kr.429 kr.
80-134cm80-150cm
Af nedenstående produktoversigt fremgår en række produkter, som erregistreret ved besøg i detailhandlen. Samtlige produkter forhandles i enstørrelse, der vil passe en 2-årig.Tabel 5.2 Eksempler på jakker fra kortlægning - butiksbesøgDetailhandelProduktnavnBemærkninger (direkte afskrift fra produktet)FøtexLego ButikkenJDL EssentialsLego-Tec WearYderside: PolyesterFor: Fleece, polyesterVind- og vandtæt samt åndbart. Produceret afKaboki. Fremstillet i 100 % Oxford polyamid ellerpolyester. Ekstra imprægnering. Jakker af mærketLego-Tec er fremstillet af flyverdragtmateriale.Yderstof: 100 % Nylon Cordura. Syning: 100 %Polyester. Padding: 3M Thinsulate.Vind- og vandtæt samt åndbar. Yderstof erfremstillet af 73 % Polyamid, 27 % polyethan. For:100 5 Polyamid. Findes som flyverdragt også.Shell Fabric: 100 % nylon. Padding: 100 %polyester. Thermolite plus, som er det, der gør denvandtæt (ifølge ekspedienten).Shell: 100 % nylon. Downproof og water-repellent.Lining: 100 % nylon. Filling: 70 % Dun og 30 %Fjer.Vind- og vandtæt samt åndbar. Shell: 100 % nylon.Lining og padding: 100 % Polyester. Findes ogsåsom flyverdragt.Thermolite. Yderstof: 100 % Polyamid. Lining ogPadding: 100 % Polyester.Magasin i Århus forhandler 7 mærker, som bliverklassificeret som vandtætte. Dvs. at de kan klare etvandtryk på 5000 mvp eller derover (i følgeekspedienten).Vind- og vandtæt samt åndbar. Det er garanteret,at den er vandtæt. Jakkens yderstof er lavet afnylon. Syning og for er af polyester.Thinsulate 3M. Yderstof: 100 5 cordura. Lining:100 % polyester. Fremstilles også som flyverdragt.Vind og vandtæt samt åndbar. Yderstof: 100 %Nylon. Lining: 100 % Nylon. Padding: !00 %Polyester.Anorak. Vind og vandtæt samt åndbar. Thinsulate.100 % Nylon Oxford.Pris99,75 kr.700 kr.
Okker Gokker.MagasinMagasinMagasinMagasinMagasin
Okker GokkerReima-Tec: MalliVer de Terre: MoonMini A Ture: Elvin 301CupCake: CC-501-296-armMolo: Arctic
649 kr.800 kr.1200 kr.1299 kr.899 kr.900 kr.
SallingSallingSallingSalling
Ticket to Heaven: JanusMala: MariaMe Too: KarlaMinymo: Vega 3
Tilbud: 299 kr.659 kr.599 kr.499 kr.
59
DetailhandelSalling
ProduktnavnNoa Noa
Bemærkninger (direkte afskrift fra produktet)Vandtæt (WP7000) og åndbar. Fremstillet afpolyamid og polyester.Salling forhandler 8 mærker, som bliverklassificeret som vandtætte. Dvs. at de kan klare etvandtryk på 5000 mvp eller derover (i følgeekspedienten).Vandresistent. Fremstillet af Polyamid ogpolyester.Vandresistent. Fremstillet af Polyester. Aftagelighætte.
PrisGlemte at notereprisen
H&MH&M
H&MH&M
298 kr.349 kr.
5.3.5.6 ProduktpriserDer er ved kortlægningen registreret jakker til priser i intervallet 100 kr. til1.299 kr.5.3.5.7 Udvalgte produkterDer er ikke oplysninger om, at de kortlagte jakker er imprægnerede, men allejakker er markedsført som vandtætte/vandafvisende. Som tidligere nævnt kantekstiler, der markedsføres som vandtætte/vandafvisende, være imprægneredeeller coatede, evt. begge dele. Det er ikke muligt umiddelbart at se påproduktet, om det er imprægneret.Der er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen jakker til videreundersøgelse.Det er tilstræbt at udvælge populære mærker samt både billige og dyremærker.Produktoversigt - lufferAf nedenstående produktoversigt, Tabel 5.3 og Tabel 5.4 fremgår et udvalg afprodukter registreret i forbindelse med kortlægningen.Tabel 5.3 Eksempler på vandtætte/vandafvisende luffer fra kortlægning - internetbutikkerInternetbutikProduktnavnBeskrivelse (direkte afskrift fraStk. prisStørrelseDirekte linkhjemmeside)Mille-mi.dkCupcakeVandtætte og åndbare.269 kr.92-116 cm http://mille-100 % polyester.mi.dk/product.asp?product=1Foer: 100 % bomuld, fleecefor.8428&attrib=1&attrib1=8611Miniature.dkMiniatureVindtæt, vandtæt og åndbar.270 kr.2-7 århttp://www.miniaturen.dk/prLynlås og velcro.oduct.php?id=3286Tinyzone.dkMinymoVandtætte. Klarer ned til 2099 kr.1-10 århttp://www.tinyzone.dk/prodminusgrader, foret er thinsulateuct.asp?product=2249fleece.Tinyzone.dkABEKO100 % vandtætte.89 kr.1-10 århttp://www.tinyzone.dk/prodForet med fleecefoer. Med motiv.uct.asp?product=469Smartkids.dkLegowear LegoVandtætte.149,751-7 århttp://www.smartkids.dk/bab100 % nylon. Gummi ikr.ypige/VisVare.asp?ID=19533&håndfladermid=0Med motiv på.Smartkids.dkLegowear Duplo Vandtætte.99,75 kr. 1-7 århttp://www.smartkids.dk/bab100 % nylon.ypige/VisVare.asp?ID=19538&mid=0Smartkids.dkFransa KidsVind & vandtæt. Vandsøjletrykhttp://www.smartkids.dk/mi149,75S-LS = 1-2 årpå 3000 mm.nipige/visvare.asp?id=20498kr.M = 3-4 årYderstof er 100 % polyamid, foerL = 5-7 årer 100 % polyester.
60
InternetbutikBørnebiksen.dk
ProduktnavnReima tec-luffer
Modebanditten.dkPrinsesserogpirater.dkPrinsesserogpirater.dkMiniature.dkBabysmart.dk
TrollHestaReima Cornoluffer.Ticket.Alfons Åberg.
Beskrivelse (direkte afskrift frahjemmeside)Vind- og vandtætte samtåndbare.Lufferne indeholder X-static, somer et effektivt fibersystem medsølvfibre. Sølv har naturligeantibakterielle egenskaber, sommodvirker opbygningen afbakterier og svamp i stoffet.FleecefoerFibrene er derfor effektive modlugtgener. Samtidig har sølvoverlegne termodynamiskeegenskaber, som holder fingreneekstra varme. X-static modvirkerstatisk elektricitet og beholdersine egenskaber i heleproduktets levetid.Vind- og vandtætte. Uldfor.Vandafvisende.Kan tørretumbles…. sammetekniske egenskaber som”Sommen” flyverdragten.Vindtætte, vandtætte ogåndbare.Foret med fleece.Vandtætte.Med motiv på.Gummibelagte håndflader.Refleksbånd.Vandtætte.Med motiv på. Reflekser.100 % vandtæt.Yderst: 100 % åndbar og vind-og vandtæt nylonInderst: 100 % polyester fleeceFor: 100 % High performancepolyester.Med motiv på.Vind- og Vandtæt.Foret med plysstof.Med motiv på.
Stk. pris239,95kr.
Størrelse0-4 år
Direkte linkhttp://www.bornebiksshop.dk/product.asp?product=275
289 kr.200 kr.239 kr.149,95kr.79 kr.
1-5 år0-3 år2-4 år0-2 år1-3 år
http://www.modebanditten.dk/product_info.php?products_id=186http://www.prinsesserogpirater.eu/shop/hestra-luffer-m-36446p.htmlhttp://www.prinsesserogpirater.eu/shop/reima-corno-green-27167p.htmlhttp://www.miniaturen.dk/product.php?id=3260http://www.babysmart.dk/shop/alfons-aaberg-luffer-2778p.htmlhttp://www.noahogvictoria.dk/product.asp?product=14173http://www.olgasoldeboern.dk/shop/mini-a-ture-3663p.html
Noahogvictoria.dkOlgasoldebørn.dk
DidriksonMini A Ture
149,95kr.249 kr.
0-4 år2-9 år
Babytex.dk
Zipizi
75 kr.
1-4 år
http://babytex.dk/vanter_og_regnbukser/vanter/luffer_blaa_str_1_aar_da.html
Af nedenstående produktoversigt fremgår en række produkter, som erregistreret ved besøg i detailhandlen. Samtlige produkter forhandles i enstørrelse, der vil passe en 2-årig.Tabel 5.4 Eksempler på vandtætte/vandafvisende luffer fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPrisBemærkningerAlpine juniorluffeUnits børnelufferMikk-lineReima Tec x-staticReimaIntet navn Thinsulate forIntet navn Thinsulate forBilkaKvicklyBabySamBabyVestBabyVestMagasinBabyVestMagasinBilkaH&M49,95 kr.79,95 kr. (2-pak)69 kr. Tilbud,normalpris 129 kr.299 kr.240 kr.99 kr.99 kr.49,95 kr.79 kr.79 kr.Fås i flere farverNylon - Fås i flere farverFås i flere farverFås i flere farverFås i flere farverFlere modeller og farverFlere modeller og farver
61
ProduktnavnIntet navnHallo KittyFriendsCoop UnitsportNorth FieldTicketIntet navnCup CakeMolo
DetailhandelH&MH&MKvicklyKvicklyFøtexMagasinMagasinMagasinMagasin
Pris79,95 kr. for 2-pak49,75 kr.69,95 kr.79,95 kr.49,85 kr.149,95 kr.69,95 kr.269 kr.150 kr.
BemærkningerFås i flere farverEneste oplysning er”Made in China)Flere farver og mønstreFlere farverFås i flere farverFås i flere farverFås i flere farverFås i flere farverFås i flere farver
Ved samtlige luffer (bortset fra lufferne fra Bilka og Føtex) i Tabel 5.4 er detved besøg i butikkerne oplyst, at de er vandtætte eller vandafvisende. I Bilkaog Føtex var det ikke muligt at finde personale, der vidste noget ombørnetøjet.Ifølge ekspedienten i Magasins børneafdeling, er alle luffer vandtætte til en visgrad. De mest vandtætte er Reima-tec, herefter Ticket, Cup Cake og Molo.Der findes også luffer af mærket Reima, men de er ikke helt så vandtætte somReima-tec. Ekspedienten sagde – uopfordret, at ”mange gange er luffer lavetaf samme materiale som flyverdragterne, men de er coated med noget, der gørdem vandtæt”.H&M oplyser, at fire af de typer luffer de sælger, er vandafvisende og 100 %polyester - alle fire er uden navn. De tre af typerne er benævnt ”skiluffer” påH&Ms hjemmeside - det fjerde par er blot benævnt vanter. Lufferne HalloKitty er ikke på H&Ms hjemmeside benævnt vandafvisende, selvom det vedbutiksbesøg blev oplyst, at de var vandtætte.Mikk-line luffer er lavet af Kaporous stof – det er et registreret handelsnavnligesom Teflon, Gore-tex osv. Det oplyses, at Kaporous stof er vind- ogvandtæt.Coop oplyser, at deres vandtætte luffer har en PU-coating.5.3.5.8 ProduktpriserDer er ved kortlægningen registreret luffer til priser i intervallet 40 kr. per par(2-pak 79,95) til 299 kr. per par.5.3.5.9 Udvalgte produkterDer er ikke oplysninger om, at de kortlagte luffer er af det samme materialesom flyverdragter er fremstillet af (flyverdragter er ifølge angivelse påproduktet fremstillet af flere forskellige materialer, dog er ofte angivet 100 %nylon).Der er alene kortlagt luffer, hvor materialet ”ligner” flyverdragter, og hvorpersonalet i de besøgte butikker har oplyst, at lufferne er vandtætte ellervandafvisende.Der er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen luffer til videreundersøgelse.Det er tilstræbt at udvælge populære mærker samt både dyre og billigeremærker.
62
5.4 FodtøjDer er i kortlægningen fokuseret på fodtøj, der må forventes at være i brug ikampagneperioden for det samlede projekt (oprindelig planlagt til uge 25),hvilket vil sige en sommerperiode. Der er derfor kortlagt to typer fodtøj til de2-årige, henholdsvis gummistøvler og gummistræsko.5.4.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for fodtøj er forskellige anvendelsesbegrænsningeraf forskellige stoffer såsom PFOS og derivater heraf, tungmetaller, nikkel osv.5.4.2 AfgrænsningVed gummistøvler forstås i nærværende projekt vandtætte støvler fremstillet iplast eller gummi. I kortlægningen er alene medtaget gummistøvler uden for.Ved gummistræsko forstås et træskolignende produkt sandsynligvis udført i ettermoplastisk materiale (TPE), eksempelvis en EVA-type.5.4.3 Beskrivelse af produkttypen i brugGummistøvler formodes primært at blive anvendt forår, sommer og efterår,men uforede gummistøvler forventes også at blive anvendt i milde perioder ivintermånederne eller med tykke sokker i gummistøvlerne.Gummistøvler anvendes et begrænset antal timer og formentlig sommaksimum i de ca. 120 regnvejrsdage, der ifølge DMI er om året i Danmark.Gummistræsko anvendes om sommeren udendørs (og indendørs) og omvinteren primært som indesko. Der er dog også set modeller med aftageligtfor.Børnene bliver udsat for stofferne i gummistøvler og gummistræsko, primærthvis de bruger fodtøjet med bare fødder eller hvis der er kontakt med det bareben (kanten af gummistøvler). Især hvis børnene sveder vil der være risiko formigration fra produkterne. Det kan tænkes, at nogle 2-årige kunne finde på atsutte på gummistræskoene, hvis de f.eks. anvendes som hjemmesko.5.4.4 Kortlægning af udbuddet af fodtøj5.4.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop og Dansk Supermarked er der rettet henvendelse vedrørende, hvilkemærker/handelsnavne der forhandles, hvilke mærker/handelsnavne, der sælgesflest af, samt hvor stor en andel af det samlede salg i Danmark deres salgudgør.Der er rettet henvendelse til Crocs Danmark med henblik på at få oplysningerom det materiale, fodtøjet er fremstillet af, hvilke Crocsmodeller derfremstilles og forhandles i Danmark til ca. 2-årige børn (str. 23-26), samthvilke lignende produkter der findes på det danske marked.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam”, ”Ønske Børn” og ”BabyVest”.
63
En række detailbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklyH&MLICTops SkoBabySamBabyVestDeickmann skoIntersportMagasin.Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger omgummistræsko og gummistøvler på markedet samt med henblik på at findefrem til en række netbutikker, der forhandler disse typer fodtøj.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.4.5 Resultater af kortlægningen5.4.5.1 ProdukterCrocs oplyser på deres hjemmeside, at deres gummistræsko er fremstillet af”Croslite TM med lukkede celler, som hverken er plastik eller gummi”. Dettekunne tyde på, at der er tale om en termoplastisk elastomer (TPE),eksempelvis en EVA-type.Ved henvendelse til Crocs Danmark er det oplyst, at indholdet i Crocs erhemmeligt, og at de derfor ikke kan oplyse nærmere om sammensætningen afmaterialet.For gummistøvlers vedkommende er der typisk tale om, at de er fremstillet afnaturgummi. Alternativt kan de f.eks. fremstilles af chloropren, PVC ogpolyuretan.5.4.5.2 Resultat af kortlægningen via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de kan være sikre på at få deresprodukter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhverv foreslog,at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgende er gjort.CoopDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.Dansk SupermarkedDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.
64
”Babykæder”Der foreligger ikke svar på vores henvendelse.CrocsHar fået foreløbig svar på henvendelse. Crocs Danmark oplyser, at indholdet iCrocs er hemmeligt, og at de derfor ikke kan oplyse nærmere omsammensætningen af materialet.5.4.5.3 Resultater af kortlægning via internettetDer er besøgt en række hjemmesider, og 17 relevante online butikker blevfundet vha. søgeværktøjet Google.GummistræskoDer er anvendt søgekriteriet ”Crocs børn”, der returnerede ca. 380.000resultater. Her blev de første 11 søgesider undersøgt for mulige forhandlere.Hver søgeside indeholder 10 resultater – dvs. 110 resultater i alt.Undersøgelsen blev foretaget gennem søgemaskinens korte resuméer eller vedbesøg på de enkelte hjemmesider. Herudover returnerede søgningen ”clogsbørn” ca. 1.910 resultater, hvor to internetbutikker med Crocslignendeprodukter til aldersgruppen blev fundet.GummistøvlerDer er anvendt 4 forskellige søgekriterier:”Uforede gummistøvler børn” - returnerede ca. 71 resultater”Tekstilforede gummistøvler” - returnerede ca. 8 resultater”Tekstilforede gummistøvler børn” - returnerede 5 resultater”Gummistøvler børn for” - returnerede ca. 62.000 resultater.Ved søgning på ”uforede gummistøvler børn” blev der besøgt ca. 20 sider, ogresten blev gennemgået gennem søgemaskinens korte resuméer. Vedsøgningen ”Tekstilforede gummistøvler” blev 6 af de 8 hits besøgt, og vedsøgningen ”tekstilforede gummistøvler børn” blev 2 hjemmesider besøgt. Vedsøgning på ”Gummistøvler børn for” blev de første 11 søgesider undersøgtfor mulige forhandlere. Hver søgeside indeholder 10 resultater – dvs. 110resultater i alt. Dette blev gjort gennem søgemaskinens korte resuméer ellerved besøg på de enkelte hjemmesider.5.4.5.4 Resultater af besøg i butikkerGummistræskoDet er ganske få af de besøgte butikker, der på denne årstid forhandlergummistræsko i børnestørrelser. Kvickly forhandler en model med aftageligtfor, og det samme gør Deichmann sko.Hos Bilka blev der fundet gummistræsko (uden navn) i en ”rodekasse” mednedsat fodtøj.Kvickly har i deres tilbudsavis for uge 41 en gummistræsko med aftageligt for(69,95 kr.).Hos Layette babyudstyr i Allerød er der registreret en gummistræsko ”iplay”.GummistøvlerSpecielt hos Tops Sko blev der registreret mange gummistøvler. Ekspedientenoplyste, at de havde et meget stort udvalg, men at han ikke umiddelbart kunne
65
afgøre, hvilke de solgte flest af. Dog blev der ikke i de helt små størrelser solgtret mange af mærket Hunter (en relativt dyr gummistøvle til 499,75 kr.).Hos Ecco Sko føres kun en enkelt model. Ekspedienten oplyste, at de stort setikke sælger gummistøvler. Til trods for en nedsættelse fra 499 kr. til 299 kr.blev de ikke solgt. ”Folk køber dem billigt hos Føtex”.5.4.5.5 ProduktoversigtAf nedenstående produktoversigt, Tabel 5.5 og Tabel 5.6, fremgår et udvalgaf produkter inden for produktgruppen gummistræsko registreret i forbindelsemed kortlægningen. Alle produkter markedsføres i en skostørrelse, der vilpasse en 2-årig (str. 23-26).Tabel 5.5 Eksempler på gummistræsko fra kortlægning - InternetbutikkerInternetbutikProduktnavnBeskrivelse (direkte afskrift frahjemmeside)Skosnuden.dkCrocs KidsDe er lette og bløde. De er nemme atCaymanvaske og tørre af. Fås i mange farver.En bekvem og kølig sandal, der formersig efter barnets fod. Unikt design medortopædisk og skridsikker sål. Fremstilleti materialet Croslite™, der er vandtæt.Skosnuden.dkCrocs KidsEn blød og isolerende effekt. SammeGeorgiemateriale som de andre Crocs og 100 %vandtæt. Fås i mange farver.Ortopædisk og skridsikker sål. Fremstilleti materialet Croslite™, der er vandtæt.Growingfeet.dkCrocs AthenesTåsandal. Elastik ved hælen.Growingfeet.dkCrocs MaryJaneSød og piget tullesko fra Crocs med allede samme gode egenskaber, som vikender fra Kids Cayman sandalerne.En bekvem og kølig sandal, der formersig efter barnets fod. Unikt design medortopædisk og skridsikker sål. Fremstilleti materialet Croslite™, der er vandtæt.Meget stødabsorberendeFormer sig efter barnets fødderAfviser bakterier og forhindre lugtVejer næsten ingenting.Meget stødabsorberendeFormer sig efter barnets fødderAfviser bakterier og forhindre lugtVejer næsten ingenting.God udendørs i den kolde tid og erfantastisk som hjemmesko.Maskinvaskbar 40 gr.Mange farver.Farvefaste – sætter ingen mærker.Ufarlige – de er lavet af EVA og luft.Ingen PVC! Ingen Pfthalater.Suger ikke lugt, væske eller bakterier.Plastiktræsko. Kan vaskes ivaskemaskinen ved 40 gr.Pris299 kr.Str. EU21-36Direkte linkhttp://www.skosnuden.dk/shop/black-2035p.html
399 kr.
25-36
http://www.skosnuden.dk/shop/kids-georgie-lime-2408p.htmlhttp://www.growingfeet.dk/shop/crocs-athens-taasandal-4222p.htmlhttp://www.growingfeet.dk/shop/crocs-mary-jane-3643p.html
299 kr.399 kr.
23-3623-36
Butiklea.dk
Crocling Crocs
399 kr.
20-36
http://www.butiklea.dk/group.asp?group=122
Butiklea.dkBabyshoe.dk
Crocs KidsMammothHoly Soles
299 kr.299 kr.
25-3623-31
http://www.butiklea.dk/product.asp?product=527http://www.babyshoe.dk/shop/holey-soles-moerkeblaa-956p.html
TrendZet
40 kr.
27-28
http://www.trendzet.dk/shop/blaa-clogs-351p.html
Tabel 5.6 Eksempler på gummistræsko fra kortlægning – butiksbesøgProduktnavn DetailhandelPrisBemærkningerIntet navnIntet navnIplayUden navnSaharaBilkaBilkaLayette babyudstyr, AllerødKvicklyDeichmann sko10 kr. (tilbud)10 kr. (tilbud)50 kr.69,95 kr.99 kr.
Med aftageligt forMed aftageligt for
66
Af Tabel 5.7 og Tabel 5.8 fremgår et udvalg af produkter inden forproduktgruppen gummistøvler registreret i forbindelse med kortlægningen.Alle produkter markedsføres i en skostørrelse, der vil passe en 2-årig (str. 23-26).Tabel 5.7 Eksempler på gummistøvler fra kortlægning - internetbutikkerInternetbutikProduktnavnBeskrivelsePrisHallgrensko.dkViking100 % ren gummi.299 kr.gummistøvlerFrkolga.dkHeartwear.euMologummistøvlerViking FishMinigummistøvleMinymogummistøvlerMoomin HannagummistøvlerKompisgummistøvlerGummistøvler med multifarvedestriber og stjerne-refleks bagpå.Gummistøvle med akvariefisk på.Lavet af naturgummi med enydersål, der er af gummi. Anatomiskformet EVA indlægssål og MAXGRIPGummistøvler med turkise ellermørkebrune pile på.Vandtætte uforede gummistøvler.Vandtæt gummi. Oversiden afskaftet er nylon. Indersiden er foretmed tekstil.Tekstilforet. Gummisål. Snøringforan. Findes i mange varianter.199 kr.200 kr.Str. EU24-3320-3719-26Direkte linkhttp://www.hallgrensko.dk/boernesko/gummistoevlertilboernogvoksne/700092/http://www.frk-olga.dk/commodity/686http://www.heartwear.eu/product.asp?product=4689
Sundbaby.dkBrandos.dk
200 kr.249 kr.
20-3019-24
http://sundbaby.dk/shop/minymo-gummistoevler-73085p.htmlhttp://www.brandos.dk/moomin/hanna-5995/https://www.ellos.dk/DetailPages/DetailPage.aspx?categoryId=23960&productId=201202&sellingflag=Prediction&ST=Predictor%20-%20proddet1http://www.mille-mi.dk/product.asp?product=2096http://www.smartkidz.dk/shop/abeko-gummistoevle-i-1086p.html
Ellos.dk
199 kr.
22-28
Mille-mi.dkSmartkidz.dk
CelavigummistøvleABEKOgummistøvle
Gummistøvle i olivengrøn medlimekant. Gummistøvlerne er lavetaf naturgummi.Sorte med en hvid kant.
130 kr.80 kr.
19-3420-35
Skosnuden.dkKonceptkids.dkNiceliving.dkNiceliving.dkPrinsesseskabet.dkPrinsesseskabet.dkTinyzone.dk
BundgaardgummistøvleCelavi DinogummistøvleT2HgummistøvlerTicketgummistøvlerFifigummistøvlerKennedygummistøvlerBarney Boots
Snører i toppen og stribet tekstilfor.Lavet af naturrågummi.Dinosaurus tryk på støvlen. Den erlet foret og er af 48 % naturgummiog 100 % vandtætte.Pink kant forneden, foroven samtbagpå. Stribet.Tekstilforet.Kvalitetsfodtøj. God pasform.Mange varianter.Et spændebånd holdergummistøvlen fast omkring læggen,så der ikke kan komme vand ind istøvlen. Den er af naturgummi, somlader huden ånde. Der er enpytmåler på (båndet kan måle, hvor”dyb” en vandpyt eller en snedriveer).
199 kr.199 kr.250 kr.270 kr.199 kr.99 kr.159 kr.
23-3219-2922-3524-2820-2619-2722-33
http://www.skosnuden.dk/shop/chokoladebrun-gummistoevle-1015p.htmlhttp://www.konceptkids.dk/dino-gummistoevle-p-1344.htmlhttp://www.niceliving.dk/product.asp?product=502http://www.niceliving.dk/product.asp?product=2030http://prinsesseskabet.dk/shop/fifi-gummistoevler-6374p.htmlhttp://prinsesseskabet.dk/shop/noddy-gummistoevle-2113p.htmlhttp://www.tinyzone.dk/product.asp?product=10082
67
Tabel 5.8 Eksempler på gummistøvler fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPris kr.Intet navnIntet navnAdiViking Play Kids LineThe HunterCeLaViBundgaardBarney BootsIntet navnMiniatureNoa NoaMoloDilleAbekaUnitsIntet navnMarvel, Spider manIntet navnElefantenIntet navn99BilkaH&MTops SkoTops SkoIntersportMagasinTops SkoTops SkoTops SkoMagasinTops SkoMagasinTops SkoMagasinMagasinMagasinFøtexBabyVestKvicklyDeichmannDeichmannDeichmannDeichmannDeichmann49,95 kr.199,75 kr.199,75 kr.499,75 kr.149,75 kr.199,50 kr.200 kr.199,75 og 299,75 kr.200 kr.299,75 kr.
BemærkningerFlere farver og mønstre”Naturlig gummi”Mange forskellige modeller
Mange farver og mønstreMed ”pytmåler” og snøre foroven
99,95 kr.129 og 149 kr.59,95 kr.99 kr.99 kr.99 kr.199 kr.99 kr.
Intet navn, men en ”dino i bunden”Meget stift materialePåtrykt ”Soccer Sport”
5.4.5.6 ProduktpriserDer er ved kortlægningen registreret gummistræsko til priser i intervallet 10kr. per par (tilbud) til 399 kr. per par.Der er ved kortlægningen registreret gummistøvler til priser i intervallet 49,95kr. per par til 499,75 kr. per par.5.4.5.7 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen gummistræskotil videre undersøgelse:Det er tilstræbt at udvælge både billige og dyre mærker.Der er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen gummistøvler tilvidere undersøgelse:Det er tilstræbt at udvælge populære mærker samt både billige og dyremærker.5.5 NarresutterEn sut består af en nippel, et skjold og en ring eller knop i forskellige13udformninger og i forskellige kombinationer.
13
www.varefakta.dk/73/oversigt-narresutter_med_varefakta
68
Narresutter forhandles i ”størrelser”, forstået som sutter til børn i f.eks.alderen 0-3 måneder, 3-6 måneder, 6-18 måneder eller 3-36 måneder.5.5.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for sutter er EU direktiv om frigivelse afnitrosaminer og nitroserbare stoffer, samt forskellige anvendelsesbegrænsingeraf forskellige stoffer såsom tungmetaller, nikkel osv. Dette er beskrevetyderligere i Kapitel 4.5.5.2 AfgrænsningDer er i kortlægningen i første omgang primært fokuseret på narresutter, hvorskjoldet er fremstillet af polycarbonat.Da kortlægningen viste, at mange narresutter er fremstillet med et skjold afpolypropylen, blev også denne type inddraget i kortlægningen.Derudover er også narresutter, hvor der ikke har været oplysninger omskjoldets materiale, inddraget i kortlægningen.Som hovedregel er der altid oplyst, hvilket materiale selve niplen er fremstilletaf (latex eller silikone).Der er alene kortlagt sutter, der er beregnet til børn i 2 års alderen.5.5.3 Beskrivelse af produkttypen i brugNarresutten er tænkt til trøst og som erstatning for moderens bryst.Narresutter anvendes både om dagen og om natten.Det er individuelt, hvor meget sutten anvendes af det enkelte barn, men detforventes, at langt de fleste 2-årige børn anvender sut i et eller andet omfang.Mange børn har mange sutter og måske flere forskellige sutter.Apoteket skriver: ”Anvendelse: som trøst og substitut for bryst eller flaske tilbørn fra 0 til 3 år. Fra 3-års alderen anbefales det at vænne barnet fra sutten afhensyn til tandstillingen”.De 2-årige børn udsættes derfor direkte for indholdsstofferne i sutten, når desutter på sutterne. Mange vil i lange perioder også gå rundt med selve sutten i
69
hånden, så det ikke udelukkende er indholdsstofferne i niplen, som de 2-årigeudsættes for.5.5.4 Kortlægning af udbuddet af narresutter5.5.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop, Dansk Supermarked og Matas er der rettet henvendelsevedrørende, hvilke mærker/handelsnavne der forhandles, hvilkemærker/handelsnavne der sælges flest af, samt hvor stor en andel af detsamlede salg i Danmark deres salg udgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam”, ”Ønske Børn” og ”BabyVest”.En række detailbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklyMatasH&MApotekLICBabySamBabyVestIrmaMagasin.Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger omnarresutter på markedet og endvidere med henblik på at finde frem til enrække netbutikker, der forhandler narresutter.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.5.5 Resultater af kortlægningen5.5.5.1 ProdukterFor stort set alle de narresutter, der er fremkommet i kortlægningen, fremgårdet, hvilket materiale narresuttens nippel er fremstillet af. For skjoldet ogringens vedkommende er materialet i langt færre tilfælde oplyst. Såfremtsutten er forsynet med knop, er der meget sjældent oplysninger om materiale.Der er typisk tale om, at niplen er fremstillet af latex/naturgummi ellersilikonegummi.I de tilfælde, hvor materialet for skjoldet og ringen er oplyst, er der i langt defleste tilfælde tale om polycarbonat eller polypropylen. Der er også sutter,hvor det er oplyst, at skjoldet er fremstillet af polypropylen og knoppen afpolycarbonat.
70
Polypropylen er et billigere plastmateriale end polycarbonat.Polycarbonat kan i modsætning til polypropylen fremstilles i en klar udgave,da polycarbonat er en amorf termoplast. Polycarbonat er ligeledes megetslagfast/brudsikkert.I polycarbonat kan der være rester af katalysatorer og opløsningsmidler frapolymerisationsprocessen. Det kan eksempelvis være henholdsvis triethylaminog tributylamin som katalysatorrester og dichlormethan og monochlorbenzensom opløsningsmidler.I polypropylen kan der være rester af katalysatorer, eksempelvis oxider afzirkonium, vanadium og chrom.I silikonegummi, som er peroxidvulkaniseret, kan der være rester af peroxiderog deres omdannelsesprodukter. Platimvulkaniseret silikonegummi anses formeget rent og uden sundhedsskadelige stoffer. Derfor anvendes deplatinkatalyserede typer ofte til medicinske urtensilier, tillevnedsmiddelkontakt og til farmaceutiske produkter.I latex/naturgummi kan der være rester svovlvulkaniseringsmidler og deresomdannelsesprodukter, f.eks. dithiocarbamater, dibutylaminog andre alifatiskeaminer og nitrosaminer.Produkterne fås som neutrale sutter i f.eks. hvid, lyseblå eller lyserød.Derudover fås sutter med motiver (f.eks. bamser, kranier, korslagte knogler ogtænder), navn, foto, tekst efter frit valg eller firmalogo (firmagaver).5.5.5.2 Resultat af kortlægning via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de kan være sikre på at få deresprodukter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhverv foreslog,at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgende er gjort.CoopCoop har oplyst, at de fører mærkerne Bibs, Nuk, MAM, Tommee Tippee.MatasDer er ikke modtaget oplysninger.Dansk SupermarkedDansk Supermarked har oplyst, at de ikke har fællesindkøb. Her ville i givetfald skulle rettes henvendelse til de enkelte ”underkæder”, dvs. Føtex, Bilka,Netto, Tøj & Sko, Salling og A-Z.5.5.5.3 Resultat af kortlægning via hjemmesiderDer er besøgt en række hjemmesider, og mange relevante online butikker blevfundet vha. søgeværktøjet Google.Der er anvendt fem forskellige søgekriterier:”Narresutter” - returnerede ca. 2.250 resultater”Narresutter - 36 måneder” - returnerede godt 400 resultater.
71
”Polycarbonat narresutter” - returnerede ca. 250 resultater”Polycarbonat sutter” - returnerede ca. 650 resultater”Polypropylen narresutter” - returnerede knap 40 resultater.
Godt 200 hjemmesider er undersøgt. Undersøgelsen er foretaget gennemsøgemaskinens korte resuméer eller ved besøg på de enkelte hjemmesider.Af hjemmesidenwww.bambino-mam.se/dkfremgår følgende: ”Sutter medsugedel af silikone bliver stadig mere populære. Men der er dog dem dersynes, at silikone føles for hård og glat. Efter mange års forskning lancererMAM derfor nu en ny silikoneoverflade, som helt erstatter den gamle. SilkTeat TM er blød og smidig som mors hud”.5.5.5.4 Resultater af besøg i butikkerDer er et stort sammenfald af mærker observeret i de besøgte butikker. Matasmarkedsfører dog deres egne varer ligesom apoteket.Mærket Avent blev markedsført i flere af de besøgte butikker. Hos BabyVestog BabySam oplyste de, at det var det mærke, der solgte bedst. Mærket indgårdog ikke i de videre undersøgelser, idet de kun markedsføres op til 18måneder og dermed er uden for projektets målgruppe.5.5.5.5 ProduktoversigtAf Tabel 5.9 ogTabel 5.10 fremgår et udvalg af produkter registreret i forbindelse medkortlægningen.Tabel 5.9 Eksempler på narresutter fra kortlægning - internetbutikkerProduktnavnMateriale nippel Materiale skjold Materiale ringHjemmesideGumloNarresutanatomisk ass.Pussycat sutNUKEsskaSilikoneNaturgummiNaturgummiNaturgummiLatex ogsiliconeLatexLatexSilikoneSilikone/latexNaturgummiNaturgummiNaturgummiSilikoneNaturgummiPolypropylenPolypropylenPolypropylenPolypropylenpolycarbonatPolypropylenPolypropylenPolypropylenPolypropylenIkke oplystwww. Gumlo.dkwww..e-handel.abena.dkwww.dreamchild.dkwww.puslekassen.dkwww.navnesutten.dkOpfylder EU-standard EN 1400,sutten er PVC- ogftalatfriBemærkninger
Min personlige sutAnatomisk sutmed navnAnatomisk sutmed navnMin personlige sutAnatomisk sutmed navnAnatomisk sutmed navnKlassisk sutAventRunde sutter
polycarbonatpolycarbonatpolycarbonatpolycarbonatPolycarbonatPolypropylenIkke oplystIkke oplystPolycarbonat
PolycarbonatPolycarbonatPolycarbonatPolycarbonatPolycarbonatPolypropylenIkke oplystIkke oplystPolycarbonat
www.barnevognshuset.dkwww.minegenverden.dkwww.babyrum.dkwww.prinsessebutikken.dkwww.minegenverden.dkwww.babysutten.dkwww.0107.dkwww.med24.dkwww.minegenbamse.dkOpfylder EU-standard EN 1400Dansk varefaktagodkendtOpfylder EU-standard EN 1400Dansk varefaktagodkendtFås både med latexog silikone nippel
72
ProduktnavnSutter medbegreberMAMBaby-NovaskånesutPigeonPussycatGommotto sut
Materiale nippelNaturgummiSilikone/latexSilikoneIkke oplystNaturgummiIkke oplyst - serud til, at helesutten er et ogsammemateriale
Materiale skjoldPolycarbonatPolypropylenIkke oplystIkke oplystPolypropylenIkke oplyst - serud til, at helesutten er et ogsammemateriale
Materiale ringPolycarbonatIkke oplystIkke oplystIkke oplystPolypropylenIkke oplyst - serud til, at helesutten er et ogsammemateriale
Hjemmesidewww.kjoellers.dkwww.bambino-mam.se/dkwww.med24.dkwww.tojbamsen.dkwww.dreamchild.dkwww.dreamchild.dk
BemærkningerOpfylder EU-standard EN 1400Her er knop-materiale oplyst:polycarbonat
Naturgummi
Polycarbonat
Ikke oplystMåskepolypropylen
Set på apotek
Testvinder hos dettyskeforbrugermagasin"öko-test". Denfysiologiskegommotte-sutindeholder ingenallergi- ellerkræftfremkaldendestoffer, som kanoverføres til barnet.Opfylder EU-standard EN 1400Sutter fremstillet afnaturgummi kanfremkalde allergiskereaktioner
Tabel 5.10 Eksempler på narresutter fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPris i kr.Apotekets NarresutApoteket45,95 for pakning med to stk.
BemærkningerNippel: Naturgummi.Skjold: Polycarbonat.Oplyses på emballagen: Opfylder EU-standard EN1400.Sutter fremstillet af naturgummi kan fremkaldeallergiske reaktioner.Nippel: Naturgummi.Skjold og ring: Polycarbonat.Markedsføres kun op til 18 måneder.Nippel: Silikone.3 udgaver med nippel i henholdsvis latex, silikone ogsilikone silk teat (ultra soft silikone). Flere modellerf.eks. MAM Maxi air, MAM Classic, UltiMam.Nippel: Latex.Skjold: Polypropylen.Nippel: Latex.Skjold: Polypropylen.Hos LIC kun ”skånesut”.
AventBambinoBambino – MAM
BabySamBabyVestBilkaFøtexBilkaFøtexKvicklyIrmaSuperBestBilkaFøtexBilkaSuperBestBilkaFøtexLICApoteketBilkaKvicklySuperBestBilkaKvicklySuperBestMatas19,95-3519,45 for 2-pak49,95 for 2-pak
BabycareBamse-sutBaby Nova
19,95 for 2-pak16,95 for 3-pak27,95 for 2-pak27,95 for en ”skånesut” 48,95hos LIC50 for 2-pak
NukTommee TippeeBibsMatas Baby
Nippel: Latex.Nippel: Latex.Mange modeller.Flere udgaver, alle med nippel af latex, men både medpolycarbonat og polypropylen skjold. Der er også enselvlysende (skjold af polypropylen).Nippel: Latex.
73
Produktnavn
Detailhandel
Pris i kr.30-35 for 2-pak
BemærkningerSkjold: Polypropylen.Flere modeller.Nippel: Latex.Skjold: Polypropylen.Flere modeller.
Matas Baby
Matas
19,95-3530-35 for 2-pak
5.5.5.6 ProduktpriserDer er et relativt stort udsving i priserne på narresutter. Der er primært toforhold, der ser ud til at have indflydelse på prisen: dels udsmykningen afskjoldet (hvis narresutten skal forsynes med eget foto, navn eller andet, erprisen højere end ved neutral narresut), dels antallet i en pakning (jo flerenarresutter i pakken, jo lavere stykpris).5.5.5.7 Udvalgte produkterDa det ikke forventes at finde nogle af de udvalgte relevante stoffer (dvs.potentielt hormonforstyrrende eller allergifremkaldende stoffer) i produkter afpolypropylen, er der udelukkende valgt at fokusere på skjold af polycarbonat.Der er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen narresutter tilvidere undersøgelse.5.6 Badesæbeemballager af PVCI badet kan 2-årige børn være udsat for kemikalier fra både sæbe ogbadelegetøj. Eksponeringen bliver fortyndet via badevandet. Sæbe er reguleretunder Kosmetikbekendtgørelsen og badelegetøjet reguleret underLegetøjsbekendtgørelsen. Med de nye ftalatregler er også badelegetøj omfattetaf dette forbud (REACH forordningen, bilag XVII, nr. 51 og 52 ogbekendtgørelse nr 855 af september 2009). Men for badesæbe til børn(bodyshampoo eller skumbad) kan emballagen være udformet som diversefigurer f.eks. en bil, Mickey Mouse eller Askepot, og disse badesæber falderikke nødvendigvis ind under definitionen af legetøj, selvom de er ret oplagte atbruge som legetøj i badet – og måske endda at sutte på for små børn.En tidligere kortlægningsundersøgelse fra Miljøstyrelsen ”Kortlægning afkemiske stoffer i kosmetiske produkter til børn” viste, at en del af disseemballager var fremstillet af PVC og havde et højt indhold af ftalater (Poulsenog Schmidt, 2007). Her er tale om en gråzone, idet det drejer sig omkosmetiske produkter udformet på en måde, så de i mange tilfælde vil bliveopfattet som legetøj.Det er Sikkerhedsstyrelsen, der afgør, om der er tale om legetøj, og nogle afprodukterne blev kategoriseret som legetøj af Sikkerhedsstyrelsen i dettidligere projekt for Miljøstyrelsen. De figurer, der blev kategoriseret somlegetøj af Sikkerhedsstyrelsen i den tidligere kortlægningsundersøgelse fraMiljøstyrelsen, var udelukkende 3-dimensionelle figurer, f.eks. en Peter Plys-figur siddende i en paraply, hvor hovedet f.eks. kunne skrues af for at fåbodyshampooen/skumbadssæben ud.5.6.1 LovgivningSom beskrevet er der i nogle tilfælde tale om en gråzone for denne typeprodukter. Hvis Sikkerhedsstyrelsen kategoriserer produkterne som legetøj, sågælder både Legetøjsbekendtgørelsen, samt lovgivningen om ftalater i legetøj.
74
Ellers gælder forskellige anvendelsesbegrænsinger af forskellige stoffer såsomPFOS og derivater heraf, tungmetaller, kosmetik osv. Dette er beskrevetnærmere i Kapitel 4.5.6.2 AfgrænsningDenne produktgruppe afgrænses til badesæbeemballager af PVC (eller af blødplast med henblik på at undersøge, om de indeholder PVC), da det er etindhold af eventuelle ftalater, der er relevant i forhold til eksponeringen af 2-årige børn.Der er derfor udelukkende undersøgt børnebodyshampoo/sæbe/skumbad iblød plastemballage formet som forskellige figurer/dyr eller almindeligbørnebodyshampoo, hvor det fremgår via emballagekoden, at emballagen eraf PVC (trekant med et 3-tal i = koden for PVC) eller figuremballager, som idet tidligere projekt fra Miljøstyrelsen ”Kortlægning af kemiske stoffer ikosmetiske produkter til børn” ikke blev kategoriseret som legetøj.5.6.3 Beskrivelse af produkttypen i brugMange børn, også 2-årige elsker at bade og nyder at lege i badet. Derfor erbørn ofte også længe i bad - måske 10-30 minutter. Det er forskelligt, hvor titforældre bader deres børn. 2-årige behøver ikke at komme i bad hver dag.Bogen om barnet fra Politikkens forlag angiver, at børn i 3-6 års alderen ikkebehøver at bade hver dag (Manniche, 2005). En undersøgelse fra Astma-Allergi Forbundet – dog udelukkende omhandlende børn med børneeksem –viser, at 11 % af forældrene bader deres børn hver dag, og ca. 70 % bader demet par gange om ugen (Astma-Allergi Forbundet, 2007).2-årige børn kan derfor være udsat for et evt. indhold af ftalater ibadesæbeemballager i op til et par timer per uge enten ved, at de direkte sutterpå produkterne og rører ved produkterne eller indirekte overførsel viabadevand, hvis de leger med produkterne i badet.5.6.4 Kortlægning af udbuddet af badesæbeemballager5.6.4.1 FremgangsmådeFor badesæbeemballager er der primært taget udgangspunkt i den føromtaltetidligere kortlægning af kosmetiske produkter til børn, hvor også badesæber,bodyshampoo, skumbad og lignende produkter til børn blev kortlagt (Poulsenog Schmidt, 2007).I dette tidligere projekt om kosmetiske produkter til børn, blev der udarbejdeten database indeholdende over 200 kosmetiske produkter til børn (herunderbodyshampoo/badegele og skumbad). Et udtræk fra denne database viser, atde badesæbeprodukter, hvorpå der var angivet et trekantssymbol med et 3-tali (hvilket er ensbetydende med, at emballagen er af PVC), alle var udformetsom en bestemt figur (se Tabel 5.11).
75
Tabel 5.11 Liste over emballager af PVC (Poulsen og Schmidt, 2007). Udtræk fradatabasen over kosmetiske produkter til børn i et tidligere af Miljøstyrelsenskortlægningsprojekter.ProduktnavnProdukttypeProducent/Importør EmballagebeskrivelseBarbie Bubble BathSkumbadAdimexUdformet som mobiltlf.Med lille taskeBarbie Magic Pegasus SkumbadBeauty and Care,Barbiefigur med lillaBath and ShowerGermanykjoleFoamBarbie, Erika, Dusch- SkumbadBeauty & Care AGMørkhåret Barbiedukke,und badeschaummed blå og lyserød kjoleDisney Bath &Bodyshampoo/badegele Adimex, BelgiumPeter Plys medShower Gel andDist.: Hillpart,honningkrukkeSpongeEspaniaDisney Bath &Bodyshampoo/badegele Adimex N.V./S.A.Mini Mouse-figurShower Gel, MiniDist. Hillpart S.A.mouseEspañaDisney Princess Bath Bodyshampoo/badegele Adimex N.V./S.A.Askepot figur& Shower Gel,Hillpart S.A.AskepotDisney, Bath andBodyshampoo/badegele Adimex N.V./S.A.Udformet som MickeyShower Gel, MickeyMouse-figurMouse
I samme projekt blev der indkøbt en lang række badesæbefigurer udformet,som f.eks. en zebra eller en is. Seks af disse figurer blev analyseret for indholdaf ftalater, og de indeholdt alle som minimum 26 % DEHP eller 26 % DINP(begge ftalater er omfattet af forbud i legetøj – se afsnit 4.1.2). Det er derforundersøgt, hvor disse badesæbefigurer udformet som figurer blev indkøbt idet tidligere projekt. Disse butikker er således besøgt igen med henblik på atundersøge, om det stadig (efterår 2008) var muligt at findebadesæbeemballager af PVC i butikkerne.I det tidligere kortlægningsprojekt (Poulsen og Schmidt, 2007) blev der kunfundet skumbadsfigurer/badesæbeemballager via få internetsider. Disseinternetsider er derfor undersøgt igen. Herudover er der via søgemaskinenGoogle anvendt diverse søgeord og kombinationer af søgeord. Dette er sketmed henblik på at finde frem til en række netbutikker, der forhandlerskumbadsfigurer.5.6.5 Resultater af kortlægningen5.6.5.1 ProdukterHelt almindelige børnebadesæbeemballager, f.eks. firkantede/ovale emballagerblot med tekst, er typisk fremstillet af ren polyethylen (emballagekode 2), afpolyethylen og polypropylen eller af en anden plasttype – dog ikke PVC(emballagekode 3). Disse informationer er bekræftet ved at undersøgeemballagekoderne i bunden af diverse børnebadesæbeemballager i en langrække butikker (såsom Bilka, Matas, Netto, apoteker, Fakta, Kvickly, Irma).Børnebodyshampoo/skumbad formet som bestemte figurer, såsom Peter Plyseller Barbie, blev fundet med emballagekode 3, dvs. de er af PVC. Der erudelukkende fundet Disney- og Barbiefigurer med emballage af PVC ikortlægningen.5.6.5.2 Resultat af kortlægning via store butikskæderCoopCoop har oplyst, at de tidligere lejlighedsvist har indkøbt boblebad ellerlignende produkter, hvor flasken er udformet som en figur/et dyr eller
76
lignende. Men de indkøber det meget sjældent, da de tit oplever, at indholdetkan være problematisk i forhold til parfume og konserveringsmidler.MatasMatas har oplyst, at deres egne børnebadesæbeemballager ikke er af PVC.5.6.5.3 Resultat af kortlægning via internettetI det tidligere kortlægningsprojekt (Poulsen og Schmidt, 2007) blev der kunfundet skumbadsfigurer/badesæbeemballager via få internetsider. Disse erigen besøgt for at undersøge, om de stadig sælger skumbadsfigurer.Søgningen viste, at ingen af de tidligere hjemmesider sælger disse produktermere.Herudover er der foretaget en generel søgning på Google efterskumbadsfigurer, hvilket gav et spinkelt resultat. To forskellige danskeinternetsider fører de samme små skumbadsfigurer i blød plast. Der er ikkefundet større badesæbeemballager udformet som diverse figurer viainternettet. Markedet på internettet for disse figurer ser ud til at være mindreend i 2006, da kortlægningen af de kosmetiske produkter til børn blevgennemført (Poulsen og Schmidt, 2007).5.6.5.4 Resultat af kortlægning via butikkerDer er besøgt en række fysiske butikker, såsom almindelige dagligvarebutikkerog parfumerier. Børnebodyshampoo/skumbad formet som bestemte figurer ogskumbadsfigurer af blød plast er primært fundet i parfumerier ogspecialforretninger.5.6.5.5 ProduktoversigtI Tabel 5.12 er en samlet oversigt over forretninger, hvor badesæbeemballageraf PVC (højst sandsynligt) er fundet.Tabel 5.12 Eksempler på badesæbeemballager af PVC (højst sandsynligt) frakortlægning - internetbutikkerProduktnavnBeskrivelseStk.EmballageDirekte linkprisHjerte rødBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494SommerfuglBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494AndBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494FiskBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494Thomas togBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494Care BearBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494SkildpaddeBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494DelfinBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494ElefantFindes i rosa ogBlød plasthttp://alfredogco.dk/?traeid=494blåHjerte rød10 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Sommerfugl15 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494And15 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Fisk15 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Thomas tog15 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Care Bear19 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Skildpadde19 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494Delfin19 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494ElefantFindes i rosa og10 kr.Blød plasthttp://durance.dk/?traeid=494blå
77
Tabel 5.13 Eksempler på badesæbeemballager af PVC (højst sandsynligt) frakortlægning - butiksbesøgProduktnavnBeskrivelseStk. pris EmballageBemærkningerGris5,5 kr.Blød plastSommerfugl5,5 kr.Blød plastMariehøns5,5 kr.Blød plastDødningehoved5,5 kr.Blød plasteSøhestBlå og grøn5,5 kr.Blød plastGuldfisk5,5 kr.Blød plastPeter PlysPeter Plys med ur 70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgeemballagemærkeÆsel70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgeemballagemærkeBarbie70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgeemballagemærkeTornerose?Prinsesse i gul70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgedragtemballagemærkeMinnie Mouse70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgeemballagemærkeMickey Mouse70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgeemballagemærkeMusEn eller anden70 kr.Hårdere plast Er af PVC ifølgemus siddende iemballagemærkenoget?SpidermanSpiderman70 kr.Hårdere plast Intet emballagemærkesiddende på enbygningHello KittyI både drenge og70 kr.Hårdere plast Intet emballagemærkepigeudgave
5.6.5.6 ProduktpriserDer er ikke fundet det store udvalg af forskellige børnesæbeemballager afPVC. Prisen for de små skumbadsfigurer i blød plast svinger mellem 5,50 kr.og 19 kr. De større emballager af hårdere plast er udelukkende set i en enkeltbutik i kortlægningen til 70 kr. per stk.5.6.5.7 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppenbadesæbeemballager til videre undersøgelse.5.7 Skridsikre figurer og måtter til badekarI badet kan 2-årige børn være udsat for kemikalier fra både sæbe ogbadelegetøj. Eksponeringen fra sæbe bliver fortyndet via badevandet.Badelegetøjet er reguleret under Legetøjsbekendtgørelsen, og er med de nyeftalatregler også omfattet af et forbud mod indhold af visse ftalater (REACHforordningen, bilag XVII, nr. 51 og 52 og BEK 855, 2009). Men skridsikremåtter til badet er ikke legetøj eller småbørnsartikler og dermed ikke omfattetaf disse bekendtgørelser. Skridsikre figurer til badet kan blive opfattet somlegetøj pga. deres udformning, men det vil være Sikkerhedsstyrelsen, derafgør, om der er tale om legetøj eller ej. Det må dog forventes, at børn kanopfatte skridsikre figurer som legetøj, uanset om det er kategoriseret somlegetøj eller ej. Almindelige skridsikre måtter til badekar forventes ikke at blivebrugt som legetøj.
78
5.7.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for skridsikre figurer og måtter til badekar erforskellige anvendelsesbegrænsninger af forskellige stoffer såsom PFOS ogderivater heraf, tungmetaller, nikkel osv. Dette er beskrevet nærmere i Kapitel4.5.7.2 AfgrænsningDer er i kortlægningen alene medtaget figurer og måtter i blød plast/gummi.Hårde plastfliser (der f.eks. klikkes sammen og kan dække et heltbadeværelsesgulv) er ikke omfattet af kortlægningen.Der er i kortlægningen primært fokuseret på figurer og måtter af en sådanstørrelse, at de kan være i et badekar eller i en balje, som man kan havestående i en bruseniche/brusekabine. Det antages, at 2-årige sjældent blivervasket stående/bruset i en bruseniche/brusekabine – de fleste 2-årige er gladefor at sidde selv og lege i vandet.5.7.3 Beskrivelse af produkttypen i brugMange børn – og også 2-årige – elsker at bade og nyder at lege i badet. Derforer børn ofte også længe i bad - måske 10-30 minutter. Det er forskelligt, hvortit forældre bader deres børn. 2-årige behøver ikke at komme i bad hver dag.Bogen om barnet fra Politikkens forlag angiver, at børn i 3-6 års alderen ikkebehøver at bade hver dag (Manniche, 2005). En undersøgelse fra Astma-Allergi Forbundet – dog udelukkende omhandlende børn med børneeksem –viser, at 11 % af forældrene bader deres børn hver dag, og ca. 70 % bader demet par gange om ugen (Astma-Allergi Forbundet, 2007).2-årige kan derfor være udsat for kemikalier fra skridsikre figurer og måtter iop til et par timer om ugen. Skridsikre figurer til badet kan være udformetsom diverse figurer og kan blive opfattet som legetøj. Ud over at børnenesidder på dem, vil 2-årige børn også lege med dem og dermed have dem ihænderne over vandet, måske endda sutte på dem. Almindelige skridsikremåtter til badekar forventes ikke at blive brugt som legetøj, men der erhudkontakt, da børnene sidder på dem i badet.5.7.4 Kortlægning af udbuddet af skridsikre figurer og skridsikre måtter tilbadekar5.7.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop, Dansk Supermarked, Jysk og Matas er der rettet henvendelsevedrørende, hvilke mærker/handelsnavne der forhandles, hvilkemærker/handelsnavne der sælges flest af, samt hvor stor en andel af detsamlede salg i Danmark deres salg udgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam, Ønske Børn og BabyVest.
79
En række detailhandelsbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklyJyskMatasIkeaIlvaIdé møblerLICBabySamBabyVestMagasinSallingSilvanBauhausJem & fixXL-bygStarkHarald NyborgBrødrene Kier AS i ÅrhusFrede Andersen vvs i ÅrhusImercoKop og KandeInspirationSinnerupTrøjborg Isenkram i ÅrhusBorgportens Isenkram i ÅrhusAlstrøm Isenkram i Valby (telefonisk kontaktet).Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger omskridsikre figurer og skridsikre måtter til badekar på markedet og endvideremed henblik på at finde frem til en række netbutikker, der forhandler disseskridsikre produkter.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.7.5 Resultater af kortlægningen5.7.5.1 ProdukterDer er i forbindelse med kortlægningen i nogle tilfælde registreret oplysningerom materialet på produkterne. Der er tale om 100 % gummi, 100 % syntetiskgummi, 100 % PVC og PVC-fri.Det forventes, at der til måtter fremstillet i blødgjort PVC er tilsat etantimikrobielt middel, eksempelvis en organotinforbindelse for at forhindrebakterie-/svampevækst.
80
5.7.5.2 Resultater af kortlægning via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de kan være sikre på at få deresprodukter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhverv foreslog,at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgende er gjort.CoopCoop har oplyst, at de forhandler skridsikre måtter af mærket Bibs.MatasMatas har oplyst, at de ikke forhandler skridsikre figurer og/eller måtter.JyskJysk har meldt tilbage og oplyst, at de desværre ikke kan bidrage tilkortlægningen. Årsagen hertil angives som projektets meget stramme tidsplan.BabySam, Ønske Børn og BabyVestDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.5.7.5.3 Resultat af kortlægning via hjemmesider5 relevante online butikker blev fundet vha. søgeværktøjet Google og påformodede sælgeres egne hjemmesider.Førstnævnte 3, forhandlerne BABYHOME, Lavprisvvs.dk og dreamchild.dk,se Tabel 5.14, blev fundet gennem søgekriterierne ”Skridsikker måttebadekar” med 1.340 returnerede resultater og ”måtte badekar” med 68.500resultater. Det er vurderet, at denne produktgruppe er meget lidt synlig hosdanske internetforhandlere eller kun forhandles få steder.5.7.5.4 Resultater af besøg i butikkerGenerelt er der registreret et meget begrænset udbud af produktgruppenskridsikre figurer og måtter i de besøgte butikker.Kun i tre af de besøgte butikker blev der registreret skridsikre figurer (hosJysk, Silvan samt hos Kvickly).Der blev registret 2 (måske 3 - det er muligvis samme materiale i 2 størrelser)forskellige skridsikre måtter hos Jysk. Derudover forhandler Silvan 3forskellige måtter, Kvickly og BabySam hver 2 forskellige måtter.I øvrige besøgte butikker, hvor det blev registreret skridsikre måtter, blev derkun forhandlet en type.5.7.5.5 ProduktoversigtAf Tabel 5.14 og Tabel 5.15 fremgår et udvalg af produkter registreret iforbindelse med kortlægningen.
81
Tabel 5.14 Eksempler på skridsikre figurer og måtter fra kortlægning - internetbutikkerinternetbutikProduktnavnStk. per pakke Pris perOplysninger fraDirekte linkpakkehjemmesidenBABYHOMEHomeMaker159 kr.40 x 23 cmhttp://babyhome.dk/product.aRubber SuctionHvidsp?product=202&lang=dk#SliBath MatdeFrame_1Lavprisvvs.dkStella marina1139 kr.36,5 x 75 cmhttp://www.lavprisvvs.dk/shopVaskbar v. 40� C/skride-sikker-maatte-Hvid m. blå238542p.htmlsøstjernerDreamchild.dkBaby Dan159,95 kr.35 x 55 cmhttp://www.dreamchild.dk/pro100 % gummiduktX.asp?Produkt=155&VariantX=BabySamSafety I st.-49,95 kr.http://babysam.dk/default.aspAntiglide motiverx?load=main&Data=ProductInfo&key=22320036JyskSikkerhedsmåtte149,95 kr.54 x 54 cmhttp://www.jysk.dk/97/112/113/2704800/a/catalogJyskAntiskrid figurer429,95 kr.10 x 12 cmhttp://www.jysk.dk/97/112/119Gummi/2717300/a/catalogTabel 5.15 Eksempler på skridsikre figurer og måtter fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPrisBemærkningerBabyDanLuckyBabyPatrullBathRoomAnti-Slip MatBabycareIntet navnDalobadDalobadBibsAlbaSlip-not, RidderPlattfuss, RidderLense, RidderAquamod SanitizedSealskinOsmos DuschmattaDuschyBabySamBabyVestBabySamIkeaJyskJyskBilkaJyskKvicklyKvicklyKvicklySallingSilvanSilvanSilvanSilvanBauhausStarkAlstrøm Isenkram,Valby69,95 kr.49,95 kr.69,95 kr.49,95 kr. (29,95 kr. iIkea Family club)29,95 kr.29,95 kr.45,95 kr.49,95 kr.25 kr.48,95 kr.99,95 kr.59,95 kr. og 64,95 kr.89,95 kr.179,95 kr.79,95 kr.99,95 kr. og 129 kr.59 kr. og 99,95 kr.89,95 kr.MåtteMåtteMåtteFigurer, 100 % gummiMåtte, PVCMåtte, gummiMåtteFigurerMåtteMåtteMåtte, 100 % PVCFigurer, PVC friMåtte, PVC-friMåtteMåtte, PVC-friMåtte, PVCMåtte, naturgummiMåtte
5.7.5.6 ProduktpriserDer er ved kortlægningen registreret skridsikre figurer og skridsikre måtter tilpriser i intervallet fra 29,95kr. til 179,95 kr.5.7.5.7 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen skridsikre figurerog måtter til videre undersøgelse.Det er tilstræbt at udvælge skridsikre produkter både i form af figurer og iform af måtter. Ligeledes er det tilstræbt at udvælge både produkter, der erfremstillet af PVC og produkter, der markedsføres som PVC-frie.5.8 BamserBamser fås i mange størrelser - fra ganske små bamser til bamser en 2-årigkan ride på. De fås udformet som mange forskellige dyr og fantasidyr. Der er
82
bamser der kan sige noget, bamser der kan skifte farve, bamser der udsenderdufte, bamser der kan forvandles til bolde etc.5.8.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for bamser er Legetøjsbekendtgørelsen, forbudmod ftalater i legetøj, samt forskellige anvendelsesbegrænsinger af forskelligestoffer såsom bromerede flammehæmmer, imprægneringsstoffer, PFOS ogderivater heraf, tungmetaller, nikkel osv. Dette er beskrevet nærmere i afsnit4.1 Legetøj og 4.2 Tekstiler.5.8.2 AfgrænsningBamser er et meget stort produktområde og er derfor megetressourcekrævende at kortlægge. Det har undervejs i kortlægningen vist, atbamser med duft ikke er noget større område, hvorfor bamser generelt erblevet kortlagt. Pga. det enorme udvalg af bamser, er der valgt denfremgangsmåde, at vi har registreret de bamser vi er stødt på ved bådebutiksbesøg og Internetsøgning.5.8.3 Beskrivelse af produkttypen i brugBamser bruges typisk i stor stil af små børn. Nogle leger med dem, noglesover med dem og andre er tæt knyttet til deres bamser, at de løber rundt meddem størstedelen af tiden. De fleste 2-årige må dog formodes at have en ellerflere bamser, som de i løbet af natten vil kramme eller evt. sutte på. Der skersåledes en eksponering, når barnet holder på bamsen, og hvis bamsen afgiverforskellige kemiske stoffer.5.8.4 Kortlægning af udbuddet af bamser5.8.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop og Dansk Supermarked er der rettet henvendelse vedrørende, hvilkemærker/handelsnavne der forhandles, hvilke mærker/handelsnavne der sælgesflest af, samt hvor stor en andel af det samlede salg i Danmark deres salgudgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam”, ”Ønske Børn” og ”BabyVest”.Der er ligeledes rettet henvendelse til Legetøjsfabrikanter i Norden, der harlovet at videresende vores forespørgsel til Top Toy, KE Mathiesen, Mattelm.fl.Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger om bamserpå markedet og endvidere med henblik på at finde frem til en rækkenetbutikker, der forhandler bamser.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.
83
En række detailhandelsbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklyJyskIkeaH&MLICToys’R’UsBRBabySamBabyVestMagasin.5.8.5 Resultater af kortlægningen5.8.5.1 Resultater af kortlægning via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de kan være sikre på at få deresprodukter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhverv foreslog,at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgende er gjort.Legetøjsfabrikanter i Norden m.fl.Der foreligger ikke svar på vores henvendelse.CoopDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.FøtexDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.BabySam”, Ønske Børn og BabyVestDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.5.8.5.2 Resultat af kortlægning via hjemmesiderBamser med duft er fundet på følgende internetbutikker:http://www.netgiraffen.dk/produkter/Baby%200-2%20%C3%A5r/Dukker%20og%20Bamser%20(baby)/http://www.tingtiltumlinger.dk/ShopItems.aspx?n=1&mcat=6&scat=69http://www.4-all.dk/group.asp?group=126&sub=126http://mariehonen.dk/product.asp?product=1769&sub=0&page=1http://ordre.money4you.dk/bamseslottet_39_da/http://ordre.money4you.dk/bamseslottet/beddy_bear_81_da.htmlhttp://bluz.fdf.dk/cms_artikel.php?id=965http://24.dk/user/lizz81/perma/2007/02/19/Hot_Teddy.5.8.5.3 Resultater af besøg i butikkerBesøg i butikker har vist, at det på nuværende tidspunkt primært er genneminternethandel, at bamser med duft til opvarmning i mikrobølgeovn sælges.
84
Hverken Magasin, BabySam, BR Legetøj eller Build a Bear sælger bamsermed duft eller bamser med duft til opvarmning i mikrobølgeovn.Produktgruppen dækker således bamser generelt.Ved besøg i butikker oplyser personalet, at de ikke ved, hvilke aldersgrupperde enkelte bamser købes til. Det oplyses, at kunderne ikke beder om råd ogvejledning ved valg af bamse.5.8.5.4 ProduktoversigtAf Tabel 5.16 fremgår bamser til opvarmning i mikrobølgeovn registreret iforbindelse med kortlægningen via butiksbesøg.Tabel 5.16 Eksempler, på bamser til opvarmning fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPrisBemærkningerIntelexBedtime, heat andhug meSegers Baby house,FieldsKrea, Fieldsca. 200 kr.Ca. 40 kr.
Af Tabel 5.17 fremgår bamser registreret i forbindelse med kortlægningen viabutiksbesøg.Tabel 5.17 Eksempler på bamser fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandel,PrisforhandlerTeddy & Koteddykompagniet.dkCa. 80 kr. og opefterKiddyVN legetøjCa. 80 kr. og opefterDisneyKE Mathiesen (sælges Ca. 80 kr. og opefterbl.a. i BR)Bamse, Kylling,KreaCa. 100-200 kr.Ælling, Kaj, Andrea,Far til Fire, Pilfinger(SigurdsBjørnetime)Mumitrolde,Set i Krea99,95 kr.-169,95 kr.MartinexRubens BarnSet i Krea249,95 kr-399,95 kr.Die SpiegelburgSet i KreaAnna Club PlushSet i KreaCa. 199-449 kr.WWF – PlushSet i KreaFra ca. 100 kr. ogCollection JunioropefterBeatrix Potter ogVictoria’s, LyngbyCa. 150 kr. og opefterRussNoukie’s og Ruffy & Victoria’s, LyngbyCa. 150 kr. og opefterCoBabico ToysBuild a BearBuild a BearCa. 100-500 kr.Wacky Bear FactoryTopToyQ-BigToys’R’UsCa. 100-500 kr.Ca. 50-400 kr.Bemærkninger
F.eks. ko, hest, hund
Prisklassen afhænger afbamsetype og tøj, dervælgesPrisklassen afhænger afbamsetype og tøj, dervælgesDer findes et utal afbamser i alle størrelser
Der er således registreret en lang række mærker i bamser, men der findesmange flere.5.8.5.5 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen bamser til videreundersøgelse.
85
Det er tilstræbt at udvælge bamser fra mærkevarebutikker, legetøjskæder, samtfra supermarkeder. Ligeledes er det tilstræbt at udvælge bamser, der kanopvarmes i mikrobølgeovn, da disse formentlig vil give den største afgivelse afkemiske stoffer.5.9 BleerBleer anvendes i mange timer af døgnet, idet mange 2-årige børn bruger blebåde dag og nat. Der er hudkontakt med indersiden og kanterne af bleen, oghvis barnet leger med bleen vil det også være i kontakt med ydersiden.5.9.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for bleer er forskellige anvendelsesbegrænsningeraf forskellige stoffer såsom PFOS og derivater heraf, tungmetaller osv. Detteer nærmere beskrevet i Kapitel 4.5.9.2 AfgrænsningDer er i kortlægningen alene medtaget papirbleer, dvs. at stofbleer ikke eromfattet af kortlægningen.Der er kortlagt bleer i str. ca. 11-16 kg afhængig af bletype, og kortlægningenomfatter både ”almindelige bleer”, bleer med ”velcrolukning” samt desåkaldte ”Up&Go”-bleer.5.9.3 Beskrivelse af produktgruppen i brugDe fleste 2-årige børn bruger bleer døgnet rundt. Børnene vil således væreudsat for eventuelle kemiske stoffer i bleer 24 timer i døgnet. Der sker dogprimært eksponering fra de dele af bleen, der er direkte i kontakt med huden.2-årige børn vil typisk bruge mellem 3-5 bleer om dagen.5.9.4 Kortlægning af udbuddet af bleer5.9.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop og Dansk Supermarked er der rettet henvendelse vedrørende, hvilkemærker/handelsnavne der forhandles, hvilke mærker/handelsnavne der sælgesflest af, samt hvor stor en andel af det samlede salg i Danmark deres salgudgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam”, ”Ønske Børn” og ”BabyVest”.En række detailhandelsbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklySuper BrugsenLIC
86
BabySamBabyVestFaktaAldiSuperBestIrma.
Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger om bleer påmarkedet og endvidere med henblik på at finde frem til en række netbutikker,der forhandler bleer.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.9.5 Resultater af kortlægningen5.9.5.1 ProdukterPapirbleer består især af forskellige plastmaterialer (f.eks. polypropylen,absorberende polyacrylat, termoplastiske elastomer og polyethylen) Denallerinderste sugende kerne er dog fremstillet af cellulosefibre.5.9.5.2 Resultater af kortlægning via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de kan være sikre på at få deresprodukter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhverv foreslog,at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgende er gjort.CoopCoop har oplyst, at de forhandler papirbleerne Coop, Libero, Hugie ogMoltex.MatasDer foreligger ikke svar på vores henvendelse.5.9.5.3 Resultat af kortlægning via hjemmesiderDer er besøgt en række hjemmesider, og seks relevante onlinebutikker blevfundet vha. søgeværktøjet Google.Søgekriteriet ”bleer” returnerede ca. 239.000 resultater. De første 11søgesider blev undersøgt for mulige forhandlere. Hver søgeside indeholder 10resultater – dvs. 110 resultater i alt. Undersøgelsen blev foretaget gennemsøgemaskinens korte resuméer eller ved besøg på de enkelte hjemmesider.5.9.5.4 Resultater af besøg i butikkerBleer sælges ofte som et slagtilbud. I de besøgte butikker har man de flestesteder oplyst, at Pampers og Libero er de to store mærker, men at forbrugernegenerelt køber de bleer, der er på tilbud.5.9.5.5 ProduktoversigtAf Tabel 5.18 og Tabel 5.19 fremgår en række produkter, der forhandles istørrelser, der vil passe en 2-årig.
87
Tabel 5.18 Eksempler på papirbleer fra kortlægning - internetbutikkerStk. prisinternetbutikProduktnavnVægtkategori14i kgSvanebutikken.dk Bambo Nature8-18 (maxi)2,50 kr.(Svanemærket)12-22 (maxi plus)15-25 (junior)Torvet A/SUnique11-25 (junior)2,72 kr.2,98 kr.1,79 kr.
Stk. perpakke504642162
Pris perpakke124,95124,95124,95289,95
Moltex Öko(økologiske)
11-25 (junior)
3,60 kr.
108
389
helsehelse.dk
Moltex Öko(økologiske)
7-18 (maxi)11-25 (junior)16-30 (XL)
3,07 kr.3,58 kr.4,30 kr.2 kr.2,14 kr.2,86 kr.2,50 kr.
42363060564250
129129129120120120125
PUSLERIET
LiberoComfort Fit
7-14 (maxi)10-16 (maxi plus)
Libero Up&GoBambo Nature
10-14 (maxi plus)8-18 (maxi)
12-22 (maxi plus)
2,72 kr.
46
125
YELLOWMANApS
Moltex Öko
7-18 (maxi)11-25 (junior)16-30 (XL)
2,38 kr.2,78 kr.3,33 kr.
423630
99,9599,9599,95
Direktelinkhttp://www.svanebutikken.dk/product.asp?product=30http://www.svanebutikken.dk/product.asp?product=31http://www.svanebutikken.dk/product.asp?product=32http://www.torvet.dk/products/productinfo.aspx?productid=8914&MenuItemID=212http://www.torvet.dk/products/productinfo.aspx?productid=11943&MenuItemID=212http://www.lamai.dk/shop/moltex-oeko-bleer-1439p.htmlhttp://www.lamai.dk/shop/moltex-oeko-bleer-1438p.htmlhttp://www.lamai.dk/shop/moltex-oeko-bleer-3753p.htmlhttp://www.pusleriet.dk/shop/libero-maxi-bleer-229p.htmlhttp://www.pusleriet.dk/shop/libero-maxi-plus-230p.htmlhttp://www.pusleriet.dk/shop/libero-up-go-231p.htmlhttp://www.pusleriet.dk/shop/bambo-nature-bleer-181p.htmlhttp://www.pusleriet.dk/shop/bambo-nature-bleer-182p.htmlhttp://www.yellowman.dk/index.php?main_page=index&cPath=995_1014_1094
14
Ifølge netdoktor.dk er 2-åriges vægt i intervallet 11,0 til 16,3 kg, og med etgennemsnit på 13,3 kg.
88
internetbutikMed24 ApS
ProduktnavnMoltex Öko
Vægtkategori14i kg7-18 (maxi)
Stk. pris3,31 kr.
Stk. perpakke42
Pris perpakke139
11-25 (junior)
3,86 kr.
36
139
16-30 (XL)
4,63 kr.
30
139
Direktelinkhttp://www.med24.dk/medicare/hygiejneartikler/bleer/moltex-bleer-maxi-7-18-kg-o-nr-4-42-stk-/product_info.php/cPath/496_511_638/products_id/2817?osCsid=88a0988bb1f083962730e0e710b9752ahttp://www.med24.dk/medicare/hygiejneartikler/bleer/moltex-bleer-junior-o-11-25-kg-nr-5-36-stk-/product_info.php/cPath/496_511_638/products_id/2816?osCsid=88a0988bb1f083962730e0e710b9752ahttp://www.med24.dk/medicare/hygiejneartikler/bleer/moltex-bleer-xl-16-30-kg-o-30-stk-/product_info.php/cPath/496_511_638/products_id/2820?osCsid=88a0988bb1f083962730e0e710b9752a
Tabel 5.19 Eksempler på papirbleer fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelBemærkningerLiberoBilkaFøtexLICSuperBestKvicklyPampersBilkaFøtexLICSuperBestBabycareBilkaFøtexHuggins Pull UpsBilkaMed farverigt motiv på ydersiden, f.eks. biler ogFøtexprinsesser eller jeansdesignKvicklyHuggiesSuper BrugsenFaktaKvicklyPusletidFaktaUniqueSuperBestMoltexSuperBestØkoKvicklyCoopKvicklyAlle Svanemærkede og parfume- og lotionfriVibelleAldi
5.9.5.6 ProduktpriserSom ovenfor nævnt sælges bleer som slagtilbud, og prisen skifter dermed frabutik til butik og fra uge til uge. Dog er Vibelle fra Aldi generelt en megetbillig ble.5.9.5.7 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen bleer til videreundersøgelse.
89
Det er tilstræbt at udvælge populære mærker, økologiske/ikke-økologiskemærker samt både dyre og billigere mærker.5.10 SolcremeSolcreme benyttes hyppigt på 2-årige børn. Hele sommeren igennem sker deren langvarig og direkte eksponering via huden.Der eksisterer to overordnede grupper af solcreme: Lotion/creme eller spray.Der er en række UV-filtre på EUs kandidatliste over potentielthormonforstyrrende stoffer. Disse UV-filtre er sammenholdt medKosmetikbekendtgørelsens bilag over tilladte UV-filtre i kosmetik. Desuden eren række parabener, som er mistænkte for at have hormonforstyrrendeeffekter medtaget:UV-filtre, hvoraf især to UV-filtre, der er tilladt i kosmetiskeprodukter, er mistænkt for at være hormonforstyrrende:oCAS 15087-24-8 – 3-benzylidene camphoroCAS 5466-77-3 – Ethylhexyl methoxycinnamate.Parabener (konserveringsmidler), der er tilladt i kosmetiske produkter:oCAS 99-76-3 – MethylparabenoCAS 120-47-8 – EthylparabenoCAS 94-13-3 – PropylparabenoCAS 94-26-8 – ButylparabenoCAS 4247-02-3 – Isobutylparaben (ikke med på EUskandidatliste over potentielt hormonforstyrrende stoffer).Parfumestoffer (de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).Svanemærkekriterierne for kosmetik indeholder et krav om, at ingenindholdsstoffer må anses for at være potentielt hormonforstyrrende i henholdtil officielle lister inden for noget nordisk land eller EU (NordiskMiljømærkning, 2007 (Krav K4)). Optages der ”nye stoffer” på EUskandidatliste over potentielt hormonforstyrrende stoffer, vil disse således ikkevære tilladte i svanemærket kosmetik. ”Nye stoffer” på EUs kandidatliste overpotentielt hormonforstyrrende stoffer (DG Environment, 2007) har såledesskullet være udfaset af produktionen siden 1. maj 2008 i svanemærketkosmetik. Der vil dog stadig være nogle produkter at finde på hylderne mednogle af stofferne på EUs kandidatliste over potentielt hormonforstyrrendestoffer, da producenterne har fået godkendelse til at sælge ud af lagervarerproduceret før 1/5-08. Således kan UV-filteret ethylhexyl methoxycinnamate(kendt som OMC), som er på EUs kandidatliste, formentligmidlertidigt findes i hyldevarer en tid endnu. Svanemærkede produkter tilsolsæson 2009 vil være produceret uden OMC og evt. andre stoffer påkandidatlisten (personlig kommunikation med Miljømærkning Danmark,september 2008). Andre produkter, der ikke er svanemærket kan også væreuden parabener og stoffer, der er mistænkt for at være hormonforstyrrende.Hvis kosmetiske produkter indeholder f.eks. parabener vil det fremgå afindholdsdeklarationen.5.10.1 LovgivningFor solcremer er det Kosmetikbekendtgørelsen, der er gældende. Denne erbeskrevet i detaljer i afsnit 4.3 Kosmetikbekendtgørelsen.
