Sundhedsudvalget 2008-09
SUU Alm.del Spørgsmål 256
Offentligt
Ministeren for sundhed og forebyggelse10. februar 2009
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:SUU alm. del
Spørgsmål 256
I 1998 blev kontraindikationen for patienter med nedsat nyrefunktion fjernet fraOmniscans produktresumé. Ministeren bedes, som lovet under besvarelsen afsamrådsspørgsmål Q og R den 4. februar 2009, uddybe baggrunden herfor.Ministeren bedes endvidere oplyse, hvornår de øvrige EU lande fjernedekontraindikationenSpørgsmål 257
Ministeren bedes, som lovet under besvarelsen af samrådsspørgsmål Q og Rden 4.februar 2009, sende en oversigt over indberettede bivirkninger vedOmniscan, som ministeriet og Lægemiddelstyrelsen har modtaget i årerne 2003- 2006.Spørgsmål 258
Ministeren bedes oplyse, om man har modtaget indberetning om bivirkninger frafabrikanten af Omniscan, og i givet fald: Hvilke og hvornår?Spørgsmål 259
Hvad var grunden til, at Lægemiddelstyrelsen i februar 2003 (Rapportnr.:20030349) ikke tillagde oplysningen om at bivirkningen var invaliderendebetydning?Spørgsmål 260
Af bivirkningsindberetningen (Rapportnr.: 20030349) fremgår, at fabrikanten haroplyst om lignende tilfælde (2002/0431) og at yderligere oplysninger kan fås hosHerlev Sygehus, Radiologisk Afdeling. Ministeren bedes oplyse, hvilke aktiviteteri Lægemiddelstyrelsen denne information gav anledning til.1/2
Spørgsmål 261
Ministeren bedes oplyse, hvilke oplysninger 2002/0431 indeholder.Spørgsmål 262
Ministeren bedes oplyse, om Lægemiddelstyrelsen har indberettet og modtagetoplysninger om bivirkninger ved Omniscan til og fra andre lande, herunderorganisationer og myndigheder som WHO, EMEA, FDA og lignende.Spørgsmål 263
Ministeren bedes oplyse, hvem der sidder i den ekspertgruppe der skalundersøge Dotarem, og hvornår ekspertgruppen forventes at være færdig.På udvalgets vegne
Preben Rudiengaardformand.
1/2
