MPU, Alm.del - 2008-09 - Endeligt svar på spørgsmål 695: Spm. om hvad der er baggrunden for, at man ikke kan skaffe kviksølvfri vacciner mod svineinfluenza til befolkningen jf. artiklen "Vaccine mod H1N1 indeholder kvikvsølv" bragt i Politiken den 11. august 2009, til sundhedsministeren

Folketingets Miljø- og Planlægningsudvalg har den 30. august 2009 stillet følgendespørgsmål nr. 695 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermedbesvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Pia Olsen Dyhr (SF).Spørgsmål nr. 695:’’ Vil sundhedsministeren oplyse, hvad der er baggrunden for, at man ikke kan skaffekviksølvfri vacciner mod svineinfluenza til befolkningen jf. artiklen "Vaccine modH1N1 indeholder kvikvsølv" bragt i Politiken den 11. august 2009?”Svar:Der er, så vidt Statens Serum Institut har kunnet få oplyst, ikke ledig kapacitet hos deproducenter, der producerer en pandemivaccine uden tilsætning af thiomersal, hvis ensådan vaccine skulle ønskes indkøbt nu.Der er i øvrigt ikke dokumentation for, at thiomersal i vacciner udgør nogen sundheds-risiko for de vaccinerede. Den generelle holdning er derfor også, at thiomersal kan an-vendes i vacciner, hvilket fremgår af både WHO’s og EMEA’s erklæringer1. Der kanfindes en uddybende beskrivelse af thiomersal i vacciner, hvilke sygdomme thiomersalhar været sat i forbindelse med og resultaterne af div. undersøgelser i en artikel fraUgeskrift for Læger fra 2004.2Thiomersal består af en kviksølvforbindelse, som ikke optages i kroppen men udskillessom konserveringsmiddel i urinen. Thiomersal anvendes som konservering i vacciner-ne, idet det har en god og velkendt effekt i vacciner.Thiomersal har indgået som konserveringsmiddel i vacciner siden 1950’erne, og fleremilliarder doser er siden givet igennem alle årene. Mængden af kviksølv i en dosis vac-cine på 2,5 mikrogram ligger betydeligt under, hvad mennesker normalt får i føden iløbet af en uge, og er langt under det niveau som anses for sikkert for alle personer.Valget af vaccinen er som bekendt truffet efter gennemførelsen af et udbud. Den valgtevaccine er Pandemrix fra GlaxoSmithKline Biologicals. Vaccinen er formuleret som enflerdosisvaccine og er konserveret med thiomersal. Vaccinen skal anvendes inden for24 timer.

WHO: Statement on thiomersal, July 2006http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/statement_jul2006/en/index.htmlog EMEA: EMEApublic statement on thiomersal in vaccines for human use, March 2004http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pus/119404en.pdf2Cowan, Susan Alice: Kviksølv i influenzavaccine, Ugeskrift for Læger 2004 s. 3289-91http://www.ugeskriftet.dk/LF/UFL/2004/38/pdf/VP43378.pdf.

Ud over denne vaccine er Lægemiddelstyrelsen bekendt med, at følgende vacciner er påvej på markedet:-Celvapan fra Baxter AG som i modsætning til øvrige vacciner er fremstillet iceller. Vaccinen er formuleret som flerdosisvaccine men er ikke konserveret ogskal derfor anvendes inden for 3 timer.Daronrix fra GlaxoSmithKline Biologicals som er formuleret som en flerdosis-vaccine og er konserveret med thiomersal. Den skal anvendes inden for 24 ti-mer og findes også som enkeltdosisvaccine. Den indeholder ligeledes thiomer-sal. Normalt accepteres det ikke, at der tilsættes konservering til enkeltdosis-vacciner. I dette tilfælde er der dog gjort en undtagelse, fordi pandemi anses forat være en særlig situation.Focetria fra Novartis som er formuleret som en flerdosisvaccine og er konser-veret med thiomersal. Den skal anvendes inden for 24 timer og findes også somenkeltdosisvaccine uden thiomersal.

Valg af vaccine er en helhedsbetragtning, hvor der indgår flere kriterier, herunder bl.a.virkning, bivirkninger, leveringssikkerhed og økonomi. Dette var ligeledes tilfældet veddet udbud, der blev afholdt i 2006, og som er grundlaget for den H1N1-vaccine, somDanmark får leveret i efteråret. Det blev i den forbindelse vurderet, at indholdet afthiomersal ikke forhindrer, at vaccinen kan anvendes i en pandemisituation.