90
5.10.2 AfgrænsningVi har udelukkende fokuseret på solcremer, der sælges specifikt til børn, dvs.har betegnelsen ”kids”, ”children”, ”børn”, ”baby” eller ”junior”. Herudoverer medtaget solcremer, der anvendes til børn, selvom de ikke specifikt erangivet som børnesolcreme, men som f.eks. en solcreme til hele familien ellerprodukter med Astma og Allergiforbundets mærke eller miljømærke, der måforventes at blive købt til børn. Dette gælder f.eks. apotekets Sol Lotion ogDermas solcremeserie (Svanemærket og deklareret i samarbejde med Astmaog Allergiforbundet).5.10.3 Beskrivelse af produkttypen i brugSolcreme anvendes primært i sommerperioden fra juni til august/september. Idenne periode anvendes solcreme typisk hver dag på 2-årige børn. Aftalenmed vuggestuen/dagplejen er typisk, at børnene skal være smurt indhjemmefra om morgenen, hvorefter daginstitutionen smører barnet ind igenefter frokost. Det vil hovedsageligt være ansigt, arme, ben og fødder, derdagligt smøres ind i solcreme i sommerperioden, men hele kroppen vil ogsåblive smurt ind i solcreme i forbindelse med leg ved soppebassin eller vedstranden.Herudover kan solcreme selvfølgelig blive brugt på andre tider af året iforbindelse med ferier i udlandet (solferie eller skiferie).Kræftens Bekæmpelse skriver på deres hjemmeside, at det anbefales, at manbruger rigeligt med solcreme, dvs. børn skal bruge en børnehåndfuld solcreme2(ca. 20 ml). Det angives også, at man skal bruge 20 gram solcreme per mhud. (Kræftens Bekæmpelse, 2008). Børn vil således dagligt være eksponeretvia huden for maksimalt denne mængde solcreme i de perioder af året, hvorsolcreme er nødvendig.5.10.4 Kortlægning af udbuddet af solcreme5.10.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til brancheforeningen for sæbe, parfume ogteknisk/kemiske artikler (SPT) med henblik på at få kortlagt, hvilke solcremerder findes på markedet, samt at få oplyst indholdsdeklaration, da mange afsolcremeprodukterne var taget af hylderne, da kortlægningen fandt sted ioktober måned.Til Coop, Dansk Supermarked og Matas er der rettet henvendelsevedrørende, hvilke mærker/handelsnavne der forhandles, hvilkemærker/handelsnavne, der sælges flest af, samt hvor stor en andel af detsamlede salg i Danmark, deres salg udgør.Der er via søgemaskinen Google søgt på informationer om forskellige typersolcreme på internettet. Dette er sket med henblik på at få generelleoplysninger om, hvilke typer af solcremer der findes på markedet, ogendvidere med henblik på at finde frem til en række netbutikker, der førersolcreme.Den primære metode til kortlægning af markedet af solcreme har dog været atindkøbe produkterne rent fysisk i forskellige butikker, såsom parfumerier,
91
dagligvarebutikker samt apoteker. En række detailhandelsbutikker er besøgt.Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklySuperBrugsenSuperBestFaktaNettoIrmaMatasApotekerMagasinVictoria’sLotusDouglasHelseminThe Body ShopSøstrene Grene.Indholdsdeklarationen er herefter nærlæst, og indholdsstofferne er indtastet ien Accessdatabase med henblik på hurtig søgning og overblik overindholdsstoffer. SPT har oplyst at sammensætningen af solcremer jævnligtændres, og at de produkter, der omtales i projektet ikke nødvendigvisvil indeholde de samme stoffer i dag. Det fremgår af deklarationen, hvilkestoffer solcremen indeholder.5.10.5 Resultater af kortlægningen5.10.5.1 ProdukterSolcreme findes typisk i to varianter: Lotion/creme eller spray. Solcremeindeholder enten et fysisk UV-filter (ofte titanium dioxid), et kemisk UV-filtereller en kombination af begge til beskyttelse mod UV-stråling fra sollys.5.10.5.2 Resultat af kortlægningen via brancheforeninger og store detailkæderBrancheforeningen SPTBrancheforeningen SPT blev kontaktet med henblik på at få oplyst, hvilkesolcremer der findes på det danske marked, samt få oplystindholdsdeklarationer og evt. indholdskoncentration af UV-filtre. Efter aftalemed SPT sendte brancheforeningen en mail ud for projektgruppen tiludvalgte medlemmer, der fører/sælger solcreme.Brancheforeningen orienterede om, at for solcreme kommer der typisk en nyformulering hvert år. Dvs. de solcremer, der er indkøbt i forbindelse meddenne kortlægning, vil være forældede til næste år på tidspunktet forinformationskampagnen. Der er derfor spurgt til indholdsdeklarationer forsolcremer på markedet i 2009. Der er desuden gjort opmærksom på de toUV-filtre, der mistænkes for at være hormonforstyrrende i håb om, at dettekunne giver reaktioner på, om disse UV-filtre er i brug i solcreme på markedeti 2009.Enkelte firmaer har henvendt sig telefonisk for at få flere oplysninger omprojektet, men ingen har leveret informationer. Producenten bag
92
Dermaprodukterne – Derma Pharm - har tilbudt hjælp, menindholdsdeklarationer for disse produkter er allerede tilgængelige viainternettet.CoopCoop har sendt indholdsdeklarationer på deres nuværende produkter. Disse erindtastet i databasen.MatasIndholdsdeklarationerne for 2009 formuleringerne nåede ikke at indgå ikortlægningen, men Matas solcremer har opnået det nordiske miljømærke, ogindeholder således hverken stoffer EUs kandidatliste over potentielthormonforstyrrende stoffer eller de 26 deklarationspligtige parfume stoffer.Derma PharmDerma Pharm har bekræftet, at alle deres produkter kan anvendes og bliveranvendt af 2-årige børn – også de produkter, der ikke findes i deres babyserie.Indholdsdeklarationerne fremgår af deres hjemmeside, og disse er indsat idatabasen. Derma Pharm oplyser, at specielt i deres babysolcreme er der lagtvægt på at mindske mængden af kemiske solfiltre og at begrænse antallet afindholdsstoffer til et minimum.ApotekerneTo apoteker er besøgt med henblik på køb af solcremer. Et af apotekerneoplyste, at solcreme af mærkerne Vichy og La Roche Posay sælges mest.5.10.5.3 ProduktoversigtI Tabel 5.20 er angivet en liste over de solcremer, der er kortlagt i projektet.Desværre er slut-september/start-oktober ikke noget godt tidspunkt forkortlægning af solcremer, idet mange dagligvarebutikker har taget solcremened fra hylderne. Det lykkedes dog ved besøg i flere forskellige butikker atfinde i alt 28 forskellige solcremer til børn/babyer.Tabel 5.20 Solcremer fundet dels i butikker og dels på internettetButikProduktnavnProducent/ImportørDouglasNivea Sun Childrens Sun SprayBeiersdorf, KøbenhavnDr. Hauschka Skin Care,WALA Heilmittel GmbH,GermanyLotusDr. Hauschka Sunscreen Cream ChildrenClarins Paris - Sun Care Cream HighMagasinProtectionClarins ParisSvane ApotekVICHY Capital Soleil Spray enfants 30 SPFVichy FranceLaboratoiresDermatologiques Avene,Eau Thermale Avène High Protection Lotionfor children SPF40FranceSvane ApotekLa Roche-Posay - Anthelios - Peau fragile del'enfantSvane ApotekLa Roche-Posay, FranceSvane ApotekCosmea Børne sollotion SPF25Cosmea Aco, Hørsholmwww.neutral.dkNeutral - Kids Solcreme faktor 25Lavera Sun Sensitive Kids Sol Spray SPF25 –Sunblockwww.med24.dkLavera?Lavera Sun Sensitiv Baby & Children Solcremewww.solbutikken.dkSPF30 – SunblockLavera?www.aloevera.dkAloe Vera Kids SunSafe SPF 25www.med24.dkJunior Intensive Protection Lotion SPF 25Lavera Sun Sensitiv Baby & Children NeutralSolspray SPF30www.med24.dkwww.derma.dkDerma Baby Solcreme, SPF 30 - Svanemærket Dermawww.derma.dkDerma Solcreme SPF 20 – SvanemærketDerma
93
Butikwww.derma.dkSuperBrugsenSuperBrugsenAllerød apotekCoopCoopwww.aquakids.dkwww.livfuld.dkABENAwww.apotekernes.dkwww.apotekernes.dkMatasMatas
ProduktnavnDerma Solspray SPF20 – SvanemærketSunsafe Sunlotion SPF 30 - til børn og babyerNivea Sun Childrens Sun Lotion 15Apotekets Sol Lotion Faktor 20 - SvanemærketCoop änglamark Minirisk Sunlotion til børn ogvoksne - Faktor 15 – SvanemærketCoop änglamark Minirisk Sunlotion til børn ogvoksne - Faktor 30 – SvanemærketOrganic Children Sunlotion SPF25Aubrey Natural Sun SPF25 Ideal for ChildrenBambo skincare solcreme til børn SPF30Apotekets Sol Lotion Faktor 10 - SvanemærketApotekets Sol Lotion Faktor 30 - SvanemærketMatas Kids Solspray SPF 15 – SvanemærketMatas Kids Sollotion SPF 15 – Svanemærket
Producent/ImportørDermaMarinello CosmeticsBeiersdorfApotekernes ambaCoopCoopGreenpeopleaubreyAbenaApotekernes ambaApotekernes ambaMatasMatas
5.10.5.4 Udtræk fra AccessdatabasenEt udtræk fra Accessdatabasen viser følgende:Solcremer med indhold af UV-filtre mistænkt for at være hormonforstyrrendeUdtræk fra Accessdatabasen viser, at ingen af de 28 solcremer indeholder UV-15filteret 3-benzylidene camphor , og at to solcremer indeholder UV-filteretethylhexyl methoxycinnamate. Disse solcremer er:Nivea Sun Childrens Sun SprayEau Thermale Avène High Protection Lotion for children SPF40.Solcremer med indhold af parabenerDer er fundet syv solcremer med et indhold af parabener:Syv solcremer indeholder methylparaben.To solcremer indeholder ethylparaben.Fem solcremer indeholder propylparaben. Disse solcremer er:oNivea Sun Childrens Sun Spray (fundet i parfumeri).oNivea Sun Childrens Sun Lotion 15 (fundet idagligvarebutik).oCosmea Børne sollotion SPF25 (fundet på apoteket).oJunior Intensive Protection Lotion SPF 25 (fundet påwww.med24.dk).oEau Thermale Avène High Protection Lotion for childrenSPF40 (fundet på apoteket).Én solcreme indeholder butylparaben. Denne solcreme er:oEau Thermale Avène High Protection Lotion for childrenSPF40 (fundet på apoteket).Apotekernes A.m.b.a., der forhandler Eau Thermale Avène solcremenoplyser, at produktet ikke vil være på markedet i 2009, og at alle parabener vilvære fjernet fra produktet i 2010.Solcremer med indhold af de 26 deklarationspligtige parfumestofferDer er fundet seks solcremer med et indhold af én eller flere af de 26parfumestoffer i en koncentration, der gør, at de skal deklareres på produktet.Disse solcremer er:15
Der er også tjekket for indhold af 4-MBC, som skulle være udfaset af solcremer iDanmark. Ingen af de 21 solcremer indeholdt 4-MBC (4-methylbenzylidenecamphor).
94
Nivea Sun Childrens Sun Lotion 15 (indeholder 10 af de 26deklarationspligtige parfumestoffer).Nivea Sun Childrens Sun Spray (indeholder 8 af de 26deklarationspligtige parfumestoffer).Dr. Hauschka Sunscreen Cream Children (indeholder 8 af de 26deklarationspligtige parfumestoffer).Lavera Sun Sensitiv Baby & Children Solcreme SPF30 – Sunblock(indeholder 7 af de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).Lavera Sun Sensitive Kids Sol Spray SPF25 – Sunblock (indeholder 7af de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).Clarins Paris - Sun Care Cream High Protection (indeholder 5 af de26 deklarationspligtige parfumestoffer).
En liste over samtlige indholdsstoffer fundet i disse 28 solcremer kan findes iBilag A.5.10.5.5 Udvalgte produkterPå baggrund af kortlægningen, der viser, at to solcremer indeholder depotentielt hormonforstyrrende UV-filtre, er det besluttet, at der ikke skalforetages kvantitativ analyse af UV-filteret i de to solcremer:Nivea Sun Childrens Sun SprayEau Thermale Avène High Protection Lotion for children SPF40.Producenterne af de to solcremer er efterfølgende blevet kontaktet medhenblik på at få oplyst mængden af dette UV-filter i de to solcremer.Apotekernes A.m.b.a., der forhandler Eau Thermale Avène solcremen, harkontaktet producenten i Frankrig, der ikke kan oplyse den præciseindholdskoncentration. Producenten oplyser, at de holder sig inden for dentilladte grænse angivet i Kosmetikbekendtgørelsen (10 %). ApotekernesA.m.b.a. oplyser, at produktet ikke vil være på markedet i 2009, og at UV-filteret vil være udfaset fra solprodukterne i 2010.Beiersdorf, der forhandler Nivea solcremerne har informeret om, at denpågældende solcreme købt i forbindelse med kortlægningen ikke produceresmere. Nu produceres Nivea Sun Children Spray SPF 20 med en ny formeludenindhold af UV-filteret ethylhexyl methoxycinnamate. UV-filteret findesdog stadig i Spray produktet med SPF 50, men dette produkt markedsføresikke i Danmark.5.11 Fugtighedscreme/fedtcreme/lotionCreme, fedtcreme og lotion til børn kan blive hyppigt brugt på 2-årige børn.Det afhænger måske især af vaner blandt de voksne (kvinderne) og ombørnene er eksemplagede. Især for børn med børneeksem, hvor brugen afcreme/fedtcreme måske især er udbredt, vil der hele året igennem ske enlangvarig og direkte eksponering via huden.I forhold til de prioriterede relevante kemiske stoffer i dette projekt ercreme/fedtcreme/lotion relevant i forhold til parabener og parfumestoffer.Desuden er en række parabener, som er mistænkte for at havehormonforstyrrende effekter medtaget:Parabener (konserveringsmidler), der er tilladt i kosmetiske produkter,men som er mistænkt for at være hormonforstyrrende:
95
CAS 99-76-3 – MethylparabenCAS 120-47-8 – EthylparabenCAS 94-13-3 – PropylparabenCAS 94-26-8 – ButylparabenCAS 4247-02-3 – Isobutylparaben (ikke med på EUskandidatliste over potentielt hormonforstyrrende stoffer).Parfumestoffer (de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).ooooo
Svanemærkekriterierne for kosmetik indeholder et krav om, at ingenindholdsstoffer må anses for at være potentielt hormonforstyrrende i henholdtil officielle lister inden for noget nordisk land eller EU (NordiskMiljømærkning, 2007 (Krav K4)).5.11.1 LovgivningFor cremer er det Kosmetikbekendtgørelsen, der er gældende. Denne erbeskrevet i detaljer i afsnit 4.3 Kosmetikbekendtgørelsen.5.11.2 AfgrænsningVi har udelukkende fokuseret på creme/fedtcreme/lotion, der sælges specifikttil børn, eller som bruges til børn. Dvs. der fokuseres påcreme/fedtcreme/lotion, hvor der specifikt på produktet står ”Kids”,”Children”, ”Baby” eller lignende. Desuden er der medtaget produkterspecielt fra apoteket, der fører en række creme/fedtcreme/lotion, der anbefalestil børn – både til almindelig hudpleje og til brug for børn med børneeksem.Det er på forhånd bestemt, at der ikke foretages nogen analyser for denneproduktgruppe, men der er samlet oplysninger om produkternesindholdsstoffer, enten ved kontakt til producenter eller ved køb af produkterne(og aflæsning af INCI-deklarationen).5.11.3 Beskrivelse af produkttypen i brugCreme, fedtcreme eller lotion kan anvendes til 2-årige børn hele året rundt.Nogle 2-årige børn vil blive smurt ind i creme/fedtcreme/lotion daglig, nogleudelukkende efter bad, især børneeksemplagede 2-årige vil blive smurt ind icreme/fedtcreme/lotion op til to gange dagligt året rundt, mens andre ikkebliver smurt ind i creme/fedtcreme/lotion. Herudover kancreme/fedtcreme/lotion selvfølgelig blive brugt ”pletvis” f.eks. i ansigtet omvinteren i forbindelse med tør ”frosthud”. Eksponering sker således direkte viahudkontakt.5.11.4 Kortlægning af udbuddet af creme/fedtcreme/lotion5.11.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til brancheforeningen for sæbe, parfume ogteknisk/kemiske artikler (SPT) med henblik på at få kortlagt, hvilkecreme/fedtcreme/lotion der findes på markedet, samt at få oplystindholdsdeklaration.Til Coop, Dansk Supermarked og Matas er der rettet henvendelsevedrørende, hvilke mærker/handelsnavne, der forhandles, hvilkemærker/handelsnavne der sælges flest af, samt hvor stor en andel af detsamlede salg i Danmark deres salg udgør.
96
Der er via søgemaskinen Google søgt på informationer om forskellige typercreme/fedtcreme/lotion på internettet. Dette er sket med henblik på at fågenerelle oplysninger om, hvilke typer af creme/fedtcreme/lotion der findes påmarkedet, og endvidere med henblik på at finde frem til en række netbutikker,der fører creme/fedtcreme/lotion.Den primære metode til kortlægning af markedet for creme/fedtcreme/lotionhar dog været ved at indkøbe produkterne rent fysisk i forskellige butikker,såsom parfumerier, dagligvarebutikker og apoteker. En række detailbutikker erbesøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexBilkaKvicklySuperBrugsenSuperBestFaktaNettoIrmaMatasApotekerMagasinVictoria’sLotusDouglasHelseminThe Body ShopSøstrene Grene.Indholdsdeklarationen er herefter nærlæst, og indholdsstofferne er indtastet ien Accessdatabase med henblik på hurtig søgning og overblik overindholdsstoffer. SPT har oplyst at sammensætningen af cremer ogfugtighedscremer jævnligt ændres, og at de produkter, der omtales i projektetikke nødvendigvis vil indeholde de samme stoffer i dag. Det fremgår afdeklarationen, hvilke stoffer cremen indeholder.5.11.5 Resultater af kortlægningen5.11.5.1 ProdukterDer er i kortlægning fundet følgende typer af creme/fedtcreme/lotion:AnsigtscremeBodylotion/hudlotionCremeFedtcreme.Forskellen på bodylotion, creme- og fedtcremevarianterne er typisk etspørgsmål om fedtindhold. Lotion er mere tyndtflydende og mindre fed endhenholdsvis creme og fedtcreme. Fedtcreme er meget tyktflydende (pasta) oghar et højt fedtindhold.5.11.5.2 Resultat af kortlægningen via brancheforeninger og store butikskæderBrancheforeningen SPTBrancheforeningen SPT blev kontaktet med henblik på at få oplyst, hvilkecreme/fedtcreme/lotion der findes på det danske marked, samt få oplyst
97
indholdsdeklarationer. Efter aftale med SPT sendte brancheforeningen enmail ud for projektgruppen til udvalgte medlemmer, der fører/sælgercreme/fedtcreme/lotion til børn.Kontakt til SPT resulterede i, at enkelte firmaer henvendte sig telefonisk for atfå flere oplysninger om projektet, men ingen har leveret informationer.Producenten bag Dermaprodukterne – Derma Pharm - har tilbudt hjælp, menindholdsdeklarationer for disse produkter er allerede tilgængelige viainternettet.CoopCoop har fremsendt indholdsdeklarationer på deres nuværende produkter.Disse er indtastet i databasen. Coop oplyser, at deres eget mærke afbabyplejeprodukter udgør størstedelen af salget, men at det herudover erprodukter af mærket Natusan, der sælger mest.Derma PharmDerma Pharm har bekræftet, at alle deres produkter kan anvendes og bliveranvendt af 2-årige børn – også de produkter, der ikke er i deres babyserie.Indholdsdeklarationerne fremgår af deres hjemmeside, og disse er indsat idatabasen.ApotekerneTo apoteker er besøgt med henblik på køb af creme/fedtcreme/lotion til børn.Et af apotekerne oplyste, at det er creme af mærkerne Dermalog og Decubal,der sælges mest til almindelig pleje, hvorimod A-derma sælges mest til brug tilbørn med børneeksem.5.11.5.3 ProduktoversigtI Tabel 5.21 er angivet en liste over de 32 creme/fedtcreme/lotion, der erkortlagt i projektet.Tabel 5.21 Creme/fedtcreme/lotion fundet dels i butikker og dels på internettetKøbeadresseProduktnavnProducent/importørHelseminEarth Friendly Baby - Organic Lavender BodyHealthQuest Ltd, EdgewareLotionHA8 7BJ, UKHelseminEarth Friendly Baby - Organic Chamomile Body HealthQuest Ltd, EdgewareLotionHA8 7BJ, UKHelseminMellisa Luksus Mild Baby Lotion m. Aloe VeraMellisa Naturkosmetik ApSMagasinWeleda Baby - Calendula Moisturising BodyWeleda AG, GermanyCreamMagasinWeleda Baby - Calendula Body LotionWeleda AG, SwitzerlandBilka One StopNatusan baby Original lotionJohnsen & JohnsenBilka One StopNatusan baby - Softlotion ExtracareJohnson & JohnsonBilka One StopNeutral Baby Lotion - Svanemærketa/s BlumøllerBilka One StopBaby Care HudlotionFremstillet i EU for DanskSupermarkedBilka One StopBaby Care AnsigtscremeProduceret i EU for DanskSupermarkedBilka One StopBaby Care CremeProduceret i EU for DanskSupermarkedNettoBaby' O Soft CreamProduceret i Danmark forNetto A/SSvane ApotekLocobase FedtcremeAstellas pharmaSvane ApotekDecubal - The original decubal creamActavis, GentofteSvane ApotekApotekets Baby Lotion - SvanemærketApotekernes ambaSvane ApotekA-DERMA Atopic Skin Exomega Emollient milk Ducray ParisbodySvane ApotekDanatekt cremeOrion Pharma, Nivåwww.oriflame.dkBody Lotion - Giraffen GeraldOriflame?www.derma.dkDerma Babycreme - SvanemærketDerma
98
Købeadressewww.derma.dkwww.dermalog.dkwww.dermalog.dkVictoria'sAllerød apotekAllerød apotekAllerød apotekAllerød apotekAllerød apotekAllerød apotekCoopCoopwww.aquakids.dk
ProduktnavnDerma Bodylotion - SvanemærketDermalog Fedtcreme - SvanemærketDermalog Fugtighedscreme - SvanemærketCrabtree & Evelyn Pudycat comfort creamDermalog Hudlotion - SvanemærketCeridal FedtcremeLocobase RepairApotekets Baby Creme - SvanemærketA-derma Exomega Creme - tør og irriteret hudDecubal Recover CreamCoop änglamark Minirisk Baby lotion -SvanemærketCoop änglamark Minirisk Baby Fed creme -SvanemærketOrganic Children Toptotoe Lotion & Aftersun
Producent/importørDermaDermalog, HolteDermalog, HolteDermalog, HolteStiefel Laboratories, KbhAstellasApotekernes ambaLaboratoiresDermatologiques Ducray,FranceActavisCoopCoopGreen People
5.11.5.4 Udtræk fra AccessdatabasenEt udtræk fra Accessdatabasen viser følgende:Creme/fedtcreme/lotionmed indhold af parabenerDer er fundet syv creme/fedtcreme/lotion med et indhold af parabener:Syv creme/fedtcreme/lotion indeholder methylparaben.Fire creme/fedtcreme/lotion indeholder ethylparaben.Seks creme/fedtcreme/lotion indeholder propylparaben. Dissecreme/fedtcreme/lotion er:oBaby Care Hudlotion (fundet i dagligvarebutik).oBaby Care Ansigtscreme (fundet i dagligvarebutik).oBaby Care Creme (fundet i dagligvarebutik).oBody Lotion - Giraffen Gerald (fundet påwww.oriflame.dk).oCrabtree & Evelyn Pudycat comfort cream (fundet iparfumeri).oDecubal Recover Cream (fundet på apoteket).Én creme/fedtcreme/lotion indeholder butylparaben. Denne er:oCrabtree & Evelyn Pudycat comfort cream (fundet iparfumeri).Én creme/fedtcreme/lotion indeholder isobutylparaben. Denne er:oCrabtree & Evelyn Pudycat comfort cream (fundet iparfumeri). Produktet er dog et restprodukt, som er på vej udaf markedet for på et tidspunkt at blive erstattet af et nyt.Creme/fedtcreme/lotion med indhold af de 26 deklarationspligtige parfumestofferDer er fundet seks creme/fedtcreme/lotion med et indhold af én eller flere afde 26 deklarationspligtige parfumestoffer i koncentrationer der gør, at de skalfremgå af produkterne. Disse er:Body Lotion - Giraffen Gerald (indeholder 2 af de 26parfumestoffer).Earth Friendly Baby - Organic Chamomile Body Lotion (indeholder 2af de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).Organic Children Toptotoe Lotion & Aftersun (indeholder 2 af de 26deklarationspligtige parfumestoffer).Earth Friendly Baby - Organic Lavender Body Lotion (indeholder 3af de 26 deklarationspligtige parfumestoffer).Weleda Baby - Calendula Body Lotion (indeholder 3 af de 26deklarationspligtige parfumestoffer).
99
Weleda Baby - Calendula Moisturising Body Cream (indeholder 5 afde 26 deklarationspligtige parfumestoffer).
En liste over samtlige indholdsstoffer fundet i disse 32 creme/fedtcreme/lotionkan findes i Bilag B.5.12 Sengetøj2-årige børn forventes at anvende en dyne, der er betrukket med et sengetøj.Først og fremmest når børnene sover om natten, men for mangesvedkommende også når de sover til middag. Barnet har dermed hudkontaktmed sengetøjet i mange timer.5.12.1 LovgivningLovgivning, der er relevant for overtøj er forskellige anvendelsesbegrænsingeraf forskellige stoffer såsom bromerede flammehæmmer, imprægneringsstoffer,PFOS og derivater heraf, tungmetaller, nikkel osv. Dette er beskrevet nærmerei afsnit 4.2 Tekstiler.5.12.2 AfgrænsningSengetøj til 2-årige børn defineres som juniorsengetøj, dvs. størrelse 90 x 140cm/100 x 140 cm.5.12.3 Beskrivelse af produkttypen i brug2-årige børn sover, som alle andre med en dyne betrukket med sengetøj ellerevt. sengetøj alene (uden dyne). 2-årige er således eksponeret for de kemiskestoffer sengetøj kan indeholde i de mange timer de sover, hvor der kan væredirekte hudkontakt, hvis børnene sover uden nattøj om sommeren. Der kanevt. være tale om direkte indtag af forskellige stoffer, hvis børnene sutter påf.eks. hjørnet af sengetøjet.5.12.4 Kortlægning af udbuddet af sengetøj5.12.4.1 FremgangsmådeDer er rettet henvendelse til Dansk Erhverv med forespørgsel omkontaktpersoner i brancheforeninger.Til Coop, Dansk Supermarked og Ikea er der rettet henvendelse vedrørende,hvilke mærker/handelsnavne der forhandles, hvilke mærker/handelsnavne dersælges flest af, samt hvor stor en andel af det samlede salg i Danmark deressalg udgør.Der er desuden rettet henvendelse til en række ”børnekæder”, herunderBabySam”, ”Ønske Børn”, ”BabyVest”.En række detailbutikker er besøgt. Det drejer sig om følgende:FøtexNettoBilkaKvicklyJysk
100
IkeaLICToys’R’UsBabySamBabyVestMagasin.
Derudover er der søgt i kataloger, reklameannoncer etc.Der er via søgemaskinen Google anvendt diverse søgeord og kombinationer afsøgeord. Dette er sket med henblik på at få generelle oplysninger omjuniorsengetøj på markedet og endvidere med henblik på at finde frem til enrække netbutikker, der forhandler juniorsengetøj.Der er desuden søgt på en række specifikke hjemmesider.5.12.5 Resultater af kortlægningen5.12.5.1 Resultater af kortlægning via brancheforeninger og store butikskæderDansk ErhvervDansk Erhverv har ikke set sig i stand til at bidrage med oplysninger. DanskErhverv har oplyst, at man ikke kan forvente, at virksomhederne vil oplyse,hvilke produkter de sælger flest af, idet de i givet fald kan være sikre på at fåderes produkter udvalgt til analyse og dermed ”udstillet”. Dansk Erhvervforeslog, at vi tog direkte kontakt til de store babykæder, hvilket efterfølgendeer gjort.CoopCoop har oplyst, at de forhandler juniorsengetøj af henholdsvis eget mærke(ID) samt mærker de sælger på licens.JyskJysk har meldt tilbage og oplyst, at de desværre ikke kan bidrage tilkortlægningen. Årsagen hertil angives som projektets meget stramme tidsplan.5.12.5.2 Resultat af kortlægning via hjemmesiderDer er besøgt en række hjemmesider, og 8 relevante online butikker blevfundet vha. søgeværktøjet Google.Søgekriteriet ”junior sengetøj” returnerede ca. 12.900 resultater. De første 7søgesider blev undersøgt for mulige forhandlere. Hver søgeside indeholder 10resultater – dvs. 70 resultater i alt. Undersøgelsen blev foretaget gennemsøgemaskinens korte resuméer eller ved besøg på de enkelte hjemmesider.5.12.5.3 Resultat af kortlægning via butiksbesøgAf de besøgte butikker blev det største udvalg af juniorsengetøj registreret hosIkea, men også hos Jysk fandtes der et stort udvalg.Disneysengetøj gik igen i flere af de besøgte butikker.Priserne registreret hos LIC (der er en indkøbsforening) ligger typisk 100-150kr. under markedsprisen (ifølge oplysninger i butikken).
101
På alt sengetøjet registreret hos Ikea er det oplyst, at der er tale om 100 %bomuld.5.12.5.4 ProduktoversigtAf nedenstående produktoversigt, Tabel 5.22 og Tabel 5.23 fremgår et udvalgaf produkter registreret i forbindelse med kortlægningen.Tabel 5.22 Eksempler på juniorsengetøj fra kortlægning - internetbutikkerInternetbutikProduktnavnBeskrivelse på emballageStk. prisShop.sengbad.dkFranck &FischerjuniorsengetøjFerdinandJunior SengetøjSweet kissJunior MIAMAJA SengetøjSebra juniorsengetøjCharmerende 100 % fintbomuldsjuniorsengetøj.Rødt med hvide prikker ogkomotiv.100 % bomuldsbetræk i Night& Days sædvanlige godekvalitet. Øko-Tex 100 standard.100 % bomuld. Dejlig kvalitetfra Nordisk Tekstil.Flot sengesæt i retrolook.Støvet lys rød medsommerfugle.449 kr.StørrelsecmDyne:100x140Pude:45x40Dyne:100x140Pude:45x40Dyne:100x140Pude:45x40Junior -størrelse.Direkte linkhttp://shop.sengbad.dk/product.asp?product=860http://shop.sengbad.dk/product.asp?product=810http://shop.sengbad.dk/product.asp?product=768http://www.denblaagiraf.dk/acatalog/Produktoversigt_Senget_j_m_m__167.html?gclid=CLr6-qj-hZYCFQ2L1QodjjDqEAhttp://www.denblaagiraf.dk/acatalog/Produktoversigt_Senget_j_m_m__167.html?gclid=CLr6-qj-hZYCFQ2L1QodjjDqEAhttp://www.drengeunivers.dk/product.asp?product=1733http://www.drengeunivers.dk/product.asp?product=3593http://www.drengeunivers.dk/product.asp?product=503http://www.violasvilla.dk/product.asp?product=268http://www.tinga.dk/produktdetaljer.php?produktid=420&backURL=/shop.phplsslhkatId=28loolskatId=81http://www.tinga.dk/produktdetaljer.php?produktid=1268&backURL=/shop.
Shop.sengbad.dk
299 kr.
Shop.sengbad.dk
299 kr.
Denblågiraf.dk
339 kr.
Denblågiraf.dk
Smallstuff:purple star,junior.
Flot lilla med hvide stjerner. Fåsi flere varianter.
299 kr.
Junior-størrelse.
Drengeunivers.dk
Sen-Sen juniorsengetøj.MALA sengetøj
100 % bomuld. Fås i flerevarianter.100 % bomuld.
299 kr.
Drengeunivers.dk
399 kr.
Drengeunivers.dk
Sebra sengetøj
Violasvilla.dk
Vivatex JuniorøkologisksengetøjJuniorsengetøjMarrit
Flotte og farverige biler, somdrøner af sted på bilbanen påsengetøjet.100 % bomuld.Der er passet på naturen, ifremstillingen af dette fineøkologiske bomuldsstof.Sødt børnesengetøj af finestekvalitet i 100 % bomuld.Øko-tex 100 = indeholder ikkeskadelige kemikalier.
299 kr.
350 kr.
Tinga.dk
249 kr.
Dyne:100x140Pude:40x40Dyne:100x140Pude:40x40Dyne:100x140Pude:40x40Dyne:100x140Pude:40x45Dyne:100x140Pude:40x45
Tinga.dk
JuniorsengetøjFrederik
Eksklusivt sengetøj i 100 %bomuld. Lukkes med lynlås.
299 kr.
Dyne:100x140Pude:40x45
102
Internetbutik
Produktnavn
Beskrivelse på emballage
Stk. pris
StørrelsecmDyne:100x140Pude:40x45Dyne:100x140Pude:40x45Dyne:100x140Pude:40x45
Direkte linkphplsslhkatId=28loolskatId=81http://www.tojbamsen.dk/product.asp?product=7582http://www.tojbamsen.dk/product.asp?product=319http://prinsessebutikken.dk/product.asp?product=52585
Tojbamsen.dk
TRILLE juniorsengetøjGAIA & KOsengetøjKatvig juniorsengetøj medæbleprint
Sødt og kraftigt sengetøj m.motiver af giraf til barn.100 % ren bomuld.Virkeligt lækkert sengesæt tiljunior. Udført med virkeligflotte detaljer. 100 % renbomuld.Smart sengetøj med detpopulære print fra Katvig i enblød og lækker bomuld somholder farverne super godt ivask. 100 % bomuld. Lækkerslidstærk kvalitet i Øko-Tex-standard 100 (samt EU-blomsten).Lækket sengetøj i den nye seriefra Hollys, det er hvidt med blåkløver og i en lækker blødbomuldskvalitet.100 % bomuld.Sengetøj med flyvemaskine.100 % bomuld.Her findes selvfølgelig fleremærker og varianter.Samarbejde mellem Minymoog en kunstner. Fremstillet aføkologisk bomuld. Det erøkomærket med Øko-tec 100.Bomuldssatin med ekstraglans. Der findes en delforskelligt sengetøj i serienBarnslig.2-delt drengesæt. 100 %bomuld.
299 kr.
Tojbamsen.dk
349 kr.
Prinsessebutikken.dk
399,95 kr.
Prinsessebutikken.dk
Hollys BabyJunior sengetøj
449,95 kr.
Juniorstørrelse.
http://prinsessebutikken.dk/product.asp?product=40673http://www.onskeborn.dk/shop.htmlSet hos KæreBørnSet hos Ikea
Onskeborn.dkFindes sombutikkenØnskebørn.Kaereboern.dk
Sebra Juniorsengetøj
299,95 kr.
Juniorstørrelse.
MinymosengetøjBarnslig prickar
599,95 kr.
Ikea.com
89 kr.
Dyne:100x140Pude:40x45Dyne:110x125Pude: 55x35JuniorstørrelseDyne:100x140
Onskeborn.dkNetto
Den glade kosengetøjRasmus klump
299,95 kr.99 kr.
Set hosØnskebørnSet hos Netto
Tabel 5.23 Eksempler på juniorsengetøj fra kortlægning - butiksbesøgProduktnavnDetailhandelPrisBemærkningerIntetHøie – bilHøie – fisk aquaHøie –KardemommebyHøie PrinsesseHøie Junior kreppFrydNight & DayNight & DayMads og MetteDisneyNoteKids CollectionPeder PedalNettoLICLICLICLICLICLICLICMagasinMagasinFøtexJyskBilkaBilkaJyskMagasinJysk149 kr.225 kr.189 kr.279 kr.279 kr.229 kr.229 kr.449 kr.399 kr. og 599 kr.499 kr.79,95 kr.149 kr.109 kr., 119 kr.69,95 kr.99 kr., 149 kr.279 kr.149 kr.Med motiv,henholdsvis RasmusKlump og CirkelineEkstra fin bomuldFin bomuldFin bomuldFin bomuld
Økologisk bomuldMange forskelligemotiver/mønstreForskelligemotiver/mønstreMange forskelligemotiver/mønstreMange forskelligemotiver/mønstreKE Leisure (K. E.
103
ProduktnavnPostman PerSpider manBamse og KyllingKaj og AndreaBabyDanGaia og Ko
DetailhandelJyskJyskJyskJyskBabyVestBabyVest
Pris149 kr.149 kr.149 kr.149 kr.299 kr.399 kr.
BemærkningerMathiasen i Brabrand)KE Leisure (K. E.Mathiasen i Brabrand)www.dr.dkwww.dr.dkMeget stort mærkeifølge bestyreren af denbesøgte BabyVest butikMeget moderne mærkep.t. , ifølge bestyrerenaf den besøgteBabyVest butik3 dele (inkl. lagen)
Barnslig SnurrBarnslig DjurBarnslig RandFabler KalasFabler ResaSiffrorHjärtenKorall RevKorall BoblerID – Ideas dailyID – Ideas dailyFrank FisherBoråsSebraMagasin – egyptiskbomuldssatin
IkeaIkeaIkeaIkeaIkeaIkeaIkeaIkeaIkeaKvicklyKvicklyMagasinMagasinMagasinMagasin
75 kr.129 kr.149 kr.149 kr.129 kr.75 kr.75 kr.99 kr.99 kr.69,95 kr.59,95 kr.449 kr. og 49 kr.329 kr.269,95 kr.249,95 kr.
3 dele (inkl. lagen)3 dele (inkl. lagen)Øko-Tex-mærketIkke Øko-Tex-mærket
5.12.5.5 ProduktpriserDer er ved kortlægningen registreret juniorsengetøj til priser i intervallet 69,95kr. per sæt til 649 kr. per sæt.5.12.5.6 Udvalgte produkterDer er udvalgt i alt fem produkter inden for produktgruppen juniorsengetøj tilvidere undersøgelse.
104
6 Kemiske analyser6.1 AnalyserFormålet med de foretagne analyser er i dette projekt at undersøge, omudvalgte produktgrupper indeholder kemiske stoffer, som er potentielthormonforstyrrende eller allergifremkaldende. Analyseprogrammet består aftre dele, hhv. screeningsanalyser, kvantitative analyser og migrationsanalyser iforbindelse med forskellige eksponeringsscenarier.Screeningsanalyserne er foretaget for at få viden om indholdsstoffer i deudvalgte produkter. Der er med udgangspunkt i resultatet afscreeningsanalyserne foretaget yderligere undersøgelser af nogle afprodukterne. De udvalgte produkter indeholder stoffer, som er potentielthormonforstyrrende, eller som kan fremkalde allergi. Ved forskelligeeksponeringsscenarier simuleres kontakt med hud og mund ved anvendelse afhhv. kunstig sved og kunstigt spyt, ligesom der simuleres indånding vedundersøgelse af emission. Begrundelse for de valgte eksponeringsscenarier erbeskrevet i Kapitel 7.Der er foretaget kvantitative indholdsbestemmelser af udvalgte stoffer ogprodukter for at kunne sammenligne totalindhold i et produkt med denmængde, som barnet kan forventes at blive udsat for ved kontakt medproduktet. Resultaterne anvendes til risikovurdering bl.a. til sammenligningmed tidligere undersøgelser, hvor der ikke foreligger eksponeringsscenarier,men kun kvantitative undersøgelser.6.1.1 Udvalgte produktgrupper til analysePå baggrund af viden indsamlet i Kapitel 3 om allerede undersøgte stoffer ogprodukter, blev der udvalgt 12 produktgrupper til kortlægning.Følgende 12 produktgrupper blev kortlagt, se Kapitel 3:1. Overtøj i form af jakker2. Overtøj i form af luffer3. Fodtøj i form af gummistræsko4. Fodtøj i form af gummistøvler5. Narresutter, primært sutter, hvor plastdelen er polycabonat6. Badesæbeemballage, hvor emballagen er udformet som forskelligefigurer/dyr7. Skridsikre figurer og skridsikre måtter til badekar/bruseniche8. Bamser, herunder bamser med duft til opvarmning imikrobølgeovn9. Bleer10. Solcreme11. Creme/fedtcreme/lotion12. Sengetøj.Af disse 12 produktgrupper blev følgende 10 produktgrupper udvalgt tilanalyser:1. Jakker2. Luffer
105
3.4.5.6.
GummistræskoUforede gummistøvlerNarresutter, primært sutter, hvor plastdelen er polycabonatBadesæbeemballage, hvor emballagen er udformet som forskelligefigurer/dyr7. Skridsikre figurer og skridsikre måtter til badekar/bruseniche8. Bamser, herunder bamser med duft til opvarmning imikrobølgeovn9. Bleer12. Sengetøj.Creme/fedtcreme/lotion og solcreme er ikke udvalgt til analyse, idet der ifølgeaftale med Miljøstyrelsen foretages risikovurdering ud fra det maksimalttilladte indhold af det deklarerede indhold på produkterne.Hver produktgruppe tilhører en formidlingsarena, som er nærmere beskrevet iKapitel 3. I Tabel 6.1 ses en oversigt over, hvilke formidlingsarenaer deanalyserede produktgrupper kan indgå i.Tabel 6.1 Sammenhæng mellem formidlingsarenaer og analyserede produktgrupperFormidlingsarenaProduktgruppeGo´morgen: PåklædningBleGo´morgen: MorgenmadGo´dag: Leg indendørsGo´dag: Leg udendørsOvertøj, fodtøj, solcremeGo´nat: BadBadesæbeemballage, skridsikre figurer og måtter, cremerGo´nat: SengenNarresutter, sengetøj, bamser
Bleer indgår i alle arenaer, da det forventes, at et 2-årigt barn har ble på heledøgnet.6.1.2 Sammensætning af analyseprogrammetI det følgende er begrundelsen for sammensætningen af analyseprogrammetindledningsvis beskrevet efterfulgt af et resume over konklusionerne afsamtlige analyser.Produktgrupperne er i de følgende kapitler beskrevet enkeltvis med metoderog resultater fra screeningsanalyser, kvantitative analyser ogmigrationsanalyser, herunder begrundelser for udvælgelsen af stoffer ogprodukter til nærmere undersøgelser.I Kapitel 3 er beskrevet og udvalgt en række stoffer eller stofgrupper. Som deter beskrevet i Kapitel 3, var der forud for udvalget af netop disse stoffer, flerestoffer i spil, hvoraf nogle blev fravalgt efter analyserne. Ved analyserne varder fokus på nedenstående stoffer og stofgrupper:Bisphenol A, der anvendes ved fremstilling af visse plasttyper, f.eks.polycarbonat, og som tidligere er fundet i bl.a. sutteflasker.Ftalater, der anvendes som blødgørere i primært PVC.Poly- og perfluorede forbindelser, der kan indgå iimprægneringsmidler, og som tidligere er fundet i imprægneredeprodukter.Organotinforbindelser, der anvendes som konserverings- ogbekæmpelsesmidler og som stabilisator i blød plast. Stofferne ertidligere fundet i produkter, hvor lugtgener i eksempelvis tekstilerønskes minimeret.
106
Formaldehyd, der anvendes som konserveringsmiddel, som regel påbomuldsvarer, der opbevares og transporteres længe og under varmeog fugtige betingelser. Formaldehyd forekommer hyppigst i tilfælde,hvor tekstilmaterialet er ”krølægte”-imprægneret/”strygefrit”-imprægneret, eller ved påtrykt mønster/motiv. Formaldehyd kan ogsåfindes i lim, hvis eksempelvis et stof har en luvoverflade, eller hvisdekorationssten/glimmer er limet på stoffet.Orthophenylphenol (OPP), der anvendes som konserveringsmiddel,og som tidligere er fundet i tekstil- og papirprodukter.2-mercaptobenzothiazol (MBT), der er en typisk anvendt accelerator iproduktionen af gummi.Kolofonium, der er en blanding af 3 harpikssyrer, hvoraf abietinsyreudgør 90 %. Stoffet har klæbende egenskaber og anvendes derfor somklæbemiddel i mange forskellige produkter.
I Tabel 6.2 er angivet, hvilke analysemetoder der er anvendt i projektet.Det indledende screeningsprogram tager udgangspunkt i viden frakortlægningen om, i hvilke af produkterne stofferne muligvis vil findes. Alleudvalgte produkter er ekstraheret med dichlormethan og analyseret vedGC/MS for at bestemme indhold af ekstraherbare organiske stoffer.For de produkter, hvor materialesammensætningen ikke er oplyst påproduktet eller den tilhørende emballage, og hvor produktet formodes at værefremstillet af polycarbonat eller PVC, er der foretaget en FTIR-analyse for atundersøge materialetypen. Formålet med dette er at kunne formidleinformationer til forbrugerne om sammenhæng mellemmaterialesammensætningen og fund af hhv. bisphenol A og ftalater. Der erikke lagt vægt på undersøgelser, som giver den totale materialesammensætningaf produktet.Tabel 6.2 AnalysemetoderStofgrupper1.2.Røntgen-ICP-analyseMSBisphenol AFtalaterPoly- ogperfluorforbindelserOrganotinFormaldehyd2-mercapto-benzothiazol(MBT)Orthophenylphenol (OPP)KolofoniumIsocyanaterMaterialebestemmelseAfgivelse afflygtigeorganiskestoffer3.GC/MS4.Spektro-foto-metrisk5.FTIR6.HeadspaceGC/MS7.SPME8.HPLC
X (F)X (Sn)
XXXXXXXX (deriva-tiseret)XXX
107
Stofgrupper
1.Røntgen-analyse
2.ICP-MS
3.GC/MS
4.Spektro-foto-metrisk
5.FTIR
6.HeadspaceGC/MS
7.SPME
8.HPLC
EkstraherbareXflygtige ogsemiflygtigeorganiskeforbindelserKvantitativXXbestemmelseaf stoffer framigrations-undersøgelser1. Røntgenanalyser er anvendt til at screene for fluor. Hvis der påvises fluor vedrøntgenscreeningen, kan der være perfluorforbindelser i produktet. Ved ekstraktion og GC/MS-analyse bekræftes evt. indhold ved identifikation af forbindelserne samt kvantificering. Ligeledesopnås information om andre interessante grundstoffer, f.eks. brom, som kan indikereflammehæmmere.2. ICP-MS er anvendt til bestemmelse af totalindholdet af tin, hvilket kan indikere et muligt indholdaf organotinforbindelser. Ved positive fund er der foretaget analyse ved GC/MS for at bekræfte etevt. indhold ved identifikation af forbindelserne og kvantificering.3. GC/MS-screening er anvendt til undersøgelse for indhold af bisphenol A, ftalater, OPP, MBT ogkolofonium samt andre flygtige og semiflygtige organiske indholdsstoffer, f.eks. parfumestoffer.Det er foretaget en GC/MS-screening på alle produkterne og kvantitative analyse i udvalgteprodukter for udvalgte stoffer.4. Spektrofotometrisk analyse er anvendt til bestemmelse af formaldehyd.5. FTIR er anvendt til bestemmelse af materialetypen i de produkter, hvor denne information erinteressant og ikke fremgår af produktets varedeklaration.6. Headspace analyse er anvendt til bestemmelse af flygtige organiske forbindelser, som afgivesfra produkter ved opvarmning.7. SPME er anvendt til kvantitative bestemmelse fra migrationsundersøgelser8. HPLC er anvendt til kvantitativ bestemmelse af isocyanater fra migrationsundersøgelser
De anvendte screeningsmetoder er beskrevet under hver produktgruppe, idetder er variationer i de enkelte metoder pga. produkternes forskelligematerialesammensætninger. Resultater og angivelse af, hvilken del (eller dele)af produkterne som er udvalgt til analyse, er ligeledes angivet under hverenkelt produktgruppe.Med udgangspunkt i resultaterne af screeningsanalyserne er der udvalgtprodukter og stoffer til kvantitative analyser og eksponeringsscenarier.Begrundelser for disse valg er beskrevet under de enkelte produktgrupper oger mere detaljeret beskrevet i Kapitel 3.De anvendte eksponeringsscenarier er beskrevet i det følgende afsnit, mensmetoderne til kvantitativ bestemmelse af de migrerede stoffer og resultaterneer beskrevet under hver produktgruppe.I afsnit 6.11 findes en oversigt over resultater af kvantitative analyser ogresultater af migrationsundersøgelserne.6.2 EksponeringsscenarierVed valg af relevante eksponeringsscenarier er der taget udgangspunkt i den2-åriges mulige anvendelser af produkterne. Der er i dette projekt fokus påkontakt med hud (sved) og mund (spyt) samt inhalation af duftstoffer, hvordet er relevant.
108
Eksponeringsscenarier, herunder anvendt simulant og eksponeringstiden, ervalgt i samarbejde med Miljøstyrelsen. Yderligere begrundelse og referencerfor de valgte eksponeringsscenarier er beskrevet i Kapitel 7, Tabel 7.1.Analyseresultater er angivet under de enkelte produktgrupper i følgende afsnitog fremgår desuden af oversigten i Tabel 6.82. Risikovurderingen afanalyseresultaterne er beskrevet i Kapitel 7.6.2.1 EksponeringsscenarierI Tabel 6.3 beskrives de forskellige eksponeringsscenarier, som er undersøgt idette projekt.Tabel 6.3 Gennemførte eksponeringsscenarierProduktSimulantAntaltimer/dagFor i overtøjSved3 timer(jakker og luffer)Yderstof af overtøjSpyt3 timer(jakker og luffer)Narresutter(skjold/knop)Narresutter(skjold/knop)SæbeemballageSæbeemballageSkridsikre måtterBamserSpytSvedSvedSpytSvedInhalation7 timer 45min.7 timer 45min.0,5 time0,5 time0,5 time16 timerBegrundelseBarnets hud kan være i kontakt medforet, og barnet kan sutte på ydersidenaf produkterne. Barnet bruger overtøj,når det fragtes til og fra institution samtleger ude.Barnet kan holde sutten i hånden ogsutte/bide i skjold/knop. Barnet kanbruge sut om natten, ved middagssøvnog til trøst.Ved badning kan barnet lege med ogsutte på produkterne.Barnet sidder på produktetBamser kan anvendes til leg og til trøst,når barnet skal sove om natten eller omdagen. Der er i dette projekt bl.a. fokuspå bamser indeholdende duftstoffer.Barnet sover i sengetøjet om natten,hvor det kommer i kontakt med huden,herunder ansigt og hænder.
Sengetøj
Sved
10 timer
Der er foretaget undersøgelser for udvalgte stoffer, der er vurderet at værerelevante til risikovurderingerne.6.2.2 Anvendte kunstige sved- og spytsimulanter samt temperaturSimulanterne til sved- og spytmigrationerne blev valgt ud fra, at de tidligerehar været anvendt til sammenlignelige analyser af f.eks. legetøj og tekstiler.Derudover er disse migrationsvæsker valgt, fordi de kun indeholder fåorganiske stoffer, og dermed minimerer risikoen for interferens med deorganiske stoffer, der blev undersøgt for.Den anvendte kunstige sved simulant er beskrevet i DS/EN ISO 105-E04,som anvendes i forbindelse med ØKO-TEX-certificering (Öko-Tex Standard100). Svedsimulanten i DS/EN ISO 105-E04 består af 1-histidin-monohydrochlorid-1-hydrat, natriumchlorid, natriumdihydrogenfosfat ognatriumhydroxid til justering af pH til pH 5,5.Det anvendte kunstige spyt simulant er beskrevet i et EU projekt (Simoneauet al, 20001 EUR 19826 EN). Det kunstige spyt består af calciumchlorid,magnesiumchlorid, kaliumcarbonat, kaliumchlorid, kaliumfosfat,natriumchlorid og saltsyre til justering af pH til pH 6,8.Migrationstestene blev udført ved 37 grader, da dette er tæt påkropstemperaturen og anvendes i DS/EN-71-3, DS/EN ISO 105-E04 og i
109
ovennævnte EU-rapport. Ved gennemførelsen af migrationsundersøgelserneforvarmes simulanten, inden den tilsættes produkterne. Prøverne sættes itemperaturstyret ovn (37 +/- 3 grader) i det antal timer, som er angivet ianalyseprogrammet.I de tilfælde, hvor der har været tilstrækkelig prøvemængde, er der anvendt enprøvemængde på ca. 2,5 g materiale til 50 ml simulant, hvilket er denmængde, som anvendes i DS/EN ISO 105-E04. Prøverne er klippet i så fåstykker som muligt, for at simulere brugssituationen bedst mulig.6.3 Overtøj – jakker og lufferOvertøj tilhører arena Go´dag: Leg udendørs. Projektet har valgt at fokuserepå overtøj og luffer, der markedsføres som vandtæt(te), vandafvisende ellersmudsafvisende.6.3.1 Sammenfatning af resultaterVed screening af ydersiden af tekstilmaterialet på produkterne er der påvistindhold af en lang række organiske stoffer, hvoraf nogle af stofferne ermistænkt for at være sundhedsskadelige eller hormonforstyrrende. Der er bl.a.i flere af produkterne påvist isocyanater, som kan være allergifremkaldende.Migrationsundersøgelser til kunstigt spyt viser, at kun en brøkdel af indholdetmigrerer.Ud over tekstildelene af produkterne blev der til analyse for ftalater udvalgtnogle mærkater, stropper og en refleks, som var lavet af bløde polymermaterialer, og hvor det blev vurderet en risiko for indhold af ftalater. Der blevfundet indhold af ftalater i mærker påtrykt produktnavn på to luffer samt i enløsthængende refleks og en strop på en lynlås på en jakke.For at undersøge for imprægneringsmidler indeholdendeperfluoroforbindelser er alle produkter screenet for fluor, og der blev påvistfluor i alle produkter undtagen produkt nr. 1-4. Nærmere undersøgelser afudvalgte jakker og luffer viste indhold af forskellige perfluoroforbindelser. Detvar ikke muligt at gennemføre migrationsundersøgelser for disse stoffer.I foret af produkterne er der påvist formaldehyd i samtlige produkter.Migrationsundersøgelse af foret i en luffe viste, at en stor del af dette indholdmigrerer til kunstigt sved.6.3.2 Beskrivelse af produkttypenJakker og luffer består af en inderside, som kan komme i kontakt med barnetshud, og en yderside, som barnet kan sutte på. Derfor er det vurderet, at det ervigtigt at se på både yderside og inderside af produkterne. I de tilfælde, hvorder ved lynlåsen er fastgjort en strop, er denne interessant at analysere, da denfor en 2-årig er fristende at sutte på.Der er i projektet udvalgt produkter, som markedsføres som vandafvisendeog/eller vandtætte. For at opnå disse egenskaber kan tøjet have:Imprægnering på ydersidenPlastbelægninger/coatinger på ydersiden eller på indersidenMembraner på bagsiden eller mellem yder- og inderstof i et laminat.
110
Imprægneringerne kan indeholde fluor, men der kan også anvendessiliconeforbindelser til at give den vandafvisende effekt. De mest almindeligefluorforbindelser til denne anvendelse er fluorcarbonforbindelser, menfluortelomere kan forekomme. Der er også sandsynlighed for, at membranerindeholder fluor-polymerforbindelser. Plastbelægningerne kan være afpolyurethan eller polyvinylchlorid og muligvis også andre typer polymere –det kan ikke udelukkes, at de kan indeholde fluorforbindelser.6.3.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.4 og Tabel 6.5 ses de produkter, som er udvalgt til analyse.Begrundelse for valget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.4 Udvalgte produkter, jakkerProduktBeskrivelseOplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet (direktenr.afskrift)1-1Grøn med hætteWater resistant.og reflekser.Yderstof: 100 % polyamid. Linning: 100 % polyester. Padding:100 % polyester.1-2Ternet i grønneWaterproof. Windproof. Breatheable. Det er et fleksibeltog blå farver.materiale, selv ved ekstreme minusgrader. Høj slidstyrke ogMed reflekser.vandtætte sømme. Yderstof, Kropsfoer, hættefoer og fyld er 100% polyester. Ærmefoer er 100 % polyamid. Ekstra imprægnering1-3Lilla medThermolite micro. Yderstof er 100 % polyamid. Lining og fyld erreflekser.100 % polyester.1-4Gul med reflekser Kaporous Waterproof. windproof og breatheable. Waterpå ærmerne.resistance: 2000 mm. Moisture permeability: 2000 - 2500g/spm/24hrs. Air permeability: 0,01cc/spm.sec. Waterrepellency: 99 %.Yderstof: 100 % Nylon. Padding og linning er 100 % polyester.1-5Armygrøn medThermolite. WP 7000 waterproof and breatheable fabric. Erreflekser bagpåligeledes windproof.og tre påsyedeYderstof: 100 % Nylon. Lining og Padding er 100 % polyester.lapper.Tabel 6.5 Udvalgte produkter, lufferProduktBeskrivelseOplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet (direktenr.afskrift)2-1Mørkelilla luffer.Thinsulate insulation 3M.Vejer 40 g.Neo Kapo:Yderstof 100 %Breatheable, waterproof and windproof, pga. en Hydrophillic PUNylon/PU.membran. Water resistance: <5000 - 8000 mmH2O. MoisturePermeability: 5000 g/m2/24Hrs. Water Repellence: 99 %For: 100 %polyester.2-2Brune medThinsulateTMinsulation 3M. Waterresistentlyserøde striberog velcrolukning.Vejer 40 g.2-3Grønne medX-static: Anti odor, Thermodynamic, anti-static. Fibersystemet ervelcrolukning.fremstillet af silver.2-4Røde med sortSmudsafvisende.slidside.2-5Lyserøde medWaterproof and breatheable. Water resistance: 10.000 mm. Airvelcrolukning.permeability: 8.000 gm, Water repellency: 99 %. Yderstoffet erMini ripstop 108.
6.3.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.
111
6.3.4.1 RøntgenanalyseDer er foretaget røntgenscreeningsundersøgelse (WEXRF) af overfladen afyderstoffet på jakkeærmer og luffer for grundstoffer, som kan indikereimprægnering med imprægneringsmidler indeholdende hhv. poly- ogperfluorerede forbindelser (Fluor) og flammehæmmere (Sb, Br).6.3.4.2 GC/MS-analyse, ekstraherbare organiske stofferGC/MS er anvendt til undersøgelse for indhold af ekstraherbare flygtige ogsemiflygtige organiske indholdsstoffer. Der er foretaget undersøgelse afyderstof samt andre tekstildele, som er let tilgængelige for barnet, f.eks. stroppå lynlås og velcrobånd. I de tilfælde, hvor lufferne er fremstillet af forskelligemateriale på håndryg og håndflade, er begge materialer undersøgt. Der erforetaget enkeltbestemmelse. I Tabel 6.6 er analysemetoden beskrevet.På nogle jakker og luffer er der mærkater, stropper og reflekser, som erlettilgængelige for barnet, og som er fremstillet af bløde polymer-materialer,hvor der vurderes risiko for indhold af ftalater. Disse dele er analyseretkvantitativt for ftalater. Der er foretaget enkeltbestemmelse pga. begrænsetprøvemængde.Tabel 6.6 GC/MS-screening af tekstiler og kvantitativ bestemmelse af ftalater af andrematerialerPrøvetagningYderstof og andre dele på produkterne.Ekstraktionsmetode ogYderstof og evt. kantstof: ASE - Ekstraktionsmiddel: Acetone. Interninterne standarderstandard: Pyren-d10.Velcrobånd, stropper af stof og elastikker:Ekstraktionsmiddel:Dichlormethan: Acetone (3:1), ekstraheret 1 time på ultralyd og 1time mekanisk rystning. Interne standarder: DEHP-d4, Pyren-d10,Naphthalen-d8.GC/MS-instrumentGC-parametreEkstraktionsmiddel: Acetone. Intern standard: DEHP-d4Agilent GC/MSKolonne Phenomenex ZB-5 MS, 30 m x 0,5 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1,9 ml/min.Ovnprogram: 40 �C i 0,5 min., 20 �C/min. til 320 �C på 15 min.Injektion: 280 �C, splitlessScan mode: 29-550 m/zSolvent delay: 3 min.
Reflekser, mærker, stropper o. lign. af andet materiale end stof:
MS-parametreDetektionsgrænse
Yderstof og evt. kantstof samt velcrobånd, stropper af stof ogelastikker:1-10g/gFtalatanalyser af reflekser, mærker, stropper o. lign. af andetmateriale end stof:10g/g
6.3.4.3 Spektrofotometrisk analyse af formaldehydDer er anvendt en spektrofotometrisk metode til bestemmelse af formaldehyd.Analysen er foretaget efter Japansk lov nr. 112 (1973). Herved bestemmes indholdet afformaldehyd, som ikke er fastbundet. Resultatet er kvantitativt. Der er foretagetdobbeltbestemmelser af luffer, hvorved analysen blev foretaget akkrediteret. Der erforetaget enkeltbestemmelse af jakkerne, hvorved analysen ikke er foretagetakkrediteret. Dette blev prioriteret for at opnå mest mulig viden om produktetsindhold af formaldehyd, da foret i jakkerne bestod af flere forskelligetekstilmaterialer, og det derfor var relevant at udtage prøver flere forskellige stederpå produktet. I
Tabel 6.7 er analysemetoden beskrevet.
Tabel 6.7 Spektrofotometrisk analysePrøvetagning2,5 gEkstraktionJapansk lov nr. 112 (1973)Ekstraheret ved 40Cmed 100 ml vand i 1 time. Filtrer, tilsætacetylacetone reagent og 30 minutter i vandbad ved 40CSpektrofotometerAbsorption maksimum 412-415 nmDetektionsgrænse2�g/g
112
Der er foretaget svedmigration i henhold til metoder beskrevet i Kapitel 6.2Eksponeringsscenarier for et sæt sengetøj og en luffe. Migrationsvæsken erefterfølgende analyseret som ovenfor beskrevet, idet ekstraktionen med vander udeladt. Der er foretaget dobbeltbestemmelser.6.3.4.4 ICP-MS og GC/MS til organiske tinforbindelserDer er foretaget en undersøgelse af produkterne for organotinforbindelser vedat foretage en migration til kunstig sved. Den kunstige sved er efterfølgendeanalyseret ved ICP-MS for at screene for indhold af tin. Ved positivt indholder der efterfølgende blevet foretaget analyse ved GC/MS for at identificere ogkvantificere de organiske tinforbindelser (mono-, di- og tributyltin). Der erforetaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.8 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.8 ICP/MS-analyse og GC/MS-analysePrøvetagningDer er udtaget prøve af yderstof, fyldstof og inderstofEkstraktion ICP-MSEkstraktionsmiddel: 1 time med kunstig sved ved 40�C,somefterfølgende tilsættes konc. salpetersyre 0,14 M.Ekstraktionsvolumen: 100 ml ved fyld og 50 ml fliseline/elastikICP-MS udstyrion 118 og 120IndstillingerRhDetektionsgrænse ICP-MS0,02�g/gMigration, GC/MSMigration med sved. Varmeskab ved 40�Ci 3 timer.Ekstraktionsmetode GC/MSGC/MS-instrumentGC-parametreMigrationsvæsken overføres til organisk solvent: isooctan. Internstandard: DPT(di-n-propyltindichlorid)-149Agilent GC/MSKolonne CP-Sil 8 CB Low Bleed, 30m x 0,25mm x0,50mmBæregas: Helium konstant flow 15 psiOvnprogram: 70 �C i 0,5 min., 20 �C/min. til 280 �C på 16 min.Injektion: 280 �C, splitlessSim modeSolvent delay: 4 min.0,05g/g
MS-parametreDetektionsgrænse GC/MS
6.3.4.5 Kvantitativ GC/MS-analyse for perfluoroforbindelserAnalysen er udført af Danmarks Miljøundersøgelser, Rossana Bossi. ITabel 6.9 er analysemetoden beskrevet. Der er anvendt eksterne standarder tilkvantificering af de påviste stoffer.Det blev forsøgt at foretage kvantitativ analyse af perfluoroforbindelser imigrationsvæsker, men det var ikke muligt at optimere metoden til at opnåtilfredsstillende genfinding.Tabel 6.9 Kvantitativ analyse af perfluoroforbindelser ved GC/MSPrøvetagningYderstofEkstraktionsmetode ogEkstraktion: MTBE/acetone (50:50, v/v) ved soxhlet.interne standarderEkstrakterne inddampes.Interne standarder: 4:2 FTOH d4, 6:2 FTOH d4, 8:2 FTOH d4, 10:2FTOH d4, N-Me-FOSA d3, N-Et-FOSA d5, N-Me-FOSE d7og N-ET-FOSE d9.Detektionsgrænse0,002-0,02 ng/cm2
Tabel 6.10 Oversigt over forkortelser og navne for perfluoroforbindelserGruppeForkortelseCAS-nr.Fluorotelomer alcohols1H,1H,2H,2H -perfluorohexanol4:2 FTOH2043-47-21H,1H,2H,2H –perfluorooctanol6:2 FTOH647-42-7
113
1H,1H,2H,2H-perfluorodecanol1H,1H,2H,2H-perfluorododecanolPerfluorosulfonamides and sulfonamidoethanolsn-methyl perfluorooctanesulfonamiden-ethyl perfluorooctanesulfonamiden-ethyl perfluorooctanesulfonamidoethanoln-methyl perfluorooctanesulfonamidoethanol
8:2 FTOH10:2 FTOHN-Me-FOSAN-Et-FOSAEt-FOSEMe-FOSE
678-39-7865-86-131506-32-84151-50-21691-99-224448-09-7
6.3.4.6 GC/MS-analyse, migrationsundersøgelser for organiske stofferDer er foretaget spytmigration i henhold til metoder beskrevet i Kapitel 6.2 afudvalgte jakker og luffer for ftalater, triphenylphosphat, diglycidylbisphenol Aog o-toluidin. Der er foretaget dobbeltbestemmelser. Migrationsvæsken erefterfølgende blevet ekstraheret og analyseret som beskrevet i Tabel 6.11.Tabel 6.11 GC/MS-analyse af migrationsvæskerPrøvetagningYderstof, inderstof og fyldstof.MigrationYderstof, inderstof og fyldstof: migration med spyt eller sved.Varmeskab ved 40�Ci 3 timer.EkstraktionsmetodeYderstof: Migrationsvæsken ekstraheres med organisk solvent;2x20 ml dichlormethane ved udrystning i skilletragt.Mærker: migrationsvæsken ekstraheres med organisk solvent; 2x10 ml dichlormethane ved udrystning i skilletragt.Intern standard: DEHP-d4.GC/MS-instrumentAgilent GC/MSGC-parametreKolonne: Phenomenex ZB-5 MS, 30 m x 0,5 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1,9 ml/min.Ovnprogram: 40 �C i 0,5 min., 20 �C/min. til 320 �C på 15 min.Injektion: 280 �C, splitlessDetektionsgrænseFtalatanalyser af reflekser, mærker, stropper o. lign. af andetmateriale end stof:10-20g/g
6.3.4.7 HPLC-analyse, migrationsundersøgelser for TDI og MDIDer er foretaget spytmigration i henhold til metoder beskrevet i Kapitel 6.2Eksponeringsscenarier af udvalgte jakker og luffer for isocyanaterne 2,4-TDI,2,6-TDI og MDI. Migrationsvæsken er efterfølgende blevet ekstraheret oganalyseret som beskrevet i Tabel 6.12.
114
Tabel 6.12 HPLC-analyse af migrationsvæsker for TDI og MDIMigrationMigration med spyt. Varmeskab ved 40�Ci 3timer.PrøveforberedelseSpytekstraktet tilsættes derivatiseringsreagens 1-(2-Pyridyl)-Piperazin og opvarmes ved 50�C.Inddampes til tørhed og reopløses i mobilfase.HPLC-instrumentPerkin Elmer HPLC pumpe, Merck Hitachiautosampler og fluoresence detektorHPLC-parametreKolonne: Hypersil ENV, 250 mm x 4,6 mm,stuetemperaturMobilfase: A: 10 % Acetonitril/90 % 0,01ammoniumacetat, pH 6, B:90 % Acetonitril/10% 0,01 ammoniumacetat, pH 6.Program: GradientDetektor: 240/370Detektionsgrænse0,1 ug/g
6.3.5 Resultater af indledende undersøgelserI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyser og andreindledende analyser.6.3.5.1 Resultater af røntgenscreeningsundersøgelserI Tabel 6.13 og Tabel 6.14 ses resultaterne af røntgenscreeningsundersøgelseraf overfladen på produkterne. Resultaterne er angivet i vægt%.Tabel 6.13 Resultater for røntgenscreeningsundersøgelser af jakker, vægt%Produkt nr.Fluor, FAntimon, SbBrom, Br1-10,41--1-21,40,01-1-30,68--1-4---1-50,34--Detektions-0,050,0020,002grænse-: Mindre end detektionsgrænsenTabel 6.14 Resultater for røntgenscreeningsundersøgelser af luffer, vægt%Produkt nr.Fluor, FAntimon, SbBrom, Br2-12,0--2-20,180,020,0662-31,30,004-2-41,1--2-50,68--Detektions-0,050,0020,002grænse-: Mindre end detektionsgrænsen
Der er påvist fluor i alle produkterne undtagen produkt nr. 1-4. Derfor er derforetaget yderligere analyser for at fastslå, om det påviste fluor kommer fraimprægneringsmidler indeholdende fluortelomerer.Indhold af brom og antimon kunne indikere, at produkterne er imprægneretmed flammehæmmere. Resultaterne er imidlertid så lave, at det ikke tyder pådette.6.3.5.2 Resultater af GC/MS-analyseI nedenstående tabeller ses resultaterne af GC/MS-analyser.
115
Tabel 6.15 og Tabel 6.16 viser resultater for yderstof af ærmer på jakker.Resultaterne er screeningsanalyser og angivet i�g/g.Resultaterne ersemikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder.Tabel 6.15 Resultater for GC/MS-analyse af yderstof på jakker, �g/gProdukt nr.1-11-2KomponentCAS-nr.Yderstof Yderstof Fleece YderstofToluen108-88-3----Styren100-42-5--164Benzaldehyd100-52-7--18Phenol108-95-2---9Isophoron eller78-59-1 eller---7Methyltetrahydro-2H-106251-09-6pyran-2-on4-Methyltetrahydro-2H- 1121-84-2---13pyran-2-on ellereller 502-44-3Caprolacton1.6-Diisocyanatohexan822-06-020---2.4-Diisocyanato-1-584-84-9-190--methylbenzen1.3-Dihydro-5-mrthyl-2H- 5400-75-9-19--benzimidazol-2-on eller 5- eller 32487-Formyl-2,4-dimethyl-1H- 71-1pyrrole-3-carbonitrilButylhydroxytoluen (BHT) 128-37-0-18--Isophorondiisocyanat4098-71-9-30-39Isophorondiisocyanat4098-71-9-75-110eller tilsvarendeellertilsvarende4-Chlor-2-nitrobenzamin 89-63-4 eller-14--eller 4-Chlor-3-635-22-3nitrobenzaminTo komponenter med-8--anilin2.6-Dichlor-4-nitroanilin 99-30-9----Diisobutylftalat-18--Hexadecyldimethylamin 112-69-6----4'-Diethylaminacetanilid 5326-57-8----6-Chlor-2,4-dinitroanilin 3531-19-9-27--2-Brom-4,6-dinitroanilin 1817-73-8----5-Methoxycanthin-6-on 15071-56-4---7N,N-17373-29-4----DimethyltridecylaminN-Benzyl-1-17480-69-2--27-phenylethanamineller 38235-77-72-(2-Hydroxy-5-2440-22-4---33methylphenyl)benzotriazo eller 4998-l (Tinuvin P) eller 2-(2H- 48-51,2,3-Benzotriazol-2-yl)-5-methylphenolDiphenylmethandiisocyan 101-68-8 eller350130-390at26447-40-5Fluorforbindelser590440-35Triphenylphosphat115-86-6---7913-Docosenamid112-84-5-380--2-(4-88590-25-4-40--Acetylanilino)naphtha-quinon1.6-Chloro-N-methyl-N- 105457-08-7----phenyl-4-(1-piperidinyl)furo[2,3-b]quinolin-2-amin ellertilsvarendeBromforbindelse-77--
1-3Fleece Strik/rib--21183631------------
-----7--517---38-
-------96-7319-33054-
------
-----120
-
-
116
1-1KomponentCAS-nr.Yderstof Yderstof1-Amino-4-hydroxy-2-17418-58-5--phenoxyanthraquinon5-[(4-tert-01-03-5256--Butylphenoxy)methyl]-3- eller 6022-25-(4-chlorphenyl)-1,3-9oxazolidin-2-on eller 5-[(4-tert-Butylphenoxy)methyl]-3-(2-chlorphenyl)-1,3-oxazolidin-2-onSum alifatiske kulbrinter---: Mindre end detektionsgrænsen
Produkt nr.1-2Fleece Yderstof----
Fleece-23
1-3Strik/rib510-
-
-
-
480
Tabel 6.16 Resultater for GC/MS-analyse af yderstof på jakker, �g/gProdukt nr.1-41-5KomponentCAS-nr.YderstofFleeceYderstofToluen108-88-35--Styren100-42-5---Isocyanatbenzen eller103-71-9 eller--21H-Benzotriazol95-14-73-Methyl-2-cyclohexen-1- 1193-18-6--8on1-Methylnaphthalen90-12-0-11-1-Methylnaphthalen-11-isomereBenzylmetacrylat2495-37-66--1.6-Diisocyanatohexan822-06-015--2.4-Diisocyanato-1-584-84-9--85methylbenzen1.3-Dihydro-5-mrthyl-2H- 5400-75-9 eller--4benzimidazol-2-on eller 5- 32487-71-1Formyl-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carbonitril1,6-Dioxacyclododecan- 777-95-7--77,12-dionN-(3-53472-19-8-12-Pyridinyl)benzensulfon-amid5-Methoxycanthin-6-on15071-56-44-82-(2-Hydroxy-5-2440-22-4 eller--25methylphenyl)benzotriazo 4998-48-5l (Tinuvin P) eller 2-(2H-1,2,3-Benzotriazol-2-yl)-5-methylphenolDiphenylmethandiisocyan 101-68-8 eller330-410at26447-40-5Triphenyl phosphat115-86-620-74-Isopropyl-2-pentadecyl- 56559-35-0 eller70--1,3-dioxolan eller 4,4,5- 56599-79-2Trimethyl-2-pentadecyl-1,3-dioxolan-: Mindre end detektionsgrænsen
Fleece-12--------
----
---
117
I Tabel 6.17 ses resultater for andre tekstildele på jakker. Resultaterne ersemikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder.Tabel 6.17 Resultater for GC/MS-analyse af andre dele på jakker, �g/gProdukt nr.1-11-2KomponentCAS-nr.SortVelcro- Stropman- bånd(tekstil)chetvedpå lynlåsærme1,4-Butandiol110-63-4---Styren100-42-517--N-butyl-1-butanamin111-92-2---Benzaldehyd100-52-730--Benzylmetacrylat2495-37-6---1.6-Diisocyanato-hexan822-06-0---Butylhydroxytoluen (BHT)128-37-0--25Dodecansyre143-07-7---1,2-Dibrom-4-nitrobenzen5411-50-7-14-1,6-Dioxacyclododecan-7,12-dion777-95-7---p-Nitroanilin eller m-Nitroanilin100-01-6-15-eller 99-09-22-(Methylthio)benzothiazol615-22-5---2(3H)-Benzothiazolon934-34-9---Dioctyl ether629-82-3---N-(Phenylmethyl)benzenmethanamin 103-49-1---Salicylsyre benzylester118-58-1-21-6-Chlor-2,4-dinitroanilin3531-19-9-130-Dibutylftalat84-74-2---2-Brom-4.6-dinitrobenzenamin1817-73-8--21p-(p-34128-02-4---ethoxyphenyliminomethyl)benzonitril2,6-Dibrom-4-nitroanilin eller 4,6-827-94-1-170-Dibromo-2-nitroanilineller 827-23-62-Mercaptobenzothiazol149-30-4---2-Brom-4,6-dinitroanilin1817-73-8-42-Phenoxybenzamin59-96-1-24-N-Benzyl-1-phenylethanamin17480-69-2 39--eller 38235-77-72-(2-Hydroxy-5-2440-22-4---methylphenyl)benzotriazol (Tinuvin P) eller 4998-eller 2-(2H-1,2,3-Benzotriazol-2-yl)-5-48-5methylphenolDiphenylmethandiisocyanat101-68-875--eller26447-40-55-Allyl-5-acetamid-6-imino-hexahydro-2- 114477-58----thioxopyrimidin-4-on6Triphenyl phosphat115-86-6---Ethylhexylchlorformat eller tilsvarende 24468-13-1---DEHP117-81-7---4-Isopropyl-2-pentadecyl-1,3-dioxolan 56559-35-0---eller 4,4,5-Trimethyl-2-pentadecyl-1,3- ellerdioxolan56599-79-2nonylcarboxylsyre phenyl esterN/A---2-Ethylhexyl chlorformat24468-13-1---Triethylethantricarboxylat7459-46-3---Uidentificeret ftalat30--Trimethylbutan-1,2,4-tricarboxylat4339-27-9---1.6-Chloro-N-methyl-N-phenyl-4-(1-105457-08- 11037-piperidinyl)furo[2,3-b]quinolin-2-amin 7eller tilsvarendeTinuvin (R) 29241556-26-7---1-31-4Strop Strop på Kant(tekstil lynlås ved) pålynlåslynlås-92------------7-312-7--------220---------------------8---43-56-----430---------------1-5Elastik i Elastik i Strophætte hætte vedlynlås--27----7---2718-36------2------------------------3-
----------
---------
----
----
-
-
---71---67-----
1600-15-74-13-140-1800-370
240-22--46-------
-9-----------
-
-
-----
----
------
------
-
-
118
Produkt nr.KomponentCAS-nr.Sortman-chet1-11-2Velcro- Stropbånd(tekstil)vedpå lynlåsærme---180--510---520----1-31-4Strop Strop på Kant(tekstil lynlås ved) pålynlåslynlås---------------1-5Elastik i Elastik i Strophætte hætte vedlynlås----------
Brom forbindelseEvt. azo-forbindelseUidentificeret aromatisk forbindelseSum alifatiske kulbrinterDiverse siloxaner-: Mindre end detektionsgrænsen,< 1-10 �g/gN/A: Intet CAS-nr.
2100-
-5700
I Tabel 6.18 ses resultater for analyse for ftalater i mærkater og refleks frajakker. Disse dele er fremstillet af bløde polymermaterialer, hvor det ervurderet, at der er risiko for indhold af ftalater. Analyserne er foretaget somenkeltbestemmelser og kvantitative indholdsbestemmelser.Tabel 6.18 Resultater for GC/MS-analyse af mærkater og refleks på jakker*,�g/gProdukt nr.BeskrivelseDibutylftalat, DBPDiethylhexylftalat, DEHP1-2Mærkat med--produktnavn1-4Mærkat med--produktnavnStrop på lynlås43741-5Løst hængende120213000refleksbrikLille mærkat med--produktnavnStor mærkat med--produktnavn-: Mindre end detektionsgrænsen, < 10�g/g*: Der er undersøgt for følgende ftalater: DMP, DEP, DIBP, BBP, DOP, DIDeP og DINP, som ikkeer påvist.
I Tabel 6.19 ses resultater af yderstof af luffer. Resultaterne ersemikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder,Tabel 6.19 Resultater for GC/MS-analyse af yderstof af luffer,�g/gKomponentStyren1.4-Butandiol3-Methyl-2-cyclohexen-1-onIsophoron2-Butyl-2-ethyl-1,3-propandiol1,6-Hexamethylendiisocyanat2,4-Diisocyanattoluen5-Methylbenzimidazolon eller 5-formyl-2,4-dimethyl-pyrrol-3-carbonitrilButylhydroxytoluen (BHT)1,6-Dioxacyclododecan-7,12-dionFluor forbindelseMethyl (2E,4E,6E)-2-cyan-7-(dimethylamin)-2,4,6-heptatrienoat og Toluen 2,4-DiisocyanatCAS-nr.100-42-5110-63-41193-18-678-59-1115-84-4822-06-0584-84-95400-75-9eller32487-71-1128-37-0777-95-758064-21-4 og 584-84-9Produktnr:2-12-2*2-32-42-5*Yderstof Yderstof, Yderstof, Yderstof Yderstof Yderstof, Yderstof,håndryg hånd-håndryg hånd-fladeflade-129----97-16-19--33----87042--------311830056-------32----------17-40--
----
27--55
-13--
----
5-8-
----
----
119
Produktnr:2-12-2*2-32-42-5*KomponentCAS-nr.Yderstof Yderstof, Yderstof, Yderstof Yderstof Yderstof, Yderstof,håndryg hånd-håndryg hånd-fladefladekomponent svarende til ovenstående-70-----DIBP84-69-59------p-Dimethylaminbenzosyre ethylester og 3-Dihydro-4- 10287-53-3------37benzopyranonog 491-37-2ikke identificeret isocyanat28-1257-126Methylstearat112-61-8---79---2-Ethylhexylmaleat142-16-5-27150----2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazol (Tinuvin P) 2440-22-4---36---eller 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-5-methylphenoleller 4998-48-5p,p'-Diphenylmethan diisocyanat eller Diphenylmethan 101-68-8diisocyanateller26447-40-5Methyl hydroxystearat141-23-12-Ethylhexyl fumarat141-02-6Methyl-1-benzofuran-2-yl(2-hydroxyphenyl)acetat40800-99-5Triphenylphosphat115-86-6Hexa(methoxymethyl)melamin68002-20-01-(1-Cyclopropyl-pentyl)piperidin89110-28-1Di(ethylhexyl)ftalat (DEHP)117-81-7Ikke identificeret adipinsyreKodaflex txib eller tilsvarende6846-50-0o-Toluidin95-53-44-Isopropyl-2-pentadecyl-1,3-dioxolan eller lign.56599-35-02-[4-(3-Methoxyphenyl)-3H-1,5-benzodiazepin-2-84634-58-yl]phenol2Fluor-forbindelseOleamid301-02-0Diglycidylbisphenol A1675-54-3Mono-2-ethylhexyladipat4337-65-9Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) sebacat (Tinuvin 52829-07-770)9Tinuvin (R) 29241556-26-7-: Mindre end detektionsgrænsen,< 1-10 �g/g*: Håndflade og håndryg er af forskellige materialer.99029003201600610730390
------------------
------320------24--37-
-650-66---11021---48030-400--
110--23-----64----150---
--712--420----19------
---123121---110---83---50
---41-----2361--12----
I Tabel 6.20 ses resultater for analyse af velcrolukning på luffer. Resultaterneer semikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder.Tabel 6.20 Resultater for GC/MS-analyse af velcrolukninger på luffer,�g/gProdukt nr.KomponentToluenCAS-nr.108-88-32-12-2----25072-337---18152-52811159--
-5-24--
Styren100-42-5Xylen100-42-56-Methylheptylacrylat54774-91-32,4-Diisocyanattoluen584-84-95-Methylbenzimidazoloneller 5-formyl-2,4-dimethyl- 5400-75-9 eller 32487-pyrrol-3-carbonitril71-1
120
Produkt nr.KomponentCAS-nr.4-(Methylenamin)phenyldimethylamin147354-14-1Methylenbisacrylamid110-26-91,2-Dibrom-4-nitrobenzen 5411-50-7 eller 765-09-eller Tridecylbromid3Mono-2-ethylhexyl adipateller lign.4337-65-9AmidTriphenylphosphit(Stabilizer P 36)101-02-0Ikke identificeretadipinsyreo-Toluidin95-53-4EsterTinuvin (R) 29241556-26-7Alifatiske kulbrinter-: Mindre end detektionsgrænsen,< 1-10 �g/g2-1----------61002-28---8-24----2-3---14-25-1913062-2-5-1622-------4400
I Tabel 6.21 ses resultater for analyse for ftalater i mærkater på luffer. Dissedele er fremstillet af bløde polymermaterialer, hvor det er vurderet, at der errisiko for indhold af ftalater. Analyserne er foretaget som enkeltbestemmelserog kvantitative indholdsbestemmelser.Tabel 6.21 Resultater for GC/MS-analyse af mærkater og refleks på luffer*,�g/gProdukt nr.BeskrivelseDiethylhexylftalat, DEHPDiisononylftalat, DINP2-3Mærke med12400086000produktnavn2-4Mærke med14700078000produktnavn-: Mindre end detektionsgrænsen, < 10�g/g*: Der er undersøgt for følgende ftalater: DBP, DMP, DEP, DIBP, BBP, DOP og DIDeP, som ikke erpåvist
Der er påvist en lang række organiske forbindelser i både jakker og luffer.I yderstof og velcrolukninger på nogle af lufferne er der bl.a. påvist ftalater,triphenylphosphat (en blødgører) og o-toluidin (en primær aromatisk amin,carcinogen) samt en række isocyanater.Der er fundet indhold af ftalater i en løsthængende refleks og en stropfastgjort på lynlåsen på en jakke. På to luffer var der et mærke på håndryggenaf andet materiale end tekstil og med påtrykt produktnavn, hvor der også blevfundet indhold af ftalater.6.3.5.3 Resultater af analyse for formaldehydI Tabel 6.22 og Tabel 6.23 ses resultaterne af spektrofotometrisk analyse forformaldehyd. Resultaterne er angivet i�g/g.Resultaterne er kvantitative(enkeltbestemmelser) og angiver indholdet af frit formaldehyd i produktet.Tabel 6.22 Resultater for formaldehyd i jakker, enkeltbestemmelser,�g/gProduktnummer1-11-21-31-4Forstof i ærmer og i krop5655Fibervat i ærmer og i krop-955Forstof i krave og i ærmemanchet -i.r.i.r.i.r.-: Mindre end detektionsgrænsen, < 2�g/gi.r.: Ikke relevant1-5575
121
Tabel 6.23 Resultater for formaldehyd i luffer, gennemsnit af dobbeltbestemmelser,�g/gProduktnummer Beskrivelse af prøvenFormaldehyd,�g/g2-1Forstof, fiberdug og fibervat62-2Forstof, fiberdug, fibervat, yderstof (i manchet7indvendig)2-3Forstof, fibervat og yderstof (i manchet indvendig)112-4Forstof og yderstof (i manchet indvendig)82-5Forstof, fibervat og yderstof (i manchet indvendig)9-: Mindre end detektionsgrænsen, < 2�g/g
Der er fundet formaldehyd i både jakker og luffer.6.3.5.4 Resultater af analyser for organotinforbindelserI Tabel 6.24 og
Tabel 6.25 ses resultaterne af analyser for organotinforbindelser. Resultaterneer angivet i �g/g.Tabel 6.24 Resultater for total tin i jakker,g/gProdukt nr.1-11-21-3Yderstof---For/inderstof---Fyldstof----: Mindre end detektionsgrænsen, < 0,02g/gTabel 6.25 Resultater for total tin i luffer,g/gProdukt nr.2-12-22-3Yderstof-0,13-For/inderstof---Fyldstof----: Mindre end detektionsgrænsen, < 0,02g/g
1-4---
1-50,03--
2-4---
2-50,53--
Der er i yderstof af jakke produktnummer 1-5 og luffer produktnummer 2-2og 2-5 påvist indhold af tin, som muligvis kan stamme fra indhold aforganotinforbindelser.Analyse ved GC/MS for organotin viste efterfølgende, at der ikke varorganotinforbindelser i de 3 produkter, hvor der er påvist indhold af tin.6.3.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.3.6.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der i samarbejde med Miljøstyrelsenudvalgt en række produkter og stoffer til nærmere undersøgelser. Ved valg afprodukter er der lagt vægt på høje indhold af de udvalgte komponenter samtpræsentation af både billige og dyre produkter.Tabel 6.26 Oversigt over produkter og stoffer udvalgt til analyseProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for:1-1Jakke, yderstofFTOH*Kvantitativ + spytmigration: 3timer1-2Jakke, yderstofFTOH*MDI, TDI1-3Jakke, yderstofDIBPFTOH*Kvantitativ + spytmigration: 3timerSpytmigration: 3 timerSpytmigration: 3 timerKvantitativ + spytmigration: 3timerBegrundelseHøj F ved røntgen, fluorforbindelserved GC/MS-screening. ”Billigt”produkt.Høj F ved røntgen, fluorforbindelserved GC/MS-screening. ”Dyrt” produkt.Indhold af både MDI og TDI.
