Referat fra sundhedsministerens møde med Folketingets Sund-hedsudvalg den 8. september 2009 om den uvildige undersøgelseaf Omniscan-sagen

Deltagere

Fra Sundhedsudvalget: Preben Rudiengaard (V), Birgitte Josefsen (V), Pia Christ-mas-Møller (u.f. folketingsgrupperne), Lone Møller (S), Jonas Dahl (SF), LoneDybkjær (RV), Per Clausen (EL) og Mette Hansen (sekretær)Fra ministeriet: Minister Jakob Axel Nielsen, dep.chef Kristian Wendelboe,afd.chef Vagn Nielsen, kt.chef Dorthe Eberhardt Søndergaard, fm. Hanne Bonneog min.sekr. Anders Møller Jakobsen.Ministeren bød velkommen og meddelte, at emnerne for mødet var 2 spørgsmål iforbindelse med iværksættelse af den uvildige undersøgelse af Omniscan-sagen:1. Om undersøgelsen kan gennemføres som en advokatundersøgelse eller deralternativt skal nedsættes en egentlig undersøgelseskommission2. Om undersøgelsen kan begrænses til at omfatte Omniscan – eller den skalomfatte alle de 8 gadoliniumholdige kontrastmidler, der markedsføres iDanmark.Ministeren henviste til sine drøftelser med de enkelte ordførere i august i år, hvorhan havde oplyst, at det vil være mest hensigtsmæssigt med en advokatundersøgel-se alene koncentreret om Omniscan.Ministeren fremhævede en række fordele ved en advokatundersøgelse: For detførste vil undersøgelsen kunne iværksættes inden for kort tid. Justitsministeriet haroplyst, at der efter fast praksis ikke foretages udbud i forbindelse med iværksættel-se af advokatundersøgelser. Desuden vil det forholdsvis hurtigt kunne afklares, omundersøgelsen overhovedet kan gennemføres. Ved en forundersøgelse - med etforeløbigt gennemsyn af sagsmaterialet - skal advokaten vurdere, om materialetgiver et tilstrækkeligt grundlag for en faktuel belysning af sagen. Er dette ikke til-fældet, må undersøgelsesformen vurderes igen. Endelig vil undersøgelsen kunnegennemføre på grundlag af eksisterende skriftligt materiale.Med hensyn til at begrænse undersøgelsen til Omniscan oplyste ministeren, at dettevil afkorte undersøgelsesperioden fra 1987, hvor der første gang blev indgivet an-søgning til Lægemiddelstyrelsen om godkendelse af et kontrastmiddel, frem til1993, hvor ansøgning om godkendelse af Omniscan blev indgivet.Ministeren beklagede, at der er gået længere tid end forventet med at iværksætteundersøgelsen. Dette skyldes, at der er arbejdet for at fastholde undersøgelsen somen advokatundersøgelse.Jonas Dahl kan tilslutte sig, at der bliver tale om en advokatundersøgelse. JD fandtdet dog uholdbart, at undersøgelsen endnu ikke er påbegyndt. Udvalget havde reg-

