Besvarelse af spørgsmål nr. 182 (alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til ministeren for sund­hed og forebyggelse den 22. december 2008. Spørgsmålet er stillet efter ønske af Liselott Blixt (DF).

 

Spørgsmål 182:

"Kan ministeren bekræfte, at virksomheden der sælger e-cigaretter ikke har modtaget svar på de vedhæftede breve, som virksomheden har sendt til Lægemiddelstyrelsen i juni og september 2008? I bekræftende fald ønskes oplyst, hvad grunden er hertil og hvor lang tid der normalt må forventes at gå før Lægemiddelstyrelsen besvarer breve."

 

 

Svar:

Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet nedenstående oplysninger fra Lægemiddelsstyrelsen, som jeg kan henholde mig til.

 

Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen har en konkret sag vedrørende U2LifeStyle International Gruppen under behandling. Lægemiddelstyrelsen har ved skrivelse af 6. februar 2008 partshørt U2LifeStyle International Gruppen vedrørende internethandel med e-cigaretter med nikotin, som Lægemiddelstyrelsen, jf. besvarelsen af spørgsmål 181, har klassificeret som et lægemiddel. Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at virksomhedens partshøringssvar, dateret 18. februar 2008, gav anledning til en nærmere vurdering af, i hvilket omfang virksomheden er etableret i Danmark og dermed undergivet lægemiddellovens regler. 

 

En sådan vurdering er kompliceret og kan som i denne sag involvere andre myndigheder i Danmark og i udlandet. På baggrund af nye oplysninger i sagen er Lægemiddelstyrelsen i gang med at foretage en supplerende partshøring vedrørende forhandling af virksomhedens produkter.

 

Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at styrelsen ikke har modtaget brevet fra U2LifeStyle International Gruppen dateret den 16. september 2008 og har derfor først kunnet følge op på virksomhedens anmodning om vejledning efter modtagelsen af spørgsmålet.

 

Lægemiddelstyrelsen har ikke modtaget henvendelsen fra U2LifeStyle International Gruppen dateret den 23. juni 2008, men har, som nævnt indledningsvis, tidligere samme år modtaget et partshøringssvar, dateret 18. februar 2008, fra virksomheden. Partshøringssvaret er, bortset fra datoen, identisk med brevet dateret den 23. juni 2008.