Oversigt over verserende og

kommende EU-forslag

socialudvalget

	    Â

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU-konsulenten

Status pr. 5. februar 2009

 

 

Denne oversigt over EU-sager søger at give et overblik over:

 

-          de vigtigste forslag til EU-lovgivning pÃ¥ Socialudvalgets omrÃ¥de, som er fremsat og ikke vedtaget i RÃ¥det og/eller i Europa-Parlamentet samt nyere meddelelser, hvorom der endnu ikke er vedtaget rÃ¥dskonklusioner

 

-          forslag til forventede forslag til ny EU-lovgivning, meddelelser og lign, pÃ¥ Socialudvalgets omrÃ¥de jf. Kommissionens arbejdsprogram for 2009, som blev fremlagt den 5. november 2008[1].

 

Oversigten er navnlig udarbejdet på baggrund af EU-Oplysningens såkaldte ”statusblade” over Kommissionens forslag (de såkaldte KOM-dokumenter), som findes på http://www.euo.dk/dokumenter/status. Et statusblad indeholder - foruden selve forslaget - bl.a. links til notater om forslaget, referater af forhandlingerne i Folketingets Europaudvalg og i Rådet samt links til Kommissionens, Europa-Parlamentets og Rådets informationer om det enkelte EU-forslag.

 

Denne oversigt inddrager også information fra COREPER’s foreløbige dagsordener for kommende rådsmøder (1. halvår 2009), det tjekkiske formandskabs arbejdsprogram for 1. halvår 2009 samt Kommissionens arbejdsprogram for 2009.

 

Der tages generelt forbehold for, at der i oversigten kan mangle omtale af forslag, herunder forslag, som efter EU-konsulenttjenestens vurdering primært falder ind under andre fagudvalgs arbejdsområder, eller som er fremsat for flere år siden og har ligget stille efter en pause i forhandlingerne. EU-konsulenttjenesten modtager meget gerne tilbagemeldinger om fejl og mangler i oversigten.

 

./.      Endvidere vedlægges de foreløbige COREPER-dagsordener for Rådet for transport, telekommunikation og energi for 1. halvår af 2009, som angiver, hvilke forslag på Socialudvalgets område, der forventes behandlet i perioden.

 

Oversigten vil blive ajourført efter behov.

 

 

***

 

1. Verserende forslag til EU-lovgivning på Socialudvalgets område

 

            Titel: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om gennemførelse af princippet om ligebehandling af alle uanset religion eller tro, handicap, alder eller seksuel orientering - KOM(2008)426

Resumé: Forslaget er et supplement til EU’s eksisterende rammelovgivning om ikke-forskelsbehandling og sigter mod at fremme ligebehandling uden for arbejdsmarkedet. Med forslaget forbydes al forskelsbehandling på grundlag af alder, handicap, seksuel orientering og religion eller tro inden for følgende områder:

-          social beskyttelse, herunder social sikring og sundhedsydelser

-          sociale goder

-          uddannelse

-          adgang til almindeligt tilgængelige varer og tjenesteydelser, herunder boliger (kun faglig eller erhvervsmæssig virksomhed er omfattet).  

Beslutningsprocedure: Høringsprocedure

Fremsat: 2. juli 2008

Status: Forslag oversendt til RÃ¥det og Parlamentet

Notater fra regeringen: Grundnotat 8. september 2008, Samlenotater 17. september og 4. december 2008

Behandlet i Europaudvalget: 26. september 2008 og 12. december 2008

Forventes behandlet: ventes drøftet på rådsmødet beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse den 8.-9. juni 2009

Andre berørte fagudvalg: -

 

 

Titel: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning 1927/2006 om oprettelse af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen - KOM(2008) 867

Resumé: Forslaget har til formål at sætte Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen ("Globaliseringsfonden") i stand til at reagere mere effektivt til støtte for arbejdstagere, der mister arbejdet som følge af globaliseringen, at udvide dens interventionsområde midlertidigt til at omfatte afskedigelser, som er en følge af den globale finansielle og økonomiske krise, og bringe fondens interventioner tættere i overensstemmelse med dens solidaritetsmål.

