MPU, Alm.del - 2008-09 - Bilag 554: Forsøgsudsætninger af genetisk modificerede majsplanter

Notat omAnsøgning om godkendelse af forsøgsudsætning af genetisk modifi-ceret majs – herbicid tolerantNK603,Monsanto.1. StatusMiljøstyrelsen modtog hhv. den 11.januar og den 22. januar 2009 tre an-søgninger fra Monsanto Company (repræsenteret af Monsanto Crop Sci-ence Denmark A/S) om godkendelse af forsøgsudsætning af genetisk modi-ficeret majs - Round up Ready � majs NK603 - på tre lokaliteter:Skælskør, Tystofte (location 6)Årre, (location 7) ogVarde (location 8).Ansøgningerne blev den 13. februar 2009 suppleret med yderligere oplys-ninger.NK603 er genetisk modificeret med henblik på tolerance overfor herbicidetglyfosat.Forsøgene er planlagt til at foregå i perioden maj 2009 til oktober 2013 ogforsøgsarealerne vil i alt omfatte maksimalt 2 ha på hver enkelt lokalitet.Forsøgsmæssig udsætning af genetisk modificerede organismer i Danmarkmå kun ske efter forudgående godkendelse af miljøministeren, jf. § 9, stk. 1i bekendtgørelse af lov om miljø og genteknologi nr. 811 af 21.juni 2007.Ansøgninger behandles efter procedurerne beskrevet i del B i Direktiv2001/18/EF om udsætning af genetisk modificerede organismer.Miljøstyrelsen har i den forbindelse bedt Danmarks Miljøundersøgelser,Plantedirektoratet og Danmarks Fødevareforskning om at vurdere ansøg-ningen.Miljøstyrelsen har desuden gennemført en offentlig høring, ligesom miljø-myndighederne i de øvrige EU-lande har haft mulighed for at kommenterepå et resumé af ansøgningen.NK603 blev i juli 2004 godkendt under udsætningsdirektivet til import til fo-derbrug og industriel anvendelse. Ligeledes blev den genetisk modificeredemajs i oktober 2004 godkendt til fødevarebrug i EU under Novel Food for-ordningen. Derudover er en ansøgning om godkendelse til dyrkning i EU afmajsen i øjeblikket under behandling under forordningen om genetisk modi-ficerede fødevare og foderstoffer.

Den genetisk modificerede majs NK 603 har allerede været forsøgsudsat iflere EU lande bl.a. Frankrig, Spanien, Polen og Slovakiet.2. Formål med forsøgsudsætningerne, tilrettelæggelse af forsøgsud-sætningerne og virksomhedens risikovurdering/forslag til risikohånd-tering2.1 FormålFor at få specifikke typer af NK603 godkendt til produktion, skal der gen-nemføres en officiel testning og godkendelse af disse typer. Denne testningvil blive udført af Plantedirektoratet, Afdelingen for sortsafprøvning Tegl-værksvej 10, Tystofte, 4230 Skælskør.Det er dog en forudsætning for markedsføring af NK603, at den godkendesi overensstemmelse med Lov om Miljø og genteknologi i Danmark eller i etandet EU land.Majs er en enårig afgrøde, som dyrkes i stigende omfang i Danmark. I enmajsmark vil der være behov for ukrudtsbekæmpelse, hvis et højt udbytteskal sikres, idet majsen ellers kan blive udkonkurreret af ukrudt.NK603. er gjort glyfosattolerant gennem indsættelse genet CP4 EPSPS fraCP4-stammen af Agrobacterium, der koder for herbicidtolerance2.2 Tilrettelæggelse af forsøgsudsætningenMajsen vil, som det er praksis også for konventionel majs, blive sået i ræk-ker med en speciel majs-såmaskine i hvert enkelt forsøgsareal. Såning vilfinde sted mellem midten af april og midten af maj. Rensning af såmaskinevil finde sted på forsøgsplottet.Ansøger angiver, at plantetætheden vil være 7-9 planter/m2. Majsen fore-slås udplantet således, at der sikres en afstand på mindst 150 meter til kon-ventionelle majsplanter (undtagen de konventionelle majsplanter som måtteindgå i forsøget).Under udsætningen vil der blive anvendt insekticider og herbicider samtgødet på forsøgsområdet. Høsten vil finde sted senest 31. oktober.Høsten vil foregå med en speciel majs-snitter eller en kombineret høstma-skine. Udstyret vil blive renset efter høsten og alle plantedele vil forblive påforsøgsudsætningslokaliteten mens de nedbrydes. Pløjning vil forgå entenefterår eller forår.2.3 Virksomhedens risikovurderingMonsanto sammenfatter risikovurderingen således:Risikoen for, at de i NK603 inkorporerede egenskaber skal føre tilvæsentlig konkurrencemæssige fordele eller ulemper i naturlige om-givelser er ubetydelig. I lighed med alle andre majstyper er sandsyn-ligheden for, at NK603 spredes til det ikke-landbrugsmæssige miljøubetydelig, da overlevelsesevne på landbrugsområder og evne tilspredning til naturlige habitatet er uforandret sammenlignet med tra-ditionel majs. Majs spredes alene gennem majskernerne og kerner-

