NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) Nr. …/.. om stoffer, der i specielternæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæringKOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremsendt udkast til Kommissionsforordning om stoffer, som kantilsættes fødevarer bestemt til særlig ernæring. Kommissionens forordning afløserDirektiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigtøjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring.Forslaget er på dagsordenen med henblik på vedtagelse på mødet i den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. april 2009.Formålet med forslaget er at opdatere reglerne om hvilke stoffer, der kan anvendes ifødevarer til særlig ernæring. I forslaget tilføjes nye kilder til stoffer, der i specielternæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring.Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler forstoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særligernæring, således at betingelserne for virksomheder og forbrugere er ens i allemedlemslande.Endvidere vurderesbetænkeligheder.forslagetikkeatgiveanledningtilsundhedsmæssige

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) Nr. …/.. om stoffer, der i specielternæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæringKOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget vedrører forslag til nye stoffer, som kan tilsættes fødevarer bestemt til særligeernæringsmæssige formål jf. Direktiv 89/398/EØF, dog undtaget fødevarer dækket afreglerne i Direktiv 2006/125/EF om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier ogbabymad til spædbørn og småbørn og Direktiv 2006/141/EF ommodermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. En vedtagelseaf forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har fremsendt udkast til Kommissionsforordning om stoffer, som kantilsættes fødevarer bestemt til særlig ernæring. Kommissionens forordning afløserDirektiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigtøjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring.Forslaget er fremsat med hjemmel i Direktiv 89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, artikel 4,stk. 2 (direktiv om særlig ernæring).Forslaget behandles i forskriftskomitéprocedure i den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal udstederKommissionen forordningen. Opnås ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionensagen for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan, medkvalificeret flertal, vedtage forslaget uændret eller udtale sig mod det. Hvis der erkvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. HandlerRådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstedeforordningen.Forslaget er på dagsordenen med henblik på vedtagelse på mødet i den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. april 2009.Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det erderfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse mednærhedsprincippet.Formål og indholdFormålet med forslaget er at opdatere reglerne om hvilke stoffer, der kan anvendes ifødevarer til særlig ernæring, dog undtaget de fødevarer, som er omfattet af direktiv2006/125/EF (om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad tilspædbørn og småbørn) og direktiv 2006/141/EF (om modermælkserstatninger ogtilskudsblandinger til spædbørn og småbørn).Kommissionens forordning afløser Direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer,der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særligernæring.Der er tale om godkendelse af hvilke stoffer (kilder), der kan anvendes til fremstilling affødevarer til særlig ernæring.I forslaget tilføjes følgende nye kilder til stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemedkan anvendes i fødevarer til særlig ernæring:- kilde til E-vitamin; D-alpha-tocopheryl polyethylene glycol succinate (TPGS) tilanvendelse i fødevarer til særlige medicinske formål (FSMP)- kilde til K-vitamin; menaquinone- kilde til kalcium; calcium bisglycinate, calcium citrate malate, calcium malateog calcium L-pidolate- kilde til magnesium; magnesium bisglycinate , magnesium L-pidolate ogmagnesium potassium citrate- kilde til jern; ferrous L-pidolate- kilde til zink; zinc bisglycinate- kilde til kalium; magnesium potassium citrate- kilde til selen; selenium enriched yeast- kilde til bor; sodium borate og boric acidDer er ikke tale om en udtømmende liste, idet andre stoffer vil kunne anvendes underforudsætning af, at de vurderes at være sikre til de pågældende formål.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retDirektiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om særlig ernæring er gennemført i dansk ret vedbekendtgørelse nr. 115 af 11. marts 2002 om fødevarer bestemt til særlig ernæring.Direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigtøjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring er gennemført i dansk ret ved

bekendtgørelse nr. 176 af 22. marts 2004 om ændring af bekendtgørelse om fødevarerbestemt til særlig ernæringKonsekvenserFødevarestyrelsen har indhentet ekspertbistand fra Fødevareinstituttet, DTU.Sidstnævnte finder ikke, at forslaget giver anledning til sundhedsmæssigebetænkeligheder. En vedtagelse af forslaget skønnes således ikke at berørebeskyttelsesniveauet i Danmark.Forslaget vurderes ikke at have administrative/statsfinansielle konsekvenser. Denrelativt lange overgangsperiode skønnes at tilgodese erhvervets eventuelle behov for atkunne tilpasse sig ændrede krav til sammensætning og mærkning, således at forslagetheller ikke forventes at medføre samfundsøkonomiske konsekvenser.HøringLandbrugsraadet oplyser på vegne af Danish Meat Association og Mejeriforeningen, atman ikke har særlige bemærkninger, idet man henholder sig til de videnskabeligeudtalelser om beskyttelsesniveauet fra henholdsvis EFSA og Fødevareinstituttet påDTU.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler forstoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særligernæring, således at betingelserne for virksomheder og forbrugere er ens i allemedlemslande. Endvidere vurderes forslaget ikke at give anledning tilsundhedsmæssige betænkeligheder.På det grundlag kan regeringen støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andremedlemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.