Høj F ved røntgen, fluorforbindelserved GC/MS-screening. ”Dyrt” produkt.
122
Produkt Beskrivelsenr.1-4Jakke, strop på lynlås
Komponenter, deranalyseres for:DEHP, DBP
Analyserspytmigration: 3 timer
BegrundelseSidder tæt på mund. Kan kungennemføres som enkeltbestemmelse.Kvantitativt resultat påenkeltbestemmelse foreligger.Påvist Sn ved screening.Høj F ved røntgen. ”Billigt” produkt.Påvist Sn ved screening.Triphenyl phosphat: blødgør (indgår ikrav i EN 71-9).Højeste indhold af MDI. ”Billigtprodukt”.Høj F ved røntgen. ”Dyrt” produkto-Toluidin er en primær aromatiskamin = Carcinogen = EU-forbud.Næsthøjeste indhold af MDI. ”Dyrtprodukt”.
1-52-12-22-22-22-3
Jakke, yderstofluffe, yderstofLuffe, yderstofLuffe, yderstof,håndfladeLuffe, yderstof,håndrygLuffe, yderstof
Organisk tinFTOH*Organisk tinTriphenylphosphat.DEHPMDI, TDIFTOH*
Spytmigration: 3 timerKvantitativ + spytmigration: 3timerSpytmigration: 3 timerSpytmigration: 3 timerSpytmigration: 3 timerKvantitativ + spytmigration: 3timer
2-3
Luffe, forstof, fibervatog yderstof (imanchet indvendig)
Diglycidylbisphenol Spytmigration: 3 timerA,o-Toluidin,Triphenylphosphat.Spytmigration: 3 timerMDI, TDIFormaldehydSvedmigration: 3 timer
2-32-42-42-5
Luffe, mærkat (derDEHPSpytmigration: 3 timerkan kun foretagesenkeltbestemmelse)Luffe, mærkat (bruges DEHPSpytmigration: 3 timersom ”dobbelt-bestemmelse” til 2-3)Luffe, yderstofDEHPSpytmigration: 3 timerLuffe, yderstofOrganisk tinSpytmigration: 3 timer*: Se oversigt over de analyserede forbindelser i
Højeste indhold af formaldehyd afundersøgte jakker og luffer. Forventesmere kontakt med huden i forstof iluffer end i jakker. Mulighed for atsvede i luffer.Let at sutte på.Let at sutte på.Let at sutte på.Påvist Sn ved screening.
Tabel 6.10. Det viste sig desværre ikke muligt at gennemføre migration med sved for FTOH pga. problemer med genfinding afstofferne i den analytiske metode.
6.3.6.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af nedenstående tabeller.Tabel 6.27 Resultater for kvantitative og migrationsundersøgelser for ftalaterStof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings- Kvantitativ Migrations- Migrations- Migrations-
DIBP (84-69-5)DBP (84-74-2)DEHP (117-81-7)
Jakke 1-2, yderstofJakke 1-4, strop på lynlåsJakke 1-4, strop på lynlås*Luffer 2-3, mærkat*Luffer 2-4, mærkat*Luffe 2-4, yderstofLuffe 2-2, yderstof
analyse,ug/g1843
analyse,ug/gi.a.
analyse,ug/g0,04<0,10,560,68
periode,timer333
væske
SpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpyt
i.a.i.a.124000147000417i.a.8600078000
0,51*
74i.a.i.a.i.a.315
3333
<0,010,27
DINP (28553-12-0)
Luffer 2-3, mærkat*Luffer 2-4, mærkat*
i.a.i.a.
i.p.i.p.
33
i.a.: Ikke analysereti.p.: Ikke påvist ved analysen
123
*: Der er foretaget enkeltbestemmelse på grund af begrænset prøvemængdeTabel 6.28 Resultater for kvantitativ analyse af indhold af perfluoroforbindelserPrøve nr.4:2 FTOH6:2 FTOH8:2 FTOH10:2 FTOH N-Me-FOSA N-Et-FOSAng/cmJakke 1-1Jakke 1-2Jakke 1-3Luffe 2-1Luffe 2-3i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.2
ng/cm0,020,020,010,090,14
2
ng/cmi.p.0,481,092,821,540,02
2
ng/cm0,020,340,571,470,970,02
2
ng/cm0,002i.p.0,0020,0020,0020,002
2
ng/cmi.p.i.p.i.p.i.p.i.p.0,002
2
N-Me-FOSE N-Et-FOSEng/cm2ng/cm2i.p.i.p.0,0040,0080,0060,002i.p.i.p.i.p.0,007i.p.0,002
Det.gr.0,020,02i.p.: Ikke påvist ved analysen
Tabel 6.29 Resultater for migrationsundersøgelser af isocyanaterStof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrations-analyse, ug/g analyse, ug/g analyse, ug/g periode,timer2,4-TDI (584-84-9)MDI (101-68-8)Jakke nr. 1-2Luffe nr. 2-2Jakke nr. 1-2Luffe nr. 2-2Luffe nr. 2-319486812528801580i.a.i.a.i.a.i.a.i.a.0,240,20<0,1<0,1*3,4**33333
Migrations-væske
SpytSpytSpytSpytSpyt
i.a.: Ikke analyseret*: Der er ikke påvist MDI i denne prøve ved migration - der kan være tale om en anden isocyant, idet GC/MS-screening kuner baseret på NIST-bibliotekets forslag**: Resultatet er enkeltbestemmelse
Der er ikke påvist 2,6-TDI, CAS nr. 91-08-7 i nogen af prøverne.Tabel 6.30 for migrationsundersøgelser af andre organiske stoffer.Stof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings- KvantitativMigrations- Migrations-analyse, ug/g analyse, ug/g analyse, ug/g periode,timerTriphenylphosphat(115-86-6)Diglycidylbisphenol A(1675-54-3)o-toluidin (95-53-4)i.a.: Ikke analyseretTabel 6.31 Resultater for kvantitative og migrationsanalyse for formaldehydProdukt art + nr. KvantitativMigrations-Migrations-MigrationsvæskeanalyseanalyseperiodeLuffe nr. 2-311 ug/g5 ug/g3 timersvedLuffe nr. 2-2Luffe nr. 2-3Luffe nr. 2-3Luffe nr. 2-3662314664i.a.i.a.i.a.i.a.1,11,13,24,53333Migrations-væskeSpytSpytSpytSpyt
Analyse ved GC/MS for organotin viste, at der ikke var organotinforbindelseri de 3 produkter, hvor der er påvist indhold af tin.Analyserne viser, at kun en brøkdel af ftalaterne migrerer ud af de undersøgteprodukter ved de angivne betingelser. Formaldehyd, isocyanater,triphenylphosphat, diglycidylbisphenol og o-toluidin migrerer alle. Alleprodukter, som er undersøgt, indeholder perfluorerede forbindelser.
124
6.4 FodtøjFodtøj tilhører arena Go´dag: Leg udendørs. Det er i kortlægningen valgt atfokusere på gummistøvler og gummistræsko.6.4.1 Sammenfatning af resultaterDer er påvist og kvantificeret indhold af ftalater i 3 af gummistræskoene(produkt nr. 3-1, 3-3 og 3-4). Migrationsundersøgelser i kunstig sved viser aten andel af ftalatindholdet migrerer ud af produkterne.Der er kun påvist få organiske stoffer i gummistøvlerne og en ftalattype i en afgummistøvlerne (produkt nr. 4-4). Der er derfor ikke foretaget yderligereundersøgelser af disse produkter.6.4.2 Beskrivelse af produkttypenDe udvalgte gummistræsko består af samme materiale på yderside oginderside. Gummistræskoene forventes anvendt med strømper, men ogsåuden strømper, hvorved der er hudkontakt.Nogle gummistøvler består af samme materiale udenpå som indeni, mensandre produkter har en inderside, som er beklædt med en tynd tekstil. Det erspecielt den øverste kant af gummistøvlerne, som barnet forventes at havemest hudkontakt med, der er analyseret på.6.4.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.32 og Tabel 6.33 ses de produkter, som er udvalgt til analyse.Begrundelse for valget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.32 Udvalgte produkter, gummistræskoProduktBeskrivelseOplysninger, der fremgår af emballagen ellernr.produktet (direkte afskrift)3-1Lyserøde gummistræsko i str.Water friendly. Tread on bottom for traction. Back23strap for secure fit.EVA materiale.3-2Gummistræsko i lyserød medaftageligt for, str. 26/273-3Limefarvet gummissko, str.-23/243-4Havblå gummistræsko, str. 23--253-5Orange gummistræsko str.Very comfortable to walk in, warm in winter, cool26/27in summer, breathable and healthy for the feet,shock absorber and flexible, easy to clean, bacteriaresists, float on water, sporty design, lightweightTabel 6.33 Udvalgte produkter, gummistøvlerProduktBeskrivelseOplysninger, der fremgår af emballagen ellernr.produktet4-1Blå og sort gummistøvle i str.Overdel, ydersål, foring af andre materialer24 med lille krokodille på ogordet “dille”.4-2Grå gummistøvle medtegninger på hele støvlen. Derer et træ, græs, en å og en borg.Gummistøvlen kan snøres indfor oven.4-3Armygrøn gummistøvle med-snøre foroven. Hvid stribeøverst. Str. 24
125
4-44-5
Sort/hvid stribet gummistøvlemed en dinosauer med orangepletter og horn. Str. 24Gummistøvler str. 23, lyserødsål, pink med lyserøde, orangeog grønne pletter
Fremstillet i Kina-
6.4.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.6.4.4.1 RøntgenanalyseEt af de udvalgte produkter (produkt 4-2) har øverst på støvlen en tekstilkant,og for dette produkt er der foretaget en røntgenscreeningsundersøgelse forfluor for at undersøge, om produktet er imprægneret med etimprægneringsmiddel indeholdende per- eller polyfluorforbindelser. I Tabel6.34 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.34 RøntgenanalysePrøvetagningTekstilkant øverst på støvlenSpektrofotometerESEM, EDXDetektionsgrænse0,1 %Analyseusikkerhed5 %**: Afhænger af koncentrationsområdet
6.4.4.2 GC/MS-analyse, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af ekstraherbare organiskeindholdsstoffer. Der er udtaget prøver fra gummistøvlernes øverste kant ellergummisskoenes overdel. Der er foretaget enkeltbestemmelse i den indledendescreeningsanalyse og efterfølgende dobbeltbestemmelse for de produkter, somer udvalgt til kvantitativ analyse. Der er anvendt eksterne standarder afudvalgte ftalater ved beregning af kvantitative indhold.I Tabel 6.35 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.35 GC/MS-metodePrøvetagningEkstraktionGummistøvler: Øverste kant af støvleGummistræsko: OverdelPrøvemængde til ekstraktion: 1,5 gEkstraktionsmiddel: dichlormethan, 15 ml (gummistøvle)/25 ml(træsko).Ekstraktion: Min. natten over ved stuetemperatur. Herefter udtages1,5 ml ekstraktionsvæske, der tilsættes 13,5 ml methanol tiludfældning af evt. opløst polymermateriale.Hexachlorbenzen (HCB) og Butylbenzenftalat (BBP)Varian 3800 GC/MSKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 80 �C i 2 min., 20 �C/min. til 200 �C, 8 �C/min. til320 �CInjektion: 325 �C, split 20Scan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 5 min.100μg/g
Interne standarderGC/MS-instrumentGC-parametre
MS-parametreDetektionsgrænse(estimeret)
6.4.4.3 SPME-analyse af migrationsvæsker2,5 g prøve (klippet i så få stykker som muligt, og overfladearealet estimeret)blev anbragt i 50 ml forvarmet kunstig sved eller spyt med BBP som intern
126
standard og henstillet ved 37 C i 0,5-7,75 timer. Vandfasen blev dekanteretfra prøvestykkerne og undersøgt med GC/MS med fastfase mikroekstraktion(SPME) af stoffer migreret til vandfasen med 7 �m PDMS-fiber, eftertilsætning af 25 % w/v NaCl.6.4.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.4.5.1 Resultater af røntgenanalyserDet er ikke påvist mængder af fluor over 0,1 % i tekstilkanten på produkt 4.2,og der er derfor ikke noget, som tyder på, at dette produkt er imprægneretmed et imprægneringsmiddel indeholdende per- eller polyfluorforbindelser.6.4.5.2 Resultater af GC/MS-screeningsanalyserI Tabel 6.36 og Tabel 6.37 ses resultaterne af GC/MS-screeningsanalysen.Resultaterne er angivet i�g/g.Resultaterne er semikvantitative, idet stofferneer beregnet over for interne standarder.Tabel 6.36 Resultater for GC/MS-analyse af gummistræsko,�g/gProdukt nr.3-13-23-33-4StofnavnCAS-nr.Diisobutylftalat 84-69-53000---DEHP117-81-7 50000--800Dibutyl-ftalat84-74-2--51000-Uidentificerbare N/A--+-alifatiskekulbrinter’-’ Betyder mindre end detektionsgrænsen’+’ Betyder påvist indhold af stoffet.Tabel 6.37 Resultater for GC/MS-analyse af gummistøvler,�g/gProdukt nr.4-14-24-2,4-3tekstilkantStofnavnCAS-nr.2,4-bis (1-2769-1500---phenylethyl)-94-0phenolButylisobutyl17851-----ftalat53-5’-’ Betyder mindre end detektionsgrænsen
o
3-5---+
4-4-400
4-5--
Der er påvist indhold af ftalater i 3 af gummistræskoene (produkt nr. 3-1, 3-3og 3-4) og i en af gummistøvlerne (produkt 4-4).6.4.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.4.6.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der i samarbejde med Miljøstyrelsenudvalgt en række produkter og stoffer til nærmere undersøgelser.
127
Tabel 6.38 Oversigt over udvalgte produkter og stofferProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for3-1GummistræskoDEHP, DIBPKvantitativSvedmigration: 7,75 timer
BegrundelseBruges om sommeren uden strømper.Der foretages både kvantitativeanalyser og migrationsanalyser for atkunne sammenligne med resultater ilitteraturen.Se produkt 3-1
3-3
Gummistræsko
DBP
KvantitativSvedmigration: 7,75 timer
6.4.6.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af Tabel 6.39.Tabel 6.39 Resultater for kvantitative og migrationsanalyser for ftalaterStof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings- Kvantitativanalyse,analyse, ug/gug/gDIBP (84-69-5)3-1, Træsko3000670*(431-901)DBP (84-74-2)3-3, Træsko5100025603DEHP (117-81-7)3-1, Træsko3-3, Træsko50000i.p.15658137Migrations-analyse,ug/g84*(32-136)249i.p.i.p.Migrations-periode,timer6666Migrations-væskeSvedSvedSvedSved
*: Relativ stor spredning på disse resultater (interval er angivet i parentes)i.a.: Ikke analysereti.p.: Ikke påvist ved analysen
6.5 NarresutterNarresutter tilhører arena Go´nat: Sengen.6.5.1 Sammenfatning af resultaterI et produkt nr. 5-3 er der påvist 2,4-bis(1-phenylethyl)phenol i niplen. Iprodukt 5-4 og 5-5, der er fremstillet af silikonegummi, er der påvistsiloxanforbindelser.Alle de undersøgte sutters skjold/knop er fremstillet af polycarbonat, og deindeholder alle bisphenol A. Der er påvist ftalater i skjold/knop i produkt nr.5-1 og 5-3. Ved migrationsundersøgelser har det vist sig, at stofferne ikkemigrerer til kunstig sved eller spyt.Der er ikke påvist 2-mercaptobenzothiazol i de undersøgte sutters nippel.6.5.2 Beskrivelse af produkttypenEn sut består af en nippel, et skjold og en ring eller knop i forskelligeudformninger og i forskellige kombinationer. Der kan desuden være tryktdekorationer på knoppen. Der er foretaget analyser af nippel samt en pooletprøve af skjold og knop.6.5.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.40 ses de produkter, som er udvalgt til analyse. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.
128
Tabel 6.40 Udvalgte produkterProduktBeskrivelsenr.5-1Sut med rødt skjold, med hvid tutog blank hank. Tegning af enguldkrone på den hvide tut.Anatomisk, 3-36 mdr. (2)5-2Hvid sut med blank hank. Blåstregtegning af to gule bamser.Anatomisk Naturgummi5-3Blå sut med rundt skjold. Blank blåmed sølvstænk i. Naturgummi(latex), rund ventil, 6 mdr.+5-4Hvid sut med eget navn (MST 2-årige) indgraveret5-52 sutter med åbent klart pink skjold.Pink tut på den ene, hvid tut på denanden. Ingen ring. Ultra softsilicone. Air anatomisk, ekstrahudvenlig(4M+)
Oplysninger, der fremgår af emballagen ellerproduktet (direkte afskrift)Allergivenlige sutter. Anatomisk
Narresut af naturgummi, skjold af brudsikkertpolycarbonat.Skjold og ring af polycarbonat. Sut afnaturgummi.Sut: Naturgummi (latex/silikone). Ring ogskjold: PolycarbonatAnatomisk. Ekstra hudvenlig
6.5.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.6.5.4.1 FTIR-analyse af materialesammensætningenFor de produkter, hvor materialesammensætningen af skjold/knop ikke varoplyst på sutterne eller deres tilhørende emballage (5-1 og 5-5), blev derforetaget en FTIR-analyse til bestemmelse af materialetypen.6.5.4.2 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af ekstraherbare organiskeindholdsstoffer. Alle sutter er skoldet med kogende før analyse efter aftale medMiljøstyrelsen og da det står på sutternes brugsanvisninger (skoldning ellerkogning). Der er udtaget prøver fra hhv. nippel og skjold/knop (poolet). Derer foretaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.41 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.41 GC/MS-screeningPrøvetagning1) Nippel2) Skjold/knop (lige dele af hver)Prøvemængde: 1,5 gEkstraktionEkstraktionsmiddel: Dichlormethan, 15 ml.Ekstraktion: min. natten over ved stuetemperatur. Herefter udtages1,5 ml ekstraktionsvæske, der tilsættes 13,5 ml methanol tiludfældning af evt. opløst polymermateriale.Interne standarderBBP, HCBGC/MS-instrumentVarian 3800 GC/MSGC-parametreKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 80 �C i 2 min., 20 �C/min. til 200 �C, 8 �C/min. til320 �CInjektion: 325 �C, split 20MS-parametreScan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 5 min.Detektionsgrænse100μg/g(DINP 500μg/g)(estimeret)
129
6.5.4.3 SPME-analyse af migrationsvæsker2,5 g prøve (klippet i så få stykker som muligt og overfladearealet estimeret)blev anbragt i 50 ml forvarmet kunstig sved eller spyt med BBP som internostandard og henstillet ved 37 C i 0,5-7,75 timer. Vandfasen blev dekanteretfra prøvestykkerne og undersøgt med GC/MS med fastfase mikroekstraktion(SPME) af stoffer migreret til vandfasen med 7 �m PDMS-fiber eftertilsætning af 25 % w/v NaCl.6.5.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.5.5.1 Resultater af FTIR-analyserFTIR-analyserne viste, at begge de undersøgte sutters skjold/knop (5-1 og 5-5) er fremstillet af polycarbonat.6.5.5.2 Resultater af GC/MS-screeningsanalyserI Tabel 6.42 og Tabel 6.43 ses resultaterne af GC/MS-screeningsanalysen.Resultaterne er angivet i�g/gprøve. Resultaterne er semikvantitative, idetstofferne er beregnet over for interne standarder.Tabel 6.42 Resultater for GC/MS-analyse, nippel,�g/g5-1(nippel)StofnavnCAS-nr.2,4 bis(1-2769-94-0phenylethyl)phenolCyclosiloxane-forb.556-71-8(flere)18772-36-6-: Mindre end detektionsgrænsen+: Påvist indhold af stoffet--5-2(nippel)--Produkt nr.5-3(nippel)4400-5-4(nippel)-+5-5(nippel)-+
Der er ikke påvist 2-mercaptobenzothiazol i de undersøgte sutters nippel.Tabel 6.43 Resultater for GC/MS-analyse, skjold/knop,�g/gProdukt nr.5-15-25-3(skjold/(skjold/(skjold/knop)knop)knop)StofnavnCAS-nr.DEHP117-81-7--300DINP28553-12-0 500*-1600Bisphenol A80-05-7190017001600Tert. Butylphenol 98-54-416001500-2-(4-(1,1-54934-87-1 250500-dimethylethyl)-2-methylphenoxyethanol-: Mindre end detektionsgrænsen+: Påvist indhold af stoffet*: Resultatet er tæt på detektionsgrænsen.
5-4(skjold/knop)--10002200500
5-5(skjold/knop)--1000--
Alle de udvalgte sutters skjold/knop er fremstillet af polycarbonat, og deindeholder alle bisphenol A. Der er påvist ftalater i skjold/knop på to afprodukterne, men i så lave koncentrationer, at ftalaterne ikke kan være tilsatsom blødgører.Narresutter betegnes som småbørnsartikler, da produktet har til formål at gøredet lettere for børn at sove eller slappe af og sutte på. Det er i følge
130
”Bekendtgørelse om forbud mod ftalater i legetøj og småbørnsartikler” (BEK786, 2006) forbudt at importere og sælge legetøj og småbørnsartikler, derindeholder udvalgte ftalater (bl.a. DEHP og DINP) i koncentrationer over 0,1% udtrykt i masse af det blødgjorte materiale (svarer til 1000 �g/g, dvs. 1000ppm). Dvs. indholdet af DINP i skjoldet fra narresut 5-3 er over dennegrænseværdi. Skjoldet er muligvis ikke bestemt til at blive puttet i munden,men sutten kan godt blive vendt forkert ved et uheld eller ved leg.Kemikalieinspektionen har behandlet sagen.6.5.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.5.6.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der i samarbejde med Miljøstyrelsenudvalgt en række produkter og stoffer til nærmere undersøgelser.Tabel 6.44 Oversigt over udvalgte produkter og stofferProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for5-1Sut, skjold/knopBisphenol A, Tert.KvantitativButylphenolSved migration: 7,75 timer.Spyt migration: 7,75 timerBegrundelseDer foretages både kvantitativeanalyser og migrationsanalyser for atkunne sammenligne med resultater ilitteraturen.Høje indhold af bisphenol A. Ogsåindhold af ftalater. Barnet har bådeberøring med mund og hænderSe 5-3
5-3
Sut, skjold/knop
DEHP, DINPBisphenol A, Tert.Butylphenol
KvantitativSvedmigration: 7,75 timerSpytmigration: 7,75 timer
6.5.6.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af Tabel 6.45. Resultater forscreeningsanalyserne er enkeltbestemmelser, mens resultater for kvantitativeog migrationsanalyser er gennemsnit af dobbeltbestemmelser, hvis ikke andeter angivet.Tabel 6.45 Resultater for kvantitative og migrationsanalyser for bisphenol A og tert. butylphenolStof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrations-analyse, ug/ganalyse, ug/g analyse, ug/gperiode, timerBisphenol A (80-05-7)5-1, Sut(skjold/knop)5-3, Sut(skjold/knop)Tert. Butylphenol (98-54-4) 5-1, Sut(skjold/knop)5-3, Sut(skjold/knop)*: Kun fundet i den ene prøve.i.p: Betyder stoffet ikke er påvistTabel 6.46 Resultater for kvantitative analyser og migrationsanalyser for ftalater1900160016001900106i.p.i.p.7*i.p.1264i.p.i.p.1003i.p.i.p.7,757,757,757,757,757,757,757,75Migrations-væske
SvedSpytSvedSpytSvedSpytSvedSpyt
280
Stof (CAS-nr.)DEHP (117-81-7)
Produkt art + nr. Screenings-Kvantitativanalyse, ug/g analyse,ug/g5-1, Suti.p.i.p.(skjold/knop)5-3, Sut300275(skjold/knop)
Migrations-Migrations-analyse, ug/g periode,timeri.p.7,75i.p.7,75i.p.7,75i.p.7,75
Migrations-væskeSvedSpytSvedSpyt
131
Stof (CAS-nr.)DINP (28553-12-0)
Produkt art + nr. Screenings-Kvantitativanalyse, ug/g analyse,ug/g5-3, Sut16001047(skjold/knop)
Migrations-Migrations-analyse, ug/g periode,timeri.p.7,75
Migrations-væskeSved
i.p: Betyder stoffet ikke er påvist
Resultaterne viser, at på trods af indhold af ftalater og bisphenol A, såmigrerer disse stoffer ikke ud ved anvendelse af kunstigt spyt eller sved i deangivne antal timer.6.6 SæbeemballagerSæbeemballager tilhører arena Go´nat: Bad.6.6.1 Sammenfatning af resultaterAlle de undersøgte sæbeemballager er fremstillet af PVC, og der er fundetstore mængder ftalater i alle de undersøgte produkter. De fundne ftalater erDEHP, DINP, DNOP og DEP. Migrationsundersøgelser viser, at nogle afftalaterne migrerer til kunstig sved og spyt, mens den tungere ftalat DINP ikkemigrerer.I alle de undersøgte sæbeemballager er indholdet af DEHP, DINP og/ellerDNOP over den tilladte grænse på 0,1 % i henhold til ftalatbekendtgørelsenfor legetøj (BEK 786, 2006). Sikkerhedsstyrelsen har efterfølgende vurderet,at disse produkter opfattes som legetøj. Salget af disse produkter er derforblevet stoppet.6.6.2 Beskrivelse af produkttypenProdukterne er formet som figurer og med farver. Det er bløde produkter.Der er fokuseret på selve beholderen, som udgør den største overflade afproduktet. Emballagen er skyllet grundigt med vand før analyse, men der skaltages forbehold for, at indholdet i produktet, f.eks. parfumerester, kan påvirkeanalyseresultaterne.6.6.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.47 ses de produkter, som er udvalgt til analyse. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.47 Udvalgte produkterProduktBeskrivelsenr.6-1Skumbad hvor låget erudformet som ethoved.6-2Lille produkt – kanligge I hånden – ca. 10cm lang. Sæben er blå.6-3Lille produkt – kanligge i hånden – ca. 8cm lang. Sæben erorange.6-4Lille produkt maks. 12cm lang. Sæben erlyserød/pink.Oplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet(direkte afskrift)Product Ref. 50381. Oplysninger om indholdsstoffer, bl.a.methylparaben og butylparaben, samt parfume.Plastkode 3 = PVCOplysninger om indholdsstoffer, bl.a. methylparaben,ethylparaben og propylparaben, samt parfume.Oplysninger om indholdsstoffer, bl.a. methylparaben,ethylparaben og propylparaben, samt parfume.
132
Produktnr.6-5
BeskrivelseLille produkt – kanligge i hånden. Maks. 8cm lang. Sæben er rød.
Oplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet(direkte afskrift)
6.6.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.6.6.4.1 FTIR-analyse af materialesammensætningenFor de produkter, hvor materialesammensætningen ikke er oplyst påproduktet eller tilhørende emballage (produkt 6-2, 6-3, 6-4, 6-5), er derforetaget en FTIR-analyse for at bestemme materialetypen.6.6.4.2 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af ekstraherbare organiskeindholdsstoffer. Der er udtaget prøver fra emballagerne (6-1: Fra låg/hoved,fra resten blev der udtaget en prøve af emballagen inkl. ventiler). Der erforetaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.48 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.48 GC/MS-screeningPrøvetagning6-1 (hovedet/låget), resten: hele emballagen inkl. sæbeventil.Prøvemænge: 1,5 gEkstraktionEkstraktionsmiddel: Dichlormethan, 15 ml (produkt 6-1) - 25 ml(øvrige).Ekstraktion: Min. natten over ved stuetemperatur. Herefter udtages1,5 ml ekstraktionsvæske, der tilsættes 13,5 ml methanol tiludfældning af evt. opløst polymermateriale.Interne standarderBBP, HCBGC/MS-instrumentVarian 3800 GC/MSGC-parametreKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 80 �C i 2 min., 20 �C/min. til 200 �C, 8 �C/min. til320 �CInjektion: 325 �C, split 20MS-parametreScan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 5 min.Detektionsgrænse100μg/g(estimeret)
6.6.4.3 Kvantitativ SPME-analyse af migrationsvæsker2,5 g prøve (klippet i så få stykker som muligt og overfladearealet estimeret)blev anbragt i 50 ml forvarmet kunstig sved eller spyt med BBP som internostandard og henstillet ved 37 C i 0,5-7,75 timer. Vandfasen blev dekanteretfra prøvestykkerne og undersøgt med GC/MS med fastfase mikroekstraktion(SPME) af stoffer migreret til vandfasen med 7 �m PDMS-fiber, eftertilsætning af 25 % w/v NaCl.6.6.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.
133
6.6.5.1 Resultater af FTIR-analyserFTIR-analyserne viste, at alle de undersøgte emballager (6-2, 6-3, 6-4, 6-5)består af PVC, blødgjort med ftalater.6.6.5.2 Resultater af GC/MS-screeningsanalyserI Tabel 6.49 ses resultaterne af GC/MS-screeningsanalysen. Resultaterne erangivet i�g/g.Resultaterne er semikvantitative, idet stofferne er beregnet overfor interne standarder.Tabel 6.49 Resultater for GC/MS-analyse af sæbeemballager,�g/gProdukt nr.6-16-26-36-4StofnavnCAS-nr.---190000DEHP117-81-7--100000DINP28553-12-0-DNOP117-84-0120000150000150000-DEP84-66-2-600011000300-: Mindre end detektionsgrænsen+: Påvist indhold af stoffet
6-5200000200000-300
Der er fundet ftalater i alle de undersøgte sæbeemballager.6.6.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.6.6.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der i samarbejde med Miljøstyrelsenudvalgt en række produkter og stoffer til nærmere undersøgelser.Tabel 6.50 Oversigt over udvalgte produkter og stofferProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for6-1SæbeemballageDNOPKvantitativSvedmigration: 0,5 timeBegrundelseMaterialet er oplyst til at være PVC oger hårdt sammenlignet med de øvrigesæbeemballager, som er bløde.Udvalgt for at undersøge, ommigrationen er anderledes.6-2 og 6-5 indeholder forskelligeftalater, derfor er de begge udvalgt.Produkterne vurderes at være fristendefor barnet at lege med og sutte på.Se produkt 6-2
6-2
Sæbeemballage
DNOP, DEP
KvantitativSvedmigration: 0,5 timeSpytmigration: 0,5 timeKvantitativSvedmigration: 0,5 timeSpytmigration: 0,5 time
6-5
Sæbeemballage
DEHP, DINP, DEP
6.6.6.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af følgende tabel. Resultater forscreeningsanalyserne er enkeltbestemmelser, mens resultater for kvantitativeog migrationsanalyser er gennemsnit af dobbeltbestemmelser, hvis ikke andeter angivet.Tabel 6.51 Resultater for kvantitative og migrationsanalyser for ftalater
Stof (CAS-nr.)DEHP (117-81-7)
Produkt art + nr.6-1, Sæbeemballage6-2, Sæbeemballage6-5, Sæbeemballage
Screenings-analyse,ug/gi.p.i.p.200000200000
DINP (28553-12-0)
6-5, Sæbeemballage
KvantitativMigrations- Migrations-analyse, ug/g analyse,periode,ug/gtimer133i.p.0,5206i.p.0,5i.p.0,58013020,5i.p.0,587692i.p.0,5i.p.0,5
Migrations-væskeSvedSvedSpytSvedSpytSvedSpyt
134
Stof (CAS-nr.)DNOP (117-84-0)
Produkt art + nr.6-1, Sæbeemballage6-2, Sæbeemballage6-2, Sæbeemballage6-5, Sæbeemballage
Screenings-analyse,ug/g1200001500006000300
DEP (84-66-2)
KvantitativMigrations- Migrations-periode,analyse, ug/g analyse,ug/gtimer57740i.p.0,564595i.p.0,5i.p.0,511357340,5340,5109250,570,5
Migrations-væskeSvedSvedSpytSvedSpytSvedSpyt
i.p: Betyder stoffet ikke er påvist over detektionsgrænsen
Resultaterne viser, at på trods af høje kvantitative indhold i produkterne, så erdet kun en lille del af indholdet af ftalaterne, som migrerer ud ved de angivnebetingelser. Det viser sig også, at de tungere ftalater DINP og DNOP ikkebliver påvist i migrationsvæskerne.6.7 Skridsikre figurer og måtterSkridsikre figurer og måtter til badekar tilhører arena Go´nat: Bad.6.7.1 Sammenfatning af resultaterDer er påvist indhold af ftalaterne DEHP og DINP i tre af produkterne.Migrationsundersøgelser viser, at DEHP migrerer til kunstigt sved og mensDINP ikke påvises.6.7.2 Beskrivelse af produkttypenSkridsikre figurer og måtter består typisk af en glat eller struktureret overfladeog en underside med sugekopegenskab. Når barnet sidder på produktet, vilden største eksponering være fra overfladen, men i tilfælde af at barnet legermed produktet, kan barnet komme i kontakt med begge sider. Begge sider afproduktet (i kanten) er undersøgt.6.7.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.52 ses de produkter, som er udvalgt til analyse. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.52 Udvalgte produkterProduktBeskrivelsenr.7-1Hvid måtte med tryk7-2Figurer7-3Figurer i forskellige farver7-4Klar grøn bademåtte7-5Hvid måtteOplysninger, der fremgår af emballagen ellerproduktet (direkte afskrift)PVC100 % TPEPVC-friPVC
6.7.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.
135
6.7.4.1 FTIR-analyse af materialesammensætningenFor produkterne 7-3 og 7-5, hvor materialesammensætningen ikke var oplystpå produktet eller tilhørende emballage, er der foretaget en FTIR-analyse forat bestemme materialetypen.6.7.4.2 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af organiske indholdsstoffer.Der er udtaget prøver fra kanten af måtterne. Fra produkt 7-3, der består affigurer i forskellige farver, er der analyseret på prøve fra alle tre farver. Der erforetaget enkeltbestemmelse.I
Tabel 6.53 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.53 GC/MS-screeningPrøvetagningI kanten af måtterne. I produkt 7-3 er der udtaget lige dele(vægtmæssigt) fra de 3 farver.Prøvemængde: 1,5 g.EkstraktionEkstraktionsmiddel: Dichlormethan, 20 ml (produkt 7-1), 15 ml(øvrige).Ekstraktion: min. natten over ved stuetemperatur. Herefter udtages1,5 ml ekstraktionsvæske, der tilsættes 13,5 ml methanol tiludfældning af evt. opløst polymermateriale.Interne standarderBBP, HCBGC/MS-instrumentVarian 3800 GC/MSGC-parametreKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 80 �C i 2 min., 20 �C/min. til 200 �C, 8 �C/min. til320 �CInjektion: 325 �C, split 20MS-parametreScan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 5 min.Detektionsgrænse100μg/g(estimeret)
6.7.4.3 SPME-analyse af migrationsvæsker2,5 g prøve (klippet i så få stykker som muligt og overfladearealet estimeret)blev anbragt i 50 ml forvarmet kunstig sved eller spyt med BBP som internostandard og henstillet ved 37 C i 0,5-7,75 timer. Vandfasen blev dekanteretfra prøvestykkerne og undersøgt med GC/MS med fastfase mikroekstraktion(SPME) af stoffer migreret til vandfasen med 7 �m PDMS-fiber, eftertilsætning af 25 % w/v NaCl.6.7.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.7.5.1 Resultater af FTIR analyserProdukt 7-3 og 7-5 blev analyseret med FTIR. Analyserne viste, at beggeprodukter er fremstillet af poly(ethylene-propylene).6.7.5.2 Resultater af GC/MS-screeningsanalyserI Tabel 6.54 ses resultaterne af GC/MS-screeningsanalysen. Resultaterne erangivet i�g/g.Resultaterne er semikvantitative, idet stofferne er beregnet overfor interne standarder.
136
Tabel 6.54 Resultater for GC/MS-analyse,�g/g7-1StofnavnCAS-nr.7-2--Produkt nr.7-37-4----14000+-Højtindhold*---7-5-----+
DEHPDINP
117-81-728553-12-0
220000-
Tributylacetylcitrat77-90-710000-Phthalsyre,1330-91-2 3100-diisooctylesterPhthalsyre, 2-17851-53-5 --methylpropylbutylesterButyl octyl phthalat84-78-6200Ikke identificerbare+kulbrinter-: Mindre end detektionsgrænsen+: Påvist indhold af stoffet*: Fortynding nødvendig for at give et brugbart resultat
6.7.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.7.6.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der i samarbejde med Miljøstyrelsenudvalgt en række produkter og stoffer til nærmere undersøgelser.Tabel 6.55 Oversigt over udvalgte produkter og stofferProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for7-1BademåtteDEHPKvantitativ.Svedmigration: 0,5 time7-4BademåtteDINPKvantitativSvedmigration: 0,5 timeBegrundelseBarnet sidder på måttenBarnet sidder på måtten
6.7.6.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af Tabel 6.56.Tabel 6.56 Resultater for kvantitative og migrationsanalyser for ftalater
Stof (CAS-nr.)DEHP (117-81-7)DINP (28553-12-0)i.p.: Ikke påvist
Produkt art + nr. Screenings-KvantitativMigrations- Migrations-analyse, ug/g analyse, ug/g analyse,periode,ug/gtimer7-1, Bademåtte220000128625250,57-4, Bademåtte800000146330i.p.0,5
Migrations-væskeSvedSved
Resultaterne viser, at trods høje kvantitative indhold i produkterne, så er detkun en brøkdel af indholdet af ftalaten DEHP som migrerer ud, og at dentungere ftalat DINP ikke bliver påvist i migrationsvæskerne.6.8 BamserBamser tilhører arena Go´nat: Sengen.6.8.1 Sammenfatning af resultaterTo af bamserne er beregnet til opvarmning, og disse afgiver både før og efteropvarmning en lang række duftstoffer, som er overensstemmende med
137
indholdsstoffer i lavendelolie. Der er ikke fundet duftstoffer i de tre resterendeprodukter.Der er ikke fundet indhold af formaldehyd ved analyse af de udvalgte bamser.6.8.2 Beskrivelse af produkttypenEn bamse kan bestå af mange dele, f.eks. kan pels, øjne og næse værefremstillet af forskellige materialer, som tekstiler og polymermaterialer, og denkan være forsynet med en sløjfe eller være iklædt tøj. Det er valgt at foretagepooling af de forskellige tekstilmaterialer på bamserne. To af de udvalgtebamser er beregnet til opvarmning i mikrobølgeovn, og begge disse bamserdufter af lavendel.6.8.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.57 ses de produkter, som er udvalgt til analyse. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.57 Udvalgte produkterProduktBeskrivelsenr.8-1Bamse, der afgiverduft.8-2Lille bamse ca. 40 cmlang.8-3Bamse8-4Bamse i kodragt..8-5Bamse, der afgiverduft.Oplysninger der fremgår af emballagen eller produktet(direkte afskrift)Microwavable. Gentle relaxing aroma. Washable outercover. Toy standard EN71 approved*. CE-mærketKan maskinvaskes ved 30 grader. Produceret i KinaCE-mærket100 % polyester både fyld og ydermateriale. CE-mærket100 % polyester – både fyld og ydermateriale. CE-mærketMicrowave for two minutes max.Microwave Heating Times:600-700 watts 150 seconds800-1000 watts 120 secondsComplies with BS EN71-1/2/3 and ASTM-F963 safetystandards. CE-mærket* informationen er misvisende idet der ikke er angivet præcis hvilke af standarderne, somproduktet er analyseret overfor.
6.8.4 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder samt undersøgelse af eksponering ved inhalation.6.8.4.1 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af organiske indholdsstoffer.Der er udtaget prøver fra bamsernes overflader (lige vægtdele af hver stoftypepå bamserne). Der er foretaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.58 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.58 GC/MS-screeningPrøvetagningI alt 1,5 g, lige dele af hver stoftype på bamserneEkstraktionEkstraktionsmiddel: Dichlormethan 15 ml.Ekstraktion: min. natten over ved stuetemperatur. Herefter udtages1,5 ml ekstraktionsvæske, der tilsættes 13,5 ml methanol tiludfældning af evt. opløst polymermateriale.Interne standarderBBP, HCBGC/MS-instrumentVarian 3800 GC/MSGC-parametreKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 80 �C i 2 min., 20 �C/min. til 200 �C, 8 �C/min. til320 �C
138
MS-parametreDetektionsgrænse(estimeret)
Injektion: 325 �C, split 20Scan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 5 min.100μg/g
6.8.4.2 GC/MS-screening, headspaceanalyseGC/MS-headspaceanalyse anvendes til undersøgelse for indhold af flygtigeorganiske indholdsstoffer. Bamserne (hele bamsen) er placeret i et lukketkammer (i eksikator), og flygtige stoffer er herefter opsamlet på Radiellorør(white diffusive body + cartridge code 130) i 16 timer med og udenforudgående opvarmning af duftbamser (hhv. 8-1 og 8-5) i mikrobølgeovn.Opvarmning i mikrobølgeovn er foretaget iht. bamsernes brugsanvisninger,dvs. bamse 8-1 (kun den indre pose) blev opvarmet ved 650 watt i 45 sek. Ogbamse 8-5 (hele bamsen) blev opvarmet ved 650 watt i 150 sek. Der erforetaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.59 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.59 GC/MS-screeningGC/MS-instrumentVarian 3800 GC/MSGC-parametreKolonne RTX-5sil MS, 30 m x 0,25 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1 ml/min.Ovnprogram: 40 �C i 5 min., 5 �C/min. til 80 �C, 20 �C/min. til 250�CInjektion: 250 �C, split 30MS-parametreScan mode: 35-650 m/zSolvent delay: 2 min.Detektionsgrænse1�gabsolut(estimeret)
6.8.4.3 Spektrofotometrisk analyse af formaldehydDer anvendes en spektrofotometrisk metode til bestemmelse af formaldehyd.Analysen er foretaget efter Japansk lov nr. 112 (1973). Herved bestemmesindholdet af formaldehyd, som ikke er fastbundet. Resultatet er kvantitativt,og der er foretaget enkeltbestemmelse af to forskellige steder på hver bamse,herunder f.eks. pyntebånd. I Tabel 6.60 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.60 Spektrofotometrisk analysePrøvetagning2,5 gEkstraktionJapansk lov nr. 112 (1973)Ekstraheret ved 40Cmed 100 ml vand i 1 time. Filtreret, tilsatacetylacetonereagent og inkuberet 30 minutter i vandbad ved 40C.SpektrofotometerAbsorption maksimum 412-415 nmDetektionsgrænse2�g/g
6.8.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.8.5.1 Resultater af GC/MS-analyser, ekstraherbare organiske stofferI Tabel 6.61 ses resultaterne af GC/MS-analyse. Resultaterne er angivet i�g/g.Resultaterne er semikvantitative, idet stofferne er beregnet over forinterne standarder.
139
Tabel 6.61 Resultater for GC/MS-analyse,�g/g8-1StofnavnCAS-nr.1,2-benzenedicarboxylic acid, 17851- -2-methylpropylbutylester53-5Dibutylphthalat84-74-2 --: Mindre end detektionsgrænsen8-21600-Produkt nr.8-38-4--1601308-5--
Der er kun påvist enkelte organiske stoffer ved analyse af bamserne.6.8.5.2 Resultater af GC/MS-analyser, headspaceITabel 6.62 ses resultaterne af GC/MS-analyse. De opsamlede stoffer svarer til stoffer,der findes i lavendelolie. Resultaterne for totalmængde lavendelolie er angivet i ug i
Tabel 6.62. Resultaterne er semikvantitative, idet stofferne er beregnet overfor interne standarder. I Tabel 6.63 er de med GC/MS NIST-databasenidentificerede stoffer angivet, men identifikationen er forholdsvis usikker pga.lavendelolies komplekse sammensætning af kemisk nært beslægtedeforbindelser.Tabel 6.62 Resultater for GC/MS-analyse, ug absolut på 16 timerProdukt nr.8-18-1*8-28-38-4Opsamlet/afgassetug 704800---total mængde*: Opvarmet i mikrobølgeovn efter anvisningerne på produktet-: Ikke påvist i produktet
8-5100
8-5*11000
Tabel 6.63 Resultater for GC/MS-analyse, identificerede stoffer ved headspaceanalyse,�g absolut på 16 timerProdukt nr.8-18-1**8-28-38-48-58-5**StofnavnCAS-nr.Linalool78-70-615650---171580Linalool acetate115-95-716800---151460Camphene79-92-5-22----79Eucalyptol470-82-6242400---486430Camphor76-22-28370---11630Linalyloxid5989-33-3+260---+830617-94-7++---++α-CumylalcoholCamphol507-70-0++---++127-91-32-31----120β-pinenem-cymol535-77-3-+----+Limonene138-86-3-+-----Terpineol7299-41-4 -+----+4-terpineol562-74-3-+----+Bornyl acetate eller76-49-3-100----170isobornylacetat125-12-2Limonene oxide1195-92-2-+----+7785-70-8-+----+α-pinene**: Opvarmet i mikrobølgeovn efter anvisningerne på produktet+: Påvist stof i produktet-: Ikke påvist i produktet
To af bamserne er beregnet til opvarmning, og disse afgiver en lang rækkeduftstoffer både før og efter opvarmning. Der er ikke fundet duftstoffer i detre resterende produkter.6.8.5.3 Resultater af analyse for formaldehydDer er analyseret for formaldehyd i luvstof, sløjfer, snore, bindebånd ellerstofposer afhængig af produkt. Der blev ikke påvist indhold over
140
detektionsgrænsen på 2�g/g.6.8.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelserDer er foretaget undersøgelser af headspace, hvilket svarer tileksponeringsscenarier ved inhalation. Resultaterne fremgår af afsnit 6.8.5.2.Det blev besluttet ikke at udvælge produkter og stoffer til yderligere analysefra denne produktgruppe.6.9 BleerBleer tilhører arena Go´morgen: Påklædning, men kan tilhøre alle arenaer,hvis det 2-årige barn har ble på hele døgnet.6.9.1 Sammenfatning af resultaterDer er foretaget screening for ekstraherbare organiske forbindelser i forskelligedele af bleerne. Analyserne viste, at størsteparten af de organiske forbindelser,som påvises, er alifatiske kulbrinter samt polymerer, som det ikke var muligt atidentificere ved den anvendte metode.Fem af de organiske forbindelser går igen i alle produkter. Det er alleforbindelser, som er additiver (antioxidanter), og som kan være anvendt vedproduktionen af de polymerer, som bleen hovedsaglig består af.I tre af produkterne er der påvist limonen, som er et parfumestof.Der er ved analyse fundet indhold af formaldehyd i 3 typer af bleer, men på etmeget lavt niveau tæt på detektionsgrænsen i metoden.Der er ikke påvist indhold af organiske tinforbindelser eller kolofonium ibleerne.6.9.2 Beskrivelse af produkttypenEn ble består af mange dele, som er i tæt kontakt med barnets hud.Fyldstoffet, som sørger for sugeevnen, udgør en stor del af produktet. Bleensoverkant og kanter ved ben er også i tæt kontakt med huden og kan værefremstillet af et andet materiale end resten af bleen for at give god pasform. Påudvalgte bleer er der en strip til at fastgøre bleen. Denne er ikke i direktekontakt med huden. Hvilke dele af bleerne, som er analyseret, er beskrevet vedscreeningsmetoderne.6.9.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.64 ses de produkter, som er udvalgt til analyse. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.64 Udvalgte produkterProdukt Beskrivelsenr.9-1Ble med strechlukninger.Tryk foran på bleen.Junior/5 11-25 kgOplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet(direkte afskrift)- Fri for latex og indeholder hverken lotion eller parfume- Indeholder: Cellulose, bleget u. klor, polyacrylat,polypropylene, polyethylene, polyurethane, syntetiskgummi.
141
Produktnr.9-29-3
BeskrivelseBukseble, tryk foran påbleen. 13-20 kgBle med strechlukninger.Tryk foran og bag på bleen.Junior 11-25 kgBle med strechlukninger.Tryk foran på bleen. Junior12-22 kgBle med strechlukninger.Tryk foran på bleen.
9-49-5
Oplysninger, der fremgår af emballagen eller produktet(direkte afskrift)- Anti leak technology- all-round soft fit- Non-stop fit- Stretch & Hold- Indeholder: Petrolatum, stearylalkohol, paraffinumliquidum, aloe barbadensis ekstrakt.- Parfume- og lotionfri- 100 % klorfri- Indeholder over 50 % “vedvarende ressourcer”.- Komposterbar emballage.- Dermatologisk klinisk testet- Åndbart folie 100 % nedbrydeligt
6.9.4 ScreeningsmetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder.6.9.4.1 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af ekstraherbare flygtige ogsemiflygtige organiske indholdsstoffer. Der er udtaget prøver fra fyldstof,elastik/kant ved ben, linning, evt. tryk foran og evt. stretchlukninger. Der erforetaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.65 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.65 GC/MS-screeningPrøvetagningUdtaget prøver 4-5 forskellige steder på bleerne.Prøverne analyseret hver for sig.EkstraktionEkstraktionsmiddel: Dichlormethan og acetone (3:1), 20-40 ml.Ekstraktion: 60 min. i ultralyd, efterfølgende 60 min. mekaniskudrystningInterne standarderDEHP-d4, Pyren-d10, Naphthalen-d8.GC/MS-instrumentAgilent GC/MSGC-parametreKolonne Phenomenex ZB-5 MS, 30 m x 0,5 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1,9 ml/min.Ovnprogram: 40 �C i 0,5 min., 20 �C/min. til 320 �C på 15 min.Injektion: 280 �C, splitlessMS-parametreScan mode: 29-550 m/zSolvent delay: 3 min.Detektionsgrænse1 �g/g
6.9.4.2 GC/MS-analyse, derivatiseret, af kolofonium5 ml af ekstraktet fra GC/MS-analysen, se Tabel 6.65, blev inddampet tiltørhed, hvorefter 2 ml BF3 i methanol blev tilsat. Efter opvarmning blevprøven nedkølet og tilsat vand og hexan. Hexanfasen er analyseret vedGC/MS efter samme metode som GC/MS-analyserne. Der er foretaget toanalyser af hver ble, idet hhv. fyldet og inderside af linningen er undersøgt.Detektionsgrænsen er estimeret til 1-2 �g/g.6.9.4.3 Spektrofotometrisk analyse af formaldehydDer anvendes en spektrofotometrisk metode til bestemmelse af formaldehyd.Analysen er foretaget efter Japansk lov nr. 112 (1973). Herved bestemmesindholdet af formaldehyd, som ikke er fastbundet. Resultatet er kvantitativt,og der er foretaget enkeltbestemmelse. I Tabel 6.66 er analysemetodenbeskrevet.
142
Tabel 6.66 Spektrofotometrisk analysePrøvetagning2,5 gEkstraktionJapansk lov nr. 112 (1973)Ekstraheret ved 40Cmed 100 ml vand i 1 time. Filtrer, tilsætacetylacetone reagent og 30 minutter i vandbad ved 40C.SpektrofotometerAbsorption maksimum 412-415 nmDetektionsgrænse2�g/g
6.9.4.4 ICP-MS til organiske tinforbindelserDer er foretaget en undersøgelse af produkterne for organotinforbindelser vedat foretage en migration til kunstig sved. Den kunstige sved er efterfølgendeanalyseret ved ICP-MS for at screene for indhold af tin. Ved positivt indholdskal der efterfølgende foretages en analyse ved GC/MS for at identificere ogkvantificere de organiske tinforbindelser. Der er foretaget enkeltbestemmelse.I Tabel 6.67 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.67 ICP/MS-analysePrøvetagningEkstraktionICP-MS udstyrIntern standardDetektionsgrænse2,5 g hhv. fyld og fliseline/elastik ved benEkstraktionsmiddel: Kunstig sved, som efterfølgende tilsætteskonc. salpetersyre 0,14 M.Ekstraktionsvolumen: 100 ml ved fyld og 50 ml fliseline/elastikion 118 og 120Rh0,03�g/gved fyld og 0,02�g/gved fliseline/elastik
6.9.5 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.9.5.1 Resultater af GC/MS-analyserFlere forskellige dele af bleerne blev analyseret, idet der både er undersøgtfyldstof, strechlukninger, elastik/fliseline ved ben, inderstof i linning ved taljensamt tryk foran.GC/MS-analyserne viste, at størsteparten af de organiske forbindelser, sompåvises, er alifatiske kulbrinter samt polymerer, som det ikke var muligt atidentificere ved den anvendte metode.Ved analyse af fyldstoffet i bleerne blev der ikke påvist andre organiske stofferend de ovenstående beskrevet, undtagen stoffet Irganox 245 (et additiv -antioxidant) i produkt nr. 9-2, se Tabel 6.68. Resultatet er angivet i�g/g.Resultatet er semikvantitativt, idet stoffet er beregnet over for en internstandard.Tabel 6.68 Resultater for GC/MS-analyse, fyldstof i bleer,�g/gStofnavnCAS-nr.Produkt nr.9-19-29-3Irganox 24536443-68-2 -160--: Mindre end detektionsgrænsen
9-4-
9-5-
I Tabel 6.69 ses en oversigt over de organiske stoffer, som er fundet i deøvrige dele af bleerne, som ikke er fyldstoffet, dvs. linning, elastik, fliseline,stretchlukning og tryk foran.
143
Tabel 6.69 Resultater af screening for ekstraherbare organiske forbindelserProdukt nr.NavnCAS-nr.9-19-29-39-4Limonen138-86-3++3,6-Dimethyl-1,4-dioxan-2,5-dionCaprolactam95-96-5105-60-2++++++++++
9-5+++++
2,4-bis(1,1-96-76-4dimethylethyl)-phenolButylhydroxytoluen(BHT)1-OctadecanolUkendt ester2-methylpropyl-hexadecansyre ester2-methylpropyl-octadecansyre esterOctadecyl oleat13-DocosenamidNaugard 524 /Irgafos168Ukendt ftalat medstore alkylgrupper128-37-0112-92-5N/A110-34-9646-13-917673-49-3112-84-531570-04-4N/A
++++++++++++++++++++++
Oxideret Irgafos 168N/A(phosphit to phosphat)Irganox 1076+: Påvist i produktetN/A: Ikke tilgængelig2082-79-3
Nedenstående er resultaterne af GC/MS-analyserne delt op efter, hvilken delaf bleen der er analyseret. Resultaterne er angivet i �g/g. Resultaterne ersemikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder ellerstandarder af kulbrinter C10-C24.Tabel 6.70 Resultater for GC/MS-analyse, Inderside af linning i taljen, �g/gNavnCAS-nr.Produkt nr.9-19-29-39-4Limonen138-86-3----3,6-Dimethyl-1,4-95-96-5----dioxan-2,5-dionButylhydroxytoluen 128-37-01878-(BHT)Naugard 52431570-04-4430890550380/Irgafos 168Ukendt ftalat medN/A----store alkyl grupperOxideret Irgafos 168N/A986167180(phosphit tophosphat)Irganox 10762082-79-392-5550-: Mindre end detektionsgrænsenN/A: Ikke tilgængelig
9-5332201022010041-
144
Tabel 6.71 Resultater for GC/MS-analyse, elastik/fliseline*,�g/gProdukt nr.NavnCAS-nr.9-19-29-39-49-5Limonen138-86-3----1403,6-dimethyl-1,4-95-96-5----160Dioxane-2,5-dione2,4-bis(1,1-96-76-41414876dimethylethyl)-phenolButylhydroxytoluen 128-37-010091188(BHT)1-Octadecanol112-92-5--4800--Naugard 52431570-04-44801200550560260/Irgafos 168Ukendt ftalat medN/A----170store alkylgrupperOxideret Irgafos 168N/A200180240150130(phosphit tophosphat)Irganox 10762082-79-3180-28076--: Mindre end detektionsgrænsenN/A: Ikke tilgængelig*: Ved produkt nr. 9-1, 9-3, 9-4 og 9-5 er prøven udtaget ved ben. Prøven ved produkt nr. 9-2 erudtaget ved linning, da dette er en bukseble, som har elastik både ved linning og ved ben.Tabel 6.72 Resultater for GC/MS-analyse, stretchlukninger*,�g/gProdukt nr.NavnCAS-nr.9-19-39-4Limonen138-86-3-42602,4-bis(1,1-dimethylethyl)-phenol96-76-4191110Butylhydroxytoluen (BHT) 128-37-02991013-Docosenamid112-84-5--82Naugard 524 /Irgafos 168 31570-04-41000300210Oxideret Irgafos 168N/A180-89(phosphit to phosphat)Irganox 10762082-79-3-500480-: Mindre end detektionsgrænsenN/A: Ikke tilgængelig*: Produkt nr. 9-2 er en bukseble, dvs. ingen stretchlukninger at analysere.Tabel 6.73 Resultater for GC/MS-analyse, tryk foran,�g/gProdukt nr.NavnCAS-nr.9-19-29-3Limonen138-86-3---Caprolactam105-60-2---2,4-bis(1,1-96-76-4-88dimethylethyl)-phenolButylhydroxytoluen128-37-025710(BHT)Ukendt esterN/A---2-methylpropyl-hexadecansyre ester110-34-9---2-methylpropyl-octadecansyre ester646-13-9---Octadecyl oleat17673-49-3---Naugard 524 /Irgafos31570-04-4130960430168Oxideret Irgafos 168(phosphit toN/A81160140phosphat)Irganox 10762082-79-3110150-: Mindre end detektionsgrænsenN/A: Ikke tilgængelig
9-52102541-83010062
9-44161076
9-592240--1200-1200-390--
210560210---
145
Fem af de organiske forbindelser går igen i alle produkter f.eks. Irgafos 168 ogBHT. Disse stoffer er additiver (antioxidanter), og kan være anvendt vedproduktionen af de polymerer, som bleen hovedsaglig består af.I tre af produkterne er der påvist parfumestoffet limonen, dog ikke ifyldstoffet, som udgør hovedparten af bleen.6.9.5.2 Resultater af analyse for kolofoniumDer er analyseret for kolofonium, der kan være anvendt som klæbemiddel ipapirprodukter. Der blev ikke påvist kolofonium over detektionsgrænsen på 2�g/g i bleernes fyldstof eller i fliseline/elastik ved linning.6.9.5.3 Resultater af analyse for formaldehydI Tabel 6.74 ses resultaterne af spektrofotometrisk analyse for formaldehyd.Resultaterne er angivet i�g/g.Resultaterne er kvantitative(enkeltbestemmelser) og angiver indholdet af frit formaldehyd i produktet.Det var ikke muligt at gennemføre analysen for fyldstoffet i bleerne.Tabel 6.74 Resultater for spektrofotometriske analyser, formaldehyd, �g/gProduktnr.9-19-29-39-4Yderstof med evt. tryk og4--4inderstofTopkant, tape og flapper-i.r.--samt elastikstykke ved tapeTopkant ved mave og elastik -i.r.--ved ben (inderside)Elastikkant ved mave og ben i.r.-i.r.i.r.-: Mindre end detektionsgrænsen, < 2�g/g.i.r.: Ikke relevant. Afhænger af, om der er tale om en bukseble eller ej.
9-52--i.r.
Der er ved analyse af bleer fundet indhold af formaldehyd i 3 typer af bleer,men på et meget lavt niveau tæt på detektionsgrænsen i metoden.6.9.5.4 Resultater af analyser for organotinforbindelserBleerne blev analyseret for organotinforbindelser ved at screene for tin. Der erikke påvist tin over detektionsgrænsen (0,02-0,03�g/g)i bleernes fyld ellerfliseline/elastik ved ben.6.9.6 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelserI samarbejde med Miljøstyrelsen blev det besluttet ikke at udvælge produkterog stoffer til yderligere analyser fra denne produktgruppe.6.10 SengetøjSengetøj tilhører arena Go´nat: Sengen.6.10.1 Sammenfatning af resultaterDer er fundet en lang række organiske forbindelser i sengetøjet, hvoraf nogleforsvinder ved vask, mens andre fortsat kan påvises.I produkt nr. 12-3 og 12-4 er der påvist en lang række stoffer, som ermistænkt for at være sundhedsskadelige, og som der stilles krav til i Øko-TexStandard 100, f.eks. dichlorbenzen, o-toluidin, anilin og dichloraniliner. De
146
højeste koncentrationsniveauer af organiske stoffer er fundet i produkt nr. 12-4.Der er ved analyse af sengetøj fundet indhold af formaldehyd i 3 typer afsengetøj. Indholdet falder efter vask. Produkt nr. 12-4 har det højeste indholdbåde før og efter vask.6.10.2 Beskrivelse af produkttypenEt sæt sengetøj består af et hovedpudebetræk og et dynebetræk. Der er i detteprojekt alene fokuseret på dynebetrækket. På alle de udvalgte produkter er deret mønster, og det er bestræbt ved analyserne at medtage så mange af deanvendte farver som muligt.6.10.3 Udvalgte produkterI Tabel 6.75 ses de udvalgte produkter, som er analyseret. Begrundelse forvalget af disse produkter er beskrevet i kortlægningen.Tabel 6.75 Udvalgte produkterProdukt Beskrivelsenr.Trykte turkise striber,12-1blomsterranke og billede af enprins på hvidt stof12-212-3Mange farver, rød og sortdominererStore og små tal i mangefarver trykt på hvidt stofOplysninger, der fremgår af emballagen ellerproduktet (direkte afskrift)- Sengesæt i 2 dele- Dynebetræk: 70x100 cm- Pudebetræk: 40x45 cm- Materiale: 100 % bomuldVask 60C- 100% bomuld- 100x140 cm dynebetræk, 40x45 cm pudebetrækVask 60CLagen: 140x240 cmDynebetræk: 150x200 cmPudebetræk: 50x60 cmMateriale: 100% bomuldKrympning 4%Vask 60CColor: 05Size: JuniorVask 30CMateriale: 100 % økologisk bomuld, certificeretefter international SKAL-standard. GOTS-certificeret. Eko sustainable textile licens.Øko-tex standard på farver.PVC- og phthalatfri emballageVask 60C
12-412-5
Rødt print på orange stofLys grågrønt ogrødt/orangebrunt symmetriskmønster trykt på hvidt stof
6.10.4 VaskeprocedureAlle sæt sengetøj er analyseret både før og efter en gang vask. Hvert sætsengetøj er vasket alene i henhold til de anvisninger, som var angivet påemballagen eller produktet, hvilket var hhv. 60Cog 30C.Vasken erforetaget i en vaskemaskine af mærket Wascator som standardvask medstandard ECE-vaskemiddel uden perborattilsætning. Der er ikke brugtballaststof og altså ikke standardvasktøjsfyldning. Der er foretaget vask af”blind-prøve” ved 60C,hvor 1 m bomulds-standardledsagestof i fuldbredde (zig-zag’et for enderne) vaskes alene med ECE-vaskemiddel. Der erforetaget hængetørring, både af sengetøj og af blindprøvestof.
147
6.10.5 AnalysemetoderI de følgende afsnit gennemgås de anvendte screeningsmetoder og kvantitativeanalysemetoder. Migrationsanalyserne er udført som beskrevet i Kapitel 6.2og efterfølgende analyseret som kvantitative analyser, hvilket er beskrevetnedenfor.6.10.5.1 GC/MS-screening, ekstraherbare organiske stofferGC/MS anvendes til undersøgelse for indhold af ekstraherbare flygtige ogsemiflygtige organiske indholdsstoffer. Der er udtaget prøver af sengelinnedet,således at flest mulige farver på produktet er repræsenteret i prøverne.I Tabel 6.76 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.76 GC/MS-screeningPrøvetagningUdtaget mellem 1,0 – 1,3 gram før og efter vaskEkstraktionsmetodeASE med acetoneUdvalgte prøver tilsat dichlormethan pga. uopløste stofferInterne standarderPyren-d10GC/MS-instrumentAgilent GC/MSGC-parametreKolonne Phenomenex ZB-5 MS, 30 m x 0,5 mm id., 0,25μmfilmtykkelseBæregas: Helium, konstant flow ved 1,9 ml/min.Ovnprogram: 40 �C i 0,5 min., 20 �C/min. til 320 �C på 15 min.Injektion: 280 �C, splitlessScan mode: 29-550 m/zSolvent delay: 3 min.10�g/g
MS-parametreDetektionsgrænse
6.10.5.2 Spektrofotometrisk analyse af formaldehydDer anvendes en spektrofotometrisk metode til bestemmelse af formaldehyd.Analysen er foretaget efter Japansk lov nr. 112 (1973) – metoden erakkrediteret. Herved bestemmes indholdet af formaldehyd, som ikke erfastbundet. Resultatet er kvantitativt, og der er foretaget dobbeltbestemmelse.I Tabel 6.77 er analysemetoden beskrevet.Tabel 6.77 Spektrofotometrisk analysePrøvetagning2,5 gEkstraktionJapansk lov nr. 112 (1973)Ekstraheret ved 40Cmed 100 ml vand i 1 time. Filtrer, tilsætacetylacetone reagent og 30 minutter i vandbad ved 40C.SpektrofotometerAbsorption maksimum 412-415 nmDetektionsgrænse2�g/g
6.10.6 ResultaterI de følgende afsnit er angivet resultater af screeningsanalyserne.6.10.6.1 Resultater af GC/MS-analyserI Tabel 6.78 ses resultaterne af GC/MS-analyse. Resultaterne er angivet i �g/gog er semikvantitative, idet stofferne er beregnet over for interne standarder.
148
Tabel 6.78 Resultater for GC/MS-analyse, �g/g – før og efter vaskProdukt nr.12-1Komponent1.2-EthandiolPropylenglycol5-Hexen-2-onN-tert-Butylacetamid2,6-DimethylpyridinStyren3,4-Dimethylpyridin, 2,4-Dimethylpyridin eller 2,5-Dimethylpyridin2,2'-OxydiethanolIsocyanatbenzeneAnilin1,1'-Oxybis-2-propanol1,2-Dichlorbenzen, 1,3-dichlorbenzen eller 1,4-dichlorbenzenDipropylenglycol eller 2,2'-oxybis-1-Propanol3,3'-oxybis-2-ButanolTrimethylpyridinUrea2-MethoxybenzaminIsosorbid2,5-Dichloranilin, 2,3-dichloranilin eller 1,4-dichloranillinCAS-nr.107-21-657-55-6109-49-9762-84-5108-48-5100-42-5583-58-4, 108-47-4eller 589-93-5111-46-6103-71-962-53-3110-98-595-50-1, 541-73-1eller 106-46-725265-71-8 eller108-61-254305-61-2695-98-757-13-690-04-0652-67-595-82-3, 608-27-5eller 95-76-1før--35--efter--1---før1449----12-2Efter------før---3-112-3efter-----2før17---14-12-4efter------før-----+12-5efter-----2
-----
-----
6----
-----
732-0,4-
-16-8-
333001924-
--67-
--220-65
-----
----210--
-------
------4
-------
-----4,5-
-----8-
12--14---
7------
-1312----
-------
----
----
----
----
---4
---3
130-8-
62---
-7--
----
4-tert-ButylcyclohexylmethylethylphosphanatMelamin108-78-1Di(sec-butyl) 2-methylsuccinat57983-31-0
4-Chloro-2,5-dimethoxy-benzamin eller 5-Chloro-2,4- 6358-64-1 ellerdimethoxy-benzamin97-50-7bis(2-Methylpropyl)-hexanedisyre esterTriethanolaminboratTetradecansyre4-AminbenzamidHeptadecansyre4,4-Ethylidendiphenoldi-p-Tolylsulfon3-(4-methoxyphenyl)-2-Propensyre 2-ethylhexylesterPalmidrol3-Amino-4-methoxy-N-phenyl-benzamid2-Butoxy-ethanolphosphat141-04-815277-97-1544-63-82835-68-9506-12-72081-08-5599-66-65466-77-3544-31-0301-02-078-51-3
-----3--5---
-----2------
---------48-
----------15-
53--+-10+5---
43--2--3----
-----------22
------------
--95--------
------------
149
Produkt nr.12-1KomponentCAS-nr.Hexa(methoxymethyl)melamin68002-20-0Triethylenglycolmonododecyl ether,Tetraethylenglycolmonododecyl ether ellerPentaethylenglycolmonododecyl etherOctadecyloxyethylpalmitat2,3-Dihydroxypropylhexadecansyre esterfør-efter-før1812-2Efter-før-12-3efter-før-12-4efter-før2212-5efter-
3055-94-5, 5274-68-0eller 3055-95-629899-13-6542-44-9
---
---
---11-
---4-
---30-
---13-
9--22-
---16-
-1008-95
-47--45
3-Amin-4-methoxy-N-phenylbenzamid120-35-4--Octadecyloxyethylstearat28843-25-6---: Mindre end detektionsgrænsen, <0,3-10 �g/g+: Påvist, men ikke muligt at beregne indhold pga. interferens
Der er fundet en lang række organiske forbindelser i sengetøjet, hvoraf nogleforsvinder ved vask. Enkelte stoffer er påvist i større mængder efter vask.Dette skyldes, at det ikke var muligt før vask at identificere disse stoffer pågrund af intefererende stoffer. Ved vask fjernes nogle af disse intefererendestoffer, hvorved andre stoffer kan identificeres og bedre kvantificeres(semikvantitativt).I produkt nr. 12-3 og 12-4 er der påvist en lang række stoffer, herunderarylaminer f.eks. anilin, o-toluidin og dichloraniliner samt dichlorbenzener,som der er krav til i Öko-Tex Standard 100 (Öko-Tex Standard 100, 2009).Arylaminerne kan være nedbrydningsprodukt fra et azofarvestof, ogdichlorbenzener kan være hjælpe-kemikalier ved tekstilfarvning. De højestekoncentrationsniveauer af organiske stoffer er fundet i produkt nr. 12-4.6.10.6.2 Resultater af analyse for formaldehydI Tabel 6.79 ses resultaterne af spektrofotometrisk analyse for formaldehyd.Resultaterne er angivet i �g/g. Resultaterne er kvantitative (gennemsnit afdobbeltbestemmelser) og angiver indholdet af frit formaldehyd i produktet.Tabel 6.79 Resultater for Spektrofotometriske analyser, formaldehyd,�g/gProduktnummer12-112-212-312-4Før vask-167182Efter vask-4334”-” betyder mindre end detektionsgrænsen, < 2�g/g.12-5--
Der er påvist formaldehyd i 3 af produkterne både før og efter vask.6.10.7 Kvantitative analyser og migrationsundersøgelser6.10.7.1 Udvælgelse af produkter og stofferUd fra screeningsundersøgelserne er der udvalgt en række produkter ogstoffer til nærmere undersøgelser.
150
Tabel 6.80 Oversigt over udvalgte produkter og stofferProdukt BeskrivelseKomponenter, derAnalysernr.analyseres for12-4Sengetøj, før vaskFormaldehydSvedmigration: 16 timer
BegrundelseDer foreligger et kvantitativt resultatved ekstraktion i vand, 1 time, 40grader. Barnet sover både om nattenog dagen.For at kunne beregne eksponeringmed og uden vask.
12-4
Sengetøj, efter vask
Formaldehyd
Svedmigration: 10 timer
Der er valgt det sæt sengetøj, som har det højeste indhold af formaldehyd vedscreeningsundersøgelserne.6.10.7.2 Resultater af kvantitative og migrationsanalyserResultaterne af undersøgelserne fremgår af nedenstående tabeller.Tabel 6.81 Resultater for kvantitative analyser og migrationsanalyser forformaldehydProdukt art + nr.KvantitativMigrations-Migrations-Migrations-væskeanalyseanalyseperiodeSengetøj nr. 12-4182 ug/g307 ug/g10 timerSvedfør vaskSengetøj nr. 12-434 ug/g121 ug/g10 timerSvedefter vask
Det har vist sig, at der ved migrationsundersøgelserne findes større indholdend ved den kvantitative analyse, som følger en standardmetode inden foranalyse af formaldehyd i tekstiler. Den kvantitative analyse foretages ved 1times ekstraktion med vand, mens migrationsundersøgelsen er foretaget medkunstigt sved, som er en vandig væske indeholdende salte og i 10 timer. Dettyder derfor på, at det ikke er totalindholdet i produktet, som bliver bestemtved den anvendte standardmetode. Standardmetoden bestemmer det frieformaldehyd, så det er også en mulighed, at den kunstige sved frigør mereformaldehyd pga. dens sammensætning eller den længere påvirkning af envandig væske.6.11 Oversigter over kvantitative analyser og migrationsanalyserResultaterne af de kvantitative analyser og migrationsundersøgelser fremgår afkapitlerne med de enkelte produkter. De vigtigste resultater er opsummeret iTabel 6.82.Tabel 6.82 Analyseresultater for kvantitative analyser og migrationsanalyserStof (CAS-nr.)Produkt art + nr.Screenings-analyse, KvantitativMigrations-ug/ganalyse,analyse,ug/gug/gFormaldehydLuffe nr. 2-3i.s.115Sengetøj nr. 12-3i.s.16i.a.før vaskSengetøj nr. 12-3i.s.4i.a.efter vaskSengetøj nr. 12-4i.s.7i.a.før vaskSengetøj nr. 12-4i.s.3i.a.efter vaskSengetøj nr. 12-4i.s.182307før vaskSengetøj nr. 12-4i.s.34121efter vaskJakke nr. 1-1i.s.5i.a.Migrations-periode,timer3i.a.i.a.i.a.i.a.1010i.a.Migrations-væskeSvedi.a.i.a.i.a.i.a.SvedSvedi.a.
151
Stof (CAS-nr.)
Produkt art + nr.Jakke nr. 1-2Jakke nr. 1-3Jakke nr. 1-4Jakke nr. 1-5Luffe nr. 2-1Luffe nr. 2-2Luffe nr. 2-3Luffe nr. 2-4Luffe nr. 2-5jakke nr. 1-2,yderstofTræsko nr. 3-1Jakke nr. 1-4, stroppå lynlåsJakke nr. 1-5, løsthængende refleksTræsko nr. 3-3Jakke nr. 1-4, stroppå lynlåsJakke nr. 1-5, løsthængende refleksluffer nr. 2-3,mærkatluffer nr. 2-4,mærkaluffe nr. 2-4,yderstofLuffe nr. 2-2,yderstofTræsko nr. 3-1Træsko nr. 3-3Sut (skjold/knop)nr. 5-3Sæbeemballagenr. 6-1Sæbeemballagenr. 6-2Sæbeemballagenr. 6-5Bademåtte nr. 7-1luffer nr. 2-3,mærkatluffer nr. 2-4,mærkatSut nr. 5-3(skjold/knop)Sæbeemballagenr. 6-5Bademåtte nr. 7-4Sæbeemballagenr. 6-1Sæbeemballagenr. 6-2Sæbeemballagenr. 6-2Sæbeemballagenr. 6-5Jakke nr. 1-2Luffe nr. 2-2Jakke nr. 1-2Luffe nr. 2-2Luffe nr. 2-3Sut (skjold/knop)nr. 5-1
DIBP (84-69-5)DBP (84-74-2)
Screenings-analyse, Kvantitativug/ganalyse,ug/gi.s.6i.s.5i.s.5i.s.5i.s.6i.s.7i.s.11i.s.8i.s.918i.a.300043i.s.5100074i.s.i.s.i.s.i.s.32050000i.p.300i.p.i.p.200000220000i.s.i.s.16002000008000001200001500006000300190870130290016001900670i.a.12025603i.a.213000124000147000417i.a.156581372751332068013012862586000780001047876921463305774064595113571092i.a.i.a.i.a.i.a.i.a.106
Migrations-analyse,ug/gi.a.i.a.i.a.i.a.i.a.i.a.5i.a.i.a.0,04840,51i.a.249<0,1i.a.0,560,68< 0,010,27i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.2i.p.25i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.3434570,240,20i.p.i.p.3,4i.p.i.p.
Migrations-periode,timeri.a.i.a.i.a.i.a.i.a.i.a.3i.a.i.a.363i.a.63i.a.3333667,757,750,50,50,50,50,50,5337,757,750,50,50,50,50,50,50,50,50,50,5333337,757,75
Migrations-væskei.a.i.a.i.a.i.a.i.a.i.a.Svedi.a.i.a.SpytSvedSpyti.a.SvedSpyti.a.SpytSpytSpytSpytSvedSvedSvedSpytSvedSvedSpytSvedSpytSvedSpytSpytSvedSpytSvedSpytSvedSvedSvedSpytSvedSpytSvedSpytSpytSpytSpytSpytSpytSvedSpyt
DEHP (117-81-7)
DINP (28553-12-0)
DNOP (117-84-0)
DEP (84-66-2)
2,4-TDI( 584-84-9)MDI (101-68-8)Bisphenol A(80-05-7)
152
Stof (CAS-nr.)
Produkt art + nr.Sut (skjold/knop)nr. 5-3Sut (skjold/knop)nr. 5-1Sut (skjold/knop)nr. 5-3Luffe nr. 2-2Luffe nr. 2-3Luffe nr. 2-3
Screenings-analyse, Kvantitativug/ganalyse,ug/g160028016001900662315012641003i.a.i.a.i.a.
Tert. Butylphenol(98-54-4)Triphenylphosphat(115-86-6)DiglycidylbisphenolA (1675-54-3)o-toluidin (95-53-4)6:2 FTOH (647-42-7)
Migrations-analyse,ug/g7i.p.i.p.i.p.i.p.i.p.1,11,13,2
Migrations-periode,timer7,757,757,757,757,757,7533333333333333333333333333
Migrations-væskeSvedSpytSvedSpytSvedSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpytSpyt
Luffe nr. 2-364i.a.4,5Jakke 1-10,41 vægt % F0,02i.m.Jakke 1-21,4 vægt % F0,02i.m.Jakke 1-30,68 vægt % F0,01i.m.Luffe 2-12 vægt % F0,09i.m.Luffe 2-31,3 vægt % F0,14i.m.8:2 FTOH (678-39-7) Jakke 1-21,4 vægt % F0,48i.m.Jakke 1-30,68 vægt % F1,09i.m.Luffe 2-12 vægt % F2,82i.m.Luffe 2-31,3 vægt % F1,54i.m.10:2 FTOHJakke 1-10,41 vægt % F0,02i.m.(865-86-1)Jakke 1-21,4 vægt % F0,34i.m.Jakke 1-30,68 vægt % F0,57i.m.Luffe 2-12 vægt % F1,47i.m.Luffe 2-31,3 vægt % F0,97i.m.N-Me-FOSAJakke 1-10,41 vægt % F0,002i.m.(31506-32-8)Jakke 1-30,68 vægt % F0,002i.m.Luffe 2-12 vægt % F0,002i.m.Luffe 2-31,3 vægt % F0,002i.m.Me-FOSEJakke 1-30,68 vægt % F0,004i.m.(24448-09-7)Luffe 2-12 vægt % F0,008i.m.Luffe 2-31,3 vægt % F0,006i.m.Et-FOSE (1691-99-2) Luffe 2-12 vægt % F0,007i.m.i.a.: Produktet eller stoffet er ikke udvalgt til analysei.s.: Der er ikke beregnet et screeningsresultati.p.: Stoffet er ikke påvist over detektionsgrænsen, som er angivet tidligere i rapporteni.m.: Analysen var ikke muligt at gennemføre pga. problemer med genfinding af stofferne
Ud fra resultaterne er der udvalgt stoffer og produktgrupper, for hvilke der erforetaget en risikovurdering i de følgende kapitler.6.11.1 Konklusion for migrationsundersøgelserResultaterne af migrationsundersøgelserne er meget afhængige af, hvilket stofder er tale om:Formaldehyd i sengetøj gav ved migration over 10 timer et størreindhold, end der var påvist ved de kvantitative analyser, som er baseretpå ekstraktion i 1 time.Ftalatindholdet er stort i flere produkter, f.eks. sæbeemballage, menved migrationsanalyserne blev kun en brøkdel genfundet. Ftalaternemed størst molekylvægt (DINP og DNOP) blev ikke påvist vedmigrationsanalyserne.Bisphenol A er fundet i narresutters skjold/knop, som er fremstillet afpolycarbonat, men blev ikke genfundet vedmigrationsundersøgelserne.Perfluoroforbindelser er påvist i imprægnerede jakker og luffer, mendet var ikke muligt at gennemføre migrationsundersøgelserne pga.interferens i analysemetoden og dermed dårlig genfinding. Det kan
153
derfor ikke konstateres og dermed udelukkes, at perfluoreredeforbindelser kan migrere ud af produktet.Isocyanater (2,4-TDI og MDI), triphenylphosphat,Diglycidylbisphenol og o-toluidin, som er fundet i overtøj og sengetøj,har alle vist sig at migrere.
Risikovurdering af udvalgte stoffer er foretaget i Kapitel 7.
