SUU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 717: Spm. om ministeren vil redegøre for, hvilke fordele man forventede at opnå, da man udfasede anvendelsen af hjælpestoffet thiomersal i de vacciner, der blev brugt i børnevaccinationsprogrammet i Danmark, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 2. september 2009 stillet følgende spørgsmål nr.717 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 717:’’Ministeren bedes redegøre for, hvilke fordele man forventede at opnå, da manudfasede anvendelsen af hjælpestoffet thiomersal i de vacciner, der blev brugt ibørnevaccinationsprogrammet i Danmark.”Svar:Valg af vaccine er en helhedsbetragtning, hvor der indgår flere kriterier, herunder bl.a.virkning, bivirkninger, leveringssikkerhed og økonomi. Det bør generelt tilstræbes, atlægemidler, herunder vacciner, der gives til mennesker indeholder færrest mulige ogalene nødvendige ingredienser. Statens Serum Institut har derfor gennem mange årarbejdet med at produktudvikle egne vacciner med henblik på at overflødiggøre visseingredienser. De ingredienser, der arbejdes på at overflødiggøre, kan være indeholdt ien vaccine, fordi de er:1) tilsat med et bestemt formål, fx konservering eller stabilisering af produktet el-ler2) en rest af fremstillingsprocessen.Statens Serum Instituts vacciner bliver i dag fremstillet i enkeltdosisbeholdere, hvor derikke er behov for at tilsætte konserveringsmiddel, herunder thiormersal.Anvendelsen af konserveringsmiddel i vacciner kan dog være nødvendigt i de tilfælde,hvor der er risiko for at kontaminere vaccinen under anvendelsen som ved brug af mul-tidosisbeholdere. Dette er netop tilfældet ved pandemivaccinen Pandemrix, der fremstil-les i 10-dosisbeholdere.Det skal i øvrigt tilføjes, at thiomersal har været anvendt i vacciner i cirka 60 år somkonserveringsmiddel og er godkendt i vacciner af lægemiddelmyndigheder over heleverden. Der er i øvrigt ikke dokumentation for, at thiomersal i vacciner udgør nogensundhedsrisiko for de vaccinerede. Den generelle holdning er derfor også, at thiomersalkan anvendes i vacciner, hvilket fremgår af både WHO’s og EMEA’s erklæringer1. Derkan findes en uddybende beskrivelse af thiomersal i vacciner, hvilke sygdomme thio-WHO: Statement on thiomersal, July 2006http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/statement_jul2006/en/index.htmlog EMEA: EMEApublic statement on thiomersal in vaccines for human use, March 2004http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pus/119404en.pdf1

mersal har været sat i forbindelse med og resultaterne af div. undersøgelser i en artikelfra Ugeskrift for Læger fra 2004.2Thiomersal består af en kviksølvforbindelse, som ikke optages i kroppen men udskillessom konserveringsmiddel i urinen. Thiomersal anvendes som konservering i vacciner-ne, idet det har en god og velkendt effekt i vacciner. Mængden af kviksølv i en dosisvaccine på 2,5 mikrogram ligger betydeligt under, hvad mennesker normalt får i føden iløbet af en uge, og er langt under det niveau som anses for sikkert for alle personer.Ovenstående multivariable helhedsbetragtning i valg af vaccine blev ligeledes anvendtved det udbud, der blev afholdt i 2006, og som er grundlaget for den H1N1-vaccine,som Danmark får leveret i efteråret. Det blev i den forbindelse vurderet, at indholdet afthiomersal ikke forhindrer, at vaccinen kan anvendes i en pandemisituation.