SUU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 662: Spm. om hvad begrundelsen er for, at Lægemiddelstyrelsen ikke har givet klausuleret eller generelt tilskud til de nye medicinske smertebehandlinger, der ikke har forstoppelse som bivirkning, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Spørgsmål nr. 662:’’Hvad er begrundelsen for, at Lægemiddelstyrelsen ikke har givet klausuleret ellergenerelt tilskud til de nye medicinske smertebehandlinger, der ikke har forstoppelsesom bivirkning?”Svar:Jeg har indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen og kan på den baggrund oplysefølgende:Den lægefaglige begrundelse for at der ikke gives generelt eller generelt klausulerettilskud til lægemidlet Targin, fremgår af Lægemiddelstyrelsens afgørelse af den 14. maj2009. Afgørelsen kan – ligesom Lægemiddelstyrelsens øvrige afgørelser om generelttilskud – ses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.Targin er et kombinationspræparat, der indeholder de aktive stofferoxycodon og nalo-xon. Targin ergodkendt til behandlingmod stærke smerter.Begrundelsen for at Lægemiddelstyrelsen har givet afslag på generelt tilskud til Targiner, at Lægemiddelstyrelsen og Medicintilskudsnævnet, der rådgiver Lægemiddelstyrel-sen i sager om medicintilskud, vurderer, at der er risiko for, at Targin vil blive anvendtsom førstevalg til patienter med stærke smerter. Dette vurderer Lægemiddelstyrelsen ogMedicintilskudsnævnet ikke er hensigtsmæssigt, idet den kliniske erfaring viser, at ikkealle patienter i behandling med traditionel morfin eller morfinlignende præparater fårforstoppelse. Såfremt der meddeles generelt tilskud til Targin risikeres det derfor, atpatienter, der kunne være blevet behandlet med traditionelle opioider, bliver behandletmed kombinationspræparatet Targin, og dermed også vil blive behandlet med det aktivestof, naloxon, uden at have behov for det. Denne risiko vil ligeledes gælde patienter,som trods behandling med Targin alligevel får forstoppelse, og hvor naloxon derfor eruden tilstrækkelig effekt på forstoppelse og dermed alligevel skal have tillagt et affø-ringsmiddel. Ifølge Lægemiddelstyrelsen er det pt. således uafklaret, hvilke patienter,der skal sættes i behandling med Targin.Af samme grund finder Lægemiddelstyrelsen ikke, at det er muligt at bevilge genereltklausuleret tilskud til Targin.

Som det fremgår af mit svar på spørgsmål 661 er der i henhold til Sundhedsloven altidmulighed for at ansøge Lægemiddelstyrelsen om såkaldt enkelttilskud til præparater,som ikke er meddelt generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Lægemiddelsty-relsen har oplyst, at Styrelsen pt. har modtaget 64 ansøgninger fra læger om enkelttil-skud til Targin, hvoraf der er bevilget tilskud til 52 patienter.