SUU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 751: Spm. om at oplyse, hvornår Sundhedsstyrelsen påtænker at lade behandling med Tysabri overgå fra at være en udviklingsfunktion til en almindelig behandling, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 16. september 2009 stillet følgende spørgsmål nr.751 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).Spørgsmål nr. 751:’Vil ministeren oplyse, hvornår Sundhedsstyrelsen påtænker at lade behandling medTysabri overgå fra at være en udviklingsfunktion til en almindelig behandling, som alleneurologiske afdelinger kan tilbyde?’Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet oplysninger fra Sundhedsstyrelsen, som haroplyst, at styrelsen 16. november 2006 udmeldte behandling af dissemineret sklerosemed natalizumab (Tysabri) som en udviklingsfunktion på Århus Sygehus og Rigshospi-talet. Sundhedsstyrelsen reviderede sin udmelding i januar 2008, hvor det vurderedes, atbehandlingen med natalizumab fortsat skulle være en udviklingsfunktion, nu udvidet fra2 til 4 steder i landet. Behandlingen kunne herefter tilbydes på Rigshospitalet, ÅrhusSygehus, Odense Universitetssygehus samt Aalborg Sygehus. Erfaring med natalizu-mab behandling skulle vurderes efter yderligere et år med henblik på en eventuel gen-vurdering af organisationen af behandlingen.Sundhedsstyrelsen tog i foråret 2009 initiativ til denne genvurdering og har anmodetom oplysninger angående hidtidige erfaringer fra de eksisterende fire danske behand-lingssteder. Dette sammenholdt med øvrige oplysninger, særligt ny viden om bivirk-ningsprofil, vil danne grundlag for fornyet vurdering af organiseringen. Resultatet afgenvurderingen forventes at foreligge inden udgangen af 2009.Sundhedsstyrelsen har bemærket, at der siden natalizumab i juni 2006 fik markedsfø-ringstilladelse i EU, internationalt er observeret 13 tilfælde af den yderst alvorlige ogpotentielt dødelige bivirkning Progressiv Multifokal Leukoencefalopati (PML). Der er iDanmark endnu ikke observeret natalizumabrelaterede PML tilfælde. De fleste tilfældeaf PML er rapporteret efter 24 måneders behandling med natalizumab, hvorfor de næste6-12 måneder kan blive afgørende for vurderingen af den reelle risiko for PML udløstaf behandling med natalizumab.Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.