Besvarelse af spørgsmål nr. 381 (Alm. del), som FolketingetsSundhedsudvalg har stillet til ministeren for sundhed og forebyg-gelse den 17. marts 2009. Spørgsmålet er stillet efter ønske af PerClausen (EL).

Spørgsmål 381:

"Ministeren bedes redegøre for, hvorfor Lægemiddelstyrelsen ikke accepterer sub-stitution mellem forskellige doseringsformer af medicin."

Svar:

Lægemiddelstyrelsen fastlægger, inden et lægemiddel markedsføres i Danmark,inden for hvilken generisk gruppe lægemidlet henhører under, heri indgår en kon-kret vurdering i forhold til, om der kan ske substitution mellem doseringsformer.Som hovedregel accepteres substitution mellem doseringsformer ikke, hvis de tolægemiddelformer vil blive oplevet som meget forskellige af medicinbrugeren, dadet kan give anledning til forkert anvendelse og/eller forvirring om anvendelsen,som kan betyde, at brugeren undlader at anvende medicinen.På nuværende tidspunkt har Lægemiddelstyrelsen tilladt substitution imellem læ-gemiddelformer i ét tilfælde, idet der tillades substitution mellem Imigran Sprint,som er en såkaldt dispergibel tablet, der ifølge produktinformationen bliver opløsthurtigere i mavesækken endt traditionelle Imigran tabletter, over for kopiprodukter(traditionelle tabletter).