Opfølgning på svar på alm. del spm. 682

Den 30. oktober 2009 besvarede daværende minister for sundhed og forebyg-gelse Jakob Axel Nielsen følgende alm. del spørgsmål nr. 682 fra medlem afFolketinget Jonas Dahl (SF):”Ministeren bedes oplyse, om GE HealthCare har handlet i strid med de pådaværende tidspunkt gældende danske regler ved ikke straks at informereLægemiddelstyrelsen om, at en dansk nyrepatient var afgået ved døden somfølge af Omniscan, når markedsføringsindehaveren modtog denne informationi en afgørelse fra Patientforsikringen 28. maj 2004, i hvilken firmaet oplysesom, at "Patientforsikringen har vurderet, at det er overvejende sandsynligt, at[XXX] afgik ved døden som følge af en lungeemboli, som blev udløst af denomfattende immobilisering. I tilslutning hertil har Patientforsikringen lagt vægtpå, at immobiliseringen var udløst af den anerkendte lægemiddelskade."Til brug for besvarelsen blev der indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrel-sen, som bl.a. redegjorde for reglerne for indberetning af bivirkninger. Derud-over fremgik det af besvarelsen, at spørgsmålet i forhold til den konkrete sagkrævede en nærmere udredning, som Lægemiddelstyrelsen ville arbejde på.Jeg kan oplyse, at Lægemiddelstyrelsen den 21. maj 2010 traf afgørelse i denkonkrete sag, som er sendt til partens advokat i sagen, Martin Dræby Gantz-horn, Horten. Afgørelsen er vedlagt denne orientering.Af afgørelsen fremgår det, at Lægemiddelstyrelsen på det foreliggende grund-lag vurderer, at Amersham Health A/S i 2004 overtrådte de dagældende reg-ler, men at sagen er strafferetligt forældet, hvorfor Lægemiddelstyrelsen ikkeforetager sig yderligere.Jeg kan endelig oplyse, at dette ikke giver mig anledning til at iværksætteyderligere aktiviteter.