2net med en hurtig undersøgelse afsluttet i dette år, således som det fremgik af detkommissorium, som ministeren sendte til udvalget den 14. april. Forløbet har ikkeværet i orden; det er utilfredsstillende, at udvalget ikke tidligere er blevet orienteretom forsinkelsen.Pia Christmas-Møller var ligeledes utilfreds med tidsforløbet. PCM ønsker er rede-gørelse for aktiviteter i sagen fra den 14. april frem til d.d. samt oplysning om,hvornår undersøgelsen nu kan forventes afsluttet.Vagn Nielsen oplyste, at det ikke på nuværende tidspunkt er muligt for ministerietat angive, hvor lang tid henholdsvis forundersøgelse og selve undersøgelsen viltage. Det forventes, at forundersøgelsen kan gennemføres inden for få måneder,men varigheden kan ikke angives helt præcist.Per Clausen fandt også, at udvalget burde have været orienteret tidligere i forløbet.PC ønsker mere præcise oplysninger om det fremtidige tidsforløb – både for for-og hovedundersøgelse. PC pegede på, at ministeriet tidligere godt kunne give entidsfrist for undersøgelsen, nemlig den frist der fremgik af kommissoriet fra den 14.april.Lone Dybkjær spurgte om de tidligere ”dommerundersøgelser” er afløst af begre-bet undersøgelseskommissioner.Dorthe Eberhardt Søndergaard oplyste hertil, at undersøgelseskommissioner er enny ordning, som blev indført med lov om undersøgelseskommissioner (trådte ikraft 1. juli 1999). Denne lov giver bl.a. mulighed for at undersøge og vurdere, omembedsmænd har begået fejl og forsømmelser.Jonas Dahl meddelte, at Sundhedsudvalget i foråret brugte megen tid på indholdetaf det kommissorium, som ministeren sendte til udvalget den 14. april. JD villederfor vide, hvorfor der er ændret i ordvalget i det nye kommissorium. JD spurgte iden forbindelse, hvorfor følgende forhold er udeladt af den nye tekst:Om virksomheden har opfyldt sin oplysningsforpligtelse (om sikkerheds-forhold) efter lægemiddellovgivningenOm der er begået fejl og forsømmelser samt om myndighederne burde ha-ve iværksat tiltag, som havde medvirket til at forebygge forekomst af NSFhos nyrepatienterAt den sundhedsfaglige ekspertise fra udlandet ikke tidligere må have væ-ret involveret i i sager om Omniscan.Ministeren oplyste til spørgsmålet om virksomhedens oplysningsforpligtelse, atdette er udeladt, fordi undersøgelsen kun omfatter myndighedernes opgavevareta-gelse.Kristian Wendelboe og Vagn Nielsen oplyste til de øvrige tekstændringer, herunderde fremhævede af Jonas Dahl, at disse er foretaget for at fjerne ”domstolskarakte-ren” og gøre kommissoriet mere egnet til en advokatundersøgelse. Der er ikke for-udsat ændringer i teksten af indholdsmæssig betydning. Understregede, at det vedvalg af kontrakthaver vil være et krav, at den udpegede advokat og dennes rådgive-re skal være uvildige, og således ikke tidligere i nogen sammenhæng have væretinvolveret i sager om Omniscan.

3Lone Dybkjær kunne ikke se nogen fornuftig begrundelse for ikke at fastholde detgamle kommissorium - blot med begrænsningen af undersøgelsen til at omfatteOmniscan.Preben Rudiengaard udtrykte også utilfredshed med sagens lange forløb. PR frem-hævede samtidig, at undersøgelsen – af hensyn til alle de syge – nu må gå i gang ogfremmes mest muligt. PR kan tilslutte sig en advokatundersøgelse, idet en under-søgelseskommission vil tage meget lang tid, og tilslutte sig at kun Omniscan un-dersøges.Ministeren meddelte til afslutning, at den uvildige undersøgelse nu vil blive gen-nemført som en advokatundersøgelse koncentreret om kontrastmidlet Omniscan.For så vidt angår kommissoriet, fremhævede ministeren de få ændringer af ind-holdsmæssig betydning, som er meddelt Sundhedsudvalget i svar på spørgsmål nr.687 (alm.del) – besvaret den 7.9.2009. Med hensyn til de øvrige ændringer i kom-missoriet er ikke tilsigtet materielle ændringer i forhold til det oprindelige kommis-sorium.Sundhedsministeriet vil, i samarbejde med Justitsministeriet, udpege en advokat tilat forestå undersøgelsen. Iværksættelse af forundersøgelsen vil blive fremmet mestmuligt.Sundhedsudvalget vil blive orienteret om aktiviteter i forbindelse med undersøgel-sen i perioden 14. april til 8. september 2009. Så snart det er muligt, vil udvalgetblive orienteret om, hvornår forundersøgelsen kan forventes afsluttet.