Beslutningsprocedure: Fælles beslutningsprocedure

Fremsat: 16. december 2008

Status: Ventes drøftet på rådsmødet for beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse den 9. marts 2009

Notater fra regeringen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes behandlet: -

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

 

Titel: Ændringsforslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere, som er gravide, som lige har født eller som ammer - KOM(2008)639

Resumé: Med forslaget revideres det eksisterende graviditetsdirektiv. Målet med forslaget er at give bedre beskyttelse til lønmodtagere, som er gravide, som lige har født eller som ammer. Det foreslås at forlænge barselorloven fra 14 til 18 uger, heraf mindst 6 obligatoriske uger umiddelbart efter fødslen. Endvidere foreslås beskyttelsen mod afskedigelse udvidet og lønmodtagernes arbejdsvilkår forbedret bl.a. med som udgangspunkt fuld løn under barsel. Endelig foreslås indsat horisontale bestemmelser om bevisbyrde, repressalier, sanktionsmuligheder og ligebehandlingsorganer til beskyttelse af lønmodtagerne.

Beslutningsprocedure: Fælles beslutningsprocedure

Fremsat: 3. oktober 2008

Status: Oversendt til RÃ¥det og Europa-Parlamentet

Notater fra regeringen: Grundnotat 16. januar 2009

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes behandlet: Ventes drøftet på rådsmødet beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse den 9. marts 2009 og den 8.-9. juni 2009

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

Titel: Forslag til direktiv om anvendelse af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder i selvstændige erhverv og om ophævelse af direktiv 86/613/EØF - KOM(2008) 636

Resumé: Formålet med forslaget er at sikre en mere effektiv implementering af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder i selvstændige erhverv eller medarbejdende mænd og kvinder i sådanne erhverv. Forslaget vil give kvinder i selvstændige erhverv adgang til barselorlov på lige vilkår med ansatte. Desuden gives medarbejdende ægtefæller og ”livspartnere” efter anmodning adgang til social sikring på et minimum, der svarer til det, som selvstændige erhvervsdrivende har adgang til. Med direktivet ophæves det gældende direktiv 86/613/EØF om anvendelse af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder i selvstændige erhverv, herunder i landbrugserhverv, samt om beskyttelse af kvinder i selvstændige erhverv i forbindelse med graviditet og barsel.

Beslutningsprocedure: Fælles beslutningsprocedure

Fremsat: 3. oktober 2008

Status: Oversendt til RÃ¥det og Europa-Parlamentet

Notater fra regeringen: Grundnotat af 16. januar 2009

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes behandlet: Ventes drøftet på rådsmødet for beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse den 8.-9. juni 2009

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

***

 

Seneste meddelelser m.v. på Socialudvalgets område

 

Titel: KOMMISSIONENS MEDDELELSE om de økonomiske og sociale konsekvenser af aftalen indgået den 27. januar 2004 og knyttet som bilag til direktiv 2005/47/EF mellem arbejdsmarkedets parter om visse aspekter af betingelserne for anvendelse af mobile arbejdstagere, der udfører interoperable grænseoverskridende tjenester i jernbanesektoren - KOM(2008)855

Resumé: Meddelelsen har til formål at indfri den forpligtelse, som Kommissionen indgik som led i erklæringen i forbindelse med vedtagelsen af direktiv 2005/47/EF. Der gives en beskrivelse af jernbanemarkedet og dets udvikling samt en redegørelse for de sociale udfordringer for de mobile arbejdstagere og almen praksis inden for sektoren. Endelig gøres der i meddelelsen et forsøg på at vurdere de økonomiske og sociale konsekvenser af aftalen for virksomhederne og de berørte mobile arbejdstagere. Der gøres ligeledes status over de igangværende forhandlinger mellem arbejdsmarkedets parter, herunder spørgsmålet om aftalens artikel 4. Sluttelig indeholder meddelelsen forslag til mulige retningslinjer for så vidt angår direktiv 2005/47/EF og aftalen mellem arbejdsmarkedets parter.

Fremlagt: 15. december 2008

Behandling i Rådet: Evt. vedtagelse af rådskonklusioner

Notater fra regeringen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes vedtaget:: -

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

Titel: Meddelelse om bedre balance mellem arbejdsliv og privatliv: større støtte med henblik på at forene arbejds-, privat- og familieliv -KOM(2008)635

Resumé: Meddelelsen fastslår, at der på europæisk niveau er generel enighed om nødvendigheden af politikker til forening af arbejds- og privatliv, men den omstændighed, at sådanne politikker er utilstrækkelige, og at mænd og kvinder ikke i samme grad gør brug af de eksisterende muligheder, bevirker, at foranstaltninger inden for det nævnte område endnu ikke optimalt kan bidrage til en virkeliggørelse af EU's politiske hovedmålsætninger. En bedre balance mellem arbejde og privatliv skaber også en reel mulighed for at forene målsætningerne med sikkerhed og fleksibilitet både for arbejdstagerne og arbejdsgiverne, selv om disse principper ofte fremstilles som værende modstridende.