ne kan ikke tåle frost. Herudover er der ikke mulighed for genover-førsel fra NK603 til nogen vild planteart i Europa.NK 603 har ingen mål-organismer. Den økologiske interaktion mel-lem NK603 og organismer i jorden, eller jord-processer er ikke for-skellig fra traditionel majs. Udsættelse af organismer for CP4EPSPSproteinet medfører ikke uønskede effekter.Alle arbejdsmiljømæssige aspekter i forb. med håndtering af NK603er ikke forskellig fra traditionel majs og NK603 har vist sig at være li-geså sikker og nærende som almindelig majs.De miljømæssige påvirkninger som følge af dyrkning og høst teknik-ker anvendes i forb. med forsøgsudsætningen er ikke forskellig fradyrkning af traditionel majs.

2.4 Virksomhedens forslag til risikohåndteringDa Monsanto skønner, at den samlede miljømæssige risiko i forbindelsemed denne GMO er ubetydelig finder virksomheden ikke, at der er behovfor en særlig risikohåndteringsstrategi eller overvågning.Monsanto vil dog implementere et overvågningsprogram således at alleforsøgsarealerne for NK603 vil blive gennemgået året efter den planlagteudsætning med henblik på at finde evt. fremspirende majsplanter og fjernel-se af disse.Forsøgsarealet og tilgrænsende områder vil endvidere blive visuelt overvå-get af ansøger med henblik på at sikre, at der ikke er potentielle direkte ellerindirekte ugunstige virkninger på miljøet som følge af forsøgsudsætningen.Hvis der observeres sådanne effekter vil ansøger umiddelbart underretteMiljøstyrelsen.Ansøger har overfor Miljøstyrelsen fremlagt en valideret standardprocedurefor detektion af det indsatte gen i NK603. Den beskrevne metode er moleky-lærbiologisk og baseret på direkte analyse af planternes DNA. Desuden vilidentiteten af planterne kunne påvises ved hjælp af sprøjtning med glyfosatherbicidet.Forsøgene vil blive afrapporteret af ansøger efter afslutning af hele for-søgsudsætningen. Rapporterne vil give en detaljeret beskrivelse af forsø-get, herunder eventuelle uventede ugunstige effekter på miljøet observeretunder den generelle overvågning af forsøget samt eventuelle afværgeforan-staltninger igangsat som følge heraf.3. Miljø- og sundhedsmæssig vurdering af ansøgningenMiljøstyrelsen har bedtFødevareinstituttets afdeling for Toksikologi og Risi-kovurdering på Danmarks Tekniske Universitet(tidligere Danmarks Fødeva-reforskning),PlantedirektoratetogDanmarks Miljøundersøgelserom at vur-dere eventuelle konsekvenser for menneskers sundhed, natur og miljø påbaggrund af ansøgningerne.Fødevareinstituttethenviser i udtalelse af 25. februar 2009 til, at da”NK603majsen tidligere været vurderet i forbindelse med ansøgninger ommarkedsføring og anvendelse som fødevare og hverken disse ansøgningereller ansøgningen om dyrkning i EU indeholder informationer, der ændrer

