Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 496
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Mediemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortrcdere
AsiatiskPlads 2DK-1448 Kobenhavn KTclcfon -1-45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mai1 [email protected]hup://wwv.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag Journalnummer1 400.C.2-0
KontorEUK 15.juli2009
KOMITESAGMarkedsføringstilladelse for kegemidlet Fenflor 300 mg/miopiøsning til injektion afkvegTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedkgges Ministerietfor Sundhed og Forebyggises notat og g-rundnotat vedrorende notat omforsiag dl kommissionsbeslutning om markedsføringstilladelse for1agemidiet Fenflor 300 mg/mi opiøsning dl injektion af kvg, jf. artikel33 i EuropaPar1amentets og Râdets direkdv 2001/82/EF.Forsiaget behandles I skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skai vcrc formanden forforskriftskomitéen i hnde senest den 23. juli 2009.Det er Llegemiddeistyrelsens opfattcise, at markedsføringen af detpgildende iagemidde1 kan indebre behandlingsmessige fordele.Regeringen kan pi denne baggrund støtte Komniissionens forsiag.