Spørgsmål 145:

”Ministeren bedes – som lovet på Europaudvalget møde den 10. juli 2009 – oversendeet notat, der beskriver beslutningsproceduren for, hvordan GMO’er godkendes i EU idag.”

Svar:

Jeg skal indledningsvis oplyse, jeg i mit svar udelukkende beskriver godkendelsespro-ceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodificerede fødevarer ogfoderstoffer (GMO-forordningen). Godkendelser af GMO’er, som ikke er til fødevare-eller foderbrug, reguleres af Udsætningsdirektivet, som administreres af Miljøministeri-et.Ifølge reglerne i GMO-forordningen skal en ansøgning om godkendelse af en GMO tilfødevarer eller foder indsendes til et medlemslands kompetente myndighed, som heref-ter videresender ansøgningen til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).EFSA kontrollerer, om ansøgningen er komplet og udfører herefter sin risikovurderinginden for en frist på 6 måneder fra det tidspunkt, hvor alle nødvendige oplysninger erfremsendt. Hvis ansøgningen vedrører formeringsdygtige GMO’er, skal EFSA høremedlemslandenes miljømyndigheder, som har 3 måneder til at indsende bemærkninger.I tilfælde af frø eller andet planteformeringsmateriale, anmodes et medlemslands kom-petente miljørisikovurderingsmyndighed om at udarbejde en miljømæssig risikovurde-ring.

Parallelt med EFSA’s risikovurdering gennemfører EF referencelaboratoriet en valide-ring af analysemetoden.EFSA udarbejder sin vurdering og sender den herefter til EU-kommissionen, medlems-landene og ansøger. Desuden bliver vurderingen offentliggjort. EU-kommissionen udfø-rer på baggrund af EFSA’s vurdering en høring på følgende hjemmeside,http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/authorisation/public_comments_en.htmhvor offentligheden inden 30 dage kan indsende bemærkninger til godkendelsen.Til brug for fastlæggelse af dansk holdning bliver EFSA’s vurdering undersøgt af dedanske myndigheder.Inden 3 måneder efter EFSA’s udtalelse foreligger, fremlægger Kommissionen et for-slag til beslutning for den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Hvisder er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås derikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Ministerrådet og underret-ter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslagetuændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget, skalKommissionen behandle sagen på ny. Kommissionen kan udstede beslutningen hvisMinisterrådet ikke inden 3 måneder tager beslutning eller hvis der hverken er kvalifice-ret flertal for eller imod forslaget.Proceduren fremgår også af vedhæftede figur 1.

Spørgsmål 145:

Svar:

Figur 1: Skematisk oversigt over godkendelsesproceduren for genmodificerede fø-

devarer og foder i henhold til GMO-forordningen (Forordning (EF) nr. 1829/2003)