NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) 1024/2009 om godkendelse af visse sund-hedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og tilbørns udvikling og sundhed - Docosahexaenoic acid (DHA) ogα-linolenicacid (ALA)(komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af visse sundhedsanprisninger af fødeva-rer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed - Doco-sahexaenoic acid (DHA) ogα-linolenicacid (ALA).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 7. december 2009.Formålet med det foreliggende forslag er at fastsætte en liste overgodkendteanprisningervedrørende børns udvikling og sundhed (i henhold til artikel 14, stk. 1 i anprisningsforordnin-gen).Forslaget omfatter en konkret ansøgning, som er blevet forelagt for Den Europæiske Fødeva-resikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på at få en videnskabelig vurdering af blandt andet,om der er tilstrækkelig sammenhæng mellem indtaget af fødevaren og den anpriste effekt ogtilstrækkelig karakterisering af den anpriste fødevare.Forslaget drejer sig om anprisning af Docosahexaenoic acid’s (DHA), samtα-linolenicacid(ALA).Godkendelse af anprisninger vedrørende DHA skønnes at kunne berøre beskyttelsesniveauet iDanmark, da de anprisninger, der foreslås godkendt, kan medføre, at bekymrede forældre vilfravælge amning eller skifte fra modermælkserstatning til tilskudsblanding for at sikre at de-res barn får DHA.Godkendelse af anprisning af ALA vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i DanmarkDet er regeringens generelle holdning, at en godkendelse af en sundhedsanprisning bør byggepå et solidt videnskabeligt grundlag. Ligeledes er det væsentligt, at der fastsættes nødvendige

2vilkår og betingelser for anvendelse af den pågældende anprisning, både for at sikre, at for-brugerne får relevante oplysninger og ikke bliver vildledt, og at der kan føres en effektiv fø-devarekontrol.Regeringen agter på den baggrund at lægge afgørende vægt på, at anprisning af Docosahe-xaenoic acid (DHA) på tilskudsblandinger ikke tillades, samt arbejde for, at betingelserne foranvendelsen af anprisningen af α-linolenicacid (ALA) bliver tilstrækkeligt beskrevne medhensyn til at sikre krav om et betydeligt indhold i den enkelte fødevare.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) 1024/2009 om godkendelse af visse sund-hedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og tilbørns udvikling og sundhed - Docosahexaenoic acid (DHA) ogα-linolenicacid (ALA)(komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsendt et udkast til forslag til forordning om godkendelse af vissesundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og tilbørns udvikling og sundhed. Forslaget er fremsat i henhold til anprisningsforordningen. Envedtagelse af forslaget vurderes at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til forordning om godkendelse af visse sundhedsanpris-ninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling ogsundhed - Docosahexaenoic acid (DHA) ogα-linolenicacid (ALA).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 17, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fø-devarer.Forslaget behandles efter en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Føde-varekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-lægger Kommissionen forordningen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig medhenholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager for-slaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig in-den for tidsfristen.

4Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtalersig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder.Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 7. december 2009.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdFormålet med det foreliggende forslag er at fastsætte en liste overgodkendteanprisningervedrørende børns udvikling og sundhed (i henhold til artikel 14, stk. 1 i anprisningsforordnin-gen).Forslaget omfatter en række konkrete ansøgninger, som er blevet forelagt for Den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på at få en videnskabelig vurdering afblandt andet, om der er tilstrækkelig dokumenteret sammenhæng mellem indtaget af fødeva-ren og den anpriste effekt og tilstrækkelig karakterisering af den anpriste fødevare.Kommissionen foreslår at, der gives godkendelse på 9 ansøgninger om godkendelse af sund-hedsanprisninger vedrørende børns udvikling og sundhed.Forslaget om godkendelse drejer sig om henholdsvis:Anprisninger af Docosahexaenoic acid’s (DHA) betydning for udvikling af syn ogkognitive egenskaber for spædbørn, hvor anprisningerne omfatter, dels produkter rettetdirekte mod spædbørn (tilskudsblandinger), dels produkter rettet mod den gravide el-ler ammende:“Docosahexaenoic acid (DHA) has a structural and functional role in the brain andDHA intake can contribute to normal cognitive development in the foetus and in thebreast-fed infant” og Docosahexaenoic acid (DHA) has a structural and functional rolein the retina and maternal DHA intake can contribute to the early development of theeye in the foetus and in the breast-fed infant”.Anprisninger af α-linolenic acid (ALA) og dens betydning for hjernens udvikling: “α-linolenic acid (ALA) contributes to the brain development”.