154
7 Risikovurderinger7.1 Udvælgelse af dosisfaktorer (NOAEL’s og LOAEL’s)Fokus for den kumulative risikovurdering i dette projekt er stoffer medhormonforstyrrende effekter. Derfor er det valgt at basere vurderingerne påNOAEL’s (No Observed Adverse Effect Levels) og LOAEL’s (LowestObserved Adverse Effect Levels) fra dyreforsøg, som påviserhormonforstyrrende effekter. De anvendte NOAEL’s/LOAEL’s stammer altsåikke fra stoffernes kritiske effekt, som ellers normalt anvendes i Miljøstyrelsenskortlægningsrapporter. Det er tilstræbt at vælge NOAEL’s/LOAEL’s, somogså anvendes for hormonforstyrrende effekter i EU risikovurderinger, EFSAopinions eller andre officielle risikovurderinger. I mange tilfælde stammer deanvendte resultater fra studier, hvor effekterne observeres efter, at dyrene harværet udsat for stoffet i fostertilværelsen. Der kan stilles spørgsmålstegn ved,hvorvidt 2-årige børn kan forventes at være ligeså følsomme overforhormonforstyrende effekter som i fostertilværelsen. Dette forhold er der ikketilstrækkelig viden om på nuværende tidspunkt. Så længe der ikke er beviserfor det modsatte, vurderes det som en rimelig, om end forsigtig, tilgang tilproblemstillingen at anvende NOAEL’s/LOAEL’s fra forsøg med udsættelseaf fostre til risikovurdering af udsættelse af 2-årige børn.7.2 Anvendelse af korrektionsfaktorerI de tidligere kortlægningsprojekter (bl.a. kortlægningsprojekterne fra 2008 ogfør) blev en udregning af Margin of Safety (MoS) benyttet i risikovurderingenaf den målte eksponeringskoncentration/-dosis i det enkelte studie.REACH anvender i stedet en Derived No Effect Level (DNEL) -værdiudregnet på baggrund af NOAEL (el. lign) og relevante korrektionsfaktorer.DNEL-værdien kan fastsættes på baggrund af dosisfaktorer (dosedescriptors), som f.eks. NOAEL’s eller LOAEL’s, korrigeret med en rækkeforskellige korrektionsfaktorer (assessment factor - AF). Dekorrektionsfaktorer, der skal anvendes vil afhænge af hvilket studie,dosisfaktoren er baseret på. Ud fra denne udregnes den endpoint specifikkeDNEL-værdi (ECHA, May 2008 – R8).Den endpoint specifikke DNEL værdi er fastsat på baggrund af følgendeformel:Endpoint-specific DNEL
NOAELcorrNOAELcorrAF1AF2...AFnOverall AF
NOAELcorr er den korrigerede NOAEL-værdi, dvs. den nøje udvalgteNOAEL-værdi, som DNEL-værdien udregnes på baggrund af (NOAELcorrected, R8). I visse tilfælde, hvor en NOAEL værdi ikke har kunnetfastsættes, anvendes en LOAEL- i stedet for en NOAEL-værdi.De anvendte korrektionsfaktorer og DNEL-værdier fremgår afstofgennemgangen afsnit 7.7. Korrektionsfaktorerne er fastsat efter
155
principperne i REACH vejledningen og tilpasset scenariet med de 2-årigebørn som målgruppen. De anvendte korrektionsfaktorer er angivet i tabellennedenfor.Tabel 7.1 Korrektionsfaktorer (AF), der er anvendt til beregning af DNEL.ParameterVærdiAnvendt korrektionsfaktorMellem arterAllometrisk skalering.AS:(Interspecies)Korrektion for forskelle i metabolisk rate4 for rotterper kg kropsvægt.7 for musMellem arter(Interspecies)Inden for arten(Intraspecies)Dosis-responsResterende forskelle mellem arterForskelle mellem individerLOAEL til NOAEL, hvis LOAEL anvendes,fordi NOAEL ikke er fastlagt2,5103
7.3 Eksponeringsscenarier - metodeFokus for projektet er 2-årige børns samlede udsættelse for kemiske stoffer fraforbrugerprodukter, fødevarer og indeklima. På baggrund af analyserne, derer foretaget for produkter relevante for 2-årige i dette projekt, analyser afrelevante produkter foretaget i tidligere kortlægningsprojekter, samt estimateraf eksponering fra kosmetiske produkter og via indeklima og fødevarer, er derforetaget eksponeringsberegninger for de udvalgte stoffer.For forbrugerprodukterne er der opstillet realistiske worst case-eksponeringsscenarier for udsættelsen med udgangspunkt i EUsREACHGuidance Documentfor risikovurderinger (REACH ”Guidance on informationrequirements and chemical safety assessment” (ECHA, May 2008)) samt”Children's toys fact sheet: to assess the risks for the consumer” fra RIVM16(Bremmer & Veen, 2002) . Scenarierne er baseret på beregninger overanvendelse og forudsigelig anden håndtering af produkterne. Afhængigt afprodukttype og kemisk stof er eksponeringsvurderingen baseret på sutningpå/indtagelse af produktet, hudkontakt og/eller indånding af flygtige stoffer fraproduktet eller fra kemiske stoffer i indeklimaet. Eksponeringen fra indeklimaer baseret på data fra litteraturen.For fødevarer er der taget udgangspunkt i en 2-årigs gennemsnitlige indtag affødevarer7.3.1 Eksponeringsveje7.3.1.1 IndåndingI risikovurderingen er der regnet på eksponeringen for kemiske stoffer viaindeklimaet. Der er taget udgangspunkt i litteraturstudier om kemiske stoffer istøv og indeklimaluft. Herudover kan 2-årige påvirkes via indånding af stofferfra en lang række produkter, f.eks. sengetøj, beklædning m.m.7.3.1.2 HudoptagelseEksponering via af huden (dermal eksponering) må anses for relevant for allede udvalgte produktgrupper, da børnene har direkte hudkontakt med alleprodukterne. Der er tale om eksponering via huden på varierende steder afkroppen, som det er præciseret i eksponeringsberegningerne.Bremmer HJ, van Veen MP. Children's toys fact sheet: to assess the risks for the consumer.Bilthoven: Rijksinstituut voor Volksgezonheid en Milieu, National Institute of Public Healthand the Environment, 2002. (RIVM report).16
156
7.3.1.3 IndtagelseIndtagelse via munden (oral eksponering) antages at udgøre det potentieltstørste problem for 2-årige. Denne aldersgruppe er kendt for at putte ting imunden. Endvidere sutter de på fingrene. Derved kan de overføre eventuelafsætning på hænderne til munden, efter de har været i kontakt medprodukterne. Indtagelse på denne måde anses for at være relevant for alleproduktgrupperne.7.3.2 Tidligere relevante produktkortlægningerI første fase af dette projekt er tidligere kortlægninger/analyser af produkter,som er relevante for 2-årige, gennemgået. De produkttyper, som de udvalgtestoffer forekommer i er listet herunder.De relevante udvalgte stoffer er fundet i:Baby/børnedynerBadebassinBadeboldeBadeforhængBildæk til sandkasseBøger (af skumplast)Indeklima børneværelseIndeklima – gulvtæpper, imprægneringsmidler, støv, vinyltapetIndeklima daginstitution – lamineringsmaterialerDuftende legetøjGulvpuslespilIndpakningspapirLegetaskerLegetøj – diverseMadkasserMake upMaskerModellervoksPuslepuderSkoplejemidlerSutteflaskerSvømmebrætTøjToiletpapir.Eksponeringen for de relevante stoffer i disse produkttyper er såledeskombineret med eksponeringen fra de analyserede produkter i dette projekt.For nogle produkter foreligger der kun indholdsanalyser og ikkemigrationsanalyser. Der er dog udelukkende anvendt data framigrationsanalyser for ikke at overestimere eksponeringen, og det giver enmere korrekt vurdering af oralt indtag. Der vil således være relevante bidrag,der ikke er medtaget i de samlede beregninger pga. manglende migrationsdata.
157
7.3.3 Eksponeringsscenarier7.3.3.1 Anvendte eksponeringstiderDer er i det følgende samlet data for relevante eksponeringsperioder (Tabel7.2) for de produktgrupper, som er analyseret i nærværende projekt og for deprodukttyper, der tidligere er undersøgt.På baggrund af tilgængelige studier er der dernæst fastsat realistiske worstcase-værdier til de senere eksponeringsberegninger. Der er især fundet egnedeeksponeringsperioder i referencerne Bremmer & Veen (2002) og DTI (2002).Da studierne er opgjort på lidt forskellig vis, er der ved angivelse aftidsintervallerne anvendt den bedst passende kategori fra referencen, f.eks. harBremmer & Veen (2002) kun en kategori for ”sut”, ”bidering”, ”plastlegetøj”og ”andre objekter”. Det betyder, at der for bamser anvendes samme tid somfor ”andre objekter”, da de fleste bamser, som børn sover med, ikke tilhørergruppen af ”plastlegetøj”.Angivelser af ”indtagelse, 15 min per dag (Bremmer & Veen, 2002)” af f.eks.juniorsengetøj (spyt) er gennemsnitsværdier for børn (19-39 mdr.), der sutterpå ”andre objekter”. Det vil sige, at værdien ikke repræsenterer worst case igruppen, men et gennemsnit af den tid, som børn, der putter ting i munden,sidder med andre objekter i munden.Tilsvarende værdier fra det andet studie (DTI, 2002) er ligeledes indført itabellen. En samlet opgørelse viser, at 2-årige (24-36 mdr.) maksimalt siddermed objekter i munden 7:42 timer/dag i dagtimerne, ekskl. spiseperioden oginkl. perioder med narresut (DTI, 2002). Den tilsvarende gennemsnitstid for2-årige er 1:39 timer/dag, hvilket vidner om store individuelle forskelle.I REACH R 17 (R17.3) henvises der med hensyn til migration fra artikler tilVan Engelen et al (2006). På grund af det begrænsede antal undersøgelser ogstore variationer data imellem anbefales det generelt at anvende eneksponeringsperiode (suttetid) på 3 timer for legetøj (og andre objekter), sombørn på 0-3 år putter i munden.Baseret på ovenstående grundlag og anbefalinger er der i beregningerne afeksponeringerne taget hensyn til sammenfaldende kategorier således, at densamlede orale eksponering af legetøj og andre objekter tilsammen maksimaltudgør 3 timer/dag, dvs. eksklusiv narresutter, da disse også benyttes undersøvn. Tilsvarende er der korrigeret for overlap mellem grupperne ”emballagetil badesæbe” og ”skridsikre figurer og måtter til bad”, således ateksponeringen for disse to grupper samlet udgør badeperioden på 30 min.Tabel 7.2 gengiver desuden analyseprogrammets migrationsanalyser.
158
Tabel 7.2 Oversigt over relevante migrationsanalyser sammenholdt medeksponeringsperiodenProduktgrupperRelevanteBemærkninger tilAnvendtmigrationsanalyser eksponeringsperiodeeksponeringsperiode(intervaller)(worst case)
Produkttyper, der analyseres i dette projektOvertøjSpyt (ærmekantImprægnerede jakkerog luffer
eller krave,overside af luffe,strop)Sved (inderside afjakkeærme ogluffe)
Fodtøj
GummistræskoGummistøvler
Sved
Indtagelse: 15 min perdag (Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 178 min(2:58 timer) per dag,maks. for 2-årige, andreobjekter (DTI, 2002)Hudoptagelse: 195 min(3:16 timer) opholdudendørs, gennemsnitfor 1-4 årige. Maks. 715min (11:55 timer) (USEPA, 2002)Evt. indånding: 195 min(3:16 timer) opholdudendørs, gennemsnitfor 1-4 årige. Maks. 715min (11:55 timer) (USEPA, 2002)Hudoptagelse: 10 timerper dag (DHI estimat).(Evt. indtagelse: 178min (2:58 timer) perdag, maks. for 2-årige,andre objekter (DTI,2002)).Evt. indånding: 10 timerper dag ((DHI estimat).Indtagelse: 462 min(7:42 timer) per daginkl. nat (Bremmer &Veen, 2002)Indtagelse: 217 min(3:37 timer) per dagekskl. nat, maks. for 2-årige (DTI, 2002)Hudoptagelse: 462 min(7:42 timer) per dag(Bremmer & Veen,2002)Evt. indånding: 462 min7:42 timer per dag,baseret på sammekontakttid, som forhudoptagelse (DHIestimat)Indtagelse: 11 min perdag, plastlegetøj(Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 126 min(2:06 timer) per dag,maks. for 2-årige legetøj(DTI, 2002)Hudoptagelse: 10-30min per dag (referencetil Kapitel 1, Tier 1parametrene)Evt. indånding: 10-30minutter per dag(reference til Kapitel 1,Tier 1 parametrene)
Indtagelse: 178 min(2:58 timer) per dag,maks. for 2-årige,andre objekter (DTI,2002)Hudoptagelse: 3 timeranvendes somrealistisk værdi for 2årige (Estimat fraMiljøstyrelsen).
NarresutterSuttenSkallen
Spyt og sved (vedleg)
Hudoptagelse: 10timer per dag samletfor indendørs +udendørs fodtøjanvendes somrealistisk worst casefor 2-årige. Desudenanvendes 4 timer somalternativt scenarie(Estimat fraMiljøstyrelsen).Indtagelse: 462 min(7:42 timer) per daginkl. nat (Bremmer &Veen, 2002)Hudoptagelse: 462min (7:42 timer) perdag inkl. nat(Bremmer & Veen,2002)
Emballage tilbadesæbe
Spyt (ved leg) ogsved (vedhudkontakt)
Indtagelse: 30 min perdag, som estimeretgennemsnitligmaksimal dagligbadetid (DHIestimat).Hudoptagelse: 30 minper dag, somestimeretgennemsnitligmaksimal dagligbadetid (DHIestimat).
159
ProduktgrupperSkridsikre figurer ogmåtter til bad
RelevantemigrationsanalyserSpyt (ved leg) ogsved (vedhudkontakt)
Bamser
Sved, spyt oginhalation (vedbamser med duftog til opvarmning)
Bleer
Sved(urin17)
Bemærkninger tileksponeringsperiode(intervaller)Indtagelse: 11 min perdag, plastlegetøj(Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 126 min(2:06 timer) per dag,maks. for 2-årige,legetøj (DTI, 2002).Hudoptagelse: 10 til 45min per daggennemsnitlig badetidper dag for 1-17 årige(US EPA, 2002)Indtagelse: 15 min perdag, andre objekter(Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 126 min(2:06 timer) per dag,maks. for 2-årige,legetøj (DTI, 2002)Hudoptagelse: 10:34timer per dag,gennemsnitligsøvn/døgn for 3-5 årige(US EPA, 2002).Hudoptagelse: 10-12timer søvn/døgn for 1-3årige (Netdoktor,2008a).Indånding: 12 timer perdag generelt for bamserved stuetemp. Ogafgivelse framikroovnsopvarmetbamse 1 time per dag(baseret på personligeerfaringer iprojektgruppen)Hudoptagelse: 23:30timer per dag (DHIestimat).(Evt. indtagelse: 178min (2:58 timer) perdag, maks. for 2-årige,andre objekter (DTI,2002)).
Anvendteksponeringsperiode(worst case)Indtagelse: 30 min perdag, som estimeretgennemsnitligmaksimal dagligbadetid (DHI estimat)Hudoptagelse: 30 minper dag, somestimeretgennemsnitligmaksimal dagligbadetid (DHIestimat).Indtagelse: 126 min(2:06 timer) per dag,maks. for 2-årige,legetøj (DTI, 2002)Hudoptagelse: 12timer per dag baseretpå 12 timerssøvnperiode for 2-årige (DHI estimat)Indånding: 1 time perdag, som afgivelse framikroovnsopvarmetbamse+12 timer per dagbaseret på afgivelseved stuetemperatur(DHI estimat)
Hudoptagelse: 23:30timer per dag, baseretpå 24 t per døgnfratrukket 30 min.badetid (DHIestimat).
17
Migration ved kontakt med urin blev ikke omfattet af projektet.
160
ProduktgrupperJuniorsengetøj
RelevantemigrationsanalyserSved, spyt
Legetøj
Sved, spyt
Bemærkninger tileksponeringsperiode(intervaller)Indtagelse: 15 min perdag (Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 178 min(2:58 timer) per dag,maks. for 2-årige, andreobjekter (DTI, 2002)Hudoptagelse: 10:34timer per dag,gennemsnitligsøvn/døgn for 3-5 årige(US EPA, 2002).Hudoptagelse: 10-12timer søvn/døgn for 1-3årige (Netdoktor,2008a).Evt. indånding: 10-12timer søvn/døgn for 1-3årige (Netdoktor,2008a).Indtagelse: 15 min perdag, andre objekter(Bremmer & Veen,2002)Indtagelse: 126 min(2:06 timer) per dag,maks. for 2-årige,legetøj (DTI, 2002)Hudoptagelse: Ikkefundet data, men IfølgeBremmer & Veen(2002), så sutter 2-3årige børn på diverseting og sager maksimaltca. 11 timer i døgnet,hvilket også indikereraktiv tid med dermalkontakt.
Anvendteksponeringsperiode(worst case)Indtagelse: 178 min(2:58 timer) per dag,maks. for 2-årige,andre objekter (DTI,2002)Hudoptagelse: 12timer søvn/døgn for 2-årige, baseret påNetdoktors data (DHIestimat).
Indtagelse: 178 min(2:58 timer) per dag,maks. for 2-årige,andre objekter (DTI,2002)Hudoptagelse: 9 timerfor 2-årige. Estimatbaseret på 11 timersaktivtid minus ca. 2timers spisetid ogpåklædning (DHIestimat).
Alt i alt er der således indregnet følgende overordnede tider for et 2-årigtbarns hverdag:Det antages, at 2-årige børn sover ca. 12 timer per døgn.Det antages, at 2-årige børn sutter på ting 11 timer i døgnet (inklusivenarresutter). Ifølge Bremmer & Veen (2002), så sutter 2-3 årige børnpå diverse ting og sager maksimalt ca. 11 timer i døgnet.Af de 11 timer antages det, at den 2-årige bruger ca. 2 timer tilspisning og påklædning.Det antages, at 2-årige bader ca. ½ time i døgnet.Den sidste halve time af døgnet, foreligger der ikke nærmereinformation om, men det antages at den 2-årige er beskæftiget medandet end at spise, bade, lege, blive påklædt og sove, som er omfattetaf scenarierne.Ifølge CASA rapporten (Hagendorn-Rasmussen, 2008) er der kun observeretmeget få tilfælde, hvor de 2-årige børn leger med noget i mere end en halvtime om dagen. Til beregningerne er det stykke legetøj med den højesteeksponering (migrationsværdi) anvendt. Det skyldes, at datamaterialet udgøret grundlag af stikprøver og ikke en repræsentativ markedsanalyse. Dermedgiver datagrundlaget ikke noget kendskab til de højeste koncentrationer afstoffet i produkterne på markedet og den højeste migrationsværdi anvendes
161
for at sikre en realistiskworst case.Den højeste migrationsværdi anvendessåledes somworst case”repræsentant” for alt legetøj gennem hele dagen.Hovedparten af de tidligere undersøgelser af ftalater i legetøj stammer fra før2007, hvor ftalatbekendtgørelsen trådte i kraft. I nærværende undersøgelse erdet dog bevidst valgt at anvende resultaterne fra de tidligere undersøgelser aflegetøj, selvom noget af dette legetøj ville være forbudt i dag med de fundneindholdskoncentrationer af ftalater, der ligger over de i dag tilladtegrænseværdier. Dette er valgt, da det er realistisk, at legetøj købt før 2007,stadig vil være i brug i de danske hjem. Dette betyder så, at der ikkeforekommer den samme eksponering fra nye legetøjsprodukter købt i dag, danyt legetøj skal overholde ftalatbekendtgørelsen. Dog vil der stadig kunneforekomme en dermal eksponering fra andre ftalater end DEHP, DBP ogBBP, hvis den 2-årige leger med legetøj beregnet til børn over 3 år, da detudelukkende er disse tre ftalater, der er forbudt i alt legetøj. For ftalaterneDINP, DIDP og DNOP gælder forbuddet udelukkende for legetøj, som børnvil kunne putte i munden (dvs. legetøjet er under en vis størrelse).De 2-årige kan eksponeres for f.eks. legetøj ved indånding, selvom de ikkeholder det i hånden – blot det afgiver stoffer til den umiddelbareindåndingszone eller indeluften. Indånding af afdampede ftalater (dvs. denderaf følgende koncentration i indeluften) anses dog generelt ikke for at væreden største eksponeringskilde, mens indtagelse af ftalater via støv anses for atbidrage til den orale optagelse. Dette, samt at der generelt mangler data forafdampning af stoffer fra legetøj, medfører, at der kun er regnet på dermal ogoral optagelse.Hvis de 2-årige holder legetøjet i hånden sker der en eksponering både veddermal optagelse, men også når de 2-årige sutter på deres fingre, som de i højgrad gør. Dvs. at vi regner med at alt det stof, der overføres til fingrene vilnoget blive optaget gennem huden og noget vil blive suttet af fingrene. Forikke at overestimere indtagelsen er det derfor i beregningerne antaget, at derfor legetøj er hudkontakt i maksimalt 9 timer (den tid, de 2-årige er i kontaktmed legetøj på et døgn) og herudover, at der er oral indtagelse i 3 timer perdag (den tid, som 2-årige maksimalt sutter på legetøjet). Normalt sutter et 2-årigt barn ikke lige så meget på ting som et spædbarn, hvorfor der iberegningerne generelt er indregnet, at de sutter på et mindre areal end de harhudkontakt til. Det er antaget og indregnet, at en 2-årig sutter på 50 % af detareal, som barnet har dermal kontakt med.7.3.3.2 Brug af sommer- og vinterscenarieDa der er forskel i de 2-åriges adfærdsmønstre i sommer- og vinterhalvåret erder opstillet hhv. et sommer- og vinterscenarie for at indkalkulere de mestrealistiske eksponeringer for begge halvår.Det er besluttet, at scenarierne skal omfatte følgende:Sommerscenariet omfatter:Kontakt med solcreme.Kontakt med gummistræsko (her bruges bare tæer i skoene).Hudkontakt til legetøj om sommeren i 9 timer.Indtagelse af 50 mg støv (US EPA angiver denne værdi forsommerperioden).
162
Vinterscenariet omfatter:Hudkontakt til legetøj om vinteren i 6 timer.Kontakt til jakker/luffer i 3 timer.Indtagelse af 100 mg støv (US EPA angiver denne værdi forvinterperioden, hvor man er mere inden døre).Derudover indeholder sommer- og vinterscenariet de samme øvrigeelementer, dvs.:Indtagelse af fødevarer.Kontakt med andre objekter end legetøj, dvs. fugtighedscreme,badeartikler og øvrige tekstiler ud over vintertøj (jakker/luffer).7.3.3.3 Anatomiske dataDer er til eksponeringsscenarierne for risikovurderingerne samlet en rækkedata for anvendelseshyppighed, kropsoverflader, der eksponeres, etc. Dissedata er angivet i Tabel 7.3. Der er ved beregning af eksponering per kglegemsvægt per dag brugt antropometriske data (kropsvægt, hudarealer mv.),bl.a. som forudsat i Bremmer & Veen, 2002. Efter aftale med Miljøstyrelsen erder anvendt gennemsnitsdata for de anatomiske data tileksponeringsberegningerne. Disse er angivet i kolonnen ”anvendt”.Tabel 7.3 Oversigt over andre data til brug for eksponeringsscenarierne for 2-årige.ParameterVærdi (evt. min./maks. og bemærkning)Anvendt (gennemsnit)Vægt13,0 kg (gennemsnit for piger og drenge,15,2 kgder netop er fyldt 2 år, Netdoktor, 2008b).11,0-16,3 kg for drenge og 10,3-15,5 kg forpiger (minimum- og maksimumvægt forpiger og drenge, der netop er fyldt 2 år,Netdoktor, 2008b).15,2 kg (gennemsnit for piger og drenge,der netop er fyldt 3 år, Netdoktor, 2008b).12,7-19,0 kg for drenge og 12,0-18,2 kg forpiger (minimum- og maksimumvægt forpiger og drenge, der netop er fyldt 3 år,Netdoktor, 2008b).Da projektet fokuserer på 2-årige, dvs. fra2 år til næsten 3 anvendesgennemsnitsværdien for 3 årige.Højde88 cm (gennemsnit for piger og drenge,97 cm(kropslængde)der netop er fyldt 2 år, Netdoktor, 2008).97 cm (gennemsnit for piger og drenge,der netop er fyldt 3 år, Netdoktor, 2008).81-94 cm for piger og 82-95 cm for drenge(minimum- og maksimumlængde forpiger og drenge, der netop er fyldt 2 år,Netdoktor, 2008b).3-årige drenge er maksimalt 105 cm, dvs.2-årige børn (som er tæt på 3 år) kan væreop til 105 cm høje.0,6 m2(for at have enKropsoverfladeKropsoverfladen af 2-årige (2<3 årige) er2gennemsnitligt 0,591 m (baseret påtilstrækkelig værdi af de250percentilerne, der hhv. er 0,603 m fornæsten 3-årige drenge).drenge og 0,579 m2for piger) ogtilsvarende 0,657 m2for de 3-årige (3<4årige), der hhv. er 0,664 m2for drenge og0,649 m2for piger (US EPA, 2002).Tilsvarende er angivet i REACH GuidanceR.15 Consumer exposure estimation(ECHA, May 2008 – R.15 s. 43), atkropsoverfladen for 2-3-årige er 6030 cm2svarende til 0,6 m2.
163
ParameterHovede
Værdi (evt. min./maks. og bemærkning)I REACH Guidance R.15 Consumerexposure estimation (ECHA, May 2008 –R.15 s. 44) er angivet forholdet mellemarealet af voksne mænd og kvindershovede (ansigt) i forhold til kropsareal.Både kvinders og mænds hovede udgør6,1 % af kroppen.Børn har et noget større hovede i forholdtil deres krops størrelse, hvorfor derregnes med en værdi på 10 % for 2-3 årigebørn. Tallene dækker over ansigt, men måantages også at være dækkende forhovedet dækket af hår.I REACH Guidance R.15 Consumerexposure estimation (ECHA, May 2008 –R.15 s. 44) er angivet forholdet mellemarealet af voksne mænd og kvinders armei forhold til kropsareal. Kvinders ogmænds arme udgør hhv. 11,7 og 11,8 % afkroppen. Det antages at samme forholdgør sig gældende for 2-åriges arme, dvs.armene udgør 0,07 m2af kroppen.I REACH Guidance R.15 Consumerexposure estimation (ECHA, May 2008 –R.15 s. 44) er angivet forholdet mellemarealet af voksne mænd og kvinders ben iforhold til kropsareal. Både kvinders ogmænds ben udgør hhv. 26,1 og 26,0 % afkroppen. Det antages at samme forholdgør sig gældende for 2-åriges ben, dvs.benene udgør 0,16 m2af kroppen.Fødder udgør 7 % af kroppen hos 2<3årige. 7 % af kroppen er i kontakt med sko(US EPA, 2002 Tabel 8-3). Børn har relativtstore fødder i forhold til resten af kroppen(sammenlignet med voksne).Krop/torso18på 2<3 årige udgør 38,5 % afbarnet (US EPA, 2002, Tabel 8-3). Detantages, at nederste del, dvs. fra navlen ogned heraf udgør ca. 1/3, dvs. i alt 12,8 % afkroppen.Det antages, at bagdelen udgør ca.halvdelen af den kropsdel, som er ikontakt med ble, dvs. i alt 6,4 % afkroppen.
Anvendt (gennemsnit)10 %, dvs. 0,06 m2
Arme
11,8 % af hele kroppen, dvs.0,07 m2.
Ben
26,1 % af hele kroppen, dvs.0,16 m2.
Fod, som % afkroppen
7 % af hele kroppen (dvs.0,042 m2)
% kropsdel ikontakt med ble
12,8 % af kroppen (dvs.0,077 m2)
% bagdel
6,4 % af kroppen (dvs. 0,038m2)
De eksponeringsscenarier, der skal beregnes, er udvalgt på baggrund af deeksisterende resultater og resultaterne fra analyserne i nærværende projekt.7.3.4 Metode til beregning af eksponeringFor stofferne fra screeningsanalyserne er der foretaget en ”Tier 1eksponeringsvurdering” som angivet i REACH guidelines for risikovurdering.Denne Tier 1 eksponeringsvurdering er dog kun foretaget for de stoffer, hvorder er målt en værdi ud fra screeningsanalyserne. Det er ikke alle stoffer, derer identificeret via screeningsanalyserne, hvor der kan måles en direkte værdi,idet målingen kræver, at stoffet findes som referencestof i analyselaboratorietsdatabase, og for nogle af stofferne kunne dette krav kunne ikke opfyldes. Tier1 eksponeringen giver et meget groft estimat af børnenes udsættelse, da derantages 100 % migration og 100 % optag af alle stoffer. Mere detaljerede18
Krop/torso dækker kroppen uden lemmer og hals/hoved.
164
eksponeringsberegninger er udført for de udvalgte stoffer, som står anført iafsnit 3.1.I de følgende afsnit vil der være en beskrivelse af, hvordan denne eksponeringved indånding, dermal kontakt og hudkontakt beregnes.7.3.4.1 Beregning af eksponeringEksponering ved indåndingEksponering af 2-årige via luftvejene sker primært indirekte via indeklimaeteller via f.eks. legetøj, der emitterer flygtige stoffer.Til vurdering af eksponeringen er der anvendt de generelle ligninger beskreveti REACH ”Guidance on information requirements and chemical safetyassessment” (ECHA, May 2008).Eksponeringen beregnes efter formlen ”Equation 15-2” fra REACHGuidance dokumentet, Chapter R.15 ”Consumer exposure estimation”(ECHA, May 2008):
DinhhvorDinhFrespCinhTcontactIHairnBW
FrespCinhIHairTcontactBW
n
Indåndet daglig dosisInhaleret stof, dvs. respirabel fraktion (decimal fraktion mellem 0-1)Koncentration af stoffet i luften i rummetVarighed af eksponering per hændelsePersonens ventilationsrateAntal eksponeringer (hændelser)Legemsvægt (lgv)
mg/kg lgv/dagmg/m�timerm3/dagper dagKg
Til brug ved beregning af 2-åriges eksponering via inhalation anvendes deparametre, som er beskrevet i Tabel 7.2 og Tabel 7.3.Dermal eksponeringEksponering af huden sker ved direkte kontakt med produkterne, f.eks. nårlegetøjet holdes i hånden, når tøjet sidder på kroppen, når der er bare tæer iskoene, når barnet falder i søvn med kinden på sin bamse, osv. De kemiskestoffer kan komme i kontakt med huden via sved. Resultater framigrationsanalyser (til kunstig sved) er anvendt ved beregningerne.Den mulige optagelse via huden kan beregnes efter formlen ”Equation 15-8”fra REACH Guidance dokumentet, Chapter R.15 ”Consumer exposureestimation” (ECHA, May 2008). Vi har tilføjet en faktor Fabs,som er denfraktion af stoffer, der kan optages gennem huden. Herved vil den beregnedeDderudgøre den reelle mængde af stoffer, der kan optages per kg lgv per dag.
Dder
QprodFcprodFcmigrFabsFcontactTcontactBW
n
FcprodFcmigrsvarer direkte til resultaterne fra migrationsanalyserne.hvor
165
DderQprodFcprodFcmigrFabsFcontactTcontactNBW
Dermal daglig dosis (mængde af kemisk stof, der optages)Mængde produkt brugtVægtfraktion af stoffet i produktet (decimalfraktion mellem 0 og 1)Fraktion af stof, der migrerer per tidsenhed ud af produktetFraktion af applikeret stof, der absorberes gennem hud (decimalfraktionmellem o og 1)Fraktion af kontaktareal (for at tage højde for at produktet kun delvis er ikontakt med huden)Varigheden af eksponering per hændelseAntal eksponeringer (hændelser)Legemsvægt (lgv)
�g/kg lgv/dagg�g/g per time
m2/m2Timerper dagkg
Til brug ved beregning af 2-åriges eksponering via inhalation er parametrene,som er beskrevet i Tabel 7.2 og Tabel 7.3, anvendt.Hvis der ikke er kendskab til det dermale optag af et stof anvendes i denneundersøgelse som worst case-scenarie, at hele den mængde af stof, der erafgivet til den kunstige sved i eksponeringsforsøgene, vil blive absorberetdermalt. Hvor der for et stof foreligger data for den dermale optagelse, vilanvendelse af disse data blive brugt.Oral eksponeringOral eksponering sker når de 2-årige sutter på deres tøj, legetøj, sutter m.m.Ved oral eksponering sker optagelse i kroppen efter afgivelse (migration) afstofferne fra produkterne og opblanding i spyt. Optagelse kan ske viaslimhinderne i mundhule eller i mave-tarmkanal.Den mulige optagelse via munden beregnes efter formlen ”Equation 15-11”fra REACH Guidance dokumentet, Chapter R.15 ”Consumer exposureestimation” (ECHA, May 2008). Denne formel dækker dog direkte indtagelseaf stoffer/produkter, hvorfor ligningen er tilpasset det foreliggende scenariemed migration til spytsimulant, dvs. hvor de 2-årige sutter på produkterne (ogikke direkte sluger dem). Doralnedenfor angiver dermed indtagelsen af stoffet,når barnet sutter på produktet.
Doral
QprodFcprodFcmigrForal contactTcontactBW
n
FcprodFcmigrsvarer direkte til resultaterne fra migrationsanalyserne.hvorDoralQprodFcprodFcmigrForal contactTcontactNBWOralt indtaget daglig dosisVægten af produkt, som man eksponeres forVægtfraktion af stoffet i produktet (decimalfraktion mellem 0 og1)Fraktion af stof, der migrerer per tidsenhedFraktion af kontaktareal (for at tage højde for at produktet kundelvis er inde i munden)Varigheden af eksponering per hændelseAntal eksponeringer (hændelser)Legemsvægt (lgv)�g/kg lgv/dagg�g/g per timem2/m2timerper dagkg
I REACH R 17 (R17.3) henvises der med hensyn til migration fra artikler tilVan Engelen et al (2006). Men heri er angivet en formel for optagelse af etstof fra ”sutning” (på s. 47), hvorved det er muligt at beregne en faktor formigration af et stof fra artiklen i tilfælde, hvor der ikke foreliggermigrationsdata for frigivelse af et metal fra artiklen. Referencen har fokus på
166
frigivelse af metaller fra artikler. Da vi ikke har metaller på stoflisten og i øvrigtmåler migration af stofferne, er denne formel ikke aktuel.7.4 Beregning af risiko - metodeDe 2-årige kan eksponeres fra samme stof via forskellige eksponeringsvejesom beskrevet ovenfor – indånding, dermal og oral eksponering. IfølgeREACH Guidance dokumentet for forbrugereksponering (ECHA, May 2008– R.15 s. 29), adderes eksponeringsdosis for de tre forskelligeeksponeringsveje for at finde den samlede eksponering:
DtotalDinhDderDoralIfølge REACH guidance dokumentet for risikovurdering (ECHA, May 2008– Part E s. 14), vurderes der i hvert enkelt tilfælde, om der er tale om en risikofor sundheden ud fra følgende formel, der beregner Risk CharacterisationRatio (RCR) ved brug af Derived No Effect Level (DNEL):
RCR
Exposure(Dtotal)DNEL
Hvis RCR > 1 (dvs. eksponeringen er større end DNEL), er der tale om enrisiko. Hvis RCR < 1 anses eksponeringen ikke at udgøre en risiko..For fødevarer tages der normalt udgangspunkt i EFSA's vurderinger for oralindtag, og de grænseværdier, der er fastsat i lovgivningen. I denne rapport harman dog anvendt ovenstående model til beregning.7.4.1 KombinationseffekterUdsættelse for forskellige stoffer med samme virkning fra mange forskelligekilder, kan betegnes som kombinationseffekter eller cocktaileffekter.Arbejdstilsynet anbefaler, at der i det mindste regnes med en sammenlagt(additiv) virkning, hvis der ikke foreligger specifik oplysning om stoffernessamvirkning (Arbejdstilsynet, 2005). Forekomst af flere stoffer samtidig kanogså have en forstærkende (synergistisk) eller afsvækkende (antagonistisk)virkning. At påvise disse virkninger kræver dog grundige studier med de rettedetaljerede stofkombinationer. I nærværende projekt indregnes derforudelukkende den additive virkning.Nye undersøgelser viser, at kombinationseffekter af ftalater og andreantiandrogene stoffer kan beregnes ved at anvende dosis-addition konceptet(NAP, 2008; Benson 2009). Dette koncept anvendes også her.Den samlede, dvs. additive risiko er således beregnet ved at lægge de enkeltestoffers RCR-værdier sammen:
RCR(total)RCR1RCR2RCR3...RCRnRCR total er dermed et udtryk for den øgede (kumulative) risiko barnetudsættes for ved f.eks. påvirkning fra hele gruppen af potentielthormonforstyrrende stoffer med anti-androgen virkning.
167
Dog skal det bemærkes, at RCR-værdien for det enkelte stof i legetøj kun erindregnet én gang. Den højeste RCR-værdi for stoffet i legetøj er udvalgt oganvendt i beregningen for maksimalt 9 timer. På den måde sikres det, at dertotalt set ikke indregnes en kontakt med legetøj med det enkelte stof i enperiode på mere end maksimalt 9 timer per døgn.RCR total udregnes:Isoleret for de anti-androgene stoffer (RCR totalanti-androgen)Isoleret for de østrogenlignende stoffer (RCR totaløstrogen).7.5 Væsentlige eksponeringskilderI det følgende gennemgås nogle af de prioriterede stoffers væsentligsteeksponeringskilder fra udvalgt litteratur.7.5.1 IndeklimaIfølge Rudel et al, 2003 er vores indeluft identificeret som en af devæsentligste kilder til eksponering for kemiske stoffer. Vores indeluft ser ud tilat indeholde væsentligt højere koncentrationer af kemiske stoffer endudeluften. For små børn ser den vigtigste eksponeringsvej ud til at være viahusstøv.En række af de udvalgte stoffer findes i vores indeklima, da de frigives fradiverse inventar og forbrugerprodukter i hjemmet og kan således måles i bådestøv og i indeluften. En række nyere undersøgelser af indholdet af potentielthormonforstyrrende stoffer i indeklima er gennemgået, og nedenståendetabeller giver en oversigt over de i kilderne præsenterede data. Der er flestkilder, hvor der måles på indholdet af ftalater i støv. Europa har haft forbudmod brug af visse ftalater i legetøj i en årrække (først forbud i legetøj for børn0-3 år, nu forbud i alt legetøj), men dette afspejles ikke i undersøgelserne, idetftalatindholdet i støv i indeklimaet i USA og europæiske lande er på sammeniveau (vises bl.a. i Hwang et al, 2008). F.eks. er de højeste måltekoncentrationer af DEHP målt i Sverige (Bornehag et al, 2005).Der er fundet en enkelt amerikansk undersøgelse, der måler flere forskelligepotentielt hormonforstyrrende stoffer i både støvet inden døre og i indeluftenog enkelte undersøgelser omkring PCB i støv og indeluft. En danskundersøgelse af PCB i danske bygninger er netop udkommet i marts, 2009(Gunnarsen et al, 2009).I Gunnersen et al. (2009) anføres, at den største udsættelse for PCB anvendt ibygningsfuger sker p.g.a. af frigivelse til indeluften. Gunnersen et al. (2009)konkluderer, at det hovedsageligt er de ikke-dioxinlignende PCB-er, derafgives til indeklimaet, men der vil også forekomme eksponering meddioxinlignende PCB’er. Relevansen af dette skal ses i lyset af, at eksponeringmed de ikke-dioxinlignende PCB’er altid i større eller mindre udstrækningforekommer sammen med de dioxinlignende PCB.I nærværende rapport ligger fokus på de dioxinlignende PCB’er, da der findesdokumentation for deres hormonforstyrrende egenskaber.Der findes en række målinger af PCB koncentrationer i indeklimaet (støv ogluft), men fælles for mange af undersøgelserne er, at der er fokuseret på
168
målinger af bygninger (f.eks. skoler), hvor man er bevidste om, at bygningener forurenet med PCB. For disse bygninger kan niveauerne være ekstremt3høje, såsom mere end 40 �g/m i luften og 980 �g/g i støv (Weis et al, 2003). Ieksponeringsberegningerne i dette projekt er imidlertid valgt at anvendeværdier fundet i almindelige hjem, (Rudel et al, 2003; Gunnarsen et al, 2009).Der er dog ingen undersøgelser, der viser om en eventuel PCB forekomst idaginstitutioner ligger nær data for almindelige hjem eller offentlige bygninger(der normalt har et væsentligt højere indhold af PCB i støv og indeluften).Hvor det er muligt er danske tal anvendt i eksponeringsberegningerne, mendet er kun for PCB og DEHP (i støv), at der findes danske værdier. ForDEHP er anvendt de danske værdier for 95- og 50-percentilen, men ikke formax-værdien, der ikke er angivet. Max-værdien for DEHP i støv (> 40.000�g/g)stammer fra en undersøgelse af husstøv i svenske hjem (Bornehag et al,2004). Samme svenske undersøgelse har lavere værdier af både 95- og 50-percentiler end den danske undersøgelse (hhv. 4069 og 770 �g/g i støv(Sverige) mod 7063 og 858 �g/g (Danmark)). Den svenske undersøgelse (346målinger) er væsentligt større end den danske undersøgelse (23 målinger). Forftalaten DBP er tal fra undersøgelsen af husstøv i svenske hjem anvendt(Bornehag et al, 2005), da der ikke er fundet nogle danske målinger af DBP istøv.Som det fremgår af data i Tabel 7.4, er der meget store udsving mellem 50-og 95-percentilerne og max-værdierne på målingerne af ftalater i støv. Detteillustrerer, at der er store forskelle på, hvilke niveauer, der findes, og dermedogså på hvilke niveauer, der vil forekomme i danske hjem. Der foretagesderfor eksponeringsberegninger for både 50- og 95-percentilerne, samt max-værdierne for at illustrere de store udsving, og hvilken betydning de har forrisikoen.Tabel 7.4 Oversigt over indhold af forskellige potentielt hormonforstyrrende stoffer i støv iindeklimaetKildeKoncentration målt iKommentarindeklimastøvBlandt ftalaterne har kilden kun undersøgt DEHP.Hwang et al, 2008DEHP: ND – 40459�g/g(95-percentil: 854 – 7980�g/g)Amerikansk undersøgelse, men der er angivet data fra enrække andre kilder – også europæiske (1997-2008).(Gns.: 192 – 3214�g/g)Mellem 5 og 376 antal prøver i de forskellige(median* = 195 - 996�g/g)undersøgelser. Den højeste værdi er målt i undersøgelsenmed de 376 prøver.Kun DEHP er målt i husstøv fra støvsugerposer iBecker et al, 2004DEHP: 22 – 5330�g/gTyskland. Ellers er der målt ftalat metabolitter i urin i(95-percentil: 1840�g/g)børn. 252 støvsugerstøvprøver er analyseret.(50-*percentil: 515�g/g)(Gns. (geometrisk): 508�g/g)Clausen et al, 2003Gengiver også resultater fra tidligere danske (1991/23DEHP: Skoler: Gns.: 3214�g/gprøver), tyske (1997/272 prøver, 2001/286 prøver) og(95-percentil: 7063�g/g)norske (1997/38 prøver) undersøgelser af husstøv(50-percentil: 858�g/g)Husstøv: Gns.: 640 – 858�g/g(støvsugerstøv). De nyeste undersøgelser (2003) er kunfra skoler ikke private hjem.(95-percentil: 2000 – 2600Bornehag et al, 2005, der har citeret 50-percentilen fra�g/g)denne danske undersøgelse af Clausen et al, 2003.Bornehag et al,2004 og Bornehaget al, 2005DEHP: 0 – 40459�g/g(Gns.: 1310�g/g,median: 770�g/g)(95-percentil: 4069�g/g)DBP: 0-5446 �g/gGns.: 226�g/g,median: 150�g/g)(95-percentil: 568�g/g)DEP: 0 – 2425�g/g(Gns.: 31�g/g,median: 0,000Der er foretaget 346 målinger af overfladestøv fra børnsværelser i Sverige. Data fra samme undersøgelsepræsenteres i de to kilder, men i Bornehag (2005)præsenteres også resultater fra seks tyske undersøgelser(1997/272 prøver, 2001/286 prøver, 2002/199 prøver,2003/65 prøver, 2004/30 prøver, 2004/252 prøver), ennorsk undersøgelse (1997/38 prøver) og en dansk(2003/23 prøver – kun DEHP).
169
Kilde
Kolarik et al, 2008
Koncentration målt iindeklimastøv�g/g)(95-percentil: 115�g/g)DIBP: 0 – 3810�g/g(Gns.: 97�g/g,median: 0,045�g/g)(95-percentil: 311�g/g)BBP: 0 – 45549�g/g(Gns.: 319�g/g,median: 0,135�g/g)(95-percentil: 599�g/g)DINP: 0 – 40667�g/g(Gns.: 639�g/g,median:0,041�g/g)(95-percentil: 1930�g/g)DEHP: 95-percentil: 1190 –7980�g/g(50-percentil = 340 - 990�g/gBBP: 95-percentil: ND – 1560�g/g(50-percentil = ND - 330�g/gDBP: 95-percentil: ND –30.800�g/g(50-percentil = ND - 9850�g/g
Kommentar
Rudel et al, 2003
Rudel et al, 2008
DEHP: 16,7 – 7700�g/g(median = 340�g/g)DBP: < 24 – 352�g/g(median = 20,1�g/g)BBP: 3,87 – 1310�g/g(median = 45,4�g/g)DIBP: < 1 – 39,1�g/g(median = 1,91�g/g)DEP: < 4 – 111�g/g(median = 4,98�g/g)Butylparaben: < 0,2 – 3,92�g/g(median = < 0,2�g/g)PCB 52: < 0,2 – 15,7�g/g(median = < 0,2�g/g)PCB 105: < 0,2 – 16,3�g/g(median = < 0,2�g/g)PCB 153: < 0,2 – 35,3�g/g(median = < 0,2�g/g)Bisphenol A: < 0,2 – 17,6�g/g(median = 0,821�g/g)Sum af PCB 105 og 153:Max.: 0,6 - 10�g/g
Der er foretaget støvprøver fra 177 hjem i Bulgarien. Derer desuden gengivet resultater fra ni andre Europæiskeundersøgelser (herunder Becker et al, 2004; Clausen et al,2003; og Bornehag et al, 2004). Der er resultater fraSverige (2004/346 prøver), Tyskland (1997/272 prøver,2001/286 prøver, 2002/199 prøver, 2002/65 prøver,2004/30 prøver, 2004/252 prøver), Norge (1997/38prøver) og Danmark (2003/23 prøver). Andre ftalater erogså målt.Kolarik et al, 2008 refererer til de samme undersøgelsersom andre kilder, men angiver udelukkende 95-percentilog ikke max-værdier, hvorfor den høje værdi på > 40.000�g/gikke fremgår af denne kilde.Der er målt i 120 amerikanske hjem. Støvprøven erindsamlet via en støvsuger fra 4-5 af de mest brugte rum ihjemmet.Af 120 hjem blev der fundet PCB i luften i 32 % af dem ogPCB i støvet i 18 % af dem. (Rudel et al, 2008)
Sullivan, 2008Gunnarsen et al,2009
Total PCB: Max. 36�g/gGns.: 6,7�g/gPCB 7: < 0,015 – 0,0899�g/gPCB n: < 0,015 – 0,171�g/g
Kilden følger op på de 2 af de 120 amerikanske hjem, derhavde de højeste målte PCB koncentrationer og årsagenfindes (trægulv finish). Der måles stadig høje PCBkoncentrationer 5 år senere. Der gengives, at andreamerikanske undersøgelser ikke viser de samme højePCB koncentrationer (en undersøgelse af 1000støvsugerposeprøver). Spredningen indikerer såledesniveauet fra ”normal” til enkelte høje koncentrationerangivet i Rudel et al, 2008.Taget 19 støvprøver på en skole. PCB var at finde i 18 udaf 19 prøver fra skolen.Der er i undersøgelsen bevidst udvalgt bygninger, derindeholder PCB i byggematerialerne. De angivne værdierer for enfamiliehuse (4) og en etagebolig (1), men der erogså målt i lager, kontor, gymnasium og universitet, somhavde mellem 1 og 100 gange højere koncentrationer afPCB i støvet.
170
Kilde
Koncentration målt iindeklimastøv
KommentarPCB 7 = summen af 7 congenerer.PCB n = summen af de n af de 22 congenerer, der lå overdetektionsgræsen.Bemærk, der er ikke angivet 95-percentil for de få data,der er målt.
ND = Not detected (under detektionsgrænsen)*) Bemærk, at nogle undersøgelser angiver en median og andre en 50-percentil. Dette er et udtryk for den sammeværdi idet 50-percentilen også kaldes medianen, der er et centralitetsmål, dvs. den værdi, hvor halvdelen af værdierneligger under og halvdelen af værdierne ligger over. Medianen er med andre ord ikke(nødvendigvis) samme værdi somgennemsnittet.
Langt de fleste undersøgelser fokuserer på indholdet af ftalater i støv iindeklimaet. Der er dog fundet to amerikanske undersøgelser, der også harmålt koncentrationen af ftalater i indeluften, og en enkelt undersøgelse, derogså måler andre potentielt hormonforstyrrende stoffer i indeluften, samt toamerikanske undersøgelser, der måler PCB i indeluften, og en ny danskundersøgelse, der måler PCB i indeluften. Det skal bemærkes at målingerne afindeluften godt kan omfatte både de luftbårne partikler (f.eks. ophvirvlede) oggasser/dampe. Resultaterne er gengivet i nedenstående tabel.Tabel 7.5 Oversigt over indhold af forskellige potentielt hormonforstyrrende stoffer i indeluftenKildeKoncentration målt i indeluftKommentarAdibi et al, 2008DEHP: 95-percentil: 0,49Der er målt i 96 amerikanske hjem over en periode på 48 timer.3Personerne bar en anordning, der sikrede, at der blev målt fra�g/m3luften omkring personen (personal air).(50-percentil = 0,19�g/m)3DBP: 95-percentil: 1,04�g/m(50-percentil = 0,48�g/m3)BBP: 95-percentil: 0,27�g/m3(50-percentil = 0,04�g/m3)DIBP: 95-percentil: 1,43�g/m3(50-percentil = 0,50�g/m3)DEP: 95-percentil: 5,06�g/m3(50-percentil = 2,33�g/m3)Schettler, 2006Der er malt ftalatkoncentration I indendørs luft I 27 huse I Tokyo.DEP: median 0,10�g/m33DBP: median 0,39�g/mBBP: median 0,01�g/m3Dicyclohexylftalat: median 0,07�g/m3DEHP: median 0,11�g/m3Rudel et al, 2003DEHP: < 59 – 1000 ng/m3Der er målt i 120 amerikanske hjem over en periode på 24 timer.(median = 77 ng/m3)Der er målt i et rum, der bruges flittigt, dvs. stuen eller alrum.3DBP: 52 - 1100 ng/mDer er suget luft i en højde på ca. 1,2 meter over gulvet (4 ft).(median = 220 ng/m3)BBP: < 31 - 480 ng/m3Af 120 hjem blev der fundet PCB i luften i 32 % af dem og PCB i(median = < 31 ng/m3)støvet i 18 % af dem. (Rudel et al, 2008)3DIBP: 11 - 990 ng/m(median = 61 ng/m3)DEP: 130 - 4300 ng/m3(median = 590 ng/m3)Butylparaben: Max.: 3,2 ng/m3(median = < 4 ng/m3)PCB 52: < 1 – 25 ng/m3(median = < 1 ng/m3)PCB 105: < 1 – 3,6 ng/m3(median = < 1 ng/m3)PCB 153: < 1 – 6,7 ng/m3(median = < 1 ng/m3)Sum af de tre PCB’er: Max.: 7,3ng/m3
Rudel et al, 2008
Kilden følger op på de 2 af de 120 amerikanske hjem, der havdede højeste målte PCB koncentrationer og årsagen findes (trægulvfinish). Der måles stadig høje PCB koncentrationer 5 år senere.Der gengives, at andre amerikanske undersøgelser ikke viser desamme høje PCB koncentrationer.Spredningen indikerer således niveauet fra ”normal” til enkelte
171
Sullivan, 2008Gunnarsen et al,2009
Total PCB: 2,4 - 310 ng/mPCB 7: < 1 – 5,6 ng/m3PCB n: < 1 – 11,9 ng/m3
3
høje koncentrationer angivet i Rudel et al, 2008.Taget prøver på en skole.Der er i undersøgelsen bevidst udvalgt bygninger, der indeholderPCB i byggematerialerne. De angivne værdier er forenfamiliehuse (4) og en etagebolig (1), men der er også målt ilager, kontor, gymnasium og universitet, som havde mellem 1 og100 gange højere koncentrationer af PCB i indeluften.PCB 7 = summen af 7 congenerer.PCB n = summen af de n af de 22 congenerer, der lå overdetektionsgræsen.
Små børn har en særlig høj indtagelse af støv, fordi de kravler rundt på gulvet,putter snavsede fingre i munden og sutter på legetøj og andre genstande. Mendet afhænger selvfølgelig helt af opførsel, hygiejne og aktuelle forhold. IfølgeKortlægningsrapport nr. 75 kan babyer, der kravler rundt på gulvet i specielletilfælde dagligt indtage op til 10 gram støv eller jord.Normalt regner man med, at børn indtager 200 mg jord/dag ved fastsættelseaf jordkvalitetskriterier (svarende til 95-percentilen) og 100 mg jord/dag, somet dagligt gennemsnit (Notat Kriteriegruppen, 2004; Miljøstyrelsen, 2006).US EPA anvender samme værdi for børn på 200 mg jord/dag, som etkonservativt estimat, 100 mg jord/dag som en gennemsnitsværdi og op til 400mg jord/dag, hvis der skal tages hensyn til 95 % af børnene (95-percentilen)(Nielsen et al, 2008).Gunnarsen et al, 2009, angiver, uden at specificere kilderne, at forskelligekilder angiver, at husstøveksponeringen udgør ca. 55 % i forhold tiljordindtagelsen. USEPA vurderer, at et 2½ års barn dagligt normalt indtager100 mg husstøv om vinteren og 50 mg om sommeren, hvor barnet er mereudendørs (US EPA, 1997). I Tyskland regner man med daglig indtagelse afstøv på 20-100 mg for 1-6 årige børn (Seifert et al i Jensen og Knudsen,2006).CSTEE (Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and theEnvironment) har i en “opinion” til en vurderingsrapport udtalt, at det errimeligt at anvende en daglig indtagelse af jord og/eller støv på 200 mg/dag(CSTEE, 2003).På baggrund af brugen af mellem 100 og 200 mg jord til brug for fastsættelseaf jordkvalitetskriterier, samt det faktum, at en lang række kilder angiverlignende værdier for indtagelse af husstøv, så er der således anvendt en dagligindtagelse på 100 mg støv (for vinterscenariet). For at tage højde for en evt.lavere indtagelse om sommeren anvendes således også en værdi på 50 mghusstøv/dag (for sommerscenariet).7.5.2 Andre kilder til eksponering7.5.2.1 Ftalater, genereltMenneskers eksponering med ftalater fra fødevarer er estimeret gennemEFSA’s vurdering og rapport fra Müller et al (2003). Dette estimat ermålrettet danske forhold og omfatter gruppen af 1-6-årige, hvorunder voresmålgruppe, de 2-årige, hører.Eksponeringsdata er herudover er søgt blandt litteratur fra 2003 og frem tilnu. Det skal bemærkes, at ftalaterne kan være udskiftet med andre stoffer imellemtiden, f.eks. i husholdningsfilm og skruelåg, og at der fra 2008 erfastsat lavere grænser for afsmitning fra fødevarekontaktmaterialer.
172
Én af de således fremfundne referencer, Schettler (2006) peger på medicinskudstyr, hvori der anvendes ftalat-blødgørere, som en kilde til ftalater(Schettler, 2006). Disse kilder må dog betragtes som sporadiske ogforekommer ikke som eksponering af den generelle 2-årige population, og derer derfor ikke taget højde for disse kilder i denne rapport.Schettler (2006) peger videre på ovnbagning af modellervoks som en kilde tilindånding af ftalater, hvilket kan være relevant for de 2-årige. Afgivelse afftalater fra bagning af Sculpey og Fimo-ler med hhv. 3,5 og 14 % ftalater,3resulterede i indendørs luftkoncentrationer på 32-2667 �g/m for BBP, ikke33detekteret til 6670 �g/m for DNOP, samt 6,05-4993 �g/m for DEHP. Ved3indånding af 1 m på en time, hvilket ifølge US EPA er realistisk for børnunder 18 år (ved korttids eksponering), skal man således regne med enmaksimal inhalationseksponering på henholdsvis 2667 �g BBP, 6670 �gDNOP og 4993 �g DEHP (Schettler, 2006).Med hensyn til støv refereres til en undersøgelse fra 2004, hvorkoncentrationen af DEHP i husstøv blev undersøgt samtidig med indholdet afDEHP-metabolitter i børns urin. Der fandtes ingen korrelation mellemmængde i urin og mængde i husstøv, hvilket ifølge undersøgelsen tyder på, athusstøv ikke udgør nogen væsentlig kilde til den totale DEHP-eksponering.Der angives ikke i undersøgelsen, hvilken alder de undersøgte børn har. Detvil gøre en væsentlig forskel om der er tale om småbørn, der må antages atindtage større mængder støv end større børn.En anden undersøgelse fra 2003 fandt en signifikant korrelation mellemeksponering via luften, målt ved personbårne målere, og udskillelse af DEP,DBP og BBP med urinen hos kvinder (Schettler, 2006). Dette tyder påinhalation kan være en vigtig eksponeringsvej for de mere lavmolekylæreftalater hos kvinder, men det siger ikke noget om de 2-årige.En nyere norsk undersøgelse af Rakkestad et al. (2007) finder ftalater ihusstøv på universitetslokaler, skoler, børnehaver og hjem relateret tilpartikelstørrelsen. Den mest dominerende ftalat er DBP i både på PM2.5og19PM10-fraktionen. De højeste niveauer af total-ftalater blev fundet i etbørneværelse, i en børnehave, to skoler, samt i et computerrum. Den relativeandel af total-ftalater var ca. 1,1 % i begge partikelstørrelsesfraktioner. Selvom DBP kan findes i dæk, analyserer Rakkested et al. (2007) sig frem til atDBP i husstøvet ikke stammer fra bildæk, men at kilderne skal findes iindendørs materialer.7.5.2.2 Parabener, generelt, 99-96-7I fødevarerMethyl-, ethyl- og propylparabenerne måtte indtil d. 15. februar 2008 brugessom tilsætningsstoffer i visse fødevarer. Propylparaben er herefter blevetforbudt som tilsætningsstof, og det er nu kun methyl- og ethylparabenerne,der er tilladte, og kun i følgende fødevarer:Geleovertræk af kødprodukter og paté: 1000 mg/kg.Overfladebehandling af tørrede kødprodukter: så meget som der ernødvendigt (q.s.).19
PM2.5og PM10står for andelen af partikler med en aerodynamisk diameter påhenholdsvis <2,5 og <10 �m.
173
Korn- eller kartoffelbaserede snacks, nødder og konfekture (undtagenchokolade): 300 mg/kgFlydende kosttilskud: 2000 mg/kg.
Parabenerne er og var ikke tilladt i drikkevarer.Parabenerne har flg. E-numre:Methylparaben: E218 og E219 (Na-saltet)Ethylparaben: E214 og E215 (Na-saltet)Propylparaben: E216 og E217 (Na-saltet).Et groft skøn over indtagelsen i EU for voksne og børn har vist, at ADI på 10mg/kg lgv/dag ikke overskrides (NNT, 2000). I 2004 revurderede EFSA ADIfor parabenerne, og fandt at propylparaben ikke længere kunne tælles medunder ADI’en på 10 mg/kg lgv/dag (EFSA, 2004). EFSA kunne på dettetidspunkt ikke fastsætte nogen ADI for propylparaben (EFSA 1-26).Propylparaben måtte derfor ikke bruges i fødevarer efter d. 15. februar 2008.Parabener (4-Hydroxybenzoesyre, dets salte og estre) må bruges i produkterreguleret af kosmetikbekendtgørelsen i mængder op til 0,4 % af produktetsvægt for 1 ester og op til 0,8 % for blandinger af estre (beregnet som syren)(BEK 422, 2006).Det er meget svært at estimere eksponeringen via hud, da der er uenighed omhvor meget, der kan absorberes gennem huden. I SCCP’s seneste udtalelseom parabener fra 2008 vurderer industrien, at absorptionen af uomdannetbutylparaben ligger på ca. 1 % af indholdet i de formuleringer, der kommer iberøring med huden (SCCP, 2008). Det menes, at huden er i stand til atomdanne parabenerne til konjugerede metabolitter, og at metabolitterneefterfølgende kan findes i urinen, men der findes endnu ingen sikker metodetil at korrelere mængder af metabolitter i urinen med oral eksponering ogeksponering via hud (Ye, 2006).Darbre og Harvey (2008) peger på, at visse undersøgelser tyder på, atparabenerne ved gentagen applikation på huden kan ophobes i huden ogsenere absorberes herfra, enten i uomdannet form eller som diversemetabolitter. SCCP har dog i deres udtalelse valgt at se bort fra denundersøgelse (El Hussein et al., 2007), hvorpå påstanden om ophobning erbygget, da undersøgelsen synes behæftet med fejl og mangler.Darbre og Harvey (2008) peger endvidere på, at der mellem individer er storevariationer på omdannelsen af parabener (esteraseaktivitet) i leveren, hvilketsandsynligvis også gør sig gældende i huden. Ethanol i formuleringer tilpåsmøring på huden har vist sig forøge absorptionen af parabener gennemhuden, at hæmme hydrolysen af methylparaben til p-hydroxybenzoesyre (denfælles metabolit for alle parabener), samt at fremme omdannelsen(transesterificeringen) af methylparaben til butylparaben.Der er også gennemført undersøgelser med creme indeholdende 2 %butylparaben, hvor der er påvist en vis hudabsorption. I praksis ifølgelovgivningen er det imidlertid kun tilladt at tilsætte 0,4 % butylparaben tilcremer, hvilket komplicerer tolkningen af resultatet (Darbre P and HarveyPW 561-78). Det er derfor på det nuværende datagrundlag ikke muligt at givesikre og meningsfyldte kvantitative estimater for eksponering med parabenervia huden.
174
SCCP afventer nye data fra industrien om parabeners hudoptag.I forbrugerprodukterPropylparaben, butylparaben og isobutylparaben, som er udvalgt tileksponeringsberegninger i dette projekt pga. deres østrogenlignende effekter idyreforsøg, indgår i gængse kosmetiske produkter, men er også identificeretved tidligere undersøgelser i make-up sæt til børn solgt i legetøjsbutikker.Parabenerne forventes således også at indgå i produkter som fastelavnssminkeog lignende.I Kortlægningsprojekt nr. 88 om kosmetiske produkter til børn blevparabenerne identificeret i et højt antal produkter af de i alt 208 forskelligekosmetiske produkter til børn, hvor indholdsdeklarationen blev gennemgået(Poulsen & Schmidt, 2007):Methylparaben (i 79 produkter) – gennemgås ikke nærmere herPropylparaben (i 70 produkter)Butylparaben (i 48 produkter)Ethylparaben (i 46 produkter) – gennemgås ikke nærmere herIsobutylparaben (i 39 produkter).7.6 Beregning af eksponeringSom beskrevet i kapitlet om eksponeringsberegninger er der foretageteksponeringsberegninger for hhv. et sommerscenarie og et vinterscenarie, dader dels antages at være forskel på varigheden af den dermale kontakt medlegetøj i sommer- og vinterperioden, og dels forskel i kontakten med andreprodukter såsom solcreme og gummistræsko.Det er antaget i beregningerne, at der både er dermal og oral kontakt medprodukterne. F.eks. for legetøj antages 9 timers dermal kontakt og 3 timersoral kontakt med legetøj (i sommerscenariet). Dette gælder dog kun for legetøjog lignende som barnet skiftevis holder og sutter på. For f.eks. fodtøj omfatterberegningen dermal eksponering og ikke oral optagelse.For hvert af de enkelte stoffer er antagelserne for beregninger på deeksisterende data beskrevet. Da der ikke er angivet f.eks. en vægt afprodukterne i de eksisterende data er denne vægt skønnet i beregningerne.Ligeledes er det skønnet, hvor stor en procentdel af produkterne, som den 2-årige kommer i kontakt med, og det er skønnet, at den 2-årige sutter på etmindre areal end det areal, der er hudkontakt til, dvs. der er indregnet sutningpå 50 % af det areal den 2-årige har hudkontakt med.Endnu en problemstilling er, at langt de fleste af de data, der eksisterer fratidligere projekter er kvantitative analyser af materialets indhold, men ikkeafgivelse (migration). Der er således kun i meget få tilfælde foretagetmigrationsanalyser. De migrationsdata, der er tilgængelige, er anvendt iberegningerne, hvor det har været relevant.Ved anvendelse af migrationsdata målt over en kort periode (ofte nogle timer)er det antaget, at der er en konstant migration fra produktet over lang tid. Fornogle produkter vil dette betyde en overestimering af den daglige indtagelse afstoffet, der migrerer fra produktet. Det vil f.eks. gælde for viskelædere ogbademåtter, som er produkter, man har kontakt med i længere tid. Dvs. at den
175
målte migration ikke kan fortsætte ”evigt”, da der ikke kan migrere mere afstoffet ud af produktet end der er i produktet. For produkter som legetøj,gummistræsko, narresutter, jakker og luffer er beregningerne tættere påvirkeligheden, da det er produktgrupper, hvor der hele tiden anvendes nyeprodukter, der kan give en ny migration. Børnene får hele tiden nyt legetøj, ognyt tøj og sko pga. at de vokser.Der er forskel på de resultater og tal, som de enkelte undersøgelser angav forf.eks. eksponeringsbidrag fra luft, støv og legetøj og fødevarer. Disse talvarierer helt naturligt, som følge af variationer i undersøgelsernesdatagrundlag, de anvendte målemetoder, biologiske variationer og forskellene ide måder, som resultaterne er beregnet på. F.eks. har EUs risikovurderinger(RAR) angivet tal for indeluft (aerosol + gasfase), som ikke også dækkerindeklimastøv, mens andre kilder har indregnet bidrag fra støv. Desuden erder forskel på, hvordan kilderne har indregnet respirabelt støv (dvs. ophvirvleti luften) og det støv, som er indtaget ved at sutte på fingre.7.6.1 Eksponeringsberegninger for de udvalgte stoffer via indeklimaetI de følgende afsnit er eksponeringen af de udvalgte stoffer via indeklimaetberegnet. For at beregne risikoen ved udsættelse for kemiske stoffer fraindeklimaet er NOAEL og DNEL anvendt. Disse værdier er angivet iafsnittene om de enkelte stoffer. For PCB’er er kun eksponeringen beregnet,da man ikke ved om der er tale om dioxinlignende PCB’er eller ikkedioxinligende PCB’er, og NOAEL og effekter for de to stofgrupper erforskellige.7.6.1.1 StøvFor beregningerne af eksponeringen af de 2-årige børn for de udvalgte stoffervia indeklimastøv anvendes en oral indtagelse på 50-100 mg husstøv dagligtfor henholdsvis sommer og vinterscenarie. Den daglige eksponering per kglegemsvægt fås således ved at gange de 50-100 mg husstøv med denmaksimalt målte koncentration af stofferne i husstøv og dividere med 15,2 kg,som er den gennemsnitlige vægt for et barn på 2 år. Der regnes således med100 % indtagelse, da det antages, at de 2-årige spiser støvet ved f.eks. at suttepå deres fingre, og da de i afsnit 7.5.1 diskuterede værdier, er angivet somværdier for daglig oral indtagelse af støv.Der er ikke identificeret mange data for om alt støvet optages eller om evt.noget af støvet udskilles uomdannet igen. Wormuth et al (2006) refererer tilen ældre kilde (Hawley, 1985), hvor der angives, at en matrix af jord20reducerer optagelsen af et specifikt kemikalie til ca. 15 %, men kiggesnærmere på kilden (Hawley, 1985) stammer de 15 % fra dermal kontakt(optagelse). I samme kilde angives, at en matrix af jord reducerer optagelsenaf et kemikalie med 50 %. I kilden angives, at denne faktor vil være forskelligfra forbindelse til forbindelse. I en nyere artikel om bromeredeflammehæmmere (PBDEs) og forsøg med rotter fandt man frem til, at PBDElet optages fra støvet og distribueres i rotterne. På den baggrund konkludererundersøgelsen, at husstøv er en kilde til human PBDE eksponering, som deter nødvendig at tage højde for (Huwe et al, 2008). DEHP er letoptageligt, ogapplikationsformen synes ikke at betyde noget i dyreforsøg, hvorfor20
Hawley, 1985 refererer til en kilde Poiger & Schlatter, 1979, hvor stoffet TCDD ergivet oralt i ethanol til rotter. Efter 24 timer fandt man 26,7 % af den total dosis ileveren. Gav man rotterne TCDD blandet med jord, fandt man kun cirka halvdelenaf denne mængde i leveren efter 24 timer.
176
optagelsen bør være den samme uanset indtagelsen via sutning på legetøj ellervia indtagelse af støv. Disse tal underbygges endvidere af Björklund et al.(2009), som anvender en indtagelse på mellem 100 og 200 mg støv/dag forsmå børn (toddlers) og anvender 100 % absorption af PFOS/PFOA fra støvet,som indtages. Det kan på den baggrund derfor ikke udelukkes, at der er risikofor, at alt stoffet i støvet optages.Tabel 7.6 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via husstøv på baggrund af max målte værdier iindeklimaetStofIndtagelse Max. målteBemærkningGns.DagligBeregnetaf husstøvværdi ivægt 2-indtagelseDNELper daghusstøv21årigt barn(mg/kg(�g/kglgv/dag)(�g/g)lgv/dag)DEHP100 mg40459Max. værdi15,2 kg266,20,0550 mg40459Max. værdi15,2 kg133,10,05DINP100 mg40667Max. værdi15,2 kg267,51,650 mg40667Max. værdi15,2 kg133,81,6DBP100 mg5446Max. værdi15,2 kg35,80,006750 mg5446Max. værdi15,2 kg17,90,0067DIBP100 mg3810Max. værdi15,2 kg25,11,2550 mg3810Max. værdi15,2 kg12,51,25BBP100 mg45549Max. værdi15,2 kg299,70,550 mg45549Max. værdi15,2 kg149,80,5PCB’er (USA100 mg67,3Max. værdi15,2 kg0,44data)50 mg67,3Max. værdi15,2 kg0,22PCB’er(danske data)100 mg0,171Max. værdi15,2 kg0,001150 mg0,171Max. værdi15,2 kg0,0006Butylparaben100 mg3,92Max. værdi15,2 kg0,030,0350 mg3,92Max. værdi15,2 kg0,010,03Bisphenol A100 mg17,6Max. værdi15,2 kg0,120,550 mg17,6Max. værdi15,2 kg0,060,5
RCR
5,322,660,170,085,352,670,020,010,600,30
0,00090,00040,00020,0001
Eksempel på udregning for DEHP:Daglig indtagelse af
DEHP
0,1g støv/dag40459g/g støv15,2kg
= 266,2�g/kg lgv/dag
Eksponerin g0,26625,32DNEL0,05RCR-værdien overstiger 1 for DEHP, DBP og PCB’er ved anvendelse af demaximale værdier (og 95-percentil for DBP), uanset om der anvendes enværdi på indtagelse af 50 eller 100 mg støv/dag.RCRDet skal dog bemærkes, at de angivne max. koncentrationer i støv for PCBstammer fra amerikanske undersøgelser. Desuden ser det ud til, at de angivnemaximale værdier for PCB ikke er normale. Der er i den amerikanskeundersøgelse målt i 120 hjem, og median-værdien angives at være underdetektionsgrænsen på 0,2 �g/g. Da medianen er den midterste værdi iundersøgelsen vil det sige, at der i hvert fald i halvdelen af hjemmene er måltniveauer af PCB under detektionsgrænsen. Der er ikke angivet en 95-percentili undersøgelsen.
21
Tallene er hentet fra tabel 4.1
177
Anvendelsen af PCB har været forbudt i en årrække. Der er fundet en enkeltny dansk undersøgelse, som bl.a. også dækker almindelige hjem. Her viserresultaterne fra 5 forskellige danske hjem med PCB i byggematerialerne, atresultaterne er ca. 1000 gange lavere end den maksimalt målte amerikanskeværdi. Det skal dog bemærkes, at den danske undersøgelse ikke dækker etrepræsentativt udsnit af danske hjem, men kun dækker over målinger i 5danske hjem, hvorimod den amerikanske undersøgelse med sine 120 målinger,giver et bedre billede af eventuelle forskelle.For beregningerne af PCB indtaget via støv fra de danske hjem erudelukkende anvendt de 5 målinger fra private hjem og ikke målingerne fra deoffentlige bygninger. I offentlige bygninger er der målt op til 10 gange højerekoncentrationer af PCB i støvet.95-percentilenEn række af undersøgelserne angiver ikke den maksimalt målte koncentration,men derimod blot 95-percentilen. Men der kan være store forskelle fra 95-percentilen og de maximale værdier (Rudel et al, 2003), hvilket blandt andetogså ses af tabellen, hvor der ifølge Bornehag et al, 2004 er en faktor 10 iforskel på max målte værdi for DEHP og 95-percentilen.Samme udregning er derfor også foretaget for 95-percentilen, hvis den ertilgængelig (bl.a. ikke tilgængelig for PCB, DBP, butylparaben og BisphenolA).Tabel 7.7 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via husstøv på baggrund af målte værdier i indeklimaet (95-percentil-værdier)StofIndtagelse95-BemærkningGns.DagligBeregnetRCRaf husstøv percentilenvægt 2-indtagelseDNELper dagi husstøvårigt barn(mg/kg(�g/kglgv/dag)(�g/g)lgv/dag)DEHP100 mg706395-percentil15,246,50,050,9350 mg706395-percentil15,223,20,050,46DINP100 mg193095-percentil15,212,71,60,00850 mg193095-percentil15,26,31,60,004DBP100 mg56895-percentil15,23,70,00670,5650 mg56895-percentil15,21,90,00670,28DIBP100 mg31195-percentil15,22,051,250,00250 mg31195-percentil15,21,021,250,001BBP100 mg156095-percentil15,210,30,50,0250 mg156095-percentil15,25,10,50,01PCB’er (USA)100 mg67,3Max. værdi15,20,4450 mg67,3Max. værdi15,20,22PCB’er100 mg0,171Max. værdi15,2 kg0,0011(danske data)50 mg0,171Max. værdi15,2 kg0,0006Butylparaben100 mg3,92Max. værdi15,20,030,030,000950 mg3,92Max. værdi15,20,010,030,0004Bisphenol A100 mg17,6Max. værdi15,20,120,50,000250 mg17,6Max. værdi15,20,060,50,0001
Når 95-percentilen for de få danske og svenske undersøgelser anvendes forhhv. DEHP og DBP viser eksponeringsberegningerne, at RCR-værdien liggerunder 1.50-percentilenTilsvarende udregning er foretaget ved brug af 50-percentil-værdien, hvilketgiver følgende billede:
178
Tabel 7.8 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via husstøv på baggrund af målte værdier i indeklimaet (50-percentiler)StofIndtagelse50-BemærkningGns.DagligBeregnetRCRaf husstøv percentilenvægt 2- indtagelseDNELper dagi husstøvårigt(mg/kg(�g/kgbarnlgv/dag)(�g/g)lgv/dag)DEHP100 mg85850-percentil15,25,60,050,11350 mg85850-percentil15,22,80,050,056DINP100 mg0,04150-percentil15,20,00031,60,000000250 mg0,04150-percentil15,20,00011,60,00000008DBP100 mg15050-percentil15,20,990,00670,1550 mg15050-percentil15,20,490,00670,07DIBP100 mg1,9150-percentil15,20,01261,250,0000150 mg1,9150-percentil15,20,00631,250,000005BBP100 mg33050-percentil15,22,20,50,00450 mg33050-percentil15,21,10,50,002PCB’er100 mg< 0,650-percentil15,20,00450 mg< 0,650-percentil15,20,002PCB’er100 mg0,11150-percentil15,2 kg0,0007(danske data)50 mg0,11150-percentil15,2 kg0,0004Butylparaben100 mg< 0,250-percentil15,20,0010,030,0000450 mg< 0,250-percentil15,20,00070,030,00002Bisphenol A100 mg0,82150-percentil15,20,0050,50,0000150 mg0,82150-percentil15,20,00270,50,000005Bemærk, at nogle undersøgelser angiver hhv en median eller en 50-percentil. Dette er et udtryk for den samme værdi,dvs. den værdi, hvor halvdelen af værdierne ligger under og halvdelen af værdierne ligger over.
Det bemærkes, at den anvendte 50-percentil for PCB ligger ca. en faktor 5højere end den maksimalt målte værdi i den danske undersøgelse for privatehjem, men ca. 2½ gange lavere end den maksimalt målte værdi fra en danskoffentlig bygning (Gunnarsen et al, 2009), der vil kunne repræsentere enkelteaf de institutionsbygninger, som 2-årige opholder sig i. I den nye danskeundersøgelse er der imidlertid kun foretaget 10 stikprøver (5 fra danske hjemog 5 fra offentlige bygninger), hvorfor måleresultaterne må betragtes med etbetydeligt forbehold.7.6.1.2 LuftDe 2-3 årige børn indånder ifølge REACH Guidance dokumentet, Chapter3R.15 ”Consumer exposure estimation” (ECHA, May 2008) 7 m luft per dag.En almindelig dansker opholder sig gennemsnitligt mellem 80 og 90 % aftiden inden døre (Luk luften ind, 2007). Dette svarer til mellem 19,2 og 21,6timer i døgnet. 2-årige børn vil som oftest være noget mere ude endalmindelige danskere (måske sover de endda til middag ude). Det antages tilberegningerne, at de 2-årige børn i gennemsnit opholder sig inden døre i 19timer i døgnet og at den respirable fraktion for alle stoffer er på 1 (100 %).Herefter kan den daglige indtagelse via indånding beregnes via formlen, somangivet i Kapitel 1 ”Eksponeringsscenarier – metode” og som er gengivet hernedenfor.
Dinhhvor
FrespCinhIHairTcontactBW
n
179
DinhFrespCinhTcontactIHairnBW
Indåndet daglig dosisInhaleret stof, dvs. respirabel fraktion (decimal fraktion mellem 0-1)Koncentration af stoffet i luften i rummetVarighed af eksponering per hændelsePersonens ventilationsrateAntal eksponeringer (hændelser)Legemsvægt (lgv)
mg/kg lgv/dagmg/m�timerm3/dagper dagKg
Værdierne, der er anvendt i beregningerne, samt resultatet af beregningernekan ses af Tabel 7.9. Det ses, at for ingen af stofferne overstiger RCR-værdien1. Bidraget fra indeluften skal dog lægges sammen med bidraget via støvet forat give den totale eksponering via indeklimaet.Tabel 7.9 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via indeluften på baggrund af max målte værdier iindeklimaetBemærkningIHairTcontactMax målteGns.StofFrespDagligRCR3konc. i luft(m /dag)(timer)vægt 2-indånding(�g/m3)årigt(�g/kgbarnlgv/dag)DEHP11Max. værdi71915,2 kg0,360,0073DINP1-Max. værdi71915,2 kg-DBP11,1Max. værdi71915,2 kg0,400,0599DIBP11,4395-percentil71915,2 kg0,520,0004BBP10,48Max. værdi71915,2 kg0,180,0004PCB’er (USA)10,0353Max. værdi71915,2 kgPCB’er (DK)10,0119Max. værdi71915,2 kgButylparaben10,0032Max. værdi71915,2 kg0,0010,00004Bisphenol A1----
Eksempel på udregning for DEHP:
11,0g/m3luft7m3/dag19timerDaglig indtagelse afDEHP15,2kg24timer/dag= 0,36�g/kglgv/dagDe tilsvarende værdier for 95-percentiler og 50-percentiler / median-værdierer angivet i skemaerne nedenfor.Tabel 7.10 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via indeluften på baggrund af 95-percentiler iindeklimaetStofFrespBemærkningIHairTcontactMax målteGns.Daglig3konc. i luft(m /dag)(timer)vægt 2-indtagelse(�g/m3)årigt(�g/kgbarnlgv/dag)DEHP10,4995-percentil71915,2 kg0,18DINP1--71915,2 kg-DBP11,0495-percentil71915,2 kg0,38DIBP11,4395-percentil71915,2 kg0,52BBP10,2795-percentil71915,2 kg0,10PCB’er (USA)10,0353Max. værdi71915,2 kg0,01PCB’er (DK)10,0119Max. værdi71915,2 kg0,004Butylparaben10,0032Max. værdi71915,2 kg0,001Bisphenol A1---
RCR
0,0036-0,05660,00040,00020,00004-
180
Tabel 7.11 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via indeluften på baggrund af 50-percentiler iindeklimaetStofFrespBemærkningIHairMax målteTcontactGns.Daglig3konc. i luft(m /dag)(timer)vægt 2-indtagelse(�g/m3)årigt(�g/kgbarnlgv/dag)DEHP10,1950-percentil71915,2 kg0,07DINP1--71915,2 kg-DBP10,4850-percentil71915,2 kg0,18DIBP10,550-percentil71915,2 kg0,18BBP10,2750-percentil71915,2 kg0,10PCB’er (USA)1< 0,00350-percentil71915,2 kg0,001PCB’er (DK)10,004250-percentil71915,2 kg0,002Butylparaben1< 0,00450-percentil71915,2 kg0,001Bisphenol A1---
RCR
0,00140,02610,00010,00020,00005-
Igen skal det bemærkes, at den anvendte max-værdi og anvendte 50-percentilfor PCB ligger henholdsvis ca. en faktor 3 og på samme niveau som denmaksimalt målte værdi i den danske undersøgelse for private hjem(Gunnarsen et al, 2009), hvorimod den maksimale måling fra de danskeoffentlige bygninger ligger 15 gange højere end de anvendte data fraamerikanske hjem.7.6.1.3 Sammenligning af støv og luftSammenlignes de daglige eksponeringskoncentrationer fra deponeret støvmed de daglige eksponeringskoncentrationer fra indeluften ses, at det erbidraget fra det deponerede støv, der udgør den største del af den dagligeeksponering. For ftalaterne forekommer eksponeringen stort set kun via detdeponerede støv, hvorimod PCB’er og butylparaben giver et par procent ibidrag via i indeluften, som også kan omfatte de luftbårne støvpartikler.Tabel 7.12 Daglige eksponeringskoncentration fra luft i procent af dagligeeksponeringskoncentration fra støv (for max. konc. v. 100 mg støvindtagelse)StofProcent af støvindtagelsenDEHP0,1 %DINPIkke målt i luftDBP1,1 %DIBP2,1 %BBP0,1 %PCB’er2,9 %Butylparaben4,5 %
7.6.1.4 Totale bidrag fra indeklimaetDet totale bidrag fra indeklimaet er summen af bidraget fra støvet og fraluften. Det totale bidrag fra indeklimaet er angivet i skemaerne nedenfor forbåde 50-percentilen og 95-percentilen.Tabel 7.13 Daglig bidrag af udvalgte stoffer via indeklimaet (støv og luft) på baggrundaf 95-percentil (eller max-værdier, hvis ingen 95-percentil) og hhv. 50 eller 100 mgstøv.StofDaglig indtagelseRCRDaglig indtagelseRCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DEHP46,650,9323,410,47DINPDBPDIBPBBPPCB’er (totalt),USA12,704,082,5710,360,460,0080,620,0020,026,352,281,545,230,230,0040,340,0010,01
181
StofPCB’er (totalt),DK (max)Butylparaben(max)Bisphenol A(max)
Daglig indtagelsev. 100 mg støv(�g/kg lgv/dag)0,00550,030,12
RCR(v. 100 mg støv)
Daglig indtagelsev. 50 mg støv(�g/kg lgv/dag)0,0049
RCR(v. 50 mg støv)
0,0010,0002
0,010,06
0,00050,0001
Tabel 7.14 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 50-percentil og hhv. 50 eller 100 mg støv.StofDaglig indtagelseRCRDagligRCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv) indtagelse v. 50(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)mg støv(�g/kg lgv/dag)DEHP5,710,112,890,06DINPDBPDIBPBBPPCB’er (totalt),USAPCB’er (totalt),DKButylparabenBisphenol A0,00031,170,192,270,010,0020,0030,010,00010,000010,00000020,180,00020,0050,000130,670,191,180,0030,0020,0020,0030,070,0000050,000000080,100,00020,002
Fælles for undersøgelserne er, at der er utroligt store udsving mellem deforskellige målinger – f.eks. lige fra ikke detekterbart og op til > 40.000�g/gDEHP i svensk husstøv. Der er nogle hjem, hvor koncentrationen af ftalater erforholdsvis høj og vil give et væsentligt bidrag til den samlede udsættelse forhormonforstyrrende stoffer.7.7 Risikovurderinger af de udvalgte stofferRisikovurderingerne for de udvalgte stoffer er baseret på NOAEL/LOAEL-værdier og korrektionsfaktorer (AF), som Miljøstyrelsen har udvalgt isamarbejde med Fødevareinstituttet DTU. NOAEL/LOAEL-værdierne erbaseret på hormonforstyrrende effekter, og er altså ikke de kritiske effekter,som Miljøstyrelsen traditionelt anvender til at foretage risikovurderinger.Det er tilstræbt at vælge NOAEL/LOAEL-værdier, som også anvendes forhormonforstyrrende effekter i EU risikovurderinger, EFSA opinions ellerandre officielle risikovurderinger. I mange tilfælde stammer de anvendteresultater fra studier, hvor effekterne observeres efter, at dyrene har væretudsat for stoffet i fostertilværelsen. Der kan stilles spørgsmålstegn ved,hvorvidt 2-årige børn kan forventes at være ligeså følsomme overforhormonforstyrende effekter som i fostertilværelsen. Dette forhold er der ikketilstrækkelig viden om på nuværende tidspunkt. Så længe der ikke er beviserfor det modsatte, vurderes det som en rimelig, om end forsigtig, tilgang tilproblemstillingen at anvende NOAEL’s/LOAEL’s fra forsøg med udsættelseaf fostre til risikovurdering af udsættelse af 2-årige børn.
