Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 408
Offentligt
695940_0001.png
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog cleres stedfortr2eclere
isiatisl Plads 2DK-1448KobcnhavnKTclcfnn +45 33 92 00 00Telefax-1-4532 4 05 33E-mail: um@umdklittp://www.um.dk(i]ontu 3001806
}3ilag jouriiilnummer
Kntoi
I 400.C2-0
EUK 4. jun 2009

KOMITESAG

Udstedels e af markedsforingstilladelse for hegemidlerne Pantozol

Control, Controloc Control, Somac Control, Pantecta Control og

Pantoloc Control

Til underrctning for Folketingets Europaudvaig vedhegges Sundhed ogForebyggelsesnoinisteriets notat og grundnotat om forslag til kommissi-onsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lagemidler-ne Pantozol Control, Controloc Control, Somac Control, PantectaControl og Pantoloc Control.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Kornmissionen hat oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskomi-teen i harnde sencst den 5. juni 2009.Dct er LTgemiddelstyrelsens vurdering, at de pgeldende lagemidlerfuldt ud lever op dl de krav, der stilles dl lagemid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lagemiddelstyre1sens opfattelse, at markedsføringen afde pâgcldende hegeniidler kan indebare behandlingsmassige fordele, ogI den sammenhang udgor forslagenc en bedring af sundhedsbeskyttel-sen.Regeringen kan pa denne baggrund stotte Kommissionens forslag.