SUU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 687: Spm. om at oversende en oversigt over alle de steder, hvor der nu ønskes foretaget ændringer i kommisssoriet for den uvildige undersøgelse af Omniscan i forhold til det kommissorium, som den 14. april 2009 blev oversendt som "det endelige kommissorium", jf. SUU alm del - bilag 378, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 27. august 2009 stillet følgende spørgsmål nr. 687(alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares. Spørgsmå-let er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).Spørgsmål nr. 687:’’Ministeren bedes oversende en oversigt over alle de steder, hvor der nu ønskes foreta-get ændringer i kommissoriet for den uvildige undersøgelse af Omniscan i forhold tildet kommissorium, som den 14. april 2009 blev oversendt som ”det endelige kommis-sorium”, jf. SUU alm.del – bilag 378.”Svar:I anledning af spørgsmålet oversender jeg hermed en oversigt over de indholdsmæssigeændringer, der er foretaget i det ny kommissorium i forhold til kommissorium af 14.april 2009.Med henvisning til mit brev af 24. august i år til Sundhedsudvalget om det ændredekommissorium af samme dato kan jeg oplyse, at begrænsningen i undersøgelsens om-fang – fra at omfatte alle 8 gadoliniumholdige kontrastmidler til kun at omfatte Om-niscan - vil medføre en betydelig reduktion i det samlede sagsmateriale.Det er min opfattelse, at der kan ske en fyldestgørende vurdering af myndighedernesrolle i forhold til samtlige kontrastmidler, selv om undersøgelsen koncentreres om Om-niscan. Det er først og fremmest Omniscan, som har været anvendt til MR-skanningeraf nyrepatienter, og Omniscan, der har været i fokus i forhold til bivirkningen nefrogensystemisk fibrose (NSF). For 4 af de andre kontrastmidlerne har Lægemiddelstyrelsenkun modtaget ganske få indberetninger om NSF, og for de resterende 3 kontrastmidlerhar styrelsen endnu ikke modtaget indberetninger om NSF.En afgrænsning af undersøgelsen til alene at omfatte alt foreliggende skriftligt materialemå ligeledes forventes at indebære en afkortelse af dens samlede gennemførelsestid.Jeg vil i den forbindelse gøre opmærksom på, at en advokatundersøgelse, ud fra retssik-kerhedsmæssige hensyn, ikke kan omfatte tilvejebringelse af supplerende oplysningerved afhøring o.l. af involverede ministre og embedsmænd. Såfremt der skønnes at værebehov for at indhente yderligere oplysninger til undersøgelsen, må nedsættes en under-søgelseskommission i medfør af lov om undersøgelseskommissioner.Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse vurderer, at det foreliggende dokumentati-onsmateriale i Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og ministeriet er tilstrækkeligttil, at en uvildig advokat – med rådgivning fra uvildige fagpersoner med lægefaglig oglægemiddelfaglig ekspertise – kan tage stilling til, om der er grundlag for at iværksætte