182
Gruppen af de anti-androgene stoffer omfatter:DIBP, di-isobutylftalat, 84-69-5DBP, dibutylftalat, 84-74-2BBP, butylbenzylftalat, 85-68-7DEHP, diethylhexylftalat, 117-81-7DINP, di-isononylftalat, 28553-12-0Procloraz, 67747-09-5Tebuconazol, 107534-96-3Linuron, 330-55-Vinclozolin, 50471-44-8Procymidon, 32809-16-8PCB’erDioxinerDDT.Gruppen af de østrogen-lignende stoffer omfatter:Propylparaben, 94-13-3Butylparaben, 94-26-8Isobutylparaben, 4247-02-3Bisphenol A, 80-05-7.Beregninger og risikovurderinger er i det følgende gennemgået for hvert enkeltstof.7.7.1 DIBP, di-isobutylftalat, 84-69-5Tabel 7.15 Identifikation af DIBPKemisk navndi-isobutylftalatCAS nr.84-69-5EINECS Nr.201-553-2MolekyleformelC16-H22-O4(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
278.3435Diisobutyl phthalate,1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(2-methylpropyl) ester,DIBPVedtaget Repr. Cat. 2; R61 - Repr. Cat. 3; R62 (EU, ESIS, 2009)
7.7.1.1 NOAEL, AF og DNELFor DIBP er et NOAEL på 125 mg/kg lgv/dag (LOAEL 250 mg/kg/d) forantiandrogenecitet valgt, baseret på nedsat anogenital afstand (AGD) samtforøget bibeholdelse af brystvorter hos afkom af rotter eksponeret underdrægtighed (Sallenfait et al., 2008).
183
Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for DIBP 1,25 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.1.2 Eksponering genereltWormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,08-4�g/kg lgv med en median på ca. 0,8 �g/kg lgv/dag for 1-3 årige. Ca. 60 % afeksponeringen stammer fra fødevarer, 30 % fra sutning på ting som legetøj, og10% fra indånding af luft. Det skal bemærkes, at datagrundlaget for vurderingaf eksponering fra fødevarer er meget begrænset.7.7.1.3 Eksponering med DIBP fra fødevarerDIBP i fødevarer kan stamme fra miljøet såvel som fra anvendelse ifødevarekontaktmaterialer.Anvendes Wormuth et al.’s (2006) eksponeringsestimat fås eksponeringen viafødevarer som 60 % af en intern samlet eksponering på ca. 0,08-4 �g/kg lgvmed en median på ca. 0,8 �g/kg lgv/dag for 1-3 årige. Det giver en 50-percentil på 0,48 �g/kg lgv/dag og en maksimal eksponering på 2,4 �g/kglgv/dag.Hverken EFSA, Müller et al. (2003) eller EUs RAR giver data foreksponering med DIBP via fødevarer, hvorfor Wormuth et al’s ovenståendeestimat anvendes i vores samlede beregninger.7.7.1.4 Eksponering fra forbrugerprodukterDIBP er fundet både via tidligere undersøgelser og i to af de undersøgteproduktgrupper i dette projekt. Tabellen nedenfor angiver i hvilke produkterDIBP er fundet i tidligere samt i dette projekt.Tabel 7.16 Forekomst af DIBP i forbrugerprodukterForekomst af DIBP i tidligere undersøgelserForekomst af DIBP i produktgrupper undersøgt idette projekt.Legetøj (trælegetøj)Jakke (yderstof)Legetøj (sværd af skumplast)GummistræskoLegetøj (gulvpuslespil af skumplast)Legetøj (maske af skumplast)Legetøj (bog af skumplast)Legetøj (Peter Plys picnicbord)LegetaskerNarresutter af gummiPuslepuderSvømmebræt
Som det ses er DIBP bl.a. fundet i legetøj, der er undersøgt i årene 2004 ogfremefter (eller dvs. publiceret i år 2004 og fremefter, så selveundersøgelserne er formegentlig fra 2003 og fremefter). Undersøgelsen afnarresutter af gummi er fra 1999.DIBP er ikke omfattet af ftalatbekendtgørelse (BEK 786, 2006), som trådte ikraft den 16. april 2007 (BEK 1074, 2006).
184
Målte værdier og migrationsværdierI de to tabeller nedenfor vises de målte værdier af DIBP i dels de forskelligetidligere undersøgte produkter og dels de værdier, der er målt i produkter idette projekt.Som det fremgår af første tabel er det kun i få tilfælde, at der er måltmigration af DIBP fra produkterne i de tidligere undersøgelser.Tabel 7.17 Oversigt over tidligere undersøgelser, hvor der er analyseret for indhold af DIBPÅrNr. ProjektEvt. kommentar Produkttyperom projektetRelevant Mængdearenaidentificeret- min-værdiDaginstiTrælegetøjtution(træpuslespil) indeDaginstitutionSværdindeDaginstitutionGulvpuslespil inde3,1LegudendørSvømmebræt sDaginstitutionMaskeindeDaginstitutionBogindeDaginstitutionindeDaginstitutionindeAlle<2070�g/gMængdeidentificeret- max-værdiEnhedMigrationidentificeret- min-værdiMigrationidentificeret- max-værdiEnhed
2005
60
Overflade-behandlettrælegetøjLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastSkoletasker,viskelædere, penalhuseoglegetaskerSkoletasker,viskelædere, penalhuseoglegetaskerBabyprodukterLegetøjstestforForbrugerrådet, 2004Afsmitningaf skadeligestoffer fragummisutter,FødevaredirektoratetMålt somftalater - DIBP+ DBPWinnie's picnictable (PeterPlys, Disney)
2,42,853155,756,53,4mg/kgmg/kgmg/kgmg/kgmg/kg
14
�g/g
2006 702006 702006 702006 702006 70
2007 84
Viskelæder
1,5
mg/kg
2007 842008 90
LegetaskerPuslepuder
0,3
15
mg/kg
2004
Legetøj (Peter DaginstiPlystutionpicnicbord)inde
0,04
0,04
mg/g
1999
Afsmitning frasutter
Narresutter afgummiAlle
1
1
�g/sut
Tabel 7.18 Oversigt over fund af DIBP i produkterne analyseret i dette projektProdukt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrations-analyse, ug/ganalyse, ug/ganalyse, ug/gperiodejakke nr. 1-2, yderstof18i.a.0,043Gummistræsko nr. 3-13000670846i.a.: Produktet eller stoffet er ikke udvalgt til analyse
Migrations-væskeSpytSved
Fra de tidligere undersøgelser ligger der informationer om indhold af DIBPfor otte forskellige forbrugerprodukter. De målte koncentrationer svingermellem 2,9 (sværd af skumplast) og 314 mg/kg (gulvpuslespil).
185
I puslepuder er der fundet op til 70 mg/kg af DIBP (dog dækker denne værdiover både DIBP og DBP, dvs. der var ikke sket en endelig identifikation).DIBP er også identificeret i narresutter af gummi i en værdi på 1 �g per sut.For de tidligere undersøgelser blev der kun foretaget migrationsanalyser fortrælegetøj, et viskelæder, og en legetaske. Højeste migrationsværdi blevidentificeret i trælegetøj (puslespil) og en legetaske på henholdsvis 14 og 15mg/kg.I dette projekt er der identificeret DIBP i yderstoffet på en jakke i enkoncentration på 18 mg/kg og i en gummistræsko i en koncentration på 670mg/kg. For begge produkter er der foretaget migrationsanalyser og værdierneudgør henholdsvis 0,04 mg/kg (yderstof jakke) og 84 mg/kg (gummistræsko).I dette projekt er fem forskellige typer af gummistræsko analyseret for indholdaf ftalater. I tre af fem gummistræsko er der identificeret et indhold af ftalater,hhv.:DEHPDBP og DEHP, samtDIBP og DEHP.To af disse gummistræsko er der foretaget migrationsanalyser på (dem medhøjest indhold). Her viste resultaterne, at der forekommer migration af hhv.DBP og DIBP (i to forskellige gummistræsko). Der er ikke påvist migration afDEHP.Eksponeringsberegning – legetøjFor legetøj er den højeste migration målt til 15 mg/kg for en legetaske.I beregningerne antages, som angivet i kapitlet ”Eksponeringsscenarier –metode”, at der er dermal kontakt i hhv. 6 og 9 timer for hhv. vinter ogsommerscenariet og oral indtagelse i 3 timer for legetøjet for begge scenarier.Desuden anvendes den maksimalt målte værdi for legetøj, somberegningsværdien for al legetøj, dvs. det antages, at dette worst case stykkelegetøj anvendes i alle de timer, som 2-årige antages at være i kontakt medlegetøj. Da der mangler data for hudoptag af DIBP anvendes data for DBP.DBP og DIBP ligner hinanden på flere punkter, der sandsynliggør, athudoptaget er ens, nemlig molekylærstruktur, molekylvægt og log Kow(estimat fra Miljøstyrelsen). Der er således regnet med 10 % optagelsegennem huden.Herudover antages, at den vægt, som legetasken udgjorde, er 50 g (et gæt, daværdien ikke var opgivet i rapporten), og at den 2-årige er i kontakt med 10 %af arealet af legetasken og sutter på halvdelen af dette areal. Den måltemigration på 15 mg/kg er målt over en periode på 4 timer, hvorfor der erkorrigeret med en faktor 4.Der fås således følgende eksponering fra legetøj for 2-årige:Daglig indtagelse af DIBP fra legetøj = dermal optagelse (9 t) + oral optagelse(3 t)
50g15g/g0,10,19timer/dag50g15g/g0,053timer/dag15,2kg4timer15,2kg4timer
= 2,96�g/kglgv/dag
186
Og en tilsvarende RCR-værdi på 0,0024 (dvs. en daglig indtagelse mindreend DNEL-værdien på 1250 �g/kg lgv/dag).Eksponeringsberegning – andre objekterDer kan ske eksponering fra andre produkter indeholdende DIBP (ud overeksponering fra legetøj og indeklimaet). Det kunne f.eks. være fra viskelæder(hovedsageligt, hvis der er større søskende i hjemmet), puslepuder,narresutter, samt gummistræsko. Der er imidlertid ikke fundet migrationsdatafor DIBP for hverken narresutter eller puslepuder.ViskelæderFor beregningerne er det her antaget, at der er kontakt med viskelæderet 1minut dagligt (kun når de evt. ældre søskende laver lektier). Ikortlægningsrapport nr. 84 angives, at der er en migration på 1,5 mg/g (per 4timer), og at viskelæderet vejer 21,1 g. Det er antaget, at der er kontakt med50 % af viskelæderet.PuslepuderI kortlægningsrapport nr. 90 om babyprodukter er der foretagetmigrationsanalyse for puslepuder og der er kun angivet data for DINP,hvorfor det antages, at der ikke har været nogen migration af DIBP.GummistræskoI dette projekt er der foretaget migrationsanalyse på gummistræsko. Der erfundet en migration på 84 mg/kg for DIBP over en periode på 6 timer, som erden periode det antages, at gummistræskoene bæres hver dag. Vægten fordette par gummistræsko er på 64,8 gram. Det er antaget, at der er kontaktmed 20-40 % af skoen, og at barnet i worst case tilfælde bruger bare tæer iskoene. Da der mangler data for DIBP anvendes data for DBP i stedet. Der ersåledes regnet med 10 % optagelse gennem huden. Det er desuden antaget, atgummistræskoene anvendes 4-10 timer per dag (både indendørs somhjemmesko og udendørs).Det giver følgende eksponeringsværdier for andre objekter:Tabel 7.19 Daglig indtagelse af DIBP fra andre objekter på baggrund af målte migrationsværdierProduktVægtMax. målteFraktion afF absGns.Eks. tidDagligBeregnetproduktmigrations-produkt ivægt 2-(timer) indtagelseDNEL(g)værdikontaktårigt(mg/kg(�g/kgmedbarnlgv/dag)(�g/g)lgv/dag)hudenViskelæder21,11,5/4 timer0,515,2 kg1 minut0,0041,25Gummistræsko64,884/6 timer0,40,115,2 kg1023,871,25Gummistræsko64,884/6 timer0,20,115,2 kg1011,941,25Gummistræsko64,884/6 timer0,40,115,2 kg49,551,25Gummistræsko64,884/6 timer0,20,115,2 kg44,781,25RCR
3 * 10-60,0190,00960,00760,0038
7.7.1.5 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for DIBP via indeklimaet er præsenteret ogberegnet i afsnittet om indeklima, og er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.20 Daglig indtagelse af DIBP via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 95-percentilStofDaglig indtagelse v. RCRDaglig indtagelse v. RCR100 mg støv(v. 100 mg støv)50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DIBP2,570,0021,540,001
187
Tabel 7.21 Daglig udsættelse af DIBP via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 50-percentilStofDaglig indtagelse v. RCRDaglig indtagelse v. RCR100 mg støv(v. 100 mg støv)50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DIBP0,190,00020,190,0002
Resultatet viser, at RCR-værdien er mindre end 1, hvilket indikerer, at derikke vil være nogen risiko for hormonforstyrrende effekter pga. udsættelse forDIBP via indeklimaet, uanset om støvindtaget udgør 50 eller 100 mg støv.I nedenstående tabel er de forskellige bidrag for DIBP opsummeret.7.7.1.6 Samlet eksponering og risikoTabel 7.22 Daglig indtagelse af DIBP fra forskellige kilderSommerscenarieDagligindtagelse(�g/kg lgv/dag)RCR0,482,400,191,542,960,00423,947,827,5154,660,00040,00190,00020,0010,0020,0000030,02**0,040,02**0,04VinterscenarieDagligindtagelse(�g/kg lgv/dag)RCR0,482,400,192,572,590,0040,00040,00190,00020,0020,0020,000003
KildeFødevarer samlet 50-percentilFødevarer samlet maksIndeklima samlet 50-percentilIndeklima samlet 95-percentilLegetøjViskelæderGummistræsko (lav)Gummistræsko (max)Total (50-percentil), lavTotal (95-percentil), max
3,277,56
0,0030,006*
*) Pga. et større antal decimaler på beregningerne i de samlede tabeller i afsnit 7.88 står dette 0,006 afrundettil 0,01 iTabel 7.879**) Tallet kan ikke genfindes i afsnit 7.88, da det kun er max værdierne for sko, der er anvendt i sumtabellernede relevante steder.
Det samlede resultat for DIBP viser, at RCR-værdien er langt mindre end 1og dermed, at der med de antagelser, der er anvendt i rapporten, ikke eridentificeret en risiko, hverken i sommer- eller vinterperioden, som følge afden samlede udsættelse for DIBP via fødevarer, indeklima, sko og andreobjekter, der er omfattet af nærværende undersøgelse.7.7.2 DBP, dibutylftalat, 84-74-2Tabel 7.23 Identifikation af DBPKemisk navnDibutylftalatCAS nr.84-74-2EINECS Nr.201-557-4MolekyleformelC16-H22-O4(brutto)
188
Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
Klassificering
278.3435Dibutyl phthalate,1,2-Benzenedicarboxylic acid, dibutyl ester,DBP,ElaolREP2;R61 REP3;R62 N;R50 (LOFS)
7.7.2.1 NOAEL, AF og DNELFor DBP er et LOAEL på 2 mg/kg lgv/dag (intet NOAEL identificeret) forantiandrogenecitet valgt, baseret på effekter på kønscelleudvikling samtudvikling af brystvæv i et udviklingsstudie på rotter (Lee et al., 2004 i EFSAopinion: EFSA (2005)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for DBP 0,0067 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).7.7.2.2 Eksponering genereltMüller et al (2003) estimerer en total eksponering på ca. 400 �g/kg lgv/dag forde 1-6-årige. Næsten hele eksponeringen er oral, kun ca. 0.4 �g/kg lgv/dag kantilskrives inhalation.Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,4-40�g/kg lgv. med en median på ca. 4 �g/kg lgv/dag for 1-3 årige. Ca. 55 % afeksponeringen stammer fra fødevarer, ca. 10 % fra indtagelse af støv, ca. 2 %fra tekstiler, og ca. 33 % fra inhalation af luft.Det skal bemærkes, atdatagrundlaget for vurdering af eksponering fra fødevarer er meget begrænset.Den store forskel på de to estimater kan bl.a. skyldes to ting:Wormuth estimatet er internt, dvs. det medregner kun de absorberedemængder.Müller estimatet bygger på den maximalt estimerede eksponering viamiljøet.Optagelse via de forskellige eksponeringsveje er ifølge EU risikovurderingerciteret af Müller et al.(2003):Dermal: 100 %Oral: 100 %Inhalation: 75 %.
189
EUs RAR (risk assessment report) for DBP (European Chemicals Bureuau,2004)), som Müller citerer fra, angiver ingen fast dermal optagelsesprocent,men refererer på s. 65 til et forsøg med dermal eksponering af rotter, somresulterer i en udskillelse i urinen på 10-12 % efter et døgn og 1 % i fæces.Efter 7 dage er udskillelsen med urinen 60 % og med fæces 12 %, dvs. i alt 72% er udskilt. Dvs. absorptionen må ligge et sted mellem 10 og 100 %. På side103 regner EUs RAR dog med 10 % dermal absorption som worst case. Tilgengæld regner RAR med 100 % absorption via inhalation som default værdipga. manglende data. Hvor Müller et al (2003) får 75 % fra vides ikke.Derfor er der i denne rapport i overensstemmelse med EUs RAR anvendt flg.absorptioner:Dermal: 10 %Oral: 100 %Inhalation: 100 %.7.7.2.3 Eksponering for DBP fra fødevarerDBP i fødevarer kan stamme fra såvel miljøet som anvendelse ifødevarekontaktmaterialer.Müller et al (2003) estimerer en total eksponering på ca. 400 �g/kg lgv/dag forde 1-6-årige. Næsten hele eksponeringen er oral, kun ca. 0,4 �g/kg lgv/dag kantilskrives inhalation. Det kan dog ikke ses, hvor meget af den oraleeksponering der tilskrives fødevarer. EFSA (2005) påpeger, at mere end 90 %af disse maksimaleksponeringsværdier stammer fra den højest estimeredeværdi for eksponering via lokalmiljøet, hvilket er trykfarver og derfor ikke errelateret til kosten i sig selv.Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,4-40�g/kg lgv. med en median på ca. 4 �g/kg lgv/dag for 1-3 årige. Ca. 55 % afeksponeringen stammer fra fødevarer, ca. 10 % fra indtagelse af støv, ca. 2 %fra tekstiler, og ca. 33 % fra inhalation af luft. Dvs. at eksponeringen viafødevarer kan estimeres til en median på 2,2 �g/kg lgv/dag og et maksimum på22 �g/kg lgv/dag. Det skal bemærkes, at datagrundlaget for vurdering afeksponering fra fødevarer er meget begrænset.EFSA (2005) refererer til et estimat baseret på ”the total diet study” i UK foren eksponering via fødevarer for 60 kg voksne på gennemsnitlig 13 �g/dag og97,5-percentil 31 mg/dag, svarende til 0,2 og 0,5 �g/kg lgv/dag for voksne.Da 2-årige ifølge NNA(2004) har et energibehov per kg legemsvægt på ca.det dobbelte af voksnes, svarer de 0,2 og 0,5 �g/kg lgv/dag til 0,4 og 1,0 �g/kglgv/dag for de 2-årige.EFSA (2005) refererer også til et andet estimat baseret på målinger af danskemåltider, hvor gennemsnits- og høj eksponering blev beregnet til henholdsvis4,1 og 10,2 �g/kg lgv./dag for voksne.For de 2-årige vil det svare til henholdsvis 8,2 og 20,4 �g/kg lgv/dag.Ud fra et princip om at vælge realistiske worst case resultater, er der til devidere beregninger valgt gennemsnitseksponering på 8,2 �g/kg lgv/dag fra dendanske måltidsundersøgelse og som maksimal eksponering fra fødevarer 22�g/kg lgv/dag fra Wormuth et. al.(2006).
190
7.7.2.4 Eksponering fra forbrugerprodukterDBP er fundet både via tidligere undersøgelser og i nogle af de undersøgteproduktgrupper i dette projekt. Tabellen nedenfor angiver, i hvilke produkterDBP er fundet i tidligere og i dette projekt.Tabel 7.24 Forekomst af DBP i forbrugerprodukterForekomst af DBP i tidligere undersøgelserVinylgulveModellervoksDuftende legetøjLegetøj af skumplast (sværd, gulvpuslespil,svømmebræt, maske, bog)Legetøj (oppustelig sutteflaske)Legetøj (badedukker)PuslepuderTøj (tryk på tøj)Forekomst af DBP i produktgrupperundersøgt i dette projekt.Jakke (strop på lynlås)Jakke (løsthængende refleks)Gummistræsko
Som det ses blev DBP bl.a. fundet i legetøj, der er undersøgt i årene 2004 ogfremefter (eller dvs. publiceret i år 2004 og fremefter, så selveundersøgelserne er formegentlig fra 2003 og fremefter). Undersøgelsen afmodellervoks er fra 2002.I og med, at der efterfølgende er kommet ny ftalatbekendtgørelse for legetøj(BEK 786, 2006), som trådte i kraft den 16. april 2007 (BEK 1074, 2006), såbetyder det, at legetøj indeholdende DEHP, DBP og BBP ikke længere måsælges. Ifølge ftalatbekendtgørelsen må koncentrationen af DBP ikke overstige0,1 % (w/w) i legetøj i dag, hvilket betyder, at dette tidligere undersøgte legetøjikke ville være tilladt at sælge i dag pga. for høje indholdskoncentrationer afDBP. Blandt de tidligere undersøgelser overskrider det duftende legetøj de 0,1% DBP.AnalyseværdierI de to tabeller nedenfor vises de målte værdier af DBP i dels de forskelligetidligere undersøgte produkter og dels de værdier, der er målt i produkter idette projekt.Som det fremgår af Tabel 7.25 er det kun i få tilfælde, at der i de tidligereundersøgelser var målt migration af DBP fra produkterne.Tabel 7.25 Oversigt over tidligere undersøgelser, hvor der er analyseret for indhold af DBPÅrNrProjektEvt. kommentar Produkttyperom projektetRelevantarena22DaginstitutionindeMængdeidentificeret- min-værdiMængdeidentificeret- max-værdiEnhedMigrationidentificeret - min-værdiMigrationidentificeret- max-værdiEnhed
2002 1
Produktermed PVC
Vinylgulve
15000
16000
mg/kgmg stofemitteret/kgprøveved 200grader
2002 14
2006 68
ModellervoksParfumestoffer i legetøjogsmåbørnsartikler
ModellervoksDuftendelegetøj(viskelæder)
DaginstitutionindeDaginstitutioninde
43
200
mg/kg
0,37
6
120
3500
mg/kg
22
Numrerne refererer til de oprindelig fastlagte arenaerne
191
År
Nr
Projekt
Evt. kommentar Produkttyperom projektet
Relevantarena22DaginstitutionindeDaginstitutionindeLegudendørsDaginstitutionindeDaginstitutionindeAlle
Mængdeidentificeret- min-værdi
Mængdeidentificeret- max-værdi
Enhed
Migrationidentificeret - min-værdi
Migrationidentificeret- max-værdi
Enhed
2006 702006 702006 702006 702006 702008 90
Legetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastBabyprodukter
SværdGulvpuslespilSvømmebrætMaskeBogPuslepuder
1,87,9578022,611,9<2070
mg/kgmg/kgmg/kgmg/kgmg/kgmikrogram/g
2004
2004
2006
2003
2009
Målt ftalater -DIBP + DBPFraundersøgelsen"Test of toys forpresence ofLegetøjstest chemicalcompounds",forForbrugerrå prepared by TI,October 2004.det, 2004Arwill baby fraLegetøjstest Norge - 2 småbabydukker iforForbrugerrå karbad medbadesvampdet, 2004Test afindholdsstofferibodystockings.Funder ftalater,formaldehyd ogtriclosan.Disney tryk varTÆNKtest/artikelden værste.Kemikalier i tøjGreenpeace fra 19forskellige- Toxiclande verdenTextiles byover.DisneyFtalater ibarnkläder, Målinger afGöteborg-ftalater i tryk påPostentøj
Legetøj(oppusteligsutteflaske)
Daginstitutioninde
13
13
mg/g
Legetøj(badedukker?)
Bad
0,02
0,02
mg/g
Bodystockings Alle
?
Tøj
Alle
0
770
mg/kg
Tøj (bluser)
Alle
20
290
mg/kg
Tabel 7.26 Oversigt over fund af DBP i produkterne analyseret i dette projektProdukt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrations-analyse, ug/ganalyse, ug/ganalyse, ug/gperiode, timerjakke 1-4, strop på43i.a.0,513lynlåsJakke nr. 1-5, løsti.s.120i.a.i.a.hængende refleksGummistræsko 3-351000256032496i.a.: Produktet eller stoffet er ikke udvalgt til analysei.s.: Der er ikke beregnet et screeningsresultat
Migrations-væskeSpyti.a.Sved
Fra de tidligere undersøgelser ligger der informationer om indhold af DBP forni forskellige forbrugerprodukter. De målte indholdskoncentrationer liggermellem 8 og 780 mg/kg (gulvpuslespil) og op til 3500 mg/kg i et viskelæder(duftende legetøj).I tryk på tøj blev der fundet niveauer op til 770 mg/kg. Herudover blev derfundet op til 70 mg/kg (målt som DBP + DIBP) i en puslepude, og der blev
192
identificeret et højere indhold af DBP på op til 16.000 mg/kg (dvs. 1,6 %) ivinylgulve.I de tidligere undersøgelser blev der udelukkende foretaget migrationsanalyserfor modellervoks, hvor afgivelsen til indeklimaet blev målt (ved ”bagning” afmodellervoks i en ovn). Her blev der målt en afgivelse på op til 6 mg/kg. Denmaksimale indholdskoncentration af DBP blev målt til 200 mg/kg.I dette projekt er der identificeret DBP i en strop på en lynlås og enløsthængende refleks på to forskellige jakker. For stroppen på lynlåsen vistemigrationsanalysen, at 0,51 mg DBP migrerer ud per kg. Herudover er derfundet DBP i et par gummistræsko – et indhold på ca. 25.000 mg/kg og enmigration på 249 mg/kg i løbet af en migrationsperiode på 6 timer.I dette projekt er fem forskellige typer af gummistræsko analyseret for indholdaf ftalater. I tre af fem gummistræsko er der identificeret et indhold af ftalater,hhv.:DEHPDBP og DEHP, samtDIBP og DEHP.To af disse gummistræsko er der foretaget migrationsanalyser på (dem medhøjest indhold). Her viste resultaterne, at der forekommer migration af hhv.DBP og DIBP (i to forskellige gummistræsko). Der er ikke påvist migration afDEHP.Eksponeringsberegning – legetøjFor legetøj er der ikke målt migration på nogle af produkterne, hvorfor derikke er foretaget nogen eksponeringsberegning.Eksponeringsberegning – andre objekterDer kan ske eksponering fra andre produkter indeholdende DBP (ud overeksponering fra legetøj og indeklimaet). Det kunne f.eks. være fra viskelæder(hovedsageligt, hvis der er større søskende i hjemmet), puslepuder, tøj samtgummistræsko. Det antages, at eksponering fra et eventuelt vinylgulv erdækket af indeklimadata.ViskelæderI kortlægningsrapport nr. 68 om duftende legetøj blev der ikke foretagetmåling af migration af DBP fra viskelæderet, hvorfor der ikke er foretaget eneksponeringsberegning.PuslepuderI kortlægningsrapport nr. 90 om babyprodukter blev der foretagetmigrationsanalyse for puslepuder. Der blev kun angivet data for DINP,hvorfor det er antaget, at der ikke har været nogen migration af DBP.TøjDer blev fundet DBP i tryk på tøj i en undersøgelse af TÆNK, enundersøgelse af Greenpeace, samt en nylig svensk undersøgelse. Ingen afundersøgelserne målte dog migration af DBP, hvorfor der ikke er foretagetnogen eksponeringsberegninger her.I dette projekt er der foretaget en migrationsanalyse af en strop på en lynlås påen jakke. Her migrerer 0,51 mg DBP ud per kg i en periode på 3 timer. Det er
193
antaget i beregningerne, at stroppen vejer 5 g, at der suttes på ca. halvdelen afstroppen, og at der som beskrevet for ”andre objekter” suttes på denne i 3timer dagligt.GummistræskoI dette projekt er der foretaget migrationsanalyse på gummistræsko. Der erfundet en migration på 249 mg/kg for DBP over en periode på 6 timer.Vægten for dette par gummistræsko er på 69,0 gram. Det er antaget, at der erkontakt med 20-40 % af skoen, og at barnet i worst case tilfælde bruger baretæer i skoene. Det er antaget, at gummistræskoene anvendes 4-10 timer perdag (både indendørs som hjemmesko og udendørs). Hvis gummistræskoeneudelukkende anvendes som udendørssko er 4 timer et realistisk bud påeksponeringen, men hvis gummistræskoene anvendes som hjemmesko vil eneksponeringsperiode på 10 timer ikke være urealistisk. Som tidligere angivet erdet antaget, at der optages 10 % DBP gennem huden.Det giver følgende eksponeringsværdier for andre objekter:Tabel 7.27 Daglig indtagelse af DBP fra andre objekter på baggrund af målte migrationsværdierProduktVægtMax. målteFraktion afFGns.Eks.DagligBeregnetprodukt migrationsvæprodukt iabsvægttidindtagelseDNELkontakt med2-årigt (tim(mg/kgrdi (�g/g)(�g/kghudenbarner)lgv/dag)lgv/dag)Lynlåsstropjakke50,51/3 timer0,515,2 kg30,0840,0067Gummistræsko69249/6 timer0,40,1 15,2 kg1075,3550,0067Gummistræsko69249/6 timer0,20,1 15,2 kg1037,680,0067Gummistræsko69249/6 timer0,40,1 15,2 kg430,140,0067Gummistræsko69249/6 timer0,20,1 15,2 kg415,070,0067RCR
0,01311,255,624,502,25
7.7.2.5 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for DBP via indeklimaet er præsenteret og beregneti afsnittet om indeklima, men er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.28 Daglig indtagelse af DBP via indeklimaet (støv og luft) på baggrund af 95-percentilStofDaglig indtagelseRCRDaglig indtagelseRCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DBP4,080,622,280,34
Tabel 7.29 Daglig indtagelse af udvalgte stoffer via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 50-percentil / medianværdiStofDaglig indtagelseRCRDaglig indtagelseRCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DBP1,17
0,18
0,67
0,10
Udfra de antagelser der er gjort til beregning af risikoen vil der være enforholdsvis stor udsættelse af DBP via indeklimaet. Beregningerne er dogforetaget på baggrund af undersøgelser af hjem i Sverige, da der er ikke fundetdanske undersøgelser af koncentrationer af DBP i indeklimaet.7.7.2.6 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabel er de forskellige bidrag for DBP opsummeret.
194
Tabel 7.30 Daglig indtagelse for DBP fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligDagligindtagelseindtagelse(�g/kg(�g/kglgv/dag)lgv/dag)KildeRCRRCRFødevarer samlet 50-percentilFødevarer samlet maksIndeklima samlet 50-percentilIndeklima samlet 95-percentilLynlåsstrop jakkeGummistræsko (lav = 20 % og4 timer)Gummistræsko (max = 40 % og10 timer)Total (50-percentil), lavTotal (95-percentil), max8,2220,672,281,223,280,100,348,2221,174,080,081,223,280,180,620,01
15,0775,3623,999,64*
2,25**11,253,57**14,87*9,45*26,161,41*3,9*
*) Pga. et større antal decimaler på beregningerne i de samlede tabeller i afsnit 7.88 er der mindreafrundingsafvigelser til disse**) Tallet kan ikke genfindes i afsnit 7.88, da det kun er max værdierne for sko, der er anvendt i sumtabellernede relevante steder.
Det samlede resultat for DBP viser, at RCR-værdien er over 1 for bådesommer- og vinterscenariet. Dette skyldes udsættelsen for DBP fra fødevarerog sko i sig selv kan udgøre en risiko med de antagelser der er gjort irapporten7.7.3 BBP, butylbenzylftalat, 85-68-7Tabel 7.31 Identifikation af BBP.Kemisk navnButylbenzylftalatCAS nr.85-68-7EINECS Nr.201-622-7MolekyleformelC19-H20-O4(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
Klassificering
312.3597benzyl butyl phthalate,1,2-Benzenedicarboxylic acid, butyl phenylmethyl ester,BBP,Palatinol BBREP2;R61 REP3;R62 N;R50/53 (LOFS)
7.7.3.1 NOAEL, AF og DNELFor BBP er et NOAEL på 50 mg/kg lgv/dag (LOAEL 250 mg/kg/d) forantiandrogenecitet valgt, baseret på nedsat anogenital afstand (AGD) hosafkom af rotter eksponeret under drægtighed (Tyl et al., 2004 i EUrisikovurdering: European Chemicals Bureau (2007)).
195
Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for BBP 0,5 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).7.7.3.2 Eksponering genereltMüller et al (2003) estimerer en oral eksponering på 5,9 �g/kg lgv/dag oginhalationseksponering på 0,12 �g/kg lgv/dag for de 1-6-årige. Estimatet fororal eksponering bygger på målte værdier i miljøet (herunder fødevarer).Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,02-6�g/kg lgv. med en median på ca. 0,4 �g/kg lgv./dag. Ca. 18 % afeksponeringen stammer fra fødevarer, ca. 2 % fra sutning på ting som legetøj,ca. 75 % fra indtagelse af støv, og ca. 5 % fra inhalation af luft. Det skalbemærkes, at datagrundlaget for vurdering af eksponering fra fødevarer ermeget begrænset.Optagelse via de forskellige eksponeringsveje er ifølge EU risikovurderinger(European Chemicals Bureau, 2007) og citeret af Müller et al.(2003):Dermal: 5 %Oral: 100 %Inhalation: 100 %.7.7.3.3 Eksponering for BBP fra fødevarer, m.m.BBP kan findes i fødevarer både som resultat af spredning i miljøet og somfølge af migration fra fødevarekontaktmaterialer, hvor det bliver brugt somblødgører.Müller et al (2003) estimerer en oral eksponering på 5,9 �g/kg lgv/dag oginhalationseksponering på 0,12 �g/kg lgv/dag for de 1-6-årige. Estimatet fororal eksponering bygger på målte værdier i miljøet (herunder fødevarer). Detfremgår dog ikke hvor meget af den orale indtagelse der kan tilskrivesfødevarer.Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,02-6�g/kg lgv. med en median på ca. 0,4 �g/kg lgv./dag for de 1-3 årige. Ca. 18 %af eksponeringen stammer fra fødevarer, ca. 2 % fra sutning på ting somlegetøj, ca. 75 % fra indtagelse af støv, og ca. 5 % fra inhalation af luft. Dvs. ateksponering fra fødevarer skulle bidrage med 0,07 �g/kg lgv/dag som medianog 1,1 �g/kg lgv/dag som høj værdi.EFSA (2005a) refererer til et estimat baseret på kost- og fødevaredata fra UKog DK, hvor BBP-eksponering via fødevarer anslås til gennemsnitligt 8 �g/dagog 97,5-percentil 20 �g/kg lgv/dag, hvilket for en voksen svarer til henholdsvis0,1 og 0,3 �g/kg lgv/dag.Da 2-årige ifølge NNA(2004) har en energiindtagelse per kg legemsvægt påca. det dobbelte af voksnes, svarer det til henholdsvis 0,2 og 0,6 �g/kg lgv./dagfor de 2-årige.EFSA refererer desuden til en dansk undersøgelse, der estimerer engennemsnitlig og høj eksponering på henholdsvis 0,4 og 4,5 �g/kg lgv/dag forvoksne.For 2-årige svarer dette til henholdsvis 0,8 og 9 �g/kg lgv/dag.
196
Ud fra et princip om at vælge de mest realistiske worst case eksponeringer erEFSA’s eksponeringstal valgt til at indgå som fødevarebidrag i de videreberegninger med gennnemsnittet 0,8 og den højeste værdi 9 �g/kg lgv/dag.7.7.3.4 Eksponering fra forbrugerprodukterBBP blev udelukkende fundet i tidligere undersøgelser og er ikke identificeret iprodukter undersøgt i dette projekt. Tabellen nedenfor angiver, i hvilkeprodukter BBP er blevet fundet i tidligere.Table 7.32 Forekomst af BBP i forbrugerprodukterForekomst af BBP i tidligere undersøgelserForekomst af BBP i produktgrupper undersøgti dette projekt.VinylgulveIngenModellervoksTrælegetøj (træfiskerbåd med små løsdele isnore)Tøj (tryk på tøj)
Som det ses blev BBP bl.a. fundet i legetøj, der er undersøgt i årene 2004 ogfremefter (eller dvs. publiceret i år 2004 og fremefter, så selveundersøgelserne er formegentlig fra 2003 og fremefter). Undersøgelsen afvinylgulve er fra 2002.I og med at der efterfølgende er kommet ny ftalatbekendtgørelse (BEK 786,2006), som trådte i kraft den 16. april 2007 (BEK 1074, 2006), så betyderdet, at dette tidligere undersøgte legetøj ikke ville være tilladt at sælge i dagpga. for høje indholdskoncentrationer af BBP. Modellervoks havdeindholdskoncentrationer af BBP, der oversteg 0,1 %, og i følgeftalatbekendtgørelsen må koncentrationen af BBP ikke overstige 0,1 % (w/w) ilegetøj i dag.AnalyseværdierI de to tabeller nedenfor vises de værdier af BBP, der blev målt i de tidligereundersøgte produkter.Som det fremgår af tabellen er det kun i få tilfælde, at der er blevet måltmigration af BBP fra produkterne i de tidligere undersøgelser.Tabel 7.33 Oversigt over tidligere undersøgelser, hvor der er analyseret for indhold af BBPÅrNr. ProjektEvt.ProdukttyperkommentaromprojektetRelevantarenaMængdeidentificeret- min-værdiMængdeidentificeret- max-værdiEnhedMigrationidentificeret- min-værdiMigrationidentificeret- max-værdiEnhed
2002 1
Produktermed PVC
Vinylgulve
Daginstitutioninde900Daginstitutioninde37.000Daginstitutioninde
20000
mg/kgmg stofemitteret/kgprøve ved130 gradermg stofemitteret/kgprøve ved200 grader
2002 14
Modellervoks
Modellervoks
37000
mg/kg
3,1
4,6
2002 14
ModellervoksOverflade-behandlettrælegetøj
Modellervoks
0,95
1000
2005
60
TrælegetøjDaginstitution(træfiskerbåd) inde
1,3
1,3
�g/g
197
2003
2009
Kemikalieri tøj fra 19forskelligeGreenpeace - landeToxic Textiles verdenover.Tøjby DisneyFtalater ibarnkläder,Målinger afGöteborg-ftalater iPostentryk på tøjTøj (bluser)
Alle
0
22000
mg/kg
Alle
10
1500
mg/kg
EksponeringsberegningFra de tidligere undersøgelser ligger der information om indhold af BBP for toforskellige slags legetøj – modellervoks og trælegetøj. De målteindholdskoncentrationer for modellervoks ligger på 37.000 mg/kg BBPsvarende til 3,7 %. BBP’s indholdskoncentration blev ikke målt påtrælegetøjet.I tøj (tryk på tøj) er der blevet målt op til 22.000 mg/kg BBP og i vinylgulve,op til 20.000 mg/kg BBP.For de tidligere undersøgelser blev der foretaget migrationsanalyser fortrælegetøj og modellervoks. Migration for trælegetøjet blev målt til 1,3 mg/kg,og der blev målt en migration af BBP til indeklimaet på op til 1000 mg/kg ved”bagning” af modellervoksen i ovnen.Der er, som tidligere nævnt, ikke identificeret BBP i de produkter, der erundersøgt i dette projekt.Eksponeringsberegning – legetøjFor legetøj er den højeste migration målt til 1,3 mg/kg for trælegetøj.Værdierne for modellervoks benyttes ikke i denne sammenhæng, da disse viserafgivelse til indeklimaet og ikke til sved.I beregningerne antages, som angivet i kapitlet ”Eksponeringsscenarier –metode”, at der er dermal kontakt i hhv. 6 og 9 timer og oral indtagelse i 3timer for legetøjet. Desuden er den maksimalt målte værdi for legetøj anvendt,som beregningsværdien for al legetøj, dvs. det antages, at dette worst casestykke legetøj anvendes i alle de timer, som 2-årige antages at være i kontaktmed legetøj.Herudover antages det, at den vægt, som trælegetøjet udgør, er 50 g (et gæt,da værdien ikke er opgivet i rapporten), og at den 2-årige vil være ihudkontakt med 50 % af arealet af trælegetøjet og sutter på det halve af detteareal. Den målte migration på 1,3 mg/kg er blevet målt over en periode på 1time. Der anvendes en optagelse gennem huden på 5 % for BBP.Der fås således følgende eksponering fra legetøj for 2-årige:Daglig indtagelse af BBP fra legetøj = oral indtagelse (3 t) + dermal optagelse(9 t) (sommerscenarie):
50g1,3g/g0,253timer/dag50g1,3g/g0,50,059timer/dag15,2kg1timer15,2kg1timer
= 4,17�g/kglgv/dag
198
Og en tilsvarende RCR-værdi på 0,008 (dvs. et daglig indtagelse mindre endDNEL-værdien).Eksponeringsberegning – andre objekterDer kan ske eksponering fra andre produkter indeholdende BBP (ud overeksponering fra legetøj og indeklimaet). Det kunne f.eks. være fra tøj. Der erimidlertid ikke målt nogen migration fra tøj, hvorfor der ikke foretages eneksponeringsberegning.7.7.3.5 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for BBP via indeklimaet er præsenteret og beregneti afsnittet om indeklima, men er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.34 Daglig indtagelse af BBP via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 95-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelsev. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)BBP10,360,025,23
RCR(v. 50 mg støv)0,01
Tabel 7.35 Daglig indtagelse af BBP via indeklimaet (støv og luft) påbaggrund af 50-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelsev. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)BBP2,270,0051,18
RCR(v. 50 mg støv)0,002
Beregningen viser, at RCR-værdien er mindre end 1, hvilket indikerer, at derikke er nogen risiko for hormonforstyrrende effekter som følge af udsættelsefor BBP via indeklimaet.7.7.3.6 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabel er de forskellige bidrag for BBP opsummeret.Tabel 7.36 Daglig indtagelse af BBP fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligDagligindtagelseindtagelse(�g/kg(�g/kgKildelgv/dag)RCRlgv/dag)RCRFødevarer samlet 50-percentil0,80,0020,80,002Fødevarer samlet maksIndeklima samlet 50-percentilIndeklima samlet 95-percentilLegetøjTotal (50-percentil)Total (95-percentil)9,01,185,234,176,1518,40,0180,0020,010,0080,0120,0369,02,2710,363,856,9223,210,0180,0050,020,0080,015*0,046
*) Pga. et større antal decimaler på beregningerne i de samlede tabeller i afsnit 7.88 er der mindreafrundingsafvigelser til disse.
Det samlede resultat for BBP viser, at RCR-værdien er mindre end 1. Ud frade antagelser der er taget, er der ikke nogen risiko som følge af den samledeudsættelse for BBP via fødevarer, indeklima og legetøj samt andre objekter,der er omfattet af nærværende undersøgelse.
199
7.7.4 DEHP, diethylhexylftalat, 117-81-7Tabel 7.37 Identifikation af DEHP.Kemisk navndiethylhexylftalatCAS nr.117-81-7EINECS Nr.204-211-0MolekyleformelC24-H38-O4(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
Klassificering
390.5561Bis(2-ethylhexyl)phthalat,Di(2-ethylhexyl) phthalate,DEHP,Octyl phthalateREP2;R60-61 (LOFS)
7.7.4.1 NOAEL, AF og DNELFor DEHP er et NOAEL på 5 mg/kg lgv/dag for antiandrogenecitet valgt,baseret på effekter på kønsceller samt nedsat testes vægt hos rotter (Wolfe &Leyton, 2003 i EU risikovurdering : European Chemicals Bureau (2008)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for DEHP 0,05 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.4.2 Eksponering genereltMüller et al (2003) estimerer en oral eksponering på 133,4 �g/kg lgv/dag,inhalationseksponering på 1,9 �g/kg lgv/dag og dermal eksponering på 15,9�g/kg lgv/dag for de 1-6-årige.Den orale eksponering på 133,4 �g/kg lgv/dag fordeler sig på følgende kildersåledes:LegetøjMiljø, max. estim. (inkl. fødevarer)33,4 �g/kg lgv/dag100 �g/kg lgv/dag
Alternative estimater for eksponering via miljøet lyder på 3,4 �g/kg lgv/dag,baseret på målte værdier i miljøet, og 26 �g/kg lgv/dag, baseret på målteværdier i fødevarer.De estimerede 100 �g/kg lgv/dag fra miljøet kan sammenlignes med EUs RiskAssessment Report (RAR), som estimerer den tilsvarende eksponering til 85�g/kg lgv/dag.Data fra EUs RAR er senere anvendt i en probabilistisk risikovurdering(Bosgra et al, 2005), som har estimeret den totale eksponering af børn til
200
7,58-23,05 �g/kg lgv/dag (5-95-percentilerne) med en geometriskmiddelværdi på 13,19 �g/kg lgv/dag. Bidragene til middelværdien på 13,19�g/kg lgv/dag fordeler sig som følger:FødevarerIndeluftLegetøj12,84 �g/kg lgv/dag0,29 �g/kg lgv/dag0,053 �g/kg/lgv/dag
Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,3-80�g/kg lgv med en median på ca. 8 �g/kg lgv/dag. Ca. 55 % stammer frafødevarer, ca. 5 % fra sutning på ting som legetøj, ca. 37 % fra indtagelse afstøv, og ca. 3 % fra inhalation af luft. Det skal bemærkes, at datagrundlaget forvurdering af eksponering fra fødevarer er meget begrænset.Et nyere og mere præcist estimat baseret på måling af metabolitter i urinenhos 31 tyske 2-4-årige lyder på 0,4-409 �g/kg lgv/dag, med en median på 5,7-10,7 �g/kg lgv./dag og en 95-percentil på 23,4-45 �g/kg lgv/dag, afhængig afberegning i forhold til creatinin-udskillelse eller urinvolumen (Wittassek et al.,2007). Drenge i denne aldersgruppe er mere eksponerede end piger. 1 ud af17 drenge, men ingen piger, overskred den TDI på 50 �g/kg lgv/dag der varfastsat af EFSA. Totalt blev 239 2-14-årige undersøgt. Eksponeringen erhøjest blandt de 2-4-årige og falder med alderen, dog ikke voldsomt megetinden for aldersgruppen under 8 år. Enkelte i aldersgruppen 9-11-årige harstadig en høj eksponering.Optagelse via de forskellige eksponeringsveje er ifølge EUs risikovurderinger(European Chemicals Bureau, 2008) og citeret af Müller et al.(2003):Dermal: 5 %Oral: 100 %Inhalation: 100 %.7.7.4.3 Eksponering fra fødevarerDEHP kan findes i fødevarer både som resultat af spredning i miljøet og somfølge af migration fra fødevarekontaktmaterialer, hvor det bliver brugt somblødgører.Müller et al (2003) estimerer en oral eksponering for de 1-6 årige på 133,4�g/kg lgv/dag, og heraf skønnes de 100 �g/kg lgv/dag at stamme fra fødevarer.De har også et alternativt estimat 26 �g/kg lgv/dag, baseret på målte værdier ifødevarer.De estimerede 100 �g/kg lgv/dag fra miljøet kan sammenlignes med EUs RiskAssessment Report (RAR), som estimerer den tilsvarende eksponering til 85�g/kg lgv/dag.Data fra EUs RAR er senere anvendt i en probabilistisk risikovurdering(Bosgra et al, 2005), som har estimeret bidraget fra fødevarer til at være12,84 �g/kg lgv/dag (50-percentil).Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,3-80�g/kg lgv med en median på ca. 8 �g/kg lgv/dag for de 1-3 årige. Ca. 55 %menes at stamme fra fødevarer, dvs. en median på 4,4 �g/kg lgv/dag og en højeksponering på 44 �g/kg lgv/dag.
201
EFSA (2005b) referer til et estimat på baggrund af entotal dietundersøgelsefra UK, hvor eksponeringen med DEHP fra fødevarer er anslået tilgennemsnitlig 2,5 �g/kg lgv/dag og høj eksponering er 5 �g/kg lgv/dag forvoksne.Da 2-årige ifølge NNA(2004) har en energiindtagelse per kg legemsvægt påca. det dobbelte af voksnes, svarer de 2,5 og 5 �g/kg lgv/dag for voksne tilhenholdsvis 5 og 10 �g/kg lgv/dag for de 2-årige.EFSA refererer også til et estimat baseret på analyse af danske måltider, hvorvoksen-eksponeringen er fundet til 4,3 og 15,7 �g/kg lgv/dag for henholdsvisdet øverste gennemsnitsinterval og høj-percentilen.For de 2-årige svarer dette til henholdsvis 8,6 og 31,4 �g/kg lgv/dag.Ud fra et princip om at vælge realistisk worst case værdier til at indgå i devidere beregninger bruges 8,6 �g/kg lgv/dag fra den danskemåltidsundersøgelse som median og 44 �g/kg lgv/dag fra Wormuth et al. somhøj eksponering via fødevarer.7.7.4.4 Eksponering fra forbrugerprodukterDEHP er fundet både via tidligere undersøgelser og i enkelte af de undersøgteproduktgrupper i dette projekt. Tabellen nedenfor angiver i hvilke produkterDEHP er fundet i tidligere undersøgelser og i dette projekt.
202
Tabel 7.38 Forekomst af DEHP i forbrugerprodukterForekomst af DEHP i tidligere undersøgelserForekomst af DEHP i produktgrupperundersøgt i dette projekt.BadeforhængJakke (refleks)Bodyshampoo/badegele emballage til børnLuffe (mærke)Tryk på bodystockingGummistræskoBog af skumplastSutBold af skumplastSæbeemballage til børnDuftende viskelæderBademåtteGulvpuslespil af skumplastIndpakningspapir (julepapir)LamineringsmaterialerLegetaskerLegetøj (doktorsæt)Legetøj (Action man)Legetøj (badedukke)Legetøj (Peter Plys bold)Legetøj (Bratz dukke)Legetøj (Dinosaur figur)Legetøj (drage figur Disney)Legetøj (dukke Fashion Teen)Legetøj (kaleidoskop)Legetøj (Manchester United fodbold)Legetøj (My Little Pony)Legetøj (oppustelig sutteflaske)Legetøj (Felix plast/tekstilbold)Legetøj (stickers til badekar)Legetøj (tekstil/plastik dukke)MadkasserMaske af skumplastModellervoksSlimet legetøjStøv (indeklima)SværdSvømmebrætTekstilstofTrælegetøjTæppefliserTøjVinylgulveTapet
Som det ses er DEHP fundet i en del legetøj, der blev undersøgt i årene 2004og fremefter (eller dvs. publiceret i år 2004 og fremefter, så selveundersøgelserne er formegentlig fra 2003 og fremefter. Modellervoks,badeforhæng, gulvbelægninger med vinyl og vinyltapet blev undersøgt i 2002(2001).I og med, at der efterfølgende er kommet ny ftalatbekendtgørelse (BEK 786,2006), som trådte i kraft den 16. april 2007 (BEK 1074, 2006), så betyderdet, at dette tidligere undersøgte legetøj ikke ville være tilladt at sælge i dagpga. for høje indholdskoncentrationer af DEHP. Ifølge ftalatbekendtgørelsenmå koncentrationen af DEHP ikke overstige 0,1 % (w/w) i legetøj i dag.Vi har i dette projekt valgt at medtage resultaterne fra de tidligereundersøgelser af legetøj på trods af, at der er sket ændringer i lovgivningen.Årsagen til dette er dels, at familier med større børn sagtens kan have købtlegetøj for år tilbage, som deres 2-årige i dag leger med, og dels at deindholdskoncentrationer, der er fundet i de tidligere undersøgelser af legetøjikke i alle tilfælde overskrider værdien på 0,1 %. Dvs. der i flere tilfælde er taleom niveauer, som også ville være lovlige i dag. Seks ud af 25 stykker legetøj ide tidligere undersøgelser overskrider dog den i dag fastsatte grænse på 0,1 %DEHP.
203
AnalyseværdierI de to tabeller nedenfor vises de målte værdier af DEHP i dels de forskelligetidligere undersøgte produkter og dels de værdier, der er målt i produkterne idette projekt.Som det fremgår af første tabel er det kun i få tilfælde, at der er måltmigration af DEHP fra produkterne i de tidligere undersøgelser.Tabel 7.39 Oversigt over tidligere undersøgelser, hvor der er analyseret for indhold af DEHPÅrNr ProjektEvt. kommentar Produkt-Relevant Mængde Mængde Enhed Migra-om projektettyperarenaidentifice identi-tion-retficeretidentifi-min-max-ceret -værdiværdimin-værdiProduktgrupperne handsker ogProdukter tasker er ikkeBade-2002 1med PVC medtagetforhængBad62000230000mg/kgIkke allerelevant for 2-årige. Kuneksponering,Dekorative hvis væskernevæsker isiver ud afBade-produkterne.forhæng2003 20 varerBad1818mg/mLKosmetiskeIndhold afBody-produkter ftalater ishampoo/2007 88 til børnemballagebadegeleBad0270mg/kgTest afindholdsstofferibodystockings.Funder ftalater,formaldehyd ogtriclosan.Disney tryk var Body-TÆNK2006test/artikel den værste.stockingsAlle18,3mg/gDaginsti-tutionindeDaginsti-tutioninde ogleg uden-dørsDaginstitutionindeMigra-tionidentifi-ceretmax-værdiEnhed
2006
Legetøj af70 skumplast
Bog
9,4
mg/kg
2006
2006
Legetøj af70 skumplastParfumestoffer ilegetøj ogsmåbørns68 artikler
BoldDuftendelegetøj -viskelæder
17,7
mg/kg
6100
mg/kg
200620032008
Legetøj af70 skumplastJulepyntLamine-97 rings-37
Gulv-puslespilIndpak-ningspapirLamine-rings-
Daginsti-tutioninde45Daginsti-tutioninde6,2Daginsti-tution
3557,7
mg/kgmg/kg0,931,3�g/dm2
204
År
Nr Projekt
Evt. kommentar Produkt-om projektettyper
Relevantarena
Mængdeidentifice-retmin-værdi
Mængdeidenti-ficeretmax-værdi
Enhed
Migra-tionidentifi-ceret -min-værdi
Migra-tionidentifi-ceretmax-værdi
Enhed
2008
2007
2007
2004
materialerLamine-rings-97 materialerSkole-tasker,viske-lædere,penalhuseog84 legetaskerSkole-tasker,viske-lædere,penalhuseog84 legetaskerLegetøjs-test forForbruger-rådet,2004
materialerLamine-rings-materialer
indeDaginsti-tutioninde
0,55
0,85
�g/dm2
Legetasker
Daginsti-tutioninde
2,4
2,4
mg/kg(måltover 4timer)
Måske relevantfor 2-årige
Daginsti-tutionViskelæder inde0LegetøjDaginsti-(doktorsæt tution)inde0,94
440000
mg/kg
1
1
mg/g
2004
2004
2004
2005
20042004
Doctor case fraØstrigAction ManLegetøjs-CAMO ATAK.test forIngenForbruger- aromatiskerådet,aminer blevidentificeret.2004Legetøjs-Arwill baby fratest forNorge - 2 småForbruger- babydukker irådet,karbad med2004badesvampLegetøjs-test forForbruger-rådet,Disney Peter2004Plys boldAdditionaltest of toysforpresenceofchemicalcom-pounds.ForForbruger-rådetudarbejdetaf TI, påIMShjemme-sideBratz treasuresLegetøjs-test forForbruger-rådet,Dinosaur figur2004fra GrækenlandLegetøjs-test forForbruger-
0,94
mg/g
Legetøj(Actionman)Legetøj(badedukker?)
Daginstitution0,03inde
0,03
mg/g
Legetøj(bold)
Bad?7,2Daginsti-tutioninde ogleg uden-dørs6,1
7,2
mg/g
6,1
mg/g
Legetøj(Bratzdukke)Legetøj(dinosaurfigur)Legetøj(dragefiugr
Daginsti-tutioninde0,35Daginsti-tutioninde0,25Daginsti-tutioninde0,23
0,35
mg/g
0,250,23
mg/gmg/g
205
År
Nr Projekt
Evt. kommentar Produkt-om projektettyper
Relevantarena
Mængdeidentifice-retmin-værdi
Mængdeidenti-ficeretmax-værdi
Enhed
Migra-tionidentifi-ceret -min-værdi
Migra-tionidentifi-ceretmax-værdi
Enhed
rådet,2004
Disney)
2006
2004
2006
2004
2004
2004
2004
20042006
Legetøj(dukkeTÆNKTest af 11 styker Fashionteen)test/artikel legetøjLegetøjs-test forWunderlandForbruger- Ass.Legetøjrådet,(kaleidoskop)(kaleidosk2005fra Norgeop)Legetøj(Man-chesterTÆNKTest af 11 styker Unitedtest/artikel legetøjfodlbold)Legetøjs-test forMy little PonyForbruger- JamborreLegetøjrådet,Dancing(My litlle2004BlossonforthPony)Legetøjs-Både danske og Legetøjtest forudenlandske(oppusteliForbruger- stykker legetøj, grådet,der er relevant sutteflaske2004for 2-årige)Legetøjs-test forFelixForbruger- plast/tekstilLegetøjrådet,bold fra(plast/teks2004Tysklandtil bold)Legetøjs-test forAqua JoyForbruger- BathtimeLegetøjrådet,Stickers fra(stickers til2004Norgebadekar)Legetøjs-test forLegetøjForbruger- Tekstil/plastik(tekstil/rådet,plastikdukke fra2004Grækenlanddukke)Legetøj af70 skumplastMaske
Daginsti-tutioninde1,9Daginsti-tutioninde0,02Daginsti-tution169indeDaginsti-tutioninde0,3Daginsti-tutioninde49Daginsti-tution0,14inde
1,9
mg/g
0,02
mg/g
191
mg/g
0,3
mg/g
49
mg/g
0,14
mg/g
Bad
185
185
mg/g
Daginsti-tutioninde< 0,05Daginsti-tutioninde
< 0,051,9
mg/gmg/kgmgstofemit-teret/kgprøveved200grader
2002
14
Modeller-voks
Modeller-voks
Daginsti-tutioninde18
600
mg/kg
0,5
23
206
År
Nr Projekt
Evt. kommentar Produkt-om projektettyper
Relevantarena
Mængdeidentifice-retmin-værdi
Mængdeidenti-ficeretmax-værdi
Enhed
Migra-tionidentifi-ceret -min-værdi
Migra-tionidentifi-ceretmax-værdi
Enhed
2006
200820062006200320052002
Slimet67 legetøjDepart-ment ofCivil andEnviron-mentalEnginee-ring,Depart-ment ofEntomo-logy andCancerResearchCenter,UniversityofCalifornia.Legetøj af70 skumplastLegetøj af70 skumplastTekstilmetervarerOverflade-behandlet60 trælegetøj231Produktermed PVCGreen-peace -ToxicTextiles byDisneyProduktermed PVC
Eksempler påundersøgteprodukter:Gummiagtigebolde medpigge,væskefyldtebløde bolde,gummiagtigøgle, slim medinsekter i,væskefyldtstang.
Slimetlegetøj
Daginsti-tutioninde17
81
mg/kg
Undersøgelseafhormonforstyr-rende stoffer istøv iindeklimaet:Støvprøver frastøvsugerposeri 10 hjem.
Alle(und-tagen leguden-Støv104dørs)Daginsti-tutionindeSværdLegSvømmebr uden-ætdørsTekstilstofTrælegetøjTæppefliserPåklæd-1ningDaginsti-tutionindeDaginsti-tutioninde87000
7630760,898,6
�g/gmg/kgmg/kgmg/kg5,15,1�g/g
92000
mg/kg
20032002200211
Kemikalier i tøjfra 19forskelligelande verdenover.
TøjVinylgulve
2009
Produktermed PVCVinyltapetFtalater ibarnkläder,Göteborg- Målinger afPostenftalater i tryk på Tøjtøj(bluser)
Alle0Daginsti-tutioninde47000Daginsti-tutioninde67000
170000160000100000
mg/kgmg/kgmg/kg
Alle
<20
11000
mg/kg
207
År
Nr Projekt
Evt. kommentar Produkt-om projektettyper
Relevantarena
Mængdeidentifice-retmin-værdi
Mængdeidenti-ficeretmax-værdi
Enhed
Migra-tionidentifi-ceret -min-værdi
Migra-tionidentifi-ceretmax-værdi
Enhed
2007
UndersøgelserTÆNKaf madkassertest/artikel og drikkedunke
Madkasse
Daginsti-tutioninde30
30
mg/kg
Tabel 7.40 Oversigt over fund af DEHP i produkterne analyseret i dette projektProdukt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrations-analyse, ug/ganalyse, ug/ganalyse, ug/gperiode, timerjakke 1-4, strop på lynlås74i.a.<0,13Jakke nr. 1-5, løsti.s.213000i.a.i.a.hængende refleksluffer 2-3, mærkati.s.1240000,563luffer 2-4, mærkati.s.1470000,683luffe 2-4, yderstofi.s.417< 0,013Luffe 2-2, yderstof320i.a.0,2733-1, Gummistræsko5000015658i.p.63-3, Gummistræskoi.p.137i.p.65-3, Sut (skjold/knop)300275i.p.7,75i.p.7,756-1, Sæbeemballagei.p.133i.p.0,56-2, Sæbeemballagei.p.206i.p.0,5i.p.0,56-5, Sæbeemballage2000008013020,5i.p.0,57-1, Bademåtte220000128625250,5i.a.: Produktet eller stoffet er ikke udvalgt til analysei.s.: Der er ikke beregnet et screeningsresultati.p.: Stoffet er ikke påvist over detektionsgrænsen
MigrationsvæskeSpyti.a.SpytSpytSpytSpytSvedSvedSvedSpytSvedSvedSpytSvedSpytSved
EksponeringsberegningFra de tidligere undersøgelser ligger der informationer om indhold af DEHPfor 25 forskellige typer af forbrugerprodukter. De målteindholdskoncentrationer i legetøj svinger mellem 1,9 mg/kg (maske afskumplast) og helt op til 191.000 mg/kg DEHP i en fodbold.I tryk på tøj er der fundet niveauer op til 170.000 mg/kg svarende til 17 %.Herudover er der fundet niveauer på mellem 6100 og 440.000 mg/kg(svarende til 44 %) i viskelæder, og der er fundet niveauer af DEHP iindeklimastøv på ca. 7-8000 mg/kg (se tekst om indeklima for yderligeredetaljer). Tæppefliser, gulvbelægninger af vinyl og vinyltapet indeholder storemængder af DEHP, henholdsvis 9, 16 og 10 %. Der er også identificeret småmængder DEHP i en madkasse. Endelig er der identificeret indhold af DEHPi badesæbeemballager.I de tidligere undersøgelser er der kun foretaget migrationsanalyser forlamineringsmaterialer, legetasker, viskelæder, legetøj (Bratz dukke),modellervoks, trælegetøj og badesæbeemballager. Migrationen ligger hermellem 2,4 (legetasker) og 5,1 (trælegetøj) mg/kg. Migrationen på de 5,1mg/kg er målt i en hammerbænk med 6 ”søm”, udført i bøg, men det fremgårikke specifikt, hvorfra DEHP migrerer fra hammerbænken. Det kunne f.eks.være fra en gummiring på pladen, hvor træsømmene sættes i eller et andetsted, hvor barnet ikke sutter så hyppigt. Derfor ses der bort fra denne værdi igrundlaget for beregningerne. Højeste værdi på 23 mg/kg er fundet formodellervoks, men er for afgivelse til indeklimaet. Migrationen på de 2,4mg/kg fra en legetaske er derfor anvendt, som den højeste migration målt i detidligere undersøgelser.
208
I analyserne i dette projekt er der identificeret DEHP i mærkater på luffer ikoncentrationer op til 14,7 %, i løsthængende reflekser på jakker op til 21,3 %,i gummistræsko op til 1,6 %, i knoppen/skjoldet på sutter i småkoncentrationer (275 mg/kg), i sæbeemballager op til 8 % og i bademåtter optil 12,9 % DEHP. For de fleste af disse produkter er der også foretagetmigrationsanalyser, der viser, at der ikke forekommer migration overdetektionsgrænsen for gummistræsko og sutter (detektionsgrænse 2 mg/kg).Migrationen er højest for bademåtter, der ligger på 25 mg/kg.Eksponeringsberegning – legetøjFor legetøj er den højeste migration blevet målt til 2,4 mg/kg for legetasker.Der blev målt højere migration fra modellervoks (dog til indeluften), mendenne værdi kan antages at være indeholdt i værdierne fra indeklimaet (seafsnittet om indeklima). Værdien fra legetasken er fra en tidligereundersøgelse, men anvendes til trods for, at det totale indhold i dennelegetaske overstiger den nugældende grænseværdi for DEHP i legetøj på 0,1%, idet det antages, at legetasken kan være købt før grænseværdien trådte ikraft og stadig være i brug.I beregningerne antages, som angivet i kapitlet ”Eksponeringsscenarier –metode”, at der er dermal kontakt i hhv. 6 og 9 timer (vinter ogsommerscenarie) og oral indtagelse i 3 timer for legetøjet. Desuden anvendesden maksimalt målte værdi for legetøj som beregningsværdi for al legetøj, dvs.der antages, at denne worst case værdi for legetøj anvendes i alle de timer,som 2-årige antages at være i kontakt med legetøj.Herudover antages, at den vægt, som legetasken udgør, er 50 g (et gæt, daværdien ikke er opgivet i rapporten) og at den 2-årige er i hudkontakt med 10% af det areal af legetasken, der indeholder DEHP, der migrerer og sutter pådet halve af dette areal. Den målte migration på 2,4 mg/kg er målt over enperiode på 4 timer, hvorfor der skal korrigeres med en faktor 4. Der anvendesen optagelse på 5 % for dermal optagelse.Der fås således følgende eksponering fra legetøj for 2-årige (sommerscenarie):Daglig indtagelse af DEHP fra legetøj = oral indtagelse (3 t) + dermaloptagelse (9 t)
50g2,4g/g0,10,059timer/dag50g2,4g/g0,053timer/dag15,2kg4timer15,2kg4timer
= 0,38�g/kglgv/dagOg en tilsvarende RCR-værdi på 0,008 (dvs. en daglig indtagelse mindre endDNEL-værdien).Eksponeringsberegning – andre objekterDer kan ske eksponering fra andre produkter indeholdende DEHP (ud overeksponering fra legetøj og indeklimaet). Det kunne f.eks. være fra viskelæder(hovedsageligt, hvis der er større søskende i hjemmet), bademåtten ibadekaret, badesæbeemballager samt jakker/luffer. Der er desudenidentificeret DEHP i madkasser, men dette bidrag antages at være indeholdt itallene fra fødevarerne.
209
ViskelæderFor beregningerne her antages det, at der er kontakt med viskelæderet 1 minutdagligt (kun når de evt. ældre søskende laver lektier). I kortlægningsrapportnr. 84 (Svendsen et al, 2007) angives, at der er en migration på 1 mg/g (pertime), og at viskelæderet vejer 14,4 g. Det antages, at der er kontakt med 50 %af viskelæderet.BademåtteBademåtte 7-1 har en migration på 25 �g/g og vejer 202,2 gram. Forberegningerne antages det, at der er kontakt til 25 % af bademåttens areal. Der2kan også anvendes et areal svarende til et barns numse, dvs. 0,038 m , mendele af ben og hænder vil også på et tidspunkt berøre bademåtten. Derantages en kontakttid på 30 minutter, dvs. den tid barnet sidder på måtten ibadet, og da det hele foregår i vand, anvendes en tilbageholdelsesfaktor(retentionsfaktor) på 0,01. Retentionsfaktoren er introduceret af SCCNFP forat tage højde for produkter, der efterlader en rest, når de bruges og skylles afefter brug, dvs. for shampooprodukter, bodyshampoo og lignende rinse off-produkter (SCCNFP 0690 (2003)). Da der er tale om en eksponering i etbadekar er det berettiget at anvende denne faktor her også. Der antagesudelukkende, at der sker en dermal eksponering, dvs. der korrigeres for, atkun 5 % af DEHP optages gennem huden.BadesæbemballageSæbeemballage nr. 6-5 har et indhold af DEHP på 80 mg/g svarende til 8 %. Iog med at Sikkerhedsstyrelsen har vurderet at denne sæbeemballage er etstykke legetøj overtræder produktet således grænseværdien på 0,1 % fraftalatbekendtgørelsen. Migrationen til sved er målt til 2 �g/g (over ½ time).Der er ikke påvist en migration til spyt (dvs. værdien er underdetektionsgrænsen), hvorfor der udelukkende er antaget dermal optagelse.Sæbeemballagen vejer 4 gram. Der antages en kontakttid på 30 minutter. Deter antaget, at barnet har kontakt med 75 % af arealet af badeemballagen, derikke er særlig stor. Det kan her være relevant at anvende en fortyndingsfaktorogså, da eksponeringen sker i et badekar, men da leg ofte foregår over vandet,er der her som worst case foretaget en beregning uden fortynding.Beregningen er angivet i tabellen nedenfor og viser en RCR-værdi forsæbeemballagen på 0,0002, dvs. langt under 1 og udgør dermed ikke enrisiko. Værdien er desuden det mindste bidrag fra forbrugerprodukterne forDEHP. Dette lille bidrag er ikke medtaget i de samlede beregninger, fordiproduktet ikke er tilladt og ventes at ville blive trukket tilbage fra markedet.Jakker/lufferDen højest målte migration er på 0,68 �g/g (over 3 timer) fra mærket medproduktnavnet på en luffe. Denne vante vejer 88 g totalt. Det antages, sombeskrevet i afsnittet ”Eksponeringsberegninger – metode”, at de 2-årigemaksimalt sutter på luffer i 2 timer og 58 minutter (rundes op til 3 timer) idøgnet. Det er måske ikke helt realistisk, at de 2-årige sutter på mærket medproduktnavnet midt på luffen, men der er også fundet DEHP (migration på0,27 �g/g) i yderstoffet på en vante. Det antages, at der suttes på ca. 5 % afvantens vægt.Det giver følgende eksponeringsværdier for andre objekter:
210
Tabel 7.41 Daglig indtagelse af DEHP fra andre objekter på baggrund af målte migrationsværdierProduktVægtMax. målteFraktionFGns. Eks.DagligBeregnetRCRprodukt migrationsværdi afabsvægt tidindtagelse DNELprodukt i2-(timer) (�g/kg(mg/kg(�g/g)kontaktårigtlgv/dag)lgv/dag)medbarnhudenViskelæder14,41000/1 time0,515,21 min7,8950,05kg0,158Bademåtte202,2 g 25/0,5 time0,25 x0,05 15,20,50,0420,050,01*kg0,0008Sæbeemballage 42/0,5 time0,750,05 15,20,50,010,05kg0,0002Jakker/luffer88 g0,68/3 timer0,0515,230,1970,05kg0,004* = fortyndingsfaktor via badevandFabs= faktor af stoffet, der optages gennem huden. Anvendes selvfølgelig kun for produkter udelukkende med hudkontakt(som bademåtten). For alle andre produkter regnes med oralt optag og derfor at 100 % optages.
7.7.4.5 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for DEHP via indeklimaet er præsenteret ogberegnet i afsnittet om indeklima, men er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.42 Daglig indtagelse af DEHP via indeklimaet (støv og luft) ud fra 95-percentilStofDaglig indtagelse v. 100 RCRDagligRCRmg støv(v. 100 mgindtagelse v. 50 (v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)støv)mg støv(�g/kg lgv/dag)DEHP46,650,9323,410,47
Tabel 7.43 Daglig indtagelse af DEHP via indeklimaet (støv og luft) ud fra 50-percentilStofDaglig indtagelse v. 100 RCRDagligRCRmg støv(v. 100 mgindtagelse v.(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)støv)50 mg støv(�g/kglgv/dag)DEHP5,710,112,890,06
Beregningen viser, at minimum 95 % af de 2-årige vil være udsat forkoncentrationer af DEHP via indeklimaet, der ud fra de antagelser der er gjortikke vil udgøre en risiko, hvis der indtages 100 mg støv per dag. Det skal dogpåpeges, at der i større undersøgelser end den danske (der ligger bag disseberegninger), er set niveauer af DEHP i indeklimaet, der er så høje, at de udfra de gjorde antagelser vil kunne udgøre en risiko for 2-årige.7.7.4.6 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabel er de forskellige bidrag for DEHP opsummeret.Tabellerne er opdelt efter sommerscenariet og vinterscenariet, som beskrevettidligere.
211
Tabel 7.44 Daglig indtagelse af DEHP fra forskellige kilderSommerscenarieDagligindtagelse(�g/kgKildelgv/dag)RCRFødevarer samlet 50-percentilFødevarer samlet maksIndeklima samlet 50-percentilIndeklima samlet 95-percentilLegetøjViskelæderBademåtteJakker/lufferTotal (50-percentil)Total (95-percentil)8,6442,8923,410,397,900,0419,8275,740,170,880,060,470,0080,160,00080,401,51
VinterscenarieDagligindtagelse(�g/kglgv/dag)RCR8,6445,7146,650,367,900,040,2022,899,150,170,880,110,930,0070,160,00080,0040,451,98
Det samlede resultat for DEHP viser, at RCR-værdien er over 1 for bådesommer- og vinterscenariet når der tages udgangspunkt i 95-percentilen, menat RCR er under 1 når der tages udgangspunkt i 50-percentilen.7.7.5 DINP, diisononylftalat, 28553-12-0Tabel 7.45 Identifikation af DINP.Kemisk navndiisononylftalatCAS nr.28553-12-0EINECS Nr.249-079-5MolekyleformelC26-H42-O4(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
418.60931,2-Benzenedicarboxylic acid, diisononyl ester,DINP,Palatinol DN-
7.7.5.1 NOAEL, AF og DNELFor DINP er et NOAEL på 276 mg/kg lgv/dag (LOAEL 742 mg/kg/dag) forantiandrogenecitet valgt, baseret på nedsat testes vægt hos mus (Aristech,1995 i EU risikovurdering : European Chemicals Bureau (2003)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 175 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 7 for allometrisk skalering mellem musog mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for DINP 1,6 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).
212
7.7.5.2 Eksponering genereltMüller et al (2003) estimerer en total oral eksponering på 63,4 �g/kg lgv/dag,inhalationseksponering på 0,05 �g/kg lgv/dag og dermal eksponering på 1,6�g/kg lgv/dag.Den orale eksponering på 63,4 �g/kg lgv/dag er fordelt således:Legetøj (1-3-årige)Miljø, max. estim.33,8 �g/kg lgv/dag30 �g/kg lgv/dag
Dette kan sammenlignes med estimatet i EUs Risk Assessment Report, hvorden totale orale eksponering for de 3-6 –årige er 20 �g/kg lgv/dag. Her er derdog også taget hensyn til biotilgængeligheden (absorptionen).Wormuth et al. (2006) estimerer en daglig intern eksponering på ca. 0,02-90�g/kg lgv med en median på ca. 9 �g/kg lgv/dag. Ca. 95 % stammer frasutning på ting som f.eks. legetøj og 5 % fra indtagelse af støv.Schettler (2006) refererer til USA-undersøgelser, som har estimereteksponering med DINP via børns kontakt med legetøj til 5,7-44 �g/kg/dagafhængig af antagelser og statistiske teknikker. 99-percentil estimatet ligger på40-173 �g/kg/dag (Schettler, 2006). Det er primært DINP, der anvendes ilegetøj i USA.Optagelse via de forskellige eksponeringsveje hos småbørn er ifølge EUrisikovurderinger (European Chemicals Bureau, 2003) og citeret af Müller etal.(2003):Dermal: 0,5 %Oral: 100 %Inhalation: 100 %.7.7.5.3 Eksponering for DINP fra fødevarerDINP kan finde vej til fødevarer via spredning i miljøet og optagelse i husdyr,fisk og afgrøder eller via migration fra anvendelse i fødevarekontaktmaterialer.Fra eksponeringsestimaterne angivet ovenfor under 7.7.5.2 ses det ateksponeringen via fødevarer må antages at være forsvindende for de 2-årige iforhold til den eksponering, der kan fås via legetøj.EFSA (2005c) estimerer, at eksponeringen via fødevarer som worst case er 10�g/kg lgv/dag.Baseret på disse EFSA estimater regnes derfor med 0 �g/kg lgv/dag som 50-percentil og 10 �g/kg lgv/dag som bidrag fra fødevarer.7.7.5.4 Eksponering fra forbrugerprodukterDINP blev fundet både i de tidligere undersøgelser og i nogle af deundersøgte produktgrupper i dette projekt. Tabellen nedenfor angiver i hvilkeprodukter DINP er fundet i tidligere og i dette projekt.Tabel 7.46 Forekomst af DINP i forbrugerprodukterForekomst af DINP i tidligere undersøgelserModellervoksLegetøj (slimet legetøj)Legetøj af skumplast (sværd, bog, bold, gulvpuslespil)Legetøj (oppustelig sutteflaskeLegetøj (drage figur Disney)Legetøj (Action Man)Forekomst af DINP i produktgrupperundersøgt i dette projekt.I mærkaten på to forskellige lufferSkjold/knop på en sutBadesæbeemballageBademåtte
213
Forekomst af DINP i tidligere undersøgelserLegetøj (My litlle Pony)Legetøj (tekstil dukkebamse)Legetøj (dinosaur figur)Legetøj (stickers til badekar)Legetøj (badedukker)Legetøj (kaleidoskop)Legetøj (dukke)Legetøj (doktorsæt)Legetøj (gris Pinky & Perky)Legetøj (Den lille havfrue)Legetøj (Manchester United fodlbold)Legetøj (dukke Fashion teen)Legetøj (dinoworld)Legetøj (pony)Legetøj (Sailor Moon)Legetøj (dukker)Legetøj (Bratz dukke)BadesæbeemballagePuslepuderTøj (tryk på tøj)
Forekomst af DINP i produktgrupperundersøgt i dette projekt.
