Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 407
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortr2cdere
AsiatiekPlads 2DK-i 448 Kc4bcnhavn K'I'clefon +45 33 92 00 00'telefax 4-45 32 54 05 33r-tiai1:[email protected]http://vwwum.dkGirokunr 30018 0
Bilag
Journalnunirncr
Kontor
I
400.C.2-0
EUK 4. juni 2009
KOMITESAGMarkedsforingstilladelse for hegemidlet LeucogenTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedhegges Sundhed ogForebyggelsesrninistericts notat og grundnotat om forsiag til kornrnissi-onsbeslutning om markedsforingstilladelse for kegemidlet Leucogen.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen hat oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskomi-teen i hende senest den 10. juni 2009.Det er Lageraidde1styre1sens vurciering, at det pâge1dende hegemiddelfuldt ud sever op dl de krav, der stilles ill hcgcmidlers effekt, sikkerhcd ogkvalitet, sarnt at hegemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for menne-skcr ved korrekt hndtering af dette. Det er Lgemid.deIstyrelsens opfat-telse, at markedsforingen af det ptgaJdende hegemiddel kan indebarebehandlingsmassige fordele, og i den sanimenheng udgor hegernidlet enforbedring af sundhedsbe skyttelsesniveauct i Danmark.Regeringen kan pa denne baggrund støtte Kommissionens forsiag.
