Miljø- og Planlægningsudvalget 2008-09
MPU Alm.del
Offentligt
736206_0001.png
Folketingets Miljø- Planlægningsudvalg
Folketingets Miljø- og Planlægningsudvalg har den 30. august 2009 stillet følgendespørgsmål nr. 703 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermedbesvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Pia Olsen Dyhr (SF).Spørgsmål nr.703 :’’ Vil sundhedsministeren oplyse, hvorfor det er det offentlige, der alene hænger påerstatninger for skader efter influenzavaccination?”
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KTlf. +45 7226 9000Fax. +45 7226 9001E-mail[email protected]Hjemmesidewww.sum.dk
Svar:De der vil blive vaccineret med H1N1-vaccinen kan søge erstatning gennem Patientfor-sikringen. Vaccinationsskader behandles ligesom alle andre lægemiddelskader, dvs.efter lov om klage- og erstatningsadgang. De vaccinationsskader, der kan erstattes, erskader, der skyldes egenskaber ved vaccinen.Vilkårene for Danmarks indkøb af H1N1-vaccinen blev fastlagt i et udbud i 2006, hvorproducenten stillede en række krav omkring deres ansvar, der gør, at den danske statskal holde producenten skadesløs for sagsanlæg, forlig og erstatninger i forbindelsemed bl.a. bivirkninger, skader og manglende beskyttelse. Nogle, men ikke alle, tænke-lige situationer vil allerede være omfattet patientforsikringsordningen.Producenten skal ikke holdes skadesløs i tilfælde af, at denne ikke opfylder krav tilGood Manufacturing Practice (GMP), der udgør grundlaget for kvalitetssikring indenfor lægemiddelproduktion, eller hvis producenten udviser svigagtig/forsætlig adfærd.
Dato: 29.september 2009Sags nr.: 0907350Sagsbeh.:SUMTSP/LægemiddelkontoretDok nr.: 104053
Med venlig hilsen
Jakob Axel Nielsen / Tue Schou Pedersen