DINP blev bl.a. fundet i legetøj, der er undersøgt i årene 2004 og fremefter(eller dvs. publiceret i år 2004 og fremefter, så selve undersøgelserne erformegentlig fra 2003 og fremefter). Undersøgelsen af modellervoks er fra2002.I og med, at der efterfølgende er kommet ny ftalatbekendtgørelse (BEK 786,2006), som trådte i kraft den 16. april 2007 (BEK 1074, 2006), så betyderdet, at dette tidligere undersøgte legetøj ikke ville være tilladt at sælge i dag,pga. for høje indholdskoncentrationer af DINP. Ifølge ftalatbekendtgørelsenmå koncentrationen af DINP i dag ikke overstige 0,1 % (w/w) i legetøj, sombørn vil kunne putte i munden.AnalyseværdierI de to tabeller nedenfor vises de målte værdier af DINP i dels de forskelligetidligere undersøgte produkter og dels de værdier, der er målt i produkter idette projekt.Som det fremgår af første tabel er det kun i få tilfælde, at der er måltmigration af DINP fra produkterne i de tidligere undersøgelser.Tabel 7.47 Oversigt over tidligere undersøgelser, hvor der er analyseret for indhold af DINPÅrNrProjektEvt.kommentarom projektetProdukt-typerModeller-voksFlere stofferidentificeret:Diisooctylphthalat,Diisononylphthalat (DINP),Diisodecylphth Modeller-alatvoksSlimetlegetøjSværdGulvpusle-spilBogRelevantarenaDaginsti-tutionindeMængdeidentificeret- min-værdi97000Mængdeidentificeret- max-værdi99000EnhedMigrationidentificeret- min-værdiMigrationidentificeret- max-værdiEnhed
2002 14
Modeller-voks
mg/kgmgstofemit-teret/kgprøveved130grader
2002 142006 672006 702006 702006 70
Modeller-voksSlimetlegetøjLegetøj afskumplastLegetøj afskumplastLegetøj afskumplast
Daginstitution indeDaginstitution indeDaginstitution indeDaginstitution indeDaginstitution inde
0,23180093518,55,1mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg
0,75
214
År
Nr
Projekt
Evt.kommentarom projektet
Produkt-typer
RelevantarenaDaginstitution indeog legudendørs
Mængdeidentificeret- min-værdi
Mængdeidentificeret- max-værdi
Enhed
Migrationidentificeret- min-værdi
Migrationidentificeret- max-værdi
Enhed
2006 70
2007 84
2007 882008 902008 902008 90
2004
2004
Legetøj afskumplastSkoletas-ker,viskelæ-dere,penalhuseoglegetaskerKosme-tiskeproduktertil børnBaby-produkterBaby-produkterBaby-produkterLegetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2006Legetøjs-test forForbru-gerrådet,2004Legetøjs-test forForbru-
Bold
14
mg/kg
ViskelæderIndhold afftalater iemballageBodyshampoo/badegele
Daginstitution inde0
700000
mg/kg
BadAlleAlleAlle
10<50<50
3101440002200003800
Ftalater DINP PuslepuderFtalater -DINP + DIDeP PulsepuderFtalater –DINPPuslepuderLegetøj(oppusteligsutteflaske)Legetøj(drage fiugrDisney)Action ManCAMO ATAK.Ingenaromatiskeaminer blevidentificeret.My little PonyJamborreDancingBlossonforth
mg/kgmikrogram/gmikrogram/gmikrogram/g
4,8
6,6
�g/200 cm2
Daginstitution inde302
302
mg/g
Daginstitution inde400
400
mg/g
2004
Legetøj(Actionman)
Daginstitution inde400
400
mg/g
2004
Legetøj (Mylitlle Pony)
Daginstitution inde342
342
mg/g
2004
Legetøj(tektsildukkebamse)SengenDinosaur figurfraGrækenlandAqua JoyBathtimeStickers fraNorgeArwill baby fraNorge - 2 småbabydukker ikarbad medbadesvampWunderlandAss.(kaleidoskop)fra NorgeParfumeretdukke fraSlovenienDoctor casefra ØstrigLegetøj(dinosaurfigur)Legetøj(stickers tilbadekar)Legetøj(badedukker?)
2,2
2,2
mg/g
2004
Daginstitution inde123
123
mg/g
2004
Bad
50
50
mg/g
2004
Bad?
334
334
mg/g
2004
Legetøj(kaleidoskop Daginstitu)tion inde420
420
mg/g
20042004
Legetøj(dukke)Legetøj(doktorsæt)
Daginstitution inde219Daginstitution inde229
219229
mg/gmg/g
215
År
Nr
Projektgerrådet,2004TÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikelTÆNKtest/artikel
Evt.kommentarom projektet
Produkt-typer
Relevantarena
Mængdeidentificeret- min-værdi
Mængdeidentificeret- max-værdi
Enhed
Migrationidentificeret- min-værdi
Migrationidentificeret- max-værdi
Enhed
20062006
Test af 11styker legetøjTest af 11styker legetøjTest af 11styker legetøjTest af 11styker legetøjTest af 11styker legetøjTest af 11styker legetøj
2006
2006200620062006
Legetøj (grisPinky &Perky)Legetøj(Den lillehavfrue)Legetøj(ManchesterUnitedfodlbold)Legetøj(dukkeFashionteen)Legetøj(dinoworld)Legetøj(pony)Legetøj(SailorMoon)
Daginstitution inde234Daginstitution inde219Daginstitution inde4,9Daginstitution inde293Daginstitution inde108Daginstitution inde1,4Daginstitution inde215
241247
mg/gmg/g
22
mg/g
2931311,4221
mg/gmg/gmg/gmg/g
2001
TÆNKtest/artikelGreenpeace - ToxicTextiles byDisneyAdditionaltest oftoys forpresenceofchemicalcompounds. ForForbrugerrådetudarbejdet af TI, påIMShjemmeside.Ftalater ibarnkläder,Göteborg-Posten
2003
Test af 11styker legetøjTest af 10stykker legetøj.5 indeholdtFtalater. TreprodukterLegetøjsolgt ulovligt. (dukker)Kemikalier i tøjfra 19forskelligelande verdenover.Tøj
Daginstitution inde
Alle
0
320000
mg/kg
2005
BratztreasuresMålinger afftalater i trykpå tøj
Legetøj(Bratzdukke)
Daginstitution inde130
177
mg/g
11
11
mg/kg
2009
Tøj (bluser)
Alle
10
10
mg/kg
Tabel 7.48 Oversigt over fund af DINP i produkterne analyseret i dette projektProdukt art + nr.Screenings-KvantitativMigrations-Migrationsperiode,analyse, ug/g analyse, ug/ganalyse, ug/gtimerluffer 2-3, mærkati.s.86000i.p.3luffer 2-4, mærkati.s.78000i.p.35-3, Sut (skjold/knop) 16001047i.p.7,75i.p.7,756-5, Sæbeemballage20000087692i.p.0,5i.p.0,57-4, Bademåtte800000146330i.p.0,5i.s.: Der er ikke beregnet et screeningsresultati.p.: Stoffet er ikke påvist over detektionsgrænsen
MigrationsvæskeSpytSpytSvedSpytSvedSpytSved
216
EksponeringsberegningerFra de tidligere undersøgelser ligger der informationer om indhold af DINPfor 27 forskellige forbrugerprodukter. De målte indholdskoncentrationer ilegetøj ligger mellem 5,1 mg/kg (bog af skumplast) og op til 334.000 mg/kg23svarende til 33 % (i badedukker) .I tryk på tøj blev der fundet niveauer op til 320.000 mg/kg svarende til 32 %.Herudover blev der fundet op til 70 % DINP i et viskelæder, men indholdet låtypisk mellem 30 og 50 % for viskelædere med indhold af DINP. Ikortlægningsprojekt nr. 90 om babyprodukter blev der fundet indhold afDINP i puslepuder på 3800, 144.000 og 220.000 mg/kg (svarende til hhv.0,38 %, 14,4 % og 22 %). Det skal dog bemærkes, at for den højeste værdi,dækker værdien også indholdet af DiDeP.For de tidligere undersøgelser er der foretaget migrationsanalyser formodellervoks, legetøj (Bratz dukke) og puslepuder. Migrationen ligger hermellem 0,23 mg/kg (modellervoks – emitteret til indeklimaet) og 11 mg/kg(Bratz dukke).I dette projekt er der identificeret DINP i to mærkater på luffer ikoncentrationer på op til 86.000 mg/kg svarende til 8,6 %, i skjoldet/knoppenpå en sut i en koncentration på 1047 mg/kg, i en sæbeemballage i 8,8 % og ien bademåtte i en koncentration på 14,6 %. For alle disse produkter er derogså foretaget migrationsanalyser, der alle viser, at DINP ikke migrerer ud afprodukterne i koncentrationer over detektionsgrænsen.Eksponeringsberegning – legetøjFor legetøj er den højeste migration målt til 11 mg/kg for en Bratz dukke.I beregningerne antages, som angivet i kapitlet ”Eksponeringsscenarier –metode”, at der er dermal kontakt i hhv. 6 og 9 timer og oral indtagelse i 3timer for legetøjet. Desuden anvendes den maksimalt målte værdi for legetøj,som beregningsværdien for al legetøj, dvs. der antages, at dette worst casestykke legetøj anvendes i alle de timer, som 2-årige antages at være i kontaktmed legetøj.Herudover antages, at den vægt, som Bratz dukken har, udgør 70 g (et gæt,24da værdien ikke er opgivet i rapporten ) og at den 2-årige er i hudkontaktmed 10 % af arealet af dukken, og sutter på halvdelen af dette areal. Denmålte migration på 11 mg/kg er målt over en periode på 2 timer, hvorfor derskal korrigeres med en faktor 2. Der anvendes et dermalt optag på 0,5 % forDINP.Der fås således følgende eksponering fra legetøj for 2-årige (sommerscenarie):Daglig indtagelse af DINP fra legetøj = oral indtagelse (3 t) + dermaloptagelse (9 t)
2324
Produkterne er godt nok købt i Norge, men kunne højst sandsynligt også være købt i Danmark.Der er dog angivet at en arm vejer 3,5 g, en støvle 16 g og ben 5 g påhttp://www.miljoeogsundhed.dk/default.aspx?node=5320
217
70g11g/g0,10,0059timer/dag70g11g/g0,053timer/dag15,2kg2timer15,2kg2timer
= 3,91�g/kglgv/dagOg en tilsvarende RCR-værdi på 0,002 (dvs. et daglig indtagelse mindre endDNEL-værdien).Eksponeringsberegning – andre objekterDer kan ske eksponering fra andre produkter indeholdende DEHP (ud overeksponering fra legetøj og indeklimaet). Det kunne f.eks. være fra viskelæder(hovedsageligt, hvis der er større søskende i hjemmet) og puslepuder.ViskelæderI kortlægningsrapport nr. 84 blev der ikke foretaget migrationsanalyse forDINP. Der er heller ikke angivet vægten på det viskelæder, hvor der er målt etindhold på 70 % DINP. Men hvis der antages en tilsvarende migration somfor DEHP (DINP og DEHP er begge ftalater med en høj molmasse, og dervar en høj koncentration af ftalaten i begge viskelædere), og det antages atviskelæderet vejer 20 g (som var den typiske vægt for de analyseredeviskelædere), så kan beregningen gennemføres om end resultatet vil værenoget usikkert.For beregningerne antages det desuden, at der er kontakt med viskelæderet 1minut dagligt (kun når de evt. ældre søskende laver lektier). Det antages, atder er kontakt med 50 % af viskelæderet.Puslepuder2-årige børn vil stadig blive puslet på en puslepude i visse situationer, menkan også få skiftet ble stående. Det antages derfor, at der er hudkontakt meden puslepude maksimalt to gange dagligt af 5 minutters varighed per gang,dvs. i alt 10 minutter per dag. Migrationen af DINP fra puslepuden er målt til2max 6,6 �g/200 cm målt over en periode på 4 timer (hvilket der skal tageshøjde for i beregningerne).Som beskrevet i afsnit 7.1 antages kropsoverfladen for en 2-årig at være 0,622m , dvs. 6000 cm . Det antages, at ca. en tredjedel af den 2-årigeskropsoverflade vil være i kontakt med puslepladen, dvs. der er migration fra22000 cm . Det antages, at der udelukkende er tale om dermal eksponering frapuslepuden, dvs. der korrigeres for at kun 0,5 % af DINP optages gennemhuden. For de øvrige produkter, hvor der ikke kun er dermal kontakt, regnesmed oral optagelse og derfor at 100 % optages.Det giver følgende eksponeringsværdier for andre objekter:
218
Tabel 7.49 Daglig indtagelse af DINP fra andre objekter på baggrund af målte migrationsværdierFraktion af F abs Gns.ProduktVægt/str. Max. målteEks.DagligBeregnetRCRprodukt iProduktmigrationsværdivægttidindtagelse DNELkontakt2-(timer) (�g/kg(mg/kg(�g/g)2medårigtlgv/dag)lgv/dag)(�g/200 cm )hudenbarnViskelæder 20 g1000/1 time0,5115,21 min10,961,6kg0,00715,2Puslepude20006,6 �g/20010,005 kg10 min 0,00091,66 * 10-7cm2cm2/4 timerFabs= faktor af stoffet, der optages gennem huden. Anvendes selvfølgelig kun for produkter udelukkende med hudkontakt(som puslepuden). For alle andre produkter regnes med oral optagelse og derfor at 100 % optages.
7.7.5.5 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for DINP via indeklimaet er præsenteret ogberegnet i afsnittet om indeklima, men er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.50 Daglig indtagelse af DINP via indeklimaet (støv og luft) på baggrund af 95-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelse RCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DINP12,700,0086,350,004
Tabel 7.51 Daglig indtagelse af DINP via indeklimaet (støv og luft) på baggrund af 50-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelse RCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)DINP0,00030,00000020,00010,00000008
Beregningen viser, at RCR-værdien er mindre end 1, hvilket indikerer, at derud fra de antagelser der er gjort ikke vil være risiko som følge af udsættelse forDINP via indeklimaet, hverken ved indtagelse af 50 eller 100 mg støv per dag.7.7.5.6 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabel er de forskellige bidrag for DINP opsummeret.Tabellerne er opdelt efter sommerscenariet og vinterscenariet beskrevettidligere.Tabel 7.52 Daglig indtagelse af DINP fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligindtagelseDaglig indtagelse(�g/kg lgv/dag)KildeRCR(�g/kg lgv/dag)RCRFødevarer samlet 50-0000percentil100,006100,006Fødevarer samlet maksIndeklima samlet 50-percentilIndeklima samlet 95-percentilLegetøjViskelæderPuslepuderTotal (50-percentil)Total (95-percentil)0,00016,353,9110,960,000914,8831,230,000000080,0040,0020,0070,00000060,0090,0200,000312,703,8810,960,000914,8437,540,00000020,0080,0020,0070,00000060,0090,023
219
Det samlede resultat for DINP viser, at RCR-værdien er langt under 1 forbåde sommer- og vinterscenariet og dermed at DINP, ved de antagelser der ergjort, ikke udgør en risiko.7.7.6 Procloraz, 67747-09-5Tabel 7.53 Identifikation af Prochloraz.Kemisk navnProchlorazCAS nr.67747-09-5EINECS Nr.266-994-5MolekyleformelC15-H16-Cl3-N3-O2(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
376.6647N-propyl-N-[2-(2,4,6-trichlorophenoxy)ethyl]-1H-imidazole-1-carboxamide,Dibavit,MirageXN; R22 - N; R50-53 (EU, ESIS)
Klassificering
7.7.6.1 NOAEL, AF og DNELFor prochloraz er et NOAEL på 5 mg/kg lgv/dag (LOAEL 10 mg/kg/d) forantiandrogenecitet valgt, baseret på forøget bibeholdelse af brystvorter hosafkom af rotter eksponeret under drægtighed (Christiansen et al. 2009).Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for prochloraz 0,5 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.6.2 Eksponering fra fødevarerProchloraz (N-propyl-N-[2-(2,4,6-trichlorophenoxy)ethyl]-1H-imidazole-1-carboxamide) er et svampemiddel, der er tilladt at bruge på en række spiseligeafgrøder. JMPR (2001) har fastsat ADI til 0,01 mg/kg lgv/dag.Tabel 7.54 Fund af prochloraz i Fødevarestyrelsens overvågningsprogram i 2007(Fødevarestyrelsen, 2008).FødevareMax. fundAntalMRLoverskridelser/antal(maksimalgrænseværdi)prøverAppelsiner0,6 mg/kg0/6310 mg/kgCitroner0,47 mg/kg0/6710 mg/kgClementin1,1 mg/kg0/5710 mg/kgGrapefrugt0,160/6710 mg/kgMango2,10/115 mg/kgPapaya0,490/125 mg/kg
220
Det er formentlig minimalt hvad 2-årige spiser af grapefrugter, så der kan sesbort fra eksponering herfra.Prochloraz er ikke blandt de 20 pesticider, der ifølge Fødevarestyrelsensberegninger udgør størstedelen af indtagelsen i 2007. Dvs. at dengennemsnitlige indtagelse ligger under 0,7 �g/dag/person. For en 60 kg personsvarer dette til mindre end 0,01�g/kg lgv/dag.2-åriges energiindtagelse er på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås:Mindre end 0,04 �g/kg lgv/dag.Det skal bemærkes, at fundene i tabellen ikke kan bruges til at beregneeksponering direkte, fordi der i mange tilfælde er tale om analyseresultater påprøver der er udtaget på mistanke, fordi fundene næppe er repræsentative ogfordi der altid er en vis del af pesticidresterne, der vil fjernes ved skrælning,vask og anden tilberedning. Større eksponeringer end den ovenfor beregnedevil derfor kun forekomme sporadisk.7.7.6.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag for prochloraz, der blev omfattet af undersøgelsen,kommer fra fødevarerne. Som det fremgår af tabellerneTabel 7.85-Tabel 7.87blev bidraget fra prochloraz så minimalt at det kun giver synligt bidrag i desamlede beregninger for maksimum-tallet, som udgør en sum på 0,04 �g/kglgv/dag. Det bidrag er for lille til at give udslag i RCR-værdierne – da derregnes med 2 decimaler efter komma.7.7.7 Tebuconazol, 107534-96-3Tabel 7.55 Identifikation af Tebuconazol.Kemisk navnTebuconazolCAS nr.107534-96-3EINECS Nr.403-640-2MolekyleformelC16-H23-Cl-N3-O(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
Klassificering
307.8182(RS)-1-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol,Ethyltrianol,FenetrazoleRep3;R63 XN;R22 N;R51/53 Rep3;R63 XN;R22 N;R51/53 (LOFS)
221
7.7.7.1 NOAEL, AF og DNELFor tebuconazol er et LOAEL på 50 mg/kg lgv/dag (NOAEL ikkeidentificeret) for antiandrogenecitet valgt, baseret på forøget bibeholdelse afbrystvorter hos afkom af rotter eksponeret under drægtighed (Taxvig et al.,2007).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for tebuconazol 0,17 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).7.7.7.2 Eksponering fra fødevarerTebuconazol er et fungicid, der udenfor EU er tilladt at anvende på en rækkespiselige afgrøder. JMPR har i 1994 fastsat ADI til 0,03 mg/kg lgv/dag(FAO/WHO, 2006).Tabel 7.56 Fund af tebuconazol i Fødevarestyrelsens overvågningsprogram i 2007(Fødevarestyrelsen, 2008).FødevareMax. fundAntalMRLforekomster/antal(maksimalgrænseværdi)prøveri mg/kgBlommer, udl.0,05 mg/kg5/550,5Grønne bønner, udl.0,019 mg/kg1/362ClementinerFersknerFignerGulerøddder, udl.MelonerNektarinerPorrer, udl.VindruerÆrter m. bælg, udl.0,025 mg/kg0,15 mg/kg0,15 mg/kg0,05 mg/kg0,06 mg/kg0,43 mg/kg0,045 mg/kg0,38 mg/kg0,02 mg/kg2/576/231/11/131/569/341/126/752/40,0510,050,50,211 mg/kg20,05
Tebuconazol er ikke blandt de 20 pesticider, der ifølge Fødevarestyrelsenspesticidkontrol er beregnet til at udgøre størstedelen af indtaget i 2007. Dvs.at den gennemsnitlige indtagelse ligger under 0,7 �g/dag/person. For en 60 kgperson svarer dette til mindre end 0,01�g/kg lgv/dag.2-åriges energibehov ligger på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås:Mindre end 0,04 �g/kg lgv/dag.7.7.7.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag for tebuconazol, der blev omfattet af undersøgelsen,kommer fra fødevarerne. Som det fremgår af tabellerneTabel 7.85tilTabel7.87blev bidraget så minimalt at det kun giver synligt bidrag i de samledeberegninger for maksimum-tallet, som udgør en sum på 0,04 �g/kg lgv/dag.Det bidrag er for lille til at give udslag i RCR-værdierne – da der regnes med 2decimaler efter komma.
222
7.7.8 Linuron, 330-55-2Tabel 7.57 Identifikation af Linuron.Kemisk navnLinuronCAS nr.330-55-2EINECS Nr.206-356-5MolekyleformelC9-H10-Cl2-N2-O2(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
249.09341-(3,4-Dichlorophenyl)3-methoxy-3-methyluree,GarnitanAfalon,REP2;R61 XN;R22-48/22 CARC3;R40 REP3;R62 N;R50/53 (LOFS)
7.7.8.1 NOAEL, AF og DNELFor linuron er et NOAEL på 25 mg/kg lgv/dag (LOAEL 50 mg/kg/d) forantiandrogenecitet valgt, baseret på forøget bibeholdelse af brystvorter hosafkom af rotter eksponeret under drægtighed (McKintyre et al., 2000).Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for linuron 0,25 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.8.2 Eksponering fra fødevarerLinuron er et herbicid, som bruges i korn, grøntsager, solsikker og pyntegrønt.ADI er 0,003 mg/kg lgv./dag og den teoretiske maksimale indtagelse(TAMDI) er blevet beregnet til 60 % af ADI for en 60 kg voksen person,mens estimater af akut eksponering via kosten ligger på højst 32 % af denakutte referenceværdi for såvel voksne som børn(EU-kommissionen, 2002)(EU-kommissionen).Tabel 7.58 Fund af linuron i Fødevarestyrelsens overvågningsprogram i 2007(Fødevarestyrelsen, 2008).FødevareMax. FundAntalMRLoverskridelser/antal(maksimalgrænseværdi)prøverGulerod, DK0,038 mg/kg0/450,2 mg/kgGulerod,udl.0,07 mg/kg0/130,2 mg/kg
Linuron er ikke blandt de 20 pesticider, der ifølge Fødevarestyrelsensberegninger udgør størstedelen af indtaget i 2007. Dvs. at den gennemsnitligeindtagelse ligger under 0,7 �g/dag/person. For en 60 kg person svarer dette tilmindre end 0,01�g/kg lgv/dag.
223
2-åriges energiindtagelse er på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås:Mindre end 0,04 �g/kg lgv/dag.7.7.8.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag for linuron, der blev omfattet af undersøgelsen, kommerfra fødevarerne. Som det fremgår af tabellerne Tabel 7.87 til Tabel 7.89 erbidraget så minimalt, at det kun giver synligt bidrag i de samlede beregningerfor maksimum-tallet, som udgør en sum på 0,04 �g/kg lgv/dag. Det bidrag erfor lille til at give udslag i RCR-værdierne – da der regnes med 2 decimalerefter komma.7.7.9 VinclozolinTabel 7.59 Identifikation af Vinclozolin.Kemisk navnVinclozolinCAS nr.50471-44-8EINECS Nr.256-599-6MolekyleformelC12-H9-Cl2-NO3(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
286.1102N-3,5-dichlorophenyl-5-methyl-5-vinyl-1,3-oxazolidine-2,4-dione,3-(3,5-Dichlorophenyl)-5-ethenyl-5-methyl-2,4-oxazolidinedione,Ronilan,Ornalin,REP2;R60-61 CARC3;R40 R43 N;R51/53 (LOFS)
Klassificering
7.7.9.1 NOAEL, AF og DNELFor vinclozolin er et LOAEL på 5 mg/kg lgv/dag (NOAEL ikke identificeret)for antiandrogenecitet valgt, baseret på forøget bibeholdelse af brystvorter hosafkom af rotter eksponeret under drægtighed (Hass et al., 2007).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for vinclozolin 0,0167 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).7.7.9.2 Eksponering fra fødevarerVinclozolin er et fungicid, som hidtil har haft en ret bred anvendelse. EFSA(2008) har dog anbefalet at anvendelsen indskrænkes, da den teoretiskmaksimale indtagelse (TAMDI) ligger højt, på 110-644 % af ADI. Selv om
224
den reelle indtagelse ligger lavere, har EFSA anbefalet, at der ikke tolereresrestkoncentrationer på visse afgrøder (EFSA 1-36).Tabel 7.60 Fund af vinclozolin i Fødevarestyrelsens overvågningsprogram i 2007(Fødevarestyrelsen, 2008).FødevareMax. fundAntalMRLoverskridelser/antal(maksimalgrænseværdi)prøverBønne, grøn, m.0,07 mg/kg0/362 mg/kgbælg, udl.Fersken0,026 mg/kg0/230,05 mg/kgKiwi2,2 mg/kg0/5710 mg/kgSalat, udl.0,049 mg/kg0/325 mg/kg
Vinclozolin er ikke blandt de 20 pesticider, der ifølge Fødevarestyrelsenspesticidkontrol er beregnet til at udgøre størstedelen af indtaget i 2007. Dvs.at den gennemsnitlige indtagelse ligger under 0,7 �g/dag/person. For en 60 kgperson svarer dette til mindre end 0,01�g/kg lgv/dag.2-åriges energiindtagelse er på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås:Mindre end 0,04 �g/kg lgv/dag.7.7.9.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag for vinclozolin, der blev omfattet af undersøgelsen,kommer fra fødevarerne. Som det fremgår af tabellerne Tabel 7.87 til Tabel7.89 blev bidraget så minimalt at det kun giver synligt bidrag i de samledeberegninger for maksimum-tallet, som udgør en sum på 0,04 �g/kg lgv/dag.Det bidrag er for lille til at give udslag i RCR-værdierne – da der regnes med 2decimaler efter komma.7.7.10 ProcymidonTabel 7.61 Identifikation af Procymidon.Kemisk navnProcymidonCAS nr.32809-16-8EINECS Nr.251-233-1MolekyleformelC13-H11-Cl2-N-O2(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
284.13743-(3,5-dichlorophenyl)-1,5-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexane-2,4-dione,Dicyclidine-
225
7.7.10.1 NOAEL, AF og DNELFor procymidon er et NOAEL på 2,5 mg/kg lgv/dag (LOAEL 12,5 mg/kglgv/dag) for antiandrogenecitet valgt, baseret på nedsat anogenital afstand(AGD), hypospadier (misdannede kønsorganer) samt effekter på testes hosafkom af rotter eksponeret under drægtighed (EFSA, 2009b).Den samlede assessment faktor fastsættes til 100 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker samt 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for procymidon 0,025 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.10.2 Eksponering fra fødevarerProcymidon er et fungicid, som ikke må anvendes i EU.Tabel 7.62 Fund af procymidon i Fødevarestyrelsens overvågningsprogram i 2007(Fødevarestyrelsen, 2008).FødevareMax. fundAntalMRLoverskridelser/antal(maksimalgrænseværdi)prøverAgurk, udl.0,19 mg/kg0/281 mg/kgBlomme, udl.0,46 mg/kg0/552 mg/kgBønne, grøn, m.0,44 mg/kg0/362 mg/kgbælg, udl.Jordbær, udl.0,05 mg/kg0/265 mg/kgPeberfrugt, udl.0,14 mg/kg0/552 mg/kgSalat, udl.0,028 mg/kg0/325 mg/kgTomat, udl.0,02 mg/kg0/262 mg/kgVindrue0,07 mg/kg0/755 mg/kg
Procymidon er blandt de 20 pesticider, der ifølge Fødevarestyrelsenspesticidkontrol er beregnet til at udgøre størstedelen af indtagelsen afpesticider i 2007. Den gennemsnitlige indtagelse af procymidon er beregnet til0,7 �g/dag/person (Fødevarestyrelsen, 2008). For en 60 kg person svarer dettetil 0,01�g/kg lgv/dag.2-åriges energiindtagelse er på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås 0,04 �g/kg lgv/dag.7.7.10.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag for procymidon, der blev omfattet af undersøgelsen,kommer fra fødevarerne. Som det fremgår af tabellerne Tabel 7.87 til Tabel7.89 blev bidraget så minimalt at det kun giver synligt bidrag i de samledeberegninger for hhv 50-percentilen og maksimum-tallet, som hver udgør ensum på 0,04 �g/kg lgv/dag. Det bidrag er for lille til at give udslag i RCR-værdierne – da der regnes med 2 decimaler efter komma.7.7.11 Dioxiner og dioxinlignende PCB’erTabel 7.63 Identifikation af Dioxiner.Kemisk navn”Dioxinerog dioxinlignende PCB’er” omfatter stoffernepolychlorerededibenzo-para-dioxiner (PCDD) og polychlorerededibenzofuraner (PCDF) og polychlorerede biphenyler.CAS nr.Dioxiner og dioxinlignende PCB’er består af en hel gruppe afforskellige af ovennævnte stoffer. De varierer indbyrdes, og der erEINECS Nr.derfor ikke angivet CAS nr. etc. værdier her.Molekyleformel (brutto)MolekylestrukturMolekylevægtSynonymerKlassificering
226
7.7.11.1 NOAEL og TDIFor dioxiner er en lavest effektive dosis på 25 ng 2,3,7,8-TCDD /kg (ikke-effekt niveau ikke identificeret) for antiandrogenecitet valgt, baseret på nedsatsæd produktion hos rotter (Faqi et al.,1998). Dosis er i forsøget givet som enloading dosis inden parring, efterfulgt af en opretholdelsesdosis på 5 ng/kglgv/uge.For dioxiner og dioxinlignende PCB’er har EU’s videnskabelige komite forfødevarer (SCF) og FAO/WHO ekspertkommitteen forfødevaretilsætningsstoffer (JECFA) fastsat et tolerabelt dagligt indtag (TDI)på 2 pg/kg bw for 2,3,7,8-tetrachlor dibenzo-p-dioxin (TCDD). Vedvurdering er der foretaget en omregning fra dyrenes kropsbelastning tilkropsbelastningen og daglig dosis hos mennesker ved kontinuerlig udsættelse.Dernæst er der anvendt en usikkerhedsfaktor på 3 for at ekstrapolere fra etLOAEL til et NOAEL niveau og en usikkerhedfaktor på 3,2 for at tage højdefor individuelle forskelle hos mennesker.Som et mål for toksiciteten af de forskellige PCDD, PCDF og PCB’eranvendes toksiske ækvivalent faktorer (TEF) som angiver stoffernesforskellige potens. 2,3,7,8-TCDD har som den mest toksiske fastsat en TEFpå 1.7.7.11.2 Eksponering fra fødevarerBergkvist et al. (2008) har estimeret eksponering fra 6 fødevaregrupperkombineret med data over fødevareindtag fra 670 personer mellem 1 – 24 år.Svenske børn op til 10 år har en median TEQ indtagelse, der er større endTDI’en på 2 pg/kg bw/d. De mindre børn mellem 1-3 år viste en medianTEQ indtagelse på mellem 4,4 - 4,3 pg/kg bw pr dag, mens 95-percentilen låmellem 6,6 – 8,1. De mindre børn har den højeste eksponering pr. kg bw, ogden falder således med stigende alder. Den højere eksponering skyldes, atbørn indtager mere føde end voksne i relation til deres kropsvægt. De yngstebørn i det svenske studie indtog 3-4 gange mere føde i relation til kropsvægtend en gennemsnitlig ung voksen.Bergkvist et al. (2008) har estimeret eksponering for dioxiner samtdioxinlignende PCB’er gennem fødevarer, se tabel 7.6Fejl! Henvisningskildeikke fundet.4.Tabel 7.64 Eksponering af dioxinlignende stoffer hos svenske børn mellem 1-3 år(Bergkvist et al., 2008)pg WHO-TEQ/kg lgv/dagdrengepiger
median indtagelseGennemsnitlig TEQ indtag95-percentilIndivider der overstiger TDI (%)
3,54,26,698
3,94,38,1100
Vi regner derfor i dette projekt med en eksponering med dioxin fra fødevarerfor de 2-årige på gennemsnitligt 4,3 pg WHO-TEQ/kg lgv/dag og maksimalt8,1 pg WHO-TEQ/kg lgv/dag.Bergkvist et al. regner med at gennemsnitseksponeringen via fødevarer erfordelt med 30 % fra mælkeprodukter, 29 % fra fisk 12 % fra kød, 1 % fra ægog 28 % fra andre fedtprodukter.
227
7.7.11.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede bidrag fra dioxin og dioxinlignende stoffer, der blev omfattet afundersøgelsen, kommer fra fødevarerne. Den svenske undersøgelse fra 2008angiver, at børn mellem 1 – 3 år har en gennemsnitlig indtagelse, der er mereend dobbelt så stor som TDI, mens den maksimale overstiger TDI’en 4gange. Dvs RCR bliver 2 for gennemsnitseksponeringen og 4 formaksimumeksponering for dioxiner og dioxinlignende PCB’er alene frafødevarer. Ethvert ekstrabidrag med dioxinlignende PCB fra indeklimaet somfølge af brugen af PCB-holdige byggematerialer vil derfor være uønsket dabaggrundsbelastningen med fødevarer for dioxiner og dioxinlignede PCBallerede overskrider den tolerable eksponering.7.7.12 PCB’er ikke-dioxinlignendeTabel 7.65 Identifikation af PCB’er.Kemisk navnPolyklorerede bifenyler (PCB’er).PCB’er er en fællesbetegnelse for en hel gruppe på i alt 209 nærtCAS nr.beslægtede polyklorerede biphenyler. De varierer indbyrdes og der erEINECS Nr.derfor ikke angivet CAS nr. etc. for stofferne her.Molekyleformel (brutto)MolekylestrukturMolekylevægtSynonymerKlassificering
7.7.12.1 Risikovurdering.I rapporten ”Sundhedsmæssig vurdering af PCB-holdige bygningsfuger”anfører Gunnersen et al. (2009), at den største udsættelse for PCB anvendt ibygningsfuger sker p.g.a. af udslip til indeluften. Selvom der også forekommereksponering med dioxinlignende PCB’er, er det hovedsageligt de ikke-dioxinlignende PCB’er, der frigøres til indeklimaet. Risikovurderingen iGunnersen et al. (2009) baserer sig på en NOAEL på 0,036 mg/kg/d for ikke-dioxinlignende PCB (PCB 28) m.h.t. effekter på lever og skjoldbruskkirtel.Vurderingen foretages således ikke m.h.t. til antiandrogene effekter. Det liggerimidlertid uden for dette projekts rammer at revurdere toksikologien for deikke-dioxinlignede PCB-er m.h.t. antiandrogene eller østrogene effekter.Relevansen af dette skal også ses i lyset af, at eksponering med de ikke-dioxinlignende PCB’er altid i større eller mindre udstrækning forekommersammen med de dioxinlignende PCB, for hvilke det allerede p.g.a. afantiandrogene effekter er konkluderet, at ethvert yderligere bidrag med PCBmå anses for uønsket. Yderligere eksponeringsbidrag med de ikke-dioxinlignende PCB-er må tilsvarende anses for uønskede.7.7.13 DDTTabel 7.66 Identifikation af DDT.Kemisk navnDichlordiphenyltrichlorethan (DDT)CAS nr.50-29-3EINECS Nr.MolekyleformelC14H9Cl5(brutto)
228
Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificeringBemærkninger
354.48626T;R25-48/25 CARC3;R40 N;R50/53 (LOFS)De anvendte datakilder/tal for DDT omfatter nogle steder ogsånedbrydningsprodukterne DDE (1,1-dichlor-2,2-bis(p-chlorphenyl)ethylene)og DDD (1,1- dichloro-2,2-bis(p-chlorophenyl)ethane).
7.7.13.1 NOAEL, AF og DNELFor DDT’er er et LOAEL på 10 mg pp-DDE /kg lgv/dag (NOAEL ikkeidentificeret) for antiandrogenecitet valgt, baseret på forøget bibeholdelse afbrystvorter hos afkom af rotter eksponeret under drægtighed (You et al.,1998).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for pp-DDE 0,03 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).7.7.13.2 Eksponering fra fødevarerFromberg et al. (2005) har på baggrund af målte fund i animalske fødevarerestimeret voksnes daglige indtagelse af DDT, målt som summen af DDT ogdets metabolitter DDE og DDD.Den gennemsnitlige indtagelse af DDT fra animalske fødevarer er såledesberegnet til 0,27 �g/dag, for 90-percentilen: 0,46 �g/dag og for 95-percentilen:0,60 �g/dag. Omregnet per kg legemsvægt for en 60 kg voksen svarer det tilhhv. 0,005; 0,008 og 0,01 �g/kg lgv/dag.2-åriges energiindtagelse er på ca. 325 kJ/kg lgv., ca. 3 gange så højt somvoksnes. Bruges en faktor 3 som transformeringsfaktor for 2-åriges tilsvarendeeksponering fås:Gennemsnit: 0,01 �g/kg lgv/dag90-percentil: 0,02 �g/kg lgv/dag95-percentil: 0,03 �g/kg lgv/dag.7.7.13.3 Samlet eksponering og risikoDet samlede DDT-bidrag, der blev omfattet af undersøgelsen, kommer frafødevarerne. Som det fremgår af tabellerne Tabel 7.87 til Tabel 7.89 blevbidraget så minimalt, at det kun giver synligt bidrag i de samlede beregningerfor hhv gennemsnitsværdien (50-pecentilen) på 0,01 �g/kg lgv/dag ogmaksimum-tallet, som udgør en sum på 0,03 �g/kg lgv/dag. De bidrag er for
229
små til at give udslag i RCR-værdierne – idet der regnes med 2 decimaler efterkomma.7.7.14 Propyl- butyl og isobutylparaben7.7.14.1 Propylparaben, 94-13-3Tabel 7.67 Identifikation af Propylparaben.Kemisk navnPropylparabenCAS nr.94-13-3EINECS Nr.202-307-7MolekyleformelC10-H12-O3(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
180.20054-Hydroxybenzoic acid, propyl ester,Propyl p-hydroxybenzoate-
7.7.14.2 NOAEL, AF og DNELFor propylparaben er et LOAEL på 10 mg/kg lgv/dag (NOAEL ikkeidentificeret) for østrogenecitet valgt, baseret på nedsat daglig sædproduktionhos unge rotter (Oishi et al., 2002 i SCCP opinion: SCCP (2008)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for propylparaben 0,03 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).Eksponering fra fødevarer, m.m.Soni et al. (2005) har beregnet den mulige gennemsnitlige (PADI) ogmaximale (PMDI) indtagelse via fødevarer for 2-4 årige. Det er henholdsvis105 og 179 mg, eller 10 og 16 mg/kg lgv/dag, som udregnet af Soni et al. ,som anvender en kropsvægt på 11 kg for de 2-4 årige.Propylparaben som tilsætningsstof til fødevarer hedder E 216 eller propyl- p-hydroxybenzoat, men det er ikke tilladt at anvende efter d. 15. februar 2008.Den aktuelle eksponering via fødevarer burde derfor nu være 0.Som nævnt i afsnit 7.5.2.2 er det på det nuværende data grundlag ikke muligtat opnå pålidelige kvantitative estimater af optagelsen for parabener viahuden.Industrien giver i sit svar til SCCP et skøn på 1 % absorption af uomdannetbutylparaben gennem huden fra kosmetiske produkter, mens en række
230
undersøgelse tyder på, at absorptionen godt kan være højere. Da absorptionenformentlig ikke kan nå op på 100 %, fordi der foregår en vis metabolisering ihuden, sættes absorptionen forsøgsvist til 10 % under forudsætning af, athudoptaget er ens for propylparaben og butylparaben.7.7.14.3 Butylparaben, 94-26-8Tabel 7.68 Identifikation af Butylparaben.Kemisk navnButylparabenCAS nr.94-26-8EINECS Nr.202-318-7MolekyleformelC11-H14-O3(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
194.2271Benzoic acid, 4-hydroxy-, butyl ester,Butyl 4-hydroxybenzoate,Butyl parahydroxybenzoate-
NOAEL, AF og DNELFor butylparaben er et LOAEL på 10 mg/kg lgv/dag (NOAEL ikkeidentificeret) for østrogenecitet valgt, baseret på effekter på sædkvalitet ogproduktion samt nedsat serum testosteron niveau hos unge rotter (Oishi et al.,2001 i SCCP opinion: SCCP (2008)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 300 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 4 for allometrisk skalering mellemrotter og mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL tilNOAEL.Dermed bliver DNEL for butylparaben 0,03 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).Eksponering fra fødevarer, m.m.Der regnes ikke med noget bidrag via fødevarer, da butylparaben ikke ertilladt som tilsætningsstof til fødevarer i EU.Som nævnt i afsnit 7.5.2.2 er det på det nuværende data grundlag ikke muligtat opnå pålidelige kvantitative estimater af optagelsen for parabener viahuden.Industrien giver i sit svar til SCCP et skøn på 1 % absorption af uomdannetbutylparaben gennem huden fra kosmetiske produkter, mens en rækkeundersøgelse tyder på, at absorptionen godt kan være højere. Da absorptionenformentlig ikke kan nå op på 100 %, fordi der foregår en vis metabolisering ihuden, sættes absorptionen forsøgsvist til 10 %.
231
7.7.14.4 Isobutylparaben, 4247-02-3Tabel 7.69 Identifikation af Isobutylparaben.Kemisk navnIsobutylparabenCAS nr.4247-02-3EINECS Nr.224-208-8MolekyleformelC11H14O3(brutto)Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymerKlassificering
194.23044-Hydroxybenzoic acid, 2-methylpropyl ester,isobutyl 4-hydroxybenzoate,2-Methylpropyl 4-hydroxybenzoate,-
NOAEL, AF og DNELFor isobutylparaben er et LOAEL på 72 mg/kg lgv/dag (NOAEL ikkeidentificeret) for østrogenecitet valgt, baseret på forøget uterusvægt hos mus iet uterotrof forsøg (Darbre et al., 2002).Den samlede assessment faktor fastsættes til 525 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 7 for allometrisk skalering mellem musog mennesker, 10 for intraspecies forskelle samt 3 for LOAEL til NOAEL.Dermed bliver DNEL for isobutylparaben 0,14 mg/kg lgv/dag (LOAEL/AF).Eksponering fra fødevarer, m.m.Der regnes ikke med noget bidrag via fødevarer, da isobutylparaben ikke ertilladt som tilsætningsstof til fødevarer i EU.Som nævnt i afsnit 7.5.2.2 er det på det nuværende data grundlag ikke muligtat opnå pålidelige kvantitative estimater af optagelsen for parabener viahuden.Industrien giver i sit svar til SCCP et skøn på 1 % absorption gennem hudenfra kosmetiske produkter, mens en række undersøgelse tyder på, atabsorptionen godt kan være højere. Da absorptionen formentlig ikke kan nåop på 100 %, fordi der foregår en vis metabolisering i huden, sættesabsorptionen forsøgsvist til 10 % under forudsætning af, at hudoptaget er ensfor isobutylparaben og butylparaben..7.7.14.5 Eksponering for parabener via forbrugerprodukterDNEL-værdierne for parabenerne (0,03 mg/kg lgv/dag for bådepropylparaben og butylparaben og 0,14 mg/kg lgv/dag for isobutylparaben)angiver, at propylparaben og butylparaben er de mest potente stoffer, hvorforder i eksponeringsberegningerne antages, at der som worst case i dekosmetiske produkter er 0,4 % af propylparaben og 0,4 % af butylparaben i
232
produkterne, dvs. de maksimalt tilladte indholdskoncentrationer iprodukterne. Der udregnes således ikke nogen worst case dagligeksponeringsdosis for isobutylparaben, da den maksimalt tilladte sum afindhold af parabener er på 0,8 % og derfor ville give for højt et bidrag, når derregnes med additive effekter af stofferne. Worst case daglig eksponeringsdosisfor isobutylparaben vil imidlertid være den samme som angivet for de to andreparabener, men RCR-værdien vil være lavere (ca. 4,5 gange) pga. en højereDNEL værdi end de andre parabener.2-årige børn kan være udsat for parabener fra flere forskellige kilder. Tileksponeringsberegningen antages, at et 2-årigt barn er udsat for parabener viade kosmetiske produkter, der er angivet i Tabel 7.71 (creme/fedtcreme/lotion,solcreme, shampoo og sæbe). Forudsætningerne/antagelserne forberegningerne er ligeledes angivet i tabellen.I dette projekt er der foretaget en kortlægning af indholdsstoffer icreme/fedtcreme/lotion og solcremer til børn på det danske marked.Anvendelsen af parabenerne i de 32 creme/fedtcreme/lotion og de 28solcremer er angivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.70 Anvendelsen af parabener i creme/fedtcreme/lotion og solcremer kortlagtpå det danske marked i oktober 2008. Hver linje for hhv. cremer og solcremer angiver,med et kryds, hvilke parabener, der er i den kortlagte creme/solcreme.IngenMethyl-Ethyl-Propyl-Butyl-Isobutyl-para-parabenparabenparabenparabenparabenbenerxxxxxxx25 af 32Cremerxx(78 %)xxxxxxxxxxxxxxxSol-21 af 28xxcremer(75 %)xxxxxxxx
Det ses af tabellen, at når der anvendes parabener i produkterne (dog kun ihhv. 25 og 22 % af tilfældene), så er det typisk methylparaben ogpropylparaben, der anvendes. Hverken butylparaben eller isobutylparaben erhyppigt anvendt.Der er ikke fundet standardværdier for brug af creme og solcreme i REACHGuidance Documents, men COLIPA anser 8 gram bodylotion/dag, som enrealistisk mængde i sikkerhedsvurderinger for kosmetik for voksne. Hvis der ertale om sollotion regnes med 18 g/dag (SCCP, 2006). Herudover angives”typical use levels of cosmetics” i TGD (Appendix II, Table 14, side 242),(European Commission, 2003):For bodylotion angives et typisk forbrug på 7,5 g 1-2 gange per dag.Her anvendes 2 gange per dag for at tage højde for eksembørn.Forbruget på de 7,5 g per gang er for voksne, hvorfor forbrugetforholdsmæssigt nedjusteres til et barn ud fra kropsoverfladen på en 2-årig og en voksen.
233
For sollotion angives et typisk forbrug på 10 g for 2-3 gange per dag,men kun for 3 uger om året (2 uger sommer (fuld krop) og 1 ugevinter (kun i ansigtet).For shampoo angives 12 g 2-7 gange om ugen for voksne. Detantages, at børn bruger den halve mængde. Som worst case regnesmed brug hver dag.For flydende sæbe angives 5 g 1-2 gange per dag for voksne. Detantages at børn bruger den halve mængde. Her regnes med 1 gang perdag, idet det antages, at de 2-årige maksimalt bades en gang per dag.
EU Kommissionens anbefalinger er, at der anvendes 36 gram solcreme til helekroppen for en voksen (Kommissionens henstilling, 2006). Miljøstyrelsensanbefalinger er, at børn skal bruge ca. 20 ml solcreme for en indsmøring afhele kroppen, og voksne 40 ml (Miljøstyrelsens Kosmetikguide, 2008). Matasangiver på deres solcremeprodukter, at børn skal bruge 15-20 ml.Idet det antages, at massefylden af solcreme er lidt under 1 (0,9), stemmer de40 ml solcreme omtrent overens med de 36 g, som anbefales til brug forvoksne. Anbefalingerne af Miljøstyrelsen og på solcremeprodukterne er dethalve forbrug til børn. Der anvendes således en værdi på 18 g for solcreme forde 2-årige i de efterfølgende beregninger.Mht. solcreme, så er praksis for brug af solcreme i danske daginstitutionervæsentlig anderledes end angivet i TGD. I solperioden er beskeden typisk, atforældrene selv skal smøre børnene ind i solcreme hjemmefra (inden deafleveres), hvorefter daginstitutionen sørger for at smøre børnene ind isolcreme igen efter frokost. Derfor anvendes værdierne fra TGD ikke til disseeksponeringsberegninger.Ifølge DMI , der opgiver et beregnet UV-indeks for hele verden i 2009, så vilDanmark have et UV-indeks større end 3, der er ensbetydende medbeskyttelse mod solen er nødvendig, i maj til september. DMI opgiverligeledes klimanormaler for Danmark, hvor der bl.a. opgives antalsolskinstimer per måned. Det samlede antal solskinstimer for maj til26september er som et gennemsnit fra 1961-1990 i alt 928 solskinstimer . Hvisdet antages, at de 2-årige børn for hver 12 solskinstimer (ca. én dag) smøresind i solcreme to gange, så vil der være tale om 2 x 77 indsmøringer isolcreme.Langt størstedelen af disse indsmøringer i solcreme vil primært foregå påarme og i ansigt. Kun i den varmeste del af sommeren, hvor børnene måskehar shorts på, vil også benene blive smurt ind. Derfor antages følgende mht.indsmøring i solcreme:to uger (dvs. 14 dage) med indsmøring af hele kroppen i solcremeto uger (dvs. 14 dage) med indsmøring af ansigt, arme og ben isolcremede resterende dage (77 - 14 – 14 = 49) med indsmøring på kun armeog ansigt.Der antages ikke på samme måde som voksne, at der også er et behov forsolcreme om vinteren (vinterferie), som beskrevet i TGD, da skiferie typiskførst vil være i en senere alder.2526
25
http://www.dmi.dk/dmi/index/verden/uv_idag.htmhttp://www.dmi.dk/dmi/index/danmark/klimanormaler.htm
234
Da nogle af produkterne er badeprodukter og skylles af efter brug anvendesen fortyndingsfaktor (retentionsfaktor) på 0,01. Retentionsfaktoren erintroduceret af SCCNFP for at tage højde for produkter, der fortyndes, nårde bruges og skylles af efter brug, dvs. for shampooprodukter, bodyshampooog lignende rinse off-produkter. (SCCNFP 0690 (2003)). Da der er tale omen eksponering i et badekar er det berettiget at anvende denne faktor her også.Tabel 7.71 Antagelser om brug af kosmetiske produkter for eksponeringsberegningerfor parabener. (Værdier i parentes beregnes senere)KosmetiskeAnvendelsePåføresStay on/rinse Hvor stor enFraktion afprodukt(hvor tit)hvor storoffmængdeparabener ien del afanvendes per produktetkroppengang?To gangedagligt(3 gangeHeleugentligt) helekroppenCremeStay on2,7 g270,004året rundt(= 0,6 m2)To gangedagligt i 14Heledage (2 x 7kroppendage)SolcremeStay on18 g0,004(= 0,6 m2)To gangeKun idagligt i 14ansigt ogdage (2 x 14på arme ogSolcreme0,004dage)benStay on8,6 g28To gangedagligt i 49Kun idage (2 x 11ansigt ogSolcreme0,004dage)på armeStay on3,9 g18Rinse off(dvs. derEn gang dagligt(3 gangekorrigeresugentligt) heleAnsigtetmed en(= 0,06 m2) faktor 0,01)Shampooåret rundt)6g0,004Rinse off(dvs. derEn gang dagligtkorrigeres(3 gangeHeleFlydendemed enugentligt) helekroppen2sæbefaktor 0,01)2,5 g0,004året rundt)(= 0,6 m )
Herudover vil der være ekstra påvirkninger i form af fastelavnssminke, make-up, læbepomade m.m., som dog antages at udgøre en væsentlig mindrepåvirkning end ovenstående. Endelig er der en lille eksponering viaindeklimaet (se beregningerne i indeklimaafsnittet), som dog kun udgørmindre end en 10.000 del af den samlede påvirkning fra de kosmetiskeprodukter.Eksponeringsberegningerne foretages ved at multiplicere mængden afproduktet med fraktionen af parabener i produktet og med antal anvendelserper dag. Herefter divideres med legemsvægten på 15,2 kg for at få denoptagne mængde parabener per kg lgv per dag. Der regnes med 10 %
Det samlede overfladeareal for voksne kvinder er 1,69 m2ifølge TGD. Vi anvenderet samlet overfladeareal for børn på 0,6 m2. Mængden for brug af creme beregnessåledes som 7,5 g creme for en voksen per gang/1,69 m2(voksen) * 0,6 m2(barn) =2,7 g.28Det procentvise areal af børns hoved, arme og ben er ifølge Tabel 7.3 angivet tilhhv. at udgøre 10, 11,8 og 26,1 % af hele barnets krop (dvs. i alt 47,9 % af kroppen).Derfor antages et forbrug af solcreme på 47,9 % af 18 g for hoved, arme og ben (=8,6 g solcreme) og 21,8 % af 18 g for hoved og arme (= 3,9 g solcreme).
27
235
optagelse gennem huden. Resultatet af beregningerne er angivet i skemaetnedenfor.Tabel 7.72 Daglig indtagelse af parabener fra kosmetiske produkter på baggrund af maksimalt tilladtekoncentrationer i produkterne – worst caseProduktStofMængde Vægtfraktion Retentions-FAntalGns.DagligBeregnet RCRprodukt af parabenerfaktorabsbrugvægt indtagelDNEL(mg)i produktper2-se(mg/kgdagårigtlgv/dag)(�g/kgbarn lgv/dag)Propyl-1Cremeparaben27000,0040,1215,2142,10,034,74Butyl-1paraben27000,0040,1215,2142,10,034,74Solcreme 142xdage: fuldPropyl-14/3651,2krop180000,00410,1*15,236,30,03parabenSolcreme 142xdage: fuld14/365Butyl-kropparaben*1,2180000,00410,115,236,30,03Solcreme 142xdage: arme,Propyl-14/365ben, ansigt*paraben86000,00410,115,217,40,030,58Solcreme 142xdage: arme,Butyl-14/365ben, ansigt*paraben86000,00410,115,217,40,030,58Solcreme 492xdage: arme,Propyl-49/360,9ansigt5*paraben39000,00410,115,227,60,032Solcreme 492xdage: arme,Butyl-49/360,9ansigtparaben39000,00410,15*15,227,60,032Propyl-Solcreme total paraben81,32,7Butyl-Solcreme total paraben81,32,7Propyl-0,01parabenShampoo60000,0040,1115,21,60,030,05Butyl-0,01paraben60000,0040,1115,21,60,030,05FlydendePropyl-0,010,0sæbeparaben25000,0040,1115,20,70,032Butyl-0,010,0paraben225000,0040,1115,20,70,03SumPropyl-7,5paraben225,7SumButyl-7,5paraben225,7* Solcreme anvendes kun i sommerperioden, der er derfor omregnet til et gennemsnitligt forbrug per dag året rundt. F.eks.for 14 dages brug af solcreme for fuld krop anvendes følgende ”antal brug per dag”: 2 gange indsmøring per dag x 14dage/365 dage = 0,077.
Det ses, at både brugen af creme/fedtcreme/lotion og solcreme giver en RCRder er større end 1. Dvs. ved de antagelser der er gjort kan brugen udgøre enrisiko.Andre forbrugsdataDet undersøges derfor om RCR er større end 1 med et mere moderat forbrugaf creme/fedtcreme/lotion og solcreme, hvor:der anvendes creme/fedtcreme/lotion over hele kroppen max. 3 gangeom ugen (efter f.eks. bad)der anvendes sjældnere solcreme, dvs. kun i de 2 måneder, hvordagtemperaturen er omkring de 20 grader (juli og august). I disse tomåneder er der i alt 382 solskinstimer ifølge DMIs klimanormaler.
236
Antages på samme måde som før, at der foretages to indsmøringer per12 solskinstimer, så giver det 2 x 32 indsmøringer, der fordelessåledes:oen uge (dvs. 7 dage) med indsmøring af hele kroppen isolcreme (det er sjældent, at det er rigtig varm sommerlængere i Danmark)oto uger (dvs. 14 dage) med indsmøring af ansigt, arme og beni solcremeode resterende dage (32 - 7 – 14 = 11) med indsmøring på kunarme og ansigtder anvendes shampoo (dvs. der bades) max. 3 gange om ugender anvendes sæbe (dvs. der bades) max. 3 gange om ugen.
Disse antagelser om forbrug giver følgende resultatTabel 7.73 Daglig indtagelse af parabener fra kosmetiske produkter på baggrund af maksimalt tilladtekoncentrationer i produkterne – mere realistiske værdierProduktStofMængde Vægtfraktion RetentioFAntalGns.DagligBeregnetRCRprodukt af parabenernsfaktorabsbrugvægt indtagelDNEL(mg)i produktper2-se(mg/kgdagårigtlgv/dag)(�g/kgbarn lgv/dag)Propyl-10,1Cremeparaben27000,0043/715,230,50,031,0Butyl-10,1paraben27000,0043/715,230,50,031,0Solcreme 7Propyl-2xdage: fuld krop paraben180000,00410,17/365*15,218,20,030,6Solcreme 7Butyl-2xdage: fuld krop paraben180000,00410,17/365*15,218,20,030,6Solcreme 142xdage: arme,Propyl-14/365ben, ansigt*paraben86000,00410,115,217,40,030,6Solcreme 142xdage: arme,Butyl-14/365ben, ansigt*paraben86000,00410,115,217,40,030,6Solcreme 112xdage: arme,Propyl-11/365ansigt*paraben39000,00410,115,26,20,030,2Solcreme 112xdage: arme,Butyl-11/365ansigtparaben39000,00410,1*15,26,20,030,2Propyl-parabenSolcreme total41,81,4Butyl-Solcreme totalparaben41,81,4Propyl-0,010,1parabenShampoo60000,0043/715,20,70,030,02Butyl-0,010,1paraben60000,0043/715,20,70,030,02Propyl-0,010,1Flydende sæbe paraben25000,0043/715,20,30,030,01Butyl-0,010,1paraben25000,0043/715,20,30,030,01SumPropyl-2,4paraben73,3SumButyl-2,4paraben73,3*Solcreme anvendes kun i sommerperioden, der er derfor omregnet til et gennemsnitligt forbrug per dag året rundt.
Det ses, at både brugen af creme/fedtcreme/lotion og solcreme stadig giver enRCR der er 1 eller større end 1. Dvs. ved de antagelser der er gjort kanbrugen udgøre en risiko.
237
Rastogi et al, 1995 har foretaget en undersøgelse af indholdet af parabener i215 kosmetiske produkter i Danmark. Resultaterne viste, at 77 % afprodukterne indeholdt et totalt indhold af parabener på 0,1- 0,87 % parabener(maksimalt tilladte koncentration totalt er 0,8 %). 99 % af alle ”leave-on”produkter indeholdt parabener. De maksimale koncentrationer forparabenerne var:butylparaben 0,07 %propylparaben 0,32 %isobutylparaben (ikke angivet i undersøgelsen).Anvendes disse indholdskoncentrationer på sæt nr. 2 af de antagneforbrugsværdier (de lavere (mere moderate) forbrugsværdier) ligger RCR-værdierne samlet set stadig over 1, dvs. brugen af creme/fedtcreme/lotion ogsolcreme kan resultere i hormonforstyrrende effekter (se Tabel 7.74). Hertilkommer så, at der skal adderes et evt. bidrag fra isobutylparaben, der såledeskan være til stede, da summen af butylparaben og propylparaben i dettetilfælde ikke overstiger den tilladte total på 0,8 %.
238
Tabel 7.74 Daglig indtagelse af parabener fra kosmetiske produkter på baggrund af målte koncentrationer iprodukterne – mere moderate værdierProduktStofMængde Vægtfraktion Retentions-FAntalGns.DagligBeregnet RCRprodukt af parabenerfaktorabsbrugvægt indtagelDNEL(mg)i produktper2-se(mg/kgdagårigtlgv/dag)(�g/kgbarn lgv/dag)Propyl-10,1parabenCreme27000,00323/715,224,40,030,81Butyl-10,1paraben27000,00073/715,25,30,030,18Solcreme 7dage: fuldPropyl-2xkrop180000,003210,1 7/365* 15,214,50,030,48parabenSolcreme 7dage: fuldButyl-2xkropparaben7/365* 15,2180000,000710,13,20,030,1Solcreme 142xdage: arme,14/365Propyl-ben, ansigtparaben*86000,003210,115,213,90,030,46Solcreme 142xdage: arme,Butyl-14/365ben, ansigt*paraben86000,000710,115,23,00,030,1Solcreme 112xdage: arme,Propyl-11/365ansigt*paraben39000,003210,115,24,90,030,16Solcreme 112xdage: arme,Butyl-11/365ansigtparaben39000,000710,1*15,21,10,030,04Propyl-Solcreme total paraben33,31,1Butyl-Solcreme total paraben7,30,24Propyl-0,010,1parabenShampoo60000,00323/715,20,540,030,02Butyl-0,010,10,0paraben0460000,00073/715,20,120,03FlydendePropyl-0,010,10,0sæbeparaben25000,00323/715,20,20,0308Butyl-0,010,10,0paraben25000,00073/715,20,050,0302SumPropyl-1,9paraben58,44SumButyl-paraben12,80,4*Solcreme anvendes kun i sommerperioden, der er derfor omregnet til et gennemsnitligt forbrug per dag året rundt.
Det ses stadig, at brugen af creme/fedtcreme/lotion og solcreme giver enRCR, der er større end 1. Dvs. ved de antagelser der er gjort kan brugenudgøre en risiko.Det skal dog påpeges, at kortlægningen af creme/fedtcreme/lotion ogsolcremer på markedet foretaget i dette projekt har vist, at parabener kunforekommer i hhv. 22 og 25 % af produkterne på det danske marked (hvilketer i kontrast til Rastogi-undersøgelsen fra 1995, hvor en langt størreprocentdel af produkterne indeholdt parabener (dog ikke kun en undersøgelseaf børnecremer/solcremer). Dvs. det er muligt at vælgecreme/fedtcreme/lotion og solcremer uden indhold af parabener.Tvivl om den reelle absorption af parabenerTil alle ovenstående beregninger er anvendt en absorption af parabenernegennem huden på 10 %. Denne absorption kan der stilles spørgsmålstegn ved,da der p.t. ikke findes gode data. Industrien skønner i sit svar til SCCP enabsorption på 1 % af butylparaben, mens en række undersøgelser tyder på, at
239
absorptionen godt kan være højere. Forsøgsvis udregnes den dagligeindtagelse ved 1, 5, 10 og 50 % optagelse gennem huden for parabenerne.Beregningen sker ved brug af de tidligere angivne mængder produkt, detidligere angivne reelle målte værdier for indhold af propyl- og butylparaben(dvs. 0,32 % og 0,07 %), samt de mest realistiske værdier for brug afcreme/fedtcreme/lotion, solcreme, shampoo og sæbe, dvs.:Brug af creme/fedtcreme/lotion, shampoo og sæbe 3 gange om ugenFørste brugsscenarie beskrevet for solcreme, dvs. 14 dages fuldindsmøring, 14 dages indsmøring af ansigt, arme og ben, samt 49dages indsmøring af arme og ansigt.Værdierne anvendt i beregningerne er angivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.75 Værdier anvendt til beregning af daglig indtagelse af parabener fra kosmetiske produkter påbaggrund af målte koncentrationer i produkterne (variation i Fabs)ProduktStofMængdeVægtfraktion afRetentions-F absAntalGns.produktparabener ifaktorbrug pervægt 2-(mg)produktdagårigtbarnCremePropylparaben 27000,003210,01 – 0,53/715,2Butylparaben27000,000710,01 – 0,53/715,2Solcreme 142xdage: fuld kropPropylparaben 180000,003210,01 – 0,514/365*15,2Solcreme 142xdage: fuld krop14/365*Butylparaben180000,000710,01 – 0,515,2Solcreme 14dage: arme,2xben, ansigtPropylparaben 86000,003210,01 – 0,514/365*15,2Solcreme 14dage: arme,2xben, ansigtButylparaben86000,000710,01 – 0,514/365*15,2Solcreme 49dage: arme,2xansigtPropylparaben 39000,003210,01 – 0,549/365*15,2Solcreme 49dage: arme,2xansigt49/365*Butylparaben39000,000710,01 – 0,515,2ShampooPropylparaben 60000,00320,010,01 – 0,53/715,2Butylparaben60000,00070,010,01 – 0,53/715,2Flydende sæbePropylparaben 25000,00320,010,01 – 0,53/715,2Butylparaben25000,00070,010,01 – 0,53/715,2* Solcreme anvendes kun i sommerperioden, der er derfor omregnet til et gennemsnitligt forbrug per dag året rundt.
Brug af ovenstående værdier giver de værdier for daglig indtagelse og RCR-værdier med optag gennem huden af parabenerne, der varierer mellem 1 og50 %, der er listet i tabellen nedenfor. Beregningerne er et forsøg på, at vise,hvor stor betydning absorptionen af parabenerne gennem huden har, idet derpå grund af manglende data ikke er enighed om en bestemt værdi.
240
Tabel 7.76 Variationer i daglig indtagelse af parabener fra kosmetiske produkter på baggrund af måltekoncentrationer i produkterne (variation i Fabspå mellem 1 og 50 %)Daglig indtagelse(�g/kg lgv/dag)Daglig indtagelse(�g/kg lgv/dag)Daglig indtagelse(�g/kg lgv/dag)Daglig indtagelse(�g/kg lgv/dag)Fabs=50 %121,826,6145,331,8
RCR
RCR
RCR
Produkt
Stof
Fabs= 1%CremeSolcreme14 dage:fuld kropSolcreme14 dage:fuld kropSolcreme14 dage:arme,ben,ansigtSolcreme14 dage:arme,ben,ansigtSolcreme49 dage:arme,ansigtSolcreme49 dage:arme,ansigtSolcremetotalSolcremetotalPropyl-parabenButyl-parabenPropyl-parabenButyl-paraben2,40,52,90,6
Fabs= 1%0,080,020,100,021
Fabs= 5%12,22,6514,63,2
Fabs= 5%0,40,10,50,1
Fabs=10 %24,45,329,16,4
Fabs=10 %0,80,20,970,21
Propyl-paraben
1,4
0,05
7,0
0,2
13,9
0,46
69,4
Butyl-parabenPropyl-paraben
0,3
0,010
1,5
0,05
3,0
0,10
15,2
2,2
0,07
11
0,4
22,0
0,7
110,2
Butyl-0,50,0162,40,14,80,224,10,8parabenPropyl-paraben1,165,02,2325,010,86,50,2232,6Butyl-2,4paraben1,40,057,10,314,20,571,1Propyl-Shampoo paraben0,050,0020,30,010,550,022,70,09Butyl-0,000paraben40,010,050,0030,10,0050,60,02FlydendePropyl-sæbeparaben0,0250,0010,10,0050,250,011,150,04Butyl-paraben0,0050,00020,030,0010,050,00150,250,01Propyl-Sumparaben8,980,2945,11,590,23,0450,715,0Butyl-Sumparaben1,90,069,80,319,650,7198,63,3* Solcreme anvendes kun i sommerperioden, der er derfor omregnet til et gennemsnitligt forbrug per dag året rundt.
Af tabellen ses, at kun ved dermal absorption af parabenerne på under 5 %ligger summen af RCR-værdien under 1.
RCRFabs=50 %4,10,94,841,062,310,513,7
241
7.7.14.6 Eksponering fra indeklimaI realiteten skal det lille bidrag fra indeklimaet for butylparaben på max. 0,03�g/kglgv/dag lægges til her, men det er kun en meget lille brøkdel i forhold tilbidragene fra kosmetikken, hvorfor det ignoreres i beregningerne.7.7.14.7 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabeller er de forskellige bidrag for parabenerne opsummeretfor sommerscenariet og vinterscenariet, hvis der antages et optag gennemhuden for parabenerne på 10 % (for det mest realistiske forbrugsscenarie, sombeskrevet i Tabel 7.76).Tabel 7.77 Daglig absorberet dosis af propylparaben fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligDagligindtagelseindtagelse(�g/kg(�g/kglgv/dag)lgv/dag)KildeRCRRCRCremeSolcreme i altShampooFlydende sæbeTotal24,465,00,550,2590,20,82,20,020,013,0324,40,550,2525,20,80,020,010,83
Tabel 7.78 Daglig absorberet dosis af butylparaben fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligDagligindtagelseindtagelse(�g/kg(�g/kglgv/dag)lgv/dag)KildeRCRRCRCremeSolcreme i altShampooFlydende sæbeTotal5,314,20,10,0519,70,20,50,0050,00150,715,30,10,055,450,20,0050,00150,21
Der er, som nævnt, ikke beregnet data for isobutylparaben i undersøgelsen, dader er taget udgangspunkt i de to mest potente parabener, og derfor er derikke opstillet en tabel for stoffet.Det skal hertil bemærkes, at kortlægningen i dette projekt kun har identificeretet indhold af parabener i hhv. 22 og 25 % af de undersøgtecreme/fedtcreme/lotion og solcremer. Heraf er isobutylparaben kunidentificeret i hhv 0 og 4 %, butylparaben i hhv 3 og 4 %, og propylparaben ihhv. 16 og 21 % af cremerne og solcremerne. Dvs. det er muligt at findecreme/fedtcreme/lotion og solcremer til 2-årige på det danske marked udenparabener. Denne undersøgelse viser desuden, at der er sket en væsentligreduktion i anvendelsen af parabener i kosmetiske produkter siden Rastogi-undersøgelsen i 1995 (dog dækkede Rastogi-undersøgelsen kosmetiskeprodukter generelt og ikke som her udelukkende produkter til børn).7.7.15 Bisphenol A, 80-05-7Tabel 7.79 Identifikation af Bisphenol A.Kemisk navnBisphenol ACAS nr.80-05-7EINECS Nr.201-245-8MolekyleformelC15-H16-O2(brutto)
242
Molekylestruktur
MolekylevægtSynonymer
228.28634,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol,4,4'-IsopropylidenediphenolXI;R37-41 R43 REP3;R62 (LOFS)
Klassificering
NOAEL, AF og DNELFor bisphenol A er et NOAEL på 50 mg/kg lgv/dag (LOAEL 600 mg/kg/d)for østrogenecitet valgt, baseret på effekter i et reproduktionsforsøg i mus(bl.a. øget længde af drægtighedsperiode, øget antal tilfælde af ikke-nedfaldnetestikler hos hanunger, abnorm vækst af celler i sædkanaler og forsinkelse afpubertet målt som adskillelse af forhud og penis hos hanunger (Tyl et al.,2007 i EU risikovurdering: European Chemicals Bureau (2008a)).Den samlede assessment faktor fastsættes til 175 på baggrund af en faktor på2,5 for generelle interspecies forskelle, 7 for allometrisk skalering mellem musog mennesker, 10 for intraspecies forskelle.Dermed bliver DNEL for bisphenol A 0,29 mg/kg lgv/dag (NOAEL/AF).7.7.15.1 Eksponering fra fødevarer, m.m.Bisphenol A findes i polycarbonatplast, tandfyldninger og epoxylak påindersiden af dåser (Bisphenol –a.org., 2009).I 2006 opdaterede EFSA (EFSA, 2009) sin tidligere vurdering af bisphenol Ai plastmaterialer til kontakt med fødevarer med en eksponeringsvurdering forbørn. EFSA estimerede eksponering gennem kosten for flere aldersgrupper,hvoraf gruppen 1½-årige er den som kommer tættest på målgruppen inærværende rapport: de 2-årige.EFSA’s konservative estimat for de 1½-årige lyder på:5.3 �g/kg lgv/dagunder forudsætning af en indtagelse af 2 kg kommercielt fremstillede føde- ogdrikkevarer per dag. Estimatet er fremkommet ved at medtage eksponering viadåsemad og mad i kontakt med polycarbonat (sutteflasker, service ogopbevaringsbeholdere). Der er ikke medtaget eksponering fremkommet vedbrug af mikrobølgeopvarmning af polycarbonat-materialer eller brugen afdrikkevand fra polycarbonat eller epoxybelagte vandrør og opbevaringstanke.NTP (2008) har på basis af fundne bisphenol A koncentrationer i urinen hos90 6-8-årige piger beregnet en median indtagelse på 0,07 �g/kg lgv./dag, meden variation på <0.012–2.17 �g/kg lgv./dag. Dette afspejler således
243
eksponering fra alle kilder, både miljø, fødevarekontaktmaterialer,tandfyldninger, legetøj, hudplejemidler osv.De væsentligste forskelle på de 1½- årige og de 6-8-åriges eksponering ersandsynligvis at de 1½-årige har mere intens sutteadfærd og størreeksponering via fødevareindtagelse målt i forhold til kropsvægt. I estimatet for2-årige kan tallet for de 1½-årige derfor anvendes med tillæg af deeksponeringer via sutning og håndtering af legetøj og andet, som kan findesvia målinger fra sådanne forbrugerprodukter.I overensstemmelse med data givet i EUs risikovurdering (EuropeanChemicals Bureau, 2003 a) regnes med følgende absorptioner:Dermal:10 %Oral:100 %Inhalation:100 %.7.7.15.2 Eksponering fra forbrugerprodukterBisphenol A er ikke identificeret i tidligere undersøgelser, men er identificeret inarresutter, som den eneste produktgruppe i dette projekt.Analyse værdierDe målte værdier for Bisphenol A i dette projekt er angivet i tabellennedenfor.Eksponeringsberegning – andre objekterI dette projekt er der identificeret Bisphenol A i skjoldet/knoppen af to sutteraf polycarbonat. De målte værdier ligger mellem 106 og 280 mg/kg. Der erforetaget migrationsanalyse til sved og spyt for begge prøver. Da skjoldetudgør den største del og er i direkte hudkontakt med barnets hud rundt ommunden er der også anvendt sved simulant i analyserne. Resultaterne viser, atdet kun er til sved, der er identificeret en mindre migration af Bisphenol A på7 mg/kg for sutten med det højeste indhold af Bisphenol A, og dette blev kunidentificeret i den ene af dobbeltbestemmelserne. Detektionsgrænsen var på 5mg/kg.Tabel 7.80 Oversigt over fund af Bisphenol A i produkterne analyseret i dette projektProdukt art + nr. Screeningsanalyse, KvantitativMigrations-Migrationsperiode,ug/ganalyse, ug/ganalyse, ug/gtimer5-1, Sut1900106i.p.7,75(skjold/knop)i.p.7,755-3, Sut16002807*7,75(skjold/knop)i.p.7,75*: Kun fundet i den ene prøve.i.p: Betyder stoffet ikke er påvistMigrationsvæskeSvedSpytSvedSpyt
Som beskrevet i kapitlet ”Eksponeringsberegninger – metode”, så antages det,at der er hudkontakt med skjoldet/knoppen fra sutten i 7 timer og 45 minutterper dag. Hudkontakten sker ved at holde sutten i hånden eller ved at skjoldeter i kontakt med munden, når der suttes på sutten. Det antages, at 100 % afdet Bisphenol A, der migrerer, optages gennem huden eller indtages direktegennem munden (sut i munden) eller ved at der senere suttes på fingrene. Detantages, at barnet er i kontakt med 25 % af sutten.Sut nr. 5-3 vejer 9,6 g hvoraf det skønnes, at ca. 80 % af denne vægt, dvs.7,68 g udgøres af skjoldet/knoppen, der er lavet af det materiale(polycarbonat), der indeholder Bisphenol A.Det giver følgende eksponeringsværdier for narresutten:
244
Tabel 7.81 Daglig indtagelse af Bisphenol A fra andre objekter på baggrund af målte migrationsværdierProduktVægtMax. målteFraktion af Gns.Eks. tidDagligBeregnet RCRprodukt migrationsværdi produkt ivægt 2-(timer)indtagelse DNEL(g)kontaktårigt(mg/kg(�g/g)(�g/kgmedbarnlgv/dag)lgv/dag)huden7 per 7 timer ogNarresutter7,68 g45 min0,2515,27,750,880,290,0030
7.7.15.3 Eksponering fra indeklimaEksponeringsberegningen for Bisphenol A via indeklimaet er præsenteret ogberegnet i afsnittet om indeklima, men er gengivet i tabellen nedenfor.Tabel 7.82 Daglig indtagelse af Bisphenol A via indeklimaet (støv og luft)på baggrund af 95-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelse RCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)Bisphenol A0,120,00040,060,0002
Tabel 7.83 Daglig indtagelse af Bisphenol A via indeklimaet (støv og luft)på baggrund af 50-percentilStofDaglig indtagelse RCRDaglig indtagelse RCRv. 100 mg støv(v. 100 mg støv)v. 50 mg støv(v. 50 mg støv)(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)Bisphenol A0,010,000030,0030,00001
Beregningen viser, at RCR-værdien er meget mindre end 1, hvilket indikererat der ikke er nogen risiko for hormonforstyrrende effekter, som følge afudsættelse for Bisphenol A via indeklimaet.7.7.15.4 Samlet eksponering og risikoI nedenstående tabel er de forskellige bidrag for Bisphenol A opsummeret.Tabel 7.84 Daglig indtagelse af Bisphenol A fra forskellige kilderSommerscenarieVinterscenarieDagligDagligindtagelseindtagelse(�g/kg lgv/dag)(�g/kg lgv/dag)KildeRCRRCRFødevarer samlet50-percentil0,070,000240,070,00024Fødevarer samlet maksIndeklima samlet50-percentilIndeklima samlet95-percentil,NarresutTotal (50-percentil),Total (95-percentil)5,30,0030,060,880,966,240,01830,000010,00020,00300,00330,02155,30,0050,120,881,006,300,01830,000020,00040,00300,00340,0217
For bisphenol A viste TDI-værdien (baseret på leverskader, da toksiskeeffekter på leveren er det mest følsomme endpoint) sig at være en faktor 10lavere end den anvendte DNEL-værdi (baseret på hormon-effekter). Aftabellen fremgår det, at det samlede bisphenol A-bidrag ikke udgør en risikofor hverken sommer- eller vinterscenariet med de antagelser der er gjort irapporten. Dette stemmer fint overens med EFSA’s beregninger, der viser, atend ikke spædbørn, der opnår maksimale bisphenol A-bidrag via føden, nårop på mere end 26 % af TDI-værdien (EFSA, 2009).
245
7.8 Kumuleret risikovurdering af hormonlignende stoffer7.8.1 Risikovurdering, samlet oversigtDen beregnede samlede risiko for hvert enkelt stof er anført ved RCRværdierne (se tabellerne nedenunder).De maksimale RCR værdier er beregnet således, at de maksimale værdier ersummeret. De steder, hvor der ikke var tilgængelige maksimum værdier forstoffet, er der i stedet anvendt 95-percentiler. For indeklima er ligeledesanvendt 95-percentiler, da der kan være ekstreme forskelle i maksimaleværdier og 95-percentilerne.Til den anden RCR kolonne markeret med ”RCR (sum af 50 % og evt.alternativt scenarie)” er der anvendt en sum af de 50 % (hvor de var aktuelle)og de andre alternative lave eller medium scenarier, der var angivet. Vedforekomst af flere scenarier er den mindste værdi anvendt. Denne kolonnerepræsenterer derfor hverken en RCR 50 % eller en minimum RCR, men eret udtryk for en sum af de øvrige scenarier, som danner et modstykke til denberegnede maksimale RCR, og er beregnet for at vise et spænd mellem demaksimale/95-percentilværdier og de alternative værdier.Da der er forskel i de 2-åriges adfærdsmønstre i sommer- og vinterhalvåret erder opstillet hhv et sommer- og vinterscenarie for at indkalkulere de mestrealistiske eksponeringer for begge halvår.De elementer, som var fælles for både sommer- og vinterscenariet erindkalkuleret i begge scenarier, dvs. især disse elementer:Indtagelse af fødevarer.Kontakt med andre objekter end legetøj, dvs. fugtighedscreme,badeartikler og øvrige tekstiler ud over vintertøj (jakker/luffer).7.8.1.1 SommerscenarieI sommerscenariet er der desuden indkalkuleret (se nedenstående tabel):Kontakt med solcreme.Kontakt med gummistræsko (her bruges bare tæer i skoene).Hudkontakt til legetøj om sommeren i 9 timer.Indtagelse af 50 mg støv (US EPA angiver denne værdi forsommerperioden).
246
Tabel 7.85 Beregning af RCR. Sommerscenarie med max-værdier for gummistræsko.Rødetal indikerer RCR > 1RCR(sum af 50- og evt.alternativt scenarie)Sum (50-percentilindeklima + 50-percentil fødevarer)
Sum (95-percentilindeklima + maxfødevarer)
Føde-varer max
Andre objekter
DEHPDINPDBPDIBPBBPProchlorazTebuconazolLinuronVinclozolinProcymidonDioxinerogdioxinlignendePCB'erPCB'er29DDTPropylparabenButylparabenIsobutylparabenBisphenol A
(�g/kglgv/dag)5016006,712505005017025016,725TDI 2pg/kglgv303030140500
0,383,910,002,964,17
7,9410,9775,3647,750,00
23,416,352,281,545,23
Daglig indtagelse i �g/kg lgv/dag2,898,6044,0019,810,00010,0010,0014,880,678,202284,230,190,482,4051,381,180,809,006,150,000,000,000,000,040,040,040,040,040,040,000,000,000,000,04
75,7331,2399,6454,6618,400,040,040,040,040,04
0,400,01
12,670,040,010,000,000,000,000,00
-0,0006
-0,0004
0,000004-0,010,00
0,000008-0,030,000,000,005,30
0,0000040,00040,0190,219,650,000,96
0,0000080,00060,0390,219,650,006,24
2-0,00
90,219,650,0140,002
3,00,70,000,00
3,00,70,000,02
0,000,00
0,00
0,88
0,06
0,003
0,07
Indholdet af ftalater i de undersøgte gummistræsko viste sig at overskride detilladte værdier, og der er derfor indsat en tabel, hvor bidraget fra disse sko erudeladt. Efter anvisning fra Miljøstyrelsen, er der i tabellen for legetøj kunindregnet den ftalat med det maksimale bidrag til RCR-værdien for legetøj,for ikke at komme til at regne med en for lang eksponeringstid for legetøj (derer regnet med 9 timers eksponering for hver ftalat for legetøj). Disseberegninger er anført i nedenstående tabel.Ved at sammenligne beregningerne, hvor kun denne ene ftalat bidrager tilRCR-værdien, med beregningerne, hvor alle ftalaterne bidrog til RCR-værdierne - viser det sig, at forskellen er minimal, dvs. kun 2 point på 2.decimal af RCR-sumværdien. Hertil skal det bemærkes, at der er fundetlegetøj med indhold af mere end en ftalat. Der er derfor mulighed for, at den2-årige har kontakt med legetøj i hjemmet/institutionen, hvor eksponeringen29
RCR for PCB’er i indeklimaet er ikke beregnet, da det er meget variabelt hvor storen andel, som er ikke-dioxinlignende. Da RCR for dioxinerlignende PCB’er frafødevarer alene overstiger 1 vil et hvert andet bidrag fra indeklimaet være uønsket.
247
RCR(95 % og max)
Fødevarer (50-percentil)
Indeklima (50-percentil)
Indeklima (95-percentil)
Stofnavn
Legetøj
DNEL
1,510,02
14,870,040,040,000,000,000,000,00
4-0,00
for ftalater er lidt højere end det fremgår af nedenstående tabel. Men daforskellen er minimal, kan dette ikke aflæses af den samlede risiko, når derbliver afrundet til hele tal.Tabel 7.86 Beregning af RCR. Sommerscenarie uden gummistræsko og uden de mindste bidrag med ftalater fralegetøj.Rødetal indikerer RCR > 1Sum (50-percentilindeklima + 50-percentil fødevarer)RCR (95 % og max)RCR (sum af 50- ogevt. alternativtscenarie)
DEHPDINPDBPDIBPBBPProchlorazTebuconazolLinuronVinclozolinProcymidonDioxinerogdioxinlignendePCB'erPCB'erDDTPropylparabenButylparabenIsobutylparabenBisphenol A
(�g/kglgv/dag)5016006,712505005017025016,725TDI 2pg/kglgv303030140500
0,000,000,000,004,17
7,9410,970,000,0040,00
23,416,352,281,545,23
Daglig indtagelse i �g/kg lgv/dag2,898,6044,0019,430,00010,0010,0010,970,678,20228,870,190,482,400,671,180,809,006,150,000,000,000,000,040,040,040,040,040,040,000,000,000,000,04
Sum (95-percentilindeklima + maxfødevarer)
Føde-varer max
Andre objekter
Fødevarer (50-percentil)
Indeklima (50-percentil)
Indeklima (95-percentil)
Stofnavn
Legetøj
DNEL
75,3527,3224,283,9518,400,040,040,040,040,04
0,390,01
1,510,02
1,320,000,010,000,000,000,000,00
3,620,000,040,000,000,000,000,00
-0,0049
-0,002
0,0000040,01
0,0000080,030,000,000,005,30
0,0000040,00490,0190,219,650,000,96
0,0000080,0020,0390,219,650,006,24
20,00
40,00
90,219,650,0140,002
0,000,000,00
3,00,70,000,00
3,00,70,000,02
0,00
0,88
0,06
0,003
0,07
7.8.1.2 VinterscenarieI vinterscenariet er der desuden indkalkuleret (se nedenstående tabel):Hudkontakt til legetøj om vinteren i 6 timer.Kontakt til jakker/luffer i 3 timer.Indtagelse af 100 mg støv (US EPA angiver denne værdi forvinterperioden, hvor man er mere inden døre).Analogt til sommerscenariet viste det sig, at forskellen mellem at indregnebidraget for legetøj fra hhv. den ftalat med det maksimale bidrag og alleftalaterne til RCR-værdien er minimal, dvs. kun 2 point på 2. decimal afRCR-sumværdien. For at undgå misfortolkninger er legetøjsbidraget fra alleftalater bevidst angivet i nedenstående tabel, da forskellen er minimal og ikkekan aflæses af den samlede risiko, når der bliver afrundet til hele tal.
