Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato:           13. marts 2009 Kontor:       Lægemiddelkontoret J.nr.:             0901837 Fil-navn:     Dokument 2
|
"Af bivirkningsindberetningen (Rapportnr.: 20030349) fremgÃ¥r, at fabrikanten har oplyst om lignende tilfælde (2002/0431) og at yderligere oplysninger kan fÃ¥s hos Herlev Sygehus, Radiologsk Afdeling. Ministeren bedes oplyse, hvilke aktiviteter i Lægemiddelstyrelsen denne information gav anledning til.â€
Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan henholde mig til:
â€Som det fremgÃ¥r af besvarelsen af spørgsmÃ¥l nr. 259 var bivirkningerne i indberetningen fra 2003 fra Bispebjerg Hospital: Ledsmerter, muskelsmerter og smÃ¥ knuder under huden. Den bivirkningsindberetning fra 2002 fra Herlev Hospital, som der henvises til i 2003-indberetningen, indeholdt disse bivirkninger: Nedsættelse af diuresen (udskillelse af urin) og smerter i lÃ¥rmusklerne. Det var sÃ¥ledes kun muskelsmerter, der gik igen i de to indberetninger, og oplysningen gav ikke anledning til særlige aktiviteter i Lægemiddelstyrelsenâ€.