NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutninger om udvidet tilladelse til markedsføring af olier framikroalgerne

Schizochytrium sp.

Ulkenia sp.

som nye fødevareingredienser i henhold tilEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésager)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutninger om tilladelsetil udvidet anvendelse af olier fra mikroalgerneSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.til fødevarebrug ihenhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nyelevnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).Forslagene forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.Lonza Ltd (tidligere Nutrinova) indgav den 4. november 2004 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i Tyskland om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte olie framikroalgenUlkenia sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen. Martek Biosciences Corporation indgav den 14. januar 2008 en ansøgning til dekompetente myndigheder i UK om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte oliefra mikroalgenSchizochytrium sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har udtalt, at det på grund af manglende dataom indtaget, ikke var muligt at konkludere på, hvorvidt indtaget af DHA fra mikroalger i EU villeoverskride de anbefalede 1,5 g per person per dag.Kommissionen forklarer i beslutningsforslagene, at den hovedsagelige kilde til flerumættedefedtsyrer i kosten i dag er fiskeolier. Fiskeolier må tilsættes de samme kategorier af fødevarer, somder nu gives tilladelse til at berige med olier fra mikroalgerne. Kommissionen mener derfor ikke, attilladelserne til udvidet brug af olierne fra mikroalger vil føre til uacceptabelt højt samlet indtag afflerumættede fedtsyrer.1

om forslag til Kommissionens beslutninger om udvidet tilladelse til markedsføring af olier framikroalgerne

Schizochytrium sp.

Ulkenia sp.

som nye fødevareingredienser i henhold tilEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésager)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslagene omhandler tilladelse til udvidet anvendelse af hhv. olie fra mikroalgen Schizochytriumsp. ogmikroalgenUlkenia sp. som ny fødevareingrediens i henhold til novel food forordningen.Forslagene lægger således op til en udvidelse af anvendelserne til også at omfatte bageri-varer,”nutrition bars” og ikke-alkoholiske drikkevarer (inklusiv mælke-baserede drikkevarer).Forslagene vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutninger om tilladelsetil udvidet anvendelse af olier fra mikroalgerneSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.til fødevarebrug ihenhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nyelevnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).Forslagene er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denne artikelskal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i en forskriftskomitéprocedure, når der erfremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddelingrediens.Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den StåendeKomité for Fødevarekæden og Dyresundhed.Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningerne. Opnås der ikke kvalificeretflertal, forelægger Kommissionen sagerne for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret medkvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tremåneder, kan Kommissionen udstede beslutningerne.Forslagene forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.3

NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse mednærhedsprincippet.Formål og indholdLonza Ltd (tidligere Nutrinova) indgav den 4. november 2004 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i Tyskland om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte olie framikroalgenUlkenia sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen.De kompetente tyske myndigheder afgav den 9. februar 2005 den første vurderingsrapport, somkonkluderede, at en udvidet anvendelse af olien fra mikroalgenUlkenia sp.kunne indebære enrisiko for, at indtaget af den flerumættede fedtsyre decosahexanoidsyre (DHA) ville blive for højt.Martek Biosciences Corporation indgav den 14. januar 2008 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i UK om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte olie framikroalgenSchizochytrium sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen.De kompetente britiske myndigheder afgav den 4. september 2008 den første vurderingsrapport,som konkluderede, at en udvidet anvendelse af olien fraSchizochytrium sp.var acceptabel.Den 6. juli 2006 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet’s (EFSA) ekspertpanel forDiætetiske Produkter, Ernæring og Allergier sin udtalelse vedrørende udvidet anvendelse af olie framikroalgerne. EFSA-panelet udtalte, at det på grund af manglende data om indtaget, ikke var muligtat konkludere på, hvorvidt indtaget af DHA fra mikroalger i EU ville overskride de anbefalede 1,5 gper person per dag.Kommissionen forklarer i beslutningsforslagene, at den hovedsagelige kilde til flerumættedefedtsyrer i kosten i dag er fiskeolier. Fiskeolier må tilsættes de samme kategorier af fødevarer, somder nu gives tilladelse til at berige med olier fra mikroalgerne. Kommissionen mener derfor ikke, attilladelserne til udvidet brug af olierne fra mikroalger vil føre til uacceptabelt højt samlet indtag afflerumættede fedtsyrer.Olierne fraSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.må allerede anvendes i mejeriprodukter (undtagenmælkebaserede drikkevarer), analoger til mejeriprodukter (dog ikke drikkevarer), smørbarefedtstoffer og dressinger, morgenmads cerealier, kosttilskud, fødevarer til særlige medicinskeformål og slankekost. Forslagene lægger op til en udvidelse af anvendelserne til også at omfattebageri-varer, ”nutrition bars” og ikke-alkoholiske drikkevarer (inklusiv mælke-baserededrikkevarer). Olierne skal leve op til specifikationerne i forslagenes bilag 1.

Det fremgår af beslutningsforslagene, at produkterne skal mærkes hhv. ”DHA-rig olie fra mikro-algenUlkenia sp.” og ”DHA-rig olie fra mikro-algenSchizochytrium sp.”.Beslutningerne vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige EU-lande. Deenkelte konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemte virksomheder ogumiddelbart gældende for disse.KonsekvenserFødevareinstituttet ved DTU vurderer ikke, at den udvidede anvendelse af olie fra mikroalgerne vilføre til negative sundheds- eller ernæringsmæssige effekter.Forslagene skønnes således ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Forslagene har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og indebærer ikkeadministrative byrder for erhvervet.HøringDer er foretaget en høring på høringsportalen. Notatet har endvidere været sendt i skriftlig høring iDet Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).Landbrug & Fødevarer bemærker, at den pågældende kommissionsbeslutning ikke giver anledningtil bemærkninger, idet man tager EFSA’s og DTU’s videnskabelige udtalelser til efterretning.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig positivt til forslagene.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andremedlemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.