SUU, Alm.del - 2008-09 - Bilag 378: Udkast til kommissorium for den uvildige undersøgelse om Omniscan og andre gadoliniumholdige kontrastmidler

Tak for Sundhedsudvalgets bemærkninger i brev af 12. marts i år til mit udkast tilkommissorium for den uvildige undersøgelse om Omniscan og andre gadoliniumholdi-ge kontrastmidler.De foreslåede ændringer og tilføjelser er indarbejdet i det endelige kommissorium, somjeg hermed fremsender til jer.Jeg vil nu gå videre med iværksættelse af undersøgelsen.Som jeg tidligere har meddelt udvalget, vil kontrakthaver blive valgt efter annoncering ipressen. Udbuddet gennemføres efter rådgivning fra Kammeradvokaten.Når tilbud er indsendt, forventer jeg at forelægge valg af kontrakthaver for Sundheds-udvalget.Et klart krav til kontrakthaver vil naturligvis være, at denne er uvildig, og dermed ikkepåvirket af interesser fra lægemiddelindustri og patienter. Samtidig er jeg enig medSundhedsudvalget i, at kontrakthaver skal kunne arbejde helt uafhængigt i undersøgel-sesperioden, således at hverken udvalgets medlemmer eller andre interessenter kan fåindflydelse på selve undersøgelsen eller dennes resultat.Opstår der i undersøgelsesperioden tvivl om forståelsen af kommissoriet eller andreforhold af væsentlig betydning for undersøgelsen, vil jeg tage kontakt til udvalget.Jeg forventer som tidligere oplyst, at undersøgelsen senest er afsluttet inden udgangenaf indeværende år, hvorefter dens resultater vil blive forelagt udvalget.-------I tilknytning til Omniscan-sagen vil jeg samtidig orientere Sundhedsudvalget om, at dethar været nødvendigt midlertidigt at indstille den igangværende undersøgelse i regio-nerne af tilfælde af nefrogen systemisk fibrose (NSF). Som I ved, bad Ministeriet forSundhed og Forebyggelse den 4. februar i år regionsrådene samt private hospitaler ogklinikker om at iværksætte en grundig undersøgelse af, om nyrepatienter, de har haft ibehandling, har eller kan have fået NSF efter at være blevet skannet med et eller fleregadoliniumholdige kontrastmidler. Målsætningen er at finde frem til alle patienter medmistanke om NSF, således at de eller deres pårørende kan få mulighed for at anmeldeeventuelle erstatningskrav til Patientforsikringen.

Efter kort tid har det imidlertid vist sig vanskeligt for regionernes sygehuse at gennem-føre ensartede undersøgelser. Det skyldes bl.a. en varierende praksis med hensyn tildiagnosekoder afdelingerne imellem.På anbefaling fra Skejby Sygehus har ministeriet derfor i brev af 24. marts i år anmodetsamtlige regionsråd om, at alle undersøgelser af NSF-tilfælde på sygehusene stilles ibero, indtil der er udarbejdet en landsdækkende undersøgelsesprotokol.Der er nu nedsat en national gruppe af nyrespecialister, som forventer at have en lands-dækkende undersøgelsesprotokol klar omkring 1. juni i år. Når protokollen er udarbej-det, vil den blive fremsendt til regionsrådene til videre foranstaltning. I forbindelsehermed vil ministeriet meddele en ny frist for fremsendelse af undersøgelsesresultateraf tilfælde af NSF til Lægemiddelstyrelsen.Jeg kan oplyse, at en ensartet undersøgelsesprotokol vil gøre de samlede undersøgelses-resultater mere valide, ligesom den må forventes at nedsætte den samlede arbejdsind-sats på landsplan. Endelig vil et ensartet undersøgelsesgrundlag kunne medvirke til, atder ikke viser sig forskellige resultater, som alene kan forklares ud fra forskellige un-dersøgelsesprotokoller.

./.