5Kommissionen har bedt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om inden mø-det i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 7.december2009 at komme med supplerende udtalelser, om hvorvidt de foreslåede formuleringer af an-prisningerne (ordlyd) afspejler det videnskabelige grundlag, samt fastsættelse af betingelserfor anvendelse af anprisningerne. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) ud-talelser kendes derfor endnu ikke.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om er-nærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer er direkte gældende i Danmark og de øvrigemedlemsstater.KonsekvenserForslaget vurderes ikke at have statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser.Godkendelse af anprisninger vedrørende DHA og øjets og hjernens udvikling skønnes at kun-ne berøre beskyttelsesniveauet i Danmark, da de anprisninger, der foreslås godkendt, kanmedføre, at bekymrede forældre vil fravælge amning eller skifte fra modermælkserstatning tiltilskudsblanding for at sikre at deres barn får DHA.Godkendelse af anprisning af ALA vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.HøringSagen har været i høring via høringsportalen, og der er kommet følgende bemærkninger:Landbrug & Fødevarer tager Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) vurde-ringer til efterretning, idet de konstaterer, at der nu reelt gives tilladelse til en række anpris-ninger, man tidligere har fundet ikke har opfyldt betingelserne for ”effekt”. Landbrug & Fø-devarer peger på, at det er vigtigt, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) eri løbende dialog med ansøgere om det konkrete indhold og anvendelse af sundhedsanprisnin-ger for at smidiggøre processen.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at en godkendelse af en sundhedsanprisning bør byggepå et solidt videnskabeligt grundlag. Ligeledes er det væsentligt, at der fastsættes nødvendigevilkår og betingelser for anvendelse af den pågældende anprisning, både for at sikre, at for-brugerne får relevante oplysninger og ikke bliver vildledt, og at der kan føres en effektiv fø-devarekontrol.

6Regeringen finder endvidere, at det er væsentligt, at anprisninger er i overensstemmelse medgrundprincipperne i anprisningsforordningen, herunder at anprisninger ikke rejser tvivl omandre fødevarers ernæringsmæssige tilstrækkelighed. I dette tilfælde vil anprisninger på til-skudsblandinger kunne foranledige, at nogle fejlagtigt vælger tilskudsblandinger frem formodermælkserstatninger (hvor anprisningen er forbudt), eller fejlagtigt fravælger amning.Anvendelse af disse anprisninger vil således være i strid med anprisningsforordningens gene-relle bestemmelser.Regeringen lægger vægt på, at hvis Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)konkluderer, at der er solid evidens for, at DHA har en væsentlig betydning for tidlig udvik-ling af øjet og hjerne hos spædbørn, så bør en tilsætning af DHA gøres obligatorisk til mo-dermælkserstatninger og tilskudsblandinger. Det er således ikke hensigtsmæssigt at fastholdeen situation, hvor en tilsætning er frivillig, og kan gøres til genstand for anprisninger.På den baggrund forholder regeringen sig negativt til forslaget, der vedrører anprisning afDHA og betydning for øjets og hjernens udvikling, idet flere af disse anprisninger er rettetmod anvendelse på tilskudsblandinger, og der ikke i forslaget skelnes mellem tilskudsblan-dinger og anprisninger af DHA på produkter rettet mod moderen.Med hensyn til anprisning af α-linolenicacid (ALA) og betydning for hjernens udvikling erdet regeringens holdning, at de fastsatte betingelser for anvendelse ikke er tilstrækkeligt be-skrevne med hensyn til at sikre krav om et betydeligt indhold i den enkelte fødevare, idet be-tingelserne alene henviser til et samlet dagligt indtag. Der bør derfor arbejdes for, at der for-uden oplysninger om dagligt anbefalet indtag for målgruppen, bør fastsættes betingelser for dekonkrete fødevarer, ud fra samme principper som de netop vedtagne ernæringsanprisninger af”kilde til omega-3 fedtsyrer”. Dette bør eventuelt drøftes nærmere på ekspertniveau inden dertræffes afgørelse.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg