NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modi-ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122xNK603. Ifølge DenEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmo-dificerede majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionellemajskerner, det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatterogså tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.Majs 1507x59122xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Danmark er tilhænger af, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificeredeafgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fast-sat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs1507x59122xNK603 ikke giver danske og internationale eksperter anledning til bemærknin-ger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modi-ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret majs1507x59122xNK603 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import ogmarkedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstilletaf majs 1507x59122xNK603, samt anvendelse af majsen til anden industriel brug, undtagendyrkning. Majs 59122x1507xNK603 er fremstillet ved at krydse tre genmodificerede majssor-ter 59122, 1507 og NK603. Ved krydsning af de tre majssorter kombineres egenskaberne re-sistens over for visse billelarver, samt resistens over for glufosinat og glyfosat-holdigeukrudtsmidler i krydsningen. De enkelte genmodificerede majs, som indgår i krydsningen, erhver for sig vurderet tidligere. Majs 59122 og 1507 er i forvejen godkendte under GMO-forordningen, og NK603 er godkendt under novel food forordningen. Ansøger angiver, atmajs 59122x1507xNK603 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel majs. Majs59122x1507xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af1507x59122xNK603-majs stammende fra dyrkning i tredjelande. En vedtagelse af forslagetvurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.BaggrundKommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen forRådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtageforslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI august 2005 indsendte Pioneer Overseas Corporation en ansøgning om godkendelse af majs1507x59122xNK603 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen.Majs 59122x1507xNK603 er fremstillet ved at krydse tre genmodificerede majssorter 59122,1507 og NK603. De enkelte genmodificerede majs, som indgår i krydsningen, er hver for sigvurderet tidligere. 59122 er tilført de tre gener cry34Ab1, cry35Ab1 og pat. 1507 har fået ind-sat generne cry1F og pat. Både 59122 og 1507 majs er som følge af de nye gener resistenteover for visse billelarver og glufosinat-holdige ukrudtsmidler. NK603 indeholder genet cp4,hvilket gør planten resistent overfor ukrudtsmidler med glyfosat som aktivt stof. Ved kryds-ning af de tre majssorter kombineres egenskaberne. Majs 59122 og 1507 er godkendt underGMO-forordningen, og NK603 er godkendt under novel food forordningen. Ansøger angiver,at majs 59122x1507xNK603 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel majs. Majs59122x1507xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Tilladelsen vil omfatte majskerner fra 1507x59122xNK603 samt krydsninger af1507x59122xNK603 med konventionelle ikke-genmodificerede majslinjer. Ansøgningen om-fatter ikke dyrkning af majsen i EU.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 1507x59122xNK603 adskiller sig ifølgeansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for densundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerneledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfangBeslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122xNK603. Ifølge DenEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmo-dificerede majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionellemajskerner, det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatterogså tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræverspeciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte 1507x59122xNK603 samt majs fra efter-følgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs1507x59122xNK603 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”ge-netisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-kerner af 1507x59122xNK603. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarendefødevarer.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter afmarkedsføringen, at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtigekerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-ceret majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-somheder og umiddelbart gældende for disse.

KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs1507x59122xNK603 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i ud-talelse af 8. april 2009, at majsen er lige så sikker at anvende som konventionelle majs. Der erifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke noget, der tyder på, at majs1507x59122xNK603 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller formiljøet ved de påtænkte anvendelser.Fødevareinstituttet ved DTU har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Insti-tuttet har konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder,og at den ernæringsmæssigt set er ækvivalent med ikke-genmodificeret majs. Undersøgelseraf de dannede proteiner tyder ikke på, at disse er sundhedsmæssigt problematiske.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fødevaresik-kerhedsautoritets (EFSA) udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet,Fødevareinstituttet ved DTU og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, atder ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import af majs 1507x59122xNK603, når deanvendes til andre formål end dyrkning.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i DanmarkHøringSagen har været i høring via høringsportalen, og der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-rer sin udtalelse på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) positive udtalelse.Biodynamiske Forbrugersammenslutning opfordrer til, at Danmark stemmer imod forslaget.Foreningen er ikke enig i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) risikovurde-ring af, at den genmodificerede majs er lige så sikker at spise som ikke-genmodificeret majs.Dyreforsøg har ifølge foreningen igen og igen vist, at GMO-foder har negative virkninger pådyrenes organer. Desuden anføres det, at det er naturvidenskabeligt bevist ved billeddannendemetoder, at der er forskel på GMO-planter og andre planter. Foreningen mener, at genmodifi-cerede madvarer er af ringe kvalitet, og at det er en af grundene til, at mange amerikanere erså umanerligt tykke og fede.

Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs 1507x59122xNK603 ikke giver danskeog internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrun-dede indvendinger imod godkendelsen. I forlængelse heraf skal ansøgningen om godkendelseaf majs 1507x59122xNK603 også ses i lyset af, at foderpriserne i EU i de seneste år er stegetbetydeligt med deraf negative konsekvenser for husdyrproduktionen. Regeringen er af denholdning, at muligheden for at importere genmodificeret majs og soja til EU bør udnyttesfuldt ud inden for EU’s eksisterende lovgivninger. Regeringen kan således støtte forslaget.Det bemærkes, at markedsføringsanmeldelsen omfatter tilladelse til import og forarbejdningaf 1507X59122 xNK603-majsen i EU, men ikke dyrkning i EU.Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning kan bemærkes, at deforskelle, der af og til ses i dyreforsøg, bliver vurderet i forhold til, om de har betydning fordyrenes sundhed. De forskelle, der har været fundet på enkelte parametre, har ligget inden forde normale værdier for den type dyr, der er anvendt i forsøget og/eller er vurderet til ikke athave nogen sundhedsmæssig betydning. DTU Fødevareinstituttet gør desuden opmærksompå, at en forskel ikke nødvendigvis betyder, at de genmodificerede produkter er dårligere endde ikke-genmodificerede. Dette gælder også vedrørende de såkaldte billeddannende metoder,som ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke har nogen bevist relation til sundheden af produkter-ne.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.