om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret ris LLRICE62 i henhold tilEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremlagt udkast til forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markeds-føring af genetisk modificeret ris LLRICE62 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed den 20. april 2009.I august 2004 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af risLLRICE62 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter desuden anvendelse af risen til andre formål end fødeva-rer og foder på lige fod med konventionel ris. LLRICE62 ris er fremstillet ved hjælp af gen-modifikation, hvor genetbarer indsat, hvilket gør planten resistent overfor ukrudtsmidlerbaseret på glufosinat som aktivt stof. LLRICE62 ris indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at risen er lige så sikker atanvende som konventionelle ris. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at risLLRICE62 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet vedde påtænkte anvendelser. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelses-niveauet i Danmark og EU.Regeringen agter på dette grundlag at stemme for forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret ris LLRICE62 i henhold tilEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget til Rådets beslutning vedrører godkendelse af genetisk modificeret ris LLRICE62 ihenhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødeva-rer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af LLRICE62 ris samtanvendelse af risen til anden industrielt formål på lige fod med konventionel ris. Ansøgningenomfatter ikke dyrkning af risen i EU. LLRICE62-risen har fået indsat et nyt gen(bar)fra bak-terien Streptomyces hygroscopicus, der gør, at planten er resistent overfor ukrudtsmidler ba-seret på glufosinat som aktivt stof. Formålet med godkendelsen er at tillade import og mar-kedsføring i EU af LLRICE62-ris stammende fra dyrkning i tredjelande. LLRICE62 ris inde-holder ikke antibiotikaresistens-markørgener. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at villeberøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.BaggrundKommissionen har fremlagt udkast til forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markeds-føring af genetisk modificeret ris LLRICE62 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftskomitépro- cedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udstederKommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionensagen for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret fler-tal vedtage forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imodforslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist påhøjst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed den 20. april 2009.NærhedsprincippetForslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-for regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI august 2004 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af risLLRICE62 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter desuden anvendelse af risen til andre formål end fødeva-rer og foder på lige fod med konventionel ris.LLRICE62 ris er fremstillet ved hjælp af genmodifikation, hvor genetbarer indsat, hvilketgør planten resistent overfor ukrudtsmidler baseret på glufosinat som aktivt stof. LLRICE62ris indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af ris LLRICE62 adskiller sig ifølge ansøgnin-gen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) ris.Godkendelsens omfangBeslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til markedsføring af produkter, derindeholder, består af eller er fremstillet af LLRICE62 til fødevare- og foderbrug samt andenindustriel anvendelse på lige fod med konventionel ris. Godkendelsen omfatter ikke dyrkningaf risen i EU.I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræverspeciel godkendelse. Derfor lægger Kommissionen op til, at tilladelsen vil omfatte ris fraLLRICE62 ris samt ris fra efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede rislinjer.Markedsføringen af risen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse.Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.3

MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af risLLRICE62 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modi-ficeret ris” eller ”fremstillet af genetisk modificeret ris”.Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige frø af risLLRICE62. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødevarer.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed erreglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemtevirksomheder og umiddelbart gældende for disse.

KonsekvenserForslaget har ingen statsfinansielle konsekvenser.En manglende vedtagelse af forslaget kan medføre handelsmæssige vanskeligheder. Såfremtder ikke gives tilladelse, vil der gælde en 0-tolerance for tilstedeværelse af LLRICE62-ris iimporterede produkter, hvilket vanskeliggør import af ris fra de lande, hvor risen dyrkes.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af LLRICE62vurderer Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i udtalelse af 30. november2007, at risen er lige så sikker at anvende som konventionelle ris. Der er ifølge EFSA ikkenoget, der tyder på, at ris LLRICE62 har negative konsekvenser for menneskers og dyrssundhed eller for miljøet ved de påtænkte anvendelser.Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kantilslutte sig EFSA’s vurdering af, at den genmodificerede ris LLRICE62 kan betragtes somtraditionel ris og kan anvendes på lige fod med traditionel ris uden problemer for sundheden.Ansøgeren har indsendt sammenlignende undersøgelser af LLRICE62 foretaget over flere årpå forskellige marker og med forskellig herbicidbehandling. Ingen af de sammenlignendeundersøgelser viser, at risen skulle have fået andre utilsigtede egenskaber end traditionel ris.Tilsvarende viser fodringsforsøg med kyllinger og grise, som har fået henholdsvis GMO-risog ikke-GMO-ris, at den genmodificerede ris ernæringsmæssigt er som traditionel ris, og derses ingen tegn på en toksikologisk virkning.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet,Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vilvære miljømæssige konsekvenser af import af LLRICE62-ris, når den anvendes til andre for-mål end dyrkning.Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i DanmarkHøringSagen har været i høring via høringsportalen. Ligeledes har notatet været sendt i høring i §2-udvalget (landbrug) og Det Rådgivende Fødevareudvalgs EU-underudvalg.DI Fødevarer anbefaler, på basis af EFSA’s positive udtalelse, at ansøgningen imødekommes,og at Danmark tilslutter sig forslaget. DI Fødevarer er af den principielle opfattelse, at gen-teknologien kan understøtte en positiv udvikling for miljø, sundhed og produktkvalitet underforudsætning af, at der foreligger uafhængige undersøgelser, der dokumenterer, at GMO’enikke indebærer risici for miljø, dyr og mennesker.Fagligt Fælles Forbund (3F) anmoder om, at der ikke gives tilladelse til markedsføring af risLLRICE62. Det påpeges, at ansøgeren ikke har dokumenteret mængden samt effekten af rest-koncentrationer af glufosinat i risen efter høst.Den Danske Dyrlægeforening mener, at der bør forlanges en passende mærkning af både råris og produkter, hvori den indgår, som også bør omfatte foder.Landbrugsraadet (på vegne af Dansk Akvakultur, Dansk Landbrug, DMA, (Fjerkrærådet,Danske Slagterier, Kødbranchens Fællesråd), DLG, Den Lokale Andel og Mejeriforeningen)finder, at Danmark bør støtte forslaget. Landbrugsraadet noterer sig, at EFSA i sin risikovur-dering har konkluderet, at der ikke er noget, der tyder på, at LLRICE62-ris vil have negativeeffekter på menneskers og dyrs sundhed eller på miljøet.Økologisk Landsforening kan ikke støtte tilladelse af risen til import og markedsføring, hvil-ket begrundes i et alment forsigtighedsprincip, eftersom foreningen ikke mener, at de biologi-ske eller sundhedsmæssige konsekvenser af gensplejsede afgrøder (til fødevarer) er velunder-søgt.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af ris LLRICE62 ikke giver danske og interna-tionale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede ind-vendinger imod godkendelsen. Regeringen kan således støtte forslaget.Vedrørende høringssvaret fra Fagligt Fælles Forbund (3F) skal det bemærkes, at der ikke ertale om en tilladelse til dyrkning af risen i EU, og derfor heller ikke en tilladelse for så vidtangår brug af sprøjtemidler. Hertil bemærkes, at såfremt ris LLRICE62 anvendes til fremstil-ling af fødevarer, skal produkterne overholde de samme grænseværdier for restindhold af glu-fosinat, som tilsvarende ikke genmodificerede produkter.Fødevarestyrelsen og Plantedirektoratet er ikke bekendt med undersøgelser af, hvilke restkon-centrationer af glufosinat og andre aktive stoffer fra sprøjtemidler, der reelt forekommer iLLRICE62 sammenlignet med konventionel ris. Indholdet skal dog, som nævnt, være underde fastsatte EU-grænseværdier for sprøjtemiddelrester i fødevarer og foder.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.