Sundhedsudvalget 2008-09
SUU Alm.del
Offentligt
719299_0001.png
719299_0002.png
Folketingets Sundhedsudvalg
Folketingets Sundhedsudvalg har den 3. august 2009 stillet følgende spørgsmål nr. 627(Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares. Spørgs-målet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF) .Spørgsmål nr. 627:”Kan ministeren oplyse, hvilke indholdsstoffer der er i vaccinerne til influenza AH1N1, og om der er forskel på de vacciner, der gives til gravide og børn, og dem dergives til andre risikogrupper?”Svar:Jeg har af Lægemiddelstyrelsen fået oplyst følgende:”Den vaccine, som er bestilt med henblik på forebyggelse af influenza A (H1N1) her ilandet, bygger på den godkendte vaccine Pandemrix, idet det inaktiverede virus (H5N1)erstattes med H1N1.Produktresumeet for Pandemrix er publiceret på Det europæiske Lægemiddelagenturs(EMEA) hjemmeside på internettet.Det fremgår af produktresumeets punkt 2, Kvalitativ og kvantitativ sammensætning, at1 dosis (0,5 ml) af vaccinen indeholder:”Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen* svarende til:A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14) 3,75 mikrogram*** opformeret i æg** hæmagglutininAS03-adjuvans bestående af squalen (10,68 mg), DL-α-tocopherol (11,86 mg) og poly-sorbat 80 (4,85 mg)Hjælpestoffer: indeholder 5 mikrogram thiomersal…”.Alle hjælpestoffer fremgår af produktresumeets punkt 6.1:”Suspension i hætteglas:Polysorbat 80Octoxinol 10ThiomersalNatriumchlorid (NaCl)Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4)
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KTlf. +45 7226 9000Fax. +45 7226 9001E-mail[email protected]Hjemmesidewww.sum.dk
Dato: 1. september 2009Sags nr.: 0906755Sagsbeh.: SUMHM/RegionalsundhedDok nr.: 92640
2
Kaliumdihydrogenphosphat (KH2PO4)Kaliumchlorid (KCl)Magnesiumchlorid (MgCl2)Vand til injektionsvæskerEmulsion i hætteglas:Natriumchlorid (NaCl)Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4)Kaliumdihydrogenphosphat (KH2PO4)Kaliumchlorid (KCl)Vand til injektionsvæsker”.Der er ikke forskel på den vaccine, der kan tilbydes til gravide og børn, og den der kantilbydes særlige risikogrupper.”Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens oplysninger.
Med venlig hilsen
Jakob Axel Nielsen / Helle Hyllehøj