Fremlagt: 3. oktober 2008

Behandling i Rådet: Evt. vedtagelse af rådskonklusioner

Notater om sagen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes vedtaget: -

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

Titel: KOMMISSIONENS MEDDELELSE vedrørende Kommissionens henstilling om aktiv integration af mennesker, der er udstødt af arbejdsmarkedet - KOM(2008)639

Resumé: Meddelelsen sigter på at sætte ny gang i bekæmpelsen af udstødelse og fattigdom, samtidig med at man fuldt ud respekterer nærhedsprincippet. Rådets henstilling fra 1992 om sikring af tilstrækkelige indtægter og ydelser fra sociale beskyttelsesordninger udgør stadig en reference, forudsat at de her fastlagte principper gennemføres bedre og indgår i en mere omfattende strategi, der omfatter fælles principper for rummelige arbejdsmarkeder og adgang til kvalitetstjenester for at løse de særlige problemer hos de mennesker, der er udstødt fra samfundet og arbejdsmarkedet. En holistisk tilgang med inddragelse af alle berørte aktører, bedre indikatorer og overvågnings- og evalueringsprocedurer sikrer, at synergieffekten mellem disse tre søjler skal give de bedste resultater ved at integrere de mennesker, som i øjeblikket er udstødt fra arbejdsmarkedet, og få flere af dem i arbejde.

Fremlagt: 3. oktober 2008

Behandling i Rådet: Evt. vedtagelse af rådskonklusioner

Notater om sagen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes vedtaget: -

Andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

Titel: KOMMISSIONENS MEDDELELSE om et fornyet tilsagn om et socialt Europa - styrkelse af den åbne koordinationsmetode vedrørende social beskyttelse og social integration - KOM(2008)418

Resumé: Meddelelsen lægger op til at styrke den åbne koordinationsmetode for sociale spørgsmål ved at gøre metoden mere synlig og forbedre arbejdsmetoderne, styrke interaktionen i forhold til andre politikker, fremme de analytiske redskaber og e-vidensgrundlaget samt styrke medlemsstaternes ansvar gennem ”peer reviews” (fagfællebedømmelser), gensidig læring og inddragelse af alle relevante aktører. Styrkelsen vil især kunne opnås ved i samarbejde med medlemsstaterne gradvist at vedtage nogle af de vellykkede metoder, der har været anvendt i forbindelse med Lissabonstrategien. Denne fremgangsmåde, der respekterer nærhedsprincippet og den frivillighed, som kendetegner den åbne koordinationsmetode, vil sætte nyt skub i udviklingen af nationale politikanalyser og -definitioner. Samtidig vil den gøre EU's sociale dimension, som er en integreret del af Lissabonstrategien, mere effektiv og synlig, og sikre bedre integration af økonomi-, beskæftigelses- og socialpolitikkerne.

Fremlagt: 2. juli 2008

Behandling i Rådet: Evt. vedtagelse af rådskonklusioner

Notater om sagen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes vedtaget: -

Andre berørte fagudvalg: -

 

 

Titel: KOMMISSIONENS MEDDELELSE om solidaritet i lyset af forandring Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen - Status 2007 og perspektiver - KOM(2008)421

Resumé: Meddelelsen har til formål at sætte gang i en debat om at ændre de gældende regler vedrørende EGF (Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen) med henblik på at fremme integration af arbejdstagere som på baggrund af globalisering har brug for støtte. EGF er et specielt fond som er oprettet for at imødekomme problemer, der opstår i forbindelse med stigende globalisering.

Fremlagt: 2. juli 2008

Behandling i Rådet: Evt. vedtagelse af rådskonklusioner

Notater om sagen: Nej

Behandlet i Europaudvalget: Nej

Forventes vedtaget: -

Andre berørte fagudvalg: -

 

 

2. Forventede nye sager på Socialudvalgets område

 

Kommissionen fremlagde den 5. november 2008 sit lovgivnings- og arbejdsprogram for 2009. Følgende sager er relevante for Socialudvalget:

 

Prioriterede initiativer

 

Titel: Meddelelse om den sektorielle sociale dialog

Dokumenttype: Meddelelse

Indhold: Meddelelsen har til formål at analysere og evaluere udviklingen i den sektorielle sociale dialog siden 1998 og eventuelt foreslå ændringer.

