Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del Bilag 244
Offentligt
798011_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag1
Journalnummer400.C.2-0
KontorEUK
10. februar 2010

KOMITÉSAG

Udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Prolia - de-

nosumab

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-nisteriets notat og grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning omudstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Prolia – denosu-mab.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-skriftskomitéen i hænde senest den 12. februar 2010.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen afdet pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele,og i den sammenhæng udgør forslaget en bedring af sundhedsbeskyttel-sen.Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.Per Stig Møller