GRUNDNOTAT

Til Folketingets Europaudvalg

Kommissionens forslag til ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kos-metiske midler med henblik på tilpasning af den tekniske udvikling af bilagIII og bilag VI.

1. Status

Kommissionen sendte den 21. september 2009 ovennævnte forslag til med-lemsstaterne.Forslaget har hjemmel i rådsdirektiv 76/768/EØF om kosmetiske produkter(kosmetikdirektivet).Forslaget er nu sat til afstemning den 22. oktober 2009 ved forskriftsproce-dure (1999/468/EF art. 5) på et møde i den stående komite for kosmetiskeprodukter. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen direktivet.Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rå-det og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeretflertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig mod det. Hvis der er kvalifi-ceret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny.Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionenudstede direktivet.

2. Formål og indhold

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) konkluderede isin udtalelse af 15. april 2008, at brugen af Ethyl Lauroyl Arginate HCl i enkoncentration på 0,8 % i sæbe, skælshampooer og ikke-spraydeodoranter,ikke udgør en risiko for forbrugeren. Kommissionen foreslår derfor, at EthylLauroyl Arginate HCl optages på bilag III1til direktiv 76/768/EØF i overens-stemmelse med disse anbefalinger.VKF konkluderede i den samme udtalelse, at brugen af Ethyl Lauroyl Argi-nate HCl i en koncentration på 0,4 % som konserveringsmiddel i kosmetiskeprodukter, ikke udgør en risiko for forbrugeren. VKF mente dog ikke, atListe over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med fast-satte begrænsninger og betingelser.1

Ethyl Lauroyl Arginate HCl bør anvendes i læbemidler, mundplejemidler ogsprayprodukter på grund af eventuel slimhinde- og luftvejsirritation. Kom-missionen foreslår derfor, at Ethyl Lauroyl Arginate HCl optages i bilag VI2tildirektiv 76/768/EØF sammen med nævnte begrænsninger.

3. Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget er, at udmønte EU reguleringsbeføjelser i allere-de gældende fællesskabsregulering, finder Regeringen, at forslaget er ioverensstemmelse med nærhedsprincippet.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:Det er Miljøstyrelsens vurdering, at direktivforslaget skal gennemføres iDanmark ved udstedelse af en bekendtgørelse. Reglerne skal efter forsla-get være gennemført i dansk ret senest 6 måneder efter vedtagelsen afdirektivet.Økonomiske og administrative konsekvenser:Forslaget forventes ikke at have væsentlige økonomiske konsekvenser.Forslaget er primært rettet mod producenterne af kosmetiske produkter, ogDanmark har kun få produktionsvirksomheder.Beskyttelsesniveau:Forslaget vil medføre en mindre forbedring af beskyttelsesniveauet.

5. Høring

Forslaget har været sendt i høring i Miljøspecialudvalget med frist til den 14.oktober 2009.DI har sendt bemærkning om, at organisationen ikke har nogen kommenta-rer.

6. Forhandlingssituationen

Kommissionen har på baggrund af VKFs anbefalinger udarbejdet et forslagom regulering af Ethyl Lauryol Arginate HCI i kosmetiske produkter. Kom-missionen har efterfølgende haft forslaget i offentlig høring. Den offentligehøring medførte ingen ændringer i Kommissionens forslag. Danmark havdeingen kommentarer til Kommissionens forslag.Kommissionen præsenterede efter den offentlige høring forslaget for med-lemslandende ved skriftlig fremsendelse. Det forventes, at der vil være kva-lificeret flertal for forslaget.

7. Dansk holdning

Stoffet Ethyl Lauryol Arginate HCI er ikke tidligere reguleret i kosmetiskeprodukter, og der bliver med denne direktivændring sat grænser for stoffetsanvendelse i kosmetiske produkter