om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af bladekstraktfra lucerne (Medicago

sativa)

som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutning omtilladelse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicagosativa)som nyfødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel foodforordningen).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.Viridis indgav den 28. februar 2000 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Frankrigom tilladelse til at bringe to bladekstrakter fra lucerne(Medicago sativa)i markedsføring somen ny fødevareingrediens i henhold til reglerne i novel food forordningen. Den 12. oktober2006 overtog firmaet L.R.D. (Lucerne-Recherche et Développement) ansvaret foransøgningen. De reducerede omfanget af ansøgningen til ét bladekstrakt.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at produktet er sikkertat anvende under de ansøgte betingelser.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at bladekstrakt fra lucerne vil kunneanvendes i kosttilskud i en daglig dosis på op til 10 g.Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.1

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af bladekstraktfra lucerne (Medicago

sativa)

som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)som ny fødevareingrediens i henhold til novel food forordningen. Bladekstraktet vil kunneanvendes i kosttilskud i en mængde på 10 g per daglig dosis. Forslaget vurderes ikke at berørebeskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutning omtilladelse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicagosativa)som nyfødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel foodforordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denneartikel skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i enforskriftskomitéprocedure, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelsesom nyt levnedsmiddel. Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, somforelægges Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikkekvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslagetuændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke indenen frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.2

NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse mednærhedsprincippet.Formål og indholdViridis indgav den 28. februar 2000 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Frankrigom tilladelse til at bringe to bladekstrakter fra lucerne(Medicago sativa)i markedsføring somen ny fødevareingrediens i henhold til reglerne i novel food forordningen.De kompetente franske myndigheder afgav den 28. april 2003 den første vurderingsrapport,som konkluderede, at der var behov for yderligere vurdering af produktet.Den 12. oktober 2006 overtog firmaet L.R.D. (Lucerne-Recherche et Développement)ansvaret for ansøgningen. De reducerede omfanget af ansøgningen til ét bladekstrakt.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev hørt den 11. februar 2008.Den 13. marts 2009 vedtog EFSA’s ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring ogAllergier sin udtalelse vedrørende sikkerheden ved bladekstrakt fra lucerne til de ansøgteanvendelser som kosttilskud. EFSA konkluderer i udtalelserne, at produktet er sikkert atanvende under de ansøgte betingelser.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at bladekstrakt fra lucerne vil kunneanvendes i kosttilskud i en daglig dosis på op til 10 g. Produktet skal leve op tilspecifikationerne i forslagets bilag 1.Det fremgår af beslutningsforslaget, at produkterne skal mærkes ”lucerne protein”, ”Alfalfaprotein” eller ”Protein fraMedicago sativa”på fødevarer, der indeholder dem.Desuden skal det fremgå af mærkningen, at produktet ikke bør indtages af gravide ogammende kvinder med mindre, det er aftalt med en læge.Beslutningen vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige EU-lande. De enkelte konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemtevirksomheder og er umiddelbart gældende for disse.

KonsekvenserForslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og indebærer ikkeadministrative byrder for erhvervet.HøringDer er foretaget en høring på høringsportalen. Notatet har endvidere været sendt i skriftlighøring i Det Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).Landbrug & Fødevarer bemærker, at den pågældende kommissionsbeslutning ikke giveranledning til bemærkninger, idet man tager EFSA’s og DTU’s videnskabelige udtalelser tilefterretning.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig positivt til forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andremedlemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.