Besvarelse af spørgsmål nr. 138 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til ministeren for sund­hed og forebyggelse den 1. december 2008. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).

 

Spørgsmål 138:

"Ministeren bedes redegøre for om Sundhedsstyrelsen har revurderet sin opfattelse af hvornår HPV-vaccinen bør gives”

 

 

Svar:

Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har jeg anmodet Sundhedsstyrelsen om et bidrag. Sundhedsstyrelsen oplyser følgende:

 

”Sundhedsstyrelsens har ikke revurderet sin opfattelse af, hvornår HPV-vaccinen bør gives. I indstillingen af 4. oktober 2007 anføres, at HPV-vaccination er forebyggende og skal gives inden smitte med de HPV-typer, den enkelte vaccine er rettet imod, og derfor skal vaccination ideelt gives inden seksuel debut. I børnevaccinationsprogrammet er vaccinen nu indført for piger født i 1993, 94 og 95 og bliver indført for de 12-årige piger pr. 1. januar 2009.

 

I indstillingen og oplysningsmaterialet om HPV-vaccination på www.stop.hpv.dk gør Sundhedsstyrelsen dog opmærksom på, at mange piger, der er ældre end dette, også vil have gavn af vaccinen. Det er de piger og unge kvinder, der endnu ikke har haft seksuel debut og/eller endnu ikke er smittet med de HPV-typer, vaccinen beskytter imod.

 

Sundhedsstyrelsen følger udviklingen og de nye resultater fra studier af HPV-vaccinerne, der løbende indkommer. Der skal dog være solid dokumentation for en ny indikation for anvendelsen af vaccinen, før Sundhedsstyrelsen kommer med nye anbefalinger for brug.

 

Processen er som følger: Når vaccineproducenten mener, der er nok dokumentation for, at vaccinen for eksempel virker på forstadier til kræft hos mænd, indsendes denne til det europæiske lægemiddelagentur, EMEA. Specialisterne i EMEA vil se på dokumentationen, og hvis den er tilstrækkelig, indføje en ny indikation i vaccinens produktresume. Denne nye indikation vil herefter blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen, der deltager i EMEA’s arbejde. Først herefter vil Sundhedsstyrelsen tage stilling til nye anbefalinger for brug af vaccinen i et gratis program eller for et evt. tilskud til vaccinen.”

 

 

Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.