Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del Bilag 142
Offentligt
772578_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06Kontor
Bilag
Journalnummer
1
400.C.2-0
EUK
9. december 2009

KOMITÉSAG

Markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Zenas –

amifampridin til sjældne sygdomme

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat vedrørende forslag tilkommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse påsærlige vilkår for lægemidlet Zenas – amifampridin til sjældne sygdomme.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomi-téen i hænde senest den 14. december 2009.Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det på-gældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele, og i densammenhæng udgør forslaget en bedring af sundhedsbeskyttelsen.Regeringen støtter Kommissionens forslag.
Per Stig Møller