Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 565
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortrdere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag Journalnummer
Kontor
I
400.C.2-0
EUK 10. september 2009
KOMITESAGUdstedelse af markedsføringstilladelse for liegemidlet"ARCALYST-Rilonacept"Til underretning for Folketingets Europaudvaig ved1gges Ministerietsfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat vedrørende forsiag dlkommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse paserlige vilkâr for 1gemid1et "ARCALYST - Rilonacept" til sj1dnesygdomme.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen dl forsiagene skal vre formanden forforskriftskomitéen i hnde senest den 16. september 2009.Det er Legemidde1styre1sens opfattelse, at markedsføringen af det pa-ge1dende hegemiddel kan indebre behandlingsmssige fordele, og i densammenhng udgør forsiaget en bedring af sundhedsbeskyttelsen.Regeringen kan pa denne baggrund støtte forsiaget.