SUU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 632: Spm. om ministeren kan redegøre for, hvilke patienter eller patientgrupper, der ikke kan behandles mod fedme med produkter og behandlingsmetoder, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundhedsudvalg har den 6. august 2009 stillet følgende spørgsmål nr. 632(Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares. Spørgs-målet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 632:”Ministeren bedes redegøre for, hvilke patienter eller patientgrupper, der ikke kanbehandles mod fedme med produkter og behandlingsmetoder, der er mindre farlige endRegenon, og hvor en behandling er nødvendig af sundhedsfaglige grunde.”Svar:Jeg kan indledningsvis henvise til min besvarelse af 17. august 2009 af spørgsmål nr.647 fra Sundhedsudvalget, hvori jeg bl.a. har redegjort for, at det af produktinformatio-nen for lægemidlet Regenon fremgår, at Regenon kun skal bruges til stærkt overvægtige(BMI > 30), der ikke har responderet tilfredsstillende på et vægtreducerende program.Det fremgår endvidere, at alvoren af mulige bivirkninger altid skal vurderes i forhold tilden mulige effekt af lægemidler, og at Regenon derfor ikke bør anvendes til rent kos-metisk vægttab.Til brug for besvarelsen af dette spørgsmål har jeg indhentet udtalelser fra Sundhedssty-relsen og Lægemiddelstyrelsen, som – i overensstemmelse med ovenstående – har på-peget, at produktinformationen for lægemidlet Regenon indeholder en række begræns-ninger på anvendelsen af behandling med Regenon, og at der i produktinformationenredegøres for kontraindikationer og kendte bivirkninger, herunder særligt risiko forkraftigt forhøjet blodtryk i lungekredsløbet, som potentielt kan have fatale konsekven-ser for patienten.Styrelserne har endvidere påpeget, at der alene foreligger studier af kort varighed (un-der ét år), og at der kun er dokumenteret en korttidsvirkning på vægttab. Der er såledesikke dokumenteret effekt på sygelighed og dødelighed. Det anføres herudover, at læ-gemidlet Regenon har centralstimulerende egenskaber, og at der dermed også er risikofor, at lægemidlet kan skabe afhængighed.Endelig har styrelserne henvist til, at Institut for Rationel Farmakoterapi i en gennem-gang af forskellige farmakologiske behandlinger for fedme i 2005 har anbefalet, at Re-genon ikke anvendes i forbindelse med rationel behandling af fedme.Sammenfattende er det Sundhedsstyrelsens og Lægemiddelstyrelsens vurdering, at be-handlingen med Regenon kan erstattes med andre vægtreducerende lægemidler, forhvilke der foreligger bedre dokumentation for effekt og bivirkninger.