Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 497
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Mediemmerne af Folkedngets Europaudvaigog deres stedfortncdere
Asiatisk Plads 2DK-1448 Kbcnhavn KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]hrtp://www.umdkGimko:sto 3 1)0 18 06
Bilag Journainummer1 400.C.2-0
KontorEUK 15.juli2009
KOMITE SAGMarkedsføringstilladelse for liegemidlet Shotaflor 300 mg/nilopløsning til injektion afkvegTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedkgges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat vedrørcnde notat omforsiag til kommissionsbeslutning om markedsføiingstiiladelse forhegemidlet Shotaflor 300 mg/mi op!øsning til injektion afkveg, jf.artikel 33 i Europa-Pariamentets og Râdets direktiv 2001 /82/EF.Forsiaget behandies i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaterncs stiilingtagen skal vare formanden forforskriftskomitéen i hende senest den 23. juli 2009.Det er Legemidde1styre1sens opfattelse, at markedsføringen af detpàgalidende iagemidde1 kan indebere behandlingsmssige fordele.Regeringen kan pa denne baggrund støtte Kommissionens forsiag.