Plantedirektoratetudtaler i brev af 23. marts 2009:”Plantedirektoratet har i forbindelse med de tidligere ansøgninger om tilla-delse til markedsføring af NK603-majsen i EU – først tilladelse til importsom høstprodukt og siden tilladelse til dyrkning i EU – vurderet, at der ikkeer sundheds- eller sikkerhedsmæssige problemer forbundet med, at dyrindtager foder med indhold af NK603-majs henholdsvis, at dyrkning afNK603-majsen ikke vil medføre nogen risiko for menneskers og dyrs sund-hed eller for miljøet.Som nævnt ovenfor blev NK603-majsen i 2004 godkendt til import i EU somhøstprodukt til anvendelse til fødevarer, foder og industriprodukter.Men da NK603-majsen endnu ikke er godkendt til dyrkning i EU, skal dertages forholdsregler for at hindre spredning af majsen til omgivelserne.Et centralt element i de spredningsbegrænsende foranstaltninger ved for-søgsudsætning af genmodificerede planter er dyrkningsafstanden til nærlig-gende marker med beslægtede planter, som GM-planterne kan krydse med.Da majs ikke har vilde slægtninge i Danmark, vil GM-majsen udelukkendekunne krydse med andre majsplanter i eventuelt nærliggende majsmarker.Monsanto angiver i ansøgningen, at der vil være minimum 150 m til nær-meste majsmark. Denne afstand svarer til den afstand, der er fastsat i denreviderede bekendtgørelse om dyrkning m.v. af genetisk modificerede af-grøder fra 2008(https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=114610).Disse regler er imidlertid fastsat ud fra den forudsætning, at GMO-indholdeti en nabomajsmark som resultat af pollenspredning fra GMO-majsmarkenmaksimalt må komme op på 0,9 %. Da der her er tale om en forsøgsudsæt-ning, hvor pollenspredningen til nabomajsmarker skal holdes på et mini-mum, må et GMO-indhold på op til 0,9 % i en nabomajsmark anses for atvære for højt.I de forudgående forsøgsudsætninger med NK603-majsen i Danmark harminimumsafstanden til majsnabomarker været 200 m. 200 m svarer til denafstand til andre majsmarker, som producenter af majssåsæd skal overhol-de for at sikre en renhed i såsæden på 0,1 %.Da majs i Danmark næsten udelukkende dyrkes til ensilering, og kernernemaksimalt udgør 50 % af ensilagen, vil en afstand på 200 m reelt medføre,at indholdet af glyphosattolerancegenet fra NK603-majsen med stor sand-synlighed kommer ned under 0,1 % i den ensilage, som vil blive lavet fra ennabo-majsmark.

Plantedirektoratet mener derfor, at afstanden mellem forsøgsarealet ogeventuelle nabomajsmarker bør være 200 m, som den også har været i dehidtidige forsøgsudsætninger af NK603-majsen.Herudover vurderer Plantedirektoratet, at de øvrige angivne foranstaltningeromkring rengøring af så- og høstudstyr er tilstrækkelige til at modvirke util-sigtet spredning af NK603-majsen til omgivelserne.Supplerende bemærkningerDer er ingen oplysninger i anmeldelsen om transporten af NK603-majsfrø tileller fra forsøgsudsætningsstedet. I de vilkår for forsøgsudsætningen, derfastsættes i tilfælde af en godkendelse, bør det sikres, at reglerne for trans-port af reproducerende genmodificerede plantedele i bekendtgørelse nr.1323 af 20. november 2006 om transport og import af genetisk modificeredeorganismer bliver overholdt.Det fremgår af ansøgningen, at der ved afslutningen af forsøget vil bliveindsendt en rapport over overvågningen af forsøgsarealet. Det er uklart, omdenne rapport vil blive lavet på årsbasis. Det bør derfor præciseres, at derbør ske en årlig afrapportering om det forgangne års forsøgsudsætning.”Danmarks Miljøundersøgelser (DMU)konkluderer i udtalelse af 23. marts2009:”De genmodificerede majs, majslinie NK603, adskiller sig fra konventionelmajs ved at have indsat gener der gør planterne tolerante over for glyfosat-herbicider. Der kan derfor potentielt ske uønskede effekter på naturen afdyrkning eller ved en tilfældig, utilsigtet spredning.DMU har foretaget en analyse af de forskellige mulige uønskede økologiskekonsekvenser for plante- og dyreliv ved en forsøgsudsætning af den gen-modificerede NK603-majs. Analysen viser, at konsekvenserne for miljøetved forsøgsudsætningen vurderes at være ubetydelige når de nedenforforeslåede håndteringsmæssige og overvågningsmæssige tiltag overhol-des. I forbindelse med en eventuel senere markedsføring kan der dog blivestillet krav om yderligere undersøgelser eller anden dokumentation af dette.Hvis der skulle ske en tilfældig spredning af frø fra majslinie NK603 i Dan-mark, vil disse, som al anden majs, ikke kunne krydse med vilde arter elleretablere vedvarende bestande i naturen eller på dyrkningsarealer, da frø ogspirer normalt ikke kan overleve vinterperioden.Det bør dog sikres at det gældende afstandskrav på 200 m til nabomarkermed konventionel eller økologisk dyrket majs overholdes, således at krave-ne til sameksistens vedr. GM-iblanding overholdes. Hvis det opdages atdisse krav ikke er overholdt kan det blive aktuelt at monitere for utilsigtetforekomst af genet i nabomarker med majs.Ved dyrkning vurderer DMU at der er lille risiko for negativ påvirkning afukrudtsflora og hertil knyttet dyreliv i og omkring marken i forbindelse medændret herbicidanvendelse. Hvis der sprøjtes mod ukrudt på et andet tids-punkt end i konventionel majs kan dette påvirke frøsætningen i forhold tilkonventionel herbicidanvendelse og dermed også påvirke fødegrundlaget