248
Tabel 7.87 Beregning af RCR. Vinterscenarie med de mindste bidrag fra ftalater fra legetøj.Rødetal indikererRCR > 1Sum (50-percentilindeklima + 50-percentil fødevarer)RCR (95 % og max)RCR (sum af 50- ogevt. alternativtscenarie)0,460,01Sum (95-percentilindeklima + maxfødevarer)
DEHPDINPDBPDIBPBBPProchlorazTebuconazolLinuronVinclozolinProcymidonDioxinerogdioxinlignendePCB'erPCB’erDDTPropylparabenButylparabenIsobutylparabenBisphenolA
(�g/kglgv/dag)5016006,712505005017025016,7252 TDIpg/kglgv
0,363,880,002,593,85
8,1310,970,080,000,00
46,6512,704,082,5710,36
Daglig indtagelse i �g/kg lgv/dag5,718,6044,0022,800,00030,0010,0014,851,178,20229,450,190,482,403,272,270,809,006,920,000,000,000,000,040,040,040,040,040,040,000,000,000,000,04
Føde-varer max
Andre objekter
Fødevarer (50-percentil)
Indeklima (50-percentil)
Indeklima (95-percentil)
Stofnavn
Legetøj
DNEL
99,1437,5526,167,5623,210,040,040,040,040,04
1,980,02
1,410,000,010,000,000,000,000,00
3,900,010,050,000,000,000,000,00
0,0000040,0050,0020,0125,25,450,030,0030,000,000,000,000,880,120,0050,07
0,0000080,030,000,000,005,30
303030140500
0,0000040,0050,0125,25,450,001,00
0,0000080,0020,0325,25,450,006,30
20,000,830,210,000,00
40,000,830,210,000,02
7.8.2 Risikovurdering, samlet for anti-androgene stofferDen samlede risiko for de anti-androgene stoffer er beregnet og er angivet itabellen nedenfor.Tabel 7.88 Samlet RCR for anti-androgene stofferSommerscenarie medgummistræsko (dvs. maks.værdier)StofRCR(50 % )DEHPDINPDBPDIBPBBPProchloraz0,400,01RCR(95 % og max)Sommerscenarie udengummistræsko og uden demindste bidrag med ftalater fralegetøj (dvs. min. værdier)RCRRCR(50 % )(95 % og max)0,390,01Vinterscenarie uden de mindstebidrag med ftalater fra legetøj(dvs. min. værdier)RCR(50 % )0,460,01RCR(95 % og max)
1,510,02
1,510,02
1,980,02
12,670,040,010,00
14,870,040,040,00
1,320,000,010,00
3,620,000,040,00
1,410,000,010,00
3,900,010,050,00
249
Stof
Sommerscenarie medgummistræsko (dvs. maks.værdier)RCR(50 % )RCR(95 % og max)0,000,000,000,000,000,000,000,00
Sommerscenarie udengummistræsko og uden demindste bidrag med ftalater fralegetøj (dvs. min. værdier)RCRRCR(50 % )(95 % og max)0,000,000,000,000,000,000,000,00
Vinterscenarie uden de mindstebidrag med ftalater fra legetøj(dvs. min. værdier)RCR(50 % )0,000,000,000,00RCR(95 % og max)0,000,000,000,00
TebuconazolLinuronVinclozolinProcymidonDioxiner ogdioxinlignende PCB'erPCB’erDDTSum
20,00
40,00
20,00
40,00
20,00
40,00
15,13
20,48
3,73
9,19
3,89
9,96
Resultatet viser, at uanset om der regnes på sommerscenarie med sko, udensko og samlede ftalater eller på vinterscenariet, så ligger RCR for de anti-androgene stoffer langt over 1. De væsentligste bidrag stammer fra DEHP ogDBP koncentrationerne i fødevarer samt PCB’er fra fødevarer.Et evt. ekstra bidrag fra andre kilder og andre stoffer vurderes at kunnebidrage til en endnu højere RCR sum for de anti-androgene stoffer.7.8.3 Risikovurdering, samlet for østrogene stofferDen samlede risiko for østrogene stoffer er beregnet og er angivet i tabellennedenfor.Tabel 7.89 Samlet RCR for østrogene stofferSommerscenarieStofRCR(50 % )RCR(95 % og max)VinterscenarieRCR(50 % )RCR(95 % og max)
Propylparaben3,033,030,830,83Butylparaben0,710,710,210,21Isobutylparaben0,00*0,00*0,00*0,00*Bisphenol A0,000,020,000,02Sum3,743,761,041,06* Det skal bemærkes, at RCR-værdi for isobutylparaben ikke er beregnet. Primært fordi, der erfokuseret på propyl- og butylparaben, da det er de to mest potente parabener (lavest DNEL-værdi),men også fordi isobutylparaben kun er identificeret i ét produkt ud af 60 solcremer og cremerkortlagt i dette projekt.
Da der ikke er målt eller fundet østrogene stoffer i hverken gummistræskoeller legetøj viser resultatet, at uanset om der regnes på sommerscenarie medeller uden gummistræsko/legetøj, så er RCR-værdierne helt identiske for deøstrogene stoffer. RCR-værdierne ligger på ca. 3 og dermed over 1 forsommerscenarierne. De væsentligste bidrag stammer fra propyl- ogbutylparaben i solcremer. Den samlede påvirkning i vinterscenariet ligger lidtlavere end for sommerscenariet, men RCR-værdien i vinterscenariet liggerogså over 1.Hertil skal så tillægges et evt. ekstra bidrag fra andre kilder, f.eks. brug afsolcremer i vinterhalvåret og andre kosmetiske produkter hele året samt andre
250
stoffer, der vurderes at kunne bidrage yderligere til RCR summen for deøstrogene stoffer.7.8.4 Risikovurdering, samlet for østrogene og antiandrogene stofferDet er her valgt at beregne risikoen ved den samlede udsættelse forantiandrogene stoffer og de østrogenlignende stoffer, der har påvirket hannersreproduktion. Valget er baseret på en antagelse om, at der kan værekombinationseffekter, når stoffernes effekter er ens, selvom mekanismerne,der ligger til grund er forskellige. Det er dog endnu ikke vist i konkretedyreforsøg, at der er kombinationseffekter af antiandrogene ogøstrogenlignende stoffer. På den anden side er det modsatte heller ikke vist, ogsamtidig er det som regel svært at skelne skarpt mellem østrogenlignende ogantiandrogene stoffer, idet de begge kan fremkalde samme typer af effekter,nemlig demaskulinisering af hanners reproduktive udvikling. Antiandrogenerkan i dyreforsøg føre til demaskulinisering ved at nedsætte de mandligekønshormoners virkning, mens østrogenlignende stoffer måske kan føre tildemaskulinisering ved at ændre balancen mellem mandligt og kvindeligtkønshormon. Nogle stoffer, der først kun har været vurderet somøstrogenlignende, har senere også vist sig at give antiandrogene effekter, ogomvendt. Ud fra en forsigtig reguleringsmæssig tilgang, antages det derfor, atsamtidig udsættelse for de to typer af hormonforstyrrende stoffer med sammetype af effekter kan føre til hormonforstyrrende effekter, hvis den samlederisikokarakteriseringskoefficient overstiger 1.Alle de udvalgte antiandrogene stoffer er valgt til at indgå i denne samlederisikovurdering, mens kun de udvalgte østrogenlignende stoffer, der fører tildemaskuliniering af hannernes reproduktion er medtaget. Det drejer sig ompropylparaben og butylparaben, der begge påvirker unge rotterssædproduktion samt bisphenol A, der har effekter på nedfald af testikler,udvikling af sædkanaler og pubertet hos han-muse-unger udsat ifostertilværelsen.Den samlede risiko ved udsættelse for østrogenligende og antiandrogenestoffer er beregnet og er angivet i tabellen nedenfor.Sommerscenarie medgummistræsko (dvs. maks.værdier)RCR(50 % )DEHPDINPDBPDIBPBBPProchlorazTebuconazolLinuronVinclozolinProcymidonDioxiner ogdioxinlignende PCB'erPCB’erDDT0,400,01RCR(95 % og max)Sommerscenarie udengummistræsko og uden demindste bidrag med ftalater fralegetøj (dvs. min. værdier)RCRRCR(50 % )(95 % og max)0,390,01Vinterscenarie uden de mindstebidrag med ftalater fra legetøj(dvs. min. værdier)RCR(50 % )0,460,01RCR(95 % og max)
Stof
1,510,02
1,510,02
1,980,02
12,670,040,010,000,000,000,000,00
14,870,040,040,000,000,000,000,00
1,320,000,010,000,000,000,000,00
3,620,000,040,000,000,000,000,00
1,410,000,010,000,000,000,000,00
3,900,010,050,000,000,000,000,00
20,00
40,00
20,00
40,00
20,00
40,00
251
Stof
Sommerscenarie medgummistræsko (dvs. maks.værdier)RCR(50 % )RCR(95 % og max)
Sommerscenarie udengummistræsko og uden demindste bidrag med ftalater fralegetøj (dvs. min. værdier)RCRRCR(50 % )(95 % og max)
Vinterscenarie uden de mindstebidrag med ftalater fra legetøj(dvs. min. værdier)RCR(50 % )0,830,210,00RCR(95 % og max)0,830,210,02
PropylparabenButylparabenBisphenol ASum
3,00,710,00
3,00,710,02
3,030,710,00
3,030,710,02
18,84
24,21
7,44
12,92
4,93
11,02
7.8.5 Diskussion og konklusionForskerne har længe vidst, at hormonforstyrrende stoffer kan påvirkekønsudviklingen i forsøgsdyr. Man har f.eks. fundet misdannede kønsorganer,manglende nedstigning af testikler til pungen ved fødslen og nedsatsædkvalitet samt testikelkræft senere i livet hos hankøn (Sharpe, 2009).Lignende symptomer er observeret hos mennesker, og en ny danskundersøgelse viser, at danske piger udvikler bryster tidligere end for 15 årsiden. Udsættelse for hormonforstyrrende stoffer i miljøet omkring osmistænkes for at kunne medvirke til disse symptomer i befolkningen(Aksglaede et al., 2009). Hos mennesker er det dog langt sværere at påvise enklar årsag-virknings-sammenhæng.Normalt foregår risikovurdering ved en vurdering af eksponering fra et enkeltstof i et enkelt produkt. Vi udsættes imidlertid for mange forskellige produkterdagligt, hvoraf flere indeholder de samme kemiske stoffer, og vi udsættes formange forskellige kemiske stoffer, som kan have den samme toksikologiskevirkning. I dette projekt forsøges det at tage højde for nogle af dissekombinationseffekter.I de seneste år har flere undersøgelser vist opsigtsvækkende resultater omkombinationseffekter – også kaldet cocktail-effekter - af hormonforstyrrendestoffer. Bl.a. har nye danske undersøgelser vist alvorlige misdannelser hosungerne, når voksne hunrotter bliver udsat for en blanding afhormonforstyrrende stoffer i koncentrationer, hvor stofferne hver for sig ikkefører til effekter. Som opfølgning på disse resultater blev der afholdt enekspertworkshop om emnet. En række af verdens førende eksperter indenforhormonforstyrrende stoffer og kombinationseffekter mødtes derfor i Danmarki januar 2009, hvor de fik til opgave at give en status for vores viden omkombinationseffekter og mulighederne for regulering. I rapporten fraworkshoppen peger eksperterne på, at vi undervurderer risikoen vedkemikalier, fordi vi ikke tager højde for, at vi dagligt udsættes for en cocktail afmange forskellige stoffer, bl.a. hormonforstyrrende stoffer. Eksperternesbudskab er, at med den viden vi har fået indenfor de seneste år, er det bådemuligt og nødvendigt at medtage risikoen for kombinationseffekter vedrisikovurdering af hormonforstyrrende stoffer. Eksperterne anviser også enmetode, nemlig den såkaldte dosisadditions-metode, som kan anvendes, indtilvi får anden viden. Dette projekt forsøger at anvende dosis-additionsmetodenfor udsættelse for en række stoffer, der har vist hormonforstyrrende effekter idyreforsøg.Nærværende projekt viser, at hvis man betragter den samlede eksponeringsom en sum af eksponeringen fra alle de produkter en 2-årige omgiver sigmed, kan det for visse enkeltstoffer som DBP, dioxiner og dioxinlignende
252
PCB’er og propylparaben resultere i, at de enkelte stoffer i sig selv kan udgøreen risiko.Hvis eksponeringen derefter vurderes samlet for de stoffer, der er mistænktfor at være antiandrogene eller østrogenlignende vil den samlede påvirkningogså resultere i et potentiale for risiko for hormonforstyrrende effekter.Nærværende undersøgelse er baseret på stikprøver af enkelteforbrugerprodukter og produktgrupper. Der vil derfor kunne forekommeandre kemiske stoffer, som er mistænkt for hormonforstyrrende effekter ogandre produkter på markedet, som bidrager til risikoen. Udover deeksponeringsbidrag, der er omfattet af beregningerne her kan der således væreandre bidrag, som vil kunne øge den samlede risiko, herunder, f.eks.:Potentielt hormonforstyrrende stoffer som angivet i projektetsscreeningsundersøgelser i kapitel 3, herunder QSAR-forudsigelserne.Bidrag med propyl-, butyl- og isobutylparaben fra solcremer, deranvendes i vinterhalvåret (f.eks. under badeferie i vinterferien).Bidrag med propyl-, butyl- og isobutylparaben fra anden kosmetik,der anvendes både sommer og vinter. F.eks. after sun lotion,fastelavnssminke m.m.Bidrag med ftalater fra andet fodtøj, f.eks. gummissandaler oggummisko.Bidrag fra indeklima i biler og andre transportmidler. F.eks. er der iEU’s risikovurdering for DEHP angivet et DEHP bidrag fra3indeklima i biler på 21 �g/m for børn (European Chemicals Bureau,2008, s. 256).Bidrag fra udendørsluft, etc.Derudover kan der være større bidrag fra nogle af forbrugerprodukterne, idetnogle værdier for f.eks. legetøj kan være underestimeret, som følge af deestimater, det har været nødvendigt at foretage for vægten af produkterne iberegningerne. Også antallet af produkter, som den 2-årige benytter udgør enfaktor som kan bidrage yderligere til den beregnede risiko, f.eks. må detforventes at sutter skiftes oftere end luffer og jakker.Det skal bemærkes, at der igennem projektets beregninger er inddraget mangeforudsætninger, som baserer sig på estimater. Det skyldes, at der ikkeforeligger en klar dokumentation på de berørte områder. Den type estimaterkan skævvride resultaterne og kan medføre, at den samlede eksponeringestimeres højere end reelt, da alle estimater er baseret på worst-casebetragtninger. De følgende resultater anses for at være særligt usikre:For flere af ftalaterne er fødevareindhold baseret på én kilde, derudelukkende angiver et samlet estimat og den procentvise fordeling påindeklima, fødevarer og andre produkter. Ved rapportens opgørelseraf samlede eksponeringer er det imidlertid tydeligt, at den fordelingikke holder.For indeklima hvor det ikke har været muligt at finde danskerepræsentative undersøgelser, er anvendt undersøgelser fra andrelande så som Sverige og USA. Det er imidlertid ikke sikkert, at dissetal svarer til danske forhold.For propyl- og butylparaben, som er inddraget i de kumulativerisikovurderinger, er de valgte LOAEL’s baseret effekter fundet i noglefå studier, udført af en japansk gruppe (Oishi et al. 2001 og Oishi et al2002 i SCCP opinion; SCCP (2005)). I SCCPs opinion fra 2005rejses tvivl om validiteten af disse resultater, og SCCP beder
253
industrien levere resultater fra developmental toxicity studier, der kanafgøre hvorvidt propyl-, butyl- og isobutylparaben harhormonforstyrrende effekter i dyr. Industrien har efterfølgende forsøgtat gentage studierne og vise, at stofferne ikke inducererhormonforstyrrende effekter. Industriens studier afvises dog også afSCCP på grund af tvivl om validiteten (SCCP, 2006a). Der er såledesingen afklaring på hvorvidt de tre parabener er i stand til at inducerehormonforstyrrende effekter eller ej. Den tilgang, vi har valgt her, kanderfor opfattes som meget forsigtig idet vi har taget udgangspunkt i destudier, der viser de stærkeste hormonforstyrrende effekter.For parabener er estimeret et optag på 10 %. Som rapporten angiverflere steder, eksisterer der i dag ikke dokumentation for hudoptagelse,metabolisering og udskillelse af parabener. EUs Videnskabelige komitefor forbrugerprodukter har oplyst, at denne dokumentation vilforeligge indenfor kort tid, hvorefter en mere sikker risikovurdering afparabenerne kan gennemføres.
Baseret på nærværende undersøgelse kan det konkluderes, atEnkelte påvirkninger med et højt indhold af et hormonforstyrrendestof, som det f.eks. ses med indholdet af DBP i gummistræsko kanresultere i en afgørende risiko for den 2-årige.De bidrag 2-årige modtager fra især ftalaten DBP (mest fra fødevarer,hvis der ses bort fra gummistræsko) samt dioxiner og dioxinlignendePCB’er (mest fra fødevarer og til dels indeklima) udgør en risiko foranti-androgene forstyrrelser af hormonsystemet.De bidrag 2-årige modtager fra især parabenerne propylparaben ogbutylparaben kan udgøre en risiko for østrogene forstyrrelser afhormonsystemet. Dette bidrag kommer overvejende fra kosmetiskeprodukter som creme/fedtcreme/lotion og solcreme.Samlet set kan det konkluderes, at der er behov for at reducereeksponeringerne med såvel anti-androgene, som østrogenlignende stoffer frafødevarer og indeklima, men også i de undersøgte produktgrupper, da debidrager til såvel indeklimaet som til den direkte eksponering, hvis man tagerudgangspunkt i de antagelser, der er gjort i rapporten. En reduktion af denpotentielle samlede risiko kræver viden om, hvilke kilder der er til indholdet ifødevarer og indeklima. Derudover er der behov for at reducere eventuellebidrag fra andre kilder, som f.eks. kunne være propyl-, butyl- ogisobutylparaben i kosmetik, ftalater fra andet fodtøj (f.eks. gummissandaler oggummisko).
254
8 ReferencerAdibi et al. (2008). Characterization of phthalate exposure among pregnantwemen assessed by repeat air and urine samples. JJ Adibi, RM Whyatt, PLWilliams, AM Calafat, D Camann, R Harrick, H Nelson, HK Bhat, FPPerera, MJ Silva, R Hauser. Environmental Health Perspective, Vol 116, No4, April, 2008.Aksglaede, L., K. Sørensen, J.H. Petersen, N.E. Skakkebæk and A. Juul(2009). Recent Decline in Age at Breast Development: The CopenhagenPuberty Study. Pediatrics 2009;123;e932-e939.http://www.pediatrics.org/cgi/content/full/123/5/e932Arbejdstilsynet (2005). At – vejledning, Stoffer og materialer – C.0.1.Grænseværdier for stoffer og materialer, Oktober 2005.Astma-Allergi Forbunder (2008):http://allergi.astma-allergi.dk/regado.jsp?type=page&id=205&domain=this.Opslag september2008.Becker et al. (2004). DEHP metabolites in urine of children and DEHP inhouse dust. K Becker, M Seiwert, J Angerer, W Heger, HM Koch, RNagorka, E Rosskamp, C Schlüter, B Seifert, D Ullrich. Int J Hyg EnvironHealth 207 (2004), p. 409-417.BEK 24, 2000. Bekendtgørelse nr. 24 af 14. januar 2000 om forbud modimport og salg af visse nikkelholdige produkter.BEK 76, 2004. Bekendtgørelse nr. 76 af 9. februar 2004 om begrænsning afimport, salg og anvendelse af penta- og octabromdiphenylether.BEK 420, 1996. Bekendtgørelse nr. 420 af 21. april 1996 om begrænsning afsalg og anvendelse af pentachlorphenol, (PCP).BEK 422, 2006. Bekendtgørelse nr. 422 af 4. maj 2006 om kosmetiskeprodukter med senere ændringer.BEK 755, 2003. Bekendtgørelse nr. 755 af 15. august 2003 om forbud modimport, salg og anvendelse af visse azofarvestofferBEK 786 (2006). BEK nr. 786 af 11.7.2006. Bekendtgørelse om forbud modftalater i legetøj og småbørnsartikler. Miljøministeriet.https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=12943BEK 1042, 1997. Bekendtgørelse nr. 1042 af 17. december 1997 ombegrænsning af salg og anvendelse af visse farlige kemiske stoffer og produktertil specielt angivne formål, med senere ændinger.BEK 1074 (2006). BEK nr. 1074 af 3.11.2006. Bekendtgørelse om ændringaf bekendtgørelse om forbud mod ftalater i legetøj og småbørnsartikler.
255
Miljøministeriet.https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=12983BEK 1082, 2007. Bekendtgørelse nr. 1082 af 13. september 2007 om forbudmod import og salg af produkter, der indeholder bly.BEK 1199, 1992. Bekendtgørelse nr. 1199 af 23.december 1992 om forbudmod salg, import og fremstilling af cadmiumholdige produkter.BEK 1433, 2007. Bekendtgørelse nr 1433 af 11. december 2007 ombegrænsning af import, salg og anvendelse af perfluoroktansulfonater(PFOS).Benson R. (2009). Hazard to the developing male reproductive system fromcumulative exposure to phthalate esters—dibutyl phthalate, diisobutylphthalate, butylbenzyl phthalate, diethylhexyl phthalate, dipentyl phthalate,and diisononyl phthalate. Regulatory Toxicology and Pharmacology 53(2009) 90–101.Bergkvist et al. (2008). Exposure to dioxin-like pollutants via different foodcommodities in Swedish children and young adults. Foo and ChemicalToxicology, 2008, 46, 3360-3367.Bisphenol-a.org. (2009). Bisphenol A. www bisphenol-a org/human 2009.Available from: URL:www.bisphenol-a.org/humanBjörklund, J.A.; K. Thuresson og C.A. De Wit (2009). PerfluoroalkylCompounds (PFCs) in Indoor Dust: Concentrations, Human ExposureEstimates, and Sources. Environ Sci. Technol. 2009, 43, 2276-2281.Bornehag et al. (2004). The association between asthma and allergicsymptoms in children and phthalates in house dust: a nested case-controlstudy. C-G Bornehag, J Sundell, CJ Weschler, T Sigsgaard, B Lundgren, MHasselgren, LH-Engmann. Environmental Health Perspectives, July, 2004.Bornehag et al. (2005). Phthalates in indoor dust and their association withbuilding characteristics. C-G Bornehag, B Lundgren, CJ Weschler, TSigsgaard, LH-Engmann, J Sundell. Environmental Health Perspectives, Vol113, No 10, 2005.Bosgra S, Bos PM, Vermeire TG, et al. (2005). Probabilistic riskcharacterization: an example with di(2-ethylhexyl) phthalate.Regul ToxicolPharmacol2005 Oct;43(1):104-13.Bremmer, HJ and van Veen, MP (2002): Children’s Toys Fact Sheet: toassess the risk for the consumer. RIVM report 612810012/2002Bilthoven:Rijksinstituut voor Volksgezonheid en Milieu, National Institute of PublicHealth and the Environment, 2002. (RIVM report 612810012/2002).Christiansen et al. (2009). Synergistic disruption of external male sex organdevelopment by a mixture of four anti-androgens. Christiansen S, Scholze M,Dalgaard M, Vingaard AM, Axelstad M, Kortenkamp A, Hass U. Submittedto Environmental Health Perspective 2009.
256
Clausen et al. (2003). Simultaneous extraction of di(2-ethylhexyl phthalate)and nonionic surfactants from house dust. Concentrations in floor dust from15 Danish schools. PA Clausen, RLL Bille, T Nilsson, V Hansen, BSvensmark, S Bøwadt. Journ Chromatography A, 986 (2003), p. 179-190.Commission Recommendation (2006). Commission Recommendation of 22September 2006 on the efficacy of sunscreen products and the claims maderelating thereto. 2006/647/EC.CSTEE, 2003. Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and theEnvironment (CSTEE). Opinion on the Report on “Risks to Health and thestEnvironment Related to the Use of lead in products”. 1 April 2003.Darbre et al. (2002) Oestrogenic activity of isobutylparaben in vitro and invivo. J. Appl. Toxicol. 22 (2002): 219-226Darbre P and Harvey PW (2008). Paraben esters: review of recent studies ofendocrine toxicity, absorption, esterase and human exposure, and discussionof potential human health risks. J.Appl.Toxicol. 28 (2008): 561-78.DG Environment (2007). Study on enhancing the Endocrine Disrupterpriority list with a focus on low production volume chemicals. By DHI, May2007.Direktiv 93/11, 1993. Kommisionens direktiv nr. 93/11/EØF af 15. marts1993 om frigivelse af N-nitrosaminer og N-nitroserbare stoffer fra flaskesutterog narresutter af elastomere og gummi.DS/EN 71-3:1995, 2. udgave. Legetøj - sikkerhedskrav.DS/EN ISO 105-E04:1997. Tekstilprøvning - prøvning af farveægthed.DS/EN ISO 14184-1:1999. Textilprøvning. Bestemmelse af formaldehyde.DTI, 2002: Research into the mouthing behaviour of children up to 5 yearsold. Consumer and Competition Policy Directorate. Research commissionedby the Consumer and Competition Policy Directorate, DTI, UK. Udført afUniversity of Nottingham.http://www.berr.gov.uk/files/file21800.pdfECHA, May 2008. Guidance on information requirements and chemicalsafety assessment.http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/information_requirements_en.htmECHA, June 2009. ECHA RECOMMENDS STRICT CONTROL FORSEVEN SUBSTANCES OF VERY HIGH CONCERN. Press Release02/06-09.http://echa.europa.eu/doc/press/pr_09_07_annex_xiv_rec_20090602.pdfEFSA (2004). "Opinion of the Scientific Panel on Food Additives,Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on aRequest from the Commission related to para hydroxybenzoates (E 214-219)." The EFSA Journal 83 (2004): 1-26.EFSA (2005). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives,Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food (AFC)
257
on a request from the Commission related to Di-Butylphthalate (DBP) foruse in food contact materials Question N� EFSA-Q-2003-192Adopted on 23 June 2005 by written procedure. The EFSA Journal, 242, 1-17.http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/afc_op_ej242_dbp_en2.pdf?ssbinary=trueEFSA (2005a). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives,Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC)on a request from the Commission related toButylbenzylphthalate (BBP) for use in food contact materialsQuestion N� EFSA-Q-2003-190 Adopted on 23 June 2005 by writtenprocedure. The EFSA journal, 241, 1-14.EFSA (2005b). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives,Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC)on a request from the Commission related to Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP) for use in food contact materials Question N� EFSA-Q-2003-191Adopted on 23 June 2005 by written procedure. The EFSA Journal, 243, 1-20.EFSA (2005c). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives,Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC)on a request from the Commission related to Di-isononylphthalate (DINP)for use in food contact materials Question N� EFSA-Q-2003-194Adopted on 30 July 2005. The EFSA Journal, 244, 1-18.http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/afc_op_ej244_dinp_en2.pdf?ssbinary=trueEFSA (2008). REASONED OPINION OF EFSA MRLs of concern for theactive substance vinclozolin. EFSA Scientific Report 166 (2008): 1-36.EFSA (2009). Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings,processing aids and materials in contact with food (AFC) related to 2,2-BIS(4-HYDROXYPHENYL)PROPANE.http://wwwefsa europa eu 6 A.D.November 29Available from: URL:http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620772817.htmEFSA (2009b). Reasoned opinion of EFSA. MRLs of concern for the activesubstance procymidone, taking into account revised toxicological referencevalues. EFSA Scientific Report 227 (2009): 1-26.El Hussein S, et al. (2007). Assessment of principal parabens used incosmetics after their passage through human epidermis-dermis layers (exvivostudy). Exp.Dermatol. 16 (2007): 830-36.ESIS (2009): European chemical Substances Information System.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/EU-kommissionen (2002). Review report for the active substance linuron.7595/VI/97-final. 2-12-2002. Ref Type: Report.European Commission (2003). “Technical Guidance Document on RiskAssessment in support of Commission Directive 93/67/EEC on Risk
258
Assessment for new notified substances. Commission Regulation (EC) No1488/94 on Risk Assessment for existing substances. Directive 98/8/EC of theEuropean Parliament and of the Council concerning the placing of biocidalproducts on the market”. Part I. European Commission, Joint ResearchCentre, Institute for Health and Consumer Protection, European ChemicalsBureau, 2003.European Chemicals Bureau (2004). European UnionstRisk Assessment Report. Dibutyl phthalate.with addendum 2004. Vol. 29 1 .priority list.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/ADDENDUM/dibutylphthalate_add_003.pdfEuropean Chemicals Bureau (2007). European UnionRisk Assessment Report. Butyl benzyl phthalate. Vol. 76 3rd. priority list.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/REPORT/benzylbutylphthalatereport318.pdfEuropean Chemicals Bureau (2008). European UnionRisk Assessment Report. bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP). Vol. 80 2nd.priority list.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/REPORT/dehpreport042.pdfEuropean Chemicals Bureau (2008a). European UnionRisk Assessment Report. 4,4’-ISOPROPYLIDENEDIPHENOL(BISPHENOL-A)Updated risk assessment. Final approved version awaiting for publication.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/ADDENDUM/bisphenola_add_325.pdfEuropean Chemicals Bureau (2003). European UnionRisk Assessment Report. 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkyl esters, C9-rich and di-“isononyl” phthalate (DINP) Vol. 352nd. priority list.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/REPORT/dinpreport046.pdfEuropean Chemicals Bureau (2003a). European UnionRisk Assessment Report. 4,4'-ISOPROPYLIDENEDIPHENOL(BISPHENOL-A)Vol. 37, 3rd. priority list.http://ecb.jrc.ec.europa.eu/DOCUMENTS/Existing-Chemicals/RISK_ASSESSMENT/REPORT/bisphenolareport325.pdfFAO/WHO (2006). Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluationsand summary of toxicological evaluations performed bythe Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR), 2006.Faqi et al. (1998). Effects on developmental landmarks and reproductivecapability of 3,3',4,4'-tetrachlorobiphenyl and 3,3',4,4',5-pentachlorobiphenylin offspring of rats exposed during pregnancy. Hum Exp Toxicol 17 (1998):365-372
259
Fromberg A and et al (2005). Chemical contaminants Food monitoring,1998-2003. Part 1. FødevareRapport 2005:01. 2005. Danish Veterinary andFood Administration. Ref Type: Report.Fødevarestyrelsen (2008). Pesticidrester i fødevarer 2007. Resultater fra dendanske pesticidkontrol, 2008.Gunnarsen et al, 2009. Sundhedsmæssig vurdering af PCB-holdigebygningsfuger. L Gunnarsen, SBi; JC Larsen, Danmarks Fødevareforskning;P Mayer, DMU; W Sebastian, Bygge- og Miljøteknik A/S. Orientering fraMiljøstyrelsen nr. 1, 2009.Hagendorn-Rasmussen, 2008. “Arbejdspapir til Miljøstyrelsen om 2-årigeskontakt med produkter”. Pernille Hagendorn-Rasmussen, Inge Larsen, KarlVogt-Nielsen og Flemming Jakobsen, CASA.Hass et al. 2007. Combined exposure to anti-androgens exacerbatesdisruption of sexual differentiation in the rat. Environ Health Perspect 1152007. Suppl 1:122-128Hawley J K, 1985. Assessment of health risk form exposure to contaminatedsoil. Risk Analysis, 5(4), 289-302.Huwe et al, 2008. Comparative absorption and bioaccumulation ofpolybrominated diphenyl ethers following ingestion via dust and oil in malerats. J Huwe, H Hakk, D Smith, J Diliberto, V Richardson, L Birnbaum, HStapleton, Env. Sci Tech 42: 2694-2700, 2008.http://www.ars.usda.gov/research/publications/publications.htm?SEQ_NO_115=216852Hwang et al. (2008). Occurence of endocrine-disrupting chemicals in indoordust. H-M Hwang, E-K Park, TM Young, BD Hammock, Department ofCivial and Environmental Engineering and Department of Entmology andCancer Research Center, University of California, One Shields Avenue, DavisCalifornia, USA. Sci Total Env 404 (2008) p. 26-35.Japansk lov nr. 112, 1973.JECFA 2002, Safety evaluation of certain food additives and contaminants,Polychlorinated dibenzodioxins, Polychlorinated dibenzofurans, and coplanarpolychlorinated biphenyls; WHO Food Additives Series, vol. 48; pp. 451-664.Jensen et al, 2008. QSAR models for reproductive toxicity and endocrinedisruption in regulatory use – a preliminary investigation. G.E. Jensen, J.R.Niemela, E.B. Wedebye, N.G. Nikolov, SAR and QSAR in EnvironmentalResearch, vol. 19, Nos. 7-8. October-December 2008, 631-641.http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?artid=2607135&blobtype=pdfJensen og Knudsen (2006). Samlet sundhedsmæssig vurdering af kemiskestoffer i indeklimaet fra udvalgte forbrugerprodukter. AA Jensen, FORCETechnology, HN Knudsen, SBi Statens Byggeforskningsinstitut. Kortlægningaf kemiske stoffer i forbrugerprodukter nr. 75, 2006.
260
JMPR (2001). Pesticide residues 2001. Toxicological evaluations. Prochloraz.http://wwwinchem org/documents/jmpr/jmpmono/2001pr11 htm 2001.Kolarik et al. (2008). The association between phthalates in dust and allergicdiseases among Bulgarian children. B Kolarik, K Naydenov, M Larsson, C-GBornehag, J Sundell. Environmental Health Perspectives Vol 116, No 1, p.98-103, 2008.Kræftens Bekæmpelsen, 2008. Solråd på deres hjemmeside. Fundet påhttp://www.cancer.dk/NR/exeres/D0286441-7FA1-4E24-8130-A977C745CD5C.htmi december, 2008.Lee et al. 2004. Diverse developmental toxicity of di-n-butyl phthalate in bothsexes of rat offspring after maternal exposure during the period from lategestation through lactation. Toxicology 203, 2004: 221-238Luk luften ind (2007). Miljøstyrelsens indeklimakampagne, 2007.http://www.mst.dk/kemikalier/forbrugerguide/indeklima/lukluftenind/McIntyre et al 2000. Effects of in utero exposure to linuron on androgen-dependent reproductive development in the male Crl:CD(SD)BR rat.Toxicol Appl Pharmacol 167, 2000: 87-99Miljøstyrelsen (2001). Rapport om vejledende liste til selvklassificering affarlige stoffer. Miljøprojekt nr. 635, 2001. Søgning i MiljøstyrelsensVejledende liste til selvklassificering af farlige stoffer.http://www.mst.dk/Kemikalier/Stoflister+og+databaser/Vejledende+liste+til+selvklassificering+af+farlige+stoffer/Miljøstyrelsen, 2006. Metoder til fastsættelse af kvalitetskriterier for kemiskestoffer i jord, luft og drikkevand med henblik på at beskytte sundheden.Vejledning fra Miljøstyrelsen nr. 5, 2006.Miljøstyrelsens Kosmetikguide(2008). Fundet påhttp://www.mst.dk/Kemikalier/Forbrugerguide/Kosmetikguiden/V%C3%A6lg+et+produkt/Solcreme.htm.Sidst opdateret 16. oktober 2008.Miljøstyrelsen (2008). Listen over farlige stoffer. Opslag via Miljøstyrelsenshjemmeside, november 2008.http://www.mst.dk/Kemikalier/Stoflister+og+databaser/Listen+over+farlige+stoffer/Søgning+i+farlige+stoffer.htmMors Verden (2008):http://morsverden.dk/statistik/(Oktober, 2008).Müller AK, Nielsen E, Ladefoged O. (2003). Human exposure to selectedphthalates in Denmark. 1st ed. 2003.NAP (2008). Phthalates and Cumulative Risk Assessment TheTask Ahead. Committee on the Health Risks of Phthalates, NationalResearch Council. ISBN: 0-309-12842-0, 208 pages, 6 x 9, (2008).http://www.nap.edu/catalog/12528.htmlNetdoktor (2008a):http://www.netdoktor.dk/boern/fakta/boernsoevn.htm(Oktober, 2008)
261
Netdoktor (2008b):http://www.netdoktor.dk/boern/fakta/drengevaeksttabel.htmoghttp://www.netdoktor.dk/sunderaad/fakta/pigevaeksttabel.htm(Oktober,2008)Nielsen et al, 2008. Toxicological Risk Assessment of Chemicals: A PracticalGuide. E Nielsen, G Oestergaard, JC Larsen, CRC Press, 2008.NNA (2004). Nordic Nutrition Recommendations 2004, 4 ed. Nord2004:13. Nordic Council of Ministers, Copenhagen.NNT (2002). Food additives in Europe 2000 - Status of safety assessments offood additives presently permitted in the EU. 2002. TemaNord.Ref Type: Serial (Book,Monograph).Nordström Joensen et al, 2009. Do Perfluoroalkyl Compounds ImpairHuman Seman Quality? U Nordström Joensen, R Bossi, H Leffers, AAJensen, NE Skakkebæk, N Jørgensen. EHP. Online 2 March 2009. doi:10.1289/ehp.0800517,http://dx.doi.org.Notat Kriteriegruppen, 2004. Vurdering af sundhedsbaseredekvalitetskriterier og beskyttelsesniveauet. 6. december 2004.NTP (2008). National Toxicology Program USDoHaHS. NTP-CERHRMonograph on the Potential Human Reproductive and DevelopmentalEffects of Bisphenol A. 2008.Oishi S 2001. Effects of butylparaben on the male reproductive system in rats.Toxicol Ind Health 17, 2001: 31-39Oishi S 2002. Effects of propyl paraben on the male reproductive system.Food Chem Toxicol 40, 2002: 1807-1813Pharma, 2008. Viden om hormonforstyrrende stoffer ønskes, s. 20-23, juli2008.Poulsen & Schmidt (2007). Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering afkosmetiske produkter til børn. Pia Brunn Poulsen og Anders Schmidt,FORCE Technology, 2007. Kortlægning af kemiske stoffer iforbrugerprodukter nr. 88, 2007. Miljøstyrelsen.Rakkestad KE, Dye CJ, Yttri KE, et al. (2007). Phthalate levels in Norwegianindoor air related to particle size fraction.J Environ Monit2007Dec;9(12):1419-25.th
Rastogi, S.C., Schouten, A., de Kruijf, N., and Weijland, J.W. 1995.Contents of methyl-, ethyl-, propyl-, butyl- and benzylparaben in cosmeticproducts. Contact Dermatitis, 32:28-30. Abstract fra Interscience.http://www3.interscience.wiley.com/journal/119242643/abstractRudel et al. (2003). Phthalates, alkylphenols, pesticides, polybrominateddiphenyl ethers, and other endocrine-disrupting compounds in indoor air anddust. RA Rudel, DE Camann, JD Spengler, LR Korn, JG Brody. Env. SciTech Vol. 37, No. 20, p. 4543-4553, 2003.
262
Rudel et al. (2008). PCB-containing wood floor finish is a likely source ofelevated PCBs in residents’ blood, household air and dust: a case study ofexposure. RA Rudel, LM Seyak JG Brody. Env. Health Vol. 7, No. 2, 2008.Saillenfait et al. (2008). Diisobutyl phthalate impairs the androgen-dependentreproductive development of the male rat. Reprod Toxicol 26, 2008: 107-115SCCNFP 0690 (2003). The Scientific Committee on Cosmetic Products andNon-Food Products intended for Consumers. “The SCCNFP’s Notes ofGuidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and Their SafteyththEvaluation, 5 Revision”. Adopted by the SCCNFP during the 25 pleanarymeeting of 20 October 2003. SCCNFP/0690/03 Final.SCCP (2005). Scientific Committee on consumer products. SCCP. Extendedopinion on the safety evaluation of parabens. 28 January 2005.http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdfSCCP (2006). THE SCCP'S NOTES OF GUIDANCE FOR THETESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIRSAFETY EVALUATION 6TH REVISION. 2006. Ref Type: Report.SCCP (2006a). Scientific Committee on consumer products. SCCP. Opinionparabens. Colipa No P82. 10 October 2006.http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdfSCCP (2008). OPINION ON Parabens COLIPA n� P82. 2008.Ref Type: Report.http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdfSchettler T. (2006). Human exposure to phthalates via consumer products.Int J Androl2006 Feb;29(1):134-9.Seifert et al. (1989). Seasonal variation of concentrations of volatile organiccompounds in selected German homes. B Seifert, W Mailahn, C Schulz, DUllrich. Environ Int 1989;15:397-408.SCF 2001, European Commission, Scientific Committee on Food. Opinionon the Risk Assessment of Dioxins and Dioxin-like PCBs in Food, Adoptedon 30 May 2001.Sharpe, R. (2009). Male Reproductive Health Disorders and the PotentialRole of Exposure to Environmental Chemicals.http://www.chemtrust.org.uk/documents/ProfRSHARPE-MaleReproductiveHealth-CHEMTrust09.pdfSimenoeau, C; Geiss, A; Roncari, P; Zocchi P; Hannaert, P. 20001 EUR19826 ENValidation of methodologies for the release of diisononylphthalate (DINP) insaliva stimulant from toys.Soni MG, Carabin IG, and Burdock GA (2005). Safety assessment of estersof p-hydroxybenzoic acid (parabens). Food and Chemical Toxicology 43(2005): 985-1015.
263
Stuer-Lauridsen et al. (2007). Kortlægning af produkter der indeholdernanopartikler eller er baseret på nanoteknologi. F Stuer-Lauridsen, AKamper, P Borling, GI Petersen, DHI. SF Hansen, A Baun, Institut for Miljøog Ressourcer, DTU. Kortlægning af kemiske stoffer i forbrugerprodukter nr.81, 2007. Miljøstyrelsen.Sullivan (2008). Polychlorinated biphenyls (PCBs) and indoor air: sourceinvestigation and remedial approach for a public school building in NewBedford, Massachusetts, USA. DM Sullivan, TRC EnvironmentalCorporation. 28th Internation Symposium on Halogenated Persistant OrganicPollutants (POPs), Dioxin 2008.Svendsen et al. (2007). Kortlægning samt sundhedsmæssig vurdering afkemiske stoffer i skoletasker, legetasker, penalhuse og viskelædere. NSvendsen, E Bjarnov, PB Poulsen, FORCE Technology, Miljøstyrelsen,Kortlægning af kemiske stoffer i forbrugerprodukter nr. 84, 2007.Taxvig et al. 2007. Endocrine-disrupting activities in vivo of the fungicidestebuconazole and epoxiconazole. Toxicol Sci 100, 2007: 464-473Tyl et al. 2002. Three-generation reproductive toxicity study of dietarybisphenol A in CD Sprague-Dawley rats. Toxicol Sci 68, 2002: 121-146Tyl et al. 2004. Reproductive toxicity evaluation of dietary butyl benzylphthalate (BBP) in rats. Reprod Toxicol 18, 2004: 241-264US EPA (2002): Child-Specific Exposure Factors Handbook.US EPA, 1997. US EPA, National Center for Environmental Assessment,Office of Research and Development. Exposure Factor Handbook. August1997.http://www.epa.gov/NCEA/pdfs/efh/front.pdf.www.dmi.dkVan Engelen J.G.M., M.V.D.Z. Park, P.J.C.M. Janssen, A.G. Oomen, E.F.A.Brandon, K. Bouma, A.J.A.M. Sips and M.T.M. Van Raaij (2006).Chemicals in Toys. A general methodology for assessment of chemical safetytoys with a focus on elements. RIVM/SIR.Weis et al. (2003). Highly PCB-contaminated schools due to PCB-containingroughcast. N Weis, M Köhler, C Zorn, Bremer Umweltsinstitut, Germany.Proceedings: Healthy buildings 2003.Wolfe and Leyton, 2003. Upubliceret materiale fra producent.Wittassek M, Heger W, Koch HM, et al. (2007). Daily intake of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) by German children -- A comparison of twoestimation models based on urinary DEHP metabolite levels.Int J HygEnviron Health2007 Jan;210(1):35-42.Wormuth M, Scheringer M, Vollenweider M, et al. (2006). What are thesources of exposure to eight frequently used phthalic acid esters inEuropeans?Risk Anal2006 Jun;26(3):803-24.
264
Ye X, et al. (2006). Parabens as Urinary Biomarkers of Exposure in Humans.Environmental Health Perspectives 114.12 (2006): 1843-46.You et al. 1998. Impaired male sexual development in perinatal Sprague-Dawley and Long- Evans hooded rats exposed in utero and lactationally top,p'-DDE. Toxicol Sci 45, 1998:162-173Öko-Tex Standard 100, udgave 02/2009 OEKO-TEX, ZürichKortlægning af kemiske stoffer i forbrugerprodukter100: Kortlægning, emissioner samt miljø- og sundhedsmæssig vurdering afkemiske stoffer i kunstgræs99: Kortlægning og miljø- og sundhedsmæssig vurdering af fluorforbindelser iimprægnerede produkter og imprægneringsmidler98: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af mulige sundhedsskadeligekomponenter i spraymidler til tekstilimprægnering97: Kortlægning og sundhedsvurdering af indholdsstoffer ilamineringsmaterialer anvendt i børneinstitutioner96: Metoder og procedurer til reduktion af uønskede stoffer95: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i kunstigenegle og neglehærdere94: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i smykker93: Kortlægning og sundhedsvurdering af kemiske stoffer i hobbyprodukter tilbørn92: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i æteriskeolier og duftolier91: Kortlægning af kemiske stoffer i hovedtelefoner og høreværn90: Kortlægning og afgivelse samt sundhedsmæssig vurdering af kemiskestoffer i babyprodukter89: Kortlægning af kemiske stoffer i balloner88: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kosmetiske produkter tilbørn (se billeder af emballager med ftalater)87: Kortlægning af LAS86: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer ideodoranter85: Kortlægning af produkter og materialer til live rollespil84: Kortlægning samt sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer iskoletasker, legetasker, penalhuse og viskelædere
265
83: Kortlægning af kemiske stoffer i rengøringsmidler til brug ved rengøringefter ildebrand eller røgskade i private hjem82: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af udvalgteluftvejssensibiliserende stoffer i forbrugerprodukter81: Kortlægning af produkter der indeholder nanopartikler eller er baseret pånanoteknologi80: Kortlægning af decabromodiphenylether (decaBDE) i andre produkterend elektriske og elektroniske produkter79: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af produkter til brug vedømhed og skader efter sport m.m78: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer imassageolier77: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i sexlegetøj76: Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i sexcreme75: Samlet sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i indeklimaet fraudvalgte forbrugerprodukter74: Evaluation of the health risk to animals playing with phthalate containingtoys (kun på engelsk)73: Kortlægning af triclosan72: Vurdering af DHA i selvbrunende produkter der sprayes på i kabiner71: nummer udgået70: Kortlægning og afgivelse samt sundhedsmæssig vurdering af kemiskestoffer i legetøj og børneartikler af skumplast69: Kortlægning og sundheds- og miljømæssig vurdering af håndsæbe68: Kortlægning af parfumestoffer i legetøj og småbørnsartikler67: Kortlægning og afgivelse af kemiske stoffer i "slimet" legetøj66: Afgivelse og vurdering af kemiske stoffer fra udvalgte elektriske ogelektroniske produkter - del 265: Kortlægning af kemiske stoffer i kohl- og hennaprodukter64: nummer udgået63: nummer udgået62: nummer udgået
266
61: Farvestoffer i tatoveringsmærker60: Kemiske stoffer i overfladebehandlet trælegetøj59: Kortlægning og vurdering af kemiske stoffer i glas- og porcelænsfarver58: Kortlægning af kemiske stoffer i tekstilfarver57: Screening af sundhedseffekter fra kemiske stoffer i tekstilfarver56: Kemiske stoffer i legetøj til dyr55: Læbeplejeprodukter med duft, smag m.v.54: PAH'er og aromatiske aminer i bildæk53: Kemiske stoffer i skælshampoo52: Kemiske stoffer i skoplejemidler51: Afgivelse af stoffer fra produkter af chloropren50: Eksponering af kemiske stoffer i imprægneringsmidler49: Afgivelse af kemiske stoffer fra produkter af eksotisk træ48: Vinduesfarver47: PBT/vPvB-stoffer i forbrugerprodukter46: Telte og tunneler til børn45: Spraymaling44: Dyrplejeprodukter43: Pletfjernere42: Tandbørster41: Kemiske stoffer i autopolish og -voks40: Fluorescerende stoffer i forbrugerprodukter39: Afgivelse af kemiske stoffer i røgelse38: Kortlægning og afgivelse af kemiske stoffer i fugemasser37: Kortlægning og eksponering af kemiske stoffer i julepynt36: Kortlægning, afgivelse og vurdering af flygtige kemiske stoffer i tryksager35: Forbruget af PVC og phthalater i Danmark år 2000 og 2001
267
34: Papirlommetørklæder og toiletpapir33: Naturlegetøj32: Elektriske og elektroniske produkter31: Kemiske hårfjerningsmidler30: Duftkugler/ airfreshener og andre produkter der afgiver duft29: Kemiske stoffer i hobbylime28: Ørepropper. Analyse27: Ørepropper. Indsamling af data26: Organiske tinforbindelser i rullemadrasser, topmadrasser ogbaby/børnedyner25: Rullemadrasser24: Antibakterielle midler i beklædningsgenstande23: Tekstilmetervarer22: Afgivelse af MBT fra naturgummi21: Renserier20: Dekorative væsker i varer19: Julespray18: Hårstylingsprodukter17: Imprægneringsmidler, voks og anden polish til gulve16: Rense- og pudsemidler til metal15: Gulvtæpper14: Modellervoks13: Hygiejnebind12: Tamponer11: Naturlige kosmetiske produkter10: Gør det selv kosmetik9: Analysemetoder af planteekstarakter i naturkosmetikprodukter8: Duftstoffer i rengøringsprodukter og andre forbrugerprodukter
268
7: Rørperler6: Lys (levende)5: Teater- og fastelavnssminke4: Triclosan i forbrugerprodukter3: Lædervarer2: Tatoveringsfarver1: Phthalater i produkter med PVCTidligere projekterTBT- og DBT i forbrugerprodukter, sep. 2001Analyse af forbrugerprodukter, juni, 2001
269
270
Bilag A
Kemiske stoffer i solcremerDette kapitel er en oversigt over samtlige kemiske stoffer, der er fundet i dekortlagte solcremer til børn. Der forekommer i alt 233 forskellige stoffer i de28 kortlagte solcremer.Kapitlet viser desuden, hvor hyppigt de forskellige kemiske stofferforekommer, samt med hvilken gennemsnitlig rangordning de forekommer(dvs. i hvilken rækkefølge indholdsstofferne er listet på produkterne).Rangordningen er således en indikation af indholdsstoffernes relativekoncentration i produkterne (dvs. en indikation af, hvilken gennemsnitligrelativ koncentration stofferne indgår i). Et lille tal (høj rangordning) er etudtryk for, at stoffet indgår som hovedingrediens i produktet, hvorimod ethøjt tal (lav rangordning) indikerer, at stoffet indgår som tilsætningsstof, eks.konserveringsmidler.Tabellen viser samtidig, hvor mange af de 28 solcremer stofferne indgår i,samt med hvilken gennemsnitlig rangordning de indgår.Indholdsstoffer listet efter faldende hyppighedDe kemiske stoffer er angivet efter faldende hyppighed. Dvs. at aqua = vand,der står først er det stof, der findes i flest af produkterne.Liste over samtlige indholdsstoffer i de 28 kortlagte solcremer til børn på markedet i oktober2008. Indholdsstofferne er listet efter faldende hyppighed.GennemsnitligIndgår iKemisk navn som beskrevet iantalrangord-INCI-NavnCAS-Nr.INCI-listenFunktionprodukter ningAQUA7732-18-5Water.solvent251,1opacifying / uvTITANIUM DIOXIDE13463-67-7 Titanium dioxide (CI 77891).absorber255,8denaturant /humectant /GLYCERIN56-81-5Glycerol.solvent227,9PHENOXYETHANOL122-99-62-phenoxyethanol.preservative1720,93,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2- antioxidant /(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-skinTOCOPHEROL10191-41-0 benzopyran-6-ol.conditioning1517,7Triglycerides, mixed decanoylemollient /CAPRYLIC/CAPRIC144,173398-61-5 and octanoyl.solventTRIGLYCERIDEabrasive /opacifying /viscosityALUMINA1344-28-1Aluminium oxide.controlling1313,8C12-15 ALKYL BENZOATE68411-27-8 Benzoic acid, C12-15-alkyl esters. emollient123,5
271
INCI-NavnETHYLHEXYL TRIAZONECITRIC ACIDTOCOPHERYL ACETATE
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenBenzoic acid, 4,4',4''-(1,3,5-triazine-2,4,6-triyltriimino)tris-88122-99-0 ,tris(2-ethylhexyl) ester2-Hydroxy-1,2,3-77-92-9propanetricarboxylic acid3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-7695-91-2 benzopyran-6-yl acetate.
Funktionuv absorber /uv filterbuffering /chelatingantioxidantbinding /emulsionstabilising /viscositycontrolling /gel formingviscositycontrolling /hairconditioning /bulkingemulsifying /emulsionstabilising /refatting /cleansingemulsifyingpreservativeuv absorber /uv filter
Indgår iantalprodukter111010
Gennemsnitligrangord-ning11,218,514,6
XANTHAN GUM
11138-66-2
Xanthan gum.
10
20,4
MAGNESIUM SULFATE
7487-88-9
Magnesium sulphate.
9
14,8
STEARIC ACIDPOLYHYDROXYSTEARICACIDSODIUM BENZOATEBUTYLMETHOXYDIBENZOYLMETHANEDIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL HEXYLBENZOATE
57-11-4532-32-1
Stearic acid.
99888
15,313,922,88,56,8
Sodium benzoate.1-[4-(1,1-dimethylethyl)phenyl]-3-(4-methoxyphenyl)propane1,3-70356-09-1 dione.
PARFUMMETHYLPARABENLIMONENEALUMINUM STEARATECITRONELLOL99-76-35989-27-57047-84-9106-22-9
Perfume and aromaticcompositions and their rawmaterialsMethyl 4-hydroxybenzoate.
deodorant /maskingpreservativecosmeticcolorant /anticakingmasking
77666
25,323,928,513,023,8
Dihydroxyaluminium stearate.Citronellol.
ALCOHOL DENAT.
CETEARYL ALCOHOLLINALOOL
Ethanol denatured in accordancewith Customs and Exciseregulationssolventemollient /emulsifying /emulsionstabilising /opacifying /viscosity67762-27-0 Alcohols, C16-18.controlling78-70-61,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-deodorant
6
5,0
65
8,227,0
272
INCI-NavnGERANIOLCETEARETH-20DICAPRYLYL CARBONATECITRALPROPYLPARABENPOLYGLYCERYL-4DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATEPEG-30DIPOLYHYDROXYSTEARATE
CAS-Nr.106-24-168439-49-65392-40-594-13-3
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)-C16-18 alcohols, ethoxylated (20mol EO average molar ratio)2,6-Octadienal, 3,7-dimethyl-Propyl 4-hydroxybenzoate.
Funktiontonicemulsifying /surfactantmaskingpreservative
Indgår iantalprodukter55555
Gennemsnitligrangord-ning26,49,06,827,023,4
5emulsifyinghumectant /solvent / skinconditioning /viscositycontrolling5
8,48,0
PROPYLENE GLYCOLBIS-ETHYLEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYLTRIAZINESODIUM GLUCONATEGLYCERYL STEARATEDIMETHYLCARBONATECOPOLYMEROCTOCRYLENEMETHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYLTETRAMETHYLBUTYLPHENOL
57-55-6
Propane-1,2-diol.
5
13,8
527-07-131566-31-1
Sodium gluconate.Stearic acid, monoester withglycerol.2-Propenoic acid, 2-cyano-3,3-diphenyl-, 2-ethylhexyl ester
chelatingemollient /emulsifyinguv filter / uvabsorber
5544
10,617,04,510,36,3
6197-30-4
4
4skinconditioning /emollient /bulking / hairconditioning /solvent /moisturising
4,3
GLYCINE SOJA EXTRACT
ALOE BARBADENSISETHYLHEXYLGLYCERINSORBITAN ISOSTEARATEDIMETHICONE
Glycine Soja Extract is an extractof the beans of the soybean,84776-91-0 Glycine soja, LeguminosaeAloe Barbadensis is a plantmaterial derived from the leavesof the aloe, Aloe barbadensis,Liliaceae.1,2-propanediol, 3-(2-70445-33-9 ethylhexyloxy)71902-01-7 Sorbitan, isooctadecanoate.9006-65-9Dimethicone
4
6,8
emollientskinconditioningemulsifyingantifoaming /emollient
4444
7,818,09,012,3
273
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
HYDROGENATED CASTOROILHYDROGENATED DIMERDIINOLEYLALCOHOL
8001-78-364-17-5
Castor oil, hydrogenated.
Funktionemollient /emulsifying /surfactant /viscositycontrolling /skinconditioning
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
444
16,39,34,8
SIMMONDSIA CHINENSISOILCETEARETH-12ZINC OXIDEHELIANTHUS ANNUUSSEED OILDIBUTYL ADIPATEBUTYROSPERMUM PARKIIBUTTERSODIUMDEHYDROACETATE
Ethanol.solventSimmondsia Chinensis Oil is thefixed oil expressed or extractedfrom seeds of the jojoba,Simmondsia chinensis,61789-91-1 Buxaceaeemollient68439-49- C16-18 alcohols, ethoxylated (126mol EO average molar ratio)emulsifyingbulking / uvabsorber / skinprotecting1314-13-2Zinc oxide (CI 77947).Helianthus Annuus Seed Oil isthe oil expressed from the seeds emollient / skinof the sunflower, Helianthusconditioning /8001-21-6 annuus, Compositaemaskingemollient / filmforming /plasticiser105-99-7Dibutyl adipate.Butyrospermum Parkii Butter isthe fat obtained from the fruit of skinthe karite tree, Butyrospernumconditioning /91080-23-8 parkii, SapotaceaeemollientSodium 1-(3,4-dihydro-6-methyl-2,4-dioxo-2H-pyran-3-4418-26-2 ylidene)ethanolate.preservativeTrisodium hydrogenethylenediaminetetraacetate.
444
5,516,011,3
33
10,02,0
33
10,026,0
TRISODIUM EDTAASCORBYL PALMITATEHELIANTHUS ANNUUSEXTRACTOCTYLDODECANOL
150-38-9137-66-6
chelatingantioxidantskinconditioning /emollient / hairconditioningemollient /solventviscositycontrolling /bulkingbinding /smoothingdenaturant /tonic
33
19,322,7
6-O-palmitoylascorbic acid.Helianthus Annuus Extract is anextract of the seeds and flowersof the sunflower, Helianthus84776-03-4 annuus, Compositae5333-42-62-octyldodecan-1-ol.Sodium chloride.TrimethoxyoctylsilanePhenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)
333333
9,72,015,019,328,321,0
SODIUM CHLORIDE7647-14-5TRIMETHOXYCAPRYLYLSILANE3069-40-7EUGENOLTETRASODIUMIMINODISUCCINATE97-53-0
274
INCI-NavnBUTYLPHENYLMETHYLPROPIONAL
CAS-Nr.80-54-6
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde
Funktionmaskingemollient /humectant /hairconditioningbufferingemollient /emulsifying /opacifying /viscositycontrolling
Indgår iantalprodukter3
Gennemsnitligrangord-ning31,7
CAPRYLYL GLYCOLSODIUM PHOSPHATE
1117-86-87558-80-7
Octane-1,2-diol.Sodiumdihydrogenorthophosphate.
33
15,020,0
CETYL ALCOHOLBIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYLTRIAZINEZINC STEARATEBUTYLENE GLYCOLDICAPRYLATE/DICAPRATEBUTYLENE GLYCOLBETAGLUCANCOUMARINC18-36 ACID TRIGLYCERIDEBENZYL SALICYLATECETYL PALMITATE
36653-82-4 Hexadecan-1-ol.
3
4,7
3557-05-1Zinc distearate.1,2-butanediol, diesters withoctanoic and decanoic acidsButane-1,3-diol.Beta-d-glucose homopolymerCoumarin.Triglycerides, C18-36.Benzyl salicylate.Hexadecyl hexadecanoatecosmeticcolorant /anticakingemollienthumectant /solventskinconditioning /bulkingmaskingemollientuv absorber33333333
10,313,02,08,019,027,310,732,017,0
107-88-026874-89-591-64-591052-08-3118-58-1540-10-3
emollientemollient /emulsifying /skinconditioning /viscosityHYDROGENATED PALMGlycerides, palm-oil mono-, di-controllingGLYCERIDES91744-66-0 and tri-, hydrogenated.Hamamelis Virginiana Extract is astringent /an extract of the bark, leaves and soothing / skintwigs of the witch hazel,conditioning /HAMAMELIS VIRGINIANAHamamelis virginiana,hairEXTRACTconditioning84696-19-5 Hamamelidaceaeemulsifying /skinHYDROGENATED LECITHIN 92128-87-5 Lecithins, hydrogenated.conditioningAloe Barbadensis Extract is anALOE BARBADENSISextract of the leaves of the aloe,85507-69-3 Aloe barbadensis, LiliaceaeemollientEXTRACTETHYLPARABEN120-47-8Ethyl 4-hydroxybenzoate.preservativeBENZYL BENZOATE120-51-4Benzyl benzoate.solvent
2
14,5
22222
15,515,513,529,529,0
275
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenCalendula Officinalis is a plantmaterial derived from theflowers of the calendula,Calendula officinalis,CompositaeBeeswax. The wax obtained fromthe honeycomb of the bee. Itconsists primarily of myricylpalmitate, cerotic acid and estersand some high-carbon paraffins.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
CALENDULA OFFICINALIS
emollientemollient /emulsifying /film forming
2
14,0
CERA ALBABRASSICA CAMPESTRISSTEROLSCETEARYL GLUCOSIDEHYDROXYISOHEXYL 3-CYCLOHEXENECARBOXALDEHYDECETYL PEG/PPG-10/1DIMETHICONEBHT
8012-89-3
22
12,018,512,525,57,532,5
246159-33-131906-04-4128-37-0
D-Glucopyranose, C16-C18 alkylglycosides
emulsifying
22
2,6-di-tert-butyl-P-cresol.
CYCLOHEXASILOXANE
540-97-6
Dodecamethylcyclohexasiloxane
CYCLOPENTASILOXANEDIETHYLHEXYLCARBONATEDEHYDROACETIC ACID
541-02-6
Decamethylcyclopentasiloxane
antioxidanthairconditioning /emollient /solventhairconditioning /emollient /solvent
22
2
6,5
22
7,015,022,5
520-45-6
3-acetyl-6-methyl-2H-pyran-2,4(3H)-dione.
ALUMINUM DISTEARATEBENZOIC ACID
300-92-565-85-0
Hydroxyaluminium distearate.Benzoic acid.
preservativeemulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingpreservative
2
22
14,021,5
CETYL DIMETHICONE
DIPOTASSIUMGLYCYRRHIZATEDISODIUM EDTADROMETRIZOLETRISILOXANE
191044-49- Siloxanes and silicones,2hexadecyl methyl, dimethyl.alpha.-d-Glucopyranosiduronicacid, (3.beta.,20.beta.)-20-carboxy-11-oxo-30-norolean-12-en-3-yl 2-O-.beta.-d-glucopyranuronosyl-,68797-35-3 dipotassium salt.
emollient
2
13,0
Disodium dihydrogen139-33-3ethylenediaminetetraacetate.Phenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-[2-methyl-3-[1,3,3,3-tetramethyl-1-155633-54-8 [(trimethylsilyl)oxy]disiloxanyl]-uv absorber
humectant /skinconditioningchelating /viscositycontrolling
22
10,020,0
2
16,0
276
INCI-NavnETHYLHEXYLMETHOXYCINNAMATEETHYLHEXYL SALICYLATEETHYLHEXYL STEARATE
CAS-Nr.5466-77-3118-60-522047-49-0
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen2-ethylhexyl 4-methoxycinnamate.2-ethylhexyl salicylate.2-ethylhexyl stearate.
Funktionuv filter / uvabsorberuv absorber /uv filteremollientemollient /humectant /viscositycontrollingsurfactant /emulsionstabilisingemulsifyingtonichumectant
Indgår iantalprodukter222
Gennemsnitligrangord-ning2,55,03,0
ALUMINUM HYDROXIDEDECYL GLUCOSIDELYSOLECITHINROSA DAMASCENAEXTRACTSACCHARIDE ISOMERATE
21645-51-2
Aluminium hydroxide.
22222
13,016,57,015,515,5
OLEA EUROPAEA OILPENTASODIUMETHYLENEDIAMINETETRAMETHYLENEPHOSPHONATETEREPHTHALYLIDENEDICAMPHOR SULFONICACIDSODIUMPHENYLBENZIMIDAZOLESULFONATESODIUM LACTATESODIUM HYDROXIDE
54549-25-6 Decyl D-glucoside.85711-58-6 Lecithins, hydrolyzed.Rosa Damascena Extract is anextract of the flowers of the rose,90106-38-0 Rosa damascena, Rosaceae100843-69-4Olea Europaea Oil is the fixed oilobtained from the ripe fruit ofthe olive tree, Olea europaea,Oleaceae. It consists primarily ofthe glycerides of the fatty acids8001-25-0 linoleic, oleic and palmiticPentasodium trihydrogen,ethylenedinitrilotetrakis(methylphosphonate).3,3'-(1,4-phenylenedimethylene)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo[2.2.1]heptane-1-90457-82-2 methanesulfonic acid]1H-benzimidazole-5-sulfonicacid, 2-phenyl-, monosodiumsaltSodium lactate.
emollient /solventchelating /viscositycontrolling
2
7,0
2
19,0
uv filter / uvabsorberuv filter / uvabsorberbuffering /humectantbuffering /denaturant
2
16,0
5997-53-572-17-31310-73-2
222
12,58,022,0
PERSEA GRATISSIMA OILPOLYGLYCERYL-6POLYHYDROXYSTEARATEPOTASSIUM SORBATETRICAPRYLIN
8024-32-6
Sodium hydroxide.Persea Gratissima Oil is thefixed oil obtained by pressing thedehydrated sliced flesh of theavocado pear, Persea gratissima,Lauraceae. It consists primarilyof the glycerides of the fattyacids linoleic, oleic, and palmitic emollient
22
7,016,025,56,5
Potassium (E,E)-hexa-2,4-24634-61-5 dienoate.538-23-8Glycerol trioctanoate.
preservativeemollient /solvent / skinconditioning
22
277
INCI-NavnPPG-3 MYRISTYL ETHERTRIETHANOLAMINE
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenPoly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)],.alpha.-tetradecyl-.omega.-63793-60-2 hydroxy-102-71-62,2',2''-nitrilotriethanol.CAS-Nr.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning6,022,5
SIMMONDSIA CHINENSISEXTRACTPOLYGLYCERYL-4ISOSTEARATE
90045-98-091824-88-3
emollient /emulsifying2buffering2skinSimmondsia Chinensis Extract is conditioning /emollient / hairan extract of the nuts of theconditioning /jojoba, Simmondsia chinensis,Buxaceaeabrasive2emulsifyingantistatic /emollient /solvent / skinprotecting2
8,09,5
PARAFFINUM LIQUIDUMVP/HEXADECENECOPOLYMERROSA CANINA FRUITEXTRACTCAMELIA SINENSISEXTRACTROSMARINUS OFFICINALISEXTRACTCAMELIA JAPONICAEXTRACT
8012-95-1
Paraffin oils. Liquidhydrocarbons from petroleum.
22
7,014,52,0
Rosa Canina Fruit Extract is an84696-47- extract of the fruit of the dog9rose, Rosa canina, Rosaceae.Camelia Sinensis Extract is anextract of the leaves of the tea84650-60- plant, Camelia sinensis,Theaceae2Rosmarinus Officinalis Extract isan extract of the leaves of therosemary, Rosmarinus84604-14-8 officinalis, LabiataeCamelia Japonica Extract is an223748-13- extract of the leaves of Camelia8japonica, Theaceae
tonic /astringentskinconditioning /astringent /tonictonic /refreshing /antimicrobialskinconditioning
1
1
13,0
11
13,07,0
CANOLA OILPRUNUS DULCISPPG-15 STEARYL ETHERCINNAMYL ALCOHOL
Canola Oil is an oil derived from120962-03- Brassica napus (Brassicaceae),emollient0low in erucic acidPoly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)],.alpha.-octadecyl-.omega.-hydroxy-Cinnamyl alcohol.Trisodium (2S-trans)-[18-carboxy-20-(carboxymethyl)-13-ethyl-2,3-dihydro-3,7,12,17-tetramethyl-8-vinyl-21H,23H-porphine-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]cuprate(3-)and its permitted lakes and saltsDihydrogen (ethyl)[4-[4-[ethyl(3-sulphonatobenzyl)]amino]-2'-sulphonatobenzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene](3-sulphonatobenzyl)ammonium,disodium salt and otherpermitted lakes and salts
1111
9,016,09,035,0
25231-21-4104-54-1
emollientmasking
CI 75810
11006-34-1
cosmeticcolorant
1
31,0
CI 42090
3844-45-9
cosmeticcolorant
1
29,0
278
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
PROPOLISROSA CANINA SEEDEXTRACTPRUNUS ARMENIACAEXTRACTCAPRYLYL METHICONECETEARYLETHYLHEXANOATE
85665-41-4 Propolis, ext.Rosa Canina Seed Extract is an84696-47- extract of the seeds of the dog9rose, Rosa canina, RosaceaePrunus Armeniaca Extract is anextract of the fruit of the apricot,68650-44-2 Prunus armeniaca, RosaceaeHexanoic acid, 2-ethyl-, C16-18-90411-68-0 alkyl esters.
antiseborrhoeic/ moisturising/ smoothing1skinconditioningemollient /moisturising1
31,018,0
111
15,015,05,0
PVP/EICOSENECOPOLYMERPYRUS CYDONIA SEED
CERA MICROCRISTALLINACASSIA ALATA
2-pyrrolidinone, 1-ethenyl-,28211-18-9 polymer with 1-eicosenePyrus Cydonia Seed is the driedseed of the quince, Pyruscydonia, RosaceaeParaffin waxes and Hydrocarbonwaxes, microcryst.. A complexcombination of long, branchedchain hydrocarbons obtainedfrom residual oils by solventcrystallization. It consistspredominantly of saturatedstraight and branched chain63231-60-7 hydrocarbons predomina
emollientantistatic /binding / filmforming /viscositycontrolling /skin protectingabrasive
11
12,08,0
binding /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemulsionstabilising /viscositycontrolling /gel forming
11
16,027,0
CARBOMER
9007-20-9
2-Propenoic acid, polymer with2,2-bis(hydroxymethyl)propane-1,3-diol 2-propenyl ether
1
18,0
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS OILBEHENYL BEESWAXACRYLATES/OCTYLACRYLAMIDE COPOLYMERVP/EICOSENE COPOLYMERALLANTOIN
Prunus Amygdalus Dulcis Oil isthe fixed oil obtained from theripe seeds of the sweet almond,Prunus amygdalus dulcis,Rosaceae. It consist primarily of8007-69-0 the glycerides of the fatty acids.Fatty acids, beeswax, docosyl144514-52-3 ester
emollient / skinconditioning1viscositycontrolling111
7,022,08,012,017,0
97-59-6
UBIQUINONE
303-98-0
Urea, (2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)2,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-decamethyl-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-tetracontadecaenyl)-5,6-
soothingantioxidant /skinconditioning
1
1
10,0
279
INCI-NavnTRIETHOXYCAPRYLYLSILANEALUMINIUM HYDROXIDETOCOPHERYL GLUCOSIDETOCOPHEROL ACETATE
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listendimethoxy-3-methyl-, (all-E)-
Funktion
Indgår iantalprodukter1111
Gennemsnitligrangord-ning25,06,024,018,0
ALUMINUM STEARATESAMMONIUMACRYLOYLDIMETHYLLAURATE/VP COPOLYMERTETRADIBUTYLPENTAERITHRITYLHYDROXYGYDROCINNAMATESODIUM CETEARYLSULFATEAVENE AQUA59186-41-3
Aluminum distearate andaluminum tristearate
emollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling
11
21,012,0
1Sulfuric acid, mixed cetyl andstearyl esters, sodium saltsSesamum Indicum Oil is the oilobtained from the seed ofsesame, Sesamum indicum,Pedaliaceae. It consists primarilyof the glycerides of the fattyacids linoleic, oleic, palmitic andstearicsurfactant /cleansing /foaming11
26,021,01,0
SESAMUM INDICUM OILTENACETUM ANNUUM OIL
8008-74-0
SUCROSE DISTEARATESTEARYL BEESWAX
27195-16-0223705-72-4
Sucrose distearate.Beeswax fatty acids, octadecylesters
emollient / hairconditioning /skinconditioning11emollient /emulsifying /skinconditioning1emollientemollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling /foam boosting/ refattingpreservative1
11,024,0
17,021,0
STEARYL ALCOHOLSORBIC ACID
112-92-5110-44-1
BISABOLOLSODIUM SULFITESODIUM SULFATE
515-69-57757-83-77757-82-6
Octadecan-1-ol.Hexa-2,4-dienoic acid.(R*,R*)-.alpha.,4-dimethyl-.alpha.-(4-methyl-3-pentenyl)cyclohex-3-ene-1-methanol.Sodium sulphite.Sodium sulphate.
11
11,022,0
soothingpreservativeviscositycontrolling /bulking
111
13,011,027,0
280
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
SODIUM STARCHOCTENYLSUCCINATEBUTYLPARABEN
66829-29-694-26-8
Starch, esters with sodiumhydrogen octenylbutanedioateButyl 4-hydroxybenzoate.
SILICAASCORBIC ACIDHIPPOPHAE RHAMNOIDESEXTRACTCOMMIPHORA MYRRHAEXTRACTGLYCERYL LINOLEATE
7631-86-950-81-790106-68-684929-26-0
Silicon dioxide.Ascorbic acid.Hippophae Rhamnoides Extractis an extract of the fruit of theseabuckthorn, Hippophaerhamnoides, ElaeagnaceaeCommiphora Myrrha Extract isan extract of the bark exudate ofthe myrrh, Commiphora myrrha,Burseraceae
Funktionabsorbent /emulsionstabilising /viscositycontrollingpreservativeabrasive /absorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticaking /bulkingantioxidant /bufferingskinconditioning /masking
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
11
19,013,0
11
16,020,0
1
12,0
cleansingemollient /emulsifying
11
12,014,0
(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dienoic26545-74-4 acid, monoester with glycerol.2,3-dihydroxypropyl(9Z,12Z,15Z)-9,12,15-18465-99-1 octadecatrienoate.Oleic acid, monoester with25496-72-4 glycerol.485-07-64-isopropyl-m-cresol.
GLYCERYL LINOLENATEGLYCERYL OLEATEo-CYMEN-5-OLGLYCERYL STEARATE SE
GLYCINEMESEMBRYANTHEMUMCRYSTALLINUM EXTRACT
56-40-6
Glycine.
emollientemollient /emulsifyingpreservativeemulsifyingantistatic /buffering / skinconditioning /hairconditioning
1111
15,029,018,012,0
11
17,010,0
GLYCINE SOJA OILGLYCINE SOJA/SOYBEANOILGNAPHALIUMLEONTOPODIUM EXTRACT
8001-22-7
Glycine Soja Oil is the oilobtained from the beans of soy,Glycine soja, Leguminosae, byextraction or expression. Itconsists esentially oftriglycerides of oleic, linoleic and emollient / skinsaturated acidsconditioning11
21,015,0
Gnaphalium LeontopodiumExtract is an extract of the223749-06- flowers of Gnaphalium2leontopodium, Compositae
skinconditioning
1
11,0
281
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
MANNITOL
69-65-8
MANIHOT UTILISSIMASTARCH
D-mannitol.Manihot Utilissima Starch is thestarch obtained from tapioca,Manihot utilissima,Euphorbiaceae. It consistsprimarily of amylose andamylopectinOlea Europaea Extract is anextract of the fruit of the olive,Olea europaea, Oleaceae
Funktionbinding /humectant /masking / skinconditioning /moisturising
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1
18,0
soothing /bulkinghairconditioning /skinconditioning
1
28,0
OLEA EUROPAEA EXTRACTHYDROLYZED ADANSONIADIGITATA EXTRACTISOPROPYL STEARATE
84012-27-1
11
31,030,05,0
ISOPROPYL MYRISTATEISONONYLISONONANOATEISOHEXADECANEISODECYLNEOPENTANOATE
MAGNESIUM STEARATELAURYL PEG/PPG-18/18METHICONEHEXYL CINNAMALHYDROGENATEDPOLYDECENE
binding /emollient / skinconditioning112-10-7Isopropyl stearate.binding /emollient /solvent / skin110-27-0Isopropyl myristate.conditioningantistatic /emollient / skin3,5,5-trimethylhexyl 3,5,5-conditioning59219-71-5 trimethylhexanoate.hydrocarbons, C4, 1,3-butadiene- emollient /free, polym., tetraisobutylenesolvent / skin93685-80-4 fraction, hydrogenatedconditioning60209-82- Propanoic acid, 2,2-dimethyl-,emollient / skin7isodecyl esterconditioningcosmeticcolorant /moisturising /bulking /anticaking557-04-0Magnesium distearate.101-86-0emollienttonic /Lavandula Angustifolia Extract is refreshing /cleansing /an extract of the flowers of thelavender, Lavandula angustifolia, deodorant /masking90063-37-9 Labiataeantistatic /emollient /Lecithins. The complexcombination of diglycerides ofemulsifying /skinfatty acids linked to the cholineconditioning8002-43-5 ester of phosphoric acid.1-Decene, homopolymer,68037-01-4 hydrogenated
1
1111
5,04,04,06,0
1111
17,016,043,02,0
LAVANDULAANGUSTIFOLIA EXTRACT
1
19,0
LECITHIN
1
8,0
282
INCI-Navn
CAS-Nr.
ACRYLATES/C10-30 ALKYLACRYLATE CROSSPOLYMER
MACADAMIA TERNIFOLIASEED OILFAEXISOAMYL p-METHOXYCINNAMATEDIGLYCOL/CHDM/ISOPHTHALATES/SIPCOPOLYMERCITRUS GRANDIS SEEDEXTRACTHYDROGENATED COCO-GLYCERIDESCYCLODEXTRIN
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenC10-C30 alkyl propenoate,polymer with propenoic acid,butenoic acidand/or alkylpropenoates, product withpropenyl sucrose ether orpropenyl 2,2-dihydroxymethyl-1,3-propanediolMacadamia Ternifolia Seed Oilis the fixed oil obtained from thenuts of the macadamia tree,Macadamia ternifolia,Proteaceae. It consists primarily128497-20- of the glycerides of the fatty1acidsNaturally occurring substances,68876-77-7 yeast71617-10-2Isopentyl p-methoxycinnamate.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
film forming
1
13,0
emollientskinconditioninguv absorber /uv filter
1111
9,028,05,011,0
JASMINUM OFFICINALEEXTRACT
CYCLOMETHICONEPOLYGLYCERYL-3RICINOLEATEDAUCUS CAROTA SATIVAPOLYGLYCERYL-3POLYRICINOLEATEPOLYGLYCERYL-3DIISOSTEARATEDENATONIUM BENZOATE
film formingCitrus Grandis Seed Extract is an skinextract of the seeds of theconditioning /grapefruit, Citrus grandis,astringent /90045-43-5 Rutaceae.tonicGlycerides, coco mono-, di- and emollient / skin91744-42-2 tri-, hydrogenated.conditioningabsorbent /7585-39-9Cycloheptapentylose.chelatingskinJasminum Officinale Extract isconditioning /moisturising /an extract of the flowers and90045-94- leaves of the jasmine, Jasminum soothing /6officinale, Oleaceaemaskingantistatic /emollient /humectant /solvent /viscositycontrolling /hair556-67-2Octamethylcyclotetrasiloxaneconditioningemulsifying235783-76-39-Octadecanoic acid, 12-hydroxy- emulsifying /(9Z, 12R)-, homopolymer, ester viscositywith triglycerolcontrollingemulsifyingdenaturantabsorbent /binding /viscositycontrolling
111
17,013,025,0
1
23,0
111111
5,07,022,013,015,014,0
85666-92-83734-33-6Denatonium benzoate.
DEXTRIN
9004-53-9
Dextrin.
1
29,0
283
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenDi(isooctadecanoic) acid, diester67938-21-0 with oxydi(propanediol).Octadecanoic acid, 12-hydroxy-,POLYGLYCERYL-2137398-08- homopolymer, ester withDIPOLYHYDROXYSTEARATE 4oxybis(propanediol)Oenothera Biennis Extract is anextract of the roots and herb ofOENOTHERA BIENNIS90028-66- the evening primrose,Oenothera biennis, OnagraceaeEXTRACT3Elaeis Guineensis Oil is a naturaloil obtained from the fruits ofthe palm, Elaeis guineensis,ELAEIS GUINEENSIS OIL8002-75-3 PalmaeOlus Oil is an expressed oil ofvegetable origin consistingprimarily of triglycerides of fattyOLUS OIL68956-68-3 acidsINCI-NavnPOLYGLYCERYL-2SESQUIISOSTEARATECAS-Nr.