Forventet fremsættelse: September 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: -

 

 

Titel: Solidaritet på sundhedsområdet: Begrænsning af uligheder på sundhedsområdet i EU

Dokumenttype: Meddelelse

Indhold: På nuværende tidspunkt er der kun en håndfuld lande, der har fastlagt klare foranstaltninger til begrænsning af uligheder på sundhedsområdet. Meddelelseen har til formål at højne bevidstheden og gøre bekæmpelsen af uligheder på sundhedsområdet til en politisk prioritet i alle EU-lande. Den vil støtte medlemsstaterne i deres bestræbelser for at bekæmpe uligheder på sundhedsområdet, navnlig gennem strukturfondene og udveksling af god praksis, og hjælpe med at forbedre eksisterende mekanismer til overvågning af uligheder i sundhedssektoren i EU og udbrede målsætningen om at begrænse ulighederne på sundhedsområdet i EU-politikkerne.

Forventet fremsættelse: September 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: Sundhedsudvalget

 

 

Andre initiativer

 

 

Titel: Forslag til direktiv om en aftale med de europæiske sociale parter vedrørende forældreorlov

Dokumenttype: Direktiv

Indhold: Set i lyset af nye drøftelser om at forbedre balancen mellem arbejdsliv og familieliv ventes Kommissionen at fremsætte et forslag til direktiv, der skal åbne for nye drøftelser mellem de relevante sociale parter.

Forventet fremsættelse: Juni 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: -

 

 

Titel: Forslag til Rådsbeslutning om beskæftigelsesretningslinier

Dokumenttype: Beslutning

Indhold: Som led i Lissabonstrategien ventes Kommissionen at præsentere nye retningslinjer, som skal forbedre beskæftigelsen i EU. De nye retningslinjer vil erstatte de otte gældende (2005-2008) som koncentrerer sig om de politikker, der tager sigte på at opnå fuld beskæftigelse gennem integration af ugunstigt stillede grupper, øget investering i menneskelige ressourcer, tilpasning af uddannelses- og erhvervsuddannelsessystemerne og skabelse af en større fleksibilitet kombineret med en øget sikkerhed i beskæftigelsen.

Forventet fremsættelse: December 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

Titel: Forslag til forordning om fri bevægelighed for arbejdstagere i EU

Dokumenttype: Forordning

Indhold: Forslaget har til formål at forenkle reglerne vedrørende den frie bevægelighed af arbejdstagere i EU.

Forventet fremsættelse: Tredje kvartal 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: Arbejdsmarkedsudvalget

 

 

Titel: Meddelelse om Social Inklusion 2009

Dokumenttype: Meddelelse

Indhold: Som en del af Lissabonstrategiens økonomiske og beskæftigelsesmæssige retningslinier ventes Kommissionen at fremlægge en rapport om status for den sociale inklusion in EU. Der ventes ligeledes fremsat landerapporter. 

Forventet fremsættelse: Februar-april 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: -

 

 

Titel: Meddelelse om gennemførelse af den fornyede sociale dagsorden

Dokumenttype: Meddelelse

Indhold: Meddelelsen gør status over gennemførelsen af den fornyede sociale dagsorden som blev fremsat i juni 2008 og indeholder en række emner såsom fattigdom, flexicurity og den sociale situation i EU.

Forventet fremsættelse: Juni 2009

Evt. andre berørte fagudvalg: -

 

 

 

 

 

 

./.      Bilag: Foreløbige rådsmødedagsordener for Rådet for beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse.

 

 

 

 .             Preparation of the Spring European Council

 

a)      Key Messages

-              Adoption

-              Policy debate on employment situation in the EU

 

b)      Annual Progress Report on implementation of Lisbon Strategy

 

c)       Joint Employment Report 2008/2009

-              Adoption

 

d)      Proposal for a Council Decision on Guidelines for the Employment Policies of the Member States, 2009

-              Endorsement of EMCO opinion

-              (poss.) General approach

 

e)      Commission Recommendation for a Council Recommendation on the implementation of Member States' employment policies (part of Integrated Recommendations)

-              Political agreement

 

f)       Joint Report on Social Protection and Social Inclusion 2009

-              Adoption

 

g)      Communication from the Commission: New Skills for New Jobs: Anticipating and matching labour market and skills needs

-              (poss.) Council conclusions

 

h)      Report from the Commission to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on equality between women and men, 2009

 

i)       Preparation of the Tripartite Social Summit

-              Information from the Presidency

 

2.             Communication from the Commission: The impact of free movement of workers in the context of EU enlargement Report on the first phase (1 January 2007 – 31 December 2008) of the Transitional Arrangements set out in the 2005 Accession Treaty and as requested according to the Transitional Arrangement set out in the 2003 Accession Treaty