for dyrelivet i og omkring marken. DMU forventer ikke at dette kan opfangesaf den generelle overvågning der er foreslået i anmeldelsen (Pkt. G.4).DMU mener derfor at det kan være miljømæssigt interessant at foretageundersøgelser over eventuelle kvantitative og kvalitative ændringer afukrudtsflora samt insekter i og omkring forsøgsmarkerne i de fem år forsø-gene forløber. Dette er dog ikke et krav for godkendelse af forsøgsudsæt-ningerne.Det foreslås at det høstede forsøgsmateriale (specielt kolberne) transporte-res i lukkede sække og at materialet destrueres efter analyse. I den efter-følgende vækstsæson overvåges forsøgsarealet for eventuelt overlevendeeller fremspirende majs som skal destrueres.DMU vurderer at der med de i anmeldelsen foreslåede foranstaltninger,inklusive de yderligere tiltag der er foreslået ovenfor, er en meget lille risikofor at frø af NK603 majsen kan overleve og evt. spredes fra forsøgsarealet.Risikoen for hybridisering via pollen til majsarealer udenfor forsøgsområdetmå vurderes som meget lille når afstandskravene for sameksistens over-holdes, dvs. mindst 200 m mellem GM-majsmarker og marker med konven-tionelt eller økologisk dyrket majs. Det forudsættes af placeringen af GM-forsøgsmarkerne i forhold til marker med konventionel majs er kendt påudsætningstidspunktet. Risikoen for frøspredning via maskiner ved maskin-fællesskab må vurderes at være lille ved omhyggelig rensning af maskinerog transportredskaber. De miljømæssige konsekvenser af en eventuel til-fældig spredning må vurderes at være ubetydelige da GM-majsen ikke kanetablere planter i naturen.DMU vurderer samlet, at der ikke vil være nogen væsentlige uønskede øko-logiske konsekvenser ved forsøgsudsætningen af NK603-majsen underforudsætning af at de foreslåede håndteringsmæssige og overvågnings-mæssige tiltag overholdes.”4. HøringDansk høringI perioden den 10. marts til den 2.april 2009 gennemførte Miljøstyrelsen enhøring af danske interesseorganisationer og forskningsinstitutioner. Hø-ringsmaterialet bestod af et sammendrag af ansøgningerne udarbejdet afansøger. I samme periode gennemførte Miljøstyrelsen parallelt en offentlighøring, idet der i et landsdækkende dagblad og en lokal ugeavis blev gjortopmærksom på, at høringsmaterialet kunne findes på Miljøstyrelsenshjemmeside eller rekvireres fra styrelsen.Der er modtaget høringssvar fra:Det Frie Forskningsråd, Landbrugsrådet og Dansk landbrug finder at an-søgningerne bør imødekommes.Foreningen af Danske Biologer fraråder, at der gives tilladelse til forsøgsud-sætningerne under henvisning til beskyttelse af dansk natur, drikkevand ogde mennesker der arbejder med sprøjtning.Der er ikke modtaget yderligere høringssvar.Høring af EU-medlemslande