Funktionemulsifyingskinconditioningskinconditioning
Indgår iantalprodukter11
Gennemsnitligrangord-ning8,06,0
1
11,0
emollient
1
3,0
PANTHENOLPEG-40 CASTOR OILPEG-45/DODECYL GLYCOLCOPOLYMERPEG-7 HYDROGENATEDCASTOR OILPOLYACRYLATE-3EPILOBIUMANGUSTIFOLIUM EXTRACTPOLOXAMER 407DODECENEPENTYLENE GLYCOLPISUM SATIVUM EXTRACT
81-13-061791-12-6
emollient1antistatic / hairButanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3- conditioning /skinhydroxypropyl)-3,3-dimethyl-,conditioning1(2R)-emulsifying /Castor oil, ethoxylatedsurfactant1emulsionstabilisingemulsifying /surfactant
7,0
15,019,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(12-hydroxydodecyl)-.omega.-78336-31-9 [(12-hydroxydodecyl)oxy]- (11;45)Castor oil, hydrogenated,61788-85-0 ethoxylatedEpilobium Angustifolium Extractis an extract of the aerial parts ofEpilobium angustifolium,90028-31-2 OnagraceaeOxirane, methyl-, polymer with2594-62-8 oxirane (98;67)
111
14,07,016,0
skinconditioningemulsifying /surfactant
11111
10,024,018,012,026,0
90082-41-0
Pisum Sativum Extract is anextract of the seeds of the pea,Pisum sativum, Leguminosae
astringent /firmingantifoaming /emollient /moisturising
DIMETHICONOLPLATANUS OCCIDENTALISPOTASSIUM CETYLPHOSPHATEESCULIN
Poly[oxy(dimethylsilylane)],31692-79-2 .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-
1111
20,032,010,030,0
1-Hexadecanol, phosphate,84861-79-0 potassium salt.surfactant2H-1-Benzopyran-2-one, 6-(beta-D-glucopyranosyloxy)-7-hydroxy- tonic531-75-9
284
1.1 Indholdsstoffer listet i alfabetisk rækkefølgeTabel 0.1 Liste over samtlige indholdsstoffer i de 28 kortlagte solcremer til børn på markedet ioktober 2008. Indholdsstofferne er listet i alfabetisk rækkefølge.Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenC10-C30 alkyl propenoate,polymer with propenoic acid,butenoic acidand/or alkylpropenoates, product withpropenyl sucrose ether orpropenyl 2,2-dihydroxymethyl-1,3-propanediolEthanol.Indgår iantalprodukterGennemsnitligrangord-ning
INCI-Navn
CAS-Nr.
Funktion
ACRYLATES/C10-30 ALKYLACRYLATE CROSSPOLYMERACRYLATES/OCTYLACRYLAMIDE COPOLYMERALCOHOL
film formingsolvent
114
13,08,04,8
64-17-5
ALCOHOL DENAT.ALLANTOIN
ALOE BARBADENSISALOE BARBADENSISEXTRACT
Ethanol denatured in accordancewith Customs and ExciseregulationsUrea, (2,5-dioxo-4-97-59-6imidazolidinyl)Aloe Barbadensis is a plantmaterial derived from the leavesof the aloe, Aloe barbadensis,Liliaceae.Aloe Barbadensis Extract is anextract of the leaves of the aloe,85507-69-3 Aloe barbadensis, Liliaceae
solventsoothing
61
5,017,0
emollientemollientabrasive /opacifying /viscositycontrollingemulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemollient /humectant /viscositycontrollingcosmeticcolorant /anticakingemollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling
42
7,813,5
ALUMINAALUMINIUM HYDROXIDE
1344-28-1
Aluminium oxide.
131
13,86,0
ALUMINUM DISTEARATE
300-92-5
Hydroxyaluminium distearate.
2
14,0
ALUMINUM HYDROXIDEALUMINUM STEARATE
21645-51-27047-84-9
Aluminium hydroxide.Dihydroxyaluminium stearate.
26
13,013,0
ALUMINUM STEARATESAMMONIUMACRYLOYLDIMETHYLLAURATE/VP COPOLYMERAQUA7732-18-5ASCORBIC ACID50-81-7
Aluminum distearate andaluminum tristearate
11251
21,012,01,120,0
Water.Ascorbic acid.
solventantioxidant /buffering
285
INCI-NavnASCORBYL PALMITATEAVENE AQUABEHENYL BEESWAXBENZOIC ACIDBENZYL BENZOATEBENZYL SALICYLATEBETAGLUCANBHT
CAS-Nr.137-66-6
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen6-O-palmitoylascorbic acid.
Funktionantioxidantviscositycontrollingpreservativesolventuv absorberskinconditioning /bulkingantioxidant
Indgår iantalprodukter31122332
Gennemsnitligrangord-ning22,71,022,021,529,032,019,032,5
Fatty acids, beeswax, docosyl144514-52-3 ester65-85-0Benzoic acid.120-51-4Benzyl benzoate.118-58-1Benzyl salicylate.26874-89-5 Beta-d-glucose homopolymer128-37-02,6-di-tert-butyl-P-cresol.(R*,R*)-.alpha.,4-dimethyl-.alpha.-(4-methyl-3-pentenyl)cyclohex-3-ene-1-515-69-5methanol.
BISABOLOLBIS-ETHYLEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYLTRIAZINEBIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYLTRIAZINEBRASSICA CAMPESTRISSTEROLSBUTYLMETHOXYDIBENZOYLMETHANEBUTYLENE GLYCOLBUTYLENE GLYCOLDICAPRYLATE/DICAPRATEBUTYLPARABENBUTYLPHENYLMETHYLPROPIONALBUTYROSPERMUM PARKIIBUTTERC12-15 ALKYL BENZOATEC18-36 ACID TRIGLYCERIDE
soothing
1
13,0
5
10,6
321-[4-(1,1-dimethylethyl)phenyl]-3-(4-methoxyphenyl)propane1,3-70356-09-1 dione.107-88-0Butane-1,3-diol.1,2-butanediol, diesters withoctanoic and decanoic acids94-26-8Butyl 4-hydroxybenzoate.2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde80-54-6Butyrospermum Parkii Butter isthe fat obtained from the fruit ofthe karite tree, Butyrospernum91080-23-8 parkii, Sapotaceae68411-27-8 Benzoic acid, C12-15-alkyl esters.91052-08-3 Triglycerides, C18-36.Calendula Officinalis is a plantmaterial derived from theflowers of the calendula,Calendula officinalis,Compositae223748-13-884650-60-2Camelia Japonica Extract is anextract of the leaves of Cameliajaponica, TheaceaeCamelia Sinensis Extract is anextract of the leaves of the teaplant, Camelia sinensis,Theaceaeuv absorber /uv filterhumectant /solventemollientpreservativemaskingskinconditioning /emollientemollientemollient83313
10,318,58,58,02,013,031,7
3123
10,03,510,7
CALENDULA OFFICINALISCAMELIA JAPONICAEXTRACTCAMELIA SINENSISEXTRACT
emollientskinconditioningskinconditioning /astringent /tonic
2
14,0
1
7,0
1
13,0
286
INCI-NavnCANOLA OILCAPRYLIC/CAPRICTRIGLYCERIDE
CAS-Nr.
CAPRYLYL GLYCOLCAPRYLYL METHICONE
Kemisk navn som beskrevet iFunktionINCI-listenCanola Oil is an oil derived from120962-03- Brassica napus (Brassicaceae),0low in erucic acidemollientTriglycerides, mixed decanoylemollient /73398-61-5 and octanoyl.solventemollient /humectant /hair1117-86-8Octane-1,2-diol.conditioningemulsionstabilising /viscositycontrolling /gel forming
Indgår iantalprodukter114
Gennemsnitligrangord-ning9,04,1
31
15,015,0
CARBOMERCASSIA ALATA
9007-20-9
2-Propenoic acid, polymer with2,2-bis(hydroxymethyl)propane-1,3-diol 2-propenyl ether
11
18,027,0
CERA ALBA
CERA MICROCRISTALLINACETEARETH-12CETEARETH-20
Beeswax. The wax obtained fromthe honeycomb of the bee. Itconsists primarily of myricylpalmitate, cerotic acid and esters8012-89-3 and some high-carbon paraffins.Paraffin waxes and Hydrocarbonwaxes, microcryst.. A complexcombination of long, branchedchain hydrocarbons obtainedfrom residual oils by solventcrystallization. It consistspredominantly of saturatedstraight and branched chain63231-60-7 hydrocarbons predomina68439-49- C16-18 alcohols, ethoxylated (126mol EO average molar ratio)68439-49- C16-18 alcohols, ethoxylated (206mol EO average molar ratio)
emollient /emulsifying /film forming
2
12,0
binding /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemulsifyingemulsifying /surfactantemollient /emulsifying /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemollientemulsifyingemollient /emulsifying /opacifying /viscositycontrollingemollientemollient
145
16,016,09,0
CETEARYL ALCOHOLCETEARYLETHYLHEXANOATECETEARYL GLUCOSIDE
67762-27-0 Alcohols, C16-18.Hexanoic acid, 2-ethyl-, C16-18-90411-68-0 alkyl esters.246159-33- D-Glucopyranose, C16-C18 alkyl1glycosides
612
8,25,012,5
CETYL ALCOHOLCETYL DIMETHICONECETYL PALMITATECETYL PEG/PPG-10/1DIMETHICONE
36653-82-4191044-49-2540-10-3
Hexadecan-1-ol.Siloxanes and silicones,hexadecyl methyl, dimethylHexadecyl hexadecanoate
3232
4,713,017,07,5
287
INCI-Navn
CI 42090
CI 75810CINNAMYL ALCOHOLCITRALCITRIC ACIDCITRONELLOLCITRUS GRANDIS SEEDEXTRACTCOMMIPHORA MYRRHAEXTRACTCOUMARINCYCLODEXTRIN
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenDihydrogen (ethyl)[4-[4-[ethyl(3-sulphonatobenzyl)]amino]-2'-sulphonatobenzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene](3-sulphonatobenzyl)ammonium,disodium salt and other3844-45-9 permitted lakes and saltsTrisodium (2S-trans)-[18-carboxy-20-(carboxymethyl)-13-ethyl-2,3-dihydro-3,7,12,17-tetramethyl-8-vinyl-21H,23H-porphine-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]cuprate(3-)11006-34-1 and its permitted lakes and salts104-54-1Cinnamyl alcohol.5392-40-5 2,6-Octadienal, 3,7-dimethyl-2-Hydroxy-1,2,3-77-92-9propanetricarboxylic acid106-22-9Citronellol.Citrus Grandis Seed Extract is anextract of the seeds of thegrapefruit, Citrus grandis,90045-43-5 Rutaceae.Commiphora Myrrha Extract isan extract of the bark exudate of84929-26- the myrrh, Commiphora myrrha,0Burseraceae91-64-5Coumarin.CAS-Nr.7585-39-9Cycloheptapentylose.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
cosmeticcolorant
1
29,0
cosmeticcolorantmaskingmaskingbuffering /chelatingmaskingskinconditioning /astringent /tonic
115106
31,035,027,018,523,8
1
17,0
CYCLOHEXASILOXANE
540-97-6
Dodecamethylcyclohexasiloxane
CYCLOMETHICONE
556-67-2
Octamethylcyclotetrasiloxane
CYCLOPENTASILOXANEDAUCUS CAROTA SATIVADECYL GLUCOSIDEDEHYDROACETIC ACIDDENATONIUM BENZOATEDEXTRIN
541-02-6
Decamethylcyclopentasiloxane
cleansingmaskingabsorbent /chelatinghairconditioning /emollient /solventantistatic /emollient /humectant /solvent /viscositycontrolling /hairconditioninghairconditioning /emollient /solventsurfactant /emulsionstabilisingpreservativedenaturantabsorbent /binding /
131
12,027,325,0
2
6,5
1
5,0
212211
7,022,016,522,514,029,0
54549-25-6 Decyl D-glucoside.3-acetyl-6-methyl-2H-pyran-520-45-62,4(3H)-dione.3734-33-6Denatonium benzoate.9004-53-9Dextrin.
288
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
DIBUTYL ADIPATEDICAPRYLYL CARBONATEDIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL HEXYLBENZOATEDIETHYLHEXYLCARBONATEDIGLYCOL/CHDM/ISOPHTHALATES/SIPCOPOLYMERDIMETHICONEDIMETHICONOLDIMETHYLCARBONATECOPOLYMER
105-99-7
Dibutyl adipate.
Funktionviscositycontrollingemollient / filmforming /plasticiser
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
3582
2,06,86,815,011,012,320,010,3
9006-65-9
Dimethicone
Poly[oxy(dimethylsilylane)],31692-79-2 .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-.alpha.-d-Glucopyranosiduronicacid, (3.beta.,20.beta.)-20-carboxy-11-oxo-30-norolean-12-en-3-yl 2-O-.beta.-d-glucopyranuronosyl-,dipotassium salt.Disodium dihydrogenethylenediaminetetraacetate.
film formingantifoaming /emollientantifoaming /emollient /moisturising
1414
DIPOTASSIUMGLYCYRRHIZATEDISODIUM EDTADODECENEDROMETRIZOLETRISILOXANE
68797-35-3139-33-3
humectant /skinconditioningchelating /viscositycontrolling
221
10,020,018,0
ELAEIS GUINEENSIS OILEPILOBIUMANGUSTIFOLIUM EXTRACTESCULINETHYLHEXYLMETHOXYCINNAMATEETHYLHEXYL SALICYLATEETHYLHEXYL STEARATEETHYLHEXYL TRIAZONE
Phenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-[2-methyl-3-[1,3,3,3-tetramethyl-1-155633-54-8 [(trimethylsilyl)oxy]disiloxanyl]-Elaeis Guineensis Oil is a naturaloil obtained from the fruits ofthe palm, Elaeis guineensis,8002-75-3 PalmaeEpilobium Angustifolium Extractis an extract of the aerial parts ofEpilobium angustifolium,90028-31-2 Onagraceae2H-1-Benzopyran-2-one, 6-(beta-531-75-9D-glucopyranosyloxy)-7-hydroxy-2-ethylhexyl 4-5466-77-3 methoxycinnamate.118-60-522047-49-02-ethylhexyl salicylate.
uv absorber
2
16,0
emollientskinconditioningtonicuv filter / uvabsorberuv absorber /uv filteremollientuv absorber /uv filter
1
3,0
1122211
10,030,02,55,03,011,2
2-ethylhexyl stearate.Benzoic acid, 4,4',4''-(1,3,5-triazine-2,4,6-triyltriimino)tris-88122-99-0 ,tris(2-ethylhexyl) ester
289
INCI-NavnETHYLHEXYLGLYCERINETHYLPARABENEUGENOLFAEXGERANIOLGLYCERINGLYCERYL LINOLEATEGLYCERYL LINOLENATEGLYCERYL OLEATEGLYCERYL STEARATEGLYCERYL STEARATE SE
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen1,2-propanediol, 3-(2-70445-33-9 ethylhexyloxy)120-47-8Ethyl 4-hydroxybenzoate.Phenol, 2-methoxy-4-(2-97-53-0propenyl)Naturally occurring substances,68876-77-7 yeast2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,106-24-1(2E)-56-81-5
Funktionskinconditioningpreservativedenaturant /tonicskinconditioningtonicdenaturant /humectant /solventemollient /emulsifyingemollientemollient /emulsifyingemollient /emulsifyingemulsifyingantistatic /buffering / skinconditioning /hairconditioningskinconditioning /emollient /bulking / hairconditioning /solvent /moisturising
Indgår iantalprodukter423152211141
Gennemsnitligrangord-ning18,029,528,328,026,47,914,015,029,04,512,0
Glycerol.(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dienoic26545-74-4 acid, monoester with glycerol.2,3-dihydroxypropyl(9Z,12Z,15Z)-9,12,15-18465-99-1 octadecatrienoate.Oleic acid, monoester with25496-72-4 glycerol.Stearic acid, monoester with31566-31-1 glycerol.
GLYCINE
56-40-6
Glycine.
1
17,0
GLYCINE SOJA EXTRACT
GLYCINE SOJA OILGLYCINE SOJA/SOYBEANOILGNAPHALIUMLEONTOPODIUM EXTRACT
Glycine Soja Extract is an extractof the beans of the soybean,84776-91-0 Glycine soja, LeguminosaeGlycine Soja Oil is the oilobtained from the beans of soy,Glycine soja, Leguminosae, byextraction or expression. Itconsists esentially oftriglycerides of oleic, linoleic and emollient / skin8001-22-7 saturated acidsconditioningGnaphalium LeontopodiumExtract is an extract of the223749-06- flowers of Gnaphalium2leontopodium, CompositaeHamamelis Virginiana Extract isan extract of the bark, leaves andtwigs of the witch hazel,Hamamelis virginiana,84696-19-5 Hamamelidaceae
4
6,8
11
21,015,0
HAMAMELIS VIRGINIANAEXTRACT
skinconditioningastringent /soothing / skinconditioning /hairconditioning
1
11,0
2
15,5
290
INCI-NavnHELIANTHUS ANNUUSEXTRACTHELIANTHUS ANNUUSSEED OILHEXYL CINNAMALHIPPOPHAE RHAMNOIDESEXTRACT
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenHelianthus Annuus Extract is anextract of the seeds and flowersof the sunflower, Helianthus84776-03-4 annuus, CompositaeHelianthus Annuus Seed Oil isthe oil expressed from the seedsof the sunflower, Helianthus8001-21-6 annuus, Compositae101-86-0Hippophae Rhamnoides Extractis an extract of the fruit of the90106-68- seabuckthorn, Hippophaerhamnoides, Elaeagnaceae6CAS-Nr.
Funktionskinconditioning /emollient / hairconditioningemollient / skinconditioning /maskingskinconditioning /maskingemollient /emulsifying /surfactant /viscositycontrolling /skinconditioningemollient / skinconditioningemulsifying /skinconditioningemollient /emulsifying /skinconditioning /viscositycontrollingemollient
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
3
9,7
31
10,043,0
1
12,0
HYDROGENATED CASTOROILHYDROGENATED COCO-GLYCERIDESHYDROGENATED DIMERDIINOLEYL
8001-78-3
Castor oil, hydrogenated.Glycerides, coco mono-, di- and91744-42-2 tri-, hydrogenated.
414
16,313,09,315,5
HYDROGENATED LECITHIN 92128-87-5
Lecithins, hydrogenated.
2
HYDROGENATED PALMGLYCERIDESHYDROGENATEDPOLYDECENEHYDROLYZED ADANSONIADIGITATA EXTRACTHYDROXYISOHEXYL 3-CYCLOHEXENECARBOXALDEHYDEISOAMYL p-METHOXYCINNAMATEISODECYLNEOPENTANOATEISOHEXADECANEISONONYLISONONANOATE
Glycerides, palm-oil mono-, di-91744-66-0 and tri-, hydrogenated.1-Decene, homopolymer,68037-01-4 hydrogenated
211
14,52,030,025,55,06,04,04,0
31906-04-4uv absorber /71617-10-2 Isopentyl p-methoxycinnamate. uv filter60209-82- Propanoic acid, 2,2-dimethyl-,emollient / skin7isodecyl esterconditioninghydrocarbons, C4, 1,3-butadiene- emollient /free, polym., tetraisobutylenesolvent / skin93685-80-4 fraction, hydrogenatedconditioningantistatic /emollient / skin3,5,5-trimethylhexyl 3,5,5-conditioning59219-71-5 trimethylhexanoate.binding /emollient /solvent / skin110-27-0Isopropyl myristate.conditioning
21111
ISOPROPYL MYRISTATE
1
5,0
291
INCI-NavnISOPROPYL STEARATE
CAS-Nr.112-10-7
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
JASMINUM OFFICINALEEXTRACTLAURYL PEG/PPG-18/18METHICONE
90045-94-6
Funktionbinding /emollient / skinIsopropyl stearate.conditioningskinJasminum Officinale Extract isconditioning /moisturising /an extract of the flowers andleaves of the jasmine, Jasminum soothing /officinale, Oleaceaemasking
Indgår iantalprodukter1
Gennemsnitligrangord-ning5,0
11
23,016,0
LAVANDULAANGUSTIFOLIA EXTRACT
tonic /Lavandula Angustifolia Extract is refreshing /cleansing /an extract of the flowers of thelavender, Lavandula angustifolia, deodorant /90063-37-9 LabiataemaskingLecithins. The complexcombination of diglycerides offatty acids linked to the cholineester of phosphoric acid.antistatic /emollient /emulsifying /skinconditioning
1
19,0
LECITHINLIMONENELINALOOLLYSOLECITHIN
8002-43-55989-27-578-70-685711-58-6
MACADAMIA TERNIFOLIASEED OIL
MAGNESIUM STEARATE
MAGNESIUM SULFATE
MANIHOT UTILISSIMASTARCH
MANNITOLMESEMBRYANTHEMUMCRYSTALLINUM EXTRACTMETHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-deodorantLecithins, hydrolyzed.emulsifyingMacadamia Ternifolia Seed Oilis the fixed oil obtained from thenuts of the macadamia tree,Macadamia ternifolia,Proteaceae. It consists primarily128497-20- of the glycerides of the fatty1acidsemollientcosmeticcolorant /moisturising /bulking /557-04-0Magnesium distearate.anticakingviscositycontrolling /hairconditioning /7487-88-9 Magnesium sulphate.bulkingManihot Utilissima Starch is thestarch obtained from tapioca,Manihot utilissima,Euphorbiaceae. It consistsprimarily of amylose andsoothing /amylopectinbulkingbinding /humectant /masking / skinconditioning /moisturising69-65-8D-mannitol.
1652
8,028,527,07,0
1
9,0
1
17,0
9
14,8
1
28,0
114
18,010,04,3
292
INCI-NavnTETRAMETHYLBUTYLPHENOLMETHYLPARABENOCTOCRYLENEOCTYLDODECANOLo-CYMEN-5-OLOENOTHERA BIENNISEXTRACT
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
99-76-36197-30-45333-42-6485-07-690028-66-3
Methyl 4-hydroxybenzoate.2-Propenoic acid, 2-cyano-3,3-diphenyl-, 2-ethylhexyl ester2-octyldodecan-1-ol.4-isopropyl-m-cresol.Oenothera Biennis Extract is anextract of the roots and herb ofthe evening primrose,Oenothera biennis, Onagraceae
preservativeuv filter / uvabsorberemollient /solventpreservativeskinconditioninghairconditioning /skinconditioning
7431
23,96,32,018,0
1
11,0
OLEA EUROPAEA EXTRACT
84012-27-1
OLEA EUROPAEA OIL
8001-25-0
Olea Europaea Extract is anextract of the fruit of the olive,Olea europaea, OleaceaeOlea Europaea Oil is the fixed oilobtained from the ripe fruit ofthe olive tree, Olea europaea,Oleaceae. It consists primarily ofthe glycerides of the fatty acidsemollient /linoleic, oleic and palmiticsolvent
1
31,0
2
7,0
OLUS OIL
Olus Oil is an expressed oil ofvegetable origin consistingprimarily of triglycerides of fatty68956-68-3 acids
emollient
1
7,0
PANTHENOL
81-13-0
PARAFFINUM LIQUIDUM
8012-95-1
antistatic / hairButanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3- conditioning /hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-,skin(2R)-conditioningantistatic /emollient /solvent / skinParaffin oils. Liquidhydrocarbons from petroleum.protectingPerfume and aromaticcompositions and their rawmaterialsdeodorant /maskingemulsifyingemulsifying /surfactantemulsionstabilisingemulsifying /surfactant
1
15,0
2
7,0
PARFUMPEG-30DIPOLYHYDROXYSTEARATEPEG-40 CASTOR OILPEG-45/DODECYL GLYCOLCOPOLYMERPEG-7 HYDROGENATEDCASTOR OILPENTASODIUMETHYLENEDIAMINETETRAMETHYLENEPHOSPHONATEPENTYLENE GLYCOL61791-12-6
751
25,38,019,0
Castor oil, ethoxylatedPoly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(12-hydroxydodecyl)-.omega.-78336-31-9 [(12-hydroxydodecyl)oxy]- (11;45)Castor oil, hydrogenated,61788-85-0 ethoxylated
11
14,07,0
Pentasodium trihydrogen,chelating /ethylenedinitrilotetrakis(methylp viscosityhosphonate).controlling
21
19,012,0
293
INCI-Navn
CAS-Nr.
PERSEA GRATISSIMA OILPHENOXYETHANOLPISUM SATIVUM EXTRACTPLATANUS OCCIDENTALISPOLOXAMER 407POLYACRYLATE-3
8024-32-6122-99-690082-41-0
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenPersea Gratissima Oil is thefixed oil obtained by pressing thedehydrated sliced flesh of theavocado pear, Persea gratissima,Lauraceae. It consists primarilyof the glycerides of the fattyacids linoleic, oleic, and palmitic2-phenoxyethanol.Pisum Sativum Extract is anextract of the seeds of the pea,Pisum sativum, LeguminosaeOxirane, methyl-, polymer withoxirane (98;67)Octadecanoic acid, 12-hydroxy-,homopolymer, ester withoxybis(propanediol)
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
emollientpreservativeastringent /firmingemulsifying /surfactantskinconditioning
217111111111
7,020,926,032,024,016,06,08,015,013,07,0
2594-62-8
POLYGLYCERYL-2137398-08-DIPOLYHYDROXYSTEARATE 4POLYGLYCERYL-2SESQUIISOSTEARATEPOLYGLYCERYL-3DIISOSTEARATEPOLYGLYCERYL-3POLYRICINOLEATEPOLYGLYCERYL-3RICINOLEATE
Di(isooctadecanoic) acid, diesteremulsifying67938-21-0 with oxydi(propanediol).85666-92-8235783-76-3emulsifying9-Octadecanoic acid, 12-hydroxy- emulsifying /(9Z, 12R)-, homopolymer, ester viscositywith triglycerolcontrollingemulsifying
POLYGLYCERYL-4DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATEPOLYGLYCERYL-4ISOSTEARATE91824-88-3POLYGLYCERYL-6POLYHYDROXYSTEARATEPOLYHYDROXYSTEARICACIDPOTASSIUM CETYL1-Hexadecanol, phosphate,PHOSPHATE84861-79-0 potassium salt.Potassium (E,E)-hexa-2,4-POTASSIUM SORBATE24634-61-5 dienoate.Poly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)],.alpha.-octadecyl-.omega.-PPG-15 STEARYL ETHER25231-21-4 hydroxy-Poly[oxy(methyl-1,2-ethanediyl)],.alpha.-tetradecyl-.omega.-PPG-3 MYRISTYL ETHER63793-60-2 hydroxy-
5emulsifying22emulsifyingsurfactantpreservativeemollientemollient /emulsifyingantiseborrhoeic/ moisturising/ smoothinghumectant /solvent / skinconditioning /viscositycontrolling91212
8,49,516,013,910,025,59,06,0
PROPOLIS
85665-41-4 Propolis, ext.
1
31,0
PROPYLENE GLYCOL
57-55-6
Propane-1,2-diol.
5
13,8
294
INCI-NavnPROPYLPARABEN
CAS-Nr.94-13-3
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenPropyl 4-hydroxybenzoate.Prunus Amygdalus Dulcis Oil isthe fixed oil obtained from theripe seeds of the sweet almond,Prunus amygdalus dulcis,Rosaceae. It consist primarily ofthe glycerides of the fatty acids.
Funktionpreservative
Indgår iantalprodukter5
Gennemsnitligrangord-ning23,4
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS OIL
8007-69-0
emollient / skinconditioning
1
7,0
PRUNUS ARMENIACAEXTRACTPRUNUS DULCIS
Prunus Armeniaca Extract is anextract of the fruit of the apricot,68650-44-2 Prunus armeniaca, Rosaceae
emollient /moisturisingantistatic /binding / filmforming /viscositycontrolling /skin protectingabrasivetonic /astringentskinconditioningtonictonic /refreshing /antimicrobialhumectant
11
15,016,0
PVP/EICOSENECOPOLYMERPYRUS CYDONIA SEEDROSA CANINA FRUITEXTRACTROSA CANINA SEEDEXTRACTROSA DAMASCENAEXTRACTROSMARINUS OFFICINALISEXTRACTSACCHARIDE ISOMERATE
SESAMUM INDICUM OIL
2-pyrrolidinone, 1-ethenyl-,28211-18-9 polymer with 1-eicosenePyrus Cydonia Seed is the driedseed of the quince, Pyruscydonia, RosaceaeRosa Canina Fruit Extract is an84696-47- extract of the fruit of the dogrose, Rosa canina, Rosaceae.9Rosa Canina Seed Extract is an84696-47- extract of the seeds of the dogrose, Rosa canina, Rosaceae9Rosa Damascena Extract is anextract of the flowers of the rose,90106-38-0 Rosa damascena, RosaceaeRosmarinus Officinalis Extract isan extract of the leaves of therosemary, Rosmarinus84604-14-8 officinalis, Labiatae100843-69-4Sesamum Indicum Oil is the oilobtained from the seed ofsesame, Sesamum indicum,Pedaliaceae. It consists primarilyof the glycerides of the fattyacids linoleic, oleic, palmitic and8008-74-0 stearic
11112
12,08,02,018,015,5
12
13,015,5
SILICA
7631-86-9
Silicon dioxide.
emollient / hairconditioning /skinconditioningabrasive /absorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticaking /bulking
1
11,0
1
16,0
295
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
SIMMONDSIA CHINENSISEXTRACT
90045-98-0
SIMMONDSIA CHINENSISOILSODIUM BENZOATESODIUM CETEARYLSULFATESODIUM CHLORIDE
61789-91-1532-32-1
FunktionskinSimmondsia Chinensis Extract is conditioning /an extract of the nuts of theemollient / hairconditioning /jojoba, Simmondsia chinensis,abrasiveBuxaceaeSimmondsia Chinensis Oil is thefixed oil expressed or extractedfrom seeds of the jojoba,Simmondsia chinensis,BuxaceaeemollientSodium benzoate.preservativeSulfuric acid, mixed cetyl andstearyl esters, sodium saltssurfactant /cleansing /foamingviscositycontrolling /bulking
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
2
8,0
48
5,522,8
59186-41-37647-14-5
13
21,015,0
Sodium chloride.Sodium 1-(3,4-dihydro-6-methyl-2,4-dioxo-2H-pyran-3-ylidene)ethanolate.Sodium gluconate.Sodium hydroxide.Sodium lactate.1H-benzimidazole-5-sulfonicacid, 2-phenyl-, monosodiumsaltSodiumdihydrogenorthophosphate.
SODIUMDEHYDROACETATESODIUM GLUCONATESODIUM HYDROXIDESODIUM LACTATESODIUMPHENYLBENZIMIDAZOLESULFONATESODIUM PHOSPHATE
4418-26-2527-07-11310-73-272-17-3
preservativechelatingbuffering /denaturantbuffering /humectantuv filter / uvabsorberbufferingabsorbent /emulsionstabilising /viscositycontrollingviscositycontrolling /bulkingpreservativepreservativeemulsifyingemulsifying /emulsionstabilising /refatting /cleansingemollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling /
3522
26,017,022,08,0
5997-53-57558-80-7
23
12,520,0
SODIUM STARCHOCTENYLSUCCINATESODIUM SULFATESODIUM SULFITESORBIC ACIDSORBITAN ISOSTEARATE
66829-29-67757-82-67757-83-7110-44-1
Starch, esters with sodiumhydrogen octenylbutanedioateSodium sulphate.Sodium sulphite.Hexa-2,4-dienoic acid.
11114
19,027,011,022,09,0
71902-01-7 Sorbitan, isooctadecanoate.
STEARIC ACID
57-11-4
Stearic acid.
9
15,3
STEARYL ALCOHOL
112-92-5
Octadecan-1-ol.
1
11,0
296
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktionfoam boosting/ refatting
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
STEARYL BEESWAX
223705-72-4
Beeswax fatty acids, octadecylesters
SUCROSE DISTEARATETENACETUM ANNUUM OILTEREPHTHALYLIDENEDICAMPHOR SULFONICACIDTETRADIBUTYLPENTAERITHRITYLHYDROXYGYDROCINNAMATETETRASODIUMIMINODISUCCINATETITANIUM DIOXIDE
27195-16-0
Sucrose distearate.
emollientemollient /emulsifying /skinconditioning
1
21,0
11
17,024,0
3,3'-(1,4-phenylenedimethylene)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo[2.2.1]heptane-1-90457-82-2 methanesulfonic acid]
uv filter / uvabsorber
2
16,0
1313463-67-7Titanium dioxide (CI 77891).opacifying / uvabsorber25
26,021,05,8
TOCOPHEROLTOCOPHEROL ACETATETOCOPHERYL ACETATETOCOPHERYL GLUCOSIDE
10191-41-0
3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2- antioxidant /(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-skinbenzopyran-6-ol.conditioning3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-yl acetate.antioxidantemollient /solvent / skinconditioningbufferingbinding /smoothingchelating
151101221
17,718,014,624,06,522,525,019,319,3
7695-91-2
TRICAPRYLIN538-23-8TRIETHANOLAMINE102-71-6TRIETHOXYCAPRYLYLSILANETRIMETHOXYCAPRYLYLSILANE3069-40-7TRISODIUM EDTA150-38-9
Glycerol trioctanoate.2,2',2''-nitrilotriethanol.
UBIQUINONEVP/EICOSENE COPOLYMERVP/HEXADECENECOPOLYMER
303-98-0
TrimethoxyoctylsilaneTrisodium hydrogenethylenediaminetetraacetate.2,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-decamethyl-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-tetracontadecaenyl)-5,6-dimethoxy-3-methyl-, (all-E)-
33
antioxidant /skinconditioning
112
10,012,014,5
297
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
XANTHAN GUMZINC OXIDEZINC STEARATE
11138-66-21314-13-2557-05-1
Xanthan gum.Zinc oxide (CI 77947).Zinc distearate.
Funktionbinding /emulsionstabilising /viscositycontrolling /gel formingbulking / uvabsorber / skinprotectingcosmeticcolorant /anticaking
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1043
20,411,313,0
298
Bilag B
Kemiske stoffer i fugtighedscremerDette kapitel er en oversigt over samtlige kemiske stoffer, der er fundet i dekortlagte fugtighedscremer til børn. Der forekommer i alt 174 forskelligestoffer i de 32 kortlagte fugtighedscremer til børn.Kapitlet viser desuden, hvor hyppigt de forskellige kemiske stofferforekommer, samt med hvilken gennemsnitlig rangordning de forekommer(dvs. i hvilken rækkefølge indholdsstofferne er listet på produkterne).Rangordningen er således en indikation af indholdsstoffernes relativekoncentration i produkterne (dvs. en indikation af, hvilken gennemsnitligrelativ koncentration stofferne indgår i). Et lille tal (høj rangordning) er etudtryk for, at stoffet indgår som hovedingrediens i produktet, hvorimod ethøjt tal (lav rangordning) indikerer, at stoffet indgår som tilsætningsstof, eks.konserveringsmidler.Tabellen viser samtidig, hvor mange af de 32 fugtighedscremer stofferneindgår i, samt med hvilken gennemsnitlig rangordning de indgår.Indholdsstoffer listet efter faldende hyppighedDe kemiske stoffer er angivet efter faldende hyppighed. Dvs. at aqua = vand,der står først er det stof, der findes i flest af produkterne.Liste over samtlige indholdsstoffer i de 32 kortlagte fugtighedscremer til børn på markedet ioktober 2008. Indholdsstofferne er listet efter faldende hyppighed.Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenWater.Glycerol.Stearic acid, monoester withglycerol.2-phenoxyethanol.Indgår iantalprodukter30241616Gennemsnitligrangord-ning1,14,35,913,5
INCI-NavnAQUAGLYCERINGLYCERYL STEARATEPHENOXYETHANOL
CAS-Nr.7732-18-556-81-531566-31-1122-99-6
Funktionsolventdenaturant /humectant /solventemollient /emulsifyingpreservativeemollient /emulsifying /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling
CETEARYL ALCOHOL
67762-27-0 Alcohols, C16-18.
13
6,2
299
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
XANTHAN GUMCITRIC ACID
11138-66-277-92-9
Xanthan gum.2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acidParaffin oils. Liquidhydrocarbons from petroleum.2-ethylhexyl stearate.Sodium gluconate.
PARAFFINUM LIQUIDUMETHYLHEXYL STEARATESODIUM GLUCONATEMETHYLPARABENBUTYROSPERMUM PARKIIBUTTERSODIUM BENZOATEBENZOIC ACIDPROPYLPARABEN
8012-95-122047-49-0527-07-199-76-3
Funktionbinding /emulsionstabilising /viscositycontrolling /gel formingbuffering /chelatingantistatic /emollient /solvent / skinprotectingemollientchelatingpreservativeskinconditioning /emollientpreservativepreservativepreservative
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1110
14,915,2
10987
2,73,413,111,9
Methyl 4-hydroxybenzoate.Butyrospermum Parkii Butter isthe fat obtained from the fruit ofthe karite tree, Butyrospernum91080-23-8 parkii, Sapotaceae532-32-165-85-094-13-3Sodium benzoate.Benzoic acid.Propyl 4-hydroxybenzoate.Petrolatum. A complexcombination of hydrocarbonsobtained as a semi-solid fromdewaxing paraffinic residual oil.It consists predominantly ofsaturated crystalline and liquidhydrocarbons having carbonnumbers predominantly greaterthan C25.2-Propenoic acid, polymer with2,2-bis(hydroxymethyl)propane-1,3-diol 2-propenyl ether
7666
8,019,313,715,2
PETROLATUM
2231-33-5
CARBOMERLIMONENEPARFUMDIMETHICONEPENTYLENE GLYCOLSODIUM HYDROXIDE
9007-20-95989-27-5
antistatic /emollientemulsionstabilising /viscositycontrolling /gel forming
6
2,3
66
10,219,714,89,44,214,2
Perfume and aromaticcompositions and their rawmaterials9006-65-9Dimethicone
deodorant /maskingantifoaming /emollient
655
1310-73-2
Sodium hydroxide.
buffering /denaturant
5
300
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenPrunus Amygdalus Dulcis Oil isthe fixed oil obtained from theripe seeds of the sweet almond,Prunus amygdalus dulcis,Rosaceae. It consist primarily ofthe glycerides of the fatty acids.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS OILLINALOOLETHYLHEXYLGLYCERINCALENDULA OFFICINALISEXTRACTGLYCERYL STEARATE SECAPRYLIC/CAPRICTRIGLYCERIDE
8007-69-078-70-6
emollient / skinconditioningdeodorantskinconditioning
554
8,617,814,0
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-1,2-propanediol, 3-(2-70445-33-9 ethylhexyloxy)Calendula Officinalis Extract isan extract of the flowers of thecalendula, Calendula officinalis,84776-23-8 Compositae.
emollientemulsifyingemollient /solvent
444
11,85,53,0
73398-61-5
Triglycerides, mixed decanoyland octanoyl.
OLUS OIL
PARAFFIN
CERA MICROCRISTALLINAPOLYGLYCERYL-3METHYLGLUCOSEDISTEARATECERAMIDE 3ETHYLPARABEN
Olus Oil is an expressed oil ofvegetable origin consistingprimarily of triglycerides of fatty68956-68-3 acidsParaffin waxes and Hydrocarbonwaxes. A complex combinationof hydrocarbons obtained frompetroleum fractions by solventcrystallization (solvent deoiling)or by the sweating process. Itconsists predominantly ofstraight chain hydrocarbons8002-74-2 having carbonParaffin waxes and Hydrocarbonwaxes, microcryst.. A complexcombination of long, branchedchain hydrocarbons obtainedfrom residual oils by solventcrystallization. It consistspredominantly of saturatedstraight and branched chain63231-60-7 hydrocarbons predomina
emollient
4
5,3
emollient /viscositycontrolling
4
4,8
binding /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemulsifyingskinconditioning /skin protectingpreservativeabsorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticaking
4444
5,07,513,514,5
100403-19- Octadecanamide, N-(1,3,4-8trihydroxy-2-octadecyl)120-47-8Ethyl 4-hydroxybenzoate.
MAGNESIUM ALUMINUMSILICATE
1327-43-1
Silicic acid, aluminummagnesium salt.
4
9,5
301
INCI-NavnCETEARYL GLUCOSIDETRIETHANOLAMINEDEHYDROACETIC ACID
CAS-Nr.246159-33-1102-71-6520-45-6
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenD-Glucopyranose, C16-C18 alkylglycosides2,2',2''-nitrilotriethanol.3-acetyl-6-methyl-2H-pyran-2,4(3H)-dione.
Funktionemulsifyingbufferingpreservative
Indgår iantalprodukter444
Gennemsnitligrangord-ning6,016,515,0
CHOLESTEROLTOCOPHEROLCETEARETH-20CETEARETH-25
57-88-510191-41-068439-49-668439-49-6
emollient /emulsifying /Cholest-5-en-3-ol (beta)-stabilising3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2- antioxidant /(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-skinbenzopyran-6-ol.conditioningC16-18 alcohols, ethoxylated (20 emulsifying /mol EO average molar ratio)surfactantemulsifying /surfactantantistatic /emollient /Lanolin. Fat-like substancederived from sheep wool.emulsifying /Contains a complex combination skinconditioning /of esters and polyesters,consisting chiefly of cholesterylhairconditioning /and isocholesteryl esters of thesurfactanthigher fatty acids.buffering /humectant /skinPropanoic acid, 2-hydroxy-conditioningemollient /viscositycontrolling /skinconditioningIsohexadecanol.binding /emollient /solvent / skinIsopropyl myristate.conditioningPoly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxooctadecyl)-.omega.-hydroxy-C16-18 alcohols, ethoxylated (12mol EO average molar ratio)C16-18 alcohols, ethoxylated (25mol EO average molar ratio)
4333
11,313,78,75,7
LANOLIN
8006-54-0
3
4,3
LACTIC ACID
50-21-5
3
12,7
ISOCETYL ALCOHOL
36311-34-9
3
14,3
ISOPROPYL MYRISTATE
110-27-0
3
3,0
PEG-100 STEARATE
9004-99-368439-49-668-04-2
surfactant
3
8,0
CETEARETH-12SODIUM CITRATE
SIMMONDSIA CHINENSISOILDICAPRYLYL CARBONATEBUTYLENE GLYCOL
61789-91-1
Trisodium citrate.Simmondsia Chinensis Oil is thefixed oil expressed or extractedfrom seeds of the jojoba,Simmondsia chinensis,Buxaceaeemollient
emulsifyingbuffering /chelating
33
5,79,0
33
4,06,73,7
107-88-0
Butane-1,3-diol.
humectant /solvent
3
302
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
STEARIC ACIDSORBITAN STEARATE
57-11-41338-41-6
Stearic acid.Sorbitan stearate.
Funktionemulsifying /emulsionstabilising /refatting /cleansingemulsifyinghumectant /solvent / skinconditioning /viscositycontrollingpreservativeemollient /emulsifying
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
33
7,04,7
PROPYLENE GLYCOLPOTASSIUM SORBATEGLYCERYL OLEATEGOSSYPIUM HERBACEUMSEED OILTOCOPHEROL ACETATE
Propane-1,2-diol.Potassium (E,E)-hexa-2,4-24634-61-5 dienoate.Oleic acid, monoester with25496-72-4 glycerol.
57-55-6
33222
7,319,77,013,024,5
LECITHINSODIUM ASCORBYLPHOSHATESODIUM STEAROYLLACTYLATELAURETH-7
8002-43-5
Lecithins. The complexcombination of diglycerides offatty acids linked to the cholineester of phosphoric acid.
antistatic /emollient /emulsifying /skinconditioning
22
17,525,59,016,5
25383-99-73055-97-8
Sodium 2-stearoyllactate.3,6,9,12,15,18,21-heptaoxatritriacontanol.
SORBITOLASCORBIC ACIDSODIUM CHLORIDE
50-70-450-81-77647-14-5
D-glucitol.Ascorbic acid.Sodium chloride.Aloe Barbadensis is a plantmaterial derived from the leavesof the aloe, Aloe barbadensis,Liliaceae.
emulsifyingemulsifying /surfactanthumectant /plasticiser /skinconditioningantioxidant /bufferingviscositycontrolling /bulking
22
222
12,026,59,0
ALOE BARBADENSISCETYL PEG/PPG-10/1DIMETHICONEDICAPRYLYL ETHERCHLORPHENESINBENZYL ALCOHOL629-82-3104-29-0100-51-6
emollient
22
5,06,05,016,518,5
Dioctyl ether.1,2-Propanediol, 3-(4-chlorophenoxy)-Benzyl alcohol.
solventpreservativepreservative /solvent
222
303
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenIsononanoic acid, C16-18-alkylCETEARYL ISONONANOATE 111937-03-2 esters1,2,3-Propanetricarboxylic acid,2-hydroxy-, ester with 1,2,3-propanetriolGLYCERYL STEARATE55840-13-6 monooctadecanoate.CITRATEINCI-NavnCAS-Nr.
Funktionemollientemollient /emulsifying /skinconditioningemollient /emulsifying /opacifying /viscositycontrolling
Indgår iantalprodukter2
Gennemsnitligrangord-ning5,0
2
10,0
CETYL ALCOHOLCHAMOMILLA RECUTITAEXTRACTCETEARETH-6
36653-82-4 Hexadecan-1-ol.Chamomilla Recutita Extract isan extract of the flowerheads of84082-60- the matricaria, Chamomilla0recutita, Compositae68439-49-6C16-18 alcohols, ethoxylated (6mol EO average molar ratio)
2
7,5
emollientemulsifyingemollient /humectant /hairconditioningsolventemollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling /foam boosting/ refattingemulsifying /surfactantemollient /solvent
22
8,05,0
CAPRYLYL GLYCOLALCOHOL
1117-86-864-17-5
Octane-1,2-diol.Ethanol.
22
9,55,0
STEARYL ALCOHOLPOLYSORBATE 60C13-14 ISOPARAFFIN
112-92-5
Octadecan-1-ol.Sorbitan, monooctadecanoate,poly(oxy-1,2-ethanediyl) derivs.
222
6,07,014,5
CALENDULA OFFICINALISCAPRIC/CAPRYLICTRIGLYCERIDESPASSIFLORA INCARNATAEXTRACT
9005-67-8246538-79-4Alkanes, iso-, C13-14Calendula Officinalis is a plantmaterial derived from theflowers of the calendula,Calendula officinalis,Compositae
emollient
22
8,02,0
OENOTHERA BIENNIS OILPANTHANOL
Passiflora Incarnata Extract is anextract of the flowers of thepassionflower, Passiflora72968-47-9 incarnata, PassifloraceaeOenothera Biennis Oil is thefixed oil derived from the seedsof the evening primrose,Oenothera biennis, Onagraceae.It consists primarily of theglycerides of the fatty acids
skinconditioning /skin protecting
2
12,0
emollient
22
8,021,5
304
INCI-NavnALOE BARBADENSIS LEAFJUICEORYZA SATIVA OILBHTGERANIOLALLANTOINTRIFOLIUM PRATENSEEXTRACTNIACINAMIDEPOLYACRYLAMIDESESAMUM INDICUM SEEDOIL
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktion
Indgår iantalprodukter22
Gennemsnitligrangord-ning22,514,014,515,012,0
128-37-0106-24-197-59-6
85085-25-298-92-02594-44-6
2,6-di-tert-butyl-P-cresol.2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)-Urea, (2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)Trifolium Pratense Extract is anextract of the flowers of theclover, Trifolium pratense,Leguminosae3-Pyridinecarboxamide2-propenamide, homopolymer
antioxidanttonicsoothing
222
astringentsmoothingantistatic /binding / filmforming
2222
10,011,511,53,5
PANTHENOL
81-13-0
CYCLOMETHICONECITRUS PARADISI OIL
556-67-2
antistatic / hairButanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3- conditioning /skinhydroxypropyl)-3,3-dimethyl-,conditioning(2R)-antistatic /emollient /humectant /solvent /viscositycontrolling /hairconditioningOctamethylcyclotetrasiloxane
2
9,0
11
3,017,0
COCOS NUCIFERA EXTRACTCOMMIPHORA MYRRHA84929-26-EXTRACT0AMMONIUMACRYLOYLDIMETHYLLAURATE/VP COPOLYMERANGELICA ARCHANGELICAROOT EXTRACTAVENA SATIVA EXTRACT
Cocos Nucifera Extract is anextract of the fruit of thecoconut, Cocos nucifera,ArecaceaeCommiphora Myrrha Extract isan extract of the bark exudate ofthe myrrh, Commiphora myrrha,Burseraceae
skinconditioning /hairconditioning /emollient
1
2,0
cleansing
1111
11,06,09,013,0
Avena Sativa Extract is an extractof the seeds of the oat, Avena84012-26-0 sativa, Poaceaeemollient
305
INCI-NavnAVENA SATIVA KERNELEXTRACTBEHENYL ALCOHOLANGELICA ARCHANGELICAEXTRACTBENZYL BENZOATECARNAUBABUTYLPARABENCHAMOMILLA RECUTITAFLOWER EXTRACTALUMINIUM STARCHOCTENYLSUCCINATE
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iFunktionINCI-listenAvena Sativa Kernel Extract is anextract of the kernels of oats,84012-26-0 Avena sativa, PoaceaeabrasiveDocosan-1-ol.Angelica Archangelica Extract isan extract of the roots of theangelica, Angelica archangelica,UmbelliferaeBenzyl benzoate.emollient
Indgår iantalprodukter11
Gennemsnitligrangord-ning12,011,0
661-19-8
84775-41-7120-51-4
tonicsolvent
111
9,015,08,021,011,010,0
94-26-8
Butyl 4-hydroxybenzoate.
preservative
111
CYCLOPENTASILOXANE
ANTHEMIS NOBILIS OILALOE BARBADENSIS GEL
CERA ALBACETEARYLETHYLHEXANOATECETYL PALMITATEBENZYL SALICYLATESODIUM BEESWAX
DecamethylcyclopentasiloxaneAnthemis Nobilis Oil is thevolatile oil distilled from thedried flower heads of Anthemis8015-92-7 nobilis, Compositae.Aloe Barbadensis Gel is the juiceexpressed from the leaves of thealoe, Aloe barbadensis, Liliaceae.Beeswax. The wax obtained fromthe honeycomb of the bee. Itconsists primarily of myricylpalmitate, cerotic acid and esters8012-89-3 and some high-carbon paraffins.Hexanoic acid, 2-ethyl-, C16-18-90411-68-0 alkyl esters.540-10-3118-58-1Hexadecyl hexadecanoateBenzyl salicylate.
541-02-6
hairconditioning /emollient /solventtonic / skinconditioningemollient
1
2,0
11
21,08,0
emollient /emulsifying /film formingemollientemollientuv absorberemulsifying /skinconditioningantistatic /binding /emollient /solvent / skinconditioningemulsifying /surfactant
11111
9,05,06,016,08,0
Fatty acids, beeswax, sodium97721-96-5 salts.
ISOPROPYL PALMITATEPEG-40 CASTOR OIL
142-91-661791-12-6
Isopropyl palmitate.Castor oil, ethoxylated
11
3,012,0
306
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktionemollient /emulsifying /surfactantemulsifyingskinconditioning /abrasive /bulking /moisturisingemollient /moisturising
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
PEG-75 LANOLINPOLYGLYCERYL-4ISOSTEARATE
61790-81-6 Lanolin, ethoxylated91824-88-3Prunus Amygdalus DulcisExtract is an extract of the fruitsof the sweet almond, Prunus90320-37-9 amygdalus dulcis, RosaceaePrunus Armeniaca Extract is anextract of the fruit of the apricot,68650-44-2 Prunus armeniaca, RosaceaePrunus Armeniaca Kernel Oil isthe fixed oil expressed from thekernels of the apricot, Prunusarmeniaca, Rosaceae. It consistsprimarily of the glycerides of the72869-69-3 fatty acidsRosmarinus Officinalis Extract isan extract of the leaves of therosemary, Rosmarinus84604-14-8 officinalis, Labiatae100843-69-4Sambucus Nigra is a plantmaterial derived from thesambucus, Sambucus nigra,Caprifoliaceae
11
4,06,0
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS EXTRACTPRUNUS ARMENIACAEXTRACT
1
11,0
1
2,0
PRUNUS ARMENIACAKERNEL OILROSMARINUS OFFICINALISEXTRACTSACCHARIDE ISOMERATE
emollient / skinconditioningtonic /refreshing /antimicrobialhumectantskinconditioning
1
2,0
11
10,014,0
SAMBUCUS NIGRASAMBUCUS NIGRA FLOWEREXTRACTPEG-12
11
11,011,05,0
1786-28-6
3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33-undecaoxapentatriacontane1,35-diol.
SILICAp-ANISIC ACIDSODIUM CETEARYLSULFATESODIUM LACTATESORBIC ACIDSORBITAN OLEATE
7631-86-9100-09-459186-41-372-17-3110-44-11338-43-8
Silicon dioxide.Benzoic acid, 4-methoxy-Sulfuric acid, mixed cetyl andstearyl esters, sodium saltsSodium lactate.Hexa-2,4-dienoic acid.Sorbitan oleate.
humectant /solventabrasive /absorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticaking /bulkingmaskingsurfactant /cleansing /foamingbuffering /humectantpreservativeemulsifying
1
111111
9,010,014,08,09,06,0
307
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen2,6,10,15,19,23-hexamethyltetracosane.Fatty acids, coco, esters withsucrose.
SQUALANE
111-01-3
SUCROSE COCOATETACOPHEROLTETRASODIUM EDTATETRASODIUMIMINODISUCCINATETOCOPHERYL ACETATETROMETHAMINEZINC OXIDESHOREA STENOPTERABUTTER
91031-88-8
Funktionemollient / hairconditioning /refatting / skinconditioningantistatic /emulsifying /skinconditioning
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1
7,0
11
19,09,020,017,012,014,011,0
64-02-8
Tetrasodiumethylenediaminetetraacetate.
chelating
11
ACRYLATES/C10-30 ALKYLACRYLATE CROSSPOLYMERDIISOSTEAROYLPOLYGLYCERYL-3 DIMERDILINOLEATE
3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-7695-91-2 benzopyran-6-yl acetate.antioxidant1,3-Propanediol, 2-amino-2-77-86-1(hydroxymethyl)bufferingbulking / uvabsorber / skin1314-13-2Zinc oxide (CI 77947).protectingShorea Stenoptera Extract is afat obtained from the fruits andseeds of Shorea stenoptera,91770-65-9 DipterocarpaceaeemollientC10-C30 alkyl propenoate,polymer with propenoic acid,butenoic acidand/or alkylpropenoates, product withpropenyl sucrose ether orpropenyl 2,2-dihydroxymethyl-1,3-propanediolfilm forming
111
1
6,0
11
17,04,0
DISODIUM EDTA
ELAEIS GUINEENSIS OILETHYLHEXYL COCOATEGLYCERYL LINOLEATEHELIANTHUS ANNUUSEXTRACTHELIANTHUS ANNUUSSEED OIL
Disodium dihydrogenethylenediaminetetraacetate.139-33-3Elaeis Guineensis Oil is a naturaloil obtained from the fruits ofthe palm, Elaeis guineensis,8002-75-3 Palmae92044-87- Fatty acids, coco, 2-ethylhexyl6esters.(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dienoic26545-74-4 acid, monoester with glycerol.Helianthus Annuus Extract is anextract of the seeds and flowersof the sunflower, Helianthus84776-03-4 annuus, CompositaeHelianthus Annuus Seed Oil isthe oil expressed from the seedsof the sunflower, Helianthus8001-21-6 annuus, Compositae
chelating /viscositycontrolling
1
17,0
emollientemollientemollient /emulsifyingskinconditioning /emollient / hairconditioningemollient / skinconditioning /masking
111
2,02,08,0
1
5,0
1
4,0
308
INCI-Navn
CAS-Nr.
HEXYL LAURATE
HYDROGENATED CASTOROIL
HYDROLYZED BEESWAX
HYPERICUM PERFORATUMEXTRACT
PEG-20 METHYL GLUCOSESESQUISTEARATEISOBUTYLPARABEN
Funktionemollient /solvent /viscosity34316-64-8 Hexyl laurate.controllingemollient /emulsifying /surfactant /viscositycontrolling /skin8001-78-3 Castor oil, hydrogenated.conditioningsurfactant /emulsifying /emulsionstabilising /Beeswax, hydrolyzedstabilisingHypericum Perforatum Extract is astringent /an extract of the capsules,soothing / skinflowers, leaves and stem headsprotecting /of the St. John's wort,tonic /antimicrobial /84082-80- Hypericum perforatum,Hypericaceaemasking4Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, etherwith methyl .beta.-d-glucopyranoside (4:1),68389-70-8 octadecanoate (2:3)emulsifyingIsobutyl 4-hydroxybenzoate.Daucus Sativa is the plantmaterial derived from the rootsof the carrot, Daucus carotasativa, Umbelliferae.Isopropyl stearate.preservativeemollient /astringentbinding /emollient / skinconditioningantimicrobial /oral care /antiplaque /anticakingabsorbent /anticaking /abrasive /bulking /opacifying
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1
8,0
1
8,0
1
7,0
1
6,0
11
8,022,0
857-25-9
DAUCUS CAROTAISOPROPYL STEARATE112-10-7
11
10,03,0
ZINC SULFATE
7733-02-0
Zinc sulphate.
1
9,0
KAOLINLAVANDULAANGUSTIFOLIA OILLAVANDULA OFFICINALISOIL
1332-58-7
8000-28-0
Naturally occurring substances,kaolin (CI 77004).Lavandula Angustifolia Oil is thevolatile oil obtained from theflowers of Lavandula officinalis, tonic /Labiatae.masking
1
5,0
11
9,020,0
MAGNESIUM SULFATE
7487-88-9
Magnesium sulphate.
viscositycontrolling /hairconditioning /bulking
1
9,0
309
INCI-NavnMETHYL GLUCOSESESQUISTEARATE
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
D-Glucopyranoside, methyl,68936-95-8 octadecanoate (2:3).Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxotetradecyl)-.omega.-59686-68-9 (tetradecyloxy)-5333-42-6
MYRETH-3 MYRISTATEOCTYLDODECANOL
OLEA EUROPAEA OILOLEIC ACIDPALMITIC ACIDIMIDAZOLIDINYL UREA
2-octyldodecan-1-ol.Olea Europaea Oil is the fixed oilobtained from the ripe fruit ofthe olive tree, Olea europaea,Oleaceae. It consists primarily ofthe glycerides of the fatty acidsemollient /8001-25-0 linoleic, oleic and palmiticsolventemollient /112-80-19-Octadecenoic acid (9Z)-emulsifyingemollient /57-10-3Hexadecanoic acidemulsifyingN,N''-methylenebis[N'-[3-(hydroxymethyl)-2,5-39236-46-9 dioxoimidazolidin-4-yl]urea].preservative
Funktionemollient /emulsifying /skinconditioningemollient /surfactant /skinconditioningemollient /solvent
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
1
7,0
11
9,05,0
1111
5,011,012,010,0
310
1.1 Indholdsstoffer listet i alfabetisk rækkefølgeTabel 0.1 Liste over samtlige indholdsstoffer i de 32 kortlagte fugtighedscremer til børn påmarkedet i oktober 2008. Indholdsstofferne er listet i alfabetisk rækkefølge.Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenC10-C30 alkyl propenoate,polymer with propenoic acid,butenoic acidand/or alkylpropenoates, product withpropenyl sucrose ether orpropenyl 2,2-dihydroxymethyl-1,3-propanediolEthanol.Urea, (2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)Aloe Barbadensis is a plantmaterial derived from the leavesof the aloe, Aloe barbadensis,Liliaceae.Aloe Barbadensis Gel is the juiceexpressed from the leaves of thealoe, Aloe barbadensis, Liliaceae.Indgår iantalprodukterGennemsnitligrangord-ning
INCI-Navn
CAS-Nr.
Funktion
ACRYLATES/C10-30 ALKYLACRYLATE CROSSPOLYMERALCOHOLALLANTOIN64-17-597-59-6
film formingsolventsoothing
122
17,05,012,0
ALOE BARBADENSISALOE BARBADENSIS GELALOE BARBADENSIS LEAFJUICEALUMINIUM STARCHOCTENYLSUCCINATEAMMONIUMACRYLOYLDIMETHYLLAURATE/VP COPOLYMERANGELICA ARCHANGELICAEXTRACTANGELICA ARCHANGELICAROOT EXTRACT
emollientemollient
21211
5,08,022,510,06,0
84775-41-7
Angelica Archangelica Extract isan extract of the roots of theangelica, Angelica archangelica,Umbelliferae
tonic
11
9,09,0
ANTHEMIS NOBILIS OILAQUAASCORBIC ACIDAVENA SATIVA EXTRACTAVENA SATIVA KERNELEXTRACTBEHENYL ALCOHOLBENZOIC ACID
8015-92-77732-18-550-81-7
Anthemis Nobilis Oil is thevolatile oil distilled from thedried flower heads of Anthemisnobilis, Compositae.Water.
tonic / skinconditioningsolventantioxidant /buffering
13021116
21,01,126,513,012,011,013,7
Ascorbic acid.Avena Sativa Extract is an extractof the seeds of the oat, Avena84012-26-0 sativa, PoaceaeemollientAvena Sativa Kernel Extract is anextract of the kernels of oats,84012-26-0 Avena sativa, PoaceaeabrasiveDocosan-1-ol.Benzoic acid.
661-19-865-85-0
emollientpreservative
311
INCI-NavnBENZYL ALCOHOLBENZYL BENZOATEBENZYL SALICYLATEBHTBUTYLENE GLYCOLBUTYLPARABENBUTYROSPERMUM PARKIIBUTTERC13-14 ISOPARAFFIN
CAS-Nr.100-51-6120-51-4118-58-1128-37-0107-88-094-26-8
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenBenzyl alcohol.Benzyl benzoate.Benzyl salicylate.2,6-di-tert-butyl-P-cresol.Butane-1,3-diol.
Funktionpreservative /solventsolventuv absorberantioxidanthumectant /solventpreservativeskinconditioning /emollientemollient /solvent
Indgår iantalprodukter211231
Gennemsnitligrangord-ning18,515,016,014,53,721,0
CALENDULA OFFICINALISCALENDULA OFFICINALISEXTRACTCAPRIC/CAPRYLICTRIGLYCERIDESCAPRYLIC/CAPRICTRIGLYCERIDE
Butyl 4-hydroxybenzoate.Butyrospermum Parkii Butter isthe fat obtained from the fruit ofthe karite tree, Butyrospernum91080-23-8 parkii, Sapotaceae246538-79-Alkanes, iso-, C13-144Calendula Officinalis is a plantmaterial derived from theflowers of the calendula,Calendula officinalis,CompositaeCalendula Officinalis Extract isan extract of the flowers of thecalendula, Calendula officinalis,84776-23-8 Compositae.
72
8,014,5
emollient
2
8,0
emollient
42
11,82,03,0
73398-61-5
Triglycerides, mixed decanoyland octanoyl.
CAPRYLYL GLYCOL
1117-86-8
Octane-1,2-diol.2-Propenoic acid, polymer with2,2-bis(hydroxymethyl)propane-1,3-diol 2-propenyl ether
CARBOMERCARNAUBA
9007-20-9
emollient /solventemollient /humectant /hairconditioningemulsionstabilising /viscositycontrolling /gel forming
4
2
9,5
61
10,28,0
CERA ALBA
8012-89-3
Beeswax. The wax obtained fromthe honeycomb of the bee. Itconsists primarily of myricylemollient /palmitate, cerotic acid and esters emulsifying /and some high-carbon paraffins. film forming
1
9,0
312
INCI-Navn
CERA MICROCRISTALLINACERAMIDE 3
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenParaffin waxes and Hydrocarbonwaxes, microcryst.. A complexcombination of long, branchedchain hydrocarbons obtainedfrom residual oils by solventcrystallization. It consistspredominantly of saturatedstraight and branched chain63231-60-7 hydrocarbons predominaCAS-Nr.100403-19- Octadecanamide, N-(1,3,4-8trihydroxy-2-octadecyl)68439-49-668439-49-668439-49-668439-49-6C16-18 alcohols, ethoxylated (12mol EO average molar ratio)C16-18 alcohols, ethoxylated (20mol EO average molar ratio)C16-18 alcohols, ethoxylated (25mol EO average molar ratio)C16-18 alcohols, ethoxylated (6mol EO average molar ratio)
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
binding /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingskinconditioning /skin protecting
44
5,013,5
CETEARETH-12CETEARETH-20CETEARETH-25CETEARETH-6
emulsifyingemulsifying /surfactantemulsifying /surfactantemulsifyingemollient /emulsifying /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrollingemollientemulsifyingemollientemollient /emulsifying /opacifying /viscositycontrollingemollient
3332
5,78,75,75,0
CETEARYL ALCOHOLCETEARYLETHYLHEXANOATE
67762-27-0 Alcohols, C16-18.Hexanoic acid, 2-ethyl-, C16-18-90411-68-0 alkyl esters.246159-33- D-Glucopyranose, C16-C18 alkylCETEARYL GLUCOSIDE1glycosidesIsononanoic acid, C16-18-alkylCETEARYL ISONONANOATE 111937-03-2 esters
13142
6,25,06,05,0
CETYL ALCOHOLCETYL PALMITATECETYL PEG/PPG-10/1DIMETHICONECHAMOMILLA RECUTITAEXTRACTCHAMOMILLA RECUTITAFLOWER EXTRACTCHLORPHENESIN
36653-82-4 Hexadecan-1-ol.540-10-3Hexadecyl hexadecanoate
212
7,56,06,0
84082-60-0
Chamomilla Recutita Extract isan extract of the flowerheads ofthe matricaria, Chamomillarecutita, Compositae
emollient
21
8,011,016,5
104-29-0
1,2-Propanediol, 3-(4-chlorophenoxy)-
preservative
2
313
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktionemollient /emulsifying /stabilisingbuffering /chelating
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
CHOLESTEROLCITRIC ACIDCITRUS PARADISI OIL
57-88-577-92-9
Cholest-5-en-3-ol (beta)-2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid
4101
11,315,217,0
COCOS NUCIFERA EXTRACTCOMMIPHORA MYRRHAEXTRACT84929-26-0
CYCLOMETHICONE
556-67-2
CYCLOPENTASILOXANE
541-02-6
DAUCUS CAROTADEHYDROACETIC ACIDDICAPRYLYL CARBONATEDICAPRYLYL ETHERDIISOSTEAROYLPOLYGLYCERYL-3 DIMERDILINOLEATEDIMETHICONE629-82-3520-45-6
Cocos Nucifera Extract is anextract of the fruit of thecoconut, Cocos nucifera,ArecaceaeCommiphora Myrrha Extract isan extract of the bark exudate ofthe myrrh, Commiphora myrrha,Burseraceaecleansingantistatic /emollient /humectant /solvent /viscositycontrolling /hairOctamethylcyclotetrasiloxaneconditioninghairconditioning /emollient /DecamethylcyclopentasiloxanesolventDaucus Sativa is the plantmaterial derived from the rootsof the carrot, Daucus carotaemollient /sativa, Umbelliferae.astringent3-acetyl-6-methyl-2H-pyran-2,4(3H)-dione.preservative
skinconditioning /hairconditioning /emollient
1
2,0
1
11,0
1
3,0
1
2,0
143
10,015,06,75,04,09,4
Dioctyl ether.
solvent
21
9006-65-9
Dimethicone
antifoaming /emollientchelating /viscositycontrolling
5
DISODIUM EDTA
139-33-3
ELAEIS GUINEENSIS OILETHYLHEXYL COCOATEETHYLHEXYL STEARATE
8002-75-392044-87-622047-49-0
Disodium dihydrogenethylenediaminetetraacetate.Elaeis Guineensis Oil is a naturaloil obtained from the fruits ofthe palm, Elaeis guineensis,PalmaeemollientFatty acids, coco, 2-ethylhexylesters.emollient2-ethylhexyl stearate.
1
17,0
119
2,02,03,4
emollient
314
INCI-NavnETHYLHEXYLGLYCERINETHYLPARABENGERANIOLGLYCERINGLYCERYL LINOLEATEGLYCERYL OLEATEGLYCERYL STEARATEGLYCERYL STEARATECITRATEGLYCERYL STEARATE SEGOSSYPIUM HERBACEUMSEED OILHELIANTHUS ANNUUSEXTRACTHELIANTHUS ANNUUSSEED OIL
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen1,2-propanediol, 3-(2-70445-33-9 ethylhexyloxy)Ethyl 4-hydroxybenzoate.2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)-
Funktionskinconditioningpreservativetonicdenaturant /humectant /solventemollient /emulsifyingemollient /emulsifyingemollient /emulsifyingemollient /emulsifying /skinconditioningemulsifying
Indgår iantalprodukter442241216
Gennemsnitligrangord-ning14,014,515,04,38,07,05,9
120-47-8106-24-156-81-5
Glycerol.(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dienoic26545-74-4 acid, monoester with glycerol.Oleic acid, monoester with25496-72-4 glycerol.Stearic acid, monoester with31566-31-1 glycerol.1,2,3-Propanetricarboxylic acid,2-hydroxy-, ester with 1,2,3-propanetriol55840-13-6 monooctadecanoate.
242
10,05,513,0
Helianthus Annuus Extract is anextract of the seeds and flowersof the sunflower, Helianthus84776-03-4 annuus, CompositaeHelianthus Annuus Seed Oil isthe oil expressed from the seedsof the sunflower, Helianthus8001-21-6 annuus, Compositae
skinconditioning /emollient / hairconditioning
1
5,0
HEXYL LAURATE
HYDROGENATED CASTOROIL
HYDROLYZED BEESWAX
HYPERICUM PERFORATUMEXTRACT
emollient / skinconditioning /maskingemollient /solvent /viscosity34316-64-8 Hexyl laurate.controllingemollient /emulsifying /surfactant /viscositycontrolling /skin8001-78-3 Castor oil, hydrogenated.conditioningsurfactant /emulsifying /emulsionstabilising /stabilisingBeeswax, hydrolyzedHypericum Perforatum Extract is astringent /an extract of the capsules,soothing / skinflowers, leaves and stem headsprotecting /of the St. John's wort,tonic /antimicrobial /84082-80- Hypericum perforatum,Hypericaceaemasking4
1
4,0
1
8,0
1
8,0
1
7,0
1
6,0
315
INCI-NavnIMIDAZOLIDINYL UREAISOBUTYLPARABEN
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenN,N''-methylenebis[N'-[3-(hydroxymethyl)-2,5-39236-46-9 dioxoimidazolidin-4-yl]urea].Isobutyl 4-hydroxybenzoate.
Funktionpreservative
Indgår iantalprodukter11
Gennemsnitligrangord-ning10,022,0
857-25-9
ISOCETYL ALCOHOL
36311-34-9
ISOPROPYL MYRISTATE
110-27-0
ISOPROPYL PALMITATEISOPROPYL STEARATE
142-91-6112-10-7
KAOLIN
1332-58-7
LACTIC ACID
50-21-5
LANOLINLAURETH-7LAVANDULAANGUSTIFOLIA OILLAVANDULA OFFICINALISOIL
8006-54-03055-97-8
8000-28-0
preservativeemollient /viscositycontrolling /skinconditioningIsohexadecanol.binding /emollient /solvent / skinIsopropyl myristate.conditioningantistatic /binding /emollient /solvent / skinIsopropyl palmitate.conditioningbinding /emollient / skinIsopropyl stearate.conditioningabsorbent /anticaking /abrasive /Naturally occurring substances, bulking /kaolin (CI 77004).opacifyingbuffering /humectant /skinPropanoic acid, 2-hydroxy-conditioningantistatic /Lanolin. Fat-like substanceemollient /emulsifying /derived from sheep wool.Contains a complex combination skinof esters and polyesters,conditioning /hairconsisting chiefly of cholesterylconditioning /and isocholesteryl esters of thehigher fatty acids.surfactant3,6,9,12,15,18,21-emulsifying /heptaoxatritriacontanol.surfactantLavandula Angustifolia Oil is thevolatile oil obtained from theflowers of Lavandula officinalis, tonic /Labiatae.masking
3
14,3
3
3,0
11
3,03,0
1
5,0
3
12,7
32
4,316,5
11
9,020,0
LECITHINLIMONENE
8002-43-55989-27-5
Lecithins. The complexcombination of diglycerides offatty acids linked to the cholineester of phosphoric acid.
antistatic /emollient /emulsifying /skinconditioning
26
17,519,7
316
INCI-NavnLINALOOL
CAS-Nr.78-70-6
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-
Funktiondeodorantabsorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticakingviscositycontrolling /hairconditioning /bulkingemollient /emulsifying /skinconditioningpreservativeemollient /surfactant /skinconditioningsmoothingemollient /solvent
Indgår iantalprodukter5
Gennemsnitligrangord-ning17,8
MAGNESIUM ALUMINUMSILICATE
1327-43-1
Silicic acid, aluminummagnesium salt.
4
9,5
MAGNESIUM SULFATEMETHYL GLUCOSESESQUISTEARATEMETHYLPARABEN
7487-88-9
Magnesium sulphate.
1
9,0
D-Glucopyranoside, methyl,68936-95-8 octadecanoate (2:3).99-76-3Methyl 4-hydroxybenzoate.
17
7,011,9
MYRETH-3 MYRISTATENIACINAMIDEOCTYLDODECANOL
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxotetradecyl)-.omega.-59686-68-9 (tetradecyloxy)-98-92-05333-42-63-Pyridinecarboxamide
121
9,011,55,0
OENOTHERA BIENNIS OIL
OLEA EUROPAEA OILOLEIC ACID
8001-25-0112-80-1
2-octyldodecan-1-ol.Oenothera Biennis Oil is thefixed oil derived from the seedsof the evening primrose,Oenothera biennis, Onagraceae.It consists primarily of theglycerides of the fatty acidsemollientOlea Europaea Oil is the fixed oilobtained from the ripe fruit ofthe olive tree, Olea europaea,Oleaceae. It consists primarily ofthe glycerides of the fatty acidsemollient /linoleic, oleic and palmiticsolventemollient /9-Octadecenoic acid (9Z)-emulsifying
2
8,0
11
5,011,0
OLUS OILORYZA SATIVA OILPALMITIC ACIDp-ANISIC ACIDPANTHANOL
Olus Oil is an expressed oil ofvegetable origin consistingprimarily of triglycerides of fatty68956-68-3 acids
emollient
42
5,314,012,010,021,5
57-10-3100-09-4
Hexadecanoic acidBenzoic acid, 4-methoxy-
emollient /emulsifyingmasking
112
317
INCI-Navn
PANTHENOL
PARAFFIN
PARAFFINUM LIQUIDUMPARFUMPASSIFLORA INCARNATAEXTRACT
Funktionantistatic / hairButanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3- conditioning /skinhydroxypropyl)-3,3-dimethyl-,81-13-0conditioning(2R)-Paraffin waxes and Hydrocarbonwaxes. A complex combinationof hydrocarbons obtained frompetroleum fractions by solventcrystallization (solvent deoiling)or by the sweating process. Itconsists predominantly ofemollient /straight chain hydrocarbonsviscositycontrolling8002-74-2 having carbonantistatic /emollient /Paraffin oils. Liquidsolvent / skin8012-95-1hydrocarbons from petroleum.protectingPerfume and aromaticcompositions and their rawdeodorant /materialsmaskingPassiflora Incarnata Extract is anextract of the flowers of theskinpassionflower, Passifloraconditioning /72968-47-9 incarnata, Passifloraceaeskin protectingPoly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxooctadecyl)-.omega.-9004-99-3 hydroxy-3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33-undecaoxapentatriacontane1,35-1786-28-6 diol.Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, etherwith methyl .beta.-d-glucopyranoside (4:1),68389-70-8 octadecanoate (2:3)61791-12-6Castor oil, ethoxylated
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
2
9,0
4
4,8
106
2,714,8
2
12,0
PEG-100 STEARATEPEG-12
surfactanthumectant /solvent
31
8,05,0
PEG-20 METHYL GLUCOSESESQUISTEARATEPEG-40 CASTOR OIL
emulsifyingemulsifying /surfactantemollient /emulsifying /surfactant
11
8,012,0
PEG-75 LANOLINPENTYLENE GLYCOL
61790-81-6 Lanolin, ethoxylated
15
4,04,2
PETROLATUMPHENOXYETHANOLPOLYACRYLAMIDE
2231-33-5122-99-62594-44-6
Petrolatum. A complexcombination of hydrocarbonsobtained as a semi-solid fromdewaxing paraffinic residual oil.It consists predominantly ofsaturated crystalline and liquidhydrocarbons having carbonnumbers predominantly greaterthan C25.2-phenoxyethanol.2-propenamide, homopolymer
antistatic /emollientpreservativeantistatic /binding / film
6162
2,313,511,5
318
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
Funktionforming
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
POLYGLYCERYL-3METHYLGLUCOSEDISTEARATEPOLYGLYCERYL-4ISOSTEARATEPOLYSORBATE 60POTASSIUM SORBATE
emulsifying91824-88-3Sorbitan, monooctadecanoate,9005-67-8 poly(oxy-1,2-ethanediyl) derivs.Potassium (E,E)-hexa-2,4-24634-61-5 dienoate.emulsifyingemulsifying /surfactantpreservativehumectant /solvent / skinconditioning /viscositycontrollingpreservativeskinconditioning /abrasive /bulking /moisturising
4123
7,56,07,019,7
PROPYLENE GLYCOLPROPYLPARABEN
57-55-694-13-3
Propane-1,2-diol.Propyl 4-hydroxybenzoate.
36
7,315,2
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS EXTRACT
Prunus Amygdalus DulcisExtract is an extract of the fruitsof the sweet almond, Prunus90320-37-9 amygdalus dulcis, RosaceaePrunus Amygdalus Dulcis Oil isthe fixed oil obtained from theripe seeds of the sweet almond,Prunus amygdalus dulcis,Rosaceae. It consist primarily ofthe glycerides of the fatty acids.
1
11,0
PRUNUS AMYGDALUSDULCIS OILPRUNUS ARMENIACAEXTRACT
8007-69-0
emollient / skinconditioningemollient /moisturising
5
8,6
PRUNUS ARMENIACAKERNEL OILROSMARINUS OFFICINALISEXTRACTSACCHARIDE ISOMERATE
SAMBUCUS NIGRASAMBUCUS NIGRA FLOWEREXTRACTSESAMUM INDICUM SEEDOIL
Prunus Armeniaca Extract is anextract of the fruit of the apricot,68650-44-2 Prunus armeniaca, RosaceaePrunus Armeniaca Kernel Oil isthe fixed oil expressed from thekernels of the apricot, Prunusarmeniaca, Rosaceae. It consistsprimarily of the glycerides of the72869-69-3 fatty acidsRosmarinus Officinalis Extract isan extract of the leaves of therosemary, Rosmarinus84604-14-8 officinalis, Labiatae100843-69-4Sambucus Nigra is a plantmaterial derived from thesambucus, Sambucus nigra,Caprifoliaceae
1
2,0
emollient / skinconditioningtonic /refreshing /antimicrobialhumectantskinconditioning
1
2,0
11
10,014,0
112
11,011,03,5
319
INCI-NavnSHOREA STENOPTERABUTTER
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listenShorea Stenoptera Extract is afat obtained from the fruits andseeds of Shorea stenoptera,91770-65-9 DipterocarpaceaeCAS-Nr.
Funktion
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
SILICA
7631-86-9
SIMMONDSIA CHINENSISOILSODIUM ASCORBYLPHOSHATESODIUM BEESWAXSODIUM BENZOATESODIUM CETEARYLSULFATESODIUM CHLORIDESODIUM CITRATESODIUM GLUCONATESODIUM HYDROXIDESODIUM LACTATESODIUM STEAROYLLACTYLATESORBIC ACIDSORBITAN OLEATESORBITAN STEARATE
61789-91-1
Silicon dioxide.Simmondsia Chinensis Oil is thefixed oil expressed or extractedfrom seeds of the jojoba,Simmondsia chinensis,Buxaceaeemollient
emollientabrasive /absorbent /opacifying /viscositycontrolling /anticaking /bulking
1
6,0
1
9,0
32
4,025,58,019,314,09,09,013,114,28,09,09,06,04,7
Fatty acids, beeswax, sodium97721-96-5 salts.532-32-159186-41-37647-14-568-04-2527-07-11310-73-272-17-325383-99-7110-44-11338-43-81338-41-6Sodium benzoate.Sulfuric acid, mixed cetyl andstearyl esters, sodium saltsSodium chloride.Trisodium citrate.Sodium gluconate.Sodium hydroxide.Sodium lactate.Sodium 2-stearoyllactate.Hexa-2,4-dienoic acid.Sorbitan oleate.Sorbitan stearate.
emulsifying /skinconditioningpreservativesurfactant /cleansing /foamingviscositycontrolling /bulkingbuffering /chelatingchelatingbuffering /denaturantbuffering /humectantemulsifyingpreservativeemulsifyingemulsifyinghumectant /plasticiser /skinconditioningemollient / hairconditioning /refatting / skinconditioning
161238512113
SORBITOL
50-70-4
D-glucitol.2,6,10,15,19,23-hexamethyltetracosane.
2
12,0
SQUALANE
111-01-3
1
7,0
320
INCI-Navn
CAS-Nr.
Kemisk navn som beskrevet iINCI-listen
STEARIC ACID
57-11-4
Stearic acid.
STEARYL ALCOHOL
112-92-5
Octadecan-1-ol.Fatty acids, coco, esters withsucrose.
SUCROSE COCOATETACOPHEROLTETRASODIUM EDTATETRASODIUMIMINODISUCCINATETOCOPHEROLTOCOPHEROL ACETATETOCOPHERYL ACETATETRIETHANOLAMINETRIFOLIUM PRATENSEEXTRACTTROMETHAMINE
91031-88-8
Funktionemulsifying /emulsionstabilising /refatting /cleansingemollient /emulsionstabilising /opacifying /viscositycontrolling /foam boosting/ refattingantistatic /emulsifying /skinconditioning
Indgår iantalprodukter
Gennemsnitligrangord-ning
3
7,0
2
6,0
11
19,09,020,017,013,724,512,016,5
64-02-8
Tetrasodiumethylenediaminetetraacetate.
chelating
11
10191-41-0
3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2- antioxidant /(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-skinbenzopyran-6-ol.conditioning
32
7695-91-2102-71-6
3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-antioxidantbenzopyran-6-yl acetate.2,2',2''-nitrilotriethanol.Trifolium Pratense Extract is anextract of the flowers of theclover, Trifolium pratense,Leguminosae1,3-Propanediol, 2-amino-2-(hydroxymethyl)buffering
14
85085-25-277-86-1
astringentbufferingbinding /emulsionstabilising /viscositycontrolling /gel formingbulking / uvabsorber / skinprotectingantimicrobial /oral care /antiplaque /anticaking
21
10,014,0
XANTHAN GUMZINC OXIDE
11138-66-21314-13-2
Xanthan gum.Zinc oxide (CI 77947).
111
14,911,0
ZINC SULFATE
7733-02-0
Zinc sulphate.
1
9,0
321