-               (poss.) Council conclusions

 

3.             Proposal for a Council Regulation extending the provisions of Regulation (EC) No 883/2004 and Regulation (EC) No […] to nationals of third countries who are not already covered by these provisions solely on the ground of their nationality

Interinstitutional file: 2007/0152 (CNS)

-               (poss.) Adoption

 

4.             Proposal for a Council Directive on a single application procedure for a single permit for third-country nationals to reside and work in the territory of a Member State and on a common set of rights for third-country workers legally residing in a Member State

Interinstitutional file: 2007/0229 (CNS)

-               Exchange of views

 

5.             Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) 1927/2006 of the European Parliament and the Council on establishing the European Globalisation Adjustment Fund

-               (poss.) General approach/Political agreement

 

6.             Directive of the European Parliament and of the Council amending Council Directive 92/85/EEC on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health at work of pregnant workers and workers who have recently given birth or are breastfeeding

Interinstitutional file: 2008/0193 (COD)

-               Policy debate

 

 

 

 

 

 

 

1.             Policy debate taking account of the following:

 

a)      Flexicurity – Implementation of common principles

-              (poss.) Council conclusions

-              Report from the Presidency conference on flexicurity

 

b)      Active social inclusion/social services

-              (poss.) Council Conclusions

-              Report from the Presidency conference on social services

 

c)       Post Lisbon 2010

-              (poss.) SPC opinion

-              (poss.) EMCO opinion

 

d)      Report and conclusions from the 8^th Meeting of the people with experience of Poverty

-              Report of the presidency

 

e)      Conference on dignified ageing and risks in old age

-              Report of the presidency

 

f)       Implementation of the UN Convention on the rights of people with disability

-              Report from the High Level Group on Disability

 

g)      Equal opportunities for women and men of the 50+ generation in active life and dignified ageing

-              Council conclusions

 

2.             Proposal for a Council Decision on Guidelines for the Employment Policies of the Member States, 2009

-               Political agreement

 

3.             Proposal for a Council Decision authorising Member States to ratify, in the interests of the European Community, the Work in Fishing Convention, 2007, of the International Labour Organisation (Convention 188)

-               (poss.) Political agreement/Adoption

 

4.             Directive of the European Parliament and of the Council amending Council Directive 92/85/EEC on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health at work of pregnant workers and workers who have recently given birth or are breastfeeding

Interinstitutional file: 2008/0193 (COD)

-               (poss.) General approach/Political agreement

 

5.             Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the application of the principle of equal treatment between men and women engaged in an activity in a self-employed capacity and repealing Directive 86/613/EEC

Interinstitutional file: 2008/0192 (COD)

-               (poss.) General approach/Political agreement

 

6.             Proposal for a Council Directive on implementing the principle of equal treatment between persons irrespective of religion or belief, disability, age or sexual orientation

Interinstitutional file: 2008/0140 (CNS)

-               Progress report

 

 

HEALTH

 

 

7.             Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the application of patients' rights in cross-border healthcare

Interinstitutional file: 2008/0142 (COD)

-               (poss.) Political agreement

 

8.             Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the quality and safety of organ donations and transplants

-               Progress report

-               Policy debate

 

9.             Proposal for a Council Recommendation on Patient Safety and Quality of Health Services including the Prevention and Control of Health Care Associated Infections

-               Adoption

-               Exchange of views

 

10.         Proposal for a Council Recommendation on Rare Diseases

-               Adoption

 

11.         (poss.) Sustainability of Health Systems

-               Adoption of Council Conclusions

 

12.         (poss.) Proposal for a Council Recommendation on vaccination against seasonal flu

-               Adoption

 

 

 

PHARMACEUTICALS ITEMS

 

13.         Information to general public

 

Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards information to the general public on medicinal products subject to medical prescription, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use

Interinstitutional file: 2008/0256 (COD)

 

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards information to the general public on medicinal products for human use subject to medical prescription, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

Interinstitutional file: 2008/0255 (COD)

-               Progress report

-               (poss.) Policy debate

 

14.         Pharmacovigilance

 

Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use

Interinstitutional file: 2008/0260 (COD)

 

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

Interinstitutional file: 2008/0257 (COD)

-               Progress report

-               (poss.) Policy debate

 

15.         Counterfeit medicines

 

Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of medicinal products which are falsified in relation to their identity, history or source

Interinstitutional file: 2008/0261 (COD)

-               Progress report

-               (poss.) Policy debate