Ifølge reglerne i udsætningsdirektivet har EU-medlemslandene en mulighedfor at kommentere ansøgninger om forsøgsudsætninger i de øvrige med-lemslande. Høringsmaterialet udgøres også her af det af ansøger udarbej-dede sammendrag af ansøgningerne. Der er ikke kommet kommentarer frade øvrige medlemslande.5. Miljøstyrelsens samlede vurderingPå baggrund af vurderingerne fra Plantedirektoratet, Danmarks Miljøunder-søgelser og Fødevareinstituttet og de indkomne høringssvar vurderer Miljø-styrelsen, at det næppe er sandsynligt, at der vil være miljø- og sundheds-mæssige konsekvenser forbundet med forsøgsudsætningerne, hvis forsø-get gennemføres som angivet i de vilkår, hvorunder godkendelserne blivergivet.NK603-majs er allerede godkendt i EU til import til anvendelse som fødeva-rer, foder og industriprodukter og er således blevet risikovurdering i denforbindelse.Men NK 603-majs er endnu ikke godkendt til dyrkning i EU, og der skal der-for tages forholdsregler for at hindre spredning af majsen til omgivelserne.Et centralt element i de spredningsbegrænsende foranstaltninger ved for-søgsudsætning af genmodificerede planter er dyrkningsafstanden til nærlig-gende marker med beslægtede planter, som GM-planterne kan krydse med.Majs har ikke har vilde slægtninge i Danmark, og GM-majsen vil udelukken-de kunne krydse med andre majsplanter i eventuelt nærliggende majsmar-ker. Monsanto foreslår i ansøgningen, at der skal være mere end 150 m tilnærmeste majsmark.Sammenfattende vurderer både Plantedirektoratet og DMU, at en afstandpå 200 m mellem forsøgsarealet og eventuelle nabomajsmarker er nødven-dig for at sikre en minimal indkrydsning med GM-pollen i nabomajs.Miljøstyrelsen finder at de øvrige angivne foranstaltninger omkring rengø-ring af så- og høstudstyr er tilstrækkelige til at modvirke utilsigtet spredningaf NK603-majsen til omgivelserne, som også anført af både Plantedirektora-tet og DMU.Samtidig finder Miljøstyrelsen, at de genetisk modificerede planter ikke harstørre mulighed for at etablere sig i naturlige plantesamfund i Danmark endikke modificerede majs.Miljøstyrelsen finder det dog hensigtsmæssigt, at forsøgsplottene inspiceresåret efter afslutningen af de enkelte forsøgsudsætninger med henblik påfjernelse af eventuelle fremspirende majsplanter og at denne overvågningfortsættes indtil der i en vækstperiode ikke er fundet fremspirende majsplan-ter.Miljøstyrelsen finder på den baggrund, at de forholdsregler, der opstillet iansøgningerne, samt Miljøstyrelsens forslag til yderligere risikohåndteringer tilstrækkelige til at hindre spredning af majsen til omgivelserne

6. Miljøstyrelsens forslag til yderligere risikohåndteringPå baggrund af udtalelserne fra Plantedirektoratet og DMU fastsættes sik-kerhedsafstanden til konventionelle majsmarker til 200 meter i godkendel-serne.Der er ingen oplysninger i ansøgningerne om transporten af NK603-majsfrøtil eller fra forsøgsudsætningsstedet. Miljøstyrelsen finder at Monsanto skalsikre, at reglerne for transport af reproducerende genmodificerede plantede-le i bekendtgørelse nr. 72 af 19. januar 2007 om transport og import af ge-netisk modificerede organismer bliver overholdt, som Plantedirektoratet ogDMU har påpeget i deres vurdering.Miljøstyrelsen finder at Monsanto to gang om året skal afrapportere resulta-terne af egenkontrollen, som Plantedirektoratet og DMU i deres vurdering afforsøgsudsætningen har påpeget.Derimod vurderer Miljøstyrelsen, at den foreslåede supplerende overvåg-ning ikke er en nødvendig forudsætning i forbindelse med en forsøgsud-sætning. Dette er efterfølgende blevet bekræftet af DMU.Miljøstyrelsen er dog enig med DMU i, at en sådan undersøgelse ville værehensigtsmæssig i en større sammenhæng.